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治療オプション: Dementia

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Ariceptの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 ドネペジル塩酸塩
剤形 錠剤(経口)、口腔内崩壊錠(ODT)、経皮吸収型製剤(パッチ剤)
薬理学的分類 アセチルコリンエステラーゼ阻害薬 (AChEI)
主な目的 認知機能のサポート
区分 合成低分子化合物

アリセプト(ドネペジル)とはどのような種類のお薬ですか?

有効成分としてドネペジル塩酸塩を含有するこの薬剤は、ピペリジンに由来する合成低分子化合物に分類される処方箋医薬品です。薬理学的にはコリンエステラーゼ阻害薬というクラスに属し、特に中枢神経系(CNS)で作用するアセチルコリンエステラーゼ阻害薬(AChEI)として分類されます。主要な医学誌に掲載された薬理学研究により、ドネペジルがアセチルコリンエステラーゼを選択的に阻害することが確立されており、この特徴が神経機能のサポートにおける臨床的な評価につながっています。コリンエステラーゼ阻害薬としての分類は、脳内の特定の神経化学的プロセスを調節することが主な役割であることを意味しています。

ドネペジルの組成と利用可能な剤形

この製剤は、有効成分であるドネペジル塩酸塩と医薬品添加物(賦形剤)で構成されています。ドネペジルは経口投与用として、標準的なフィルムコーティング錠および口腔内崩壊錠(ODT)の形で提供されています。このODT製剤は服用を簡便にするため、他の多くの神経疾患用薬との重要な差別化要因となっています。さらに、皮膚を通じて投与する別の方法として、経皮吸収型製剤(パッチ剤)も開発されています。通常は単一剤として提供されますが、ドネペジル塩酸塩には特定の固定用量配合剤も存在します。

アセチルコリンエステラーゼ阻害の主な目的

この薬剤の核心的な機能は、認知プロセスをサポートすることによる対症療法(症状の緩和)です。これはアセチルコリンエステラーゼという酵素を可逆的に阻害することで、重要な神経伝達物質であるアセチルコリンの急速な分解を防ぐ仕組みによって達成されます。神経の接合部(シナプス)におけるアセチルコリンの濃度を高めることにより、コリン作動性の神経伝達を強化し、記憶や注意といった機能をサポートするように設計されています。この介入は、既存の症状を管理・安定させるための価値ある緩和的治療として臨床ガイドラインで認められています。

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Ariceptで起こり得る副作用

副作用の可能性および安全性に関する情報

アリセプト(塩酸ドネペジル)はコリンエステラーゼ阻害剤です。その安全性プロファイルは、主にコリン作動性反応によって特徴付けられ、これらは一般に投与量に依存します。本剤は、ドネペジルまたはピペリジン誘導体に対して過敏症の既往歴がある患者への投与は禁忌とされています。

一般的および臨床的に重大な副作用

臨床試験で報告された主な副作用には、吐き気、下痢、不眠、嘔吐、筋肉のけいれん、倦怠感、食欲不振などがあります。

注意と観察を要する臨床的に重大な副作用は以下の通りです。

  • 心血管系への影響: アリセプトは心臓に対して迷走神経緊張作用を及ぼす可能性があり、徐脈(脈が遅くなる)や心ブロックとして現れることがあります。市販後の報告では、QTc延長やトルサード・ド・ポアンジュ(重篤な不整脈)、および失神の症例が含まれています。
  • 消化器系への影響: コリン作動性活性により胃酸分泌が促進されるため、消化性潰瘍や消化管出血の発症リスクがあります。特に潰瘍の既往歴がある患者や、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を併用している患者では注意が必要です。
  • 神経系への影響: 発作(けいれん)が報告されていますが、これは基礎疾患であるアルツハイマー型認知症の症状として現れることもあります。また、稀ではありますが、市販後に悪性症候群(NMS)が報告されています。

投与量に関連する事項およびその他の安全性に関する注意

副作用(特に吐き気や嘔吐などの消化器系の副作用)の発現率は、1日10mg投与群と比較して、1日23mg投与群で著しく高くなります。また、1日23mg投与群では体重減少のパターンも報告されています。

本剤の薬理作用に基づき、喘息やその他の閉塞性肺疾患の既往歴がある患者、および尿路閉塞の可能性がある患者への投与には注意が必要です。低体重の患者では薬剤の曝露量が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があります。また、コリンエステラーゼ阻害剤は、麻酔中の筋弛緩作用を増強させる場合があります。

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過量投与および緊急時の対応

アリセプトの過量投与と緊急時の対応

公式な規制文書では、ドネペジルの過量投与は、過度なコリン作動性刺激によって引き起こされる「コリン作動性クライシス」の臨床症状によって定義されています。添付文書等の規定のラベルに記載されている症状には、激しい吐き気、激しい嘔吐、流涎(よだれ)、発汗、徐脈(心拍数の低下)、低血圧、けいれん、進行性の筋力低下、および虚脱が含まれます。


過量投与のリスクと行動 公式な規制上の記載
重篤な結果 呼吸筋を巻き込む深刻な筋力低下、心ブロック、および心血管虚脱のリスクがあり、生命に危険が及ぶ恐れがあります。
緊急時の行動 過量投与が疑われる場合は、明らかな症状がない場合であっても、直ちに医師の診察を受けるか、至急救急医療機関に連絡してください。

症状が重篤で急速に進行する可能性があり、特に呼吸抑制や心伝導異常のリスクがあるため、直ちに医療介入を受けることが義務付けられています。公式に記載されている管理手順には、一般的な支持療法の実施や、解毒剤としてアトロピンなどの三次性抗コリン剤を静脈内投与することが含まれます。入院によるモニタリングが必要であり、特に重大な心血管系への影響を検出するために持続的な心電図(ECG)モニタリングが行われます。また、未吸収の薬剤を除去するための処置として、胃洗浄や活性炭の投与についても公式に記載されています。

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Ariceptの治療上の用途

アリセプトが対象とするもの:主な用途とメリット

アリセプトは一般的に、不快感や緊張感の高まりがみられるような、アルツハイマー型の急性期的なエピソードを伴う状態において広く使用されます。また、病状の経過の中で起こる一時的、あるいは変動する諸症状に対しても有用であると考えられています。主な治療領域は、公的な保健リソースによって定められています。

症状緩和の対象領域

本剤は通常、さらなる症状緩和のサポートが必要な領域に適用されます。主に、認知機能の低下、日常生活における機能障害、および混乱やいらだちといった特定の行動的・感情的な症状に対応することを目的としています。このアプローチは、苦痛が増大する時期における全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。

アリセプトは、強まったり生活を妨げたりする可能性のある症候群を助けるために一般的に用いられます。その使用は、安定と安らぎを維持することを支えるものです。公的なヘルスガイドラインでは以下のように述べられています。

「……症状が現れている時期の全般的な健やかさをサポートし、患者様が困難なエピソードに対してより着実に対処できるよう支援する場合があります。」

この治療は、日々の安らぎを妨げる症状の管理に関連しており、症状が日常の活動に支障をきたす際に補完的な緩和を提供し、症状が顕著になる期間の快適性の向上に貢献します。

クイックファクト:認知面および行動面の症状の緩和に役立ちます。

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使用適格性および使用上の制限

アリセプト(ドネペジル)の適格性プロファイルは、患者の過敏症、健康状態、および年齢に基づき、規制当局によって定義されています。

絶対的禁忌(使用できない方)

アリセプトは、有効成分であるドネペジル塩酸塩、またはその基本化学クラスであるピペリジン誘導体に対して過敏症の既往がある患者には使用してはなりません。また、乳糖を含む一部の錠剤製剤は、ガラクトース不耐症などの希少な遺伝的問題を持つ方にとっても禁忌とされています。


年齢および発達段階

対象集団 規制上のステータス
小児および青年(18歳未満) 推奨されません。安全性および有効性が確立されていません。
妊婦 安全性データが不十分なため、治療上の有益性が明らかに必要とされる場合を除き、推奨されません。
授乳婦 母乳中への移行が不明であるため、使用すべきではありません。

疾患等に基づく制限

重度の肝機能障害がある患者は、安全性データが不足しているため、一般的に本剤の使用は推奨されません。また、以下の疾患等がある場合は、慎重な投与と綿密な観察が必要です。

  • 心血管疾患(心ブロックなど)
  • 消化性潰瘍の既往または胃腸出血
  • 特定の呼吸器疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患:COPDなど)

なお、腎機能障害のある患者については、その状態が薬物の消失(クリアランス)に通常影響を与えないため、一般的に標準的なスケジュールでの使用が可能です。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤等との相互作用

ドネペジルの公式な相互作用プロファイルは、全身曝露の変化に関するものと、身体のシステムへの影響に関するものの2つに分類されます。

薬物動態学的(PK)相互作用

ドネペジルは主に、代謝酵素であるCYP450の2D6および3A4を介した代謝によって体内から消失(クリアランス)されます。ケトコナゾールやキニジンなど、これらの酵素を阻害する薬剤との併用により、ドネペジルの血中濃度が上昇することが公式に文書化されています。逆に、リファンピシンやフェニトインなどの酵素誘導剤として作用する薬剤は、クリアランスを促進させることでドネペジルの血中濃度を低下させる可能性があります。

薬力学的(PD)相互作用

コリン作動性システムに影響を与える他の薬剤との間で相互作用が起こる可能性があります。抗コリン薬との併用は拮抗作用をもたらすと予想され、双方の薬剤の有効性を低下させる可能性があります。また、他のコリンエステラーゼ阻害剤やコリン作動薬との併用では、加算的なコリン作動性活性により相乗効果が予想されます。処置上の制約として、全身麻酔時にはドネペジルがサクシニルコリン型の筋弛緩作用を増強させる可能性があります。さらに、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の併用は、消化管出血のリスクを高める可能性があります。

その他の注意点

公式情報によると、肝機能障害のある患者や低体重の患者では、薬物クリアランスの変化により血中濃度が高くなる可能性があります。なお、ドネペジルの服用については、食事に関係なく投与することが可能です。

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作用機序

アセチルコリンエステラーゼ酵素への作用

アリセプトの主な作用機序は、中枢神経系(CNS)のシナプスにおいて神経伝達物質アセチルコリン(ACh)を急速に分解する役割を持つ酵素、アセチルコリンエステラーゼ(AChE)を可逆的に阻害することです。ドネペジルがこの酵素の活性部位に選択的に結合することで、この加水分解作用が防がれ、特定の神経化学的連鎖反応が引き起こされます。


中枢神経系におけるコリン作動性伝達の強化

アセチルコリンエステラーゼの活性が抑制されることにより、シナプス間隙におけるアセチルコリンの濃度がより高く、より持続的に維持されるようになります。その結果、コリン作動性の神経伝達が増加します。この信号伝達の強化により、大脳皮質や海馬を含む脳内経路において、シナプス後膜のニコチン受容体およびムスカリン受容体のより強固な活性化が導かれます。


生理学的な影響とその範囲

コリン作動性の活性が高まったことによる機能的な結果は、該当する経路における神経信号伝達の調節です。このメカニズムは神経化学的なシグナル伝達にのみ作用するものであり、現在機能している神経細胞の出力を最大限に引き出します。しかし、この作用には制約があり、このメカニズム自体がコリン作動性神経細胞そのものの生存や生命力を変えるものではありません。

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用法・用量に関する情報

アリセプト(ドネペジル)の使用方法:公式な投与ガイドライン

ドネペジルの使用は、承認された処方情報に詳述されている高度に構築された用法・用量に従って行われます。本剤は主に、フィルムコーティング錠または口腔内崩壊錠(ODT)として経口経路で投与されますが、有効成分は経皮吸収型のパッチ剤としても利用可能です。標準的な使用プロトコルでは、1日1回の投与と定められています。


公式な用法・用量とスケジュール

項目 投与パラメータ
経路と剤形 経口錠(5mg、10mg、23mg)および口腔内崩壊錠(5mg、10mg)
頻度 1日1回
タイミング 夜、就寝直前に服用
初期用量 1日5mgを1回
増量スケジュール 10mgへの増量は、5mgの用量を4〜6週間継続した後にのみ行います。
経口最大用量 23mg錠は中等度から重度の病状に対してのみ使用され、10mgの用量を最低3ヶ月継続した後に投与が検討されます。

投与に関する背景と制限事項

経口投与は、食事の有無に関わらず行うことができます。口腔内崩壊錠(ODT)を服用する際は、錠剤を舌の上で溶かして服用します。23mg錠に特有の制限として、分割、粉砕、または噛み砕いて服用してはならず、そのまま飲み込む必要があります。通常、18歳未満の子供および青少年への使用は推奨されていません。もし服用が1週間を超えて中断された場合は、治療を再開する前に医師等への相談が公式に義務付けられています。維持療法としての使用は、臨床的な有益性が認められる限り継続されます。

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最新の臨床エビデンス

アリセプトに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

軽度から中等度アルツハイマー型認知症におけるエビデンス

ドネペジルの研究では、ランダム化比較試験(RCT)と呼ばれる試験方法が用いられました。これらの試験は、軽度および中等度のアルツハイマー型認知症と診断された方々において、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを調査するために実施されました。研究者らは主に、標準的なスケールを用いた記憶、注意、言語能力の変化の測定や、医師による患者の「全般的臨床症状(Global Clinical State)」の評価など、全身的または機能的な不均衡に関連するアウトカムに焦点を当てました。また、金銭管理や日常的な作業の遂行能力を評価することで、日常生活動作や活動レベルを反映するアウトカムについても調査が行われました。

研究結果は、ドネペジルを服用したグループにおいて、認知機能および全般的機能の測定値に比較対象グループ(プラセボ)とは異なる変化が観察されたというパターンを記述しています。しかし、研究で強調されているのは、試験期間中に測定された変化は、これらのスケール上では多くの場合控えめ(わずか)なものであったということです。初期の対照試験では追跡期間が限られていたため、1年を超える長期的な結果については情報が限定されています。


中等度から高度アルツハイマー型認知症におけるエビデンス

ドネペジルは、認知機能障害がより重度で、機能制限に関連する症状が進行した患者を対象とした研究においても評価されました。これらの試験は通常、約6ヶ月間という比較的短期間で実施され、この後半のステージに適した日常生活動作や活動レベルを反映するさまざまなアウトカムの測定に重点を置きました。研究者らは主に、高度認知症用の評価スケール(SIB:Severe Impairment Battery)などの専門的な指標を使用しました。

これらの研究シナリオにおいて、報告された結果は、投与された薬剤がこれらの専門的なスケール上の変化と関連していたというパターンを示しています。データは、認知機能および全般的評価の測定値において、観察されたグループ間で違いがあったことを示しています。しかし、この高度なステージにおける対照試験の総数や規模は依然として限られています。エビデンスの質は研究によって異なり、長期的な効果については完全には確立されていません。


研究において依然として不確実な点

現在得られているエビデンスは、これまでに研究されてきたことと、依然として不確実なことの両方を記述しています。例えば、ドネペジルと他の類似薬との比較など、多くの分野で比較エビデンスが不足しています。研究結果は「集団としてのパターン」を記述したものであり、「個人レベルの結果」を記述したものではないため、個人が観察されたグループパターンと同様の反応を示すかどうかを特定するものではありません。また、認知機能スケールで報告された測定上の変化が、実際の生活においてどのような意味を持つのかという「臨床的妥当性」についても、科学的な議論が継続されています。

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よくある質問(FAQ)

アリセプトに関するよくある質問(FAQ)


Q: アリセプトで記憶障害は治りますか?

公式文書には、アリセプトはアルツハイマー病を完治させる薬ではないと記載されています。認知機能をサポートし、症状の管理を助けるための「対症療法」として説明されています。病気の根本的な進行プロセスを変えるものではありません。


Q: アリセプトとメマリー(ナメンダ)の違いは何ですか?

アリセプト(ドネペジル)とメマリー(メマンチン)は、薬理学的なクラスが異なる薬剤です。アリセプトは「アセチルコリンエステラーゼ阻害剤(AChEI)」であり、神経伝達物質であるアセチルコリンの分解を阻害することで作用します。メマリーは「NMDA受容体拮抗剤」に分類され、グルタミン酸受容体に関わる異なる仕組みで作用します。


Q: アリセプトの服用を中止する最も一般的な理由は何ですか?

公式な製品情報によると、臨床試験において治療を中止した最も一般的な理由は有害事象(副作用)に関連するものでした。頻繁に報告された事象には吐き気、下痢、嘔吐などがあり、これらは投与量が多い場合に発生率が高くなる傾向があります。


Q: めまいや立ちくらみは、アリセプトでよく見られる懸念事項ですか?

めまいは、臨床試験で報告された一般的な副作用として公式文書に記載されています。また、失神などの関連する影響も報告されています。公式のラベルでは、自動車の運転や機械の操作などの活動を検討する際には、めまいなどの潜在的な影響を評価すべきであると述べられています。


Q: アリセプトの期待される効果が現れるまで、通常どのくらいの期間がかかりますか?

公式なガイダンスでは、初期用量を通常少なくとも1ヶ月間継続するとされています。この期間は、用量の調整を検討する前に、薬剤が体内で安定したレベルに達するように設けられています。


Q: アリセプトはどのくらいの期間、服用し続けることができますか?

ラベルに定められた最大服用期間はありません。公式な規制文書には、治療上の有益性が認められる限り、維持療法を継続できると記載されています。本剤の継続的な使用については、定期的な臨床적再評価の対象となります。


Q: アリセプトの公式な服用中止ガイドラインはありますか?

規制情報によると、治療効果の証拠が認められなくなった場合に、服用の中止を検討すべきとされています。治療を中止した後、それまで得られていた有益な効果は徐々に減少する可能性があります。


Q: アリセプトを砕いたり割ったりして服用できますか?

公式の服用指示では、最高用量の錠剤(23mg)は分割、粉砕、または噛み砕いてはならず、そのまま飲み込まなければならないと規定されています。低用量のフィルムコーティング錠の粉砕や分割については、規制情報に具体的な言及はありません。


Q: 妊娠中のアリセプト服用について、どのような公式情報がありますか?

妊娠中のドネペジルの安全性は確立されておらず、必要不可欠な場合を除き、一般に服用は推奨されません。動物実験では、胎児に有害な影響を及ぼす可能性が示唆されています。


Q: 制酸剤などの胃薬と一緒にアリセプトを服用した場合はどうなりますか?

アリセプトが属する薬剤クラスは、胃酸分泌の増加に関連することが知られています。このため、公式の安全性情報では、潰瘍や胃腸出血を発症するリスクがある患者に対して注意を促しています。


Q: アリセプトは睡眠パターンに影響を与えますか?

不眠(眠りにつきにくいなど)は、臨床試験で報告された最も一般的な副作用の一つとして記載されています。睡眠パターンに関する懸念については、通常、医療提供者によって対処されます。


Q: アリセプトは体重の変化を引き起こしますか?

公式な製品情報には、報告された副作用として体重減少が記載されています。また、一般的な副作用リストには食欲不振も含まれています。これらの影響は、承認されている最高用量においてより頻繁に認められています。


Q: アリセプトは、気分や不安を抑える他の薬と一緒に処方されますか?

規制上の警告により、潜在的な相互作用が示されています。例えば、気分や不安に対する一般的な薬の中には「抗コリン作用」を持つものがあり、アリセプトの有効性を低下させる可能性があります。さらに、アリセプトは心リズムに影響(QTc延長など)を与える可能性があり、同様の影響を持つ他の薬と一緒に服用するとリスクが高まります。


Q: アリセプトと肝機能に関して知られている懸念はありますか?

軽度から中等度の肝機能障害がある患者への投与には、注意が必要です。公式情報によると、重度の肝障害がある方については安全性データが限られており、用量管理に対する慎重なアプローチが必要になることが多いとされています。


Q: なぜ低用量のアリセプトを服用する人がいるのですか?

標準的なアプローチでは、低用量から開始してゆっくりと増量します。副作用を経験するリスクが高いため、低用量のまま継続する患者もいます。また、低体重や肝機能障害がある方は薬剤の血中濃度が高くなる可能性があり、個人の耐容性に基づいて用量を低く保つことがあります。


Q: アリセプトは規制物質(麻薬・向精神薬など)ですか?

ドネペジルは、多くの国で「処方箋医薬品」に分類されています。アメリカの麻薬取締局(DEA)や同様の国際機関によると、連邦政府の規制物質リストには含まれていません。


Q: アリセプトは運転能力に影響を与えますか?

アリセプトは、めまい、傾眠(眠気)、筋肉のけいれんなどの副作用を引き起こす可能性があります。公式のラベルでは、これらの副作用が身体的な調整能力に影響を与える可能性があるため、運転や複雑な機械の操作を行う前に、潜在的な影響を評価することを助言しています。


Q: アリセプトを服用している人の長期的な期待値はどうなりますか?

公式情報では、本剤は「症状の緩和」を提供するものであり、病気の根本的な経過を変えるものではないと説明されています。初期の対照試験の多くは追跡期間が限られていたため、このクラスの薬剤の長期的な結果については完全には確立されていないと研究エビデンスで述べられています。


Q: アリセプトに最大治療期間はありますか?

いいえ。公式文書では、治療上の有益性が認められる限り、定期的な臨床的再評価を行いながら維持療法を継続できるとされています。治療の終了日はあらかじめ決められていません。


Q: アリセプトには液剤やパッチ剤などの異なる形態はありますか?

はい、ドネペジルには内服用の形態として、標準的な錠剤、口腔内崩壊錠(ODT)、内用液(液体)など、いくつかの種類があります。また、皮膚を通して投与される経皮吸収型パッチ製剤も存在します。


Q: アリセプトと一般的なビタミン剤の間に既知の相互作用はありますか?

規制当局は、体内からドネペジルを消失させる酵素経路(CYP3A4/2D6)と相互作用する可能性のある他の物質について注意を促しています。例えば、セントジョーンズワートなどの一部のハーブ療法は、これらの酵素と相互作用して、ドネペジルの血中濃度を低下させる可能性があることが知られています。


Q: アリセプトはあらゆるタイプの記憶喪失に使用されますか?

いいえ。ドネペジルの承認されている用途は、「アルツハイマー型認知症(軽度、中等度、または高度)」の治療に限定されています。すべての原因による記憶喪失に対して承認されているわけではありません。


Q: なぜアリセプトは加齢に伴う軽い記憶喪失には使用されないのですか?

本剤は「アルツハイマー型認知症」に使用するために特別に承認されています。軽度認知障害(MCI)や、加齢による典型的な記憶喪失など、他の状態に対する安全性や有効性は確立されておらず、承認もされていません。


Q: アリセプトは特定の転倒リスクに関連していますか?

特定の「転倒リスク」に関する警告が常に存在するわけではありませんが、公式ラベルには身体の安定性に影響を及ぼす可能性のある副作用が記載されています。これには、めまい、失神、筋肉のけいれんなどが含まれます。


Q: アリセプトを飲み始めた後に疲れを感じるのは普通ですか?

倦怠感(疲れやすさ)は、臨床試験で報告された最も一般的な副作用の一つとして記載されています。この影響は投与量に関連することが多く、通常は治療開始初期に確認されます。

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Ariceptの保管および廃棄方法

アリセプト(ドネペジル)の保管および廃棄要件

アリセプト(塩酸ドネペジル)の品質を維持し安全性を確保するため、公式に定められた規制条件下で保管する必要があります。

保管要件

要件 公式な条件
温度 許容される室温(20°C〜25°C)で保管してください。
保護 高温、湿気、直射日光を避けて保管し、凍結させないこと。
容器 密閉容器に入れて保管してください。
子供の安全 子供の手の届かない、かつ目につかない場所に保管してください。

廃棄

未使用または期限切れのアリセプトは、地域の規定に従って廃棄する必要があります。廃棄手順については、医療従事者または地域の廃棄物処理当局に相談してください。本剤を下水や家庭ごみとして廃棄することは避けてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Ariceptに相当します:

A-Zインデックス: