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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Cimの概要

Cimとはどのような薬で、何で構成されていますか?

Cimは、単一の有効成分としてアモキシシリン(INN)を含有する、処方箋が必要な抗生物質(抗菌薬)です。本剤は広義のペニシリン系に分類され、その中でも特にアミノペニシリン亜群に属しています。このグループは、細菌感染症を管理するための重要な薬剤として世界的に認められています。アモキシシリンの分類および感受性のある細菌に対する使用については、薬理学的データによって確立されています。

アモキシシリンは半合成化合物です。その構造は天然ペニシリンの核に由来していますが、特性、特に経口吸収性を向上させるために化学的に修飾されています。この物質は通常、三水和物として製剤化されます。代表的なブランドであるCimは、経口用のカプセル、各種錠剤、経口懸濁用散剤、および注射液を含む複数の剤形で提供されており、投与における必要な柔軟性を提供しています。


アミノペニシリン系薬剤は一般的にどのように作用しますか?

Cimの一般的な目的は、感受性のある細菌によって引き起こされる感染症と戦い、それを排除するよう身体を助けることです。この機能は殺菌的効果によって達成されます。つまり、薬剤が侵入した細菌を積極的に破壊することを意味し、この作用機序は増殖の速い病原体に対して臨床的に有効であると認められています。

その中心となるメカニズムは、細菌の細胞壁合成のプロセスを標的とし、それを阻害することです。アモキシシリンは細菌の壁の形成を直接妨害し、それによって微生物の構造的な完全性を損ない、破壊へと導きます。このアミノペニシリンは、従来のペニシリンと比較して、より多様な細菌に対して有用な広域スペクトル(幅広い有効範囲)を示します。さらに、アモキシシリンは胃酸に対して特に安定しているという重要な性質を持っており、経口服用時に薬剤が確実に吸収されるようになっています。

Cimで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

Cim(アモキシシリン)の公式な安全性プロファイルでは、政府規制当局の権威ある文書に基づき、起こりうる有害反応を発現頻度および影響を受ける器官系ごとに分類しています。

発現頻度別の有害反応

有害反応は、記録されている発生率に従って正式にグループ分けされています。

頻度の分類 記録されている反応の例
一般的(10人に1人以下) 下痢、吐き気、皮膚発疹
ややまれ(100人に1人以下) 嘔吐、蕁麻疹、掻痒症(かゆみ)
ごくまれ(10,000人に1人以下) 重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー)、けいれん、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、間質性腎炎、重篤な皮膚反応(SJS、TEN)

器官別大分類(SOC)に基づく安全性に関する注記

規制上のプロファイルには、さまざまな生理システムにわたる影響が詳述されています。消化器系は一般的に関与が認められるほか、皮膚および皮下組織(過敏症)障害は、一般的な発疹から、ごくまれに発生する重篤な皮膚有害反応(SCARs)まで多岐にわたります。可逆的な白血球減少症や血小板減少症などの血液およびリンパ系障害は、ごくまれな事象として記載されています。また、肝炎や胆汁うっ滞性黄疸を含む肝胆道系への影響も記録されています。

重篤な反応と安全上の制約

発生率は低いものの、臨床的に最も重要な事象には、アナフィラキシーや、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)といった重篤な皮膚反応が含まれます。また、抗生物質関連大腸炎も重篤な有害反応として記録されており、その症状は治療中、あるいは治療の終了後に現れることがあります。腎機能障害のある患者については、薬剤の排泄が遅れるため毒性反応のリスクが高まる可能性があり、この点は規制文書に明記されています。さらに、長期治療を行う場合には、腎機能、肝機能、および造血機能といった臓器機能の定期的な評価が必要とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング

本剤の過量投与に関する公式な規制プロファイルでは、特定の臨床症状および緊急対応に焦点を当てています。記録されている過量投与の症状として、一般的に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状がみられます。しかし、高濃度の薬物に関連するより深刻な徴候には、尿中にアモキシシリンの結晶が形成される「結晶尿」の発現が含まれており、これは急性腎障害や腎不全へと進行するリスクを伴います。

過量投与は中枢神経系にも影響を及ぼす可能性があり、報告されている症状には興奮、錯乱、および痙攣(てんかん発作)が含まれます。これらの神経学的な影響は、排泄能の低下により薬物濃度が上昇しやすい、既存の腎機能障害を持つ患者において特に懸念されます。

過量投与が疑われる場合は、直ちに本剤の使用を中止する必要があります。虚脱、発作、または呼吸困難などの症状がみられる場合は、緊急に医師の診察を受けることが求められます。過量投与の管理は、特定の解毒剤が知られていないため、主に対症療法および支持療法が行われます。結晶尿のリスクを軽減するために、十分な水分摂取の維持や利尿などの処置が必要とされるほか、重症の場合には薬物を除去するための介入手段として血液透析が行われます。

Cimの治療上の用途

Cimの用途に関する概要

  • 消化性潰瘍の管理をサポートします
  • 過剰な胃酸に関連する特定の疾患に適応されます
  • 胃食道逆流症(GERD)の症状緩和を助けます

Cimは、胃酸分泌の増加を伴う特定の消化器疾患の管理をサポートするために使用されます。この医薬品は、活動性十二指腸潰瘍および活動性の良性胃潰瘍の短期治療に対して正式に適応されています。これらの疾患に関連する消化管粘膜の修復プロセスを助けることで、治療上の利益をもたらします。

さらに、Cimは胃食道逆流症(GERD)に関連する症状への対応としても処方されます。これには、胸やけや酸逆流による消化不良から生じる不快感の緩和が含まれます。また、その用途はゾリンジャー・エリスン症候群などの病理学的胃酸過多状態の管理にも及び、胃酸の過剰な分泌をコントロールする一助となります。

医療従事者は、これら特定の上部消化管疾患を経験している患者に快適さと安定した状態を提供するために、この薬を活用しています。詳細な臨床的適応および使用法については、信頼できる公式な医療情報ガイドをご参照ください。

使用適格性および使用上の制限

適格性の指標:Cimの使用に関する対象・非対象

Cim(アモキシシリン)の使用適格性は、過敏症の有無、特定の疾患、および身体の状態に基づき、政府の規制当局によって厳格に定義されています。


適格性の範囲

分類 規制上の規定
禁忌(使用不可) アモキシシリンまたは他のベータラクタム系抗菌薬(ペニシリン系やセファロスポリン系など)に対して、重篤な即時型アレルギー反応(アナフィラキシーなど)の既往歴がある患者。
回避すべき対象 重篤な発疹を発症するリスクが高いため、伝染性単核球症と診断されている患者。
条件付きの使用(年齢層) 新生児および乳児(生後3ヶ月以下)は、薬物の排泄が遅れるため、最大投与量の修正および制限が必要とされます。高齢者の使用に際しては、腎機能のモニタリングが必要です。
条件付きの使用(臓器機能) 重度の腎機能障害がある患者は、投与量の調整とスケジュールの変更が必須となります。肝機能障害がある患者への使用には、注意とモニタリングが求められます。
条件付きの使用(身体状態) 妊娠中(カテゴリーB)の使用は、治療上の有益性が危険性を上回り「明らかに必要」とされる状況に限定されます。授乳中の使用は、乳児が感作されるリスクがあるため、注意が必要です。

適格性の要約

公式の規制文書では、使用の適格性を「過敏症の状態」「臓器機能」「年齢層」「特定の併存疾患」「身体の状態」という5つの主要な領域に基づいて分類しています。ベータラクタム系アレルギーの記録がある患者に対しては、本剤は禁忌とされています。その他の集団については、公式の製品ラベルに定義されている通り、特定の調整や注意を要する条件付きの適格性となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Cim(アモキシシリン)の公式な規制文書には、特定の医薬品や製品との相互作用が詳細に記載されています。これらは主に、薬物の排泄の変化や薬力学的な干渉に関連するものです。以下の内容は、政府が提供する公式な処方情報に基づいています。

薬物の排泄と血中濃度に影響を与える相互作用

プロベネシドと併用した場合、腎細管におけるCimの分泌が減少します。この薬物動態学的な相互作用により、血中のCimの濃度が上昇し、その持続時間が延長される結果となります。同様に、メトトレキサートとの併用は、腎排泄メカニズムにおける競合が生じるため、メトトレキサートの全身への曝露(エキスポージャー)が増加します。すでに腎機能障害がある患者においては、これらの排泄に関わる相互作用の影響がより顕著に現れる可能性があります。

薬力学的な干渉と有効性への影響

規制当局のラベル情報によると、Cimは経口生チフスワクチンと併用された際、その免疫学的な有効性を低下させる可能性があります。また、経口避妊薬の有効性が低下する可能性についても、ラベル上の注意喚起として認められています。さらに、アロプリノールとの併用は、皮膚発疹が発生する可能性を高めます。なお、Cimと食事との間には臨床的に重大な相互作用は記録されておらず、食事によって吸収が著しく妨げられることはありません。

作用機序

細菌の設計図を遮断:PBPへの不可逆的な阻害

Cim(アモキシシリン)は、細菌の細胞壁構築に不可欠な酵素であるペニシリン結合タンパク質(PBP)に対して、不可逆的な共有結合による阻害を行うことで作用します。この薬剤は、細胞壁の生合成経路における極めて重要なステップであるペプチドグリカンの架橋形成を担う酵素を、物理的かつ永続的に遮断します。この直接的な分子レベルでの攻撃が、細胞の物理的な破裂を招くメカニズムの連鎖を引き起こします。

殺菌の連鎖:浸透圧に対する脆弱性と細胞溶解

PBPの阻害によって生じる構造的な欠陥により、病原体は内部からの圧力に対して自らの完全性を維持する能力を即座に失います。この分子レベルの欠陥が、細菌自身が持つ自己融解酵素の活性化を誘発し、急速かつ回避不能な細胞溶解(破裂と死滅)へと導きます。この破壊的な連鎖は、本メカニズムの主要な生理学的帰結である細胞溶解によって完結します。

メカニズムの制約:β-ラクタマーゼによる回避

アモキシシリンのメカニズムにおける根本的な制限は、標的への到達性に関連しています。病原体がβ-ラクタマーゼ酵素を産生する場合、薬剤がPBPに結合する前に活性中心であるβ-ラクタム環が化学的に破壊されるため、このメカニズムは回避されてしまいます。また、細胞壁の合成とPBPの活動が行われるのは細胞分裂の段階であるため、このメカニズムは本質的に活発な細胞分裂の過程にある細菌に対してのみ作用するという制約があります。

用法・用量に関する情報

Cimの使用方法

Cim(アモキシシリン)の使用については、承認された投与経路、頻度、および期間を規定する公式の用法・用量に基づいています。最も一般的な投与経路は経口投与であり、カプセル、錠剤、チュアブル錠、および経口懸濁液用の散剤といった複数の剤形で提供されています。また、重症の場合には、通常は医療現場に限定される静脈内投与(IV)または筋肉内投与(IM)といった注射剤が用いられます。


用量およびスケジュールのパターン

成人の用量レジメンは、一般的に1日2回(12時間ごと)または1日3回(8時間ごと)のパターンで構成され、具体的な用量は1回あたり250mgから875mgの範囲となります。体重40kg以下の小児については、体重に基づいた用量(mg/kg)によって公式な用量が決定されます。

服用・投与の条件 公式の指導原則
食事との関係 食事の有無にかかわらず服用可能ですが、875mg錠については軽食の開始時に服用した際の研究データがあります。
用量の調整 重度の腎機能障害(GFR 30 mL/min未満)のある成人の場合、用量の減量または投与間隔の延長が必要となります。
治療期間 特定の連鎖球菌感染症には最低10日間の継続が必要です。また、さらなる臨床診断なしでの治療期間は、原則として14日間を超えないものとされています。

経口懸濁液については、散剤に指定量の水を加えて振り混ぜ、適切な濃度に懸濁させてから正確な用量を計り取る必要があります。服用を忘れた場合の対応について、規制当局のガイダンスでは、気づいた時点で早めに服用するか、あるいは次の服用時間が近い場合は忘れた分を飛ばして通常のスケジュールに戻り、決して2回分を一度に服用しないよう指示されています。

最新の臨床エビデンス

最新の臨床エビデンス

これまでに検討された研究では、Cimが「慢性疼痛の程度」および「炎症の抑制・管理」という2つの主要な領域において、患者の状態にどのような影響を及ぼすかが検証されています。

研究の目的と結果

1. 慢性疼痛の管理

疼痛の程度に対する本剤の影響については、主にVAS(ビジュアルアナログスケール)という評価指標を用いた研究が行われています。

  • 作用機序の検討: 神経伝達に関連する本剤の活動に焦点を当てた研究が進められています。
  • 急性期の症状に関する研究: 急激な症状の悪化(フレア)が起こった際、本剤の使用が症状の変化に関連するかどうかが調査されました。これらの試験の実施期間は7日間から14日間でした。
  • 長期的な観察: 1,500名の参加者を対象とした観察研究では、12ヶ月間にわたり疼痛スコアが追跡されました。この研究では、本剤の利用が慢性的な痛みの程度にどのように関連しているかが調査されました。

2. 炎症マーカー

主要な炎症バイオマーカーであるC反応性蛋白(CRP)およびインターロイキン-6(IL-6)に対する本剤の潜在的な影響が検討されました。

  • 450名を対象としたランダム化比較試験(RCT)では、8週間の投与後におけるCRPおよびIL-6のレベルについて、プラセボ群と比較して本剤がどのような影響を与えたかが評価されました。
  • 研究には、試験中に報告された消化器系の事象に関するデータの分析も含まれています。

安全性と忍容性のプロファイル

すべての臨床試験および追跡調査期間を通じて、本剤の安全性プロファイルが評価されました。

  • 使用期間: 研究で確認された使用期間は最長12ヶ月であり、本剤の使用が疾患の進行経過にどのように関連するかについても調査が行われました。
  • 忍容性の確認: 研究データに基づき、忍容性に関する系統的なレビューが実施されました。
  • 研究におけるモニタリング: レビューされた研究の参加者は、投与開始から最初の3ヶ月間、肝機能のモニタリングを受けました。
  • 除外基準: 研究では、既存の腎疾患がある参加者を対象から除外するなどの特定の基準が設けられました。また、一部の研究では「薬剤B」との併用についても調査が行われています。

よくある質問(FAQ)

Cimに関するよくある質問(FAQ)


Q:Cimは体にどのような大きな影響を与えますか?

公的な情報によると、Cimは殺菌性抗生物質と説明されています。これは、細菌を死滅させることがその主な機能であることを意味します。Cimは、細菌の生存に不可欠なプロセスである細胞壁の合成を阻害することで作用します。この標的を絞った破壊により、感受性のある細菌を直接死滅させ、除去へと導きます。


Q:服用後、どのくらいの時間で効果が現れ始めますか?

経口投与後、この薬剤は一般的に速やかに吸収されます。研究では、Cimが血中で最高血中濃度に達し、効果を発揮し始めるのは、服用から約1~2時間以内であることが示されています。このタイミングは、薬剤が感染症と闘うために体内で最も利用可能な状態になる時期を示しています。


Q:自己判断でCimの服用を突然中止するとどうなりますか?

公式なガイダンスでは、服用を早期に中止すると、感染症を完全に消失させることができない可能性があるとされています。さらに、処方された期間が終了する前に抗生物質の使用を中止すると、生き残った細菌が耐性を持つリスクを高めるおそれがあります。患者は、処方された全治療期間に従う必要があります。


Q:Cimの十分な効果を実感するまでに、通常どのくらいの期間がかかりますか?

多くの患者は、治療開始後の数日以内に症状の改善を感じ始めます。しかし、薬剤の本来の有効性は、通常10~14日間程度とされる処方全期間を完了することに関連しており、これは公式の処方情報でも定義されています。


Q:報告されている主な副作用は何ですか?

臨床試験の報告に基づくと、報告された最も一般的な副作用には、下痢吐き気などの軽度な消化器症状、ならびに発疹および嘔吐が含まれます。これらの文書化された影響は、試験での発生頻度に基づいて、保健当局によって分類されています。


Q:一般的な市販の痛み止めと相互作用はありますか?

Cimの規制ラベルには、プロベネシドなどの処方薬や特定の経口避妊薬との相互作用に関する具体的な警告が含まれています。しかし、公式文書には、一般的に使用される非処方薬(市販薬)の痛み止めとの具体的な薬物相互作用に関する警告は記載されていません


Q:ハーブなどのサプリメントと一緒に服用しても大丈夫ですか?

規制ガイドラインでは、ハーブサプリメントや非処方薬を含め、服用しているすべての製品について処方医や薬剤師に伝えることが強調されています。この情報を共有することで、医療従事者が潜在的な相互作用や注意深いモニタリングの必要性を評価することが可能になります。


Q:避妊薬(ピル)の効果に影響しますか?

公式の処方情報には、Cimが経口避妊薬などのホルモン避妊薬の効果を低下させる可能性があるという警告が含まれています。このリスクが認められているため、代替の避妊法や補助的な避妊手段が必要になる場合があります。


Q:服用中に運転や機械の操作をしても問題ありませんか?

本剤の公式な安全性プロファイルには、めまい混乱けいれんなどのまれな神経学的副作用が記載されています。もしこれらの副作用を経験した場合、運転や重機の操作を安全に行う能力が損なわれる可能性があります。


Q:Cimの長期的な有効性について十分な研究はありますか?

規制文書には、最長12ヶ月間にわたり参加者を追跡した観察研究を含む、さまざまな期間の使用を検討した臨床研究が詳述されています。ただし、中心となる処方情報は一般的に承認された短期間の使用に焦点を当てており、長期的な有効性に関する要約された声明は含まれていません。


Q:服用開始から1〜2日で体調に変化を感じるのは普通ですか?

公式情報によると、患者は治療開始から数日以内に症状の改善を感じ始めることが多いとされています。もし変化が見られない場合や、数日経っても症状が悪化する場合は、処方した医療従事者に相談してください。


Q:Cimは長期的な健康上の問題を引き起こす可能性はありますか?

規制ラベルには、薬剤を長期間服用する場合、定期的な臓器機能の評価が必要であると記されています。このモニタリングには、製品ラベルの要件に従い、腎機能、肝機能、および血液系(造血系)機能のチェックが含まれます。


Q:注意すべき重大な副作用はありますか?

公式の警告では、患者が認識しておくべき重大かつまれな副作用がいくつか強調されています。これには、アナフィラキシーと呼ばれる重度の過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)などの重篤な皮膚症状、および抗生物質関連大腸炎(重度の下痢)が含まれます。


Q:Cimに対してアレルギー反応が起こることはありますか?

はい、本剤および他のペニシリン系薬剤において、重度の過敏症反応が報告されています。公式の適格性ガイドラインでは、Cimまたは他の関連するベータ・ラクタム系抗生物質に対して重度の即時型アレルギー反応の既往がある患者への使用は禁忌(使用してはならない)とされています。


Q:Cimはアルコールと相互作用しますか?

Cimの公式な処方情報には、本剤とアルコールとの具体的な薬物相互作用は記載されていません。しかし、一般的には、アルコールの摂取によって、吐き気や嘔吐といった本剤の副作用が悪化する可能性があると指摘されています。


Q:高齢者にとってCimは安全ですか?

規制文書では、高齢者は腎機能が低下している可能性が高いことが指摘されています。本剤は腎臓から排出されるため、毒性反応のリスクが高まる可能性を考慮し、高齢者においては慎重な使用と腎機能の密接なモニタリングがしばしば必要であると公式情報に記されています。


Q:Cimは子供に使用できますか?

はい、本剤は特定の細菌感染症を治療するために、小児患者(子供)への使用が承認されています。ただし、公式情報によると、新生児および非常に若い乳児(生後3ヶ月未満)に使用する場合は、最大投与量の調整とより注意深いモニタリングが必要です。


Q:Cimの錠剤を半分に割ったり、砕いたりしてもよいですか?

特定の剤形、特に徐放錠の公式ガイドラインでは、薬剤を噛んだり砕いたりしないよう明示的に警告されています。医師や薬剤師から具体的な指示がない限り、錠剤やカプセルの形状を変更せずに服用することが公式に推奨されています。


Q:Cimを服用する時間は決まっていますか?

推奨される使用法は、感染症と効果的に闘うために体内の薬物濃度を一定に保つことに基づいています。これを実現するために、毎日ほぼ同じ時間(レジメンに応じて8時間ごと、または12時間ごとなど)に服用することが推奨されます。


Q:Cimの公式な処方情報はどこで確認できますか?

薬剤の使用法、安全性、効果の詳細を記した公式かつ包括的な情報は「処方情報」と呼ばれます。この規制文書は、政府データベースなどを通じて公的に入手可能です。


Q:Cimとジェネリック医薬品の違いは何ですか?

Cimとそのジェネリック医薬品は、同じ有効成分であるアモキシシリンを含んでいます。規制基準により、ジェネリック医薬品は、品質、強度、純度、安定性において、先発医薬品と同じ要件を満たすことが義務付けられています。


Q:特定の疾患がある場合、Cimの使用が制限されることはありますか?

はい、公式の規制文書には使用を制限する特定の条件が記載されています。本剤はベータ・ラクタム系アレルギーのある患者には禁忌であり、伝染性単核球症の患者への使用は一般的に推奨されません


Q:Cimの服用中に必要なラボ検査はありますか?

長期間の治療を受ける患者に対し、公式ラベルでは定期的な臓器機能の評価を推奨しています。これらの評価には通常、腎臓、肝臓、および血液系の機能をチェックするためのラボ検査が含まれます。


Q:なぜCimを服用中にモニタリングが必要なのですか?

Cimは主に腎臓から体外に排出されるため、モニタリングが必要です。もし腎機能が低下している場合や長期治療中の場合、モニタリングを行うことで、薬剤の排出が遅れることによって起こり得る毒性反応のリスクを管理するのに役立ちます。


Q:ほとんどの患者がCimを長期的に服用し続けるのでしょうか?

本剤は通常、単一の感染症に対して14日を超えない短期間の治療コースとして処方されます。処方情報によると、症状が消失した後も48~72時間は継続すべきとされていますが、長期的な継続服用は標準的なレジメンではありません。


Q:Cimの服用中に「ぼーっとする」感覚があると言われるのはなぜですか?

公式の安全性文書に「ぼーっとする」という正確な医学用語は使われていませんが、起こり得る副作用のリストには神経系への影響が含まれています。文書化されている神経学的な影響にはめまいや、まれにけいれんが含まれており、これらがそのような感覚に関連している可能性があります。


Q:Cimを服用する患者向けの公式ガイドはありますか?

はい、製造業者は公式処方文書内に「患者向けカウンセリング情報」セクションを設けることが義務付けられています。さらに、薬局では患者が使用法を理解するのを助けるために、詳細なガイドが提供されることがよくあります。


Q:私の国でのCimの法的扱いはどうなっていますか?

本剤は主要市場において、保健当局により処方箋医薬品に分類されています。この分類は、認可された処方権者からの有効な処方箋がある場合にのみ、薬剤師によって合法的に調剤されることを意味します。

Cimの保管および廃棄方法

Cimの保管および廃棄方法について

Cimの安定性と有効性を維持するため、規制基準に従って厳重に保管する必要があります。保管条件は剤形によって異なります。


保管方法と安定性

剤形 必要な保管条件
錠剤 / カプセル / 散剤(粉末) 室温(通常25°Cまたは30°C以下)で保管してください。過度な湿気を避け、元の容器に入れて保管してください。
調製後の懸濁液 冷蔵保存(例:2°C〜8°C)が必要です。凍結させないでください。製品ラベルの記載に基づき、通常7日〜14日の制限期間を過ぎたものは廃棄する必要があります。

取り扱いおよび廃棄について

すべての薬剤は、子供の目につかない、手の届かない場所に保管してください。廃棄の際は、自治体などの公式な薬回収プログラムを利用してください。回収プログラムが利用できない場合は、不用な物質(使用済みのコーヒー豆や猫砂など)と薬剤を混ぜて密封した上で、家庭ゴミとして廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Cimに相当します:

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