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治療オプション: Anesthesia, Local Anesthesia, Tonometry

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Беноксиの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 オキシブプロカイン塩酸塩
剤形 点眼剤(点眼液)
薬理学的分類 局所麻酔薬(エステル型)
主な用途 眼表面の一時的な感覚麻痺(麻酔)
由来 合成化合物

ベノキシ(オキシブプロカイン)とはどのような薬か

ベノキシは、有効成分としてオキシブプロカイン塩酸塩を含有する医薬品です。これは、局所麻酔薬という大きなグループに分類される合成化合物です。ベノキシナートとしても知られるこの有効成分は、化学構造上、アミド型化合物とは区別されるエステル型局所麻酔薬に分類されますが、知覚神経の抑制という主な機能は共通しています。この種の薬剤は、局所に対して迅速に作用を現す性質を持つことが臨床的に広く認められています。

組成、剤形、および一般的な目的

医薬品としてのベノキシは、眼に直接適用するために設計された、水性製剤である無菌の外用点眼液としてのみ製造されています。この専門的な液体製剤は、単一の有効成分であるオキシブプロカイン塩酸塩を精密な基剤に配合しており、点眼投与によって均一かつ刺激の少ない適用を可能にしています。

この溶液の主な目的は、速効性のある表面麻酔を誘導することにあり、これが主な臨床上の利点となります。オキシブプロカインのような外用点眼麻酔薬の適用は、角膜や結膜の表面の感覚を迅速に消失させることが確認されています。この一時的な感覚の消失は、通常、診断のための検査や眼表面の小さな異物の除去など、非外科的な処置の際の不快感を最小限に抑えるために医療現場で使用されます。

オキシブプロカインはどのようにして麻酔効果を発揮するか

オキシブプロカインは、神経伝達を可逆的に遮断することで局所的な効果を発揮します。このメカニズムには、有効成分が局所の神経終末の細胞膜を安定化させるプロセスが含まれており、これは多くの薬理学的研究によって裏付けられています。この作用により、信号伝達に必要なナトリウムイオンの流れが一時的に抑制されます。

この焦点が絞られた短時間の作用により、高度に局所化された麻酔(持続時間は約10分から20分間)がもたらされます。これにより、眼の深部機能に影響を与えることなく、眼の表面だけに限定して不快感を和らげることが可能になります。

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Беноксиで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ベノキシ(オキシブプロカイン点眼液)の安全性プロファイルは、主に適用部位における局所的な反応によって特徴付けられます。規制文書では、発生頻度に基づいて予想される影響を分類しており、特に投与期間に関連する安全上の制限を重視しています。

報告されている有害反応

有害反応は、ほぼ例外なく「眼障害」に分類されます。最も頻繁に観察される影響は通常、点眼直後の初期段階に現れる一時的なもので、局所的なしみる感じ、灼熱感、充血(眼充血)、および一時的なかすみ目などが含まれます。稀な有害事象は「免疫系障害」に分類され、重度の過敏症やアナフィラキシーショックなどの全身性反応を引き起こす可能性が含まれます。

深刻な安全上の考慮事項と制限

添付文書に記載されている最も深刻なリスクは、不可逆的な角膜混濁および永久的な視力喪失の可能性です。規制当局は、この深刻な損傷は麻酔薬の長期使用、過剰使用、または医師の監視なしでの使用にのみ関連するものであると述べており、そのような使用は明示的に禁忌とされています。

安全性の領域 規制上の記述内容
使用期間の制限 長期使用や慢性的な使用を目的としたものではありません。
禁忌 オキシブプロカインまたはエステル型局所麻酔薬に対する過敏症の既往がある場合。
特定の集団 妊娠中および授乳中の使用は、医師が不可欠と判断しない限り避けるべきとされています。
適用後の注意点 麻酔効果により眼の感覚が一時的に失われるため、偶発的な負傷(異物混入や摩擦など)のリスクが高まります。

この公式な安全性基準は、本剤を厳格に短期間の臨床応用のための薬剤として定義しており、最も重要な安全上の境界線は、使用期間に対する厳格な制限に置かれています。

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過量投与および緊急時の対応

過剰投与と緊急時の対応

ベノキシのような薬剤の過剰投与(通常、成分が過剰に全身吸収されることで起こります)は、生命を脅かす可能性のある中枢神経系(CNS)および心血管系への影響を引き起こすため、深刻な急性リスクとして分類されます。このリスクは過剰曝露の経路にかかわらず存在しますが、誤飲などの意図しない経路による場合に最も高くなります。

報告されている過剰投与の症状

各生理機能に影響を及ぼす毒性症状は、多くの場合15分から20分以内に急速に現れることがあり、以下のような兆候が含まれます。

中枢神経系(CNS)における不穏・興奮、震え、痙攣、そして最終的には昏睡状態。心血管系における低血圧、不整脈、または心停止。呼吸器系における呼吸抑制または呼吸停止。

応急処置と直ちに必要な医療支援

過剰投与が疑われる場合は、不可逆的な損傷や死に至る危険性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。これは特に幼い子供などの脆弱なグループにおいて極めて重要です。公式な文書では、重篤な毒性症状は医療上の緊急事態であると強調されています。

過剰投与時の管理は、対症療法および支持療法(現れている症状を緩和し、生命を維持するための処置)が中心となります。過剰投与の疑いがある場合は、直ちに専門の毒物情報センター等に連絡し、救急医療支援を求めてください。生命に関わる臨床症状に対処し、心肺機能を安定させるためには、迅速な専門家による介入が不可欠です。

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Беноксиの治療上の用途

ベノキシの適応:主な用途とメリット

ベノキシ(オキシブプロカイン)の主な治療用途は、眼に生じる急性の身体的な違和感や痛みに対する対症療法です。この薬剤は、重要な臨床処置の際に発生する急性の感覚的な刺激や圧迫感を管理するために適しています。これには、眼圧測定(トノメトリー)や隅角検査(ゴニオスコピー)などの診断手順、および表層の異物除去といった処置での使用が含まれます。

治療の焦点とメリット

この薬剤は、短時間の介入が必要な際に、日常生活の快適さを損なうような急性の違和感や刺激状態に関連する症状に対処するために活用されます。この標的を絞った使用は、急性的あるいは処置の妨げとなるような症状が見られる臨床現場において適用され、特に未熟児網膜症(ROP)検診などの検査を必要とする小児や乳幼児においても意義があります。この外用液の使用は、不快感や緊張が高まりやすい状況において関連性が高く、痛みの緩和に寄与するとともに、検査中の機能的な安定性を維持する助けとなります。


クイックファクト:急性の眼の痛みに対する緩和
主な使用場面: 眼科的な診断手順や小処置の過程で、急性症状を伴う状況において一般的に使用されます。
緩和される症状: 急性の身体的な不快感や刺激状態に関連する諸症状。
主なメリット: 不快感が強まる場面で患者をサポートし、検査や処置中の機能的な安定性の維持を助けます。
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使用適格性および使用上の制限

ベノキシの使用適格性:使用できる方とできない方

ベノキシ(オキシブプロカイン塩酸塩)の公式な適格性プロファイルは規制文書によって厳格に定義されており、使用が許可される対象者と、使用してはならない対象者が明確に示されています。

適格性の範囲 規制に基づくステータス
禁忌(使用してはならない方) 本剤または他のエステル型局所麻酔薬に対する過敏症の既往がある方。眼の感染症を合併している方。また、患者自身による点眼(自己点眼)は禁止されています。[禁止]
年齢層別の適格性 成人および高齢者が対象です。小児への使用も認められていますが、全身への吸収を抑えるための特別な措置を講じることが推奨されています。[許可]
慎重投与(特別な注意が必要な方) 心疾患、喘息、甲状腺機能亢進症、または肝疾患のある方は、リスクが高まる可能性があるため、臨床上の特別な注意を必要とします。[制限]
妊娠・授乳中の方 十分なデータが存在しないため、医師によって不可欠であると判断された場合にのみ使用が許可されます。[条件付き]

この規制構造の根拠として、適格性は特定の過敏症の有無だけでなく、使用環境(臨床医による投与および短期間の使用のみ)に基づいています。これは誤用に関連する深刻な角膜損傷を防止するための措置であり、本剤の投与を受けることができる対象者に対する具体的な制限を裏付けるものです。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ベノキシ(オキシブプロカイン塩酸塩点眼液)に関する公式な相互作用プロファイルでは、報告されている特定の全身的な薬物相互作用は知られていない、と定義されています。この事実は、本剤の作用持続時間が短いこと、および局所的な点眼投与であるため全身への曝露が最小限であるという特性に合致しています。

報告されている相互作用のパターン

全身への影響は最小限である一方、公式な文書では、薬力学的な干渉と化学的な配合不適に基づく2つの重要な制限事項が示されています。

薬力学的干渉: サルファ剤を含有する医薬品と本点眼液を併用した場合、サルファ剤が持つ抗菌効果が減弱することが報告されています。

化学的配合不適および制限: 本剤はいくつかの物質と化学的に適合しないため、同時使用が制限されています。具体的には、化学的な分解や製品の有効性への影響を避けるため、硝酸銀、水銀塩、フルオレセインナトリウム、またはアルカリ性物質とは併用しないこととされています。

相互作用プロファイルのまとめ

公式な相互作用に関する記述は、投与部位における局所的な化学反応や、直接的な薬力学的干渉の回避に焦点が当てられています。プロファイルでは、代謝、トランスポーター、あるいは曝露量に影響を与えるような相互作用は報告されていないと記録される一方で、上記の具体的な制約が明記されています。

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作用機序

電位依存性ナトリウムチャネルの遮断による信号停止

ベノキシの作用機序は、分子レベルにおいて電位依存性ナトリウムチャネル(Nav)の可逆的な抑制因子として機能することから始まります。この薬剤の分子は、チャネル内部の細孔を物理的に塞ぎ、神経細胞内へのナトリウムイオン(Na^+)の急激な流入を阻止します。この働きにより、神経伝達に不可欠な最初のステップである「脱分極」が停止し、神経細胞膜が機能的に安定化することで、その後の活動電位の伝播(信号の伝わり)が抑制されます。

機序に基づく一時的な感覚信号の消失

電気信号の生成と伝達が阻害される結果、眼の末梢神経終末において、求心性信号(感覚信号)の伝達が即座に、かつ局所的・一時的に停止します。この効果は、本剤の化学的性質によって本質的に規定されています。ベノキシはエステル型麻酔薬であるため、局所のエステラーゼ(酵素)によって迅速に分解・不活化されます。この速やかな加水分解による代謝によって、ナトリウムチャネルの遮断は速やかに解除され、生理的な作用持続時間が限定的なものとなります。

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用法・用量に関する情報

ベノキシの使用ガイド:公式な投与原則

このセクションでは、ベノキシ(0.4%オキシブプロカイン塩酸塩点眼液)の投与に関する、公式な原則について記述します。

投与の範囲

カテゴリ 公式の指示内容
投与経路 外用点眼。眼の表面に直接適用します。
用量の目安 眼圧測定などの基本的な処置には1滴、コンタクトレンズのフィッティングには2滴(90秒間隔)、小処置には3滴(90秒間隔)を使用します。異物除去の際は、最大6滴まで認められています。
年齢層別の規定 成人、高齢者、および小児への使用が適応となります。用量は年齢ではなく、実施される処置の内容に応じて決定されます。
製剤の準備 本剤は防腐剤を含まない単回使用単位(ディスポーザブル)として供給されます。必要な用量を点眼した後は、直ちに容器を廃棄する必要があります。

指示事項の分類

カテゴリ 分類
投与方法の形式 局所眼科用外用
頻度のパターン 処置に応じた単回投与(必要時投与)。連続して点眼する場合は、滴下間に少なくとも90秒以上の間隔を空けることが義務付けられています。
使用上の制約 直近の医療処置に関連する短期間の使用に厳格に限定されています。長期間や慢性的な使用は承認されていません。

規定されている処置の手順

公式な手順のシーケンス:

点眼の前に、必ずコンタクトレンズを外します。

臨床医が、処置に必要な用量に従って点眼を行います。

全身への吸収を最小限に抑えるため、点眼後60秒間は涙嚢部(目頭付近)を圧迫することが推奨されます(特に小児の場合)。

使用した単回使用容器は直ちに廃棄します。

患者は、眼の感覚が通常に戻るまで、眼を汚染から守り、こすらないように注意する必要があります。

全体的な使用プロトコルについて:

公式な指示によれば、ベノキシは臨床医の直接の監督下で単回投与の形式でのみ使用されることが定められており、即効性のある麻酔ツールとして機能することを目的としています。点眼前後の具体的なステップを含むこの厳格な管理プロトコルは、公式ガイドラインに沿った処置の制御と短期間の使用を重視しています。

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最新の臨床エビデンス

ベノキシ(オキシブプロカイン)に関する研究エビデンスおよび研究概要


診断手技における使用のエビデンス(眼圧測定および隅角検査)

ベノキシ(オキシブプロカイン)に関する主要な研究は、不可欠な臨床評価のために眼を準備する、一時的な表面麻酔薬としての使用に焦点を当てています。臨床調査および前向き観察研究を通じて、眼圧測定や隅角検査(眼の隅角の評価)を補助するために、眼表面に表面麻酔を施す本剤の適用が評価されてきました。

これらの研究では主に、知覚計などの客観的なツールを用いて、角膜表面の脱感作(麻酔効果)の発現と持続時間をモニタリングしています。研究によって記述された一般的な傾向として、麻酔効果は点眼後、通常数分以内に迅速に始まります。知見によると、麻酔効果の持続時間は短期的であり、通常1時間以内に感覚が回復することを示しています。この持続時間は、研究対象となった手技を完了させるための典型的な時間枠と一致しています。

これら確立された診断手技に関するエビデンスベースは、一貫したデータの蓄積によって特徴付けられています。これらの一連の研究は、主に迅速な発現と短期間の脱感作に関連する測定値に焦点を当てています。しかし、一部の試験では、点眼そのものが眼圧の測定値にわずかに影響を及ぼし、一部の研究で測定値が低く記録されたケースがあるかどうかが検討されています。本剤は即時かつ単回の手技のみに使用されることを意図しているため、長期的な結果や繰り返し使用による影響は、通常これらの研究の焦点とはなっていません。


小規模な処置における使用のエビデンス(異物除去および小手術)

研究では、基本的な診断以外の場面における本剤の適用、具体的には小規模な臨床処置中の短期間の緩和についても検討されています。これには、医師が眼の表面から表在性の異物を除去する必要がある際の使用や、特定の小規模な非侵襲的手術(特定のレーザー治療など)における局部麻酔薬としての短期的な役割に関する研究および臨床報告が含まれます。

これらの使用に関するエビデンスベースは、臨床報告と小規模な比較研究が混在しているのが特徴です。臨床現場ではこのような適用が支持されていますが、これらの特定の処置に特化した大規模なランダム化比較試験(RCT)の数は、診断目的の使用に比べると限定的です。研究は極めて短期的な適用に厳密に制限されています。例えば、手術の文脈では、研究デザインが短期的な適用に限定されているため、研究者は手術中および術後直後の数日間のみ麻酔効果をモニタリングしています。


特殊集団におけるエビデンス(小児への使用)

未熟児網膜症(ROP)スクリーニングなどの検査を必要とする未熟児を対象とした、小児患者における本剤の使用についても研究が進められています。この文脈では、非常に過敏な集団における生理学的緊張またはストレスをモニタリングした結果が含まれます。

症状の活動性が高まる時期、すなわち検査実施中に、本剤の適用が身体的不快感に関連する結果に影響を与えるかどうかを確認するためのランダム化比較試験(RCT)が実施されました。知見によると、局所麻酔薬の使用は、短時間の検査期間中における疼痛スコアの低下と関連していることが示されました。しかし、同じ試験設定内で本剤と他の代替薬を比較した場合、結果が混在している(一定ではない)ことが研究によって強調されています。


持続期間および長期フォローアップに関する研究

ベノキシ(オキシブプロカイン)の研究の焦点は、根本的に特定の医療手技に関連する短期的な症状の変化に向けられています。研究では、臨床業務を完了するために必要な10分から20分間を中心に、その後、通常1時間以内に感覚が完全に回復するまでの時間を麻酔効果のモニタリング対象としています。

長期的な結果や繰り返し使用に関する研究情報は限られていることを理解しておくことが重要です。本剤は臨床現場での急性、局所的、かつ単回使用のみを目的としているため、フォローアップ期間は限定的でした。長期使用のプロファイルに関するデータは、本剤の研究適用の範囲外であるため、利用可能なデータはありません。

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よくある質問(FAQ)

ベノキシ(Бенокси)に関するよくある質問 (FAQ)

Q: ベノキシは[他の薬名]と同じ種類の薬ですか?

A: ベノキシの有効成分はオキシブプロカイン塩酸塩であり、公的な情報源では「エステル型局所麻酔薬」に分類されています。この分類は、本剤の主な機能が、医療手技のために眼の表面を一時的かつ局所的に麻酔することであることを意味しています。

Q: ベノキシと相互作用を起こす市販薬はありますか?

A: 公式な製品情報によれば、スルホンアミド(サルファ剤)を含む医薬品と併用した場合、そのスルホンアミドの抗菌効果を低下させる可能性があることが記されています。市販薬であっても相互作用が起こり得るため、現在併用しているすべての薬剤について担当の臨床医に伝えることが公的な患者情報において推奨されています。

Q: [サプリメント名]を服用していてもベノキシを使用できますか?

A: 本剤の規制上のプロファイルには、一般的な栄養サプリメントとの具体的な相互作用は記載されていません。公式な患者情報では、ビタミン剤やサプリメントを含むすべての併用薬について、担当の臨床医と相談すべき事項であると示されています。

Q: ベノキシは睡眠に影響を与えますか?

A: 公的な文書において、治療目的で使用された際の結果として睡眠の変化は記載されていません。しかし、過量投与や誤用の際には、眠気や混乱などの中枢神経系(CNS)への影響が極めて稀な症状として記録されています。ただし、これらの症状は通常の治療における使用では一般的に報告されていません。

Q: 高血圧ですが、ベノキシを使用できますか?

A: 規制文書では、心疾患(心臓の状態)の既往歴がある場合、本剤の使用に際して「特別な臨床上の注意」を要する状況であると列挙されています。公式文書には、心疾患のある患者は、その既往歴を臨床医に記録してもらう必要があると記されています。

Q: ベノキシがビタミン剤と相互作用することはありますか?

A: 公式な相互作用プロファイルにおいて、ビタミン剤との特定の問題は記録されていません。公式な患者情報では、臨床医との相談にはビタミン剤やサプリメントを含むすべての併用薬の情報を含めるべきであると示されています。

Q: 風邪薬を服用していてもベノキシを使用できますか?

A: 相互作用プロファイルにおいて、スルホンアミドを含む医薬品と併用すると、そのスルホンアミドの抗菌効果を低下させる可能性があることが特に指摘されています。臨床プロトコルでは、風邪薬やインフルエンザ薬を含むすべての併用薬について、患者が臨床医に報告することを求めています。

Q: 年齢によってベノキシの使用に制限はありますか?

A: 規制文書により、本剤は成人、高齢者、および子供への使用が認められています。投与量は患者の年齢ではなく、実施される医療手技の具体的な複雑さに応じて決定されます。

Q: ベノキシは食前と食後のどちらに使用するのが良いですか?

A: 本剤は点眼液であり、眼の表面に局所的に適用されます。したがって、投与は食事や飲み物の摂取に関連したり、それらに依存したりすることはありません。

Q: ベノキシは[特定の症状]を治療するためのものですか、それとも単に[別の症状]を抑えるためのものですか?

A: 本剤は、眼圧測定などの医療手技を補助するために眼の表面に麻酔をかけることを適応としています。公式文書には、本剤が何らかの基礎疾患や慢性症状を治療するものであるとは記されていません。

Q: ベノキシの使用後、どのような感覚がありますか?

A: 点眼直後に、一過性のしみる感覚や灼熱感を経験することがしばしば報告されています。また、一時的に視界がぼやけることがありますが、通常は速やかに治まります。

Q: 妊娠を計画している女性でもベノキシを使用できますか?

A: 公式なラベル表示では、本剤の生殖能や妊娠前の使用に関する影響について、具体的なデータは利用可能ではないと述べられています。確立された妊娠期間中の使用については、臨床的に不可欠であると判断されない限り、一般的には避けられます。

Q: ベノキシについてはどのような研究が行われていますか?

A: 特定の短期間の臨床手技における一時的な麻酔薬としての即時的な効果に焦点が当てられています。これには、眼圧測定、表在性異物の除去、および特定の小児眼科検査における使用に関する研究が含まれます。

Q: ベノキシは一般的に短期間と長期間、どちらの治療と見なされますか?

A: 本剤は規制文書において、即時の医療手技に関連する「短期間の使用」として厳密に定義されています。長期間または慢性的な適用は明示的に意図されていません。

Q: なぜ医師は[特定の状態]に対してベノキシを使用するのですか?

A: 臨床医が本剤を選択する主な理由は、規制上の適応が眼の表面に迅速かつ局所的な麻酔を提供することであるためです。この効果は、診断や小規模な介入処置の際の患者の不快感を最小限に抑えるために必要です。

Q: ベノキシを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 本剤は単回かつ手技に依存した使用を目的としており、受診時に臨床医によって投与されます。患者が定期的なスケジュールで自己投与するように処方されるものではないため、「使い忘れ」という概念は通常当てはまりません。

Q: ベノキシに耐性が生じるリスクはありますか?

A: 迅速な作用と分解という性質上、本剤は単回かつ短期間の使用のみを意図しています。規制当局に関連する文献では、頻回または慢性的な使用が「獲得耐性」およびそれに続く角膜損傷を引き起こす可能性があることが報告されています。

Q: ベノキシはオピオイドや規制薬物の一種ですか?

A: 本剤は「局所麻酔薬」(特にエステル型)に分類され、眼の表面の神経末端を麻痺させることで作用します。主要な規制スケジュールにおいて、オピオイドや全身作用のある規制薬物には分類されていません。

Q: ベノキシを1年以上使い続けている人の経過はどうですか?

A: 本剤は厳密に長期使用を意図したものではありません。規制文書では、長期にわたる過度な使用、あるいは監督外での使用は、不可逆的な角膜の混濁や永久的な視力喪失につながる可能性があると明示的に警告されています。

Q: 症状が改善したら、自分の判断でベノキシを中止してもよいですか?

A: 本剤は臨床医によって投与される、即時の医療手技のための「単回適用」の薬剤として使用されます。一連の治療コースとして患者に自己投与用として提供されるものではないため、「中止する」という判断は適用されません。

Q: ベノキシの使用期間に上限はありますか?

A: 規制情報では、本剤は臨床現場での短期間の使用に厳格に限定されており、過度な露出に関連する固有の安全リスクがあるため、長期間または慢性的な適用は承認されていないことが強調されています。

Q: この薬の目的は、単なる痛み止めとどう違うのですか?

A: 本剤は「局所麻酔薬」に分類され、特定の処置のために眼の表面に即時かつ一時的、そして高度に局所的な麻酔を提供します。これは、進行中の痛みに対して全身に作用する鎮痛剤とは異なります。

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Беноксиの保管および廃棄方法

ベノキシの保管および廃棄方法(オキシブプロカイン)


公式な保管条件

ベノキシ(オキシブプロカイン点眼液)は、15°Cから25°C(59°Fから77°F)の管理された室温で保管する必要があります。本剤は光から保護(遮光)する必要があり、使用していない時は容器の蓋をしっかりと閉めておくことが不可欠です。溶液の安定性に影響を及ぼす可能性があるため、凍結させないでください。安全のため、本剤は子供の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。

安定性と廃棄について

容器を開封すると溶液の安定性は限定的なものとなります。残った薬剤は、開封から28日を過ぎた時点で必ず廃棄してください。未使用または期限切れの薬剤は、地域の規制要件に従って廃棄する必要があり、家庭ごみとして捨てたり、下水に流したりしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Беноксиに相当します:

A-Zインデックス: