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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Clasidの概要

クラシッドとはどのような薬ですか?

クラシッド(Clasid)は、有効成分としてクラリスロマイシンを含有する処方箋医薬品のブランド名です。この薬剤はマクロライド系抗菌薬に分類され、特定の感受性菌による感染症を抑えるための抗感染症薬として重要な役割を担っています。

基本データ
有効成分 クラリスロマイシン
薬理学的分類 マクロライド系抗菌薬
主な用途 細菌感染症に対する抗感染症薬
由来 半合成
剤形 フィルムコーティング錠、経口懸濁液

クラシッド(クラリスロマイシン)の種類について

クラシッドには唯一の有効成分としてクラリスロマイシンが含まれており、これは様々な細菌性病原体に対して作用する信頼性の高いマクロライド系抗菌薬として医学的に認められています。化学的には、天然化合物であるエリスロマイシンから6-O-メチルエリスロマイシンへと変換された半合成マクロライド誘導体に分類されます。この合成プロセスは、薬剤の安定性の向上と吸収率の改善に寄与することが臨床的に裏付けられています。また、本成分の重要性は、世界保健機関(WHO)の「必須医薬品モデルリスト」に収載されていることからも示されています。


クラシッドの組成と剤形

本剤は単一成分製剤であり、その組成は全面的にクラリスロマイシンに焦点を当てています。経口投与を目的としており、患者さんの服用継続(アドヒアランス)と体内への成分供給を最適化するように設計された製剤が用意されています。具体的には、標準的なフィルムコーティング錠のほか、小児患者などを主な対象とした液状の経口懸濁液(または経口懸濁用顆粒)があります。経口懸濁液が選択肢にあることは、固形剤の服用が困難な患者さんにおいて、個々の状態に合わせた適切な用量調節や服用のしやすさを支える大きな特徴となっています。


クラリスロマイシンの主な作用メカニズム

クラリスロマイシンの主な目的は、感染症の原因となる細菌の増殖と伝播を抑えることです。薬理学的な研究により、本剤は細菌細胞内でのタンパク質合成阻害薬として機能することが確認されています。具体的には、細菌の50Sリボソーム亜粒子に結合することで、細菌がタンパク質を作るプロセスを阻害します。この核となる静菌的な作用によって感染の負荷を制御し、体が本来持つ免疫システムが残りの病原体を排除するのを助けます。このような確立された有効性により、特定の感受性を持つ細菌感染症の管理において確かな役割を果たしています。

Clasidで起こり得る副作用

副作用と安全に関する情報

クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)の安全性プロファイルは、報告された副作用の頻度と性質に基づき、公式に分類されています。これらの副作用は、影響を受ける「器官別大分類(SOC)」ごとに整理されています。

発生頻度別に分類された副作用

最も頻繁に見られる副作用は、主に消化器系および神経系に関連するものです。

  • 極めて頻繁(10%以上): 最も多く報告されている影響は、味覚の異常(味覚異常)です。
  • 頻繁(1%以上10%未満): 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛といった反応のほか、頭痛や不眠が含まれます。
  • まれ(0.1%以上1%未満): めまい、ふらつき(めまい感)、耳鳴りのほか、肝炎の兆候や肝機能数値の上昇が見られることがあります。

公的な文書に記載されている重大な安全上の懸念

公式の文書では、発生はまれですが臨床的に極めて重要とされる重大な副作用の可能性が強調されています。これには、心電図のQT間隔延長やトルサード・ド・ポアンツ(心室性不整脈の一種)などの深刻な心血管イベント、および致命的な肝不全に至った例も報告されている深刻な肝毒性が含まれます。さらに、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)といった重症急性過敏症、およびクロストリディオイデス・ディフィシルによる下痢症(CDAD)との関連も示されています。

特定の患者背景における安全性に関する注記

特定の患者グループに対する具体的な安全上の考慮事項が記載されています。心疾患(特に冠動脈疾患)の既往がある方では、短期間の治療後であっても長期的な心血管疾患のリスクが増加する可能性が記録されています。また、高齢者や、肝機能障害がある方、中等度から重度の腎不全がある方への投与には注意が必要です。

安全上の制限事項(禁忌)

以下に該当する患者さんへの使用は禁忌とされています。QT延長や心室性不整脈の既往がある方、補正されていない低カリウム血症や低マグネシウム血症がある方、あるいは重度の肝不全と腎障害を併発している方などが含まれます。また、重度の筋肉毒性のリスクが高まるため、ロバスタチンやシムバスタチンといった特定の薬剤との併用も制限されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与時の対応と受診の目安

クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)の過量投与に関する公的な規制情報では、主に2つの懸念事項に焦点が当てられています。それは「消化器症状の悪化」と「深刻な心血管系のリスク」です。過量投与が発生した場合には、通常の副作用が過度に現れる傾向があり、激しい腹痛、吐き気、嘔吐、下痢などが含まれます。また、一時的な錯乱状態などの精神的な影響も記録されています。


重大な症状と緊急対応

規制上のラベルにおいて記録されている最も重大なリスクは、心電図上の「QTc間隔の延長」の可能性です。これは、トルサード・ド・ポアンツなどの生命を脅かす心室性不整脈を引き起こす恐れがあります。このような深刻な心血管系の合併症のリスクがあるため、過量投与が疑われる場合には、直ちに医療機関を受診するか、中毒事故管理センター等に連絡することが公的に強く求められています。


処置とモニタリング

クラリスロマイシンの過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。治療は主に対症療法と支持療法が中心となります。公的な規定の手順では、未吸収の薬剤を除去するための胃洗浄や、活性炭の投与を検討することが示唆されています。重大な心血管リスクが記録されているため、管理中には継続的な心電図(ECG)モニタリングと血清電解質の評価が必要です。なお、すでに腎機能障害がある患者さんの場合は、有害な影響(毒性)が強まったり、持続時間が長引いたりする可能性があります。

Clasidの治療上の用途

クラシッドの主な用途と効果

クラシッドは、特定の細菌感染症の治療に用いられるマクロライド系抗生物質です。この薬剤は、感染の原因となる細菌の増殖を阻害することで、体内の免疫系が感染を抑制するのを助ける働きがあります。

呼吸器および皮膚の感染症

この薬剤は、主に上気道および下気道の感染症の治療に処方されます。これには、咽頭炎や扁桃炎、副鼻腔炎などのほか、気管支炎や肺炎といった下気道の疾患が含まれます。また、毛嚢炎、蜂窩織炎、丹毒といった皮膚や軟部組織の細菌性感染症にも有効です。

消化器系における役割

クラシッドの重要な用途の一つに、胃・十二指腸潰瘍に関連するヘリコバクター・ピロリ菌の除菌があります。通常、胃酸の分泌を抑える薬剤や他の抗菌薬と組み合わせて使用され、除菌を行うことで潰瘍の再発リスクを低減させる効果が期待されます。

中耳炎とその他の感染症

小児においては、急性中耳炎の治療に一般的に用いられます。また、特定の免疫不全状態にある患者において、マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)などの非定型抗酸菌による感染症の予防や治療に導入されることもあります。

治療における利点

クラシッドは組織への移行性が高く、感染部位において効果的な濃度を維持しやすいという特徴があります。これにより、適切な服用期間を守ることで、急性および慢性的な細菌感染症の症状を改善し、感染の拡大を防ぐことが可能になります。ただし、この薬剤は細菌による感染症にのみ有効であり、インフルエンザや風邪などのウイルス性疾患には効果がありません。

使用適格性および使用上の制限

クラシッドを使用できる方と使用できない方

公的な規制文書では、マクロライド系抗生物質であるクラリスロマイシンを含有する「クラシッド」の使用について、患者さんの背景に基づいた厳格な制限を定義しています。

使用してはいけない方(禁忌)

以下に該当する方は、クラシッドを使用することはできません。

マクロライド系抗生物質、または本剤の添加剤(賦形剤)に対して過敏症(アレルギー)の既往がある方は使用を控える必要があります。また、過去にクラリスロマイシンを使用した際に、胆汁うっ滞性黄疸や肝機能障害を起こしたことがある方も対象となります。

心機能や電解質バランスに関する制限も厳格です。QT延長、心室性不整脈の既往がある方、または補正されていない低カリウム血症や低マグネシウム血症がある方は使用できません。さらに、重度の肝不全と腎障害を併発している患者さんへの使用は、絶対禁忌とされています。

年齢や生理的状態による規定

対象グループ 規制上の適格性ステータス
乳児(6か月未満) ほとんどの感染症において、安全性および有効性は確立されていません。
小児(12歳未満) フィルムコーティング錠の使用は推奨されません。経口懸濁液(ドライシロップ等)の使用が適切です。
妊娠中の方 推奨されません。特に妊娠初期は、他に適切な代替療法がない場合を除き、使用を控えるべきとされています。
授乳中の方 成分が母乳中に移行するため、一般的には推奨されません。

病態や併用薬による制限

中等度から重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満)がある方は、用量の減量など条件付きの使用が求められます。さらに、特定の薬剤(ロバスタチン、シムバスタチン、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、および腎障害や肝障害がある場合のコルヒチン)を服用している場合、クラシッドの使用は禁忌とされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

クラシッド(有効成分:クラリスロマイシン)は、体内の薬物代謝に重要な役割を果たす「CYP3A4」という酵素系を、強力かつ不可逆的に阻害することが公的に文書化されています。この作用により、併用された多くの医薬品の消失(代謝・排泄)が著しく減少します。この相互作用の機序が、多くの規制上の制限の根拠となっています。

併用禁忌(併用が厳格に禁止されている医薬品)

深刻な副作用のリスクがあるため、クラシッドと以下の医薬品を併用することは厳格に禁止されています。

分類 併用が禁止されている医薬品の例
心不整脈のリスク ピモジドアステミゾールシサプリドテルフェナジン
筋肉障害(ミオパチー)のリスク ロバスタチンシムバスタチン(使用を中断する必要があります)
急性中毒のリスク エルゴタミンジヒドロエルゴタミン

臨床的に重要な相互作用

クラシッドは、ジゴキシンタクロリムステオフィリンシルデナフィルといった薬剤の体内での濃度(全身への暴露)を上昇させます。公的な製品規定によれば、これらの薬剤を併用する際は、医療従事者による慎重な観察や、必要に応じた投与量の調整が求められます。また、ワルファリンなどの経口抗凝固薬との併用については、薬剤の作用が増強されることで、深刻な出血イベントが発生するリスクがあることが記録されています。

患者背景や状態による制限

すでに腎障害または肝障害がある患者さんの場合、コルヒチンとの併用は禁止されています。さらに、心血管イベントのリスクが高まるため、低カリウム血症低マグネシウム血症がある患者さんへのクラシッドの使用も禁止されています。

作用機序

クラシッドの作用機序

クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)は、細菌の細胞内にある「50Sリボソーム」という器官の「23S rRNA」成分に特異的に結合することによって、その作用を開始します。

この分子レベルの相互作用により、タンパク質の鎖が伸びていく通路である「ペプチド出口トンネル」が物理的に遮断されます。これにより、新しいタンパク質の合成が停止し、細菌の状態は「静菌作用(増殖が抑制された状態)」へと移行します。この生理学的な変化によって、細菌の集団が増殖する能力が制限され、最終的にヒトの体内に備わっている免疫機構が、増殖を停止した細菌群を排除しやすくなります。

直接的な抑制作用に加えて、クラリスロマイシンは細胞内に能動的に蓄積するという特徴を持っています。これにより、薬剤がホストの「貪食細胞(食細胞)」の中に運ばれ、濃縮された状態で、細胞内に潜む病原体を効率的に標的とすることが可能になります。さらに、活性代謝物である「14-ヒドロキシ・クラリスロマイシン」も、元の化合物と同じリボソームへの機序を共有しながら相乗的に作用し、細菌の増殖抑制を維持します。

ただし、この仕組みは細菌側の防御手段によって制約を受けることがあります。これには、リボソームの変異やメチラーゼという酵素の働き、さらには薬剤を細胞外へ能動的に排出する「排出ポンプ」などが含まれます。これらの防御策は、薬剤の分子を排除し、静菌効果を機能不全に陥らせる原因となります。

用法・用量に関する情報

クラシッドの使用方法

クラリスロマイシンを有効成分とするクラシッドは、患者さんの病状に応じて、経口投与(錠剤、徐放錠、または懸濁液)あるいは静脈内(IV)点滴によって投与されます。投与経路の選択は患者さんの状態に基づいて決定されますが、点滴投与は通常2〜5日間に限定され、その後は必ず経口製剤へと切り替える必要があります。

投与に関する項目 規定されている使用方法
成人への経口投与 即放性製剤(通常の錠剤等)は、通常250mgまたは500mgを1日2回服用します。徐放錠の場合は、1000mgを1日1回服用します。
服用の頻度とパターン 即放性製剤および点滴は1日2回、徐放錠は1日1回です。治療期間は一般的に7〜14日間となります。
タイミングと食事 即放性製剤は食事のタイミングに関わらず服用できます。一方、徐放錠は必ず食事と一緒に服用する必要があります。
特別な制限事項 徐放錠は、砕いたり、割ったり、噛んだりせず、そのまま飲み込んでください。点滴の場合は60分以上かけて投与する必要があり、短時間での注入や筋肉内注射は行えません。

特定の背景を持つ患者さんについては、規定のラベルにより以下のような調整が必要とされています。

重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満)がある患者さんの場合、1日の総投与量を半分に減らす必要があります。小児への投与には経口懸濁液が用いられ、通常12時間ごとに体重1kgあたり7.5mgを目安に、体重に基づいて用量が算出されます。

薬を飲み忘れた場合は、次の服用時間が近くない限り、気づいた時点で早めに服用してください。もし次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、一度に2回分を服用して量を2倍にしないようにしてください。

最新の臨床エビデンス

クラシッドに関する研究エビデンスと臨床試験の概要


急性呼吸器感染症および皮膚感染症に関するエビデンス

クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)については、短期間のランダム化比較試験(RCT)を通じてその有効性が検証されてきました。具体的には、肺炎、慢性気管支炎の急性増悪、および合併症のない皮膚感染症といった一般的な細菌感染症において、全身状態や身体機能のバランスに関連する評価項目が調査されています。これらの研究は、免疫機能が正常な成人および小児の大きな集団を対象とし、外来および入院の両方の環境で経過が追跡されました。

臨床試験の主な目的は、時間の経過とともに症状がどのように推移するかを調査することに置かれました。評価項目には、発熱や咳といった身体的不快感に関連する主要な指標の変化や、治療完了後の特定の細菌の状態(細菌学的除菌)が含まれます。各研究では、設定された期間内に対象集団の症状がどのように変化したかが報告されています。


専門的かつ複雑な感染症に関する研究

クラシッドは、多剤併用療法の一環として使用される、より専門的で慢性的な疾患についても研究が行われています。

慢性十二指腸潰瘍に関連するヘリコバクター・ピロリ感染症については、多剤併用療法を受ける成人を対象としたランダム化比較試験で評価されました。これらの研究では、治療完了後に実施される特定の診断テストに基づく「除菌の成功率」が評価の対象となりました。ただし、結果は地域によって一貫しておらず、見解が分かれています。これは、研究によってエビデンスの質に差があることや、一部の地域でクラリスロマイシン耐性菌の普及が結果に影響を及ぼしていることが要因として報告されています。

また、特に免疫不全状態にある患者におけるマイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)症の管理と予防については、主に長期的なコホート研究およびそれを補完する試験によって知見が得られています。これらの研究では、数か月から数年にわたる長期間の経過の中で、全身状態や身体機能のバランスに関連する評価項目がモニタリングされました。


長期フォローアップおよび大規模観察データ

急性感染症の直接的な評価だけでなく、クラシッドを短期間服用した後の患者の健康状態を数年間にわたって追跡した大規模な長期観察研究も実施されています。具体的には、特定の患者群における長期的な全死因死亡率や、重大な心血管イベントの発生率が調査されました。

一部の高リスク患者のサブグループにおいて、長期死亡率に関連する特定のパターンが観察されたデータも存在します。しかし、これらの方針は、その後に実施された大規模な集団研究の結果と比較すると一貫性がなく、結果は分かれています。このことは、特定のサブグループで得られた知見をより広い一般集団に一般化することには不確実性が伴うこと、および、当初の研究対象であった特定の高リスク群以外における長期的な影響については、まだ十分には確立されていないことを示唆しています。

よくある質問(FAQ)

クラシッドに関するよくあるご質問(FAQ)


Q:クラシッドは具体的にどのような細菌感染症の治療に使用されますか?

クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)は、呼吸器系皮膚・軟部組織など、身体の複数の部位における特定の細菌感染症の治療に対して公的に承認されています。また、潰瘍に関与するヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)除菌のための併用療法や、特定の患者さんにおけるマイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)症の予防および治療にも使用されます。公的な規制文書には、これらの用途が承認された適応症として記載されています。


Q:服用を始めてから、どのくらいで感染症への効果が現れますか?

公的な患者向けガイダンスによれば、通常、服用開始から数日以内に症状の改善を感じ始めることが多いとされています。ただし、効果を実感するまでの時間は、治療対象となる感染症の種類や重症度によって異なります。規制情報では、処方された全期間を完了することの必要性が強調されています。


Q:処方期間が終わる前に服用を止めてしまった場合、どのようなリスクがあるとされていますか?

規制文書には、処方された全期間を完了させるべきであるという情報が記されています。期間終了前に服用を止めてしまうと、感染を完全になくすことができず、残った細菌が再び増殖する可能性があります。このような早期の中断は、薬剤耐性菌の発生につながる恐れがあることも公的に示されています。


Q:クラシッドの服用中の飲酒に関する公的な指針はありますか?

一部の公的な保健当局の指針では、クラリスロマイシンの服用中の飲酒は一般的に許容されるとされています。ただし、個別の飲酒に関する判断については、医療従事者に相談することが推奨されます。


Q:市販の痛み止めや解熱剤との相互作用はありますか?

主な併用制限は処方薬に焦点を当てていますが、公的なアドバイスでは、市販の痛み止め、解熱剤、またはその他の非処方薬を併用する前にも医療従事者に相談することが推奨されています。これは、未知の相互作用や、抗生物質の代謝への影響を避けるための予防的な措置です。


Q:めまい、意識の混乱、ふらつきなどを引き起こすことはありますか?

はい。クラシッドの公的な製品情報には、副作用としてめまい回転性めまい(バーティゴ)が記載されており、いくつかの報告では意識の混乱見当識障害(周囲の状況が正しく判断できなくなる状態)も含まれています。これらの影響の可能性があるため、安全情報では自動車の運転や機械の操作能力が一時的に損なわれる可能性について説明されています。


Q:便の中に錠剤やカプセルの一部が見えることがありますが、これは正常ですか?

クラシッドの徐放錠(持続性製剤)を服用している場合、錠剤の外殻や残存物がそのまま便に排出されることがありますが、規制情報によればこれは正常な現象です。有効成分はすでに体内に吸収されており、排出されるのは成分を含まない不活性な外殻部分であるため、効果に問題はありません。


Q:血液検査などの定期的なモニタリングは必要ですか?

すべての患者さんに定期的な血液モニタリングが指定されているわけではありません。しかし、公的なラベルには、試験において肝酵素の上昇や血中尿素(BUN)などの検査数値がモニタリングされたことが記載されています。具体的な血液検査の必要性は個々の健康状態に基づいて判断されるため、医療従事者との相談が必要です。


Q:ハーブサプリメントやビタミン剤との併用について、公的な推奨事項はありますか?

規制当局の資料では、ハーブサプリメントや高用量のビタミン剤を併用する前に医療従事者に相談することを強く勧めています。これは、本剤がCYP3A4酵素系に影響を与えることが知られており、薬剤の代謝と相互作用を起こす可能性があるための安全上の措置です。


Q:薬を補充した際、錠剤の色や形が変わっていたら、別の薬ということでしょうか?

いいえ、錠剤の色や形が変わっても、通常は有効成分が異なるわけではありません。クラシッドとそのジェネリック医薬品(クラリスロマイシン)は、全く同じ有効成分を含んでいます。見た目の違いは、メーカーによって使用する添加物(賦形剤)(結合剤や着色剤など)が異なるために生じるものです。


Q:重症筋無力症などの持病がある場合、どのような影響が文書化されていますか?

公的な規制情報によれば、重症筋無力症(慢性的な筋力低下を伴う疾患)のある患者さんへの使用には注意が必要です。クラリスロマイシンが、この疾患の症状を悪化させる可能性を示唆する報告が存在します。


Q:薬の有効期限や力価について、どのような情報が提供されていますか?

クラシッドの安定性と力価に関する情報は、製剤の形態に基づいています。公的情報によれば、錠剤は室温で遮光し、元の容器に入れて保管することとされています。一方、水で戻した後の液状の懸濁液については、たとえ薬剤が残っていたとしても14日経過した後は廃棄しなければならないと明記されています。


Q:中耳炎の話題でクラシッドが言及されることがあるのはなぜですか?

クラシッドは広範囲の細菌に効く抗生物質であり、感受性のある細菌による急性中耳炎などの治療に関連してよく言及されます。公的な処方情報には、この種の感染症にかかった小児への使用に関する具体的なガイドラインが含まれています。


Q:経口避妊薬(低用量ピル)との相互作用に関する情報はありますか?

公的文書では、クラリスロマイシンが経口避妊薬の特定の成分の血中濃度に影響を及ぼす可能性が示されています。また、副作用として激しい下痢や嘔吐が生じた場合、避妊ピルの吸収が損なわれ、効果が低下する恐れがあることも公的に示唆されています。


Q:異常な疲れや倦怠感は、一般的な副作用として記載されていますか?

はい。公的な規制ラベルによれば、クラリスロマイシンの臨床試験において、副作用として疲れ倦怠感(臨床的には無力症と呼ばれます)が記録されています。


Q:舌や歯が変色するリスクはありますか?

はい。クラシッドの公的な安全性情報には、副作用として舌や歯の変色が報告されています。この変色は一般的に可逆的(元に戻るもの)であり、治療終了後、あるいは歯科専門家によるクリーニングによって解消するとされています。


Q:糖尿病の管理が不十分になる可能性について、公的な情報に記載はありますか?

公的な処方情報では、クラシッドをインスリンや特定の経口血糖降下薬などの糖尿病治療薬と併用した場合、相互作用の可能性があることが指摘されています。この組み合わせにより、稀に低血糖のリスクが生じることがあり、公的な文書では慎重なモニタリングが必要であるとされています。

Clasidの保管および廃棄方法

保管および廃棄に関する公的な要件

公的な規制文書では、クラシッド(成分名:クラリスロマイシン)の保管条件について、製剤の形状ごとに特定の条件を定義しており、廃棄についても明確な規則を設けています。

製品の形状 保管条件 安定性・使用上の規則
フィルムコーティング錠 室温(20℃〜25℃)で保管してください。遮光(光を避けること)が必要です。 元の容器に入れ、密閉して保管してください。
経口懸濁液(調整後) 15℃〜30℃で保管してください。冷蔵庫には絶対に入れないでください。 混合・調整した日から14日後には廃棄する必要があります。

すべての製剤において、薬剤はお子様の手の届かない、かつ目につかない場所に保管しなければなりません。

未使用または期限切れの製品を廃棄する場合、公的な指針では薬剤回収プログラムの利用が推奨されています。回収オプションが利用できない場合は、薬剤を土やコーヒーの残りかすなどの不要な物質と混ぜ合わせ、容器に密封した上で家庭ゴミに出してください。本製品をトイレに流すことは絶対にしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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