Aqualax

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Aqualax

アクション方法: Laxative

治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Aqualaxの概要

基本情報

項目 内容
有効成分 マクロゴール(ポリエチレングリコール)
剤形 水に溶かして服用する散剤(粉末剤)
薬理学的分類 浸透圧性下剤
主な目的 便の排泄をスムーズにする
由来 合成ポリグリコール

Aqualaxとはどのようなお薬ですか?

Aqualaxは、有効成分としてマクロゴール(ポリエチレングリコール)を配合した薬剤です。科学的には「浸透圧性下剤」または「浸透圧作用薬」に分類されます。この分類は臨床的に認められており、消化管において物理的かつ非全身的な(血液中に吸収されない)作用を持つ薬剤であることが確認されています。

マクロゴール自体は高分子の合成ポリグリコールであり、生体内で化学反応を起こさない不活性な性質を特徴としています。浸透圧作用を利用するAqualaxは、腸の筋肉を直接刺激して収縮を促す「刺激性下剤」とは異なるメカニズムを持ちます。そのため、排便回数の減少や排便困難に伴う不快感に対して、穏やかな緩和を提供するという使用目的に適しています。


成分と製剤上の特徴

主な構成成分は、通常マクロゴール3350またはマクロゴール4000と呼ばれるポリマーです。この成分は体内に吸収されない性質を持つため、その作用は腸管内に限定されます。

Aqualaxの多くは、服用前に液体に溶かして経口投与するための散剤として供給されます。また、多くの製剤は固定用量配合剤として設計されており、塩化ナトリウムや塩化カリウムといったバランスの取れた電解質が含まれています。薬理学的な研究により、これらの電解質は浸透圧作用の過程における体内の電解質バランスの乱れを防ぐように設計されていることが示されており、この知見は各種の薬理学的調査によって支持されています。


作用の仕組み:Aqualaxが排便を助ける原理

Aqualaxは、浸透圧という特定の穏やかなメカニズムを通じて作用します。マクロゴール分子が溶質として働き、腸管内に水分を引き寄せ、保持します。

この生理的な作用により、便の水分含有量ボリュームが著しく増加します。この効果の全体的な目的は、便をより柔らかく、かさのある状態にすることで、自然でスムーズな排便を促し、排泄プロセスをより容易かつ快適にすることにあります。このような水分保持メカニズムを裏付ける証拠は、本剤の治療的応用の基礎となっています。

Aqualaxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

本セクションでは、政府規制当局の文書に記録されているAqualax(マクロゴール)の副作用および安全性に関する特性について詳しく解説します。


副作用の種類と発現頻度

副作用は、臨床データおよび市販後調査で報告された頻度に基づき分類されています。本剤は体内に吸収されない性質を持つため、その影響は主に胃腸障害に分類されるものです。

頻度の分類 報告されている副作用
一般的(10人に1人以下の頻度) 腹痛、腹部膨満感、下痢、吐き気
まれ(100人に1人以下の頻度) 嘔吐、急な便意(便意切迫)
頻度不明(データから推定不能) アレルギー反応(アナフィラキシーショックを含む)、けいれん、食道破裂(ブールハーフェ症候群)

重大な副作用と器官別分類

規制当局のラベルには、稀ではあるものの臨床的に重大な反応が記載されています。これらは特に免疫系および神経系に影響を及ぼす事象です。

公式にリストされている重大な事象には、アナフィラキシーショックけいれんが含まれます。また、激しい嘔吐の後に生じる食道破裂の症例も報告されており、これは主に高齢の患者さんで確認されています。

一般的な反応である下痢は、通常、服用の中止または減量によって解消されます。これは、この反応が一過性であり、用量に依存して発生することを示唆しています。


使用上の制限と特定の対象者に関する注意

リスクを回避するため、処方情報に基づき、特定の健康状態におけるAqualaxの使用は厳格に制限されています。

Aqualaxは、腸穿孔(ちょうせんこう)や腸閉塞、またはその疑いがある場合、重度の炎症性腸疾患(中毒性巨大結腸症など)、およびポリエチレングリコールに対するアレルギーがある方への使用は禁忌(使用してはいけないケース)とされています。

高齢者および腎機能障害のある方は、マクロゴールと電解質を含む製剤を使用する際、電解質バランスの乱れが生じる可能性があるため、公的に注意が促されています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

Aqualax(マクロゴール)の過剰摂取に関する特性は、主にその浸透圧作用の結果によって定義されます。推奨される最大量を超えて服用した場合に起こる過剰摂取は、通常、下痢や過度な排便頻度を特徴とします。これらの胃腸症状は、深刻な脱水症状や、それに続く電解質異常を引き起こす可能性があり、これらは主要なリスクとして文書化されています。

直ちに医師の診察を受けるべき場合

症状が単なる胃腸の不快感を超えて悪化した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。過剰摂取が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診し、中毒情報センターに連絡してください。混乱、けいれん、激しい喉の渇き、あるいは虚脱(倒れ込む)の兆候など、体液や電解質の急激な変化による深刻な兆候が見られる場合は、緊急の医学的評価が必要です。本人が倒れたり、けいれんを起こしたり、意識を失って目覚めないような場合は、直ちに救急車を呼ぶなどの緊急対応をとってください。

支持療法

マクロゴールの過剰摂取に対する特定の解毒剤はありません。治療は対症療法および支持療法であり、体液および電解質の異常を是正することに重点が置かれます。高齢者や、すでに腎機能障害または肝機能障害がある方は、深刻な電解質バランスの乱れの影響を特に受けやすいため、血清電解質やpH値の慎重なモニタリングが必要となります。

Aqualaxの治療上の用途

Aqualaxの主な用途とメリット

Aqualaxは、急性期において日常生活に支障をきたすような強い不快感を管理するために、短期的な症状の緩和が必要な場面で一般的に使用されます。主に全身的なバランスの乱れや、炎症あるいは刺激を伴う状態に関連する諸症状に対し、さらなる補助的支援が必要な状況で適用されます。具体的な症状の対象には、消化器系の不快な諸症状や、一時的な負担に関連する急性の身体的違和感が含まれます。例えば、このカテゴリーの薬剤は、機能的なストレスに関連する症状を和らげるための症状管理の一環として活用されることがあります。

Aqualaxは、一連の症状群によって日々の快適さが著しく損なわれる場合や、一時的に症状が悪化する場合にその役割を担います。症状が現れている期間の機能的な安定を維持し、日常生活の快適さを向上させる一助となります。このような補助的な症状管理というアプローチは、不快感が高まっている時期において苦痛を和らげ、患者さんをサポートするのに適した方法であると考えられています。症状が一時的に対処しきれなくなった際に、患者さんが困難な時期をより安定して乗り切るための症状緩和を提供するために広く用いられています。

ポイント:日常生活に支障をきたす症状の緩和

使用適格性および使用上の制限

Aqualaxの使用の適否について

Aqualax(マクロゴール)の使用適格性は、特定の患者集団や既往症に基づき定義されています。この薬剤の使用は、特に消化管内での浸透圧作用を考慮し、患者の安全を確保するために制限が設けられています。


適格性の範囲

カテゴリー 公的な規制状況
禁忌となる対象(使用してはならない方) 以下に該当する患者は使用してはなりません腸管穿孔またはその疑いがある方、腸閉塞(イレウス)、中毒性巨大結腸症、重度の炎症性腸疾患(クローン病や潰瘍性大腸炎など)、またはマクロゴールに対する過敏症が既知の方。
年齢層による適格性 大半の成人および12歳以上の思春期(青年期)において承認されています。12歳未満の子供への使用には医師による処方が必要です。一部の地域では、生後6ヶ月からの慢性的な使用について、特定の小児用製剤が承認されています。
条件付きの使用(注意) 高齢者、および既存の腎機能障害心不全がある患者には注意が必要です。これらの集団では、薬剤の浸透圧作用に関連する体液や電解質のバランスが乱れるリスクがあるため、モニタリングが必要となる場合があります。
妊娠中および授乳中 使用可能です。公的なガイドラインでは、マクロゴール成分の全身への吸収が極めてわずかであることから、妊娠中および授乳期間中の使用は可能であるとされています。

総合的な適格性プロファイルについて

腸閉塞や穿孔など、消化管の完全性が損なわれている患者に対しては、厳格な絶対的禁忌が定められています。その他のグループ(子供、高齢者、特定の慢性疾患を持つ患者など)については、使用が許可されているか、あるいは注意を要するものとされており、非全身吸収性という特性が多様な患者背景において安全に管理されるよう規定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Aqualax(マクロゴール/ポリエチレングリコール)の相互作用に関する公的な記録は、主に消化管内での物理的な作用と水分バランスへの影響に焦点が当てられています。本剤は非全身性の作用機序を持つため、シトクロムP450(CYP)酵素が関与する臨床的に重要な薬物相互作用は認められていません


薬物動態および服用のタイミングに関する制限

Aqualaxの作用によって消化管の通過速度が速まるため、併用する他のすべての経口薬の全身曝露量(吸収量)が減少する可能性があります。規制当局の文書では、全量腸管洗浄のための高用量を服用開始する場合、他の経口薬との服用間隔を少なくとも1時間空けることが規定されています。また、日常的な併用においては、一部の公的な保健当局により2時間の間隔を空けることが推奨されています。


薬力学的相互作用および物質間の相互作用

薬力学的な相互作用のパターンは、水分および電解質の恒常性(バランス)に関連するものです。利尿薬、ACE阻害薬、ARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)、NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)など、電解質レベルに影響を及ぼす可能性のある薬剤と併用すると、水分や電解質の異常が生じるリスクが高まるおそれがあります。また、高用量レジメンにおいては、Aqualaxと他の下剤を同時に服用することは正式に制限されています。

特定の物質との物理的な相互作用として、デンプンベースの食品とろみ剤との組み合わせが文書化されています。マクロゴールは、これらとろみ剤の増粘効果を打ち消してしまいます。さらに、三環系抗うつ薬などのけいれん閾値(しきいち)を低下させる薬剤を服用している患者さんは、薬剤の作用とマクロゴールによる電解質変化が組み合わさることにより、けいれんのリスクが高まる特定の対象者として注意が促されています。

作用機序

浸透圧による水分の保持と物理化学的な調整

Aqualax(マクロゴール)は、全身に影響を及ぼさない非全身性の薬剤であり、純粋に物理化学的なメカニズムによって作用します。具体的には、水素結合を利用して大腸の管腔内に水分子を結びつけ、保持します。この作用によって生じる浸透圧勾配が、腸管内の水分を再吸収しようとする大腸の生理的な働きに抗い、便の水分含有量ボリュームを増加させます。


腸管輸送を促す機械的な活性化

便のかさ(量)が増大することによって、大腸の壁が機械的に引き伸ばされます(伸展)。この物理的な伸展こそが、腸の運動性に影響を与える唯一の原動力となります。この刺激が腸に本来備わっている伸展反射を活性化させ、生理的なぜん動運動を促します。この一連のプロセスにより、より柔らかくかさのある便が形成され、下部消化管内を移動する輸送スピードが向上します。


構造上の制約と補完的なバランス

このメカニズム全体は、マクロゴール重合体の不可欠な特性である高い分子量によって支えられています。この高分子構造が体内への吸収を防ぎ、腸管内のみでの局所的な作用を確かなものにします。さらに、製剤に配合されている電解質は、溶液の等浸透圧バランスを維持するという補完的な役割を果たします。これにより、浸透圧作用に伴って生じる体内の水分やイオンの移動(シフト)を軽減する仕組みとなっています。

用法・用量に関する情報

公的な服用ガイドライン

Aqualax(マクロゴール3350製剤)は、溶液として再調製した後に経口投与するためのお薬として設計されています。本剤は注射やその他の経路で投与することを目的としていません。適切な使用プロトコルは、規制当局によるラベル表示(添付文書等)に記載されている通り、用量、調製方法、および服用期間に関する具体的な指示によって定義されています。


標準的な用量と調製方法

米国において成人の標準的な用量は、1日1回17グラム(g)の粉末を服用することとされています。欧州およびその他の地域では、1日1〜3包(通常、1包あたりマクロゴール3350を13.125g含有)を数回に分けて服用する用法が一般的です。糞便塞栓(ふんべんそくせん)などの特定の急性疾患に対しては、1日最大8包を6時間以内に服用する高用量レジメンが指定されています。

使用に際しては、適切な調製が必須となります。粉末は服用前に液体に完全に溶解させなければなりません。17gの用量では120〜240mL(4〜8オンス)、13.125gの包剤では通常125mLの水に溶解することが求められます。調製した溶液は、食事の有無にかかわらず服用することが可能です。


服用期間と特別な使用制限

初期の服用期間は、一般的に症状を緩和するための短期間に限定されます。米国のラベル表示では7日を超えないこととされており、その他の地域の要約では初期治療の上限を2週間とするのが通例です。慢性的な状態により長期的な計画を必要とする患者さんの場合は、医療現場での管理下で、維持のために用量が下方調整されることがあります。

特定の対象者については、高齢者や腎機能障害のある患者さんであっても用量の変更は必要ないと記されています。重要な手順上の制約として、マクロゴール粉末を嚥下困難(飲み込みにくさ)のために使用されるデンプンベースのとろみ剤と組み合わせてはいけません。これは、マクロゴールがとろみ剤の効果を打ち消してしまう可能性があるためです。

最新の臨床エビデンス

Aqualaxに関する研究エビデンスの概要

機能性・慢性便秘におけるエビデンス

研究の概況として、排便の頻度や容易さに関連する機能的な制限を特徴とする症状に対して、マクロゴールを検証した試験が複数存在します。短期間の症状変化を調査した研究には、数多くのランダム化比較試験(RCT)や系統的レビューが含まれています。研究者がモニタリングした主な機能面のアウトカム(評価項目)は、週あたりの排便回数や便の形状など、身体的な不快感に関連するものでした。

研究結果は、週あたりの排便回数の変化に関する測定値から観察されたパターンについて記述しています。また、様々なマクロゴール製剤についての調査も行われており、電解質を含む製剤を用いた研究では、試験期間中に電解質値がどのように変動したかがモニタリングされています。

急性糞便塞栓におけるエビデンス

マクロゴールは、急性または生活に支障をきたすようなエピソード、特に滞留した便塊の短期的管理に焦点を当てた研究において評価されています。これらの研究は主に短期間のRCTであり、多くの場合、小児集団を対象としています。研究では、滞留した便の解消を目的とした生理的な負担や、その他の機能的な指標がモニタリングされました。

研究報告では、試験期間中の短い時間間隔における、滞留した便の排出に関するパターンが示されています。一方で、成人集団の特定のサブグループにおける比較エビデンスは不足しており、再塞栓(便の再貯留)率に関連する長期的な結果についての情報は限定的です。

長期研究と維持療法

マクロゴールを中断することなく継続的に使用した場合の長期的な影響については、完全には確立されていません。最長6ヶ月間の継続使用をモニタリングした研究は存在しますが、数年間にわたる反応の持続性に関する確実性は依然として低いままです。多くの対照研究において追跡期間が限定的であったため、短期間の変化に関する知見は得られているものの、長期的なデータには課題が残ります。

特殊な集団における研究

小児患者(子供および思春期)を対象に使用を検証した特定のRCTは実施されています。しかし、特定のグループに関するデータは依然として不十分です。複雑な併存疾患を持つ患者や非常に高齢な患者を対象とした研究は、小規模な観察研究のデザインで行われることが多く、その結果はあくまで既存の試験で調査された集団にのみ適用されます。これらの特殊な集団に対する比較エビデンスは、多くの場合不足しています。

よくある質問(FAQ)

Aqualaxに関するよくある質問(FAQ)

Q: Aqualaxは一般的な下剤と同じものですか?

Aqualaxは浸透圧性下剤に分類されます。この種類の薬剤は、腸内に水分を引き込むことで便を柔らかくし、ボリュームを増やす仕組みで作用します。このメカニズムは、腸を直接刺激する「刺激性下剤」など、他の種類の下剤とは異なります。

Q: 他の処方薬との違いは何ですか?

Aqualax(成分名:マクロゴール)は非全身性の浸透圧作用薬です。これは、薬剤の作用が腸管内に限定され、成分が体内に吸収されないことを意味します。他の処方薬には異なる薬理学的クラスに属し、別のメカニズムで作用するものもあります。

Q: 効果がなかったという声があるのはなぜですか?

マクロゴールが作用し始めるまでには通常1〜2日かかり、十分な有益性が得られるまでにはさらに時間がかかる場合があります。3日間使用しても改善が見られない場合は、医療従事者に相談することが推奨されています。

Q: 使用することでどのような改善が期待できますか?

期待される改善点として、便の硬さ(形状)の改善および週あたりの排便回数の増加が挙げられています。この薬剤の目的は、便の水分量とボリュームを増やすことで、排便をスムーズにすることです。

Q: 原因を治療するのですか、それとも症状を和らげるだけですか?

Aqualaxの主な目的は便の通過を容易にすることであり、対症療法(症状の緩和)を提供します。根本的な原因に直接働きかけるのではなく、便を柔らかく、ボリュームのある状態にすることで、排泄を助けます。

Q: Aqualaxはブランド名ですか?ジェネリック医薬品はありますか?

Aqualaxは特定の製品名です。有効成分はマクロゴール(ポリエチレングリコールとも呼ばれます)です。これが一般名(成分名)であり、マクロゴールを含む製品は他にも多く存在します。

Q: 短期間の使用しか認められていないというのは本当ですか?

公式なラベル表示では、原則として7〜14日間などの短期間の使用に制限されています。ただし、継続的なサポートが必要な患者に対して、医師の管理下で維持療法として使用される場合もあります。

Q: 使用中に他の市販薬を服用しても大丈夫ですか?

Aqualaxは腸の通過速度を早めるため、特定の市販薬を含むすべての経口薬の全身への吸収が低下する可能性があります。Aqualaxと他の経口製品の服用間隔を少なくとも1〜2時間あけることが推奨されています。

Q: 相互作用がある薬剤の公式リストはありますか?

相互作用プロファイルでは、主に電解質レベルに影響を与える薬剤(利尿薬や非ステロイド性抗炎症薬など)に焦点が当てられています。本剤は非全身性であるため、肝代謝酵素に関連する臨床的に重大な薬物相互作用は示されていません。主なリスクは、他の経口薬の吸収低下です。

Q: どのくらいで効果が現れますか?

通常1〜2日で効果が現れ始めるとされています。3日経っても改善が見られない場合は、医療従事者に相談してください。

Q: 1日分飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた分は服用せず、次の分を通常の時間に服用してください。忘れた分を補うために、一度に2回分を服用してはいけません。

Q: 血液希釈剤(抗凝固薬など)との相互作用はありますか?

Aqualaxによって腸の通過が早まるため、経口の血液希釈剤を含むすべての経口薬の吸収が低下する可能性があります。経口薬の服用間隔を少なくとも1〜2時間あけることが推奨されています。

Q: 経口避妊薬(ピル)への影響はありますか?

マクロゴール製剤は、混合型経口避妊薬、プロゲステロン単独ピル、および緊急避妊薬の効果に影響を与えないとされています。

Q: 服用をやめると体にどのような影響がありますか?

Aqualaxは体内に吸収されない非全身性の薬剤です。服用を中止すると、腸内に水分を保持する物理的な作用がなくなります。中止による形式的な離脱症状や依存性の影響は通常報告されていません。

Q: 依存性になる可能性はありますか?

マクロゴールは水分の保持という物理的なプロセスで作用する浸透圧性下剤であり、腸の神経や筋肉を刺激しません。依存性は一般的に、腸を刺激して動かすタイプの下剤に関連して発生します。

Q: 決まった時間に服用しなければなりませんか?

服用する時間帯は問わないとされています。ただし、毎日同じ時間に服用することで、規則正しい習慣を作りやすくなります。

Q: 運転や機械の操作に影響はありますか?

マクロゴール製剤は、運転や重機の操作能力に既知の影響を与えないことが一般的です。

Q: 服用後、効果はどのくらい持続しますか?

マクロゴールの効果は成分が腸内を通過する動きに直結しています。浸透圧作用は一時的なものであり、成分が体外へ排出されるとともに終了します。

Q: 肝疾患がある人でも安全に使用できますか?

本剤は全身に吸収されず代謝も受けないため、肝疾患が絶対的な禁忌として記載されることは通常ありません。

Q: ビタミン剤やサプリメントと一緒に飲めますか?

可能ですが、Aqualaxの影響で腸の通過が早まるため、経口摂取したビタミンやサプリメントの吸収が低下する可能性があります。他の経口製品とは1〜2時間の間隔をあけて服用することが推奨されます。

Q: 飲み込みにくい場合、砕いたり分割したりできますか?

Aqualaxは錠剤ではなく経口液用の粉末として供給されます。服用前に、指定された量の液体に完全に溶かす必要があります。粉末のまま摂取したり、固形食品に直接混ぜたりすることは意図されていません。

Q: 血糖値に影響を与えますか?

安全性プロファイルにおいて、血糖値への影響は一般的または重大な副作用として記載されていません。一部の製剤は、血糖管理が必要な方でも使用可能とされています。

Q: 薬以外に治療をサポートする方法はありますか?

食事での食物繊維の摂取を段階的に増やすことや、適切な水分補給を確保することなどが、腸の機能をサポートする補助手段として推奨されます。

Q: 服用を中止すべき特定の症状はありますか?

アレルギー反応の兆候(顔の腫れ、呼吸困難など)や、深刻な体液・電解質のバランス異常の兆候(けいれん、極度の脱力感など)が現れた場合は、直ちに医師の診察を仰ぐ必要があります。

Q: どのような専門医が処方しますか?

マクロゴールは一般的に、かかりつけ医、看護師、薬剤師などの一般的な医療従事者によって推奨・開始されます。より複雑な管理が必要な場合には、消化器内科などの専門医によって処方されることもあります。

Q: 数週間使えば副作用はなくなりますか?

一般的な副作用である下痢は、通常、休薬や減量によって解消されます。継続使用から特定の週数ですべての副作用が消失するという明示的なデータはありません。

Q: 高血圧の人でも安全に使用できますか?

高血圧の薬を服用している方は、本剤の浸透圧作用によって体液や電解質のバランスが変化する可能性があるため、服用に際して注意が必要となる場合があります。

Q: 十分な効果を実感できるまでの期間はどのくらいですか?

初期の効果は通常1〜2日で見られます。ただし、排便頻度や便の状態において十分な有益性が持続的に得られるようになるまでには、より長い期間を要する場合があります。

Q: 使用中に記録しておくべき症状はありますか?

高齢者や腎機能に問題がある方では、体液や電解質の異常を示す徴候に注意を払うことが推奨されています。極度の疲労、むくみ、気分の変化などの症状に注意しておくとよいでしょう。

Q: 頭痛は一般的な副作用ですか?

体液や電解質レベルの変化に伴う症状として頭痛が記載されることがあります。これらは、頻度の低い副作用、あるいは特定の条件下での反応として記録されています。

Q: 市販されていますか、それとも処方箋が必要ですか?

多くの地域で、マクロゴール製剤は一般用医薬品または薬剤師の管理下で購入できる医薬品として販売されています。特定の高用量製剤や小児用製剤には、医師の処方箋が必要な場合があります。

Aqualaxの保管および廃棄方法

Aqualaxの保管および廃棄方法

Aqualaxの品質安定性と安全性を維持するため、保管および廃棄については公的なラベル表示の指示に従う必要があります。

保管条件

薬剤の形態 必要な条件
散剤(粉末) 常温(制御された室温:20℃〜25℃)で保管してください。元の容器に入れ、密閉した状態で、過度な熱、湿気、直射日光を避けて保存してください。
溶解後の液剤 冷蔵保存(2℃〜8℃)が必要です。凍結は避け、調整から48時間を経過したものは廃棄してください。

取り扱いおよび廃棄

本剤は必ず小児の手の届かない場所に保管してください。有効期限が切れた薬剤や不要になった薬剤を保持し続けないでください。未使用のAqualaxの適切な廃棄方法については、具体的なガイダンスについて医療従事者に相談してください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Aqualaxに相当します:

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