Azicine

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Azicine

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Azicineの概要

基本データ

項目 内容
有効成分 アジスロマイシン
剤形 錠剤、カプセル、経口懸濁液、点滴静注液
薬理学的分類 マクロライド系抗菌薬(アザライド系)
主な用途 細菌感染症の治療
由来 半合成

アジシン(アジスロマイシン)の薬剤区分と分類

アジシンは、有効成分アジスロマイシンを含む薬剤のブランド名であり、医師の処方を必要とする広域スペクトル抗菌薬(抗生物質)に分類されます。 本剤はマクロライド系抗菌薬に属していますが、より正確にはその半合成サブクラスである「アザライド系」として識別されています。

アジスロマイシンは、従来のマクロライド系薬であるエリスロマイシンから構造的に派生した薬剤です。このアザライド構造は、薬の半減期を延長させ、体内の組織へ強力に浸透する特性に寄与するものとして臨床的に認められています。アジスロマイシンは、全身の細菌感染症に対抗することを目的とした全身性抗微生物薬です。


アジスロマイシンの成分と利用可能な剤形

アジシンの主要な構成成分は、有効成分であるアジスロマイシンであり、多くの場合「アジスロマイシン水和物」として含まれています。 本剤は一成分製剤であり、その主要な製剤中に他の抗微生物薬は含まれていません。

成人および小児(生後6ヶ月以上)の幅広い患者のニーズに対応するため、アジスロマイシンにはさまざまな剤形が用意されています。これには、錠剤や硬ゼラチンカプセルなどの固形経口剤のほか、経口懸濁用顆粒のような液体調剤も含まれます。また、経口投与、静脈内投与、および眼への局所投与といった異なる投与経路をサポートするために、点滴静注用液や点眼液も製造されています。


一般的な目的と細菌に対する作用メカニズム

アジスロマイシンの一般的な目的は、有害な細菌の増殖や拡散を抑えることで、体が感染症を克服するのを助けることです。 本剤は感受性のある微生物に対して「静菌的」な効果を発揮します。これは、主な機能が細菌を直接殺すことではなく、細菌が生存や複製に不可欠な成分を増殖させる能力を阻害することにあるということを意味します。

この薬剤は、細菌の内部機構に干渉し、特に生存と繁殖に必要なタンパク質を製造する能力をブロックすることによって作用します。この重要な成長プロセスを停止させることで、アジスロマイシンは感染源となる細菌の数を制限します。これにより、生体本来の免疫システムが残りの病原体を効果的に抑制・除去することが可能となり、最終的に細菌感染症の解消へと導きます。

Azicineで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

アジシン(アジスロマイシン)の安全性プロファイルは、観察された発現頻度および影響を受ける器官系に基づいて公式に分類されています。有害反応は「器官別大分類(SOC)」および「発現頻度」ごとにグループ化されており、発生し得る影響について客観的かつ詳細に記述されています。


公式な有害反応の分類

副作用は、その発現頻度に応じて以下のように分類されています。

分類 公式に記録されている主な副作用の例
非常に頻繁 下痢(主に静脈内投与時に報告されています)。
頻繁 吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、めまい、味覚異常。
時々 カンジダ症、神経過敏、不眠症、動悸、発疹、皮膚の痒み。
興奮状態、胆汁うっ滞性黄疸、トルサード・ド・ポワンツ。
頻度不明 肝不全(稀に致命的)、QT延長、偽膜性大腸炎(クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症:CDAD)、DRESS症候群。

公式の情報に記載されている重大な有害反応には、生命を脅かす可能性のある心室性不整脈(特にトルサード・ド・ポワンツ)や、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)薬剤性過敏症症候群(DRESS)などの重篤な皮膚粘膜反応が含まれます。


使用上の制限と特別な注意点

安全性プロファイルに基づき、使用には特定の制限が設けられています。マクロライド系抗菌薬に対する過敏症の既往歴がある方、または過去にアジスロマイシンに関連する肝機能障害を起こしたことのある方への投与は禁忌とされています。また、重度の腎機能障害がある患者への投与には慎重な判断が必要であり、QT延長の危険因子(既存のQT延長、臨床的に意味のある徐脈など)がある方への使用は一般的に回避されます。

安全性に関する時間的経過の記録によれば、CDAD(下痢症)は治療終了から2ヶ月以上経過した後に発症する可能性があることが報告されています。また、この薬剤は半減期が長いため、治療終了後もアレルギー反応が遅れて現れたり、繰り返し発生したりする可能性がある点に注意が必要です。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

アジシン(アジスロマイシン)の過量投与については、急激な曝露に伴う特定の臨床症状が公的な規制情報に記録されています。報告されている主な兆候には、吐き気嘔吐下痢といった顕著な消化器症状があります。また、公式の添付文書等では、一過性の聴力低下(可逆的な難聴)も報告されています。

最も重大な懸念は、心血管系に影響を及ぼす、生命を脅かす可能性のある重篤な事態です。規制当局の情報では、QT間隔の延長を含む深刻な不整脈のリスクが挙げられており、これはトルサード・ド・ポワンツと呼ばれる危険な状態を招く恐れがあります。これらのリスクが文書化されているため、過量投与が疑われる際には厳格な医学的監視とモニタリングが不可欠です。

公式なガイドラインでは、過量投与の疑いがあるすべてのケースにおいて、直ちに医師の診察を受ける必要があると強調されています。この迅速な対応が必要とされるのは、アジスロマイシンの過量投与に対する特定の解毒剤が知られていないためです。医療機関での管理は対症療法および支持療法に限られ、状況や規制上の指針に基づいて胃洗浄などの処置が検討される場合があります。また、心血管系へのリスクを考慮し、緊急管理プロトコルの一環として専門的な心電図(ECG)モニタリングが実施されます。重篤な心疾患や合併症の可能性、および解毒剤が存在しないという事実に基づき、迅速な医療介入の必要性が公式に定義されています。

Azicineの治療上の用途

アジシンの主な用途と利点

アジシンは一般的に、周期的な症状や変動する症状を伴う疾患に対して使用されます。その主な治療目的は、日常生活に支障をきたすような妨げとなる症状が現れた際に、それらを和らげるための補助的な支援を提供することにあります。多くの医療現場において、症状の管理は中核となる原則です。特に、主要な保健機関が認めている通り、急性の病相や、再燃を伴う慢性疾患の管理においてその重要性が強調されています。

この薬剤は通常、身体的な不快感に関連する突然の顕著な症状が見られる状況で適用されます。また、急性または周期的な変化に伴う症状や、明らかな生理的な負荷が生じている場合の管理にも関連しています。アジシンは、苦痛や不快感が増大し、短期間の対症的な補助が必要とされる時期に活用されます。

「困難な時期にある患者に対して、苦痛を和らげ、症状が顕著になった際の管理を助けることで、心身の負担を軽減するサポートをします。」

補助的な活用と主なメリット

アジシンは、症状が現れている期間中の機能的な安定を維持し、全体的な健康状態をサポートする役割を担います。突然現れたり、時間の経過とともに増強したりする一連の症状を安定させるための一時的な助けとなります。この治療における補助的なメリットは、こうした困難な局面において、快適さと耐容性を高めるための対症的なサポートを提供することにあります。

要約:顕著な症状を伴う不快感に対して適用されます。

使用適格性および使用上の制限

公式な適応プロファイル

アジシン(アジスロマイシン)の使用適応は、患者の病歴、年齢、および既往症に基づき、公的な規制機関によって厳格に定義されています。

絶対に服用してはいけない方(禁忌)

次の方々は、アジシンを使用することはできません

アジスロマイシン、エリスロマイシン、またはその他のマクロライド系・ケトライド系抗菌薬に対して、過敏症やアレルギー反応の既往がある患者、および過去にアジスロマイシンを使用して、胆汁うっ滞性黄疸または肝機能障害を起こした経験がある患者がこれに該当します。

年齢および疾患による制限

対象者グループ 適応状況 制限の根拠
乳児 未確立 生後6か月未満の患者における安全性データが不十分なためです。
重度の臓器障害 条件付きで使用 重度の肝機能障害は主要な制約となります。また、重度の腎機能障害(GFR 10 mL/min未満)がある場合も注意が必要です。
心疾患 注意が必要 QT延長やその他の不整脈を起こしやすい状態にある患者はリスクが高いため、厳重な監視が必要です。
妊娠・授乳中 条件付きで使用 薬剤が母乳中へ移行するため、医師が治療上の有益性が危険性を明らかに上回ると判断した場合にのみ使用が検討されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

相互作用の範囲

相互作用が記録されている医薬品カテゴリー 具体的な薬剤(明記されているもの)
心血管系用薬(QT延長誘発薬)、クマリン系抗凝血薬、P糖タンパク質基質、麦角派生物、制酸剤 ジゴキシンワルファリンネルフィナビル麦角派生物、QT延長を引き起こす抗不整脈薬

相互作用の機序(メカニズム)

QT延長を誘発する薬剤との併用は、心室性不整脈やトルサード・ド・ポワンツの発現において、薬力学的な相加的リスクをもたらします。また、ネルフィナビルとの併用は薬物動態学的な相互作用を引き起こし、アジスロマイシンの血中濃度(AUCおよびCmax)を上昇させます。さらに、アジスロマイシンはP糖タンパク質(P-gp)の活性に影響を与える可能性があり、それによりジゴキシンのようなP-gp基質薬剤の血清中濃度が上昇する恐れがあります。

投与間隔に関するルール

アルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤と併用する場合は、服用時間を分ける必要があります。記録されている最高血中濃度(Cmax)の低下を抑制するため、アジスロマイシンは制酸剤を服用する少なくとも1時間前、または服用から2時間後に投与してください。

特定の対象者における注意点

重度の腎機能障害(GFR 10 mL/min未満)のある患者では、アジスロマイシンの全身への曝露量が増加することが確認されています。また、高齢者については、QTc延長を伴う相互作用のリスクがより高いことが公式文書に記載されています。

相互作用に関連する制限

マクロライド系薬剤に共通するリスクとして、麦角中毒を引き起こす理論的な危険性があるため、公式な製品ラベルでは麦角派生物との併用が制限(併用禁忌)されています。

相互作用の分類(重要度)

分類(公式文書の定義に基づく) 条件および制約
併用禁忌: 麦角派生物 / 臨床的に重要な併用注意: QT延長誘発薬、ワルファリン、ジゴキシン、ネルフィナビル 食事制限: 錠剤は忍容性を高めるために食事と共に服用できますが、経口懸濁液は食事の影響を受けません。

相互作用の構造的まとめ

規制文書では、確立された心臓への薬力学的なリスクや、併用薬への曝露量に影響を与える複数の薬物動態学的な作用によって相互作用の構造を定義しています。この構造に基づき、麦角派生物の併用禁止や特定の制酸剤に対する投与時間の調整といった正式な制限が課されています。これらは、併用によって生じる臨床的に重大な結果に対する当局の評価を反映したものです。また、ワルファリンを服用している患者については凝固能の状態を、ジゴキシンなどのP-gp基質薬剤を服用している場合はその血清中濃度を監視する必要性が公式に示されています。

作用機序

細菌のタンパク質合成の阻害


アジスロマイシンの主な作用機序は、細菌細胞内にある50Sリボソームサブユニット23S rRNA成分に結合することです。この働きにより、タンパク質合成における転位過程(トランスロケーション)が直接的に阻害されます。その結果、ポリペプチド鎖の伸長が停止し、細菌の増殖を抑制する「静菌作用」をもたらします。また、場合によっては細菌細胞の溶解を引き起こすこともあります。

宿主の免疫応答の調節


リボソームへの結合に加えて、アジスロマイシンは炎症反応に関連する因子に影響を与えることで、シグナル伝達の連鎖(カスケード)を調節します。炎症性サイトカイン(IL-6やIL-8など)の産生を抑制し、好中球などの免疫細胞の移動を阻害することによって、シグナル伝達配列を修飾します。サイトカイン産生と免疫細胞の移動に対するこれらの影響は、結果として炎症経路の活性を変化させます。

組織および細胞内への標的化の強化


アジスロマイシンは、マクロファージなどの貪食細胞を含む特定の細胞内に顕著に蓄積するという性質を持っています。貪食細胞内での細胞内濃度が高まることにより、免疫細胞が反応している部位に有効成分が局在化し、それらの領域における作用経路への関与に寄与します。

用法・用量に関する情報

アジシン(アジスロマイシン)の使用方法:公式の投与ガイドライン

本セクションでは、公的機関による処方情報や医薬品情報に基づいた、アジスロマイシン(アジシン)の承認済みの投与方法について説明します。これらの指示は正確に遵守される必要があります。


公式な投与経路と剤形

投与経路 公式な剤形
経口投与 (PO) 錠剤、経口懸濁用散剤、単回投与用散剤(パック入り)
静脈内投与 (IV) 注射用散剤(点滴静注用に希釈が必要)

標準的な用法・用量および投与法

アジスロマイシンは通常、単回投与、あるいは複数日間のコース(3日間または5日間のレジメンなど)として投与されます。経口剤は一般的に1日1回服用します。

服用タイミングに関しては、経口錠および標準的な懸濁液は、食事の有無にかかわらず服用することが可能です。準備方法として、単回投与用の散剤パックは水(約60 mL)と混ぜ合わせ、直ちに服用する必要があります。注射用散剤は、投与前に必ず溶解および希釈の工程を経て準備されます。点滴静注の使用については、静脈内投与用の溶液は少なくとも60分以上かけて緩徐に点滴投与する必要があります。短時間での急速投与(ボーラス投与)や、筋肉内注射を行ってはなりません。

特定の対象者と手続き上のルール

小児への使用において、用量は多くの場合、経口懸濁液を用い、子の体重(mg/kg)に基づいて算出されます。体重区分に応じて特定のレジメンが適用されます。

飲み忘れ時の対応として、服用を忘れた場合は気づいた時点でできるだけ早く服用し、その後は通常のスケジュール通りに継続します。遅れを取り戻すために一度に2回分を服用することはしないでください。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンス:アジシンに関する調査の概要

急性呼吸器感染症(RTI)に関するエビデンス

アジシンは、上気道および下気道における短期的かつ急性の疾患管理について、広範に研究されてきました。これらの疾患には急性中耳炎(AOM)や市中肺炎(CAP)が含まれ、一過性または急激な症状の変化を特徴とします。これらのエビデンスの大部分は、アジシンを他の治療薬またはプラセボと比較した短期的なランダム化比較試験(RCT)から得られたものです。

研究では、発熱の持続時間や、観察対象集団における主要な症状の推移、感染状態のモニタリングなど、身体的不快感に関連するさまざまなアウトカムが検証されました。市中肺炎(CAP)のような重症感染症については、生存率などのアウトカムも調査されています。これらの主要な研究は、成人および小児患者(生後6か月以上)の両方におけるアウトカムを調査することで、症状パターンの理解に寄与しています。


慢性肺疾患における使用のエビデンス

研究では、慢性閉塞性肺疾患(COPD)や非嚢胞性線維症(non-CF)気管支拡張症を患う特定の患者群など、一部の慢性肺疾患に対する長期的な維持療法としてのアジシンの使用についても検討されています。これらは、症状の変動や一過性の発現、および症状の活性が強まる時期を特徴とする疾患です。この用途に焦点を当てた研究は、一般的に6か月から2年間にわたって患者集団を追跡した長期的なランダム化二重盲検プラセボ対照試験によって行われてきました。

研究では、主に試験期間中の「肺の増悪(急激な悪化)」の頻度を測定することで、全身的または機能的なバランスに関連するアウトカムを監視しました。これらの研究は、観察対象集団における肺の増悪頻度に関連するパターンを浮き彫りにしており、一部の試験では肺機能の測定値に関連する傾向も示されています。一方で、こうした長期使用がもたらす長期的な影響については、重要な不確実性が残っています。臨床データからは、長期間の曝露に伴い、患者の気道内にマクロライド耐性菌が増加する傾向が示されており、これは主要な制限事項として注目されています。

よくある質問(FAQ)

アジシンに関するよくある質問(FAQ)

Q: アジシンは主な適応症以外にどのような治療に使われますか?

A: 公的な規制文書には、一般的な呼吸器感染症以外にもアジスロマイシン(アジシン)の承認された適応症が記載されています。これには、急性気道感染症(RTI)、特定の性感染症(STI)、および一部の皮膚感染症の治療が含まれます。

Q: アジシンには、他に知っておくべきブランド名がありますか?

A: はい。アジシンは有効成分アジスロマイシンの商品名の一つです。公式の規制データベースには、この化合物が世界各地でさまざまなブランド名で販売されていることが記録されています。

Q: 錠剤を飲み込むのが難しい場合、砕いたり開けたりしてもよいですか?

A: 公式の服用指示によると、アジスロマイシンは錠剤のほかに経口懸濁用散剤(液体タイプ)として供給されています。錠剤の服用が困難な患者さんのための選択肢として、液体タイプが利用可能であることが指示書に記載されています。

Q: アジシンの「禁忌(きんき)」とはどういう意味ですか?

A: 公式な医学文書において禁忌という用語は、特定の治療を見合わせるべき理由となる状態や要因を指します。アジシンの場合、重大な健康被害のリスクがあるため、特定の既往症やアレルギーがある方には使用が公式に禁止されていることを意味します。

Q: アジシンを誤って多く服用してしまった場合はどうすればよいですか?

A: 公式の添付文書には過量投与に関するセクションがあります。そこでは、誤った過量服用後に予想される症状として、吐き気、嘔吐、下痢など、既知の副作用がより重い形で現れる可能性が記載されています。

Q: アジシンを服用すると日光に敏感になりますか?

A: 公式の副作用報告には、皮膚に関連する稀な反応として光線過敏性反応(日光に対する感受性の高まり)が挙げられています。製品情報によると、アジスロマイシンの使用においてこのような影響が文書化されています。

Q: イブプロフェンのような一般的な痛み止めと相互作用はありますか?

A: 公的機関が審査した相互作用データには、イブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)とアジスロマイシンとの間に、臨床的に重大な相互作用や記録された相互作用があるとは記載されていません。

Q: アジシンがどのように効くのか、分かりやすく教えてください。

A: 公衆衛生の公式情報では、この薬の働きが簡略化して説明されています。それによると、この薬は細菌が成長や増殖に必要とするタンパク質を作る能力を阻害することで、感染を抑える働きをします。

Q: アジシンの「枠組み警告(Boxed Warning)」の目的は何ですか?

A: 枠組み警告(通称ブラックボックス警告)は、深刻な、あるいは生命に関わる有害事象に注意を向けるための規制要件です。アジスロマイシンでは、重篤な肝障害や深刻な過敏症反応の可能性を強調するためにこの警告が用いられています。

Q: アジシンは車の運転や機械の操作に影響しますか?

A: 公式の規制文書では、アジスロマイシンがめまいやけいれんといった副作用を引き起こす可能性があることが指摘されています。これらの症状がある場合は、車の運転や重機の操作に関して注意を払うことが推奨されています。

Q: アジシンはどのくらいの期間、体内に残りますか?

A: 公式文書によると、アジスロマイシンはその独特の化学構造により、半減期が長い(成分が消失するまでの時間が長い)という特徴があります。この構造により、標準的なマクロライド系薬剤に比べて、成分が体内の組織に長期間とどまることができます。

Q: アジシンによって気分や不安に変化が生じることはありますか?

A: 公式の副作用リストには、中枢神経系(CNS)への影響として、神経過敏、不眠(眠れない)、焦燥感(いらいら)などが「稀」または「頻度不明」の分類で記載されています。

Q: アジシンは他の類似した薬と同じものですか?

A: アジシンはアジスロマイシンの商品名であり、これはマクロライド系抗菌薬のサブクラスであるアザライド系に分類されます。古いマクロライド系薬であるエリスロマイシンから構造的に派生したものであることが公式文書に記されています。

Q: 服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

A: 規制文書によると、アジスロマイシンの錠剤は忍容性を高めるために食事と一緒に服用することができます。ただし、アルミニウムやマグネシウムを含む制酸剤と併用する場合は、アジスロマイシンの服用から少なくとも1時間前、または2時間後に時間を空ける必要があります。

Q: 高齢者は通常、異なる用量のアジシンが必要ですか?

A: 公式文書では、高齢者は心リズムの変化(QTc延長)という特定の有害事象のリスクが高いことが引用されています。慎重なリスク評価の必要性は強調されていますが、年齢のみに基づいて特定の用量調整を義務付けるものではありません。

Q: アジシンはどのようなプロセスで臨床試験が行われていますか?

A: 規制文書には承認に用いられた研究が参照されており、これには短期的なランダム化比較試験(RCT)や、長期間の二重盲検プラセボ対照試験などが含まれます。これらの異なる試験タイプを通じて、薬の効果に関するエビデンスが収集されています。

Q: 試験における「プラセボ」とアジシンの違いは何ですか?

A: 研究試験においてプラセボとは、見た目はアジシンと同一ですが、有効成分を含まない不活性な製品のことです。プラセボは、薬の真の効果を、背景要因や患者の期待による変化と区別するために使用されます。

Q: 研究データは、アジシンが意図した用途に効果的であることを示していますか?

A: 規制当局は、発熱やその他の主要症状が改善するまでの時間や、対象集団における感染状態の推移などのアウトカムを調査した主要研究を確認し、症状のパターンを把握しています。

Q: アジシンの研究には、実際の患者のデータも含まれていますか?

A: はい。公式の規制安全報告には、市販後調査からのデータが組み込まれています。これは、薬が一般の患者に使用されるよう承認された後に発生する潜在的な安全上の問題や副作用の情報を収集するものです。

Q: なぜ医師は他の選択肢ではなくアジシンを処方するのですか?

A: 公式情報では、アジスロマイシンのアザライド構造が、長い半減期と高い組織浸透能に寄与していることが臨床的に認められていると強調されています。これらの薬理学的特徴が、特定の感染症治療における使用の根拠となっています。

Q: アジシンの服用に際して、特別な検査は必要ですか?

A: 規制文書では、相互作用のある特定の薬を服用している患者に対し、特定の項目を監視する必要性を挙げています。これには、ワルファリン服用者の凝固状態の監視や、P-gp基質であるジゴキシンなどの血中濃度の監視が含まれます。

Q: 服用後、体内でアジシンはどのように処理されますか?

A: 公式文書では、この薬が食細胞などの特定の免疫細胞内に顕著に蓄積し、体組織へ強力に浸透するプロセスが説明されています。また、重度の腎機能障害がある患者については、全身曝露量が増加するため注意が必要であるとされています。

Q: アジシンには長期的なモニタリング要件がありますか?

A: 規制文書によると、アジスロマイシンを長期間服用する患者は、菌交代症(治療中の新たな感染)の兆候がないか監視が必要になる場合があります。また、公式研究では、長期的な曝露がマクロライド耐性菌の発現に関連していることが指摘されています。

Azicineの保管および廃棄方法

アジスロマイシンの保管および廃棄方法

アジスロマイシン(アジシン)の製品の安定性と安全性を維持するため、公的な規制ガイドラインによって、各剤形に応じた具体的な保管および廃棄の要件が定められています。

保管上の注意点

錠剤および懸濁用散剤(ドライパウダー)は、通常20°C〜25°C(68°F〜77°F)の管理された室温で保管し、過度な高温や湿気を避けてください。薬剤は元の容器に入れてしっかりと蓋を閉めた状態を維持し、必ず子供の目や手の届かない場所に厳重に保管してください。

安定性と取り扱い

調製後の経口懸濁液(液体状態)については、凍結させないでください。また、調製から10日を経過したものは廃棄する必要があります。徐放性懸濁液(Zmax等)の場合は、調製から12時間以内に廃棄する必要があり、また冷蔵保管はしないでください

廃棄方法

未使用の薬剤や残った懸濁液は、適切に廃棄してください。未使用または期限切れの薬剤を廃棄する際は、家庭ごみとして捨てたり下水に流したりせず、必ずお住まいの地域の規制や廃棄ルールに従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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