Brinzolamide/Timolol

ブリンゾラミド、チモロール

単独療法が病気および条件のintraocular圧力を減らすには十分ではなかった患者の高いintraocular圧力の減少のような:

開放隅角緑内障,

眼内高血圧

ローカルに。 眼の結膜嚢に1日2回滴下する。

使用の前にびんを揺すって下さい。

全身性有害反応を発症するリスクを軽減するために薬物を使用した後、薬物の点滴後1—2分間目の内側の角にある涙袋の投影領域に指を軽く押すことをお勧めします-これは薬物の全身吸収を減少させます。

用量を逃した場合は、スケジュールに従って次の用量で治療を継続する必要があります。 用量は、眼の結膜嚢の1滴を2回以上超えてはならない。

抗緑内障薬をAlcon Azargaに置き換える場合は、前の薬が中止された翌日にAlcon Azargaの使用を開始する必要があります。

点滴器のびんおよび内容の汚染を避けるためにあらゆる表面に点滴器のびんの先端に触れないで下さい。 使用するたびにボトルを閉じる必要があります。

薬物、スルホンアミドまたは他のβ遮断薬の成分に対する個々の過敏症,

気管支喘息、気管支喘息の病歴、重度の経過の慢性閉塞性肺疾患を含む気道の反応性疾患,

洞性徐脈、洞結節衰弱症候群、洞房ブロック、グレードII-III房室ブロック、重度の心不全または心原性ショック,

重度のアレルギー性鼻炎,

高塩素酸性アシドーシス,

重度の腎不全,

妊娠,

母乳育児期間,

18歳未満のお子様。

安全プロファイルの概要

臨床試験で最も一般的に報告された有害反応は、視力のぼけ、眼の刺激、および眼の痛みであり、これは患者の約2-7％に発生した。

以下は、Alcon Azargaおよびその個々の成分であるbrinzolamideおよびtimololの臨床試験中に観察された有害反応である。 有害反応は、非常に一般的（≧1/10）、一般的（≧1/100-<1/10）、まれ（≧1/1000-<1/100）、まれ（≧1/10000-<1/1000）、非常にまれ（<1/10000）、および頻度が不明（利用可能なデータから推定できない）。 各頻度カテゴリー内では、有害反応は重症度の降順にリストされています。

感染症および寄生虫疾患: 頻度不明-鼻咽頭炎¹、咽頭炎¹、副鼻腔炎¹、鼻炎¹.

血液およびリンパ系から: 頻度は不明-赤血球の数の減少¹、血液中の塩化物の含有量の増加¹.

免疫システムから: 頻度不明—アナフィラキシー³、全身性エリテマトーデス³、血管性浮腫を含む全身性アレルギー反応³、ローカルおよび一般化された発疹³、過敏症²、蕁麻疹³、かゆみ³.

代謝と栄養の側面から: 頻度不明-低血糖³、食欲不振¹.

メンタルヘルス: まれに-不眠症²、頻度不明-うつ病²、記憶喪失³、無関心¹、抑うつ気分¹、性欲減退¹、ナイトメア^{1, 3}、緊張¹.

神経系から: しばしば-味覚異常² 頻度は不明である—脳虚血³、脳血管障害¹、失神³、重症筋無力症の徴候および症状の増加 グラビス²、眠気¹、運動機能障害¹、健忘症¹、記憶障害¹、知覚異常^{1, 3}、振戦¹、知覚低下¹ アゲウシア¹、めまい^{2, 3}、頭痛².

視覚器官の部分で: しばしば-ぼやけた視力²、目の痛み²、目の刺激²、まれに：-角膜びらん²、スポット角膜炎²、眼の前房への滲出液²、羞明²、ドライアイ症候群²、目からの排出² 目のかゆみ^{1, 2}、目の中の異物の感覚²、目の充血²、強膜の充血²、増加した流涙²、結膜充血²、まぶたの紅斑²、周波数不明-視神経乳頭のエスカベーションの増加¹、ろ過手術後の血管系の剥離³、角膜炎^{1, 3}、ケラトパシー¹ 角膜の上皮欠損¹ 角膜上皮の違反¹ IOPの高度¹、目の中の堆積物¹ 角膜の染色¹、角膜浮腫¹ 角膜の感度の低下³、結膜炎¹、マイボーム腺の炎症¹、複視^{1, 3}、視覚コントラストの低下¹、フォトプシー¹ 視力の低下^{1, 3}、視覚障害²、翼状片¹、目の不快感¹、乾性角結膜炎¹、眼の知覚低下¹ 強膜の色素沈着¹、結膜下嚢胞¹、視覚障害¹ 目の腫れ¹、アレルギー性眼反応¹、マデュラス¹、時代を変える¹、まぶたの浮腫²、眼瞼下垂³、眼瞼下垂炎¹、アステノピア¹、まぶたの縁に痂皮が形成される¹、増加した流涙¹.

聴覚および迷路障害の器官の部分について: 頻度不明-めまい¹、耳鳴り¹.

心から: 頻度不明-心停止³、心不全³、HSN³、AV-ブロック³、心臓呼吸窮迫症候群¹、狭心症¹、徐脈^{1, 3}、心拍数変動¹、不整脈^{1, 3}、ハートビートの感じ^{1, 3}、頻脈¹、心拍数の増加¹、胸の痛み³、浮腫³.

船の側面から: まれに-血圧の低下² 頻度は不明です-低血圧³、高血圧¹、血圧上昇²、レイノー現象³、冷たい手およびフィート³.

呼吸器系、胸部および縦隔器官から: まれに-咳² 頻度は不明である-気管支痙攣³ （主に気管支痙攣性疾患の病歴を有する患者において）、息切れ²、喘息¹、鼻血²、気管支拡張作用¹、喉頭の刺激¹、鼻づまり¹、上気道の鬱血¹、postnasal鬱血シンドローム¹、くしゃみ¹、鼻の乾燥感¹、咽頭痛¹、鼻水¹.

胃腸管から: 頻度不明-嘔吐^{1, 3}、上腹部の痛み^{1, 2}、腹部の痛み³、下痢^{1, 2}、口渇²、吐き気^{1, 2}、食道炎¹、消化不良^{1, 3}、腹腔に不快感を感じる¹、胃の不快感¹、蠕動運動の増加¹、胃腸障害¹、口腔のhypesthesiaそして知覚異常¹、鼓腸¹.

肝臓および胆道から: 頻度不明—肝機能検査の違反¹.

皮膚および皮下組織から: 頻度不明—じんましん¹、黄斑斑性発疹^{1, 3}、全身性かゆみ¹、スキンコンパクション¹、皮膚炎¹、脱毛症²、乾癬様の発疹または乾癬の増悪³、発疹²、紅斑^{1, 2}.

筋骨格系および結合組織から: 頻度不明-筋肉痛²、筋肉のけいれん¹、関節痛¹、背中の痛み¹、四肢の痛み¹.

腎臓および尿路から: 頻度不明-腎臓の領域の痛み¹、ポラキウリア¹.

性器と乳腺の側から: 頻度不明-勃起不全¹、性機能障害³、性欲減退³.

一般的な障害: 頻度不明-胸の痛み²、痛み¹、疲労^{1, 2}、無力症^{1, 3}、倦怠感¹、胸の不快感¹、異常な感覚¹、不安感¹、イライラ¹、末梢浮腫^{1, 3}.

実験室および器械データ: 頻度は不明です-血液中のカリウム含量の増加²、血液中のLDH含量の増加².

個々の有害反応の説明

味覚障害（点眼後の口の中の苦味または異常な味）-臨床試験中のAlcon Azargaの使用に関連する全身的有害反応が頻繁に報告されている。 これはおそらくブリンゾラミドによるものであり、涙管を通って鼻咽頭への点眼剤の浸透によって引き起こされる。 点滴後の涙管の閉塞または眼瞼の注意深い閉鎖は、この効果を低下させるのに役立ち得る（"投与量および投与"を参照）。

Alcon Azargaは、炭酸脱水酵素阻害剤であり、全身吸収を有するブリンゾラミドを含む。 胃腸管、神経系、血液およびリンパ系、腎臓および尿路、代謝および栄養から生じる効果は、主に炭酸脱水酵素阻害剤の全身作用と関連している。 経口形態の炭酸脱水酵素阻害剤に特徴的な同様の有害反応は、それらの局所適用によって観察することができる。

局所的に適用すると、チモロールは全身血流に浸透し、β遮断薬の全身投与で起こるものと同様の有害反応を引き起こす可能性があります。 列挙された有害反応には、点眼剤の形で他のβ遮断薬を使用して起こる反応が含まれる。

Alcon Azargaの使用で可能な個々の活性成分の使用に関連する追加の有害反応が上記に記載されている。 局所適用による全身的有害反応の頻度は、全身投与よりも低い。 全身吸収の減少については、"投与量および投与"のセクションを参照してください。

¹ブリンゾラミド単剤療法で観察された副作用。

²薬Alcon Azargaを服用したときに観察された副作用。

³チモロール単独療法で観察された副作用。

徐脈、低血圧、心不全および気管支痙攣：薬物の誤った摂取を伴うβ遮断薬の過剰投与の症状があるかもしれません。

ブリンゾラミドの作用の結果として、電解質バランスの違反、酸性状態の発症、中枢神経系の障害がある可能性がある。 血清中の電解質のレベル（特に、カリウムの含有量）および血液のpHを監視する必要がある。 血液透析は効果がない。