コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
シクロウイルス
アシクロビル
カプセル、ソフト
シクロウイルスのタブレットは最初および再発性生殖器のヘルペスを含む皮そして粘膜の単純ヘルペスのウイルスの伝染の処置のために示されます(immunocompromised子供の新生児HSVそして厳しいhsvの伝染を除いて)。
シクロウイルスのタブレットはimmunocompetent患者の再発単純ヘルペスの伝染の抑制(再発の防止)のために示されます。
シクロウイルスのタブレットはimmunocompromised患者の単純ルペスの法則のために示されます。
シクロウイルス錠剤は、水痘(水痘)および帯状疱疹(帯状疱疹)感染症の治療に適応される。
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シクロウイルス錠剤は、水痘(水痘)および帯状疱疹(帯状疱疹)感染症の治療に適応される。
投与経路:経口。
ポソロジー
大人の適量
単純ヘルペス感染症の治療: 200mgのシクロウイルスは夜の時間の線量を省略するおよそ四時間単位の間隔で毎日五回取られるべきです。 処置は5日間続くべきです厳しい最初の伝染でこれは拡張されなければならないかもしれません。
ひどくimmunocompromised患者では(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者で線量は400mgのシクロウイルスに倍増することができますまたは代わりに、静脈内投薬は考慮できます。
投薬は伝染の開始後できるだけ早く始まるべきです、再発エピソードのためにこれはprodromal期間の間にできればまたは損害が最初に現われるときあるべ
免疫担当患者における単純ヘルペス感染症の抑制: 200mgのシクロウイルスは、およびその時間間隔で回回利用する必要があります。
多くの患者はおよそ十二時間毎日間隔で400mgのシクロウイルスの養生法で便利に二度毎日管理されるかもしれません。
適量の滴定はおよそ八時間間隔で毎日三度取られる200mgのシクロウイルスまた更におよそ十二時間間隔で毎日二度有効証明するかもしれません。
何人かの患者は800mgのシクロウイルスの総毎日の線量の突破の伝染を経験するかもしれません。
治療は、病気の自然史の可能性のある変化を観察するために、六から十二ヶ月の間隔で定期的に中断する必要があります。
免疫不全患者における単純ヘルペス感染症の予防: 200mgのシクロウイルスは、およびその時間間隔で回回利用する必要があります。
ひどくimmunocompromised患者では(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者では、線量は400mgのシクロウイルスに倍増することができますまたは代わりに、静脈内投薬は考慮できます。
予防的投与の持続時間は、リスクのある期間の持続時間によって決定される。
水痘および帯状疱疹感染症の治療: 800mgのシクロウイルスは、夜間用量を省略して、約四時間間隔で毎日五回服用する必要があります。 治療は七日間続くべきである。
重度の免疫不全患者(例えば骨髄移植後)または腸からの吸収障害を有する患者では、静脈内投与に配慮すべきである。
投与は、感染開始後できるだけ早く開始する必要があります:発疹の発症後できるだけ早く開始すると、帯状疱疹の治療はより良い結果をもたらす。 免疫担当患者における水痘の治療は、発疹の発症後24時間以内に開始すべきである。
小児人口
単純ヘルペス感染症の治療、および免疫不全症における単純ヘルペス感染症の予防: 二歳以上の子供は、大人の投与量を与えられるべきであり、二年の年齢以下の子供は与えられるべきである ハーフ 成人用量。
新生児ヘルペスウイルス感染の治療には、静脈内シクロウイルスが推奨される。
水痘感染症の治療
6万円以上:800万円シクロウイルス回収回数
2-5μ:400mgのシクロウイルス回数
2日:約200mgのシクロウイルス回数
治療は五日間続くべきである。
投薬はより正確に20mg/kgの体重として計算されるかもしれません(800mgを超過しないため)シクロウイルス毎日四回。
免疫担当児における単純ヘルペス感染症の抑制または帯状疱疹感染症の治療に関する特定のデータは入手できない。
高齢者における投与量
高齢者における腎障害の可能性を考慮しなければならず、投与量はそれに応じて調整されるべきである(以下の腎障害における投与量を参照)。 高経口用量のシクロウイルスを服用している高齢患者の適切な水分補給を維持すべきである。
腎障害における投与量
腎機能障害を有する患者にシクロウイルスを投与する場合は注意が必要である。 十分な水和は維持されるべきです。
腎機能障害を有する患者における単純ヘルペス感染の管理において、推奨される経口用量は、静脈内注入によって安全に確立されたレベル以上のシクロウイルスの蓄積につながることはない。 助重度の腎障害(クレアチニンクリアランス未満10ml/分)を有する患者のために、約十二時間間隔で毎日二回200mgシクロウイルスへの投与量の調
帯状疱疹感染症の治療では、重度の腎障害を有する患者のための約十二時間間隔で毎日二回800mgのシクロウイルスに投与量を調整することをお勧めします(クレアチニンクリアランス未満10ml/分),とへ800mgのシクロウイルス中等度の腎障害を有する患者のための約八時間の間隔で毎日三回(範囲のクレアチニンクリアランス10-25ml/分).
投与の方法:
オーラル
シクロウイルス剤は、最低50mlの水に分散させるか、または少量の水で全体を読み込むことができる。 シクロウイルスの高用量の患者が十分に水和されていることを確認してください。
シクロウイルス剤は、最低50mlの水に分散させるか、または少量の水で全体を読み込むことができる。 高用量のアシクロビルの患者が十分に水和されていることを確認してください。
大人の適量
単純ヘルペス感染症の治療: 200mgのシクロウイルスは夜の時間の線量を省略するおよそ四時間単位の間隔で毎日五回取られるべきです。 処置は5日間続くべきです厳しい最初の伝染でこれは拡張されなければならないかもしれません。
ひどくimmunocompromised患者では(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者で線量は400mgのシクロウイルスに倍増することができますまたは代わりに静脈内投薬は考慮することができます。
投薬は伝染の開始後できるだけ早く始まるべきです、再発エピソードのためにこれはprodromal期間の間にできればまたは損害が最初に現われるときあるべ
免疫担当患者における単純ヘルペス感染症の抑制: 200mgのシクロウイルスは、およびその時間間隔で回回利用する必要があります。
多くの患者はおよそ十二時間毎日間隔で400mgのシクロウイルスの養生法で便利に二度毎日管理されるかもしれません。
適量の滴定はおよそ八時間間隔で毎日三度取られる200mgのシクロウイルスまた更におよそ十二時間間隔で毎日二度有効証明するかもしれません。
何人かの患者は800mgのシクロウイルスの総毎日の線量の突破の伝染を経験するかもしれません。
治療は、病気の自然史の可能性のある変化を観察するために、六から十二ヶ月の間隔で定期的に中断する必要があります。
免疫不全患者における単純ヘルペス感染症の予防: 200mgのシクロウイルスは、およびその時間間隔で回回利用する必要があります。
ひどくimmunocompromised患者では(例えば骨髄の移植の後で)または腸からの損なわれた吸収の患者では、線量は400mgのシクロウイルスに倍増することができますまたは代わりに、静脈内投薬は考慮できます。
予防的投与の持続時間は、リスクのある期間の持続時間によって決定される。
水痘および帯状疱疹感染症の治療:800mgのシクロウイルスは、夜間用量を省略して、約四時間間隔で毎日五回服用する必要があります。 治療は七日間続くべきである。
重度の免疫不全患者(例えば骨髄移植後)または腸からの吸収障害を有する患者では、静脈内投与に配慮すべきである。
投与は、感染開始後できるだけ早く開始する必要があります:発疹の発症後できるだけ早く開始すると、帯状疱疹の治療はより良い結果をもたらす。 免疫担当患者における水痘の治療は、発疹の発症後24時間以内に開始すべきである。
子供の適量
単純ヘルペス感染症の治療、および免疫不全症における単純ヘルペス感染症の予防: 二歳以上の子供は、大人の投与量を与えられるべきであり、二年の年齢以下の子供は与えられるべきである ハーフ 成人用量。
新生児ヘルペスウイルス感染症の治療には、静脈内アシクロビルが推奨される。
水痘感染症の治療
治療は五日間続くべきである。
投薬はより正確に20mg/kgの体重として計算されるかもしれません(800mgを超過しないため)シクロウイルス毎日四回。
免疫担当児における単純ヘルペス感染症の抑制または帯状疱疹感染症の治療に関する特定のデータは入手できない。
高齢者における投与量:
高齢者における腎障害の可能性を考慮しなければならず、投与量はそれに応じて調整されるべきである(以下の腎障害における投与量を参照)。
高経口用量のアシクロビルを服用している高齢患者の適切な水分補給を維持する必要があります。
腎障害における投与量:
腎機能障害を有する患者にアシクロビルを投与する場合は注意が必要である。 十分な水和は維持されるべきです。
腎機能障害を有する患者における単純ヘルペス感染の管理において、推奨される経口用量は、静脈内注入によって安全に確立されたレベル以上のアシクロビルの蓄積につながることはない。 但し厳しい腎臓の減損(クレアチニンの整理より少しより10ml/分)の患者のために適量の調節はおよそ十二時間毎日間隔で200mg aciclovirに二度推薦されます。
帯状疱疹感染症の治療では、重度の腎障害を有する患者のための約十二時間間隔で毎日二回800mgのアシクロビルに投与量を調整することをお勧めします(クレアチニンクリアランス未満10ml/分),とへ800mgのアシクロビルに適度な腎障害を有する患者のための約八時間の間隔で毎日三回(範囲のクレアチニンクリアランス10-25ml/分).
腎機能障害のある患者および高齢患者における使用:
シクロウイルスは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害を有する患者において用量を調整しなければならない(4.2ポソロジーおよび投与
高齢患者は腎機能が低下している可能性が高いため、このグループの患者では用量調整の必要性を考慮する必要があります。 高齢患者および腎障害を有する患者は、神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの効果の証拠について注意深く監視する必要がある。 報告された症例では、これらの反応は、治療の中止において一般的に可逆的であった(4.8望ましくない効果を参照)。
ひどく免疫が損なわれた個人のシクロウイルスの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったシクロウイルスの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウイルスの緊張の選択で起因
水分補給の状態: シクロウイルスの高い口頭線量を受け取っている患者の十分な水和を維持するために心配は取られるべきで
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬との使用によって増加する。
臨床研究から現在入手可能なデータは、シクロウイルスによる治療が免疫担当患者における水痘に関連する合併症の発生率を減少させると結論付けるには十分ではない。
小児人口:
口頭シクロウイルスは非厳しい皮および粘膜HSVの伝染の処置のために小児科の人口で主に使用されるべきです。 免疫不全児における新生児HSVおよび重度のHSV感染の治療のために、IVシクロウイルスを使用すべきである。
腎機能障害のある患者および高齢患者における使用:
アシクロビルは腎クリアランスによって排除されるため、腎障害を有する患者では用量を調整しなければならない(4参照.2ポソロジーおよび投与方法). 高齢患者は腎機能が低下している可能性が高いため、このグループの患者では用量調整の必要性を考慮する必要があります. 高齢患者および腎障害を有する患者は、神経学的副作用を発症するリスクが高く、これらの効果の証拠について注意深く監視する必要があります. 報告された症例では、これらの反応は一般的に治療の中止時に可逆的であった(4参照.8望ましくない影響). ひどく免疫が損なわれた個人のaciclovirの延長されるか、または繰り返されたコースは継続的だったaciclovirの処置に答えないかもしれない減らされた感受性の
水分補給の状態:アシクロビルの高い経口用量を受けている患者では、十分な水分補給を維持するために注意が必要です。
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬との使用によって増加する。
臨床調査から現在入手できるデータはアシクロビルによる処置がimmunocompetent患者の水痘準の複雑化の発生を減らすことを結論して十分ではないです。
シクロウイルスが運転性能または機械を操作する能力に及ぼす影響を調査する研究はなかった。 そのような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルは念頭に置くべきである。
運転の能力または機械を作動させる機能に対するアシクロビルの効果を調整する調整がずっとありません。 そのような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルは念頭に置くべきである。
ひどく免疫が損なわれた個人のシクロウイルスの延長されたか、または繰り返されたコースは継続的だったシクロウイルスの処置に答えないかもしれない減らされた感受性のウイルスの緊張の選択で起因
水分補給の状態: シクロウイルスの高い口頭線量を受け取っている患者の十分な水和を維持するために心配は取られるべきで
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬との使用によって増加する。
臨床研究から現在入手可能なデータは、シクロウイルスによる治療が免疫担当患者における水痘に関連する合併症の発生率を減少させると結論付けるには十分ではない。
小児人口:
口頭シクロウイルスは非厳しい皮および粘膜HSVの伝染の処置のために小児科の人口で主に使用されるべきです。 免疫不全児における新生児HSVおよび重度のHSV感染の治療のために、IVシクロウイルスを使用すべきである。
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用シクロウイルスは活動的な腎臓の管状の分泌によって尿で主に不変に除去されます。 この機構と競合する同時に投与される任意の薬物は、シクロウイルス血漿濃度を増加させる可能性がある。
プロベネシドとシメチジンはこのメカニズムによりシクロウイルスのAUCを添加させ,シクロウイルスゼクリアランスを減少させる。 同様に、移植患者に使用される免疫抑制剤であるミコフェノール酸モフェチルのシクロウイルスおよび不活性代謝物の血漿aucの増加が、薬物がco投与されると示されている。 但し適量の調節はシクロウイルスの広い治療上の索引のために必要ではないです。
五男性被験者の実験的研究は、シクロウイルスとの併用療法は、完全に投与のAUCを増加させることを示しています テオフィリン およそ50%を使って。 シクロウイルスとの併用療法中に血漿濃度を測定することが推奨される。
4.6不妊治療、妊娠および授乳期妊娠
シクロウイルスの使用は、潜在的な利益が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮されるべきである. ポストマーケティングシクロウイルス妊娠レジストリは、シクロウイルスの任意の製剤にさらされた女性の妊娠成果を文書化しています. レジストリの調査結果は、一般集団と比較してシクロウイルス暴露された被験者の間で先天性欠損症の数の増加を示していない、と任意の先天性欠損症は、一意性または一般的な原因を示唆する一貫性のあるパターンを示さなかった. 国際的に受け入れられた標準的なテストのシクロウイルスの全身の管理はウサギ、ラットまたはマウスの胚毒性か催奇形性の効果を作り出しませ. ラットにおける非標準的な試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に従ってのみ観察された. これらの所見の臨床的関連性は不明である
ように注意して行使することができるバランスの潜在的な利益の処理に対し、他の危険を引き起こします。
母乳育児
200mgのシクロウイルスの経口投与の後で日五回、シクロウイルスは0.6から対応する血しょうレベル4.1回まで及ぶ集中で母乳中で検出されましこれらのレベルは、授乳中の乳児を最大0.3mg/kg/日のシクロウイルス投与量にさらす可能性がある。 従って注意はシクロウイルスが看護女性に管理されるべきなら助言されます。
不妊治療
ヒトの女性の生殖能力に対するシクロウイルスの効果に関する情報はない。
正常精子数を有する20人の男性患者の研究では、経口シクロウイルスは、精子数、運動性または形態に臨床的に有意な影響を及ぼさないことが示されている。
4.7マシンの運転と使用能力に及ぼす影響シクロウイルスが運転性能または機械を操作する能力に及ぼす影響を調査する研究はなかった。 そのような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルは念頭に置くべきである。
4.8望ましくない影響以下の有害事象に関連する頻度カテゴリは推定値です。 ほとんどのイベントに適したデータを推定する入射いていない。 さらに、有害事象は、適応症に応じてその発生率が変化し得る。
強度の観点から望ましくない効果の分類には、Very common>1/10、common>1/100および<1/10、uncommon>1/1000および<1/100、rare>1/10,000および<1/1000、very rare<1/10,000の違が使用されています
血液とリンパ系の障害:
非常にまれな:貧血、白血球減少症、血小板減少症。
免疫システム障害:
珍しい:アナフィラキシー。
精神および神経系の無秩序:
一般的な:頭痛、めまい。
非常にまれな:興奮、混乱、振戦、運動失調、構音障害、幻覚、精神病症状、痙攣、傾眠、脳症、昏睡。
上記のイベントは、一般的に可逆的であり、通常、腎障害または他の素因を有する患者で報告されている(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序:
珍しい:呼吸困難。
胃腸障害:
共通:悪心、嘔吐、下痢、腹部の苦痛。
肝胆道障害:
稀:ビリルビンおよびレバー関連酵素のリバーシブルの上昇。
非常にまれな:肝炎、黄疸。
皮膚および皮下組織の障害:
有地:掻痒、発疹性(光受性を含む)。
珍しい:蕁麻疹。 加速された拡散毛損失。 加速されたびまん性脱毛は、多種多様な疾患プロセスおよび医薬品と関連しており、この事象とシクロウイルス療法との関係は不明である。
珍しい:血管浮腫。
腎臓および尿の無秩序:
まれな:血中尿素およびクレアチニンの増加。
非常にまれな:急性腎不全、腎臓の痛み。
性パイン病は不全及び結びと関連し得る。
一般的な障害および投与部位の状態:
共通:疲労、熱。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
水分補給の状態:アシクロビルの高い経口用量を受けている患者では、十分な水分補給を維持するために注意が必要です。
腎障害のリスクは、他の腎毒性薬との使用によって増加する。
臨床調査から現在入手できるデータはアシクロビルによる処置がimmunocompetent患者の水痘準の複雑化の発生を減らすことを結論して十分ではないです。
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用アシクロビルは活動的な腎臓の管状の分泌によって尿で主に不変に除去されます。 このメカニズムと競う同時に管理されるどの薬剤でもaciclovir血しょう集中を高めるかもしれまプロベネシドとシメチジンはこのメカニズムによりアシクロビルのaucを増加させ,アシクロビル腎クリアランスを減少させる。 同様に、アシクロビルの血漿Aucおよび移植患者に使用される免疫抑制剤であるミコフェノール酸モフェチルの不活性代謝物の増加が、薬物が同時投与されると示されている。 但し適量の調節はaciclovirの広い治療上の索引のために必要ではないです。
アシクロビルとの利用法は、完全に完成されたAUCを追加させることを示しています テオフィリン およそ50%を使って。 アシクロビルとの併用療法中に血漿濃度を測定することが推奨される。
4.6不妊治療、妊娠および授乳期妊娠:
アシクロビルの使用は、潜在的な利益が未知のリスクの可能性を上回る場合にのみ考慮されるべきである。
市販後のアシクロビル妊娠登録簿は、シクロウイルスの処方にさらされた女性の妊娠成果を文書化しています。
母乳育児:
200mgのシクロビルの経口投与の後で一日五回、アシクロビルは0.6から対応する血しょうレベル4.1回まで及ぶ集中で母乳中で検出されました。 これらのレベルは、中の粒を最大0.3mg/kg/粒のアシクロビル量にさらす可能性がある。 従って私はアシクロビルが活性化に管理される引きならばされます。
不妊治療:
4.7マシンの運転と使用能力に及ぼす影響運転の能力または機械を作動させる機能に対するアシクロビルの効果を調整する調整がずっとありません。 そのような活性に対する有害な影響は、活性物質の薬理学から予測することはできないが、有害事象プロファイルは念頭に置くべきである。
4.8望ましくない影響以下の有害事象に関連する頻度カテゴリは推定値です。 ほとんどのイベントに適したデータを推定する入射いていない。 さらに、有害事象は、適応症に応じてその発生率が変化し得る。
-Very Common>1/10、common>1/100および<1/10、uncommon>1/1000および<1/100、rare>1/10,000および<1/1000、very rare<1/10,000。
血液およびリンパ系疾患:
非常に珍しい: 貧血、白血球減少症、血小板減少症。
免疫システム障害:
珍しい: アナフィラキシー
精神および神経系の無秩序:
共通: 頭痛めまい
非常に珍しい: 興奮、混乱、振戦、運動失調、構音障害、幻覚、精神病の症状、けいれん、傾眠、脳症、昏睡。
上記のイベントは、一般的に可逆的であり、通常、腎障害または他の素因を有する患者で報告されている(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序:
珍しい: 呼吸困難
胃腸障害:
共通: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛。
肝胆道障害:
珍しい: ビリルビンおよびレバー関連酵素のリバーシブルの上昇。
非常に珍しい: 肝炎黄疸
皮膚および皮下組織の障害:
共通: 掻痒、発疹(光感受性を含む)。
珍しい: じんましん 加速された拡散毛損失。 加速されたびまん性脱毛は、多種多様な疾患プロセスおよび医薬品に関連しており、この事象とアシクロビル療法との関係は不明である。
珍しい: 血管浮腫
腎臓および尿の無秩序:
珍しい: 血中尿素およびクレアチニンの増加。
非常に珍しい: 急性腎不全、腎臓の痛み。
性パイン病は不全及び結びと関連し得る。
一般的な障害および投与部位の状態:
共通:疲労、発熱。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。
症状および徴候
シクロウイルスは胃腸管で部分的にしか吸収されません。 被験者は活性作用なしで単一の機械系の20gシクロウイルスまでの過取を、通常取りました。 数日にわたる口頭シクロウイルスの偶然の、繰り返された過剰投与は胃腸効果(悪心および嘔吐のような)および神経学的効果(頭痛および混乱)と関連
静脈内シクロウイルスの過剰投与は,血清クレアチニン,血中尿素窒素およびその後の腎不全の上昇をもたらした。 錯乱、幻覚、興奮、発作および昏睡を含む神経学的効果は、静脈内過量投与と関連して記載されている。
管理
患者は毒性の徴候について密接に観察されるべきである。 血液透析は、血液からのシクロウイルスの除去を有意に増強し、したがって、症候性過剰摂取の場合の管理選択肢と考えられ得る。
症状および徴候:- アシクロビルは胃腸管で部分的にしか吸収されません。 被験者は活性作用なしで単一の機械系の20gアシクロビルまでの過摂取を、通常摂取しました。 数日にわたる口頭aciclovirの偶然の、繰り返された過剰投与は胃腸効果(悪心および嘔吐のような)および神経学的効果(頭痛および混乱)と関連付けられました。
静脈内のアシクロビルのOverdosageは血清のクレアチニン、血の尿素窒素およびそれに続く腎不全の上昇で起因しました。 錯乱、幻覚、興奮、発作および昏睡を含む神経学的効果は、静脈内過量投与と関連して記載されている。
管理:-患者は毒性の印のために密接に観察されるべきです。 血液透析は、血液からのアシクロビルの除去を有意に増強し、したがって、症候性過剰摂取の場合の管理選択肢と考えられ得る。
薬物療法グループ:直接作用型抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドは除く。 逆転写酵素阻害剤。
ATCコード:J05AB01
シクロウイルスは総合的なプリンのヌクレオシドのアナログとのです in vitro そして インビボ 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)を含むヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。
HSV I、HSV IIおよびVZVに対するシクロウイルスの有効性は高度に選択的である。 正常で非感染細胞の酵素チミジンキナーゼ(TK)はシクロウイルスを基質として効果的に使用しないため,ほ乳類宿主細胞の毒性は低いが,HSVおよびVZVによってコードされたTKはシクロウイルスをシクロウイルス一リン酸に変換し,ヌクレオシド類似体である二リン酸に変換し,最後に細胞酵素によって三リン酸に変換する。 シクロウイルス三リン酸塩はウイルスDNAポリメラーゼを妨害し,ウイルスDNAへの取り込みに続く結果として生じる鎖終結を伴うウイルスDNA複製を阻害する。
重度の免疫不全の個人におけるシクロウイルスの長期または繰り返しコースは、継続的なシクロウイルス治療に応答しないかもしれない減少感受性を有するウイルス株の選択をもたらす可能性があります。 感受性の低下した臨床分離株のほとんどはウイルスTKが比較的欠損しているが,変化したウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼを有する株も報告されている。 In vitro シクロウイルスへのHSV分離系の類はまた、より受容性の低い類の出現につながる可能性がある。 の間の関係 in vitro-HSV分離株の決定された感受性およびシクロウイルス療法に対する臨床応答は明らかではない。
薬物療法グループ:直接作用型抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドは除く。 逆転写酵素阻害剤
ATCコード:J05AB01。
アシクロビルは総合的なプリンのヒクレオシドのアナログとのです in vitro そして インビボ 単純ヘルペスウイルス(HSV)タイプIおよびIIおよび水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)を含むヒトヘルペスウイルスに対する阻害活性。
HSV I、HSV IIおよびVZVに対するアシクロビルの有効性は非常に選択的である。 正常で非感染細胞の酵素チミジンキナーゼ(TK)はアシクロビルを基質として効果的に使用しないため,ほ乳類宿主細胞の毒性は低いが,HSVおよびVZVによってコードされたTKはアシクロビルを一リン酸アシクロビルに変換し,ヌクレオシド類似体であるヌクレオシドアナログに変換し,さらに二リン酸に変換し,最後に細胞酵素によって三リン酸に変換する。 アシクロビル三リン酸は、ウイルスDNAポリメラーゼを妨害し、ウイルスDNAへの取り込みに続く結果として生じる鎖終結を伴うウイルスDNA複製を阻害する。
ひどく免疫が損なわれた個人のaciclovirの延長されるか、または繰り返されたコースは継続的だったaciclovirの処置に答えないかもしれない減らされた感受性の感受性の低下した臨床分離株のほとんどはウイルスtkが比較的欠損しているが,変化したウイルスTKまたはウイルスDNAポリメラーゼを有する株も報告されている。 In vitro アシクロビルへのHSV分離室の壁はまた、より受容性の低い壁の出現につながる可能性がある。 の間の関係 in vitro HSV分離株の決定された感受性およびアシクロビル療法に対する臨床応答は明らかではない。
シクロウイルスは腸から部分的にしか吸収されません。 平常状態ピークプラズマ度(Cssmax)200mgの後の使用量は、3.1マイクロモール(0.7マイクログラム/ml)および同等のトラファレベル(c)であったssmin)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ml)であった。 対応するCss400mgおよび800mgの使用量に続く最大レベルは、それぞれ5.3マイクロモール(1.2マイクログラム/ml)および8マイクロモール(1.8マイクログラム/ml)およびss最小レベルは2.7マイクロモール(0.6マイクログラム/ml)および4マイクロモール(0.9マイクログラム/ml)であった。
成人では、静脈内シクロウイルス投与後のシクロウイルスの末端血漿半減期は約2である.9時間. 薬物のほとんどは、腎臓によって変化しないで排泄される. シクロウイルスの腎クリアランスは、糸球体濾過に加えて、尿細管分泌が薬物の腎排除に寄与することを示す、クレアチニンクリアランスよりも. 9-carboxymethoxymethylguanineはシクロウイルスの一の重要な物質で、毎から回収される管理された線量およびそ10-15%を予めます。 シクロウイルスがプロベネシドの1グラム後に一時間を与えられると、末端半減期および血漿濃度時間曲線下の面積はそれぞれ18%および40%延長され.
成人において、平均定常状態ピーク血漿濃度(ss2.5mg/kg、5mg/kgおよび10mg/kgの一時間注入後、それぞれ22.7マイクロモール(5.1マイクログラム/ml)、43.6マイクロモール(9.8マイクログラム/ml)および92マイクロモール(20.7マイクログラム/ml)であった。 対応するトラフレベル(ss分)7時間後にそれぞれ2.2マイクロモール(0.5マイクログラム/ml)、3.1マイクロモール(0.7マイクログラム/ml)、および10.2マイクロモール(2.3マイクログラム/ml)であった。
同様の平均ピーク(c)の1個以上の子供においてss最高)およびたらい(Css分)レベルは、250mg/mの使用量で満たされた2 5mg/kgおよび500mg/mの使用量で置換された2 10mg/kgに置換した。 新生児および若い幼児では(0へ3年齢のヶ月)の用量で治療10一時間ごとに注入によって投与mg/kg8時間Cssmaxは61.2マイクロモール(13.8マイクログラム/ml)とCであることが明らかになった。ss10.1マイクロモール(2.3マイクログラム/ml)であるために分。 これらの患者の末端血漿半減期は3.8時間であった。 15mg/kgで処理された人の別のグループ8時間経とに83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ml)のcmaxと14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ml)のcmminで、おおよそ
高齢者では,終末血しょう半減期にはほとんど変化がないが,クレアチニンクリアランスの減少に伴う年齢の増加とともに全身クリアランスが低下する。
慢性腎不全患者では、平均末端半減期は19.5時間であることが判明した。 血液透析中の平均シクロウイルス半減期は5.7時間であった。 血漿シクロウイルスレベルは、透析中に約60%を低下させた。
脳脊髄液レベルは、対応する血漿レベルの約50%である。 血漿タンパク質結合は比較的低く(9-33%)、結合部位の変位を伴う薬物相互作用は予想されない。
アシクロビルは腸から部分的にしか吸収されません。 平常状態ピークプラズマ度(Cssmax)200mgの後の使用量は、3.1マイクロモール(0.7マイクログラム/ml)および同等のトラファレベル(c)であったssmin)は1.8マイクロモル(0.4マイクログラム/ml)であった。 対応するCss400mgおよび800mgの使用量に続く最大レベルは、それぞれ5.3マイクロモール(1.2マイクログラム/ml)および8マイクロモール(1.8マイクログラム/ml)およびss最小レベルは2.7マイクロモール(0.6マイクログラム/ml)および4マイクロモール(0.9マイクログラム/ml)であった。
成人では、静脈内アシクロビルの投与後のアシクロビルの末端血漿半減期は約2である.9時間. 薬物のほとんどは、腎臓によって変化しないで排泄される. アシクロビルの腎クリアランスは、糸球体濾過に加えて、尿細管分泌が薬物の腎排除に寄与することを示す、クレアチニンクリアランスよりも実質的. 9-carboxymethoxymethylguanineはアシクロビルの一の重要な物質で、毎から回収される管理された線量およびそ10-15%を予めます。 プロベネシドの1グラム後にアシクロビルを投与すると、末端半減期および血漿濃度時間曲線の下の面積はそれぞれ18%および40%延長される
成人において、平均定常状態ピーク血漿濃度(ss2.5mg/kg、5mg/kgおよび10mg/kgの一時間注入後、それぞれ22.7マイクロモール(5.1マイクログラム/ml)、43.6マイクロモール(9.8マイクログラム/ml)および92マイクロモール(20.7マイクログラム/ml)であった。 対応するトラフレベル(ss分)7時間後にそれぞれ2.2マイクロモール(0.5マイクログラム/ml)、3.1マイクロモール(0.7マイクログラム/ml)、および10.2マイクロモール(2.3マイクログラム/ml)であった。
同様のピーク(c)の1個以上の子供ではss最高)およびたらい(Css分)レベルは、250mg/mの使用量で満たされた2 5mg/kgおよび500mg/mの使用量で置換された2 10mg/kgに置換した。 新生児および若い幼児では(0へ3年齢のヶ月)の用量で治療10一時間ごとに注入によって投与mg/kg8時間Cssmaxは61.2マイクロモール(13.8マイクログラム/ml)とCであることが明らかになった。ss10.1マイクロモール(2.3マイクログラム/ml)であるために分。 これらの患者の末端血漿半減期は3.8時間であった。 15mg/kgで処理された新生児の別のグループ8時間ごとに83.5マイクロモル(18.8マイクログラム/ml)のCmaxと14.1マイクロモル(3.2マイクログラム/ml)のCminで、おおよそ高齢者では,終末血しょう半減期にはほとんど変化がないが,クレアチニンクリアランスの減少に伴う年齢の増加とともに全身クリアランスが低下する。
慢性腎不全患者では、平均末端半減期は19.5時間であることが判明した。 血液透析中の平均アシクロビル半減期は5.7時間であった。 血漿アシクロビルレベルは、透析中に約60%低下した。
脳脊髄液レベルは、対応する血漿レベルの約50%である。 血漿タンパク質結合は比較的低く(9-33%)、結合部位の変位を伴う薬物相互作用は予想されない。
直接作用型抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチドは除く。 逆転写酵素阻害剤。
変異原性:
変異原性テストの広い範囲の結果 in vitro そして インビボ シクロウイルスが人間に遺伝的リスクをもたらす可能性は低いことを示す。
発がん性:
シクロウイルスはラットおよびマウスの長期研究で発癌性であることが分かっていなかった。
催奇形性:
全身のシクロビウイルスに本質的に受け入れられた血を生まなかった胚毒性や効果ラット、ウサギやマウスを用いた。
ラットの非標準試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に従ってのみ観察された。 これらの所見の臨床的関連性は不明である。
不妊治療:
ラットおよび犬の全面的な毒性と関連して精子形成に対する主としてリバーシブルの悪影響は治療上用いられるそれらを超えるシクロウイルス マウスにおける二世代研究は、生殖能力に対するシクロウイルスの効果を明らかにしなかった。
変異原性:-広範囲の変異原性試験の結果 in vitro そして インビボ アシクロビルが死に際の血を介してまずないことを示して下さい。
発がん性:-アシクロビルはラットおよびマウスの長期調査で発癌性であるために見つけられませんでした。
催奇形性:-国際的に認められた標準試験におけるアシクロビルの全身投与は、ラット、ウサギまたはマウスにおいて胚毒性または催奇形性効果を生じなかった。
ラットの非標準試験では、胎児の異常が観察されたが、母体の毒性が産生されたような高い皮下用量に従ってのみ観察された。 これらの所見の臨床的関連性は不明である。
不妊治療:-ラットおよび犬の全面的な毒性と関連して精子形成に対する主としてリバーシブルの悪影響は治療上用いられるそれらを超えるaciclovirの線量でだけマウスにおける二世代研究は、生殖能力に対するアシクロビルの効果を明らかにしなかった。
該当しない。
知られていない。
該当しない。
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
行政データ
However, we will provide data for each active ingredient