Cefalexin

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Cefalexinの概要

セファレキシンとはどのような薬ですか?

セファレキシン(別名:Cephalexin)は、第一世代セファロスポリン系に分類される半合成ベータラクタム系抗生物質です。処方箋が必要な医療用医薬品であり、その基本構成は有効成分であるセファレキシン水和物によって定義されています。セファロスポリン系という分類は他の抗生物質クラスと区別されるものですが、共通のベータラクタム環を持つことから、機能面ではペニシリン系薬剤と関連性があります。薬理学的な研究により、セファレキシンは感受性菌に対する主要な経口抗菌薬としての有効性と臨床的役割が認められています。この薬剤は「ケフレックス」や「ビオセフ」といった商標名で広く知られていますが、有効成分の国際一般名称(INN)はセファレキシンとして世界的に統一されています。

セファレキシンの物理的形状と組成

有効成分であるセファレキシン水和物は、効果的な経口投与ができるように特別に製剤化されています。単一成分の医薬品として、主にカプセル剤や圧縮錠剤といった固形剤のほか、液状の経口懸濁液といった複数の剤形で調剤されます。特に経口懸濁液の存在は、正確な用量調節が必要な場合や、錠剤の服用が困難な小児患者などの特定の患者層にとって、容易に服用できるため重要です。これらの製剤は、有効成分である薬物物質と、安定性や体内への適切な吸収を確保するために設計された必要な賦形剤や水性ベースで構成されています。

セファレキシンの一般的な目的は何ですか?

セファレキシンの一般的な目的は、侵入した病原体に対して殺菌作用を示すことで、根本的な全身性細菌感染症を解消することです。この作用には、細菌の細胞壁の合成を阻害し、標的となる細菌を直接死滅させるメカニズムが関わっています。世界保健機関(WHO)は、セファレキシンを「必須医薬品モデルリスト」に掲載しており、世界の保健システムにおけるその有用性を裏付けています。この能力は、一般的な皮膚感染症や呼吸器系の細菌感染症などの典型的な使用例において、細菌の脅威を排除するための広域抗菌薬としての役割を強調するものです。

Cefalexinで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

セファレキシンの安全性プロファイルは、政府の機関による承認文書に基づき、発生頻度および影響を受ける身体系ごとに分類された副作用によって特徴付けられています。最も頻度の高い報告は一般的(Common)なものとして分類される胃腸障害に関するもので、主に下痢や吐き気が含まれます。

副作用の分類

不定期(Uncommon)に分類される副作用には、可逆的な肝酵素の上昇や、発疹、じんま疹、かゆみといった皮膚への反応が含まれます。まれ(Rare)な副作用は複数の器官に及び、溶血性貧血、肝炎、偽膜性大腸炎などの重大な事象が含まれることがあります。

重大な副作用と安全上の制限

公式な文書では、臨床的に重要な複数の副作用が特定されています。これには、アナフィラキシーなどの重篤な過敏症反応や、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの重症多形紅斑(SCAR)が含まれます。また、間質性腎炎のリスクや、特に腎機能障害のある患者におけるけいれん発作を含む神経毒性の可能性についても記録されています。

安全上の注意点として、セファレキシンとペニシリン系薬剤との間には部分的交叉アレルギー性が認められるという証拠があります。さらに、長期間の使用は、感受性のない菌が過剰に増殖することによる菌交代症(二重感染)のリスクを伴います。このほか、直接クームス試験の陽性反応など、臨床検査の結果に干渉を及ぼす可能性も安全上の制約として挙げられています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミングについて

セファレキシンの過量投与に関する公式な規制文書では、具体的な臨床症状および必須とされる緊急時の対応について詳しく規定されています。

過量投与の範囲

項目:公式な規制上の記載内容

報告されている過量投与の症状:吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、および着色尿(ピンク色、赤色、または濃い茶色の尿)。

影響を受ける身体系:消化器系、泌尿器・腎臓系、および中枢神経系(CNS)。

特定の対象者への注意点:腎機能が著しく低下している患者では、薬剤の蓄積により、けいれん発作を含む毒性のリスクが高まることが示されています。

緊急時の対応と必要な助け

直ちに必要な行動:速やかに医師の診察を受けてください。

救急車などの緊急通報が必要な状態:けいれん、虚脱(倒れる)、呼吸困難、または意識消失(無反応)。

過量投与時の管理は、公式に「対症療法および支持療法」と定義されています。これは、セファレキシンに対して特異的な解毒剤が知られていない、あるいは利用可能ではないという規制上の事実に裏付けられたものです。この情報の根拠となる規制データには、軽度の胃腸症状から生命を脅かす可能性のある中枢神経系への影響まで、幅広い事象が詳述されています。

過量投与プロファイルの全体像

規制文書では、文書化された具体的な症状を詳述し、最も深刻な結果(けいれんや虚脱など)を即時の緊急対応が必要な条件と結びつけることで、セファレキシンの過量投与プロファイルを定義しています。特に腎機能障害のある層では毒性リスクが高まるため、より細心の臨床観察が必要となり、迅速な対応が求められます。

Cefalexinの治療上の用途

セファレキシンの主な用途と利点

セファレキシンは、感受性菌によって引き起こされる感染症の管理に一般的に使用される経口抗生物質です。その役割は、複数の治療領域における急性で不快な症状を伴うエピソードにおいて、全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。本剤は、皮膚・軟部組織、上気道、中耳(中耳炎)、および単純性尿路感染症(UTI)を含む、急性症状を呈する疾患において一般的に使用されています。

この薬剤は、追加の対症的サポートが必要な領域で適用され、炎症や刺激状態に関連する症状の緩和に関連しています。

「セファレキシンは、全身的な負担が高まっている状況において、困難な時期にある患者の苦痛を和らげることでサポートを提供します。」

症状に焦点を当てた緩和

セファレキシンは、強烈なものや日常生活の妨げとなるような症状群への対処を助けます。これには、皮膚感染症による局所的な赤みや腫れ、激しい喉の痛みや耳の痛み、そして排尿時の痛みや頻尿といった苦痛を伴う現れが含まれます。症状が顕著になる時期において快適さを向上させることに寄与し、機能的な安定の維持を支援する場合があります。症状がより目立つようになった段階、短期間の対症的な支援が必要な場面、あるいは局所的な炎症を伴う疾患の管理において頻繁に使用されます。


クイックファクト:炎症と痛みの緩和

セファレキシンは、炎症や刺激状態に関連する症状を助けるために一般的に使用され、局所的な不快感や日常生活に支障をきたす発熱などの全身症状を和らげることに関連しています。

使用適格性および使用上の制限

セファレキシンの適応と制限

セファレキシンの使用の可否は公式な規制上の規則によって定義されており、標準的な使用が認められる対象と、使用が制限または禁止される対象に分けられます。

この薬剤は、セファレキシンまたはセファロスポリン系抗生物質に対するアレルギーや過敏症の既往がある方には禁忌とされており、使用してはなりません。また、製剤に含まれる添加剤との関連から、ガラクトースやフルクトース(果糖)不耐症などの稀な遺伝的疾患をお持ちの患者についても、禁忌が適用される場合があります。

成人および1歳以上の小児については、標準的な適応条件のもとで使用が確立されています。しかし、以下の患者群については、特定の注意や制限が必要です。

腎機能障害:腎機能が著しく低下している患者では、薬物の消失(クリアランス)が変化するため、慎重な使用と必須の用量調節が求められます。

アレルギー歴:ペニシリン系薬剤に対する過敏症の既往がある場合、交叉アレルギーの可能性があるため、慎重に使用する必要があります。

妊娠および授乳:妊娠中(FDAカテゴリーB)および授乳中の患者への使用には特別な注意が必要です。本剤は母乳中へ移行することが確認されています。

併存疾患:消化器疾患、特に大腸炎の既往がある方については、慎重な使用が推奨されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

セファレキシンは、すべての医薬品と同様に、他の特定の薬剤、サプリメント、または臨床検査結果と相互作用する可能性があります。治療を開始する前に、現在服用しているすべての製品について医療従事者に報告してください。

相互作用する製品のカテゴリー:主な影響および管理上の注意点

メトホルミン(糖尿病治療薬):セファレキシンは腎臓による排泄を遅らせることで、血液中のメトホルミン濃度を上昇させることがあります。これにより低血糖のリスクが高まる可能性があり、用量の調節が必要になる場合があります。

プロベネシド(痛風治療薬):プロベネシドはセファレキシンの腎排泄を阻害することがあり、その結果、血中の抗生物質濃度の上昇や持続時間の延長を招く可能性があります。

経口抗凝固薬(ワルファリンなど):セファレキシンは抗凝固薬の効果を増強し、出血のリスクを高める可能性があります。通常、国際標準比(INR)などの血液凝固指標の綿密なモニタリングが必要とされます。

生ワクチン(経口チフスワクチンなど):この抗生物質は生細菌ワクチンの有効性を低下させる可能性があります。これらの併用は一般的に制限されています。

亜鉛含有製品:亜鉛サプリメントは消化器系からのセファレキシンの吸収を低下させ、効果を弱める可能性があります。セファレキシンと亜鉛含有製品の服用は、少なくとも3時間以上間隔を空ける必要があります。

利尿薬(フロセミドなど):特に既存の腎機能障害がある患者において、腎機能に影響を及ぼす可能性のある他の薬剤と併用する場合は注意が推奨されます。

臨床検査への影響

また、セファレキシンは、ベネディクト液やフェーリング液など特定の試薬を用いた尿糖検査において、偽陽性の結果を引き起こすことがあります。さらに、直接クームス試験で陽性反応を示すことがあり、これが輸血の際の血液交差適合試験を複雑にする可能性があります。

作用機序

セファレキシンは、感受性のある細菌の構造的な完全性を妨げることによってその作用を発揮します。この薬剤は、細菌の細胞壁合成の最終段階であるペプチドグリカン架橋に不可欠なトランスペプチダーゼ(転移酵素)である、ペニシリン結合タンパク質(PBP)に対する非可逆的な阻害剤として機能します。セファレキシンの分子がPBP酵素の活性部位と共有結合を形成することで、細菌の細胞壁の構築を停止させます。

この構造的な破綻は、細胞の破裂へと至る一連のメカニズムを引き起こします。不完全になった細胞壁は、細菌内部の高い浸透圧に耐えることができなくなり、細胞内への急激な水の流入を招きます。この圧力バランスの崩壊が細胞の膨張と溶菌を引き起こしますが、これがこの薬の核心となる殺菌的効果です。この作用機序は、ヒトの細胞には存在しないペプチドグリカン経路に特異的なものです。なお、細菌が薬剤の活性環を分解するベータラクタマーゼ酵素を産生する場合、この作用が制限される(耐性)ことがあります。

用法・用量に関する情報

公式な服用ガイドライン

セファレキシンは、カプセル、錠剤、または経口懸濁液(液剤)の形態で経口投与されます。食事の有無にかかわらず服用することができ、食事によって薬の吸収が大きく変わることはありませんが、食後に服用することで胃腸の不快感を軽減できる場合があります。

用量と服用回数

用量は患者の年齢に基づき、必要に応じて体重や腎機能も考慮して決定されます。通常、治療には7日から14日間の継続服用が必要であり、たとえ症状が早く改善したとしても、処方された全期間を通して服用を完了する必要があります。

対象者別:一般的な用量と服用頻度の例

成人(15歳以上):6時間ごとに250mg、または12時間ごとに500mgを服用します。1日の総用量は1gから4gの範囲で、複数回に分割して投与されます。

小児(1歳超):体重1kgあたり1日25mgから50mgを等分して服用します。中耳炎などの特定の感染症では、1日最大75mg/kgから100mg/kgを4回に分割して服用が必要になる場合があります。

腎機能障害時の調整:腎機能が著しく低下している場合は、用量の調節が必要です。例えば、クレアチニンクリアランス(CrCl)が30〜59 mL/minの場合は1日最大1gまで、CrClが5〜14 mL/min(透析なし)の場合は24時間ごとに250mgといった調整が目安となります。

調剤と取り扱い方法

錠剤およびカプセル:水と一緒に、噛まずにそのまま飲み込んで服用してください。

経口懸濁液(液剤):粉末剤は、指定された量の水を加えて十分に振り、適切に懸濁(溶解)させる必要があります。正確な用量を計り取るため、使用前には毎回容器をよく振ってください。混合後の液剤は、通常は冷蔵庫で保管し、指定された期間(一般的には14日間)が経過した後は廃棄する必要があります。

最新の臨床エビデンス

セファレキシン:最新の臨床エビデンス

本セクションでは、セファレキシンに関して実施された研究や臨床試験の種類について、評価項目、観察対象、およびエビデンスとして不明確な点に焦点を当てて概要を説明します。この情報は背景知識として提供されるものであり、個別の医療アドバイスや治療を推奨するものではありません。


皮膚・軟部組織感染症(SSTI)におけるエビデンス

皮膚・軟部組織感染症に対するセファレキシンの投与に関する研究基盤には、短期間のランダム化比較試験(RCT)や比較研究が含まれます。研究者らは特に、炎症状態(赤みや腫れなど)に関連する「臨床的アウトカムの測定率」や、細菌の有無を観察する「細菌学的アウトカムの測定率」を評価しました。これらの試験では、成人および小児患者を含む観察対象において症状がどのように推移したかが報告されています。一方で、予防目的以外での感染再発パターンに関連する研究については、長期的な影響は十分に確立されていません。

単純性尿路感染症(UTI)におけるエビデンス

単純性尿路感染症に関する研究には、短期間のRCTや観察研究が含まれます。これらの研究では、身体的な不快感に関連するアウトカム、具体的には排尿痛や頻尿といった急性の症状の有無がモニタリングされました。また、尿中の薬剤濃度についても調査されており、細菌学的アウトカムの測定に関連する傾向がデータとして示されています。ただし、あらゆる種類の上部尿路感染症に対する研究成果については、依然としてエビデンスが限られています。

特定の集団におけるエビデンス

セファレキシンは特定の人口統計グループにおいても評価されており、研究基盤には小児患者に関する実質的なデータが含まれていることが確認されています。骨・関節感染症(BJI)などの状況では、成人および小児の両方を対象に、ステップダウン・プロトコル(点滴治療から経口治療への移行)の一環としての使用が研究されました。しかし、高齢者や、特定の複雑な基礎疾患や併存症を持つ患者における長期的なアウトカムに関する情報は限られています。

セファレキシンの研究における不明な点

エビデンスの質は試験によって異なり、確実性が低い領域もいくつか存在します。現在使用されている一部の新しい抗生物質との比較エビデンスは不足しています。特定の併存症を持つグループなどに関する既存データは、広範な結論を導き出すには依然として不十分であり、急性期の治療段階を超えた長期的な影響については十分に確立されていません。

よくある質問(FAQ)

セファレキシンに関するよくある質問(FAQ)

Q:セファレキシンを服用してから、通常どれくらいで効果が現れますか?

A:公式の製品情報および患者向け指導ガイドによると、通常、治療開始から数日以内に症状の改善を感じ始めます。セファレキシンは速やかに吸収され、服用後約1時間で血中濃度がピークに達します。ただし、症状が改善した場合でも、処方された全期間の服用を完了することが推奨されています。

Q:セファレキシンの服用中に胃の不快感や下痢が起こることは一般的ですか?

A:はい。規制文書では、下痢および吐き気(胃の不快感)が最も頻繁に報告される副反応の中に挙げられています。症状が重い場合や懸念がある場合は、専門医による診断を受けることが推奨されています。

Q:セファレキシンの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

A:公式ラベルでは、指示通りに服用し、全期間を完了することの重要性が強調されています。飲み忘れた場合の具体的な対処法については、処方した医療従事者から指示を得る必要があります。

Q:発疹はセファレキシンの通常の副作用ですか?それともアレルギー反応の兆候でしょうか?

A:軽度の発疹は報告されている副反応の一つです。しかし、規制情報では、発疹が重篤なアレルギー反応や過敏症の兆候である可能性についても警告されています。じんましん、腫れ、呼吸困難などの重篤なアレルギー反応の兆候が現れた場合は、直ちに医師の診察が必要であり、一般的に薬剤の服用は中止されます。

Q:ペニシリンアレルギーとセファレキシンの使用にはどのような関係がありますか?

A:セファレキシンはセファロスポリン系抗菌薬であり、化学的にペニシリンと関連があります。これらの抗菌薬クラス間では交叉過敏症が文書化されているため、ペニシリンアレルギーの既往がある患者に使用する場合は慎重に行う必要があると規制文書に記載されています。

Q:セファレキシンの服用を中止した後、いつまで下痢などの副作用が起こる可能性がありますか?

A:公式の警告によると、クロストリジウム・ディフィシル感染症に関連する重度の下痢(CDAD)は、投与終了後から最大8週間(2ヶ月)後でも発生する可能性があります。水のような便や血便などの重い症状が出た場合は、専門医による診断を受けてください。

Q:子供にセファレキシンを服用させることはできますか?また、子供向けに液状のものはありますか?

A:はい。セファレキシンは1歳以上の小児患者に対する使用が確立されています。経口懸濁液と呼ばれる液状の製剤は、この年齢層にとって服用しやすく、より正確な用量調節が可能なため、一般的に利用されています。

Q:セファレキシンがカンジダ症(酵母菌感染症)の原因になることはありますか?また、なぜ起こるのですか?

A:規制上の警告では、セファレキシンのような抗菌薬を長期間使用すると、真菌(酵母菌など)を含む非感受性菌の過剰増殖を招く可能性があると述べています。この仕組みは菌交代症(二重感染)として知られており、抗菌薬が口腔カンジダ症などの感染症を引き起こすことがある理由です。

Q:セファレキシン服用後にクロストリジウム・ディフィシル感染症になる可能性はどのくらいですか?

A:製品ラベルには、セファレキシンにおいてクロストリジウム・ディフィシルに関連する重度の下痢(CDAD)が報告されていることが記されています。すべての抗菌薬と同様に、セファレキシンは正常な腸内細菌叢を変化させるリスクがあり、それがこの感染症につながる可能性があります。

Q:妊娠中や授乳中にセファレキシンを服用しても安全ですか?

A:セファレキシンは妊娠カテゴリーBに分類されています。これは動物実験で胎児へのリスクが示されていないことを意味しますが、ヒトでのデータは限られています。また、規制情報により、薬剤が母乳中に排出されることが確認されています。妊娠中や授乳中の使用に関する決定には、専門医への相談が必要です。

Q:服用後、セファレキシンはどのくらいの期間体内にとどまりますか?

A:この薬剤は主に腎臓から速やかに排出されます。規制情報によると、服用後約6時間までは血清中に検出可能な濃度が維持されますが、完全に消失するまでの時間は個人差があります。

Q:セファレキシンはワルファリンなどの血液をさらさらにする薬(抗凝固薬)と相互作用しますか?

A:はい。公式ラベルには、セファレキシンがワルファリンなどの経口抗凝固薬と相互作用する可能性があることが記されています。この相互作用は出血のリスクを高める可能性があります。両方の薬剤を使用する患者には、凝固指標のモニタリングを含む専門的な医学的監視が推奨されます。

Q:セファレキシンで重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー)が起こるリスクはありますか?

A:規制文書では、セファレキシンの使用によりアナフィラキシーを含む重篤な過敏症反応が記録されていると報告されています。重篤なアレルギー反応が起きた場合は、直ちに緊急医療措置を受ける必要があります。

Q:セファレキシンには異なるブランド名がありますか?また、それらはすべて同じように作用しますか?

A:セファレキシンは一般名(有効成分名)であり、ケフレックスなどのブランド名で知られていることもあります。同じ有効成分を含み、規制当局によって承認されたすべての製品は治療学的同等であるとみなされ、体内で同じように作用することが期待されます。

Q:セファレキシンはかぜやインフルエンザなどのウイルス感染症の治療に使用できますか?

A:いいえ。公式ラベルには、セファレキシンは細菌を殺すことで作用する抗菌薬であると記載されています。かぜやインフルエンザなどのウイルスによる感染症には効果がありません。

Q:セファレキシンで頭痛がすることはありますか?また、どの程度一般的ですか?

A:公式の製品ラベルには、起こり得る副反応として頭痛が記載されています。報告はされていますが、吐き気や下痢のような最も一般的な副作用には分類されていません。

Q:セファレキシンは歯や歯茎の感染症や膿瘍の治療に有効ですか?

A:規制情報では、セファレキシンは皮膚、骨、耳、呼吸器、および尿路の感染症の治療に使用されるとされています。歯科医師が口腔内や歯の細菌感染症に対して処方することもありますが、この特定の用途は補足的な臨床指針に基づいている場合があります。

Q:子供がセファレキシンを服用する際、どのような兆候に注意すればよいですか?

A:保護者は、大人で見られるものと同様の重篤な副反応に注意する必要があります。これにはアレルギー反応の兆候(重度の発疹、腫れなど)や重度の下痢が含まれます。これらの反応は深刻であるとみなされ、速やかな医学的評価が必要です。

Q:セファレキシンを服用して吐き気を感じる頻度はどのくらいですか?

A:規制文書では、吐き気は一般的な副反応として分類されており、最も頻繁に報告される副作用の一つであることを意味します。ただし、公式の製品情報に具体的な発生頻度のパーセンテージが記載されることは通常ありません。

Q:セファレキシンを服用した直後に吐いてしまった場合はどうすればよいですか?

A:嘔吐は報告されている副作用の一つです。服用後すぐに嘔吐してしまった場合の適切な服用継続方法については、専門的な医学的助言を求める必要があります。

Q:セファレキシンは歯科処置の前などの感染予防に使用されますか?

A:はい。公式ラベルでは、臨床的に適切と判断された場合に感染を予防するためにセファレキシンを使用することを認めています。特定の医療または歯科処置を受けるリスクの高い患者において、予防目的で使用されることがあります。

Q:セファレキシンが気分や精神の明晰さに影響を与えることはありますか?

A:気分への直接的な影響は通常報告されていませんが、薬剤の警告には神経系への毒性である神経毒性の可能性が言及されています。これには、感受性の高い患者におけるまれなけいれん発作のリスクが含まれ、精神状態や明晰さに影響を与える可能性があります。

Q:セファレキシンを1日に3回より多く服用する必要があることはありますか?

A:はい。標準的な用法には、6時間ごと(1日4回)の服用が含まれることがあります。より重度の感染症の場合、1日の総投与量は医療従事者の処方に従って複数回に分割されます。

Q:セファレキシンのカプセルや錠剤の色や形が異なるのはなぜですか?

A:セファレキシンは様々な企業によって製造されており、製品(カプセル、錠剤、または液剤)にはそれぞれ異なる添加剤(賦形剤)が含まれています。充填剤やコーティングのこれらの違いが、錠剤の色、形状、サイズの差異の理由です。

Q:セファレキシンの服用中にめまいや倦怠感を感じることは普通ですか?

A:公式の規制文書には、起こり得る副反応としてめまいや倦怠感が挙げられています。これらの影響が現れた場合、一般的に精神的な機敏さを要する作業に従事する際には注意が推奨されます。

Cefalexinの保管および廃棄方法

セファレキシンの保管および廃棄方法

セファレキシンの保管と廃棄に関する公式な要件は、製品の安定性と安全性を確保するため、製品ラベルの規定に基づいています。

公式な保管要件

カプセル・錠剤:許容される室温(20°C〜25°C)で保管し、湿気を避けてください。薬剤は元の容器に入れ、密閉した状態で保管する必要があります。

経口懸濁液(調剤後):冷蔵(2°C〜8°C)で保管してください。凍結は避ける必要があります。また、調剤から14日を過ぎたものは廃棄してください。

剤形にかかわらず、すべての薬剤は子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。

廃棄方法

セファレキシンをトイレに流したり、排水溝に捨てたりしないようにしてください。未使用または期限切れの薬剤は、公式の薬回収プログラムを通じて廃棄するか、特定の家庭ゴミ廃棄手順(密封できる袋の中で、コーヒーかすなどの食べられないものと混ぜ合わせる等)に従って処理することが定められています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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