コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
シクロビラックス
アシクロビル
Cicloviraxのタブレットは最初および再発性生殖ヘルペスを含む皮そして粘膜の単純ヘルペスのウイルスの伝染の処置のために示されます(immunocompromised子供の新生児HSVそして厳しいhsvの伝染を除いて)。
Cicloviraxのタブレットはimmunocompetent患者の再発単純ヘルペスの伝染の抑制(再発の防止)のために示されます。
Cicloviraxのタブレットはimmunocompromised患者の簡単ルペスの治療法のために示されます。
Cicloviraxのタブレットは水痘(水痘)および帯状疱疹(帯状疱疹)の伝染の処置のために示されます。
Cicloviraxのタブレットは最初および再発性生殖ヘルペスを含む皮そして粘膜の単純ヘルペスのウイルスの伝染の処置のために示されます(immunocompromised子供の新生児HSVそして厳しいhsvの伝染を除いて)。
Cicloviraxのタブレットはimmunocompetent患者の再発単純ヘルペスの伝染の抑制(再発の防止)のために示されます。
Cicloviraxのタブレットはimmunocompromised患者の簡単ルペスの治療法のために示されます。
Cicloviraxのタブレットは水痘(水痘)および帯状疱疹(帯状疱疹)の伝染の処置のために示されます。
管理のルート:口頭。
ポソロジー
成人における投与量
単純ヘルペス感染症の治療: 200mgのCicloviraxは夜の線量を省略するおよそ四つの時間間隔で毎日五回取られるべきです。 処置は5日間続くべきです厳しい最初の伝染でこれは延長されなければならないかもしれません。
ひどくimmunocompromised患者(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者で線量は400mg Cicloviraxに倍増することができますまたは代わりに、静脈内の投薬
投薬は伝染の開始の後でできるだけ早く始まるべきです再発エピソードのためにこれはprodromal期間の間にできればあるべきですまたは損害が最初に現
免疫担当患者における単純ヘルペス感染の抑制: 200mgのシクロビラックスはおよそ時間間隔で回回取られるべきです。
多くの患者はおよそ十二時間間隔で400mgのCicloviraxの養生法で便利に二度毎日管理されるかもしれません。
適量の滴定はおよそ八時間間隔で毎日三度取られる200mg Cicloviraxにまた更におよそ十二時間間隔で毎日二度有効証明するかもしれません。
何人かの患者は800mgのCicloviraxの総一日の線量の突破の伝染を経験するかもしれません。
治療は、病気の自然史の可能性のある変化を観察するために、六から十二ヶ月の間隔で定期的に中断する必要があります。
免疫不全の患者における単純ヘルペス感染症の予防: 200mgのシクロビラックスはおよそ時間間隔で回回取られるべきです。
ひどくimmunocompromised患者(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者では、線量は400mg Cicloviraxに倍増することができますまたは代わりに、静脈内の投薬
予防的投与の持続時間は、リスクのある期間の持続時間によって決定される。
水痘および帯状疱疹感染症の治療: 800mgのCicloviraxは夜の線量を省略するおよそ四時間間隔で毎日五回取られるべきです。 治療は七日間続けるべきである。
重度の免疫不全の患者(例えば、骨髄移植後)または腸からの吸収障害を有する患者では、静脈内投与を考慮すべきである。
投薬は伝染の開始の後でできるだけ早く始まるべきです:発疹の手始めの後でできるだけ早く始められたら帯状疱疹の処置はよりよい結果をもた 免疫担当患者における水痘の治療は、発疹の発症後24時間以内に開始すべきである。
小児人口
単一ホルペスの処置、およびimmunocompromisedの単一ホルペスの治療法: 二歳以上の子供は大人の投与量を与えられるべきであり、二歳以下の子供は与えられるべきである ハーフ 大人の線量。
新生児のヘルペスのウイルスの伝染の処置のために、静脈内のCicloviraxは推薦されます。
水痘感染の治療
6万円以上:800万円
2-5の薬:400mg cicloviraxの薬は回ります
2日以下:200mgのシクロビラックス初回
治療は五日間継続する必要があります。
投薬は20mg/kgの体重としてより正確に計算されるかもしれません(800mgを超過しないため)Cicloviraxは毎日四回。
免疫担当者の小児における単純ヘルペス感染症の抑制または帯状疱疹感染症の治療に関する特定のデータは入手できない。
高齢者における投与量
年配者の腎臓の減損の可能性は考慮されなければなり、適量はそれに応じて調節されるべきです(下記の腎臓の減損の適量を見て下さい)。 高経口用量のシクロビラックスを服用している高齢患者の十分な水分補給を維持すべきである。
腎障害における投与量
腎機能障害のある患者にシクロビラックスを投与する場合は注意が必要です。 十分な水和は維持されるべきです。
腎機能障害を有する患者における単純ヘルペス感染症の管理において、推奨される経口用量は、静脈内注入によって安全に確立されたレベルを超えるシクロビラックスの蓄積につながらない。 但し厳しい腎臓の減損(クレアチニンの整理より少しより10ml/分)の患者のために200mg Cicloviraxへの適量の調節はおよそ十二時間間隔で毎日二度推薦されます。
帯状疱疹感染症の治療では、投与量を調整することをお勧めします800重度の腎障害を有する患者のための約十二時間間隔で毎日二回mgのシクロビラックス(クレアチニンクリアランス未満10ミリリットル/分),とへ800中等度の腎障害を有する患者のための約八時間の間隔で毎日三回ミリグラムのシクロビラックス(範囲のクレアチニンクリアランス10-25ミリリットル/分).
管理の方法:
オーラル
Cicloviraxのタブレットは水の最低50のmlで分散させるか、または押し水と全体を読み込むかもしれません。 高用量のシクロビラックスの患者が十分に水和されていることを確認してください。
Cicloviraxのタブレットは水の最低50のmlで分散させるか、または押し水と全体を読み込むかもしれません。 高用量のアシクロビルの患者が十分に水和されていることを確認してください。
成人における投与量
単純ヘルペス感染症の治療: 200mgのCicloviraxは夜の線量を省略するおよそ四つの時間間隔で毎日五回取られるべきです。 処置は5日間続くべきです厳しい最初の伝染でこれは延長されなければならないかもしれません。
ひどくimmunocompromised患者(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者で線量は400mg Cicloviraxに倍増することができますまたは代わりに静脈内の投薬
投薬は伝染の開始の後でできるだけ早く始まるべきです再発エピソードのためにこれはprodromal期間の間にできればあるべきですまたは損害が最初に現
免疫担当患者における単純ヘルペス感染の抑制:
多くの患者はおよそ十二時間間隔で400mgのCicloviraxの養生法で便利に二度毎日管理されるかもしれません。
適量の滴定はおよそ八時間間隔で毎日三度取られる200mg Cicloviraxにまた更におよそ十二時間間隔で毎日二度有効証明するかもしれません。
何人かの患者は800mgのCicloviraxの総一日の線量の突破の伝染を経験するかもしれません。
治療は、病気の自然史の可能性のある変化を観察するために、六から十二ヶ月の間隔で定期的に中断する必要があります。
免疫不全の患者における単純ヘルペス感染症の予防: 200mgのシクロビラックスはおよそ時間間隔で回回取られるべきです。
ひどくimmunocompromised患者(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者では、線量は400mg Cicloviraxに倍増することができますまたは代わりに、静脈内の投薬
予防的投与の持続時間は、リスクのある期間の持続時間によって決定される。
水痘および帯状疱疹感染症の治療:800mgのCicloviraxは夜の線量を省略するおよそ四時間間隔で毎日五回取られるべきです。 治療は七日間続けるべきである。
重度の免疫不全の患者(例えば、骨髄移植後)または腸からの吸収障害を有する患者では、静脈内投与を考慮すべきである。
投薬は伝染の開始の後でできるだけ早く始まるべきです:発疹の手始めの後でできるだけ早く始められたら帯状疱疹の処置はよりよい結果をもた 免疫担当患者における水痘の治療は、発疹の発症後24時間以内に開始すべきである。
子供の投与量
単一ホルペスの処置、およびimmunocompromisedの単一ホルペスの治療法: 二歳以上の子供は大人の投与量を与えられるべきであり、二歳以下の子供は与えられるべきである ハーフ 大人の線量。
新生児のヘルペスのウイルスの伝染の処置のために、静脈内のアシクロビルは推薦されます。
水痘感染の治療
治療は五日間継続する必要があります。
投薬は20mg/kgの体重としてより正確に計算されるかもしれません(800mgを超過しないため)Cicloviraxは毎日四回。
免疫担当者の小児における単純ヘルペス感染症の抑制または帯状疱疹感染症の治療に関する特定のデータは入手できない。
高齢者における投与量:
年配者の腎臓の減損の可能性は考慮されなければなり、適量はそれに応じて調節されるべきです(下記の腎臓の減損の適量を見て下さい)。
高経口用量のアシクロビルを服用している高齢患者の十分な水分補給を維持すべきである。
腎障害における投与量:
腎機能障害のある患者にアシクロビルを投与する場合は注意が必要です。 十分な水和は維持されるべきです。
腎機能障害患者における単純ヘルペス感染症の管理において、推奨される経口用量は、静脈内注入によって安全に確立されたレベル以上のアシクロビルの蓄積につながらない。 但し厳しい腎臓の減損(クレアチニンの整理より少しより10のml/分)の患者のためにおよそ十二時間間隔の200mg aciclovirへの適量の調節は二度毎日推薦されます。
帯状疱疹感染症の治療では、投与量を調整することをお勧めします800重度の腎障害を有する患者のための約十二時間間隔で毎日二回mgのアシクロビル(クレアチニンクリアランス未満10ミリリットル/分),とへ800中等度の腎障害を有する患者のための約八時間の間隔で毎日三回ミリグラムのアシクロビル(範囲のクレアチニンクリアランス10-25ミリリットル/分).
腎障害を有する患者および高齢患者における使用:
シクロビラックスは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害患者では用量を調整する必要があります(4.2ポゾロジーおよび投与方法を参照)。
高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、この群の患者では用量調整の必要性を考慮する必要があります。 高齢患者および腎障害を有する患者は、神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの影響の証拠を注意深く監視する必要があります。 報告された症例では、これらの反応は一般に治療の中止に対して可逆的であった(4.8望ましくない影響を参照)。
ひどく免疫で妥協された個人のCicloviraxの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったCicloviraxの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウイルスの緊張の選択で起因するかもしれません。
水分補給状況: Cicloviraxの高い口頭線量を受け取っている患者の十分な水和を維持するために心配は取られるべきです。
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することによって増加する。
臨床試験から現在入手可能なデータは、シクロビラックスによる治療が免疫担当患者における水痘関連合併症の発生率を減少させると結論づけるには十分ではない。
小児人口:
口頭Cicloviraxは非厳しい皮および粘膜HSVの伝染の処置のために小児科の人口で主に使用されるべきです。 免疫不全の子供提供の免疫不全Hsvそして悲しいHsvの薬の処置のためにiv Cicloviraxは使用されるべきです。
腎障害を有する患者および高齢患者における使用:
アシクロビルは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害のある患者では用量を調整しなければならない(4参照.2ポソロジーおよび投与方法). 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、この群の患者では用量調整の必要性を考慮する必要があります. 高齢患者および腎障害を有する患者は、神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの影響の証拠について注意深く監視すべきである. 報告された症例では、これらの反応は一般に治療の中止によって可逆的であった(4参照.8望ましくない効果). ひどく免疫で妥協された個人のaciclovirの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったaciclovirの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウ
水分補給状況:アシクロビルの高経口用量を受けている患者の十分な水分補給を維持するために注意する必要があります。
臨床試験から現在入手可能なデータは、アシクロビルによる治療が免疫担当患者における水痘関連合併症の発生率を減少させると結論づけるのに
運転性能または機械を操作する能力に対するシクロビラックスの影響を調査する研究はなかった。 このような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルを念頭に置くべきである。
運転性能または機械を操作する能力に対するアシクロビルの効果を調査する研究はなかった。 このような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルを念頭に置くべきである。
ひどく免疫で妥協された個人のCicloviraxの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったCicloviraxの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウイルスの緊張の選択で起因するかもしれません。
水分補給状況: Cicloviraxの高い口頭線量を受け取っている患者の十分な水和を維持するために心配は取られるべきです。
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することによって増加する。
臨床試験から現在入手可能なデータは、シクロビラックスによる治療が免疫担当患者における水痘関連合併症の発生率を減少させると結論づけるには十分ではない。
小児人口:
口頭Cicloviraxは非厳しい皮および粘膜HSVの伝染の処置のために小児科の人口で主に使用されるべきです。 免疫不全の子供提供の免疫不全Hsvそして悲しいHsvの薬の処置のためにiv Cicloviraxは使用されるべきです。
4.5他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用Cicloviraxは活動的な腎臓の管状の分泌によって尿で主に不変に除去されます。 このメカニズムと同時に管理されるどの薬剤でもシクロビラックスしょうゆ中を高めるかもしれませ
プロベネシドおよびシメチジンは、このメカニズムによってシクロビラックスのAUCを添加させ、シクロビラックスソクリアランスを減少させる。 同様に、cicloviraxおよびmycophenolate mofetilの不活性代謝物の血漿Aucの増加は、移植患者に使用される免疫抑制剤であり、薬物が同時投与されるときに示されている。 但し適量の調節はCicloviraxの広い治療上の索引のために必要ではないです。
シクロビラックスとの利用法は、安全に保護されたAUCを添加させることを示しています テオフィリン およそ50%を使って。 シクロビラックスとの併用療法中に濃度を測定することが望まれる。
4.6不妊治療、妊娠および授乳期妊娠
シクロビラックスの使用は、潜在的な利益が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮されるべきである. 市販後のcicloviraxの妊娠の登録はCicloviraxのあらゆる公式に露出される女性の妊娠の結果を文書化しました. 登録の調査結果は一般集団と比較されるCicloviraxの露出された主題の中の生まれつきの欠陥の数の増加を示さなかったし、どの生まれつきの欠陥でも. 国際的に受け入れられている標準試験におけるシクロビラックスの全身投与は、ウサギ、ラットまたはマウスにおける胚毒性または催奇形性効果を. ラットにおける非標準的な試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に続いてのみ観察された. これらの知見の臨床的関連性は不明である
しかし注意はあらゆる可能な危険に対して処置の潜在的な利点のバランスをとることによって行使される
母乳育児
200mgのcicloviraxの経口投与の後で一日五回、Cicloviraxは0.6から4.1回対応する血しょうレベルまで及ぶ集中で母乳中で検出されました。 これらのレベルは0.3mg/kg/人までのシクロビラックスの適切に可能としては中の人を引き出します。 従って私はシクロビラックスが私の活性に管理されるべきなら認められます。
不妊治療
ヒトの女性の生殖能力に対するシクロビラックスの効果に関する情報はない。
正常な精子数を持つ20人の男性患者の調査では、半年までの日ごとの1gまでの線量で管理される口頭Cicloviraxは精子数、運動性または形態に対する臨床的に重要な効果をもたらさないために示されていました。
4.7機械を運転し使用する能力に及ぼす影響運転性能または機械を操作する能力に対するシクロビラックスの影響を調査する研究はなかった。 このような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルを念頭に置くべきである。
4.8望ましくない影響以下の有害事象に関連する頻度カテゴリーは推定値である。 ほとんどのイベントに適したデータを推定する入射いていない。 さらに、有害事象は適応症によって発生率が異なる場合があります。
頻度の点では望ましくない効果の分類のために次の大会が使用されました:非常に共通>1/10、共通>1/100および<1/10、珍しい>1/1000および<1/100、珍しい>1/10,000および<1/1000、非常にまれな<1/10,000
血液およびリンパ系疾患:
非常にまれな:貧血、白血球減少症、血小板減少症。
免疫システム障害:
珍しい:アナフィラキシー。
精神科および神経系障害:
一般的な:頭痛、めまい。
非常にまれな:激越、混乱、振戦、運動失調、構音障害、幻覚、精神病症状、痙攣、傾眠、脳症、昏睡。
上記の事象は一般に可逆的であり、通常、腎障害または他の素因を有する患者において報告される(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。
呼吸器、胸部および縦隔の障害:
珍しい:呼吸困難。
胃腸障害:
共通:悪心、嘔吐、下痢、腹部の苦痛。
肝胆道障害:
まれ:ビリルビンおよびレバー関連酵素のリバーシブルの上昇。
非常にまれな:肝炎、黄疸。
皮膚および皮下組織の障害:
一般的な:掻痒、発疹(光感受性を含む)。
珍しい:じんましん。 加速されたびまん性脱毛。 加速されたびまん性脱毛は、多種多様な疾患プロセスおよび医薬品と関連しており、イベントとシクロビラックス療法との関係は不明である。
まれ:血管性浮腫。
腎臓および尿の無秩序:
まれ:血中尿素およびクレアチニンの増加。
非常にまれな:急性腎不全、腎臓の痛み。
①Painβは完全および結合と関連している可能性がある。
一般的な障害および投与サイトの状態:
一般的な:疲労、発熱。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
水分補給状況:アシクロビルの高経口用量を受けている患者の十分な水分補給を維持するために注意する必要があります。
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬と併用することによって増加する。
臨床試験から現在入手可能なデータは、アシクロビルによる治療が免疫担当患者における水痘関連合併症の発生率を減少させると結論づけるのに
4.5他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用アシクロビルは活動的な腎臓の管状の分泌によって尿で主に不変に除去されます。 このメカニズムと競う同時に管理されるどの薬剤でもaciclovir血しょう集中を高めるかもしれまプロベネシドおよびシメチジンはこの機構によりアシクロビルのaucを増加させ,アシクロビル腎クリアランスを低下させる。 同様に、移植患者に使用される免疫抑制剤であるアシクロビルおよびミコフェノール酸モフェチルの不活性代謝物の血漿aucの増加が、薬物を同時投与但し適量の調節はaciclovirの広い治療上の索引のために必要ではないです。
五男性被験者に関する実験的研究は、アシクロビルとの併用療法は、完全に投与のAUCを増加させることを示している テオフィリン およそ50%を使って。 アシクロビルとの併用療法中に血漿濃度を測定することが推奨される。
4.6不妊治療、妊娠および授乳期妊娠:
アシクロビルの使用は、潜在的な利益が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮されるべきである。
市販後のaciclovirの妊娠の登録はCicloviraxのあらゆる公式に露出される女性の妊娠の結果を文書化しました。
母乳育児:
200mgのシクロビラックスの経口投与の後で、アシクロビルは0.6から4.1倍の対応する血しょうレベルまで及ぶ集中で母乳中で検出されました。 これらのレベルは、潜在的に0.3mg/kg/日までのアシクロビル投与量に授乳中の乳児を暴露するであろう。 従って私はアシクロビルが私の活性に管理されるきならされます。
不妊治療:
4.7機械を運転し使用する能力に及ぼす影響運転性能または機械を操作する能力に対するアシクロビルの効果を調査する研究はなかった。 このような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルを念頭に置くべきである。
4.8望ましくない影響以下の有害事象に関連する頻度カテゴリーは推定値である。 ほとんどのイベントに適したデータを推定する入射いていない。 さらに、有害事象は適応症によって発生率が異なる場合があります。
頻度の点では望ましくない効果の分類のために次の大会が使用されました:-非常に共通>1/10、共通>1/100および<1/10、珍しい>1/1000および<1/100、珍しい>1/10,000および<1/1000、非常にまれ<1/10,000。
血液およびリンパ系疾患:
非常に珍しい: 貧血、白血球減少症、血小板減少症。
免疫システム障害:
レア: アナフィラキシー
精神科および神経系障害:
共通: 頭痛めまい
非常に珍しい: 激越,混乱,振戦,運動失調,構音障害,幻覚,精神病症状,痙攣,傾眠,脳症,昏睡.
上記の事象は一般に可逆的であり、通常、腎障害または他の素因を有する患者において報告される(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。
呼吸器、胸部および縦隔の障害:
レア: 息苦しくなってきました
胃腸障害:
共通:
肝胆道障害:
レア: ビリルビンおよびレバー関連酵素のリバーシブルの上昇。
非常に珍しい: 肝炎黄疸
皮膚および皮下組織の障害:
共通: 掻痒、発疹(光感受性を含む)。
珍しい: じんましん 加速されたびまん性脱毛。 加速されたびまん性脱毛は、多種多様な疾患プロセスおよび医薬品と関連しており、イベントとアシクロビル療法との関係は不明である。
レア: 血管性浮腫
腎臓および尿の無秩序:
レア: 血中尿素およびクレアチニンの増加。
非常に珍しい: 急性腎不全、腎臓の痛み。
①Painβは完全および結合と関連している可能性がある。
一般的な障害および投与サイトの状態:
共通:疲労、発熱。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカード機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まれる:。
症状および徴候
シクロビラックスは胃腸管に部分的にしか吸収されない。 患者は、通常、活性作用なしに、単一の機械に最大20gのシクロビラックスの過剰摂取を摂取している。 数日にわたる口頭Cicloviraxの偶然の、繰り返された過剰摂取は胃腸効果(悪心および嘔吐のような)および神経学的な効果(頭痛および混乱)と関連付けられま
静脈内のCicloviraxのOverdosageは血清のクレアチニン、血の尿素窒素およびそれに続く腎不全の上昇で起因しました。 混乱、幻覚、撹拌、捕捉および昏睡状態を含む神経学的な効果は静脈内のoverdosageと連合して記述されていました。
管理
患者は毒性の徴候について密接に観察されるべきである。 血液透析は、血液からのシクロビラックスの除去を有意に増強し、したがって、症候性過剰摂取の場合には管理オプションとみなされ得る。
症状および徴候:- アシクロビルは胃腸管に部分的にしか吸収されない。 患者は、通常、活性作用なしに、単一の機械に最大20gのアシクロビルの過剰摂取を摂取している。 数日にわたる口頭aciclovirの偶然の、繰り返された過量は胃腸効果(悪心および嘔吐のような)および神経学的な効果(頭痛および混乱)と関連付けられました。
静脈内のaciclovirのOverdosageは血清のクレアチニン、血の尿素窒素およびそれに続く腎不全の上昇で起因しました。 混乱、幻覚、撹拌、捕捉および昏睡状態を含む神経学的な効果は静脈内のoverdosageと連合して記述されていました。
管理:-患者は毒性の印のために密接に観察されるべきです。 血液透析は、血液からのアシクロビルの除去を有意に増強し、したがって、症候性過剰摂取の場合には管理オプションとみなされ得る。
薬物療法グループ:直接作用型抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドを除く。 逆転写酵素阻害剤。
ATCコード:J05AB01
Cicloviraxは総合的なプリンのクレオシドのアナログとのです インビトロ そして in vivo 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)を含むヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。
HSV I、HSV IIおよびVZVに対するシクロビラックスの活性は非常に選択的である。 正常で感染していない細胞の酵素チミジンキナーゼ(TK)はシクロビラックスを基質として効果的に使用しないため、哺乳動物宿主細胞の毒性は低いが、HSVおよびVZVによってコードされるTKはシクロビラックスをシクロビラックス一リン酸に変換し、ヌクレオシド類似体は細胞酵素によってさらに二リン酸に変換され、最終的に三リン酸に変換される。 Cicloviraxのヒリン酸塩はウイルスdnaポリメラーゼと共に、ウイルスDNAに結合に続く結果として生じるチェーン類を用いるウイルスDNAの複製を感じます。
ひどくimmuno妥協された個人のCicloviraxの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったCicloviraxの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウイルスの緊張の選択で起因するかもしれません。 感受性の低下した臨床分離株のほとんどは、ウイルスTKが比較的欠乏しているが、ウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼが変化した株も報告されている。 インビトロ Hsv分離槽のシクロビラックスへの影響はまた、感受性の低い個体の出現につながる可能性がある。 との関係は、 インビトロ-HSV分離株の決定された感受性およびシクロビラックス療法に対する臨床応答は明らかではない。
薬物療法グループ:直接作用型抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドを除く。 逆転写酵素阻害剤
ATCコード:J05AB01.
アシクロビルは総合的なプリンのクレオシドのアナログとのです インビトロ そして in vivo 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)を含むヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。
HSV I、HSV IIおよびVZVに対するアシクロビルの活性は非常に選択的である。 正常非感染細胞の酵素チミジンキナーゼ(TK)はアシクロビルを基質として効果的に使用しないため,ほ乳類宿主細胞の毒性は低いが,HSVおよびVZVによってコードされるTKはアシクロビルを一リン酸アシクロビルに変換し,ヌクレオシド類似体はさらに二リン酸に変換され,最終的に細胞酵素によって三リン酸に変換される。 アシクロビルのヒリン酸塩はウイルスdnaポリメラーゼと共に、ウイルスDNAに結合に続く結果として生じるチェーン類を用いるウイルスDNAの複製を感じます。
ひどく免疫で妥協された個人のaciclovirの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったaciclovirの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウ感受性の低下した臨床分離株のほとんどは、ウイルスTKが比較的欠乏しているが、ウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼが変化した株も報告されている。 インビトロ HSV分離群のアシクロビルへの影響はまた、感受性の低い個体の出現につながる可能性がある。 との関係は、 インビトロ HSV分離株の決定された感受性およびアシクロビル療法に対する臨床応答は明らかではない。
Cicloviraxは薬から部分的にしか吸収されません。 平常状態ピーク濃度(css最大)200mgの後の使用量は、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ml)および等のトラフォレベル(c)であった。ss分)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ml)であった。 対応Css400mgおよび800mgの後の最大レベルは、それぞれ5.3マイクロモル(1.2マイクログラム/ml)および8マイクロモル(1.8マイクログラム/ml)および同等品ss最小レベルは2.7マイクロモル(0.6マイクログラム/ml)と4マイクロモル(0.9マイクログラム/ml)であった。
成人では、静脈内シクロビラックス投与後のシクロビラックスの末期血漿半減期は約2である.9時間. 薬物のほとんどは腎臓によって変化せずに排泄される. Cicloviraxの腎臓の整理は糸球体のろ過に加えて管状の分泌が薬剤の腎臓の除去に貢献することを示すクレアチニンの整理より実質的に大きいです. 9-カルボキシメトキシメチルグアニンはシクロビラックスの唯一の重要な物質で、人から回収される管理された線量量のおよそ10-15%を予めます。 シクロビラックスを1グラムのプロベネシド後に投与すると、末端半減期および血漿濃度時間曲線の下の面積はそれぞれ18%および40%延長される。.
平常状態()ss最大)2.5mg/kg、5mg/kgおよび10mg/kgの一時間注入に続いて、それぞれ22.7マイクロモル(5.1マイクログラム/ml)、43.6マイクロモル(9.8マイクログラム/ml)および92マイクロモル(20.7マイクログラム/ml)であった。 対応するたらいのレベル(Css分)7時間後、それぞれ2.2マイクロモル(0.5マイクログラム/ml)、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ml)、および10.2マイクロモル(2.3マイクログラム/ml)
1日平均乗車人員の推移は下表の通りである。ss最高位は西十両(西十両)。ss分)レベルは、250mg/mの使用量で満たされた2 5mg/kgおよび500mg/mの使用量で置換された2 10mg/kgに置換した。 新生児および若い幼児(生後0-3ヶ月)教10mg/kgの用量で治療され、8時間ごとに注入によって投与される。ss最大は61.2マイクログラム(13.8マイクログラム/ml)であり、Cであることが明らかにした。ss最小は10.1マイクロモル(2.3マイクログラム/ml)である。 これらの患者における末期血漿半減期は3.8時間であった。 15mg/kgで治療された新生児の別のグループは、8時間ごとに83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ml)のCmaxと14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ml)のCminで、おおよその用量比例増加を示した。
高齢者では,全身クリアランスはクレアチニンクリアランスの減少に伴う年齢の増加とともに低下するが,終末血しょう半減期にはほとんど変化がない。
慢性腎不全患者では、平均終末半減期は19.5時間であることが判明した。 血液透析中の平均シクロビラックス半減期は5.7時間であった。 しょうシクロビラックスのレベルは中間におよそ60%を知としました。
脳脊髄液レベルは、対応する血漿レベルの約50%である。 血漿タンパク質の結合は比較的低く(9-33%)、結合部位の変位を伴う薬物相互作用は予想されない。
アシクロビルは腸から部分的にしか吸収されません。 平常状態ピーク濃度(css最大)200mgの後の使用量は、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ml)および等のトラフォレベル(c)であった。ss分)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ml)であった。 対応Css400mgおよび800mgの後の最大レベルは、それぞれ5.3マイクロモル(1.2マイクログラム/ml)および8マイクロモル(1.8マイクログラム/ml)および同等品ss最小レベルは2.7マイクロモル(0.6マイクログラム/ml)と4マイクロモル(0.9マイクログラム/ml)であった。
成人では、静脈内アシクロビル投与後のアシクロビルの末期血漿半減期は約2である.9時間. 薬物のほとんどは腎臓によって変化せずに排泄される. アシクロビルの腎クリアランスは、糸球体濾過に加えて尿細管分泌が薬物の腎排除に寄与することを示す、クレアチニンクリアランスよりも実質的. 9-カルボキシメトキシメチルグアニンはアシクロビルの唯一の重要な物質で、人から回収される管理された線量量のおよそ10-15%を予めます。 プロベネシドの1グラム後にアシクロビルを投与すると、末端半減期および血漿濃度時間曲線の下の面積はそれぞれ18%および40%延長される
平常状態()ss最大)2.5mg/kg、5mg/kgおよび10mg/kgの一時間注入に続いて、それぞれ22.7マイクロモル(5.1マイクログラム/ml)、43.6マイクロモル(9.8マイクログラム/ml)および92マイクロモル(20.7マイクログラム/ml)であった。 対応するたらいのレベル(Css分)7時間後、それぞれ2.2マイクロモル(0.5マイクログラム/ml)、3.1マイクロモル(0.7マイクログラム/ml)、および10.2マイクロモル(2.3マイクログラム/ml)
1歳以上のお子さんの場合は、ss最高位は西十両(西十両)。ss分)レベルは、250mg/mの使用量で満たされた2 5mg/kgおよび500mg/mの使用量で置換された2 10mg/kgに置換した。 新生児および若い幼児(生後0-3ヶ月)教10mg/kgの用量で治療され、8時間ごとに注入によって投与される。ss最大は61.2マイクログラム(13.8マイクログラム/ml)であり、Cであることが明らかにした。ss最小は10.1マイクロモル(2.3マイクログラム/ml)である。 これらの患者における末期血漿半減期は3.8時間であった。 15mg/kgで治療された新生児の別のグループは、8時間ごとに83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ml)のCmaxと14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ml)のCminで、おおよその用量比例増加を示した。 高齢者では,全身クリアランスはクレアチニンクリアランスの減少に伴う年齢の増加とともに低下するが,終末血しょう半減期にはほとんど変化がない。
慢性腎不全患者では、平均終末半減期は19.5時間であることが判明した。 血液透析中の平均アシクロビル半減期は5.7時間であった。 血漿アシクロビルレベルは透析中に約60%低下した。
脳脊髄液レベルは、対応する血漿レベルの約50%である。 血漿タンパク質の結合は比較的低く(9-33%)、結合部位の変位を伴う薬物相互作用は予想されない。
直接作用型抗ウイルス剤、ヌクレオシドおよびヌクレオチド除く。 逆転写酵素阻害剤。
変異原性:
変異原性試験の広い範囲の結果 インビトロ そして in vivo シクロビラックスが今に私の体を助けてまずないことを示して下さい。
発がん性:
シクロビラックスはラットおよびマウスの長時間調整で発癌性であるためにつけられませんでした。
催奇形性:
国際的に認められた標準試験におけるシクロビラックスの全身投与は、ラット、ウサギまたはマウスにおける胚毒性または催奇形性効果を生じなかった。
ラットにおける非標準試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に続いてのみ観察された。 これらの所見の臨床的関連性は不明である。
不妊治療:
ラットおよび犬の全面的な毒性と連合して精子形成に対する主としてリバーシブルの悪影響は治療上用いられるそれらを超えてcicloviraxの線量でだけ非常マウスにおける二世代研究は、繁殖力に対するシクロビラックスの効果を明らかにしなかった。
変異原性:-広範囲にわたる変異原性試験の結果 インビトロ そして in vivo アシクロビルが人間に遺伝的リスクをもたらす可能性は低いことを示す。
発がん性:-アシクロビルはラットおよびマウスの長期調査で発癌性であるために見つけられませんでした。
催奇形性:-国際的に認められた標準試験におけるアシクロビルの全身投与は、ラット、ウサギまたはマウスにおいて胚毒性または催奇形性の効果を生じなかった。
ラットにおける非標準試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に続いてのみ観察された。 これらの所見の臨床的関連性は不明である。
不妊治療:-ラットおよび犬の全面的な毒性と連合して精子形成に対する主としてリバーシブルの悪影響は治療上用いられるそれらを超えるaciclovirの線量でだけマウスにおける二世代研究は、繁殖力に対するアシクロビルの効果を明らかにしなかった。
該当しない。
知られていない。
該当しない。
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
管理データ
However, we will provide data for each active ingredient