Clarimax

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Clarimax

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Clarimaxの概要

Clarimax:クラリスロマイシンの概要

項目 内容
有効成分 クラリスロマイシン
剤形 経口錠剤、経口懸濁液
薬理学的分類 マクロライド系抗菌薬
主な用途 細菌感染症の管理
起源 半合成誘導体

Clarimax(クラリマックス)は、有効成分としてクラリスロマイシンを含有する医薬品であり、マクロライド系抗菌薬に分類されます。本剤は、細菌感染症に対抗するために設計された抗感染症薬のグループに属しています。マクロライド系薬剤は、細菌の生命維持に不可欠なプロセスを阻害することによって作用します。

クラリスロマイシンは、第一世代のマクロライド系薬剤であるエリスロマイシンの半合成誘導体として開発されました。この化学的修飾により、経口摂取時の安定性が向上しています。この構造的な違いは、バイオアベイラビリティ(生物学的利用能)の改善や、投与スケジュールの柔軟性を可能にするものとして臨床的に認められています。その機能は、細菌が生存に不可欠なタンパク質を合成する能力を阻害することにより、感染の原因となる特定の細菌の増殖を停止させることです。


種類と一般的な使用目的

Clarimaxの一般的な目的は、感受性のある細菌によって引き起こされる感染状態を収束させることです。典型的な使用例としては、この系統の抗菌薬がしばしば採用される呼吸器感染症の管理などが含まれます。

経口投与薬である有効成分のクラリスロマイシンは、多様な患者のニーズに適応できるよう、いくつかの経口剤形で提供されています。これらには一般的に、標準的なフィルムコーティング錠や、経口懸濁用顆粒などの製剤が含まれます。クラリスロマイシンはこれらの多様な形態で提供されており、成人および小児患者の両方に対する適合性が確保されています。原因菌の増殖を抑制することで、本剤は細菌性疾患の管理において重要なサポートを提供します。

Clarimaxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

クラリマックス(クラリスロマイシン)の公式な安全性情報は、規制上の発生頻度および影響を受ける器官別分類(SOC)に基づいて分類されています。公式文書において「極めて頻繁」に分類される最も代表的な副作用は、味覚異常(味覚倒錯)です。

「頻繁」に見られる副作用は通常、消化器系(下痢、吐き気、嘔吐、腹痛など)に関わるもののほか、神経系に影響を及ぼす頭痛や不眠症が含まれます。


重大な副作用と制限事項

薬剤ラベルでは、稀ではあるものの複数の器官にわたる重大な副作用の可能性について強調されています。

  • 心臓へのリスク: QT延長、およびそれに伴うトルサード・ド・ポアンツを含む心室性不整脈の可能性があります。
  • 肝臓へのリスク: 肝機能障害、胆汁うっ滞性黄疸、および肝不全(致死的な症例を含む)が報告されています。
  • 重度の過敏症: アナフィラキシーや、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)といった重篤な皮膚疾患が記載されています。
  • 消化器系: クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症(CDAD)の発症が指摘されています。

特定の対象者および期間に関する安全性

本剤には特定の規制上の制約が適用されます。QT延長、心室性不整脈、または補正されていない電解質異常(低カリウム血症、低マグネシウム血症)の既往がある患者への使用は公式に禁忌とされています。高齢者においては、心臓への影響に関する特定の安全上の配慮が文書化されています。さらに、冠動脈疾患の既往がある患者において、治療終了から1年以上経過した後の全死因死亡率のリスク上昇が観察されたことを報告しています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

過剰摂取は主に過剰量の服用に関連しており、腹痛、嘔吐、下痢といった消化器症状の悪化を引き起こします。市販後調査では、混乱、見当識障害、幻覚などの神経精神医学的障害も報告されています。影響を受ける主な器官は消化器系、中枢神経系、そして極めて重要なものとして心血管系および肝臓です。

過剰摂取は重大または生命に関わる事態を招くリスクがあり、具体的には心室性不整脈やトルサード・ド・ポアンツへと進行する可能性のあるQT間隔の延長が挙げられます。また、肝機能障害も重大な結果として文書化されています。高齢者は、このような状況下でのQT間隔への影響に対してより感受性が高いことが指摘されています。

過剰摂取が疑われる場合は、直ちに医療措置が必要です。規制上の標準指針では、速やかに医療従事者、病院の救急外来、または地域の毒物情報センターに連絡することが求められています。もし対象者が「倒れた」「痙攣を起こした」「呼吸が困難である」「呼びかけても起きない(意識がない)」といった状態にある場合は、直ちに救急車(119番など)を要請するなどの緊急の医療介入が必要です。

特定の解毒剤は知られていないため、処置は症状を和らげるための対症療法や支持療法が中心となり、胃洗浄が行われる場合もあります。深刻な合併症の可能性があるため、過剰摂取後は心血管系の綿密なモニタリングおよび肝機能の監視が必要となります。

Clarimaxの治療上の用途

クラリマックスの主な用途と利点

クラリマックスは、いくつかの主要な治療領域における様々な細菌感染症の管理をサポートするために一般的に使用されています。その使用は、全身性の負担が高まっていることが特徴とされるいくつかの臨床場面に関連しています。

この薬剤は、追加の症状サポートが必要とされる領域で適用されます。これには、市中肺炎、慢性気管支炎の急性増悪、急性中耳炎などの呼吸器感染症が含まれます。また、合併症のない皮膚感染症や、十二指腸潰瘍に関連する炎症性または刺激性のプロセスに起因する不快感が増している状況においても関連性があります。

本剤は、発熱、咳、局所的な不快感などの全体的な症状負荷を軽減する助けとなるサポートを提供することにより、症状管理の一部となる場合があります。これにより、症状が強まっている時期の全体的な症状の負担を和らげることに貢献します。

クラリマックスは、播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)感染症のような専門的な疾患の管理において役割を担うほか、ペニシリンアレルギーを持つ患者にとっての選択肢の一つとなります。このサポートは、症状が日常生活に支障をきたす際の生活機能の安定維持を助け、生活を妨げるような胃腸症状の再発リスクを低減する可能性があります。


クイックファクト:呼吸器および全身の不快感の緩和

クラリマックスは、発熱、咳、および激しい局所的な炎症が顕著な生理的な負荷を引き起こす急性症状の際によく使用されます。不快感が高まっている時期の患者をサポートします。

使用適格性および使用上の制限

クラリマックスを使用できる方とできない方

クラリマックス(クラリスロマイシン)の適格性は、患者の既往症やライフステージを重視する規制文書によって厳格に定義されています。


使用してはいけない方(禁忌)

  • 過敏症: クラリスロマイシン、エリスロマイシン、またはその他のマクロライド系抗生物質に対してアレルギーや過敏症の既往がある患者。
  • 心血管リスク: QT延長や心室性不整脈(トルサード・ド・ポアンツなど)の既往がある方、または補正されていない低カリウム血症や低マグネシウム血症がある方。
  • 肝不全・腎不全: 重度の肝不全と腎障害を併発している患者、または過去にクラリスロマイシンの使用に関連して胆汁うっ滞性黄疸や肝機能障害を起こしたことのある方の使用は禁止されています。

特定のグループにおける適格性

グループ 公式な規制上のステータス
小児患者 使用法は確立されていますが、12歳未満の子供には錠剤は推奨されず、懸濁液の使用が推奨されます。
重度の腎機能障害 制限付きの使用となります。用量の減量が必要です。
妊娠中 一般的には推奨されません。特に妊娠初期(第1三半期)においては、医師がリスクとベネフィットを慎重に比較検討する必要があります。
併存疾患 重症筋無力症、または基礎疾患として心疾患(冠動脈疾患、重度の心不全など)がある患者は注意が必要です。

この情報は、適格および非適格な集団について、公式の処方情報に見られる規制分類を反映したものです。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

クラリマックス(クラリスロマイシン)は、主に薬物代謝や輸送経路に影響を与えることにより、複数の薬物相互作用を引き起こすことが公式に文書化されています。

併用禁忌(一緒に服用してはいけない薬)

重大な有害事象のリスクがあるため、いくつかの医薬品との併用が禁忌(正式に禁止)とされています。これには、筋肉の障害(ミオパチーや横紋筋融解症)のリスクがあるHMG-CoA還元酵素阻害薬のシンバスタチンおよびロバスタチン、特定の抗ヒスタミン薬であるアステミゾールやテルフェナジン、および抗精神病薬のピモジド(QT延長や心室性不整脈のリスク)が含まれます。また、急性の麦角毒性のリスクがあるため、エルゴタミンやジヒドロエルゴタミンとの併用も禁忌です。

薬物動態およびトランスポーターの相互作用

クラリマックスは、酵素のチトクロームP450 3A4(CYP3A4)および排出トランスポーターのP糖タンパク質(P-gp)に対する強力な阻害薬として分類されています。この二重の阻害作用により、これらの経路の基質となる併用薬の全身への曝露(血中濃度)が大幅に上昇します。

逆に、リファンピシンやハーブ製品のセントジョーンズワートのような強力なCYP3A4誘導剤は、クラリスロマイシンの血漿中濃度を実質的に低下させる可能性があります。また、リトナビルなどのプロテアーゼ阻害薬との併用により、クラリスロマイシンの曝露量が著しく上昇することが報告されています。

服用タイミングと対象者の制限

併用薬の有効性低下を抑えるため、クラリマックスとジドブジンの服用間隔を少なくとも4時間空ける必要があると規定されています。さらに、コルヒチンとの相互作用については、腎機能障害または肝機能障害を併発している患者においてのみ、明確に併用禁忌とされています。

作用機序

クラリマックスの作用機序

クラリマックス(クラリスロマイシン)の作用機序は、細菌のタンパク質合成を標的に阻害することに基づいています。この分子は、細菌の70Sリボソーム内にある50Sサブユニットの23SリボソームRNAと特異的かつ可逆的な結合を形成することで、この阻害を行います。この相互作用は「転位(トランスロケーション)」のステップを物理的にブロックし、伸長するペプチド鎖の進行を妨げます。その結果生じるポリペプチド鎖の伸長停止により、細菌の増殖が抑制されます(静菌作用)。

この薬剤の作用プロファイルは、主要な活性代謝物である14-ヒドロキシクラリスロマイシンによって補完されています。この代謝物は、本体と同様の基本的なリボソーム結合メカニズムを維持しています。さらに、副次的なメカニズムとして、特定の宿主細胞経路の調節(非抗生物質的変調)が関与しており、これには炎症性メディエーターの放出や気道上皮の輸送プロセスに関連する経路が含まれます。

作用機序の完全性は、細菌の耐性因子によって制約を受けます。具体的には、「能動的排出ポンプ」が分子を細胞外へ排出する場合や、酵素による23S rRNAの「メチル化」がリボソームへの結合を減少させる場合があります。これらのプロセスはいずれも、分子標的における親和性の低下を招きます。

用法・用量に関する情報

クラリマックスの使用方法

クラリマックス(クラリスロマイシン)は、錠剤、徐放錠、または懸濁液としての経口投与、あるいは経口摂取が困難な患者に対する点滴静注によって公式に投与されます。確立された使用プロトコルにより、製剤の形態に基づいた正確な分量、タイミング、および投与条件が定義されています。

成人の標準的な即放性製剤の用量は、通常1回あたり250mgから500mgで、一般的に1日2回(12時間ごと)服用されます。徐放性製剤は1日1回の使用として処方され、通常は1000mgを服用します。服用時の重要な指示として食事のタイミングがあり、即放性製剤は食事の有無に関わらず服用できますが、徐放錠は適切な薬物の放出と吸収を確実にするため、必ず食事と一緒に服用する必要があります。さらに、徐放錠は分割したり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込まなければなりません。

急性疾患の治療期間は通常7日から14日間で完了しますが、特定の特殊なマイコバクテリア感染症の治療には長期の使用が必要となる場合があります。飲み忘れに関しては、思い出したときにすぐに服用するよう指針に示されていますが、次の服用時間に極めて近い場合は、忘れた分は服用せず飛ばす必要があります。また、公式の処方情報では、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満)がある成人患者に対し、用量を50%減量することが義務付けられています。

最新の臨床エビデンス

クラリマックスに関する研究エビデンスと臨床試験の概要


呼吸器系および一般的な感染症におけるエビデンス

肺、副鼻腔、および耳の感染症に対するクラリマックスの主なエビデンスは、主にランダム化比較試験(RCT)から得られています。これらの研究では、特に若年層の患者における市中肺炎や急性中耳炎などの疾患において、時間の経過とともに症状がどのように変化するかが調査されました。検証された項目には、発熱の変化や細菌学的除菌率の達成など、身体的不快感や全身的な機能バランスに関連するアウトカム(結果)が含まれます。研究結果は一般的に、比較対照薬との対比において観察された治癒率の傾向を記述しています。なお、標準的な追跡期間は、初期段階の結果を評価するために必要な短期間に限定されています。


専門的な感染症およびマイコバクテリア症におけるエビデンス

クラリマックスは、播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)感染症を含む特定の専門的な疾患についても、多くの場合「併用療法試験」を通じて研究されています。これらの研究では、生理的な負荷やストレスをモニタリングするアウトカムを調査し、微生物学的な成功が達成されたかどうかに焦点を当てました。エビデンスは概して、クラリマックスを3剤併用療法の特定の構成要素として使用した際の微生物学的結果のパターンを示しています。生存率に関するデータは歴史的なものであり、現代の全身管理体制を完全には反映していない可能性がある点に留意が必要です。


十二指腸潰瘍におけるエビデンス

十二指腸潰瘍の管理におけるクラリマックスの役割は、ヘリコバクター・ピロリ(ピロリ菌)の除菌を調査した研究において評価されました。これらの研究では、クラリマックスが3剤併用療法の一部として検証された「併用療法試験」が用いられています。主要な評価項目には、ピロリ菌の除菌率、およびその後数年間にわたってモニタリングされた潰瘍の再発率が含まれます。研究結果は、除菌の定義を満たした患者において潰瘍의再発率が低く抑えられたことを記述しており、広範なエビデンスの構築に寄与しています。ただし、成功率は地域における耐性菌の普及率によって異なる場合があります。


現在の研究における限界と不明な点

エビデンスによれば、細菌のマクロライド耐性が本剤の臨床的有用性を制限する重要な要因であることが示されており、世界的な耐性パターンの変化に関する研究が現在も継続されています。ほとんどの急性感染症において追跡期間が限定的であったため、長期的な有効性を完全に確立するための比較エビデンスは不足しています。また、専門的な疾患に対する治療法の成功は、併用療法を必要とする条件下で研究されたものです。総じて、これらの研究は個人の治療結果ではなく集団の傾向を記述したものであり、その結果は特定の試験条件下で得られたものであることを理解する必要があります。

よくある質問(FAQ)

クラリマックスに関するよくある質問 (FAQ)


Q: クラリマックスはどのような感染症に処方されますか?

公式の製品情報によると、クラリマックスは本剤に感受性のある細菌による感染症の治療に使用されます。これには一般的に、上気道および下気道の感染症、特定の皮膚・皮膚組織感染症、および一部の特殊な局所性マイコバクテリア感染症が含まれます。

Q: クラリマックスは肝機能に影響を与えることがありますか?また、その兆候は何ですか?

公式の安全性情報では、肝臓の問題(肝機能障害)が稀に発生することが文書化されています。皮膚や白目が黄色くなる(黄疸)、あるいは尿の色が濃くなるといった兆候に注意してください。公式ガイダンスでは、これらの症状が現れた場合は医師の診察を受けるべき理由であると記述されています。

Q: 服用中に食事の制限や避けるべき食品はありますか?

規制上のガイダンスでは、クラリマックスの徐放性製剤(ER錠)は必ず食事と一緒に服用する必要があると規定されています。また、一部の公式文書では、薬の代謝を妨げる可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取を控えるよう助言されています。

Q: クラリマックスによる薬剤耐性のリスクはありますか?

耐性菌の発現は、クラリマックスや他の抗生物質の将来的な有用性に影響を与える要因です。規制文書では、この潜在的なリスクを軽減するため、本剤に感受性があることが確認された、あるいは強く疑われる細菌感染症の治療にのみ使用すべきであると強調されています。

Q: 症状が改善しても、処方された全期間の服用を完了することが重要なのはなぜですか?

公式ガイダンスは、指示通りに治療の全行程を完了する必要性を強調しています。服用を早期に中止すると、一部の細菌が再び増殖し、治療の失敗や薬剤耐性の一因となる可能性があるためです。

Q: 一般的な細菌感染症の治療以外の目的で使用されることはありますか?

はい。公式文書では、本剤のメカニズムとして、炎症に関連する特定の宿主細胞経路を調節する「非抗菌的特性」を持つことが記述されています。また、マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)症の治療薬としても具体的に承認されています。

Q: 徐放性製剤は通常の錠剤とどのように異なりますか?

徐放性製剤(ER錠)は1日1回の服用で済むように設計されており、必ず食事と一緒に服用する必要があります。対照的に、即放性製剤の錠剤は通常1日2回の服用で、食事の有無に関わらず服用可能です。

Q: クラリマックスの服用中に尿の色が濃くなったり、便の色が薄くなったりするのは普通ですか?

公式の安全性情報には肝機能障害のリスクが含まれています。尿の色が濃くなる、あるいは便の色が薄くなるといった現象は、これらの潜在的な肝臓の問題に関連する兆候である可能性があります。

Q: クラリマックスへのアレルギー反応を示す特定の症状はありますか?

公式の安全性情報において、アレルギー反応が起こる可能性が指摘されています。挙げられている症状には、発疹、じんましん、かゆみ、または顔、喉、舌、唇の腫れが含まれます。

Q: クラリマックスによる味覚の変化は一時的なものですか、それとも長く続きますか?

味覚異常(味覚倒錯)は、本剤に関連する非常に一般的な副作用です。規制文書によれば、この副作用は一般的に、治療コースの完了とともに回復する(可逆的である)と記述されています。

Q: 食事と一緒に服用することで、一般的な胃の副作用を軽減できますか?

即放性製剤の錠剤は食事なしでも服用できますが、公式の患者情報では、食事と一緒に服用することで吐き気や胃の不快感といった一般的な消化器系の副作用が生じる可能性を低減できると示されています。

Q: クラリマックスと筋力低下(ミオパチー)の間に既知の関連性はありますか?

公式文書では、筋肉痛(筋痛)が一般的ではない副作用として記載されています。より深刻な筋肉の問題のリスクについては、特定のコレステロール低下薬(スタチン系薬剤)と併用した場合に特に強調されています。

Q: クラリマックスは薬剤誘発性の発疹の一般的な原因になりますか?

規制文書では、単純な皮膚発疹がクラリマックスの使用に関連する一般的な副作用として記述されています。患者は治療中にこの潜在的な影響を認識し、皮膚の状態を観察する必要があります。

Q: 高齢者におけるクラリマックスの使用に関する研究について何が分かっていますか?

研究エビデンスには、高齢患者に対する特定の安全上の考慮事項が含まれています。この集団は、特に冠動脈疾患の既往がある場合、深刻な心臓への影響のリスクが高まる可能性があります。

Q: クラリマックスは眠気を引き起こしたり、運転能力に影響を与えたりしますか?

規制文書では、クラリマックスがめまい、ふらつき、または錯乱などの副作用を引き起こす可能性があると助言しています。このため、公式の安全性情報では運転や機械の操作に関して注意を促しています。

Q: HIV関連の感染症患者におけるクラリマックスの使用について、研究は何を示唆していますか?

研究エビデンスは、併用療法の一部としてのクラリマックスの使用を支持しています。この療法は、進行したHIV感染患者における播種性MAC感染症の予防および治療に使用されます。

Q: クラリマックスは風邪やインフルエンザなどのウイルス感染症に効果がありますか?

クラリマックスは感受性のある細菌による感染症のみを対象としたマクロライド系抗生物質です。規制文書では、風邪やインフルエンザなどのウイルスによる感染症の治療を意図したものではないと記されています。

Q: クラリマックスがめまいや錯乱を引き起こすことはありますか?

規制文書では、めまいや錯乱が本剤に関連する潜在的な中枢神経系関連の副作用としてリストされています。これらは報告されている可能性のある副作用です。

Q: 授乳中のクラリマックスの使用に関してどのような情報がありますか?

規制情報によると、本剤およびその活性代謝物は母乳中に排泄されます。公式情報では、授乳の中止または薬の服用中止の決定には、母親にとっての薬の重要性を考慮することが含まれると述べられています。

Q: クラリマックスは経口避妊薬(ピル)の効果を低下させますか?

規制文書では、クラリマックスと併用した場合、経口避妊薬の効果が低下する可能性があると助言されています。公式情報では、経口避妊薬を使用している患者に関連し得るこの相互作用について記述しています。

Q: クラリマックスは日光への過敏症を引き起こすことがありますか?

規制上の安全性情報には、本剤を服用している一部の患者において光線過敏反応の報告が含まれています。これらの反応は、日光への曝露により日焼けのような発疹として現れることがあります。

Q: クラリマックスがカンジダ症(鵞口瘡)の原因になったり、一因となったりすることはありますか?

公式文書では、クラリマックスを含む抗生物質の使用により、非感受性菌が過剰に増殖する可能性があると述べています。この一般的な影響には、酵母感染症や鵞口瘡などの真菌による二次感染の可能性が含まれます。

Q: ペニシリンアレルギーがある患者へのクラリマックスの使用に関する情報はありますか?

クラリマックスはマクロライド系抗生物質に属し、化学的にペニシリンとは異なります。公式の患者情報では、ペニシリンアレルギーのある患者でも通常はクラリマックスを服用できることが示されています。

Q: クラリマックスは特定の性感染症(STI)の治療に有効ですか?

クラリマックスは、感受性のある病原体による特定の性感染症の治療に適応があります。これには、クラミジア・トラコマチスによるものなどの特定の適応症が含まれます。

Q: クラリマックスの聴覚への潜在的な影響に関する研究はありますか?

公式の安全性情報には、潜在的な副作用として難聴(聴覚障害)の報告が含まれています。この副作用は一般的に、服用を中止すれば元に戻るものとして記述されています。

Q: クラリマックスは特定の集団において、ある種の感染症を予防するために使用できますか?

はい。クラリマックスは特定の感染症の予防(プロフィラキシス)として承認されています。具体的には、進行したHIV感染患者における播種性MAC症の予防として承認されています。

Q: クラリマックスを服用する際、制酸薬を避ける必要がありますか?もしそうなら、どのくらいの期間ですか?

公式の相互作用研究では、水酸化マグネシウムまたは水酸化アルミニウムを含む一部の制酸薬がクラリマックスの吸収を低下させる可能性があることが文書化されています。このため、規制上のガイダンスでは、クラリマックスと制酸薬の服用時間を空けるよう規定しています。

Q: クラリマックスには乳糖やアスパルテームなどの一般的なアレルゲンが含まれていますか?

製品の規制上の説明には、賦形剤としても知られる添加物が記載されています。これらの成分には、乳糖や、患者のアレルギーに関連するその他の成分が含まれている場合があります。

Clarimaxの保管および廃棄方法

クラリマックス(クラリスロマイシン)の保管と廃棄方法

剤形 必要な保管条件
錠剤 制御された室温(20°C〜25°C)で、遮光して保管してください。
経口懸濁液(調剤後) 室温(15°C〜30°C)で保管し、冷蔵は避けてください

クラリスロマイシンの錠剤は、元の容器に入れ、容器の蓋をしっかりと閉めた状態で保管する必要があります。

調剤後の経口懸濁液の有効期間は14日間であり、この期間を過ぎたものは廃棄する必要があります。また、すべての剤形において、薬剤は子供の目に触れず、手の届かない場所に保管することが義務付けられています。

期限切れまたは不要になったクラリスロマイシンは、薬物回収プログラムや安全な家庭ゴミとして適切に廃棄する必要があります。トイレに流して廃棄することは禁止されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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