コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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ブコルト
ヒドロコルチゾン
パンデル® （ヒドロコルチゾンのprobutate）クリーム、0.1%は患者の副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病の炎症性およびpruritic明示の救助のために18歳またはより古い示されます。
虫刺され-刺され反応
抗炎症剤。
Bucortは急速で、強い副腎皮質ホルモンの効果が要求されるあらゆる条件のためにのような示されます:
1. 内分泌疾患
一次または二次性副腎皮質不全
2. 膠原病
全身性エリテマトーデス
3. 皮膚科疾患
重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
4. アレルギー状態
気管支喘息、アナフィラキシー反応
5. 胃腸-腸の病気
潰瘍性大腸炎、クローン病
6. 呼吸器疾患
胃内容物の吸引
7. 医療緊急事態
Bucortは、副腎皮質不全に続発するショックまたは副腎皮質不全が存在する可能性がある場合に従来の治療に反応しないショックの治療において示
成人における副腎不全の治療。
急性大腸炎、直腸直腸炎症および粒状直腸。
Ｂｕｃｏｒｔ剤は、以下の通りで示される。
内分泌疾患
第一次か二次adrenocortical不十分（ヒドロコルチゾンかコルチゾンはmineralocorticoidと共に適当ところ最初の選択、総合的なアナログ使用されるかもしれませんです、乳児期のmineralocorticoid)
先天性副腎過形成
非化膿性甲状腺炎
がんに伴う高カルシウム血症
リウマチ性疾患
短期管理のためのadjunctive療法として（激しいエピソードかexacerbation上の患者を潮に）:
乾癬性関節炎
若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（選択された症例は低用量維持療法が必要な場合がある)
強直性脊椎炎
急性および亜急性滑液包炎
急性非特異的腱鞘炎
急性痛風性関節炎
外傷後の変形性関節症
変形性関節症の滑膜炎
上戸彩
膠原病
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
全身性エリテマトーデス
全身性皮膚筋炎（多発性筋炎)
急性リウマチ性心膜炎
皮膚科疾患
天疱瘡
水疱性皮膚炎ヘルペチフォルミス
重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
剥離性皮膚炎
フンゴイデス
重度の乾癬
重度の脂漏性皮膚炎
アレルギー状態
厳しいか無力化のアレルギーの条件の制御慣習的な処置の十分な試験に扱いにくい:
季節性または多年生アレルギー性鼻炎
血清病
気管支喘息
接触性皮膚炎
アトピー性皮膚炎
薬物過敏反応
眼科疾患
目および付属器を含む厳しく激しく、慢性のアレルギーおよび炎症性プロセスのような:
アレルギー性結膜炎
角膜炎
アレルギー性角膜周辺潰瘍
帯状疱疹
虹彩炎および虹彩毛様体炎
脈絡網膜炎
前節の炎症
びまん性後部ぶどう膜炎および脈絡膜炎
視神経炎
交感神経眼症
呼吸器疾患
症候性サルコイドーシス
エフラーのシンドローム
ベリリウム症
適切な抗結核化学療法と同時に使用された場合、肺結核を劇症化または播種性にすることができます
誤嚥性肺炎
血液疾患
成人における特発性血小板減少性紫斑病
成人における二次性血小板減少症
後天性（自己免疫性）溶血性貧血
赤芽球減少症（RBC貧血)
先天性（赤血球性）低形成性貧血
腫瘍性疾患
の緩和的な管理のため:
成人における白血病およびリンパ腫
小児期の急性白血病
浮腫性の状態
特発性型またはエリテマトーデスによる尿毒症のないネフローゼ症候群におけるタンパク尿の利尿または寛解を誘導すること。
胃腸の病気
病気の重大な期間にわたって患者を潮にするために:
潰瘍性大腸炎
地域性腸炎
神経系
多発性硬化症の急性増悪
その他
適切な抗結核化学療法と同時に使用された場合、くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎
神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症
条件の厳格によって影響を受けた区域にPANDELの薄膜を一日に一度か二度適用して下さい。 マッサージを優しくまで薬が消えます。
閉塞性包帯は、乾癬の難治性病変および限局性神経皮膚炎（苔癬単純慢性）などの他の根深い皮膚病の管理に使用することができる。
これからもよろしくお願いいたします。 2週間以内に改善が見られない場合は、診断の再評価が必要な場合があります。
ドレッシングとパンデルを使用しないでください。 おむつやプラスチック製のズボンは幅を構成する可能性があるため、おむつ領域にパンデルを適用しないでください。
局所投与のため。
2-3日の最大のための小さい区域に、一日に一度か二度、控えめに適用しなさい。 医師の診察を受けずに妊娠中や10歳未満の子供には使用しないでください。
ブコートは、静脈内注射によって、静脈内注入によって、または筋肉内注射によって投与することができ、最初の緊急使用のための好ましい方法は、静脈内注 最初の緊急の期間の後で、考察は長時間作用性の注射可能な準備か口頭準備を用いることに与えられるべきです。
投与量は、通常、条件の重症度に応じて100mgから500mgの範囲であり、一から十分間にわたって静脈内注射によって投与される。 この用量は、患者の反応および臨床状態によって示されるように、2時間、4時間または6時間の間隔で繰り返すことができる。
一般に高用量の副腎皮質ホルモン療法は患者の状態が安定したまでだけ-通常48から72時間を越えてない続けられるべきです。 ヒドロコルチゾン療法がhypernatraemia起こるかもしれない48から72時間を越えて続けられなければ従ってナトリウムの保持がほとんど起こらないと同時にmethylprednisoloneナトリウムの琥珀酸塩のような副腎皮質ホルモンとbucortを取り替えるこ高用量、短期コルチコイド療法に関連する副作用はまれであるが、消化性潰瘍形成が起こることがある。 予防的制酸療法が示されるかもしれません。
コルチコイド治療後に重度のストレスを受けた患者は、副腎皮質不全の徴候および症状について密接に観察されるべきである。
副腎皮質ホルモン療法は付加物へ、およびない取り替えのための、慣習的な療法です。
肝臓病の患者では、効果の増加があり、投薬の減少が考慮されることがある。
高齢者の患者さん: Bucortはごにごしごありませんで使用されます。 投与量の変更が高齢者に保証されていることを示唆する情報はありません。 しかし，高齢患者の治療は，老齢期におけるコルチコステロイドの一般的な副作用のより深刻な結果を念頭に置いて計画されるべきであり，密接な臨床監督が必要である。
小児人口: 線量は幼児および子供のために減るかもしれない間、年齢または体重によってより患者の条件そして応答の重大度によって多く支配されました
ソリューションの準備: 静脈内または筋肉内注射のために、Bucort2mgのバイアルの内容物に注射用の滅菌水100ml以下を添加することによって、溶液を無菌的に調製し、振
静脈内注入のために、まずバイアルに注射用の滅菌水の2ml以下を添加することによって溶液を調製し、この溶液を100ml-1000ml（ただし100ml以上）の5％デキストロース水中（または等張食塩水または5％デキストロース等張食塩水で患者がナトリウム制限を受けていない場合）に添加することができる。
示されるように構成されたとき解析のphは7.0から8.0まで及びます。
ポソロジー
Bucortは支持法として考えられます。 口頭取り替えの線量は臨床応答に従って個別化されなければならない. 一般的な維持用量は、一日あたり20-30mgであり、午前中に毎日一度与えられる. 残りの内生コルチゾールの生産の患者ではより低い線量は十分かもしれません. 40mgは調整される最も高い支持の線量量です。 最も低く可能な維持の適量は使用されるべきです. 体が過度の身体的および/または精神的ストレスにさらされている状況では、患者は特に午後/夕方に即時放出ヒドロコルチゾン錠剤の追加置換を必
従来の経口グルココルチコイド治療からブコートへの変更
Bucortに毎日三回与えられる慣習的な口頭ヒドロコルチゾン取り替え療法からの患者を変えるとき同一の総日用量は与えられるかもしれません. Bucortの毎日の線量のより低い生物学的利用能が原因で慣習的なヒドロコルチゾンのタブレットのそれと比較される三回毎日臨床応答が監視される必. Bucortに毎日二回与えられるヒドロコルチゾンのタブレット、コルチゾンのアセテートまたは総合的なglucocorticoidsからの変更の患者は調査されませんでしたが、Bucortのヒドロコルチゾンの同等の毎日の線量への変更はこれらの例で、それ以上の線量の個人化要求されるかもしれません推薦されます.
インターカレント病での使用
インターカレント病気の間に、急性副腎不全を発症するリスクに対する高い意識があるはずである。
重度の状況では、直ちに用量の増加が必要であり、ヒドロコルチゾンの経口投与は非経口、好ましくは静脈内治療に置き換えられなければならない。
ヒドロコルチゾンの静脈内投与が必要でない場合、例えば低悪性度の感染症、病因の発熱、軽度の外科的処置などのストレスの多い状況では、通常の経口日用量を一時的に増加させなければならず、合計日用量は8±2時間間隔で毎日二回または三度維持用量を投与することによって増加させるべきである（投与数の増加、朝の用量の増加はない）。 Intercurrent病気のエピソードが終われば、患者は正常な維持の線量に戻ることができます。
スペシャル集団
高齢者
腎障害
軽度から中等度の腎障害を有する患者においては、投与量の調整の必要はない。
肝障害
軽度から中等度の肝障害では用量調整の必要はない。
小児人口
18日の小豆/米におけるブコートの安全性および有効性はまだされていない。 利用可能なデータはありません。
管理の方法
患者は、食物摂取の少なくとも30分前に、好ましくは直立姿勢で、朝の6.00amと8.00amの間に目覚めたときに、水のガラスでbucortを経口的に服用するようにそれは全体を飲み込むべきであり、錠剤は分割したり、噛んだり、粉砕したりしてはならない。 複数の毎日の管理が要求されれば朝の線量は指示されるように与えられるべきです日の間に後で与えられる付加的な線量は食糧の有無にかかわらず与えることができます。
すべての年齢:
一つのアプリケーターフルは、二から三週間、その後二日ごとに毎日一回か二度直腸に挿入されました。
Bucortのタブレットの最初の適量は扱われる特定の病気の実体によって日ごとのヒドロコルチゾンの20mgから240mgまで変わるかもしれません. より少ない厳格の状態でより低い線量は一般に選ばれた患者でより高い最初の線量が要求されるかもし. 最初の適量は満足な応答が注意されるまで維持されるか、または調節されるべきです. 合理的な期間の後に満足のいく臨床反応がない場合は、Bucortを中止し、患者を他の適切な治療に移すべきである. 投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきである. 好ましい応答が注意された後、適切な維持の適量は十分な臨床応答を維持する最も低い適量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量に関しては常に監視が必要であることに注意する必要があります. 必要な投与量の調整を行うことができる状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答性、および. 長期治療後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に撤回することをお勧めします
多発性硬化症
多発性硬化症の激しいexacerbationsの処置では、週のprednisoloneの200mgの毎日の線量に続いて80mgが1か月間一日置きに有効であるために示されていました（ヒドロコルチゾンの20mgはprednisoloneの5mgと同等です）。
なし
プロダクトは目でか表面、ano生殖区域または膿go疹を含む壊れたか、または感染させた皮で、冷たい傷、アクネ、水虫、疥癬または感染させたかみ傷または刺
ブコルト:
-セクション6.1に記載されている活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症が知られている患者。
-特定の抗感染療法が採用されていない限り、全身性真菌感染症を有する患者において。
-髄腔内投与ルートによる使用のため。
-硬膜外投与ルートによる使用のため。
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または生の弱毒化ワクチンの投与は禁忌である。
直腸内ステロイドの使用に対する局所適応症には、閉塞、膿瘍、穿孔、腹膜炎、新鮮な腸吻合、広範な瘻孔、および結核性、真菌またはウイルス感染が含まれる。
全身性真菌感染症および成分に対する既知の過敏症
警告
情報は提供されません。
注意事項
一般：局所コルチコステロイドの全身吸収は、治療の中止後にグルココルチコステロイド不全の可能性を有する可逆性の視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制Cushingのシンドローム、hyperglycemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目corチコステロイドの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。
大きな表面積または閉塞下の領域に局所ステロイドを適用する患者は、HPA軸抑制の証拠のために定期的に評価されるべきである。 これはACTHの曲です。Mとなります。血しょうコルチソルまたは尿の自由なコルチソルテストの使用によってされるかもしれません。
HPAの軸線の抑制が注意されれば、薬剤を撤回するか、適用の頻度を減らすか、またはより少なく有効なステロイドを代わりにするように試みるべきでHPA軸機能の回復は、一般に、薬物の中止時に迅速かつ完全である。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が起こることがあり、補足的な全身性コルチ-コステロイドが必要である。 全身補充に関する情報については、それらの製品の処方情報を参照してください。
小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感かもしれません。 （参照 使用上の注意-小児用). 刺激が発生した場合は、Pandel（ヒドロコルチゾンプロブテートクリーム）クリーム、0.1％を中止し、適切な治療を実施する必要があります。 副腎皮質ホルモンが付いているアレルギーの接触皮膚炎は通常直る失敗の観察によって副腎皮質ホルモンを含んでいないほとんどの項目プロダ
付随する皮膚感染症が存在するかまたは発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、Pandel（ヒドロコルチゾンのprobutateのクリーム）のクリーム、0.1%の使用は伝染が十分に制御されたまで中断されるべきで
検査室テスト
こんにちは。のテストはHPAの軸線制御がここにあるかどうかで利用かもしれません。:
アクテスト
A.M.ふしぎょうコルチョールテスト
尿の自由なコルチゾールテスト
発癌、突然変異誘発および生殖能力の障害
長期動物試験は項目副腎皮質ホルモンの豊饒に対する発癌性の潜在性か効果を評価するために行われませんでした。
ヒドロコルチゾンプロブテートを用いた二つの変異原性実験では，マウスの骨髄における小核の発生および代謝活性化の有無にかかわらず，Ａｍｅｓ逆変異試験細菌アッセイにおいて陰性応答が観察された。
妊娠
催奇形性の効果 - カテゴリー c. 副腎皮質ホルモンは比較的低い適量のレベルで全身に管理されたとき実験動物で催奇形性であるために示されていました。 いくつかのコルチコステロイドは、実験動物への皮膚適用後に催奇形性であることが示されている。
ヒドロコルチゾンのprobutateは催奇形性のために原則的に適用されたときテストされませんでした、しかし、それは経皮的に吸収され、subcutaneousルートを使用してWistarのラットの調査は1つのmg/kgと等しいまたは大きい線量レベルで催奇形性で起因しました。 この線量はPandel（ヒドロコルチゾンのprobutateのクリーム）のクリームのおよそ12倍の人間の平均局所線量、0.1%仮定する3%の吸収および30のg/dayの適用70のkgの個人尾椎の遅延骨化および他の骨格変異，口蓋裂，さいヘルニア，浮腫および外脳を含む異常が見られた。
ウサギでは、皮下経路によって与えられたヒドロコルチゾンプロブテートは、0.1mg/kg以上の用量で催奇形性であった。 この線量はPandel（ヒドロコルチゾンのprobutateのクリーム）のクリームのおよそ2倍の人間の平均局所線量、0.1%仮定します3%の吸収および30のg/dayの適用70のkg見られる異常には、cau-dal椎骨の骨化の遅延および他の骨格異常、口蓋裂および胎児死亡率の増加が含まれていた。
動物実験で使用された用量と提案されたヒト用量との間の違いは、ヒトの転帰を完全に予測するものではない可能性がある。 動物はボーラス皮下用量を受けたが、ヒトは皮膚適用を受け、吸収はより低く、種々の因子（例えば、ビヒクル、表皮障壁の完全性、閉塞）に大きく依存する。
妊娠中の女性におけるヒドロコルチゾンプロブテートの催奇形性の可能性について、適切かつ十分に制御された研究はない。 人間の疫学研究は、局所コルチコステロイドの使用による催奇形性の発生率の増加を示していないが、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にパンデル（ヒドロコルチゾンprobutateクリーム）クリームを使用すべきである。
授乳中の母親
全身的に管理された副腎皮質ホルモンは人間のミルクで現われ、成長を抑制するか、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉するか、または他の厄介な効果を引き起こすことができます。 副腎皮質ホルモンの項目管理が十分な全身の吸収で人間のミルクの探索可能な量を作り出すために起因できるかどうか知られていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるので、Pandel（ヒドロコルチゾンプロブテートクリーム）クリーム、0.1％が授乳中の女性に投与される場合は注意が必要です。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 ボディ固まりへの皮の表面積の高い比率のために、小児科の患者はhpaの軸線の抑制およびcushingのシンドロームの大人より大きい危険に項目副腎皮質ホルモンと扱われるときあります。 従ってそれらは処置の回収の間におよび/またはの後に副腎の不十分のより大きい危険にまたあります。 脈理を含む悪影響は幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンの不適当な使用と報告されました。
視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群、線形成長遅延、遅延体重増加、および頭蓋内圧は、局所コルチコステロイドを受けている子供において報告されている。 小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内圧の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる。
製品の表示は、以下の諸表:
状態が改善しない場合は、医師に相談してください。 目か表面、肛門または生殖区域または壊れた皮または感染させた皮、例えば膿go疹、冷たい傷、アクネ、水虫、疥癬または感染させたかみ傷または刺し傷で使用他のかみ傷か刺し傷または他の皮膚の病気のために使用しないで下さい。
警告および注意:
1. 患者情報リーフレットは製造業者によってパックで提供される。
2. の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量を最小限ます。 疾患活性に対する用量を適切に滴定するには、頻繁な患者レビューが必要である。
3. 副腎皮質萎縮を開発中長期の治療は、長引くことが考えられ数ヶ月後に停止処理. 生理学的用量以上の全身性コルチコステロイド（約30mgヒドロコルチゾン）を3週間以上受けた患者では、離脱は突然であってはならない. 線量の減少がいかに遂行されるべきであるか病気が全身の副腎皮質ホルモンの線量が減ると同時に再発して本当らしいかどうかによって主とし. 離脱中に疾患活動の臨床的評価が必要になる場合があります. この疾患が全身性コルチコステロイドの離脱時に再発する可能性は低いが、HPA抑制に関する不確実性がある場合、全身性コルチコステロイドの用量 五月 生理学的な線量に急速に減らされて下さい。 30mgのヒドロコルチゾンの毎日の線量が達されればhpa軸線が回復するように、線量の減少はより遅いべきです。
それは病気が再発する可能性が低いと考えられる場合は、3週間まで継続している全身性コルチコステロイド治療の突然の撤退が適切です。 160mgのヒドロコルチゾンまでの3週間の用量の突然の撤退は、大部分の患者において、臨床的に関連するHPA軸抑制につながる可能性は低い。 以下の患者群では、全身性コルチコステロイド療法の緩やかな撤退があるべきである 考えられる 3週間以下のコースが続いた後であっても:
-全身の副腎皮質ホルモンの繰り返されたコースがあった患者、特に大きくより3週の間取られたら。
-長期治療の中止（数ヶ月または数年）から一年以内に短期コースが処方された場合。
-外因性の副腎皮質ホルモン療法以外の副腎皮質の不十分の理由があるかもしれない患者。
-160mgのヒドロコルチゾンよりも大きい安全性コルチコステロイドの使用量を受けている患者。
-夕方に服用量を繰り返し服用している患者。
4. 患者は危険を最小にするために取られるべき注意の明確な指導を与え、処置のprescriber、薬剤、適量および持続期間の細部を提供する"ステロイドの処置"カードを運ぶべきです。
5. 免疫抑制剤の効果/伝染への高められた感受性:
副腎皮質ホルモンは伝染への感受性を高めるかもしれません伝染のある印を隠し新しい伝染は使用の間に現われるかもしれません。 炎症反応および免疫機能の抑制は、真菌、ウイルスおよび細菌感染およびその重症度に対する感受性を増加させる。 臨床提示はしばしば非定型であり、認識される前に進行した段階に達することがある。
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または生の弱毒化ワクチンの投与は禁忌である。 殺されるか、または不活化されたワクチンは副腎皮質ホルモンのimmunosuppressive線量を受け取っている患者に管理されるかもしれませんが、そのようなワクチン示した予防接種手続きの場合において実施されることとなる患者さんを受け非免疫抑制薬のコルチコステロイド.
6. 免疫組織を抑制する薬剤にある人は健康な個人より伝染に敏感です. 例えば、水痘および麻疹は、非免疫性の小児または成人において、コルチコステロイドのより深刻なまたは致命的な経過を有することができる. この普通マイナーな病気がimmunosuppressed患者で致命的であるかもしれないので水痘は深刻な心配です. 水痘の明確な歴史のない患者（または子供の親）は水痘または帯状疱疹が付いている近く個人的な接触を避けるように助言されるべきであり、露出さ. 水痘/帯状疱疹のimmunoglobin(VZIG)の受動の免疫は全身の副腎皮質ホルモンを受け取っているか、または前の3か月以内にそれらを使用した露出された非免疫の患者によって必要、これは水痘への露出の10日以内に与えられるべきです. 水痘の診断が確認された場合、病気は専門家のケアと緊急治療を保証します. 副腎皮質ホルモンは停止するべきではないし、線量は高められる必要がある場合もあります
7. 麻疹への曝露は避けるべきである。 医師の助言は露出が起こればすぐに追求されるべきです。 正常な筋肉内免疫グロブリンによる予防が必要な場合があります。
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9活動的な結核のBucortの使用は副腎皮質ホルモンが適切なantituberculosisの養生法と共に病気の管理のために使用されるfulminatingか、または広められた結核のそれらのコルチコステロイドが潜伏性結核またはツベルクリン反応性の患者に適応される場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、注意深い観察延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。
10. アレルギまれに皮の反作用およびanaphylactic/anaphylactoid反作用は非経口Bucort療法の後で報告されませんでした。 この薬を使用する医師は、そのような可能性に対処する準備をする必要があります。 患者が薬物アレルギーの病歴を有する場合は特に、投与前に適切な予防措置を講じるべきである。
11. ステロイド誘発性電解質障害／カリウム損失のため，ジゴキシンなどの心活性薬を投与されている患者には注意が必要である。
12. 治療モニタリングの中止後に可逆的である可能性がある肝胆道障害が報告されている。 ヒドロコルチゾンは、これらの患者でヒドロコルチゾンの代謝および排除が有意に減少するので、肝疾患患者において増加した効果を有し得る。
13. 眼の効果:
副腎皮質ホルモンは角膜のパーホレーションの恐れのために目の単純ヘルペスの患者で注意深く使用されるべきです。
副腎皮質ホルモンの延長された使用は後部のsubcapsular激流および核白内障を作り出すかもしれません（特に子供で）、exophthalmos、または視神経への可能な損傷の緑内障で起因するかもしれない高められたintraocular圧力。 目の二次真菌およびウイルス感染の確立はまたglucocorticoidsを受け取っている患者で高められるかもしれません。
コルチコステロイド療法は中枢性しょう液性脈絡網膜症と関連しており，網膜剥離を引き起こす可能性がある。
14. 新しい医学のできごととは管理のintrathecal/epiduralルートと関連して報告されました。 患者のepidural lipomatosisのレポートがずっとあります。
15. 静脈血栓塞栓症を含む血栓症は、コルチコステロイドで起こることが報告されている。 その結果、コルチコステロイドは、血栓塞栓性障害を有するか、または罹患しやすい可能性のある患者には注意して使用すべきである。
16. 敗血症性の衝撃に於いての副腎皮質ホルモンの役割は有利で、有害な効果を報告していて早い調査が論争の的になっています。 もっと最近、補足の副腎皮質ホルモンは副腎の不十分を表わす確立された敗血症性の衝撃の患者で有利であるために提案されました。 しかし、敗血症性ショックでの日常的な使用は推奨されません。 短期コース、高用量の副腎皮質ホルモンの系統的検討は使用を支えませんでした。 しかし、メタアナリシスおよびレビューは、低用量のコルチコステロイドのより長いコース（5-11日）が、特に昇圧依存性敗血症性ショック患者において、死亡率を低下させる可能性があることを示唆している。
17. 内分泌作用:
異常なストレスを受けたコルチコステロイド療法の患者では、ストレスの多い状況の前、中および後に急速に作用するコルチコステロイドの投与量. 長期間投与されるコルチコステロイドの薬理学的用量は、視床下部-下垂体-副腎（HPA）抑制（二次性副腎皮質不全）をもたらす可能性がある). 作り出される副腎皮質不全の程度そして持続期間は患者の間で可変的で、管理の線量、頻度る時、およびglucocorticoid療法の持続期間によって決まります. さらに、グルココルチコイドが突然撤回されると、致命的な結果につながる急性副腎不全が起こることがあります. 従って薬剤誘発の二次副腎皮質不全は適量の漸進的な減少によって最小になるかもしれません. このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません従って、その期間の間に起こる圧力のあらゆる状態でホルモン療法. ステロイドâユーロœwithdrawal症候群は、副腎皮質不全に一見無関係âユーロœは千グルココルチコイドの突然の中止後に発生する可能性があります. この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、発熱、関節痛、落屑、筋肉痛、体重減少、および/または低血圧などの症状が含まれる。. これらの効果は低い副腎皮質ホルモンのレベルへよりもむしろglucocorticoid集中の突然の変更が原因であると考えられます. Glucocorticoidsがクッシングのシンドロームを作り出すか、または追加できるのでglucocorticoidsはクッシングの人気の患者で助けるべきです. 甲状腺機能低下症の患者に対する副腎皮質ホルモンの高められた効果があります
18. 心臓への影響:
高用量および長期経過が使用される場合、脂質異常症および高血圧などの心血管系に対するグルココルチコイドの悪影響は、既存の心血管危険因子を有する治療された患者をさらなる心血管効果に対して素因とする可能性がある。 したがって、副腎皮質ホルモンはそのような患者で賢明に用いられ、もし必要なら危険の修正および付加的な心臓監視に注意は支払われるべきです。 低用量療法は、コルチコステロイド療法における合併症の発生率を減少させることができる。 全身性コルチコステロイドは、うっ血性心不全の場合には、慎重に使用し、厳密に必要な場合にのみ使用する必要があります。
特別な注意:
次の条件の患者の全身の副腎皮質ホルモンの使用を考慮し、頻繁で忍耐強い監視が必要であるとき特別の心配は要求されます。
1. Osteoporしょう症（しょうしょうしょうしょう）とは、膠原病の一種である。 副腎皮質ホルモンはosteoporosisしょう症の患者で注意して使用されるべきです（後menopausal女性は危険がある状態に特にあります）。
2. 高血圧
3. 重度の情動障害（特に以前のステロイド精神病）の既存または以前の病歴。
4. 副腎皮質ホルモンは、ヒドロコルチゾンを含んで、血ブドウ糖を高め、既存の糖尿病を悪化させ、糖尿病（または糖尿病の家系歴）に長期副腎皮質ホルモン療法のそれらをし向けることができます。
5. 結核の歴史。
6. 緑内障（または緑内障の家族歴）。
7. 以前のコルチコステロイド誘発性ミオパチー。
8. 肝不全または肝硬変。
9. コルチコステロイドは、腎不全患者には注意して使用する必要があります。
10. てんかん
11. 消化性潰瘍。
12. 新鮮な腸吻合。
13. 血栓性静脈炎の素因。
14. 膿瘍または他の化膿性感染症。
15. 潰瘍性大腸炎
16. 憩室炎
17. 重症筋無力症
18. 最近の心筋梗塞（心筋破裂が報告されている）。
19. カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されている。 副腎皮質ホルモンの中断は臨床寛解で起因するかもしれません。
20. 致死的であり得る褐色細胞腫の発症は、全身性コルチコステロイドの投与後に報告されている。 副腎皮質ホルモンは適切な危険/利点の評価の後で疑われるか、または識別された褐色細胞腫の患者にだけ管理されるべきです。
21. 調査:
ヒドロコルチゾンは、血圧の上昇、塩分および水分保持およびカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性がある。 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれない。 すべてのコルチコステロイドの増カルシウム排泄.
22. 精神科への影響:
患者さんや介護士をはることを警告される厳しい精神科副作用が発生する可能性があり全身ステロイド. 症状は通常、治療を開始してから数日または数週間以内に現れます. 副作用のリスクを高めることができる高用量/全身曝露ではリスクが高くなる可能性があります）、用量レベルでは反応の発症、種類、重症度または持続. 特定の処置が必要かもしれないが、ほとんどの反作用は線量の減少か回収の後で回復します. 患者/介護者は、心配心理的症状が発症する場合、特に抑うつ気分または自殺念慮が疑われる場合、医師の診察を受けることを奨励されるべきである. 患者/介護者はそのような反作用がまれに報告されたが全身のステロイドの線量の先を細くする/回収の間にまたは直後に起こるかもしれない可能な
重度の情動障害の既存または以前の病歴を有する患者またはそれ自体またはその最初の程度の親戚における全身性コルチコステロイドの使用 これらには、うつ病または躁うつ病の病気および以前のステロイド精神病が含まれる。
23. 胃腸作用:
副腎皮質ホルモンの大量服用は激しい膵臓炎を作り出すかもしれま コルチコステロイド自体が治療中に遭遇する消化性潰瘍の原因であるかどうかについて普遍的な合意はないが、グルココルチコイド療法は消化性潰瘍の症状を隠す可能性があり、穿孔または出血が重大な痛みなしに起こる可能性がある。 グルココルチコイド療法は、穿孔、閉塞または膵炎などの胃腸障害に関連する腹膜炎または他の徴候または症状を隠すことができる。 ステロイド性抗薬（ｎｓａ）と組み合わせて、抗を発現するリスクが増加する。
24. その他:
グルココルチコイドによる治療の合併症は、用量の大きさおよび治療期間に依存するので、毎日または間欠療法を使用すべきかどうかに関して、個々の症例において、用量および治療期間に関してリスク/便益の決定を下さなければならない。
副腎皮質ホルモン
知られていない。
機械を運転または使用する能力に対するコルチコステロイドの効果は、体系的に評価されていない。 失神、めまい、痙攣などの望ましくない効果は、コルチコステロイドによる治療後に可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
Bucortに機械を運転し、使用する機能のマイナーな問題がある。 疲労および短期間のめまいのエピソードが報告されている。
未処理および不十分に交換された副腎不全は、機械を運転して使用する能力に影響を及ぼす可能性がある。
知られていない。
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
臨床試験の間にPANDELのために報告される最も頻繁な不利な反作用は4で燃えること、2で刺すこと、および1つの主題の226の適当な感覚異常を含む適用
マーケティング後の経験
これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されたため、その頻度を確実に推定したり、薬物暴露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
これらの副作用は次のとおりです:
皮膚および皮下組織の障害：発疹、丘疹性発疹
お申込みサイトの反応：乾燥、紅斑、掻痒、アレルギー性接触皮膚炎。
次のローカル不利な反作用は項目副腎皮質ホルモンと報告され、occlusiveドレッシングの使用とより頻繁に起こるかもしれません。 これらの反応は、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎、多毛症、にきび状発疹、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、皮膚萎縮、脈理、およびmiliariaのおおよその発生順に列挙されている。
Bucortの処置は通常十分に容認されますが、hypersensitivityの徴候が起これば処置は停止されるべきです。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
Bucortが短期基礎で普通用いられるので副作用が起こることはまずないですが、副腎皮質ホルモン療法に帰する副作用の可能性は確認されるべきでこのような副作用には、:
不利な反作用のテーブル システム臓器クラスの頻度が不明（利用可能なデータから推定できません) 感染症-感染症日和見感染 良性、悪性および不特定の新生物（嚢胞およびポリープを含む）カポジ肉腫（コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されている) 血液およびリンパ系疾患白血球増加症 免疫システム障害薬物過敏症、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応 内分泌障害クッシング症、下垂体機能低下症、ステロイド離脱症候群離脱症状-あまりにも急速なコルチコステロイド投与量の減少は、長期の治療後に急性副腎不全、低血圧および死につながる可能性があります。 但し、これは連続的な療法が与えられる徴候が付いている副腎皮質ホルモンにより適当、"回収シンドローム"はまた、熱、筋肉痛、arthralgia、鼻炎、結膜炎、苦痛でitchy皮の小節および重量の損失を含んで起こるかもしれませんです 新陳代謝および栄養物の無秩序新陳代謝のアシドーシス、ナトリウムの保持、水保持、hypokalaemicアルカローシ、Dyslipidaemia、ブドウ糖の許容損なわれる、高められたインシュリンの要 精神疾患情動障害（うつ病、陶酔気分を含む、不安定性、薬物依存、自殺念慮に影響を与える）、精神病性障害（躁病、妄想、幻覚、および統合失調症の悪化を含む）、精神障害、人格変化、混乱の状態、不安、気分のむら、異常行動、不眠症、神経過敏。 神経系障害硬膜外脂肪腫症、小児における乳頭浮腫を伴う頭蓋内圧の上昇（pseudotumour cerebri）が報告されており、通常、ヒドロコルチゾンの治療離脱後、良性頭蓋内高血圧、発作、健忘、認知障害、めまい、頭痛が報告されている。 眼疾患中枢性漿液性脈絡網膜症,白内障,緑内障,眼球突出,眼内圧の上昇,視神経への損傷の可能性があります,角膜または強膜薄化,眼ウイルスまたは真, 耳および迷路の無秩序の眩暈 心疾患心不全うっ血性（感受性患者において）、心筋梗塞後の心筋破裂 血栓塞栓症、高血圧、低血圧を含む血管障害の血栓症 呼吸器、胸部および縦隔障害肺塞栓症、しゃっくり 消化器疾患消化性潰瘍（消化性潰瘍穿孔および消化性潰瘍出血の可能性がある）、腸穿孔、胃出血、膵炎、食道潰瘍、食道カンジダ症、腹部dis満、腹痛、下痢、消化不良、 皮膚および皮下組織障害血管浮腫、多毛症、点状出血、皮膚萎縮、紅斑、多汗症、皮膚脈理、発疹、掻痒、蕁麻疹、にきび、皮膚色素沈着、毛細血管拡張症、皮膚色素沈着, 筋骨格系および結合組織障害筋力低下、筋肉痛、ミオパチー、筋萎縮、骨粗鬆症骨壊死、病理学的骨折、神経因性関節症、関節痛、成長遅延 月経システムおよび月経の無月経の不眠、無月経 一般的な障害および投与部位の状態癒しの障害、末梢浮腫、疲労膿瘍滅菌、倦怠感、注射部位の反応 調査炭水化物の許容は減りました、血のカリウムは減りました、尿カルシウムは増加しました、アラニンのaminotransferaseは増加しました、アスパラギン酸のaminotransferaseは増加* 傷害、中毒および手続き型合併症の背骨の圧縮ひび、腱の破裂（特にアキレス腱の)*メドラプト
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
ヒドロコルチゾンが備えられた治療法の回数を目標とした通常のコルチゾールです。 従って副腎の不十分の処置の不利な反作用のプロフィールは口頭か非経口的なglucocorticoidsの大いに大量服用を要求する他の条件のそれと対等ではないです。
全体的に、有害反応の頻度およびタイプは、12週間の研究で毎日三回与えられたBucort一度毎日改変放出錠剤およびヒドロコルチゾン錠について類似して疲労は非常に一般的であると報告されています。
有害反応の表リスト
臨床試験では、80人の患者（173人の患者年のデータ）が修飾放出ヒドロコルチゾンで治療されています。 副作用からこれらの研究から製造販売後調査を以下に示するシステムの臓器のクラスの周波数と:
非常に一般的です（>1/10）、一般的です（>1/100から<1/10）。
Meddraシステム機器クラス有毒反応の度合い 非常に一般的な共通 神経系障害めまい頭痛 胃腸障害下痢上腹部痛吐き気 皮膚および皮下組織障害そう痒性発疹 筋骨格および結合組織障害関節痛 一般的な障害および投与サイトの状態疲労さらに大量服用（知られていない頻度）の副腎の不十分の取り替え療法以外徴候のために与えられる他のヒドロコルチゾンの医薬品のために次の不利な反作用は報告されました。
免疫システム障害
感染の活性化（結核、ヘルペスを含む真菌およびウイルス感染）。
内分泌疾患
グルコース不耐性または真性糖尿病の誘導。
代謝および栄養障害
ナトリウムおよび水保持および浮腫の傾向、高血圧、低カリウム血症。
精神疾患
幸福感と精神病、不眠症。
目の病気
増加した眼内圧および白内障。
胃腸障害
消化不良および既存の胃潰瘍の悪化。
皮膚および皮下組織の障害
クッシング様症状、線条、斑状出血、にきびおよび多毛症、創傷治癒障害。
筋骨格系および結合組織障害
自発的骨折を伴う骨粗鬆症。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、英国イエローカード制度のウェブサイトを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
この投与量では珍しいが、刺激が発生することがあります。
副作用はBucortと非常に珍しいですが、長期頻繁に使用により何人かの人々で問題を引き起こすかもしれません。 これは特に薬が指示されるように使用されなければそうです。 この適量で珍しいが、次の副作用は表面、首およびボディの期間の予想外の肥育起こるかもしれないし、毛は表面（女性で）、紫色の印、ローカル苛立ちの薄暗い外観で育ち始めるために不意に停止するかもしれません。
感情障害（過敏性、陶酔性、うつ病や不安定な気分、自殺思考など）、精神病反応（躁病、妄想、幻覚、統合失調症の悪化を含む）、行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、混乱や記憶喪失を含む認知機能障害などの精神科反応の広い範囲が報告されている。 反応は一般的であり、大人と子供の両方で起こり得る。 成人では、重度の反応の頻度は5-6％と推定されている。 コルチコステロイドの離脱に対する心理的影響が報告されており、頻度は不明である。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
流体および電解質の乱れ
ナトリウムの保持
体液貯留
感受性のある患者におけるうっ血性心不全
カリウム損失
低カリウム血性アルカローシス
高血圧
筋骨格系
筋力低下
ステロイドは筋
筋肉固まりの損失
Osteoporううううう症症症症症
アキレス腱の腱の破裂、特に
椎骨圧迫骨折
大腿骨頭および上腕骨頭の無菌壊死
長骨の病理学的骨折
胃腸科
穿孔および出血の可能性のある消化性潰瘍
膵炎
腹部dis満
潰瘍性食道炎
アラニントランスアミナーゼ（ＡＬＴ，ＳＧＰＴ），アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ＡＳＴ，ＳＧＯＴ）およびアルカリホスファターゼの増加がコルチコステロイド治療後に観察されている。 これらの変化は通常小さく、臨床的症候群に関連しておらず、中止時に可逆的である。
皮膚科
傷の治療の損なわれた
薄い壊れやすい皮
点状出血および斑状出血
顔面紅斑
発汗の増加
皮膚試験への反応を抑制する可能性があります
神経
通常治療後に乳頭浮腫（偽腫瘍脳）を伴う頭蓋内圧の上昇
痙攣
めまい
頭痛
内分泌
クッシング状態の開発
子供の成長の抑制
外傷、外科または病気のように圧力の時の二次副腎皮質および下垂体の無反応、特に、
生理不順
減らされた炭水化物の許容
潜伏性糖尿病の症状
糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下剤の要件の増加
眼科
後被膜下白内障
眼圧上昇
緑内障
眼球突出症
メタボ
タンパク質異化による負の窒素バランス
情報が提供されていない
特別な予防措置や解毒剤は必要とされる可能性はありません。
コルチコステロイドによる急性過量投与の臨床的症候群はない。 ヒドロコルチゾンは透析可能である。 過量投与の場合、特定の解毒剤は利用できず、治療は支持的で症候性である。
ヒドロコルチゾンの過剰摂取に続く激しい毒性および/または死のレポートはまれです。 解毒剤は利用できません。 症状は、興奮/覚醒から躁病または精神病までの範囲であり得る。 印は高血圧、高い血しょうブドウ糖のレベルおよびhypokalaemiaを含んでいます。 処置は慢性の中毒による反作用のために患者にヒドロコルチゾンからの悪影響に彼/彼女を珍しく敏感する条件がなければおそらく示されません。 その場合、必要に応じて対症療法を行うべきである。
該当しない。
情報は提供されません。
血管収縮アッセイ
PANDELと行われる調査は他の項目副腎皮質ホルモンと比較されたとき健康な主題のvasoconstrictorの試験で示されるように潜在的能力の媒体範囲にあることを示助同様の分岐点を示唆するものではない治療上の同等性.
下部組織-下部組織（hpa）
オープンラベルHPA軸抑制試験では、19大人の被験者（年齢23-82年）アトピー性皮膚炎または尋常性乾癬をカバーする20％以上の体表面積（BSA）を21日間毎日二回PANDEL. 平均視聴率は36%であった。 HPA軸抑制の基準は、cosyntropin術後18分でデシリットル当たり30マイクログラム以下のコルチホールレベルであった。 これらの被験者のうち、15は、治療後の副腎軸機能に関して評価可能であると考えられた. 評価対象のひとつ(6).7％）が22日目に抑制の証拠を示した。. この主題にベースラインでBSAの48%をカバーする乾癬があり、98日の処置の期間にわたるPANDELの二度毎日の適用の21%を受け取ったために報告されました. フォローアップ検査が行われなかったため、この被験者が副腎機能の回復を有していたかどうかは不明である
Bucortは規制の運動がある質質ホルモンです。
物物法グループ：グルココルチコイド、ATCコード：H02AB09
グルココルチコイドは、天然に存在し、合成、副腎皮質ステロイドです。
また塩保持の特性がある自然発生するglucocorticoids（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は副腎皮質欠乏の状態で取り替え療法として使用されます。 それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の障害における抗炎症効果のために使用される
ヒドロコルチゾンナトリウムの琥珀酸塩にヒドロコルチゾンと同じ新陳代謝および炎症抑制の行為があります。 非経口的および等モル量で与えられた場合、二つの化合物は生物学的活性において同等である。 ヒドロコルチゾンの非常に水溶性ナトリウムの琥珀酸塩塩のエステルは希釈剤の小さい容積のヒドロコルチゾンの大量服用の即時の静脈内の管理を可能にし、ヒドロコルチゾンの高い血レベルが急速に要求されるところに特に有用です。 ヒドロコルチゾンナトリウムの琥珀酸塩の静脈内注入の後で、明白な効果は一時間以内に明白で、可変的な期間の間持続します。
Glucocorticoidsにより深遠で、いろいろな新陳代謝の効果を引き起こし千それらは多様な刺激に対する身体の免疫応答を改変する。
静脈内投与後のeos球数の低下によって示されるように，こはく酸メチルプレドニゾロンナトリウムおよびこはく酸ヒドロコルチゾンナトリウムの相対的効力は五から一である。 これはmethylprednisoloneおよびヒドロコルチゾンの相対的な口腔存在的能力に一致しています。
薬物療法グループ：全身使用のためのコルチコステロイド、グルココルチコイド。 ATCコード：H02AB09。
薬力作用
ドロコルチゾンは内生的に作り出されたコルチゾールのglucocorticoidそして総合的な形態です。 グルココルチコイドは中間のための重要なステロイド、機能性、筋肉骨格および結合組織および骨です。 コルチゾールは、副腎皮質から分泌される主要なグルココルチコイドである。
また塩保持の特性がある自然発生するglucocorticoids（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾール）は副腎の不十分で取り替え療法として使用されます。 それらはまた多くの器官系の無秩序で有効な炎症抑制の効果のために使用されます。 Glucocorticoidsにより深遠で、いろいろな新陳代謝の効果を引き起こし千それらは多様な刺激に対する身体の免疫応答を改変する。
臨床的有効性
この重要な研究は、原発性副腎不全を有する12週間のクロスオーバーマルチセンター試験を64人の患者においてランダム化したものであり、そのうち11人は糖尿病を併発し、11人は高血圧を有していた。 この研究では、同じ日用量のヒドロコルチゾン（20-40mg）を使用して、毎日一度与えられた改変放出錠剤を毎日三回与えられた従来の錠剤と比較した。
毎日三回与えられた従来の錠剤と比較して、一度毎日改変放出錠は、朝の摂取後の最初の四時間の間にコルチゾール曝露を増加させたが、午後/夕方および24時間の期間にわたって曝露を減少させた（図1）。
図1. 一次副腎不全患者（n=62）における単一および複数の投与後のクロック時間対観測された平均血清コルチゾール濃度は、毎日一度与えられたブコートおよびヒドロコルチゾンの経口投与後の時間に対して観察された。
潰瘍性大腸炎、直腸結腸炎および粒状直腸炎の治療における局所的に適用されるステロイドの使用はよく知られている。
該当しない。
健康な男性被験者におけるヒドロコルチゾンの薬物動態は、20mgよりも高いヒドロコルチゾンナトリウムコハク酸の単回静脈内投与が投与された
表2. 単一の内線量に続く平均の(sd)ヒドロコルチョンの動物動態学的的パラメータ
平成21年-平成29年、n=6) Mg）5 10 20 40 （Auc0-â¢、ngâ*h/ml) 410 (80) 790 (100) 1480 (310) 2290 (260) クリアランス（CL、mL/min/m2) 209 (42) 218 (23) 239 (44) 294 (34) 定常状態における分散量(Vdss,L) 20.7 (7.3) 20.8 (4.3) 26.0 (4.1) 37.5 (5.8) の減少（t1/2、hr) 1.3 (0.3) 1.3 (0.2) 1.7 (0.2) 1.9 (0.1)AUC0-⢠=時間ゼロから無限大までの曲線の下の領域。
吸収
健康な男性の被験者におけるヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムの5、10、20、および40mgの単回静脈内用量の投与後、投与後10分で得られた平均ピーク値は、それぞれ312、573、1095、および1854ng/mLであった。 ヒドロコルチゾンナトリウムの琥珀酸塩は筋肉内で管理されたとき急速に吸収されます。
配布
ヒドロコルチゾンは、組織に広く分布し、血液脳関門を通過し、母乳中に分泌される。 ヒドロコルチョンの定常状態での分布量は約20-40Lであった（表2）。 ヒドロコルチゾンは、糖タンパク質トランスコルチン（すなわち、コルチコステロイド結合グロブリン）およびアルブミンに結合する。 ヒトにおけるヒドロコルチゾンの血漿タンパク質結合は約92％である。
メタボ
ヒドロコルチゾン（歯コルチゾール）は11Β2-HSD2によってコルチゾンと更にdihydroコルチゾンおよびtetrahydroコルチゾンに新陳代謝します。 他の物質はジヒドロコルチゾール、5μ±ジヒドロコルチゾール、テトラヒドロコルチゾールおよび5μ±テトラヒドロコルチゾールを含んでいます。 コルチゾンは11Β2-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型（11Β2-HSD1）を介してコルチゾールに変換することができる。 ヒドロコルチゾンはまた、CYP3A4によって6β2-ヒドロキシコルチゾール（6Β2-OHF）に代謝され、6Β2-OHFは2.8％から31.7％まで生産された総代謝産物の変化し、大きな個人間の変動性を示している。
排泄
投与された用量の排泄は、12時間以内にほぼ完了する。 ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムを筋肉内に投与すると、静脈内注射後に観察されるパターンと同様のパターンで排泄される。
吸収
経口投与の後で、ヒドロコルチゾンは胃腸地域から急速にそしてよく吸収され、吸収は口頭95mgの線量（タブレットのための以上20%であるために報告). ヒドロコルチゾンは高い腸の透磁率および低い分解率のbiopharmaceutical分類システム（BCS）に従ってクラスIIの活性物質、特に大量服用でです. 改変放出錠剤は、薬物の即時放出および延長放出コアを提供する外側コーティング層を有する. 即時解放の部分は吸収の急速な手始めを提供し、延長解放の部分はコルチゾールの延長血しょうプロフィールを提供します. オークション（オークション）の関連リンク0-24時間）は慣習的なタブレットとして毎日三回与えられるヒドロコルチゾンの同じ毎日の線量と比較される変更解放のタブレットと20%より低いです。 経口用量が増加すると、コルチゾールの全血漿曝露は比例よりも少なく増加した。 ヒドロコルチゾン修飾放出の用量が5mgから20mgに増加したとき、曝露は三倍に増加した。
ヒドロコルチゾンの吸収速度は、食物摂取後に減少し、平均して1時間未満から2.5時間以上に血漿中の最大濃度までの時間が遅れた。 千吸収および生物学的利用能の程度は、断食と比較して食物摂取後の約30mg錠剤の20％高く、吸収障害または用量ダンピングはなかった。
配布
中では、コルチホールはコルチコステロイド結合グロブリン（cbg、トランスコルチンとも呼ばれる）およびアルブミンに結合する。 結合は約90％である。
除去法
ターミナル半減期はヒドロコルチゾンのタブレットの静脈内および口頭投薬の後の約1.5時間であるために報告されました。 Bucortの投与後のコルチゾールの末端半減期は約3時間であり、製剤放出は制御された。 このターミナル減少はまた分割制御の内生コルチホールのpharmacokineticsに進しています。
ヒドロコルチゾン（コルチゾル）は低い整理およびそれに応じて低い腸および肝臓の抽出の比率の新陳代謝によって完全に除去される親油性の薬剤
ヒドロコルチゾンは、肝臓および末梢組織における11ÃƑHSDタイプ1およびタイプ2酵素およびCYP3A4による代謝によって完全に排除される。 CYP3A4は、尿中に排泄される6Β2-ヒドロキシコルチゾールの形成によってコルチゾールのクリアランスに関与する。 膜を横切るコルチゾールの輸送は受動の拡散によって主に仲介されると期待され、従って腎臓および胆道の整理は僅かです。
スペシャル集団
腎障害
少量のコルチゾールが尿中に変化せずに排泄され（毎日の生産量の<0.5％）、コルチゾールが代謝によって完全に排除されることを意味する。 以来、厳しい腎障害に影響を与え医薬品を完全に排除しよ代謝量の調整が必要になる場合があります。
肝障害
肝障害を有する患者では研究は行われていないが、ヒドロコルチゾンに関する文献のデータは、軽度から中等度の肝障害で用量調整が必要でないことを支持している。 厳しい肝臓の減損の場合には、機能レバー固まりはヒドロコルチゾンのためのこうして新陳代謝する容量を減らし。 これは線量の個別化を要求するかもしれません。
小児人口
小児または青年では薬物動態データは利用できない。
局所的に適用されたステロイドは局所的に作用し、従って薬物動態はその活性に関連しない。
消費者にとって関連性のある前臨床安全性データはありません。
発癌:
ヒドロコルチゾンは2年間の発癌性の調査の間に男性および女性のラットの腫瘍の発生を増加しませんでした。
突然変異誘発:
副腎皮質ホルモン、ヒドロコルチゾンを含んでいるステロイドホルモンのクラスは、細菌のmutagenicityの試金で一貫して否定的です。 ヒドロコルチゾンおよびデキサメタゾンはｉｎｖｉｔｒｏおよびｉｎｖｉｖｏでヒトリンパ球およびマウスにおいて染色体異常を誘導した。 しかし、ヒドロコルチゾンは2年間の発癌性研究中に雄および雌ラットの腫瘍発生率を増加させなかったので、これらの知見の生物学的関連性は明らかではない。 フルドロコルチゾン（9Μ±-フルオロヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンに構造的に類似）は、ヒトリンパ球染色体異常アッセイで陰性であった。
生殖毒性:
副腎皮質ホルモンはラットに管理されたとき豊饒を減らすために示されてい. 雄ラットはのときのとき、0、10、および25mg/kg/日の用量で6週間毎日皮下注射によってコルチコステロンを投与し、未処理の女性と交配した. 高用量は20mg/kg/日に15日目以降に減少した。 交尾栓の減少が観察され、これは副臓器重量の減少に二次的であった可能性がある. 移植および生胎児の数が減少した. 副腎皮質ホルモンは人間の線量と同等の線量で与えられたとき多くの種で催奇形性であるために示されていました. 動物の再生の調査では奇形（口蓋裂、骨格奇形）、胚胎児の致死率（ｅ）の発生を高めるために、glucocorticoidsは示されていました.g。、resorptionの追加）、および内部子女の成長期。 ヒドロコルチゾンでは、器官形成中に妊娠したマウスおよびハムスターに投与したときに口蓋裂が観察された
動物実験は、グルココルチコイドの非常に高用量への出生前暴露が奇形（口蓋裂、骨格奇形）を誘発することができることを示しています。 動物実験はまたglucocorticoidsの大量服用への出生前の露出が（しかし催奇形の線量より低い）成人期の子宮内の成長遅延、心cardiovascular環器疾患およびglucocorticoid受容器の密度、神経伝達物質の転換および行動の永久的な変更の高められた危険と関連付けられるかもしれないことを示しました。
何も述べていない。
知られていない。
該当しない。
該当なし
知られていない。
なし
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
リーフレットを参照。
1各使用の前に小さなかんを活発に揺すって下さい。
アプリケーターボディのÂ版について落ちるように2折り畳みのアプリケーター。 これを行うには、短いプレスだけが必要です。
3泡が膨張しなくなるまで待ちます。
泡がちょうどâユーロœFillâユーロœラインに達するために拡大するまで4繰り返しのステップ2。 これは通常2-4短いプレス/待機を取ります。
5椅子の上に片足を上げて立つか、左側に横になります。 挿入を優しくバック通路を押しプランジャーに完全なアプリケーター.
