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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Beeoneの概要

基本情報

項目 詳細
有効成分 チアミン塩酸塩(ビタミンB1)
剤形 錠剤、カプセル、注射液
薬理学的分類 水溶性ビタミンB群、必須微量栄養素
主な用途 代謝および神経機能の正常な維持
由来 合成(医薬グレード)

Beeone(チアミン)とはどのような医薬品ですか?

Beeone(ビーワン)とは、一般にビタミンB1として知られるチアミンの、化学的に安定した形態であるチアミン塩酸塩を含有する医薬品を指します。この化合物は必須微量栄養素に分類され、水溶性ビタミンB群の一種に属しています。チアミンは、ヒトの代謝において極めて重要な、欠かすことのできない役割を担っていることが臨床的に認められており、国際的な保健機関の間でも広く合意が得られています。

水溶性の化合物であるチアミンは、体内に蓄積されないという特徴があります。過剰分は速やかに排出されるため、継続的な摂取が必要です。医薬品製造において、チアミン塩酸塩は安定性と効率的な体内供給を確保するために、塩化物塩として製剤化された合成化合物です。これは主に、一般の方々や、より多くの栄養を必要とする患者の方々のための基礎的な栄養補給製剤として位置づけられています。

成分構成と体内での重要な役割

Beeoneは、単一成分の製剤として、あるいはビタミンB複合体(コンプレックス)の一部として提供されており、剤形には経口錠剤カプセルのほか、筋肉内注射(IM)および静脈内注射(IV)の両方に用いられる無菌の注射液があります。

チアミンの重要な役割は、体内で補酵素として働くという基本的な生物学的機能に基づいています。具体的には、チアミンピロリン酸(TPP)として、エネルギー代謝に関わる主要な酵素の不可欠な補因子となります。このエネルギーを支えるプロセスは、炭水化物を体内で利用可能な燃料へと変換するために極めて重要です。チアミン塩酸塩は公衆衛生上の重要性が高い「必須医薬品」の一つとして認められています。この代謝変換を助けることで、チアミンは神経、脳、および心臓組織の正常な機能と健全性の維持に寄与しています。

Beeoneで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

チアミン塩酸塩(Beeone)の安全性プロファイルは、一般的な副作用の発現率は低いものの、重篤な過敏症反応のリスクを極めて重視する内容となっています。

副作用の分類と身体への影響

最も重要な安全上の懸念事項は、主に注射(非経口投与)の後に発生する可能性がある、生命を脅かすアナフィラキシー反応およびアナフィラキシーショックです。公式な記録には、この状況に関連した虚脱や死亡の報告も記載されています。

副作用は、器官別障害として以下の項目に分類されています。

免疫系障害においては過敏症が挙げられ、皮膚および皮下組織障害では、掻痒感(かゆみ)やじんましんなどが報告されています。胃腸障害には吐き気や消化管出血の可能性が含まれ、その他に全身障害が分類されています。

重篤ではない副作用の大部分は「稀」または「頻度不明」とされています。稀な反応としては、咳、飲み込みにくさ、顔の腫れ、喘鳴(ぜんめい)などが挙げられます。

分類 副作用の例
重篤な事象 アナフィラキシーショック、肺水腫、消化管出血
稀な事象 掻痒感、じんましん、顔や唇の腫れ、喘鳴

特定の背景を持つ患者および曝露に関する注意

特定の対象者に対しては、特有の安全上の配慮が必要とされています。例えば、早産児や腎機能障害のある患者では、注射剤の製剤に由来するアルミニウム蓄積のリスクが生じる可能性があります。また、ヒト母乳への排泄に関するデータが限られているため、授乳中の方への投与についても注意が促されています。

時間経過に伴うリスクパターンについても注意が必要です。チアミンの注射投与を繰り返すことで、アナフィラキシー反応のリスクが高まる可能性があることが示されています。さらに、急速な静脈内投与を行った場合、一時的な灼熱感や腕の熱感が生じることがあります。なお、チアミンに対する過敏症の既往歴がある方への使用は禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

Beeone(チアミン塩酸塩)の安全性情報によれば、過剰摂取のリスクは主に注射(非経口投与)に関連しており、そこでは急性毒性の事例が報告されています。一方で、通常の経口投与による過剰摂取については、本剤が水溶性ビタミンであり、腎臓から速やかに排泄(クリアランス)されるため、深刻な毒性を引き起こすことは一般的には想定されていません。

報告されている症状と緊急時の対応

公式な添付文書等によれば、急性反応の兆候として、焦燥感、脱力感、吐き気、掻痒感(かゆみ)、じんましんなどが現れることがあります。また、急性曝露による生命を脅かす事態は重度の過敏反応に分類され、アナフィラキシーショックや循環虚脱が含まれます。その他の深刻な影響として、著しい血圧低下や呼吸困難(呼吸不全)が生じる可能性も指摘されています。

こうしたリスクがあるため、腫れ、呼吸のしにくさ、あるいは突然の循環器系の変化など、重篤な急性反応を示唆する症状が一つでも現れた場合には、直ちに医師の診察を受ける必要があります。これらの事象への対処は、あくまで症状を緩和するための対症療法および支持療法に限定されます。これは、公式な処方情報において、チアミンの過剰摂取に対する特定の解毒剤は知られていないと明記されているためです。

Beeoneの治療上の用途

Beeoneの主な用途とメリット

Beeone(チアミン)の治療上の役割は、主に体内でのビタミンB1不足によって引き起こされる、特定の、時に深刻な病態の管理および予防にあります。本剤は、対症療法的な管理が適切とされる臨床現場において一般的に使用されています。

本剤は、特定の深刻な症状を伴う状況、特に重度のチアミン欠乏に起因する疾患群に対して用いられます。これには、脚気(湿性、乾性、および乳児期のものを含む)、ウェルニッケ脳症、および欠乏に関連する心血管症状が含まれます。このような支持療法的な活用は、末梢神経障害、意識混濁、運動失調といった神経学的症状や、頻脈(心拍数の上昇)や浮腫(むくみ)などの心血管系の兆候に対処する際に重要となります。こうした使用は、吸収不良症候群慢性アルコール使用障害を抱える方など、欠乏のリスクが高い患者の機能的な安定をサポートする助けとなります。


要点:神経系および全身的な負担の軽減

  • 対象となる症状のカテゴリー: 全身のバランスの乱れに関連する症状、神経や筋肉の活動亢進に伴う症状、および特定の臓器にかかる機能的ストレスに関連する症状。
  • 臨床的意義: 急性または不安定な症状パターンが見られる臨床現場で適用され、多くの場合、症状がより顕著になった段階で使用されます。

使用適格性および使用上の制限

Beeone(チアミン塩酸塩)の適応範囲は広く確立されています。これは本剤が必須微量栄養素であることを反映しており、使用制限は主に既知のアレルギーや特定の身体状況に関連するものに限定されています。チアミン欠乏症の治療および予防を目的として、乳児、小児、青年期、成人、そして高齢者を含むすべての主要な年齢層に対して、一般的に本剤の使用が承認されています。

適格性と除外基準

カテゴリー 公式な規制上のステータス
絶対禁忌 チアミン、または特定の製剤に含まれる成分に対して過敏症やアレルギー反応の既往がある患者は、本剤を使用してはなりません。
妊娠中および授乳中 維持療法を目的とした推奨一日摂取量(RDA)の範囲内であれば、使用が許可されています。ただし、この期間中の高用量注射剤の使用については、慎重な検討が推奨されます。
条件付きの制限 腎機能障害のある患者や早産児が長期間の静脈内投与を受ける場合、一部の注射剤に含まれる添加物に由来するアルミニウム蓄積のリスクがあります。
代謝上の注意 チアミン欠乏の疑いがある患者に対し、ブドウ糖(デキストロース)の静脈内投与を行う場合は、代謝上の合併症を防ぐため、チアミンを事前または同時に投与する必要があります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Beeone(チアミン塩酸塩)の相互作用プロファイルは、主にチアミンの体内曝露量(血中濃度など)を変動させる物質、および注射液の使用に際して義務付けられている投与上の制限を中心に定義されています。


薬物動態および物質間の相互作用

特定の医薬品との併用により、チアミン(ビタミンB1)のレベルに影響が出ることが記録されています。フロセミドなどのループ利尿薬は、腎臓でのクリアランスと排泄を増加させることで、チアミンを減少させることが知られています。同様に、エリスロマイシンなどのマクロライド系抗菌薬は、SLC19A2タンパク質が担うトランスポーターを介した輸送を阻害し、全身のチアミン量を低下させる可能性があります。また、フルオロウラシルもチアミンの有効性に影響を及ぼす場合があり、用量の調整が必要になることがあります。さらに、日常的なアルコールの摂取は、胃腸管におけるチアミンの吸収を低下させることが指摘されています。

投与方法および取り扱い上の制限

注射剤については、厳格なルールが存在します。

チアミンが不足傾向にある患者において報告されているリスクを軽減するため、チアミンはブドウ糖の静脈内投与よりも前に投与しなければならないという投与順序の原則があります。

また、本剤には物理的配合変化に関する制限があり、炭酸水素ナトリウムやアミノフィリンなどのアルカリ性溶液や薬剤と混合してはいけません。さらに、チアミンは併用される一部の抗菌薬の活性を低下させることが報告されています。

添加剤に関連した注意点として、腎機能が低下している患者に長期間の注射投与を行う場合、アルミニウム中毒のリスクが生じる可能性があるため、慎重な対応が求められます。

作用機序

作用機序:チアミン二リン酸の働き

有効成分であるチアミン(ビタミンB1)は、細胞内に取り込まれると「リン酸化」というプロセスを経て活性化されます。チアミンは、チアミンピロホスホキナーゼという酵素の介在により、アデノシン三リン酸(ATP)と反応することで、生物学的に活性な形態であるチアミン二リン酸(TDP)へと変換されます。

TDPは、糖質およびアミノ酸の代謝におけるいくつかの重要な酵素複合体にとって、不可欠な補酵素として機能します。具体的には、細胞内のエネルギー産生を司る「クエン酸回路(TCAサイクル)」の流れを調節する、ピルビン酸脱水素酵素およびα-ケトグルタル酸脱水素酵素という2つの酵素において、TDPは必要不可欠な補因子となります。

補酵素としてのこの役割は、神経、心臓、骨格筋細胞など、高いエネルギー代謝を必要とする組織の細胞エネルギー代謝において根幹をなすものです。これらの経路におけるTDPの機能は、身体の各システムが正常な生理的プロセスを維持するために必要な、代謝面の健全性をサポートしています。

用法・用量に関する情報

Beeoneの使用方法:公式な用法・用量ガイドライン

Beeone(チアミン塩酸塩)は、患者の状態に合わせて最適な効果を得るため、定められた特定のプロトコルに従って投与される必要があります。投与経路の選択およびそれに対応する用量は、欠乏症の重症度や緊急性に厳密に依存します。

投与項目 公式な規定・ルール
投与経路 維持目的には経口投与(PO)、急性欠乏症には**筋肉内注射(IM)または静脈内注射(IV)が選択されます。
用量の目安 軽度の欠乏症: 1日1回50mg〜100mg(経口)。
急性脚気: 1回10mg〜20mgを1日3回(筋肉内)。
ウェルニッケ脳症: 初回100mg(静脈内)、その後1日50mg〜100mg(筋肉内または静脈内)。
投与頻度 維持療法の1日1回から、重症管理のための1日3回(TID)まで、状態に応じて調整されます。
タイミングと食事 経口製剤は食事の有無にかかわらず**服用することが可能です。

特殊な投与条件と治療期間

経口投与において、錠剤に割線(スコアライン)がある場合、それは飲み込みやすくすることのみを目的としており、等分な用量を得るために分割して服用すべきではありません。急性期の状況における注射剤(非経口投与)では、以下の特別な取り扱いが求められます。

静脈内投与(IV)を行う際は、ゆっくりと注入する必要があります。特に重篤な心疾患の兆候がある場合には、慎重な速度管理が重要です。

チアミン欠乏状態にあり、ブドウ糖(デキストロース)の静脈内投与を受ける患者に対しては、急性の心不全症状の誘発を防ぐため、初回の点滴時に100mgのチアミンを併用投与しなければなりません。

小児の急性欠乏症における用量は、通常1日10mg〜50mg(経口)です。乳児の虚脱状態に対しては、単回25mgの静脈内投与を慎重に行う場合があります。

急性期の注射投与は最長2週間、または患者が通常のバランスの取れた食事を摂取できるようになるまで継続されます。その後、より低用量の経口維持療法へと移行します。

最新の臨床エビデンス

Beeone(チアミン)に関する研究エビデンスと調査概要


急性チアミン欠乏症候群(脚気および脳症)の管理に関するエビデンス

ウェルニッケ脳症や湿性・乾性脚気といった深刻な欠乏症候群に対するBeeone(チアミン)の研究は、大規模な対照試験よりも、主に観察研究や詳細な症例報告に大きく依存しています。これらの疾患は生命を脅かす性質を持つため、研究目的で治療介入を控えることは倫理的に困難であると考えられており、その結果、急性期の設定において評価されたランダム化比較試験の数は限られています。

これらの研究において、研究者たちはチアミン欠乏に関連する重篤な変化、特に急性の神経症状の消失や、心不全症状を伴う患者における迅速な心機能の安定化に関連するアウトカムをモニタリングしました。研究で記述された観察パターンによると、重度の欠乏症患者は介入後、これら急性の混乱したエピソードの安定化において測定可能な変化を示したことが報告されています。

現時点で依然として不明確な点は、最適な投与量や投与経路が最も良好な結果とどのように関連しているかという点です。また、多くの研究において追跡調査の期間が限定的であったことも課題として残っています。


集中治療領域におけるチアミンの研究

重症敗血症や敗血症性ショックなどの集中治療を必要とする患者において、全身状態や機能的不均衡に関連するアウトカムへの影響を調べるため、補助的手段としてのチアミンの使用が研究されました。この分野の研究は、ランダム化比較試験(RCT)およびその後の系統的レビューの組み合わせによって裏付けられています。

研究結果は一貫しておらず、これらの集中治療研究の間で評価は分かれています。全生存率や人工呼吸器の装着期間の短縮といった主要なアウトカムに関する報告では、高い変動性と不整合を伴う傾向が見られます。既存のエビデンスからは、この患者層においてチアミン投与と生存率の間にどのような関係があるのか(あるいは関係がないのか)は、報告されているアウトカムに相反する内容が混在しているため、現時点では明確ではありません。エビデンスの質は研究ごとに異なり、これは患者の選択基準や投与プロトコルの違いに起因しています。これらのシナリオにおけるチアミンのエビデンス状況を明らかにするため、現在も調査が進められています。

よくある質問(FAQ)

Beeoneに関するよくある質問(FAQ)


Q:Beeoneの服用中に、疲れやすさやめまいを感じることはありますか?

公式な情報によると、経口タイプのBeeone(チアミン)において、疲労感(疲れやすさ)やめまいが一般的な副作用として記載されていることはありません。報告によれば、脱力感やめまいは、主に注射剤の使用に伴う稀でより重篤なアレルギー反応の症状として言及されています。


Q:患者から報告される最も一般的な副作用は何ですか?

患者向けガイドラインの中には、深刻ではない副作用として、吐き気、下痢、腹痛などが現れる可能性を挙げているものがあります。アナフィラキシー(重度のアレルギー反応)などの最も深刻な事象は、公式に稀であるとされており、そのほとんどが注射剤タイプのBeeoneに関連しています。


Q:Beeoneの使用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

主な警告として挙げられているのは、アルコールの摂取です。アルコールは、体内でのチアミンの吸収能力を低下させる可能性があります。それ以外については、製品情報で個別に指定されていない限り、一般的には通常の食事を続けて問題ないとされています。


Q:他のビタミン剤やハーブサプリメントを併用しても大丈夫ですか?

現在使用しているすべての製品(処方薬、市販薬、ビタミン剤、栄養補助食品、ハーブ製品)について、医療従事者に伝えることの重要性が強調されています。これにより、専門家が潜在的な相互作用を正確に確認することが可能になります。


Q:高齢者が服用しても安全ですか?

公式ガイドラインによれば、高齢者がチアミンの推奨量を服用した場合に、特有の問題が発生したという報告はありません。一部の資料では、高齢者層はチアミン欠乏症の有病率が高い可能性があると指摘されています。


Q:飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

投与ガイダンスには、通常、飲み忘れた際の具体的な対処ルール(すぐに服用する、あるいは一回分を飛ばすなど)が記載されています。お手元の公式な患者用説明文書に記載されている指示に必ず従ってください。


Q:自己判断で急に服用をやめてもいいですか?

一般的に、服用のスケジュールを変更したり、中止したりする場合は、事前に医療従事者に相談することが推奨されています。特に、欠乏症の治療目的で処方されている場合は、専門家のアドバイスなしに変更を行わないことが重要です。


Q:車の運転に影響はありますか?

Beeoneが車の運転や機械の操作能力に与える影響について、特定の試験は実施されていません。そのため、製品情報では、実際に運転や操作を行う前に、この薬が自分にどのような影響を与えるかを確認するよう注意を促している場合があります。


Q:Beeoneを飲むと不安を感じることはありますか?

チアミン単剤の公式な医薬品解説書において、不安が一般的または頻繁な副作用として記載されていることはありません。ただし、チアミンを含む複合ビタミンB製剤の中には、副作用として興奮や落ち着きのなさを挙げているものもあります。


Q:服用中、どのようなモニタリングが必要ですか?

長期間の注射(非経口投与)を受けている患者や、腎機能障害がある患者については、定期的なアルミニウム値のモニタリングを検討することが推奨されています。これは、一部の注射剤に含まれる添加剤に関連する注意点です。


Q:Beeoneは「強い薬」に分類されますか?

Beeone(チアミン)は、公式には必須微量栄養素および水溶性ビタミンB1として分類されています。世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストにも含まれており、人間の代謝における基礎的かつ不可欠な役割が認められています。


Q:効果はどのくらい持続しますか?

チアミンは水溶性ビタミンであり、小腸で吸収された後、体内での半減期が短いという特徴があります。過剰な分は通常、速やかに尿中に排泄されるため、継続的な供給や定期的な摂取が必要となることが一般的です。


Q:依存性や中毒のリスクはありますか?

Beeone(チアミン塩酸塩)はビタミン剤であり、主要な規制当局によって規制薬物(麻薬等)には分類されていません。使用に伴う依存や中毒の報告もありません。


Q:副作用がひどいと感じた場合はどうすればいいですか?

顔の腫れ、呼吸困難、ひどいめまいなど、深刻なアレルギー反応の兆候が見られた場合は、直ちに緊急医療機関を受診する必要があります。これは特に注射剤による重篤な反応において重要です。


Q:Beeoneが効かなかったという意見があるのはなぜですか?

一部の研究報告において結果に大きなばらつきがあることが指摘されています。既存のエビデンスからは、最適な投与量や投与経路が最善の結果とどのように関連しているかについて、まだ明確な結論が出ていない部分があるためと考えられます。


Q:薬物検査で陽性反応が出ますか?

Beeone(チアミン塩酸塩)はビタミンであり、一般的な薬物スクリーニング検査で対象となる物質クラスには含まれません。その化学的特性は、通常の薬物検査でターゲットとされる物質とは異なります。


Q:生活習慣の改善と比べて、Beeoneの効果はどうですか?

Beeoneのようなビタミンサプリメントの服用は、バランスの取れた食事や健康的な生活習慣に代わるものではありません。この薬は、あくまで根本的な状態をサポートするためのものであり、生活習慣の管理を置き換えるものではないとされています。


Q:錠剤のコーティングにはどのような目的がありますか?

錠剤のコーティングは製剤設計の一部です。その目的には、有効成分を湿気や光から保護する、薬の味を隠す、あるいは飲み込みやすくするといったことが含まれます。


Q:食前と食後、どちらに飲むべきですか?

経口タイプのBeeoneの公式ガイダンスによれば、本剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。一般的に、食事の時間に合わせて服用タイミングを調整する必要はありません。


Q:Beeoneの購入には必ず処方箋が必要ですか?

低用量のチアミンは、栄養補助食品として処方箋なしで購入できる場合が多いです。しかし、高用量の製剤、特に急性欠乏症の治療に用いられる注射液などは、通常、処方箋医薬品に分類されます。


Q:長期的な副作用はありますか?

アナフィラキシーなどの深刻な副作用のリスクは、注射(非経口投与)を繰り返し受けた後に高まる可能性があるとされています。一方、低用量の経口摂取を長期間続けた場合の一般的な副作用については、特段の記載はありません。


Q:薬が効いているサインは何ですか?

治療目標はチアミン値を速やかに回復させることであり、それによって神経機能や心血管機能に影響を及ぼしている急性症状を安定させることです。


Q:経口避妊薬(ピル)との相互作用はありますか?

一部の情報では、経口避妊薬を服用している患者が本剤の服用中に24時間以上続くひどい下痢を経験した場合、避妊薬の効果に影響が出る可能性があるため、避妊薬のパッケージ等を確認するよう助言している場合があります。


Q:飲み始めに頭痛がするのは普通ですか?

チアミン単剤の規制文書において、副作用の中に頭痛は具体的に記載されていません。ただし、チアミンを含む複合ビタミンB製剤のラベルの中には、報告された副作用として頭痛を含めているものもあります。


Q:Beeoneは痛み止めですか?

Beeone(チアミン塩酸塩)は、水溶性ビタミンB1および必須微量栄養素に分類されます。本来の目的はチアミン欠乏症の予防と治療であり、痛み止め(鎮痛剤)には分類されません。


Q:体調が良くなったら、自分の判断で量を減らしてもいいですか?

投与ルールでは、病状に応じた特定のプロトコルによって用量が定められています。医療従事者の指示なく服用スケジュールを変更してはならないとされています。


Q:なぜ医師は他の薬ではなくBeeoneを選んだのでしょうか?

Beeoneが選択される主な理由は、チアミン欠乏症の治療および予防という公式な適応症に基づいています。これは、人間の基礎代謝をサポートするという、この薬の確立された不可欠な役割を反映しています。


Q:異なる用量を比較した研究はありますか?

特定の深刻な疾患の管理において、最適な投与経路、用量、および治療期間に関する合意が不足していることが指摘されています。これは、研究によって用量プロトコルにばらつきがあることを示しており、最適な治療法を確立するための研究が継続されています。


Q:喫煙はBeeoneの効果に影響しますか?

喫煙などの生活習慣要因が基礎疾患の管理に関連する場合があるため、喫煙習慣がある場合はその旨を医療従事者に相談するようアドバイスしています。

Beeoneの保管および廃棄方法

保管および廃棄マップ:Beeone(チアミン)の保管・廃棄方法

以下の要約は、Beeone(チアミン塩酸塩)の保管および廃棄に関する公式な要件を記載したものです。

項目 公式な規定
規定の保管温度 経口製剤は、管理された室温、通常20℃から25℃で保管してください。
遮光・防湿の要件 光および過度な湿気を避けて保管する必要があります。
取り扱い上の要件 注射液および経口剤は、いずれも凍結させないでください。
包装に関する保管規則 必ず元の容器に保管し、フタをしっかりと閉めておかなければなりません。
お子様の保護のための要件 子供やペットの目に触れず、手の届かない安全な場所に保管してください。
廃棄に関する指示 廃棄の際は、認可された薬剤回収プログラムを優先してください。利用できない場合は、家庭ゴミとしての廃棄手順(食べられない物質と混ぜるなど)に従ってください。トイレや流しには流さないでください。
環境または管理廃棄物の廃棄 使用済みの鋭利な器具(注射針など)は、直ちに専用の廃棄容器に捨ててください。

保管および廃棄に関する全体的な方針:

製品の使用期限まで安定性を維持するために、管理された室温での保管や、光および凍結からの保護といった厳格な環境管理が義務付けられています。これらの指示には、薬剤を元の容器に入れ、しっかりと閉じた状態で、お子様の手の届かない場所に保管することも含まれます。最終的に、安全な廃棄方法として、回収プログラムの利用や注射用の鋭利な器具の適切な取り扱いが強調されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Beeoneに相当します:

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