Citrel

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Citrelの概要

シトレル(パントプラゾール)とはどのような薬剤ですか?

シトレル(Citrel)は、パントプラゾールを唯一の有効成分とする処方薬の製品名です。本剤はプロトンポンプ阻害薬(PPI)に分類されます。これは、過剰な胃酸や胃酸に起因する諸症状の管理を目的とした強力な薬理学的クラスです。その分子は、ベンズイミダゾール化学群に由来する合成有機化合物です。

薬理学的研究により、パントプラゾールは胃酸分泌を持続的に抑制するための極めて効果的な成分の一つであることが裏付けられています。シトレルの根本的な目的は、胃内の酸性度を低く一定に保つことで、酸による損傷部位の治癒プロセスをサポートすることにあります。


シトレルの組成と剤形

シトレルは、パントプラゾールナトリウムを有効成分とする単一製剤であり、経口投与および静脈内投与の両方の形態で製造されています。これら2つの投与経路が利用可能であることは、患者ケアにおける柔軟性を確保する上で重要です。特に静脈内投与製剤は、経口摂取が困難な場合に不可欠な役割を果たします。

最も一般的な形態である腸溶性錠剤(遅延放出型)および顆粒剤には、特殊なコーティングが施されています。この設計は、パントプラゾールを胃酸から保護し、血流へと確実に吸収させるために極めて重要です。薬剤が作用部位に効果的に到達するためには、この特殊な放出機構が必要とされます。


一般的な機能:シトレルの胃酸への作用機序

シトレルの主な機能は、胃内における塩酸(胃酸)の産生を大幅かつ持続的に減少させることです。これは、胃粘膜において酸を分泌する役割を担う「プロトンポンプ」であるH+/K+ ATPポンプに選択的に結合することによって達成されます。

シトレルはこれらのポンプを不可逆的に失活させることで、酸産生経路の最終段階を事実上遮断します。プロトンポンプ阻害薬(PPI)特有のこの作用は、胃酸分泌の優れた抑制をもたらします。これにより、消化器系は高酸性状態から長期間解放され、回復と治癒に必要な環境が整えられます。

Citrelで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

シトレル(パントプラゾール)の安全性プロファイルは公式に記録されており、副作用の発生頻度や影響を受ける器官系ごとに分類されています。副作用は、胃腸、神経、血液およびリンパ系、皮膚などの器官別大分類に基づいてグループ化されています。

公式に記録されている副作用は、その発生頻度によって以下のように分類されています。

  • よく見られる副作用:臨床試験で頻繁に報告されている症状には、頭痛、めまい、下痢、吐き気、腹痛、鼓腸(腸内ガスによる膨満感)、関節痛などがあります。また、良性の胃底腺ポリープの発現もこの分類に含まれます。
  • 時折見られる副作用:報告頻度がそれほど高くないものには、睡眠障害、口の渇き、発疹、かゆみ、倦怠感、疲労感などがあります。また、特に高齢者や長期使用において、股関節、手首、または脊椎の骨折リスクが高まることが指摘されています。
  • 頻度不明:市販後の報告において発生頻度が推定できないものには、低マグネシウム血症(通常3か月以上の使用に関連)や、腎臓の炎症の一種である急性尿細管間質性腎炎が含まれます。

長期的な使用に関連する特定のリスクも存在します。骨折のリスクに加えて、1年を超えるような長期使用は、ビタミンB12欠乏症や萎縮性胃炎のリスク増加と関連しています。スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症といった重篤な皮膚障害は、まれではあるものの、重大な副作用として記録されています。また、本剤による症状の緩和が胃の悪性腫瘍の存在を否定するものではないこと、および本剤による治療がクロストリジウム・ディフィシルによる下痢のリスク増加を伴う可能性があることも明記されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と救急受診のタイミング

「シトレル」という名称の製品に関する、公式に文書化された特定の過量投与プロファイルは、主要な政府機関の標準的なデータベースには登録されていません。急性毒性を管理するための具体的な手順は、物質の既知の薬理作用に基づき、公的な規制指針によって定められています。

本剤の過量投与が疑われる場合は、直ちに救急医療機関を受診してください。意図的か過失かに関わらず、過量投与は深刻な健康被害を招く可能性があるため、医療従事者による即時の評価が不可欠です。症状が現れるのを待ったり、悪化したりしてから行動するのではなく、速やかに助けを求めてください。

必要な緊急対応

カテゴリー 対応義務(規制基準)
最初のステップ 直ちに中毒情報センターまたは救急医療機関(119番など)に連絡してください。
重要な情報 服用量、服用した時刻、および観察された症状を伝えられるよう準備してください。

症状とリスク要因

いかなる過量投与も、中枢神経系を含む主要な器官系に影響を及ぼす可能性があり、症状が急速に進行する場合があります。過量投与の深刻度は、摂取量や患者個人の要因に左右されます。以下の兆候が少しでも見られる場合は、緊急の治療が必要です:異常な混乱、反応がない(意識消失や意識低下)、激しい嘔吐、呼吸困難。生命を脅かす合併症を管理し、適切な支持療法を開始するためには、迅速な介入が極めて重要です。

Citrelの治療上の用途

シトレルの主な用途とメリットに関するクイックファクト

  • 微生物バランスのサポート: 健全な微生物環境を維持するために活用されることがあります。
  • 抗酸化特性: 身体が本来持つ抗酸化プロセスを助ける能力について調査されています。
  • 炎症反応への関与: 特定の炎症マーカーの調節に関連があると考えられています。

シトレルは、体内の様々な生物学的活動に及ぼす潜在的な影響について研究されてきた成分です。臨床的な文脈においては、特定の微生物量の管理をサポートし、身体機能の正常な維持に寄与する特性が注目されています。

さらなる研究により、シトレルが抗酸化活動に貢献する特性を有することが示されています。これらの作用は、酸化ストレスの影響から細胞を保護する助けとなる役割を果たす可能性があります。また、バランスの取れた炎症反応の維持をサポートする分野においても、本物質の使用に関する調査が行われています。

化合物として、シトレルは食品の着香料(香料)として使用される場合、一般に安全と認められる物質(GRAS:Generally Recognized as Safe)として認識されており、この特定の用途における安全な使用歴があることを示しています。本化合物群に関する詳細な治療上の概要については、専門的な公的ガイドラインをご参照ください。

シトレルは一般的に、全身の健康を助け、体内システムの安定性を高めることを目的とした製剤に活用されています。

使用適格性および使用上の制限

シトレル(パントプラゾール)の使用適格性は、患者の特性や既往症に基づいた厳格な規制基準によって定義されています。

禁忌および使用制限

シトレルを使用してはいけない対象

シトレルは、有効成分であるパントプラゾール、本剤の成分、または置換ベンズイミダゾール系化合物全般に対して過敏症(アレルギー)の既往がある患者への使用が厳格に禁忌とされています。また、リルピビリンを含む製品を併用している患者への使用も禁止されています。

年齢および臓器機能による制限

本剤は、承認されているすべての適応症において成人への使用が公式に認められています。経口剤の小児への使用適格性は5歳以上の子どもに限定されており、5歳未満の乳幼児に対する使用の有効性および安全性は確立されていません。

重度の肝機能障害(肝臓の問題)がある患者については使用制限があり、1日の投与量は20mgを超えてはならないとされています。一方で、腎機能障害がある患者については、用量の調節は必要ないとされています。

妊娠および授乳

妊娠中の使用は一般的に推奨されておらず、明らかに必要とされる場合を除き、避けるべきとされています。授乳中の女性については、成分が母乳中に排出されるため、授乳を中止するか、あるいは本剤の服用を中止するかについて規制上の判断が必要となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

シトレルの吸収、全身曝露量、または全体的な薬理効果に影響を及ぼす数種類の相互作用が確認されています。これらの規定は、他の薬剤を併用する際に必要となる投与アプローチを定めたものです。

相互作用の種類 記録されている影響と対象となる物質のカテゴリー
全身曝露量に影響を及ぼす併用薬 主要な代謝経路(特定のCYP酵素など)を強力に阻害する薬剤と併用すると、シトレルの全身曝露量(AUC)が著しく増加します。逆に、同じ経路を強力に誘導する薬剤と併用すると、全身曝露量は著しく減少します。
薬力学的なリスク シトレルと、特定の生理学的な影響(QTc間隔の延長など)を共有する他の医薬品を組み合わせると、特定の有害事象のリスクが高まることが文書化されています。
医薬品以外の物質と吸収への影響 特定の多価陽イオンを含む製品(制酸剤、鉄サプリメントなど)やキレート剤を摂取すると、シトレルの吸収が妨げられ、その有効性が低下する可能性があります。

これらの相互作用により、併用に関しては特定の制限が設けられています。曝露量を大きく変化させる強力な薬剤については、予測可能な有効性と安全性を確保するために、血漿中濃度のモニタリング、あるいは併用の回避が必要とされる場合があります。

一部の市販薬を含む吸収を妨げる物質については、服用間隔を空けるルール(例:相互作用のある薬剤の数時間前または数時間後にシトレルを投与する)を遵守する必要があります。また、特定の対象者、主に薬理遺伝学的なバリエーション(薬物代謝能が低い体質など)が確認されている方や、すでにリスクを高める併用薬を服用している方に対する個別の指示も提供されています。

作用機序

シトレルの作用機序:メカニズムの概要

選択的な酵素阻害と細胞内シグナル伝達

シトレルは、特に免疫細胞や気道の平滑筋細胞内において、ホスホジエステラーゼ4(PDE4)酵素選択的阻害薬として機能します。この相互作用により、PDE4が重要な二次伝達物質である環状アデノシン一リン酸(cAMP)を加水分解するのを防ぎます。その結果、細胞内のcAMPレベルが上昇し、プロテインキナーゼA(PKA)が活性化されます。これにより、その後の全身的な調節事象に影響を与える初期の分子ステップが修飾されます。


細胞プロセスの調節

このカスケード(連鎖反応)は、2つの異なるシステムに影響を及ぼします。免疫細胞においては、NF-κB(エヌエフ・カッパー・ビー)などの前炎症性転写因子の活動を抑制し、主要な炎症媒介物質(サイトカインやケモカイン)の放出を減少させることで、過剰なシグナル伝達に関連する主要な経路を調節します。このプロセスは、活発なシグナル伝達を特徴とする経路内での細胞活動の制御に影響を与えます。


生理学的な調整

気道平滑筋において、上昇したcAMPはカルシウムイオンの取り込み(隔離)を促進します。これが筋肉の緊張調節に作用し、気管支平滑筋の弛緩を導きます。全体的な効果として、筋肉の収縮状態を緩和し、炎症性細胞の機能に影響を与えるという、特異的な生理学的調整が行われます。

用法・用量に関する情報

シトレルの使用方法

シトレル(パントプラゾール)には、主に承認された2つの投与方法があります。一つは遅延放出型の錠剤または懸濁用顆粒による「経口投与」であり、もう一つは経口摂取が困難な場合に医療機関において短期間の使用に限定して行われる「静脈内注射または点滴」です。

びらん性食道炎などの疾患に対する成人への標準的な用法は、40mgを1日1回服用します。病的な胃酸過多の状態では通常より用量が多くなり、多くの場合1日2回、各40mgから開始されますが、個々の状況に応じて調整が行われます。長期維持療法および急性期の標準治療における服用回数は、原則として1日1回です。

適切な服用方法は剤形によって異なります。遅延放出型錠剤は、コーティングを保護し成分が適切に吸収されるようにするため、噛んだり砕いたりせずに丸ごと飲み込む必要があります。この錠剤は食事のタイミングに関わらず服用することが可能です。一方で、経口用の懸濁用顆粒は、食事の約30分前に服用してください。静脈内投与については、公式に短期間(通常7〜10日間)の使用に制限されており、その後は経口投与へ切り替えることとされています。

特定の対象者における用量の調整については、公的な規制指針に定められています。重度の肝機能障害がある場合、1日の最大投与量は原則として20mgを超えないように調整されます。万が一服用を忘れた場合は、気づいた時点で速やかに服用するか、あるいは次の服用時刻が近い場合はその回を飛ばしてください。2回分を一度に服用することは避けてください。

最新の臨床エビデンス

シトレルに関する研究エビデンスおよび臨床試験の概要

酸関連疾患の治癒と管理に関するエビデンス

シトレル(パントプラゾール)に関する臨床研究は、過剰な胃酸に関連する疾患に深く焦点を当ててきました。エビデンスの基礎は、主にランダム化比較試験および系統的レビューで構成されており、これらは一定期間における症状の測定に重点を置いた高品質な臨床エビデンスとされています。

研究では、食道粘膜の損傷(びらん)の修復に関するアウトカム、すなわち「びらん性食道炎」の治癒について検証されました。試験では、内視鏡検査による治癒率のモニタリングが行われたほか、患者自身が自覚する不快感についての報告が評価に用いられました。また、対象となった集団における、疾患のさまざまな重症度に応じた粘膜の修復状態についても測定結果が報告されています。さらに、目に見える損傷はないものの不快感を伴う「症候性胃食道逆流症」の症状パターンに関する研究も含まれており、観察期間中における不快感の変化の推移が記録されています。

ヘリコバクター・ピロリ除菌の補助に関する研究

シトレルは、ヘリコバクター・ピロリ菌に関連する消化性潰瘍への対策として設計された、多剤併用療法の必須成分としても評価されました。研究では、この併用療法によって細菌の除菌が成功し、それに続く潰瘍の治癒が達成できるかどうかが検証されました。多剤併用療法による具体的な除菌率が報告されていますが、その結果は試験で使用された抗菌薬の組み合わせによって異なります。

予防および長期使用に関するエビデンス

シトレルは、長期的な維持療法および予防における役割についても研究されています。びらん性食道炎が治癒した患者を対象に、損傷の再発防止をモニタリングする最長1年の試験が行われました。これらの研究では、追跡期間中に患者がどのように治癒状態を維持したか、また再発の発生率が調査されました。また、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)による継続的な治療が必要な患者を対象とした、潰瘍発生に関する研究も行われ、シトレルを使用した群では新規の潰瘍発生頻度が低かったことが報告されています。

研究における今後の課題と不確実な点

主な制限事項の一つは、あらゆる患者グループにおいて、数年間にわたる継続的な長期使用の影響が完全には確立されていないことです。初期の高品質な試験のいくつかにおいても追跡期間は限られており、数年経過後のアウトカムに関する確実性は依然として高くありません。また、ゾリンジャー・エリソン症候群のような非常に稀な疾患に関する研究ではサンプルサイズが限定的であったため、その結果は研究対象となった限られた集団にのみ適用されるものとなっています。

よくある質問(FAQ)

シトレルに関するよくある質問(FAQ)

Q:シトレルの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

A:飲み忘れに関する公的なガイダンスでは、通常、思い出した時点で速やかに服用できるとされています。ただし、次の服用時刻が近い場合は、忘れた分は服用せずに飛ばし、次回の定期的なスケジュールに戻るよう指示されています。2回分を一度に服用することは厳禁です。

Q:服用後に眠気やだるさを感じることはありますか?

A:公式な安全文書では、倦怠感や睡眠障害が「時折見られる(頻度が低い)」副作用として記載されています。また、実際の患者から収集された臨床データにおいても、一般的な身体のだるさが報告されることがあります。

Q:服用開始時に軽いめまいを感じるのは普通ですか?

A:公式な副作用データにおいて、めまいは本剤の使用に関連する「よく見られる」副作用として記録されています。この影響は公式な規制情報源に文書化されています。

Q:シトレルとハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

A:安全情報では、セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)などの特定のハーブサプリメントとの併用について、本剤の有効性を低下させる可能性があるとして注意を促しています。服用中のすべてのサプリメントについて透明性を保つことが推奨されています。

Q:カフェインやアルコールに影響しますか?

A:規制文書では、吸収を妨げる可能性のある物質に対して注意を促しています。また、一般的なガイドラインでは、アルコールやカフェインは胃酸の分泌を刺激し、本剤の治療効果を打ち消す可能性があるため、摂取を控えることが提案されることが多くあります。

Q:服用開始時に食事制限は必要ですか?

A:経口懸濁用顆粒については、食事の約30分前に服用することが指示されています。特定の食事が一律に義務付けられているわけではありませんが、一般的な治療ガイドラインでは、高脂肪食や刺激の強い食品など、酸関連の症状を引き起こすことが知られている食品を控えることが提案されています。

Q:シトレルは他の一般的な胃薬と同じ種類の薬ですか?

A:シトレルは「プロトンポンプ阻害薬(PPI)」に分類されます。これは、胃酸を継続的に抑制するために使用される他の一般的な医薬品と同じ薬理学的クラスです。

Q:効果が現れるまでどのくらいかかりますか?

A:臨床データによれば、数日以内に治療効果が観察され始めることが示唆されています。ただし、意図した症状の緩和や持続的な治癒を達成するには、一貫した使用により最長で4週間かかる場合があります。

Q:市販の痛み止めと一緒に服用できますか?

A:公式な安全情報には、特定の薬剤間の相互作用が記載されています。シトレルはNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)などの鎮痛剤と併用して研究されることもありますが、一般的な市販の鎮痛剤との併用を直接禁じる記載は主な警告事項にはありません。

Q:シトレルと一緒に摂るのを避けるべき飲食物はありますか?

A:規制上のラベル表示では、多価陽イオンを含む物質(特定の鉄剤や制酸剤のサプリメントなど)は吸収を妨げる可能性があるため、服用時間を空けることが求められています。また、一般的なガイダンスでは、症状を誘発する飲食物の制限が提案されます。

Q:通常、どのくらいの期間服用しますか?

A:公式なラベル表示では、成人のびらん性食道炎の治癒を目的とした標準的な短期間の服用期間は、通常「最長8週間」とされています。静脈内投与製剤は、通常7〜10日間の使用に限定されます。

Q:高齢者も使用できますか?それとも若い患者向けですか?

A:本剤は成人全般への使用が承認されています。ただし、公式な安全情報によれば、高齢者における長期使用は骨折のリスク増加と関連があることが示されています。

Q:短期間の治療用ですか、それとも長期用ですか?

A:治癒を目的とした「短期治療(最長8週間)」として公式に適応が認められています。また、ゾリンジャー・エリソン症候群などの特定の重症疾患に対しては、長期的な維持療法としても適応が認められています。

Q:ジェネリック医薬品はありますか?

A:はい。シトレルの有効成分であるパントプラゾールナトリウムは、規制当局によってジェネリック医薬品の製造・販売が承認されています。

Q:成分はどのくらいの期間、体内に残りますか?

A:胃酸抑制という意図された治療効果は24時間以上持続します。これは、酸を産生するポンプに対する本剤の作用が不可逆的であり、酸の分泌を完全に回復させるには新しいポンプが合成される必要があるためです。

Q:副作用を経験する人の割合はどのくらいですか?

A:規制文書では主に、副作用を「よく見られる」や「時折見られる」といった頻度カテゴリーで分類しています。個別の試験で具体的な割合が引用されることはありますが、公式ラベルにおいて普遍的な割合が公開されているわけではありません。

Q:服用中に特別な血液検査は必要ですか?

A:一般的な使用において、義務付けられた定期的な血液検査はありません。ただし、公式な警告では、低マグネシウム血症のリスクがあるため、長期療法を受けている患者ではマグネシウム値のモニタリングが必要になる場合があるとしています。

Q:習慣性や依存性はありますか?

A:公式な安全情報によれば、シトレルは依存性や習慣性があるとは分類されていません。長期使用後の中止により一時的に症状が戻ることがありますが、これは生理学的な影響であり、依存ではありません。

Q:時間が経つにつれて効果が薄れることはありますか?

A:公式な維持療法の研究において、特定の慢性疾患の管理に対して長期的な有効性が示されています。これは、指示通りに使用されている限り、治療的な酸抑制効果が一般的に持続することを示しています。

Q:他の薬にアレルギーがあっても使用できますか?

A:公式な規制上の禁忌事項は、有効成分(パントプラゾール)または置換ベンズイミダゾール系薬剤に対する既知の過敏症に限定されています。他の薬物クラスのアレルギーは、通常、直接的な禁忌としては記載されていません。

Q:血圧や心拍数に影響はありますか?

A:規制文書において、一般的に血圧に影響を及ぼすとはされていません。ただし、市販後の報告では、心拍数増加、不規則な心拍、動悸などが有害反応として報告されています。

Q:主な目的は病気の完治ですか、それとも症状の管理ですか?

A:公式な適応症は二重の目的を示しています。酸による損傷の「治癒」の促進と、高酸状態に関連する「症状の管理」の両方に適応しています。

Q:何歳から処方されますか?

A:公式な規制文書によれば、経口剤のシトレルは、びらん性食道炎の短期治療において「5歳以上の小児」から使用が認められています。

Q:他の同系統の薬と比較して、研究エビデンスのレベルはどうですか?

A:公式な薬理学的データによれば、シトレルは主要な代謝経路が異なるため、他の同系統の薬剤の一部と比較して代謝性の薬物相互作用を引き起こす可能性が低いとされています。

Q:1日のうちでいつ服用するのが最も良いですか?

A:顆粒剤については食事前の服用が義務付けられています。1日1回の錠剤服用に関する臨床的なガイダンスでは、「朝一番」に服用することが頻繁に提案されています。

Q:精神疾患の既往があっても安全に使用できますか?

A:市販後の報告において、不安、睡眠障害、混乱などの精神的な有害反応が記録されています。規制文書では、これらの事象に注意を払うようアドバイスされています。

Q:液剤やチュアブル錠などはありますか?

A:公式な剤形には、遅延放出型錠剤、懸濁用顆粒(液体に混ぜることが可能)、および静脈内投与(IV)用製剤が含まれます。公式に定義されたチュアブル錠はありません。

Q:一生飲み続けることは一般的ですか?

A:公式な安全警告では、治療に必要な最短期間の使用が強調されています。特定の重症慢性疾患には長期使用が認められていますが、すべての患者にとってそれが一般的な経過ではありません。

Q:患者向けの説明書はありますか?

A:はい。処方薬としての規制により、新規または継続の処方ごとに、特定の医薬品ガイド(または患者向け説明文書)が提供されることになっています。

Q:皮膚反応や発疹を引き起こすことはありますか?

A:規制文書では、発疹やかゆみなどの軽微な皮膚反応が「時折見られる」副作用として記載されています。また、まれではありますが、非常に重篤な皮膚反応についても公式に文書化されています。

Q:なぜ異なる病名で処方されることがあるのですか?

A:公式な適応症は、問題のある胃酸に関連する幅広い状態をカバーしています。これには、酸による損傷の治癒促進、逆流症状の管理、特定の過剰分泌状態の治療などが含まれます。

Q:FDAは安全性をどのように分類していますか?

A:以前の分類では「妊娠カテゴリーB」とされていました。現在の表示規則では、単一のカテゴリーではなくリスクの要約が求められており、観察研究では重大な先天異常との関連は見られなかったと記されています。

Q:不妊症や生殖能力に影響しますか?

A:非臨床試験において、生殖能力の低下や生殖機能への害を示す証拠は見つかっていません。臨床ガイドラインや公式情報源も、生殖能力への影響を示唆していません。

Citrelの保管および廃棄方法

公式な保管および廃棄プロファイル

シトレルの保管および廃棄要件は、安定性を維持し環境への害を防ぐために厳格に定義されています。

保管項目 公式な要件
温度と光 冷所(例:2~8℃での冷蔵)に保管し、熱源火気、および直射日光(日光や紫外線)を避けてください。
容器の完全性 容器は密閉した状態で、乾燥した通気性の良い場所に保管し、空気や酸素および混促禁忌物質(強酸や強塩基など)から保護する必要があります。
取り扱い 十分な換気を行い、静電気の放電に対する措置を講じる必要があります。汚染された布などは、廃棄のために耐火容器に入れる必要があります。
廃棄方法 有害廃棄物に分類されます。内容物および容器は、地域の規定に従い、承認された特別廃棄物収集場所で廃棄してください。水生毒性があるため、下水道、地表水、または環境中へ放出しないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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