コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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噴門
ドキソルビシン
心臓合併症のリスクが高い場合およびタキサンによる効果のない治療の場合を含む、アントラサイクリン療法の適応症の存在下での転移性乳,
効果のないプラチナベースの化学療法と一般的な卵巣癌,
化学療法の少なくとも一つのラインを受けており、骨髄移植（TCM）を受けているか、TCMの候補ではない患者における進行性多発性骨髄腫（ボルテゾミブと組,
低CD4レベルの患者におけるエイズ関連カポジン（<200CD4リンパ円/mm3 カポジ肉腫以外の皮膚および粘膜または内臓器官の広範な病変は、インターフェロンアルファによる局所治療または全身治療に適している。 クレリックス® それはperiwinkleのアルカロイド、bleomycinおよび標準的なdoxorubicin（または他のanthracyclines）のような薬剤に無感覚であるエイズ準のKaposiの肉腫を持つ患者で化学療法の第1か第2
心臓合併症のリスクが高い場合およびタキサンによる効果のない治療の場合を含む、アントラサイクリン療法の適応症の存在下での転移性乳,
効果のないプラチナベースの化学療法と一般的な卵巣癌,
化学療法の少なくとも一つのラインを受けており、骨髄移植（TCM）を受けているか、TCMの候補ではない患者における進行性多発性骨髄腫（ボルテゾミブと組,
低CD4レベルの患者におけるエイズ関連カポジン（<200CD4リンパ円/mm3 カポジ肉腫以外の皮膚および粘膜または内臓器官の広範な病変は、インターフェロンアルファによる局所治療または全身治療に適している。 薬の噴門® それはperiwinkleのアルカロイド、bleomycinおよび標準的なdoxorubicin（または他のanthracyclines）のような薬剤に無感覚であるエイズ準のKaposiの肉腫を持つ患者で化学療法の第1か第2
乳房,甲状腺,肺,膀胱(表在性腫瘍を含む),卵巣,骨肉腫,軟部組織肉腫,リンパ肉芽腫症,非ホジキンリンパ腫,神経芽細胞腫,ウィルムス腫瘍,急性リンパ芽球性白血病,急性骨髄芽球性白血病.
乳癌および甲状腺癌、柔らかいティッシュの肉腫、osteogenic肉腫、lymphosarcoma、激しい白血病、頚部およびendometrial癌、精巣癌、前立腺癌、頭頸部癌、肺癌、膀胱癌、myeloma、Hodgkinの病気および非Hodgkinのリンパ腫、neuroblastoma。
In/in、2-3分間（ボトルの内容物を10mgの物質で5mlの等塩化ナトリウム溶液、50mg-25mlで予め溶解する）。 60-75mg/m2 1年間で3回または20mg/m2 20-30mg/m2 毎日（3日）、3-4週間ごとにコースを繰り返します。 12-30mg/lのビリルビンレベルでは、用量量50％、30mg/l以上のレベルで75％減少させるべきである。 使用量-550mg/m以下2千胸部領域で放射線療法を受けた患者、または心臓毒性薬で治療された患者-400mg/m以下2.
膀胱内-30-50 1週間から1ヶ月の間隔で点滴のためのmg（溶液の推奨濃度は注射用水の1mg/mlである）。
点滴中/点滴中。 薬物は、ジェットまたは希釈されていない形態で投与することはできない。
治療は、容認できない毒性の進行または発症の徴候が現れるまで継続される。
クレリックス® それに特徴的な動物動態学の特性があり、doxorubicinの塩酸の他の形態と取り扱える引きではないです。 ケリックス® それは、細胞増殖抑制療法の経験を有する有資格の腫瘍専門医の監督下でのみ実施されるべきである。
乳がん-卵巣がん
植物および株において、植物は50mg/mの使用量で知まれる。2 1週間で4回、病気の進行まで、許容耐性が維持されている間。
90mg未満の計算用量で、濃縮物を注入のために250mlの5％デキストロース溶液、90mg以上の用量で-注入のために500mlの5％デキストロース溶液で希釈する。 注入反応を発現するリスクを低減するために、最初の株は1mg/分以下の速度で行われる。 反応がない場合、その後の注入を60分以内に行うことができる。
以前の投与に対する注入反応を有する患者への薬物の反復投与は、以下のように行われるべきである：計算された用量の5％を15分間徐々に投与する。 反応がない場合、投与はさらに15分間二回の速度で継続される。 良好な忍容性を有する場合、注入は次の時間続けられる（投与の合計時間は90分である）。 その後の物品の仕入れ® 60分間保持することができます。
多発性骨髄腫
多発性骨髄腫ケリックスの治療において® 30mg/mの使用量で入力してください2 ボルテホミブ（1.3mg/m）と組み合わせて期間のサイクルの4丁目に2 1日目、4日目、8日目、および11日目）。 カリックス® これは、ボルテゾミブの直後に1時間投与される。 治療の効果が許容可能な忍容性で観察される限り、治療は示される。
90mg未満の計算用量で、濃縮物を注入のための250mlの5％（50mg/ml）ブドウ糖溶液、90mg以上の用量で—注入のための500mlの5％（50mg/ml）ブドウ糖溶液に希釈する。
静脈内カテーテルおよび点滴システムは、ボルテゾミブとドキソルビシンの投与の間に5％デキストロース溶液で洗い流すべきである。 サイクルの4丁目にkelixおよびボルテホミブを起こすことが不可能な場合、その日は48時間食することができる。 ボルテゾミブの投与が治療スキームによって示された時間より遅れて行われた場合、その後のボルテゾミブの投与は、最後の投与から72時間以内に行薬Kelixの最初の注入® スキームに従って90分以内に割り当てることができます:
-10ミリリットル最初の10分。,
-次の20分のためのミリリットル10,
-次の40分のためのミリリットル10,
-その後、溶液の残りの量を60分間放置する。
その後の植物kelixの使用量では® 薬物ケリックスの注入に対する反応が発生した場合、1時間以内に投与することができる®、注入が認められ、症状が備えた後、ｙｅｌｉｘが処方される® 以下のスキームに従って:
-最期の10分間の10ml,
-次の20分のためのミリリットル10,
-次の40分のためのミリリットル10,
-その後、60分間溶液の残りの量。
注入は、中枢または末梢静脈カテーテルを介して実施することができる。
カポジのエイズ関連肉腫
製品は、20mg/mの使用量で社内されます2 1回ごとに2-3週間,病気の進行まで、許容耐性が維持されている間. この場合、体内に薬物を蓄積し、その毒性を増加させることが可能であるため、10日未満の投与間隔は避けるべきである。 治療効果を達成するためには、治療の経過は2-3ヶ月でなければならない。 治療は治療効果を維持するために継続されるべきである。
濃縮物を注入のために250mlの5％デキストロース溶液に希釈し、30分間静脈内注入として投与する。
すべての患者のための一般的なルール。 患者が薬物の投与に対する反応の初期症状または徴候を有する場合、注入は直ちに停止され、抗ヒスタミン薬および/または速効性コルチコステロイドで予め投与され、注入はより遅い速度で再開される。 ボーラス注射の形態または希釈されていない溶液の形態で薬物を投与しないでください。 液体を行うときは、Kelixの溶液を組み合わせることをお待ちしております® それ以上の分解を達成し、血栓症および傷つくことの危険を減らす5%の右旋糖の水溶液が付いている静脈内の注入の極度な港を通して。 注入は、末梢静脈を通して行うことができる。
クレリックス® それは/mまたはn/aで投与すべきではなく、内蔵フィルターを備えた輸液システムを使用することはできません。
手掌-足底症候群（赤血球感覚）、口内炎または血液学的毒性などの特定の副作用の症状を軽減するために、薬物の用量を減らすか、または取り消すこと
投薬レジメンの変更
新着情報を更新しました。® それらは表に示されている。 表に示されている毒性の程度は、毒性スケールに基づいています 国立がん研究所 (NCI-CTC).
表1
手掌-足底症候群および口内炎の発症に関連する投薬レジメンの修正
| 植物ケリックスの以前の後の強度の程度® | 矯正歯科の口コミ-評判-体験談-口コミ-体験談-体験談 |
| 手掌-足底症候群 | |
| グレードI（毎日の活動に影響を与えない中等度の紅斑、浮腫、または落屑) | 薬物の投与は、以前の投与の日から4週間以内に可能であるか、またはさらに1週間延期することができる。 患者が以前にグレードIII–IV毒性を有していた場合は、2週間治療を延期し（追加の週を待つ）、25％減少した用量で治療を再開し、注射間の最初の4週間間隔 |
| グレードII（紅斑、落屑、毎日の身体活動に影響を及ぼすが制限されない浮腫、小さな水疱または潰瘍（直径2cm未満) | 期間を2期間、または性の厚さが0-iの程度に低下するまで続く。 毒性の低下が2週間後に観察されない場合、注射間の初期間隔を観察して、25％減少した用量で治療を再開すべきである。 患者が以前にグレードIII–IV毒性を有していた場合、注射間の初期間隔を観察して、25％減少した用量で治療を再開すべきである |
| グレードIII（水疱、潰瘍、歩行や日常の活動を妨げる腫れ、患者は通常の衣類や靴を着用することはできません) | 2週間、または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで治療を延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Kelix®による治療を中止すべきである |
| IV度（感染性合併症、寝たきりまたは入院につながるびまん性または局所プロセス) | 2週間、または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで治療を延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Kelix®による治療を中止すべきである |
| 口内炎 | |
| おいしいものを食べてみたい！！！！！！！！！！！) | 薬物の投与は、以前の投与の日から4週間以内に可能であるか、またはさらに1週間延期することができる。 患者が以前にグレードIII–IV毒性を有していた場合は、2週間治療を延期し（追加の週を待つ）、25％減少した用量で治療を再開し、注射間の最初の4週間間隔 |
| グレードII（痛みを伴う紅斑、浮腫、または潰瘍があるが、患者は食べることができる) | 治療を2週間または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで延期する2週間後に毒性の低下が観察されない場合、治療は25％減少した用量で再開 |
| グレードIII（痛みを伴う紅斑、浮腫または潰瘍、患者は食べることができない) | 2週間、または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで治療を延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Kelix®による治療を中止すべきである |
| お客様のご要望にお応えできるように、) | 2週間、または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで治療を延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Kelix®による治療を中止すべきである |
表2
血液学的毒性（乳癌、卵巣癌における）の発症による投薬レジメンの修正)
| 血液学的毒性 | |||
| 度 | 中山美穂（1件）) | 小板（1リットル）) | 投薬レジメンの変更 |
| 私は | 1500–1900 | 75000–150000 | 用量を減らさずに治療を継続する |
| II | 1000–<1500 | 50000–<75000 | 好中球の数が1,500以上、血小板が75,000以上に回復した場合は、用量を減らさずに治療を継続してください |
| III | 500–<1000 | 25000–<50000 | 好中球の数が1,500以上、血小板が75,000以上に回復した場合は、用量を減らさずに治療を継続してください |
| IV | <500 | <25000 | 好中球の数が1,500以上、血小板数が75,000以上に回復した場合は、用量を25％減らして治療を継続するか、コロニー刺激因子の支援を受けて同じ用量で治療 |
表3
多発性骨髄腫のための投薬レジメンの修正
| 多発性硬化症におけるkelix®およびボルテゾミブの使用量補正 | ||
| 患者の状態 | カリックス® | ボルテゾミブ |
| 発熱≤38°CおよびNeut個数<1000/μl | 有害反応が4日目前に起こった場合は、このサイクルで薬物を投与しないでください。 それが4日目以降に観察された場合、次の用量は25だけ減らされるべきである% | 次の線量を25減らして下さい% |
| 各サイクルの1日目以降の薬物の使用の任意の日に：血小板数<25000/µl、ヘモグロビン<8g/dl、好中球の数<500/μl | 有害反応が4日目前に起こった場合は、このサイクルで薬物を投与しないでください。 それが4日目以降に観察された場合、血液学的毒性のためにボルテゾミブの用量が減少した場合、次の用量を25％減少させるべきである* | サイクルで2回以上の用量が投与されない場合は、薬物を投与しないでください。次のサイクルでは、用量を25回減らしてください% |
| III-IV型の血液学的性質 | こんにちは。今日はお休みです。その後のすべての用量は25% | こんにちは。今日はお休みです。その後のすべての用量は25% |
| 女性性痛または末期症状 | 線量の調節は要求されません | ボルテツミブの使用命令を参照してください |
*ボルテゾミブレジメンおよび用量調整の詳細については、ボルテゾミブの使用instructions"投与量および投与"を参照してください。
多発性硬化症の患者がkelixとの利用法を受けている場合® 千ボルテゾミブは、手掌足底症候群または口内炎を発症し、次に薬物Kelixの用量を発症する® 表1に示すように調整する必要があります。
肝機能障害を有する患者。 ビリルビン含量が1.2-3mg/dlの場合、計算された使用量は25％減少する。 ビリルビン含量が3mg/dlを超える場合、計算された使用量は50％減少する。 患者がこの用量の導入にうまく反応した場合（高ビリルビン血症なしで、または血清中の肝酵素の活性を増加させる）、次の用量を前のレベルまで増加させることができる（すなわち、全用量への増加の25％の低用量で、用量を50％減少させながら、全用量の75％に増加させる）。 その後のサイクルにおける良好な忍容性により、用量を全用量まで増加させることができる。 カリックス® これは、付随する高ビリルビン血症および肝酵素の活性の増加を伴う肝metastasesを有する患者に、尺骨の4倍まで処方することができる。 前のページへ戻る® ALT/AST、アルカリホスファターゼ、およびビリルビンの活性の決定を含む肝機能の臨床的および実験的研究を行うことが必要である。
腎機能障害を有する患者。 投薬レジメンの修正は必要ありません。 クレアチニンclが30ml/分析の患者における生物の生物動態に関するデータはない。
エイズ関連カポジ肉腫および脾臓摘出術を有する患者。 時間点では、Akelixという言葉の使用に関するデータはないので® このグループの利用者のために、植物kelixの使用® これらの患者では、推奨されません。
子供たち。 フェーズI研究で得られた限られた安全性データは、小児診療では60週ごとに4mg/mまでの用量が十分に許容されることを示しているが、Kelix薬の有効性® 18歳未満の患者の治療のために確立されていない。
成人患者。 21歳から75歳の患者では、薬物Kelixの薬物動態に有意差がある® 検出されない。
輸液のための溶液の調製および投与のための規則
沈殿の徴候または懸濁粒子の存在を伴う薬物を使用しないでください。
薬物を使用する場合は、抗腫瘍薬を使用するための規則に従う必要があります。 手袋を使用する必要があります。 取り寄せの場合® 皮膚や粘膜には、すぐに石鹸と水でこの領域を洗ってください。
定休日：不定休®、導入のために必要です。 必要量の薬物を滅菌注射器に集める。 すべての操作は、無菌の規則（防腐剤および静菌添加剤を含まない）を厳密に遵守して行うべきである。
Kelixに入ることをお願いします® より大きい希薄を達成し、血栓症およびextravasationの危険を最小にするために5%の右旋糖の解決が注入される注入システムの側面の港を通して。 注入は末梢静脈で行うことができる。
カリックス® あなたは/mまたはp/Kに入力することはできません。
お客様のご都合による返品-交換はお受けできませんのでご了承下さい。® 作り付けフィルターが付いている注入システム。
Kelixに入ることをお願いします® 注入のために5％デキストロース溶液で希釈した直後。 これが不可能な場合、調製した溶液を2-8℃の温度で保存し、24時間使用することができる。
点滴中/点滴中。 薬物は、ジェットまたは希釈されていない形態で投与することはできない。
治療は、容認できない毒性の進行または発症の徴候が現れるまで継続される。
薬の噴門® それに特徴的な動物動態学の特性があり、doxorubicinの塩酸の他の形態と取り扱える引きではないです。 噴門による治療® それは、細胞増殖抑制療法の経験を有する有資格の腫瘍専門医の監督下でのみ実施されるべきである。
乳がん-卵巣がん
植物および株において、植物は50mg/mの使用量で知まれる。2 1週間で4回、病気の進行まで、許容耐性が維持されている間。
90mg未満の計算用量で、濃縮物を注入のために250mlの5％デキストロース溶液、90mg以上の用量で-注入のために500mlの5％デキストロース溶液で希釈する。 注入反応を発現するリスクを低減するために、最初の株は1mg/分以下の速度で行われる。 反応がない場合、その後の注入は60分以内に行うことができる。
以前の投与に対する注入反応を有する患者への薬物の反復投与は、以下のように行われるべきである：計算された用量の5％を15分間徐々に投与する。 反応がない場合、投与はさらに15分間二回の速度で継続される。 良好な忍容性を有する場合、注入は次の時間続けられる（投与の合計時間は90分である）。 その後の噴門の注入® 60分間保持することができます。
多発性骨髄腫
多発性骨髄腫の心臓の治療において® 30mg/mの使用量で入力してください2 ボルテホミブ（1.3mg/m）と組み合わせて期間のサイクルの4丁目に2 1日目、4日目、8日目、および11日目）。 噴門® これは、ボルテゾミブの直後に1時間投与される。 治療の効果が許容可能な忍容性で観察される限り、治療は示される。
90mg未満の計算用量で、濃縮物を注入のための250mlの5％（50mg/ml）ブドウ糖溶液、90mg以上の用量で—注入のための500mlの5％（50mg/ml）ブドウ糖溶液に希釈する。
静脈内カテーテルおよび点滴システムは、ボルテゾミブとドキソルビシンの投与の間に5％デキストロース溶液で洗い流すべきである。 サイクルの4丁目にcardiaおよびボルテホミブを起こすことが不可能な場合、それらの幅は48時間以上起こることができる。 ボルテゾミブの投与が治療スキームによって示された時間より遅れて行われた場合、その後のボルテゾミブの投与は、最後の投与から72時間以内に行薬物Cardiaの最初の注入® スキームに従って90分以内に割り当てることができます:
-10ミリリットル最初の10分。,
-次の20分のためのミリリットル10,
-次の40分のためのミリリットル10,
-その後、溶液の残りの量を60分間放置する。
その後の薬物カルディアの用量では® Cardiaによる注入に対する反応が発生した場合は、1時間以上内にすることができます®、注入が妨げられ、症状が備えた後、薬物心臓が処方される® 以下のスキームに従って:
-最期の10分間の10ml,
-次の20分のためのミリリットル10,
-次の40分のためのミリリットル10,
-その後、60分間溶液の残りの量。
注入は、中枢または末梢静脈カテーテルを介して実施することができる。
カポジのエイズ関連肉腫
製品は、20mg/mの使用量で社内されます2 1回ごとに2-3週間,病気の進行まで、許容耐性が維持されている間. この場合、体内に薬物を蓄積し、その毒性を増加させることが可能であるため、10日未満の投与間隔は避けるべきである。 治療効果を達成するためには、治療の経過は2-3ヶ月でなければならない。 治療は治療効果を維持するために継続されるべきである。
濃縮物を注入のために250mlの5％デキストロース溶液に希釈し、30分間静脈内注入として投与する。
すべての患者のための一般的なルール。 患者が薬物の投与に対する反応の初期症状または徴候を有する場合、注入は直ちに停止され、抗ヒスタミン薬および/または速効性コルチコステロイドで前投薬され、注入はより遅い速度で再開される。 ボーラス注射の形態または希釈されていない溶液の形態で薬物を投与しないでください。 注入を行うときは、植物心臓の溶液を組み合わせることをお控えします® それ以上の分解を達成し、血栓症および傷つくことの危険を減らす5%の右旋糖の水溶液が付いている静脈内の注入の極度な港を通して。 注入は、末梢静脈を通して行うことができる。
薬の噴門® それは/mまたはn/aで投与すべきではなく、内蔵フィルターを備えた輸液システムを使用することはできません。
手掌-足底症候群（赤血球感覚）、口内炎または血液学的毒性などの特定の副作用の症状を軽減するために、薬物の用量を減らすか、または取り消すこと
投薬レジメンの変更
噴門のレジメンを変更するための展示® それらは表に示されている。 表に示されている毒性の程度は、毒性スケールに基づいています 国立がん研究所 (NCI-CTC).
表1
手掌-足底症候群および口内炎の発症に関連する投薬レジメンの修正
| カーディアの前の管理の後の性のある程度® | Cardia®の用量調整機能 |
| 手掌-足底症候群 | |
| グレードI（毎日の活動に影響を与えない中等度の紅斑、浮腫、または落屑) | 薬物の投与は、以前の投与の日から4週間以内に可能であるか、またはさらに1週間延期することができる。 患者が以前にグレードIII–IV毒性を有していた場合は、2週間治療を延期し（追加の週を待つ）、25％減少した用量で治療を再開し、注射間の最初の4週間間隔 |
| グレードII（紅斑、落屑、毎日の身体活動に影響を及ぼすが制限されない浮腫、小さな水疱または潰瘍（直径2cm未満) | 期間を2期間、または性の厚さが0-iの程度に低下するまで続く。 毒性の低下が2週間後に観察されない場合、注射間の初期間隔を観察して、25％減少した用量で治療を再開すべきである。 患者が以前にグレードIII–IV毒性を有していた場合、注射間の初期間隔を観察して、25％減少した用量で治療を再開すべきである |
| グレードIII（水疱、潰瘍、歩行や日常の活動を妨げる腫れ、患者は通常の衣類や靴を着用することはできません) | 治療を2週間または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Cardia®による治療を中止すべきである |
| IV度（感染性合併症、寝たきりまたは入院につながるびまん性または局所プロセス) | 治療を2週間または毒性の強さが0-Iの程度に低下するまで延期する2週間後に毒性の低下がない場合、Cardia®による治療を中止すべきである |
| 口内炎 | |
| おいしいものを食べてみたい！！！！！！！！！！！) | 薬物の投与は、以前の投与の日から4週間以内に可能であ
禁忌
注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末 血管内および膀胱内投与のための溶液の調製のための濃縮物 急性骨髄抑制(化学療法または放射線療法の結果として含む),pharmorubicinの累積用量で以前の治療,daunoblastinまたはさらにはアドリブラスチン,尿道の狭窄によって複雑な膀胱腫瘍,尿路感染症(膀胱内点滴),心筋症(肛門炎を含みます). 過敏症,肝臓および腎臓機能の障害,白血球減少症,血小板減少症,貧血,心筋炎,心筋梗塞,不整脈,膀胱炎(膀胱内使用で),妊娠,授乳. 望ましくない影響
注入のための溶液の調製のための濃縮物 静脈内投与のための溶液の調製のための濃縮物 注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末 血管内および膀胱内投与のための溶液の調製のための濃縮物 臨床試験で観察された有害反応に関するデータ。 非常に一般的な（≧1/10）、一般的な（≧1/100、<1/10）、まれな（≧1/1000、<1/100）、まれな（≧1/10000、<1/1000）、非常にまれな（<1/10000）、孤立した症例を含む。 植物kelixの使用に関する研究の過程で述べられた有名者® 乳癌患者の処置のため 感染症および感染: しばしば—咽頭炎、毛嚢炎、真菌感染症、皮膚上の発熱性発疹（非ヘルペス性）、上気道感染症。 血液およびリンパ系から: しばしば-白血球減少症、貧血、neut球減少症、血小板減少症、血小板減少症。 神経系から: しばしば-感覚異常、末梢神経障害、ほてり、まれに-眠気。 視覚器官の部分で: しばしば-涙液漏れ、ぼやけた視界。 心から: しばしば-心室性不整脈。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-息切れ、鼻血。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に—食欲不振。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、嘔吐、口内炎、しばしば口腔粘膜の潰瘍、腹痛、便秘、下痢、消化不良、口腔内の痛み。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-脱毛症、手掌-足底症候群、発疹、しばしば-紅斑、乾燥肌、色素沈着障害、かゆみ、皮膚の変色、水疱性発疹、皮膚炎、紅斑性発疹、爪病変、うろこ状の皮膚。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-脚のけいれん、骨の痛み、筋肉痛。 生殖器系および乳房の部分について: しばしば-乳腺の痛み。 注射部位における一般的な障害および反応: 非常に頻繁に—疲労、無力症、粘膜の炎症、しばしば衰弱、発熱、痛み、体重減少、腫れ（脚を含む）。 実験室試験の結果に及ぼす影響: この乳癌患者のグループにおける実験室パラメータ（グレードIIIおよびIV）の臨床的に有意な偏差には、総ビリルビン（2.4％）およびAST活性（1.6％）の濃度の増加が含まALT活性の増加はそれほど頻繁ではなかった（<1％）。 血清クレアチニンの臨床的に有意な増加はなかった。 植物kelixの使用に関する研究の過程で述べられた有名者® 卵巣癌の患者の処置のため 感染症および感染: しばしば-感染症、口腔粘膜のカンジダ症、帯状疱疹、尿路感染症、他の感染症（真菌感染症、下気道感染症を含む）。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—白血球減少症、貧血、neut球減少症、血小板減少症、しばしば低色素性貧血。 神経系から: しばしば-知覚異常、眠気、頭痛、めまい、神経障害、血圧上昇。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-咽頭炎、息切れ、咳の増加。 胃腸管から: 非常に頻繁に—口内炎、便秘、下痢、吐き気、嘔吐、しばしば-腹痛、消化不良、口腔潰瘍、食道炎、胃炎、嚥下障害、口渇、鼓腸、歯肉炎、味の倒錯。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底症候群、脱毛症、発疹、しばしば-乾燥肌、皮膚の変色、水疱性皮膚炎発疹、かゆみ、剥離性皮膚炎、皮膚障害、黄斑丘疹発疹、発汗、にきび、皮膚 免疫システムの一部に: しばしば-アレルギー反応。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に-食欲不振、しばしば-脱水、悪液質。 メンタルヘルス: しばしば-不安、うつ病、不眠症。 視覚器官の部分で：しばしば-結膜炎。 心から: しばしば-心臓血管障害。 船の側面から: しばしば-血管拡張。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-背中の痛み、筋肉痛。 腎臓および尿路から: しばしば排尿障害。 性器と乳房から: しばしば膣炎。 注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に—無力症、粘膜の違反、しばしば-発熱、痛み、悪寒、胸痛、倦怠感、末梢浮腫。 実験室および器械研究の結果への影響: しばしば-体重減少。 Kelixの臨床試験中に卵巣癌患者において観察された実験室パラメータの臨床的に有意な偏差®,ヒビリルビンの添加が含まれています(通常、ヒメタスターゼを有する患者で—5%)とヒクレアチニンレベル(5%). ASTの追加はそれほど難ではなかった（<1％）。 白血球減少症における敗血症はまれに観察された（<1％）。 植物kelixの使用に関する研究の過程で述べられた有名者® 多発性骨髄腫の患者の処置のため 感染症および感染: しばしば-単純ヘルペス、帯状疱疹、鼻咽頭炎、口腔カンジダ症、肺炎、上気道感染症。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—貧血、neut球減少症、血小板減少症、しばしば発熱性好中球減少症、白血球減少症、リンパ球減少症。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に-食欲不振、しばしば-食欲減退、脱水、高カリウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症。 メンタルヘルス: しばしば-不安、不眠症。 神経系から: 非常に頻繁に-頭痛、神経痛、末梢感覚ニューロパチー、しばしば-めまい、感覚異常、味覚異常、知覚低下、嗜眠、神経障害、知覚異常、末梢神経障害、多発性神経障害、失神。 視覚器官の部分で: しばしば-結膜炎。 船の側面から: しばしば-ほてり、低血圧、血圧の上昇、起立性低血圧、静脈炎。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-咳、息切れ、鼻血、運動中の息切れ。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、嘔吐、下痢、口内炎、便秘、しばしば-腹痛、消化不良、上腹部の痛み、口腔の潰瘍、口渇、嚥下障害、アフタ性口内炎。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底症候群、発疹、しばしば乾燥した皮膚、かゆみ、丘疹発疹、アレルギー性皮膚炎、紅斑、皮膚の色素沈着過多、点状出血、脱毛症、薬物発疹。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-関節痛、筋肉痙攣、筋力低下、胸部の筋骨格痛、筋骨格痛、筋肉痛、四肢の痛み。 生殖器系および乳房の部分について: しばしば-陰嚢の紅斑。 注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に—無力症、疲労、発熱、しばしば悪寒、温熱療法、インフルエンザ様疾患、倦怠感、末梢浮腫。 実験室および器械研究の結果への影響: 多くの場合、血液中のALTの活性の増加、血液中のASTの活性の増加、血液中のクレアチニンの濃度の増加、駆出率の減少、体重の減少などが挙げられる。 植物kelixの使用に関する研究の過程で述べられた有名者® エイズ関連カポジ肉腫の患者の治療のため 感染症および感染: しばしば-口腔のカンジダ症。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—neut球減少症、貧血、白血球減少症、しばしば血小板減少症。 代謝と栄養の側面から: しばしば-食欲不振。 メンタルヘルス: 多くの場合-混乱。 神経系から: しばしば—めまい、まれに-感覚異常。 視覚器官の部分で: しばしば網膜炎。 船の側面から: しばしば-血管拡張。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-息切れ。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、しばしば-下痢、口内炎、嘔吐、口腔粘膜の潰瘍、腹痛、舌炎、便秘、吐き気および嘔吐。 皮膚および皮下組織から: しばしば-脱毛症、発疹、まれに-手掌-足底症候群。 注射部位における一般的な障害および障害: 多くの場合、無力症、発熱、注入に対する急性反応。 実験室および器械研究の結果への影響: 多くの場合、体重の損失。 血液学的毒性事象は、用量の減少または治療の中断を必要とすることがある。 株式会社ケリックス® <1000/mmの読者において3 およびまたは小板数<50000/mm3 . G-CSF（またはGM-CSF）を利用法に使用して、成形要素の数を絶対好中心数<1000/mmに維持することができます3 その後のサイクルで。 呼吸の副作用は薬剤Kelixの臨床試験で頻繁に（≥5%）報告されました® そしてAIDSの患者の人の話と関連付けられるかもしれません。 日（oi）は、日kelixの使用後にエイズ関連カポジンの利用者で報告されています® ヒビノキ科の多年草である。 臨床研究で最も頻繁に観察されたOISは、カンジダ症、サイトメガロウイルス感染、単純ヘルペス、肺炎であり、以下によって引き起こされた ニューモシスティス-カリニ とコンプレックス マイコバクテリウム-アビウム. Kelixの臨床試験では、臨床的に有意な実験室障害がしばしば観察された（≧5％）。®. それらには、アルカリホスファターゼの活性の増加、基礎疾患に関連していると考えられていたASTおよびビリルビン濃度の活性の増加が含まれており、®. ヘモグロビンおよび血小板数の減少はまれであった（<5％）。 白血球減少症に関連する敗血症はまれであった（<1％）。 記載された偏差のいくつかは、Hiv感染の存在と関連しており、Kelixという薬を服用することとは関連していない可能性があります®. 登録後の監視データ -----------® 非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（≧1/100、<1/10）、まれに（≧1/1000、<1/100）、まれに（≧1/10000、<1/1000）、非常にまれに（<1/10000）、孤立した症例を含む。 船の側面から: 悪性腫瘍を有する患者は、血栓塞栓症を発症するリスクが高い。 まれに—kelixを利用している利用者では®、血栓性静脈炎および静脈血栓症、ならびに肺塞栓症の症例がある。 皮膚および皮下組織から: 非常にまれに—多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む重篤な皮膚障害。 口腔の二次新生物: -----------® また、植物kelixの量に制限した場合® 720mg/m以上2 患者は口腔二次癌を有していた。 臨床試験で観察された有害反応に関するデータ。 非常に一般的な（≧1/10）、一般的な（≧1/100、<1/10）、まれな（≧1/1000、<1/100）、まれな（≧1/10000、<1/1000）、非常にまれな（<1/10000）、孤立した症例を含む。 植物カーディアの使用の中に捨てられた有名無実® 乳癌患者の処置のため 感染症および感染: しばしば—咽頭炎、毛嚢炎、真菌感染症、皮膚上の発熱性発疹（非ヘルペス性）、上気道感染症。 血液およびリンパ系から: しばしば-白血球減少症、貧血、neut球減少症、血小板減少症、血小板減少症。 神経系から: しばしば-感覚異常、末梢神経障害、ほてり、まれに-眠気。 視覚器官の部分で: しばしば-涙液漏れ、ぼやけた視界。 心から: しばしば-心室性不整脈。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-息切れ、鼻血。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に—食欲不振。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、嘔吐、口内炎、しばしば口腔粘膜の潰瘍、腹痛、便秘、下痢、消化不良、口腔内の痛み。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-脱毛症、手掌-足底症候群、発疹、しばしば-紅斑、乾燥肌、色素沈着障害、かゆみ、皮膚の変色、水疱性発疹、皮膚炎、紅斑性発疹、爪病変、うろこ状の皮膚。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-脚のけいれん、骨の痛み、筋肉痛。 生殖器系および乳房の部分について: しばしば-乳腺の痛み。 注射部位における一般的な障害および反応: 非常に頻繁に—疲労、無力症、粘膜の炎症、しばしば衰弱、発熱、痛み、体重減少、腫れ（脚を含む）。 実験室試験の結果に及ぼす影響: この乳癌患者のグループにおける実験室パラメータ（グレードIIIおよびIV）の臨床的に有意な偏差には、総ビリルビン（2.4％）およびAST活性（1.6％）の濃度の増加が含まALT活性の増加はそれほど頻繁ではなかった（<1％）。 血清クレアチニンの臨床的に有意な増加はなかった。 植物カーディアの使用の中に捨てられた有名無実® 卵巣癌の患者の処置のため 感染症および感染: しばしば-感染症、口腔粘膜のカンジダ症、帯状疱疹、尿路感染症、他の感染症（真菌感染症、下気道感染症を含む）。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—白血球減少症、貧血、neut球減少症、血小板減少症、しばしば低色素性貧血。 神経系から: しばしば-知覚異常、眠気、頭痛、めまい、神経障害、血圧上昇。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-咽頭炎、息切れ、咳の増加。 胃腸管から: 非常に頻繁に—口内炎、便秘、下痢、吐き気、嘔吐、しばしば-腹痛、消化不良、口腔潰瘍、食道炎、胃炎、嚥下障害、口渇、鼓腸、歯肉炎、味の倒錯。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底症候群、脱毛症、発疹、しばしば-乾燥肌、皮膚の変色、水疱性皮膚炎発疹、かゆみ、剥離性皮膚炎、皮膚障害、黄斑丘疹発疹、発汗、にきび、皮膚 免疫システムの一部に: しばしば-アレルギー反応。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に-食欲不振、しばしば-脱水、悪液質。 メンタルヘルス: しばしば-不安、うつ病、不眠症。 視覚器官の部分で：しばしば-結膜炎。 心から: しばしば-心臓血管障害。 船の側面から: しばしば-血管拡張。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-背中の痛み、筋肉痛。 腎臓および尿路から: しばしば排尿障害。 性器と乳房から: しばしば膣炎。 注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に—無力症、粘膜の違反、しばしば-発熱、痛み、悪寒、胸痛、倦怠感、末梢浮腫。 実験室および器械研究の結果への影響: しばしば-体重減少。 薬物Cardiaの臨床試験中に卵巣癌患者において観察された実験室パラメータの臨床的に有意な偏差®,ヒビリルビンの添加が含まれています(通常、ヒメタスターゼを有する患者で—5%)とヒクレアチニンレベル(5%). ASTの追加はそれほど難ではなかった（<1％）。 白血球減少症における敗血症はまれに観察された（<1％）。 植物カーディアの使用の中に捨てられた有名無実® 多発性骨髄腫の患者の処置のため 感染症および感染: しばしば-単純ヘルペス、帯状疱疹、鼻咽頭炎、口腔カンジダ症、肺炎、上気道感染症。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—貧血、neut球減少症、血小板減少症、しばしば発熱性好中球減少症、白血球減少症、リンパ球減少症。 代謝と栄養の側面から: 非常に頻繁に-食欲不振、しばしば-食欲減退、脱水、高カリウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症。 メンタルヘルス: しばしば-不安、不眠症。 神経系から: 非常に頻繁に-頭痛、神経痛、末梢感覚ニューロパチー、しばしば-めまい、感覚異常、味覚異常、知覚低下、嗜眠、神経障害、知覚異常、末梢神経障害、多発性神経障害、失神。 視覚器官の部分で: しばしば-結膜炎。 船の側面から: しばしば-ほてり、低血圧、血圧の上昇、起立性低血圧、静脈炎。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-咳、息切れ、鼻血、運動中の息切れ。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、嘔吐、下痢、口内炎、便秘、しばしば-腹痛、消化不良、上腹部の痛み、口腔の潰瘍、口渇、嚥下障害、アフタ性口内炎。 皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-手掌-足底症候群、発疹、しばしば乾燥した皮膚、かゆみ、丘疹発疹、アレルギー性皮膚炎、紅斑、皮膚の色素沈着過多、点状出血、脱毛症、薬物発疹。 筋骨格系および結合組織障害: しばしば-関節痛、筋肉痙攣、筋力低下、胸部の筋骨格痛、筋骨格痛、筋肉痛、四肢の痛み。 生殖器系および乳房の部分について: しばしば-陰嚢の紅斑。 注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に—無力症、疲労、発熱、しばしば悪寒、温熱療法、インフルエンザ様疾患、倦怠感、末梢浮腫。 実験室および器械研究の結果への影響: 多くの場合、血液中のALTの活性の増加、血液中のASTの活性の増加、血液中のクレアチニンの濃度の増加、駆出率の減少、体重の減少などが挙げられる。 植物カーディアの使用の中に捨てられた有名無実® エイズ関連カポジ肉腫の患者の治療のため 感染症および感染: しばしば-口腔のカンジダ症。 血液およびリンパ系から: 非常に頻繁に—neut球減少症、貧血、白血球減少症、しばしば血小板減少症。 代謝と栄養の側面から: しばしば-食欲不振。 メンタルヘルス: 多くの場合-混乱。 神経系から: しばしば—めまい、まれに-感覚異常。 視覚器官の部分で: しばしば網膜炎。 船の側面から: しばしば-血管拡張。 呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-息切れ。 胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、しばしば-下痢、口内炎、嘔吐、口腔粘膜の潰瘍、腹痛、舌炎、便秘、吐き気および嘔吐。 皮膚および皮下組織から: しばしば-脱毛症、発疹、まれに-手掌-足底症候群。 注射部位における一般的な障害および障害: 多くの場合、無力症、発熱、注入に対する急性反応。 実験室および器械研究の結果への影響: 多くの場合、体重の損失。 血液学的毒性事象は、用量の減少または治療の中断を必要とすることがある。 噴門による治療は一時的に中断されるべきである® <1000/mmの読者において3 およびまたは小板数<50000/mm3 . G-CSF（またはGM-CSF）を利用法に使用して、成形要素の数を絶対好中心数<1000/mmに維持することができます3 その後のサイクルで。 呼吸の副作用はCardiaの臨床試験で頻繁に（≥5%）報告されました® そしてAIDSの患者の人の話と関連付けられるかもしれません。 薬（大井）は、薬剤心臓の使用後にエイズ関連カポジョンの患者に報告されています® ヒビノキ科の多年草である。 臨床研究で最も頻繁に観察されたOISは、カンジダ症、サイトメガロウイルス感染、単純ヘルペス、肺炎であり、以下によって引き起こされた ニューモシスティス-カリニ とコンプレックス マイコバクテリウム-アビウム. 臨床的に重要な実験室の異常はCardiaの臨床試験で頻繁に報告されました（≥5%）®. 彼らは、アルカリホスファターゼの活性の増加、基礎疾患ではなく、薬物Cardiaに関連していると考えられていたASTおよびビリルビン濃度の活性の増加を含®. ヘモグロビンおよび血小板数の減少はまれであった（<5％）。 白血球減少症に関連する敗血症はまれであった（<1％）。 記録された異常のいくつかは、動物群の使用ではなく、hiv群の存在と関連している可能性がある®. 登録後の監視データ 噴門の市販後の使用中に観察された有害反応® 非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（≧1/100、<1/10）、まれに（≧1/1000、<1/100）、まれに（≧1/10000、<1/1000）、非常にまれに（<1/10000）、孤立した症例を含む。 船の側面から: 悪性腫瘍を有する患者は、血栓塞栓症を発症するリスクが高い。 まれに-心を利用している患者では®、血栓性静脈炎および静脈血栓症、ならびに肺塞栓症の症例がある。 皮膚および皮下組織から: 非常にまれに—多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む重篤な皮膚障害。 口腔の二次新生物: 常にまれに—植物カーディアの長さ（一個以上）を使用できます® または噴門の総投与量に達した場合® 720mg/m以上2 患者は口腔二次癌を有していた。 静脈内投与—骨髄抑制,心臓障害,時には治療の中止後数週間明らかに(心不全),脱毛症(で85%患者の),髪の成長の停止(ひげを含みます),口内炎(5-10日最初の投与後)痛みを伴うびらんと,特に舌の側面に,舌下領域で,吐き気,嘔吐,下痢など.胃腸障害、壊死（溶液が組織に入るとき、特に同じ静脈の反復使用において）、静脈硬化症を含む重度の組織損傷。 膀胱内に投与すると—膀胱および尿道で燃焼すると、排尿障害（痛み、困難、頻度など）が生じる。）、血尿。 口内炎,吐き気,嘔吐,脱毛症,心不全,心臓の痛み,赤い尿染色,白血球減少症,血小板減少症,貧血,アレルギー反応. 過剰摂取
症状: 重度の骨髄抑制（主に白血球減少症および血小板減少症）、胃腸管からの毒性作用（粘膜炎）。 治療 重度の骨髄抑制を有する患者の急性過量は、病院で行われ、抗生物質の投与、顆粒球および血小板の輸血、および粘膜炎の対症療法を含むべきである。 薬力学的特性
注入のための溶液の調製のための濃縮物 静脈内投与のための溶液の調製のための濃縮物 注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末 ドキソルビシンはから剥離される細胞性のアントラサイクリンの抗生物質です ストレプトマイケス-ペウセティウスヴァー。 カエシウス. ドキソルビシンの抗腫瘍作用の正確なメカニズムは不明である。 細胞毒性効果は、DNA二重らせんの隣接する塩基対の間にドキソルビシンを導入することによってDNA、RNAおよびタンパク質の合成を阻害する能力によるものであり、その後の複製のためにらせんが展開するのを妨げると考えられている。 カリックス® それは両で長い間続し、正常なティッシュのより両のティッシュのドキソルビシンの高濃度を提供するドキソルビシンのペギル化脂肪腫形態です。 リポホームは、メトキシポリエチレングリコール（ＭＰＥＧ）の表面結合親水性高分子を含む）。 MPEGsのこれらの線形グループは、リポソームの表面上に突出した保護シェルを作成し、リポソームを貪食系による認識から保護し、血流中のドキソルビシンの. Ｐｅｇ化リポソームにまた組み合わせて流中の液の間にリポソームの中のドキホルビシンを保つことを可能にする低透過性の脂質のマトリックスおよび ペグ化リポソームの比較的小さなサイズ（平均直径は約100nmである、それらが腫瘍の血管の欠陥を貫通することを可能にする. 実験的研究の結果は、血管からのペグ化リポソームの浸透および腫瘍におけるそれらの蓄積を示す ドキソルビシンはから剥離される細胞性のアントラサイクリンの抗生物質です ストレプトマイケス-ペウセティウスヴァー。 カエシウス. ドキソルビシンの抗腫瘍作用の正確なメカニズムは不明である。 細胞毒性効果は、DNA二重らせんの隣接する塩基対の間にドキソルビシンを導入することによってDNA、RNAおよびタンパク質の合成を阻害する能力によるものであり、その後の複製のためにらせんが展開するのを妨げると考えられている。 噴門® それは私で長い間続し、正常なティッシュのより多くのティッシュのドキソルビシンの高濃度を提供するドキソルビシンのペギル化脂肪腫形態です。 リポホームは、メトキシポリエチレングリコール（ＭＰＥＧ）の表面結合親水性高分子を含む）。 MPEGsのこれらの線形グループは、リポソームの表面上に突出した保護シェルを作成し、リポソームを貪食系による認識から保護し、血流中のドキソルビシンの. Ｐｅｇ化リポソームにまた組み合わせて流中の液の間にリポソームの中のドキホルビシンを保つことを可能にする低透過性の脂質のマトリックスおよび ペグ化リポソームの比較的小さなサイズ（平均直径は約100nmである、それらが腫瘍の血管の欠陥を貫通することを可能にする. 実験的研究の結果は、血管からのペグ化リポソームの浸透および腫瘍におけるそれらの蓄積を示す 抗腫瘍とともに、それは免疫抑制効果を有する。 薬物動態特性
注入のための溶液の調製のための濃縮物 静脈内投与のための溶液の調製のための濃縮物 お客様のご要望にお応えするために、® ドキソルビシンおよびAUCの血漿濃度は、主にペグ化リポソームドキソルビシン（それぞれ測定されたドキソルビシンの90-95％）に関連しており、従来の（非ペグ化非リポソーム）ドキソルビシンの同等の用量よりも有意に高い。 動物行動学プロフェッショナル® 血漿からのドキソルビシンのクリアランスがリポソーム担体によって決定されることを示す。 ドキソルビシンは、リポソームが血管床を離れて組織に入った後にのみ利用可能になる。 低用量（10-20mg/m2）カリックス® 高用量（20-60mg/m）で線形動物駆動を示す2）-非線形。 10-60mg/mの使用量で満たされた場合の生物動態態パラメータ2：ドキホルビシンクリアランス-平均0.03l/h/m（0.0080,152l/h/m2）、Vd -1.93リットル/メートル2 （0.96-3.85リットル/メートル2）、T1/2 -73.9時間（24-231時間）。 肝機能障害および高ビリルビン血症を有する患者の薬物動態パラメータは、総ビリルビンの正常濃度の薬物動態パラメータとわずかに異なる。 不全（クレアチニンcl30-156ml/分）は動物動態パラメータに備えない。 クレアチニンclが30ml/分析の患者における生物の生物動態に関するデータはない。 患者の年齢（21-75歳、薬物Kelixの薬物動態パラメータに有意な影響を及ぼさない®. カルディアの館内放送により® ドキソルビシンおよびAUCの血漿濃度は、主にペグ化リポソームドキソルビシン（それぞれ測定されたドキソルビシンの90-95％）に関連しており、従来の（非ペグ化非リポソーム）ドキソルビシンの同等の用量よりも有意に高い。 植物心理の植物動態学プロファイル® 血漿からのドキソルビシンのクリアランスがリポソーム担体によって決定されることを示す。 ドキソルビシンは、リポソームが血管床を離れて組織に入った後にのみ利用可能になる。 低用量（10-20mg/m2）カーディア® 高用量（20-60mg/m）で線形動物駆動を示す2）-非線形。 10-60mg/mの使用量で満たされた場合の生物動態態パラメータ2：ドキホルビシンクリアランス-平均0.03l/h/m（0.0080,152l/h/m2）、Vd -1.93リットル/メートル2 （0.96-3.85リットル/メートル2）、T1/2 -73.9時間（24-231時間）。 肝機能障害および高ビリルビン血症を有する患者の薬物動態パラメータは、総ビリルビンの正常濃度の薬物動態パラメータとわずかに異なる。 不全（クレアチニンcl30-156ml/分）は動物動態パラメータに備えない。 クレアチニンclが30ml/分析の患者における生物の生物動態に関するデータはない。 患者の年齢（21-75歳、薬物Cardiaの薬物動態パラメータに有意な影響を及ぼさない®. 薬物療法グループ
非互換性
注入のための溶液の調製のための濃縮物 静脈内投与のための溶液の調製のための濃縮物 注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末 ご利用の際のご注意® 固形腫よう（卵巣癌および乳癌を含む）患者において、シクロホスファミドまたはタキサンによる毒性の増加は認められなかった。 しかし、Kelixが殺されるべきである® 他の塩酸ドキソルビシン製剤と同様に、他の抗腫瘍剤の毒性効果を高める可能性があります。 標準的な塩酸ドキソルビシンで治療した場合、エイズ関連カポジ肉腫の患者におけるシクロホスファミド誘発性出血性cystitis cystitis炎の悪化およびメルカプトプリンの肝毒性の増加が報告されている。 他の細胞増殖抑制剤、特に骨髄毒性剤を併用する場合は注意が必要です。 この薬剤は、注入用の5％ブドウ糖溶液を除いて、他の溶液と混合してはならない。 カーディアの活用® 固形腫よう（卵巣癌および乳癌を含む）患者において、シクロホスファミドまたはタキサンによる毒性の増加は認められなかった。 しかし、それは噴門ことに留意すべきである® 他の塩酸ドキソルビシン製剤と同様に、他の抗腫瘍剤の毒性効果を高める可能性があります。 標準的な塩酸ドキソルビシンで治療した場合、エイズ関連カポジ肉腫の患者におけるシクロホスファミド誘発性出血性cystitis cystitis炎の悪化およびメルカプトプリンの肝毒性の増加が報告されている。 他の細胞増殖抑制剤、特に骨髄毒性剤を併用する場合は注意が必要です。 この薬剤は、注入用の5％ブドウ糖溶液を除いて、他の溶液と混合してはならない。 それは他の化学療法抗腫瘍剤と組み合わせて使用することができる。 国で利用可能 |
