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Apo-Amitriptyline

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Apo-Amitriptyline

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Apo-Amitriptylineの概要

Apo-Amitriptyline(アポ・アミトリプチリン)とはどのような薬ですか?

Apo-Amitriptylineは、処方箋を必要とする医薬品であり、精神薬理学において重要な役割を担う三環系抗うつ薬(TCA)という薬理学的クラスに属しています。本剤は、抗うつ剤の広範なグループにおける主要な成分であるアミトリプチリン塩酸塩を有効成分とする特定の商品名です。単一成分製剤として、Apo-Amitriptylineは主に成人患者における情緒の不安定さや深刻な苦痛に伴う症状を改善するために用いられます。アミトリプチリンは確立された抗うつ剤として広く認められています。この分類は、治療の安定化のために包括的な神経化学的調整が必要な場合において、医師に実証済みの治療戦略を提供するという点で極めて重要です。

組成、由来、および剤形

主な目的と作用機序の原則

中心となる成分はアミトリプチリン塩酸塩であり、化学構造上、三次アミンおよびジベンゾシクロヘプタジエン誘導体に定義される物質です。この化学構造は、本剤が完全に合成由来であることを示しています。Apo-Amitriptylineは、通常、経口投与を目的とした錠剤(経口剤)として提供されています。錠剤の組成には、強力な有効成分と、薬を安定かつ一貫して届けるために必要な固形賦形剤が含まれています。

Apo-Amitriptylineの一般的な目的は、脳内の主要な化学伝達物質を調整することにより、心理的な苦痛を和らげ、気分を安定させることです。この治療作用は、神経細胞レベルでセロトニンとノルアドレナリンという神経伝達物質の利用可能性のバランスを整えるという、薬の核心的な作用機序によって達成されます。アミトリプチリンは、メンタルヘルスの維持に必要な脳内の天然物質のバランスを補正することで作用するとされています。さらに、本剤には特有の鎮静作用と明確な抗コリン特性があり、これらが気分安定作用とともに、精神的な平穏とリラックスを促すことに寄与しています。

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Apo-Amitriptylineで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Apo-Amitriptyline(アミトリプチリン)の安全性プロファイルは、公式な規制文書に基づき、副作用の発生頻度や影響を受ける器官系、および重要な安全上の警告事項によって分類されています。

重要な安全上の警告

自殺念慮および行動に関する警告(枠囲み警告): 本剤を含む抗うつ薬には、治療開始初期や用量の変更時に、子ども、思春期、および若年成人(24歳以下)において自殺の考えや行動(自殺念慮・自殺企図)のリスクが増加する可能性があるという「枠囲み警告」が付されています。抑うつ症状の悪化や行動の異常な変化については、注意深く観察する必要があります。

禁忌: 重篤で生命に関わるおそれがあるセロトニン症候群のリスクを避けるため、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)の服用中、または服用中止から14日以内の方は本剤を使用することはできません。また、心筋梗塞直後の急性回復期にある方の使用も禁じられています。

副作用の特性

副作用は中枢神経系(CNS)に関連するものが多く、強い抗コリン作用を伴うことが特徴です。

一般的な副作用: 口の渇き(口渇)、眠気、便秘、かすみ目、めまい、頭痛などがよく見られます。これらは多くの場合、一時的な症状です。

臨床的に重大な反応: 生命に関わる心整脈(QT延長など)、心筋梗塞、脳卒中、閉塞隅角緑内障の悪化、けいれん発作、および感受性の高い方における軽躁状態や躁状態の誘発が含まれます。過敏症反応や血液障害(無顆粒球症など)はまれですが、症例が報告されています。

特定の対象者における注意: 高齢者では、抗コリン作用による影響、混乱状態、転倒、および低ナトリウム血症のリスクが高まるため、注意が必要です。代謝機能の変化を考慮し、高齢者には用量の調整が必要となります。なお、本剤は原則として12歳未満の小児への使用は推奨されていません。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

Apo-Amitriptyline(アミトリプチリン)の過量投与は、極めて重大かつ生命に関わる事態と見なされ、直ちに救急医療処置を受ける必要があります。中毒症状は急速に進行する可能性があり、多くの場合、服用後30分から数時間以内に現れます。

過量投与時に見られる主な症状

公式な規制情報では、心血管系、中枢神経系、および呼吸器系における深刻な影響が記述されています。直ちに生命を脅かす可能性のある症状には以下のものが含まれます。

重度で不規則な心不整脈は死に至るおそれがあります。また、危険なレベルの血圧低下を招く低血圧、昏睡およびけいれん発作、そして呼吸が遅くなる、または停止する呼吸抑制などが挙げられます。

その他の症状には、筋肉のこわばり、嘔吐、混乱、混迷(意識が著しく低下した状態)、ならびに瞳孔散大や口の渇きといった中枢および末梢の抗コリン作用による症状が含まれる場合があります。心血管虚脱や致命的な不整脈による死亡リスクが高いため、迅速な救急対応が不可欠です。

必要な緊急アクション

過量投与が発生した、あるいはその疑いがある場合は、直ちに医療機関を受診してください。中毒症状は急速に悪化して深刻な状態に陥る可能性があるため、初期症状が軽い場合や、自覚症状が全くない場合であっても、速やかな対応が必要です。

過量投与の管理は必ず病院内で行う必要があり、通常は継続的な心電図モニタリングと支持療法が行われます。重篤な心毒性を管理するために、炭酸水素ナトリウムの静脈投与などの専門的な治療が必要になる場合もあります。

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Apo-Amitriptylineの治療上の用途

Apo-Amitriptylineの適応:主な用途とメリット

Apo-Amitriptyline(アミトリプチリン)は、症状が一時的に強まったり、日常生活に顕著な負担が生じたりするような複数の主要な治療領域において有用であると考えられています。適応となる主な領域には、うつ病(大うつ病性障害)の症状改善、さまざまな種類の神経障害性疼痛に対する補助的な緩和、および片頭痛や慢性緊張型頭痛の予防的管理が含まれます。

この薬剤は、激しい情緒的苦痛や持続する神経の灼熱感など、日常生活を妨げる可能性のある一連の症状の管理を助けることで、主に患者様をサポートします。機能的な安定を維持するために補助的な症状管理が適切とされる臨床現場において、一般的に使用されています。

「痛みに関連する睡眠障害など、日々の快適さを損なう複雑な症状がある場合に有用です。」

特殊な症例においては、6歳以上の子どもの夜尿症に対する対症療法としての管理の一部に含まれることもあります。このような治療的アプローチは、症状が重なり困難な状況にある時期において、全体的な症状による負担を軽減することに寄与します。

クイックファクト:神経障害性疼痛へのサポート
本剤は、通常は神経に起因する、持続的な「焼けるような痛み」「走るような痛み」あるいは「刺すような痛み」を伴う慢性的な治療領域に適用されます。
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使用適格性および使用上の制限

Apo-Amitriptylineの使用適格性と制限

公式な規制文書では、Apo-Amitriptylineの使用が適している対象者と、使用が厳格に禁止されている対象者が明確に定義されています。本剤は主に、精神疾患や疼痛疾患を抱える成人(18歳以上)を対象としています。

以下の疾患や状態に該当する方は、本剤の使用が「禁忌(禁止)」とされています。

  • 心血管疾患:心筋梗塞後の急性回復期にある方、度数を問わず心ブロックがある方、不整脈がある方、または重度の冠動脈疾患がある方は使用できません。
  • 併用療法:モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を現在服用しているか、または過去14日以内に服用していた場合は使用が禁止されています。
  • 臓器機能および過敏症:重度の肝機能障害がある方、および有効成分や添加物に対して過敏症の既往がある方は使用できません。

年齢および生理的状態による制限

対象群 適格性の状態(規制上の表現)
小児・未成年 うつ病に対しては、12歳未満(地域によっては18歳未満の全般的な使用)への使用は禁忌です。6歳以上の夜尿症に対してのみ承認されています。
高齢者 薬剤への感受性が高く副作用のリスクが増大するため、低用量からの開始と慎重な観察が必要です。
妊娠中 潜在的な有益性が胎児へのリスクを上回る正当な理由がない限り、推奨されません。
授乳中 成分が母乳中へ排出されることが確認されているため、推奨されません。

このほか、閉塞隅角緑内障、尿閉、またはてんかんの既往歴がある場合も適格性が制限されており、これらの持病がある方への使用には細心の注意を払う必要があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Apo-Amitriptylineを他の医薬品と併用することは、いくつかの重大な相互作用のリスクを伴います。

併用禁忌

最も深刻な制限は、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)との併用禁止です。これにはイソカルボキサジド、フェネルジン、セレギリンのほか、リネゾリドや静注用メチレンブルーが含まれます。これらの併用は、高熱、激しいけいれん、昏睡を特徴とする、生命に関わるセロトニン症候群を引き起こす可能性があります。Apo-AmitriptylineとMAO阻害薬を切り替える際には、少なくとも14日間の休薬期間(ウォッシュアウト期間)を設けることが必須とされています。

薬力学的および薬物動態学的な相互作用

アルコール、バルビツール酸系薬剤、ベンゾジアゼピン系薬剤、麻薬性鎮痛薬などの中枢神経抑制剤との併用には注意が必要です。これらは中枢神経抑制作用を相加的に強め、過度の鎮静や呼吸抑制のリスクを高める可能性があります。

また、特定のパーキンソン病治療薬などの抗コリン作動薬は、重度の便秘や尿閉(尿が出にくくなる状態)といった抗コリン作用を増強させるリスクがあります。

Apo-Amitriptylineの代謝は、チトクロームP450酵素(CYP2D6、CYP3A4)によって大きな影響を受けます。特定のSSRI(フルオキセチン、パロキセチンなど)やシメチジンといったこれらの酵素を阻害する薬剤は、Apo-Amitriptylineの血中濃度を上昇させ、毒性のリスクを高めることがあります。一方で、酵素を誘導する薬剤(カルバマゼピン、フェノバルビタールなど)は、この薬の効果を減弱させる可能性があります。

さらに、この薬剤は特定の血圧降下剤(グアネチジン、クロニジンなど)の降圧効果を妨げる可能性があるほか、甲状腺治療薬と併用した場合には心不整脈のリスクを高めることが報告されています。

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作用機序

Apo-Amitriptylineの作用機序

Apo-Amitriptylineは、三環系抗うつ薬(TCA)という種類に分類される薬剤です。この薬剤は、主に脳内において、心のバランスや感情の調節に深く関わっている「神経伝達物質」と呼ばれる化学物質の働きに影響を与えることで効果を発揮します。

通常、脳内の神経細胞間では、セロトニンやノルアドレナリンといった物質が情報を伝達するために放出されます。役割を終えたこれらの物質は、再び神経細胞内に取り込まれる(再取り込み)というプロセスをたどります。Apo-Amitriptylineは、このセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害する作用を持っています。

再取り込みが抑えられることで、神経細胞の隙間に存在するこれらの物質の濃度が高まり、神経伝達がよりスムーズに行われるようになります。この作用が継続することで、気分の落ち込みや不安感の軽減につながると考えられています。また、この薬剤は気分の調節以外にも、痛みの信号が脳に伝わる経路に作用することで、慢性的な痛みを和らげる効果を示すこともあります。

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用法・用量に関する情報

Apo-Amitriptylineの使用方法

Apo-Amitriptylineは経口投与される錠剤です。服用にあたっては、分割したり砕いたりせず、そのままの状態で水とともに飲み込んでください。食事の有無にかかわらず服用できますが、薬剤の持つ特性から、通常は1日1回、就寝前に服用することが推奨されています。

用量の設定は「漸増(ぜんぞう)」、つまり段階的に増やしていく原則に基づいています。治療は低用量から開始され、数日間かけて少しずつ増量されます。標準的な成人の外来治療における1日の上限は150mgまでですが、医師の監視下にある入院患者の場合は、1日最大300mgまで増量されることもあります。

特定の患者群については、用量の調整が不可欠です。65歳以上の高齢者や心血管系に疾患のある方の場合は、通常よりも大幅に少ない量(10mgから25mgの間)から開始します。また、承認されている小児の夜尿症に対して使用する場合は、就寝の1時間から1時間半前に所定の用量を服用する必要があります。

治療プロトコルには、服薬に関する重要な規定があります。もし服用を忘れた場合、次回の服用時間が近いときは忘れた分を飛ばし、一度に2回分を服用することは決してしないでください。初期の反応が得られた後も、一般的に最低3ヶ月間などの十分な「維持期間」にわたって治療を継続することが求められます。また、治療を終了する際は、急に中止するのではなく、時間をかけて徐々に用量を減らしていく必要があります。

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最新の臨床エビデンス

Apo-Amitriptyline:近年の臨床エビデンス

本セクションでは、三環系抗うつ薬(TCA)として開発されたアミトリプチリンの用途に関する臨床エビデンスを要約しています。

主要な適応症:うつ病と疼痛

アミトリプチリンの大うつ病性障害(MDD)に対する使用は、長年の臨床試験によって確立されています。近年の研究は、初期治療で十分な効果が得られなかった場合の二次治療としての役割を補強していますが、データによれば、より新しい抗うつ薬の方が忍容性に優れる傾向があることも示唆されています。

また、糖尿病性神経障害に伴う痛みや帯状疱疹後神経痛を含む「神経障害性疼痛」への使用もエビデンスによって支持されています。これらの疼痛疾患に対する低用量のアミトリプチリンの使用は系統的に研究されており、診療ガイドラインにおいて第一選択または第二選択の選択肢と見なされることが少なくありません。この効果は一般的に、うつ病の管理に必要とされる用量よりも少ない用量で認められます。

慢性疼痛と頭痛の予防療法

他の慢性疾患に対するアミトリプチリンの使用についても研究が行われています。慢性腰痛に関しては、あるランダム化比較試験において、開始3ヶ月時点での身体機能の障害改善に統計学的な有意差が認められましたが、6ヶ月時点での痛み軽減については有意な差は見られませんでした。全体的なデータは、慢性の筋骨格系疼痛の管理において、小さいながらも統計学的に有意な役割を果たすことを示唆しています。

頭痛の予防療法については、成人の反復性片頭痛の予防、および慢性緊張型頭痛の頻度と持続時間の減少をサポートするエビデンスがあります。

安全性と忍容性

アミトリプチリンの安全性プロファイルは、比較研究における重要な焦点です。研究の結果、特定の条件下で有効性を示す一方で、一般的にはいくつかの新しい薬剤と比較して副作用の負担が大きいことが示されています。試験を通じて報告される主な副作用には、口の渇きや眠気などがあります。特に心臓への影響を伴う重大な副作用のリスクは継続的に監視されており、用量設定や患者のスクリーニングにおける重要な判断基準となっています。

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よくある質問(FAQ)

Apo-Amitriptylineに関するよくある質問(FAQ)


Q:Apo-Amitriptylineは、神経の痛みにどのように作用するのですか?

研究によると、この薬の作用機序は、神経系における特定の神経伝達物質(ノルアドレナリンやセロトニンなど)のバランスを整えることで、増幅された痛み信号の「過敏さを抑える」ことにあります。また、神経細胞の膜を安定させ、過剰な電気信号を鎮める効果もあります。これらの複合的な作用により、脳に伝わる痛み信号が調整されます。


Q:なぜApo-Amitriptylineを飲むと眠くなるのですか?

Apo-Amitriptylineには鎮静作用があり、夜間に服用されることが一般的です。これは主に、体内のヒスタミンH1受容体を遮断することで、中枢神経系の抑制(眠気)を誘発するためです。これにより、他の治療効果と並行して、心身の落ち着きやリラックスを促すことがあります。


Q:眠気や鎮静は、必ず現れる副作用ですか?

公式の製品情報では、眠気や鎮静は「非常に一般的」または「一般的」な副作用として記載されています。これは臨床現場で多く報告されている副作用であることを示していますが、公式情報は、副作用がすべての人に必ず現れることを意味するものではありません。


Q:服用を急に中止した場合、どのような身体的症状が現れる可能性がありますか?

規制当局のガイダンスによると、突然服用を中止すると、吐き気、頭痛、倦怠感や無気力などの離脱症状が現れることがあります。公式ガイダンスでは、治療計画の一環として、急に止めるのではなく、時間をかけて徐々に減量していくことが規定されています。


Q:けいれん発作の既往がある場合でも服用できますか?

この薬剤は、けいれん発作のリスクと関連があることが知られています。公式の製品情報では、てんかんやけいれんの既往がある方は、慎重な注意と密接なモニタリングが必要であることが示されています。


Q:血圧に影響を与えますか?

公式情報によると、一部の患者において高血圧または低血圧の両方に関連する報告があります。さらに、血圧管理のために処方されている特定の降圧薬の効果を妨げる可能性もあります。


Q:研究では長期的な有効性についてどのように説明されていますか?

慢性的な不眠症や神経障害性疼痛などの状態に対し、他の治療法と組み合わせることで効果が持続することを示すエビデンスがあります。ただし、公式の規制文書では、長期的な利益を確保するために、時間の経過とともに忍容性を継続的に監視する必要性が強調されています。


Q:運転や機械の操作に支障はありますか?

眠気、めまい、かすみ目などの一般的な副作用があるため、薬の影響がはっきりわかるまでは、自動車の運転、自転車の走行、重機の操作などは控えるよう、公的な規制警告がなされています。


Q:閉塞隅角緑内障がある場合、服用できますか?

公式の規制文書によると、閉塞隅角緑内障(狭隅角緑内障)の患者に対して、この薬剤は禁忌であるか、あるいは慎重な注意が必要であるとされています。これは、薬の抗コリン作用が症状を悪化させる可能性があるためです。


Q:低用量と高用量では、副作用に違いがありますか?

慢性疼痛の治療で用いられる用量は、通常、大うつ病の治療に用いられる用量よりも少なくなっています。公式情報では、低用量域では一般的な副作用の発生頻度が低くなるか、あるいは強度が軽くなる傾向があることが示されています。


Q:服用中に定期的な診察を受けるのはなぜ重要ですか?

治療初期の若年成人において、自殺念慮や行動のリスクが増加する可能性があるとして「枠囲み警告」がなされているため、定期的な受診が必要です。また、診察を通じて薬への反応を確認し、検査などで副作用の有無をモニタリングすることができます。


Q:この薬はElavil(エラビル)と同じものですか?

Elavilは、有効成分である塩酸アミトリプチリンがかつて米国などで販売されていた際の一般的なブランド名です。Apo-Amitriptylineも同じ薬剤の別の販売名であり、現在はジェネリック医薬品として広く普及しています。


Q:効果を感じ始めるまでに、通常どれくらいの時間がかかりますか?

薬剤の物理的特性に関する公式情報によると、服用後約4時間で血中濃度が最大に達します。また、継続的に服用することで、通常1週間以内に血中の薬物濃度が一定の状態(定常状態)に達するとされています。


Q:体重増加の原因になりますか?

はい。公式な製品ラベルには、報告されている潜在的な副作用として体重の変化が記載されています。この薬の使用に伴い、体重増加および体重減少の双方が報告されています。


Q:すぐに医療機関に連絡すべき特定の症状はありますか?

公式の規制ガイダンスでは、深刻な反応の兆候として、直ちに医師の診察を必要とする症状を特定しています。これには、徐脈(脈が遅くなる)や不規則な心拍、けいれん、顔や舌の激しい腫れ、呼吸困難、異常な出血や青あざなどが含まれます。


Q:中毒性(依存性)のある薬ですか?

この薬剤は、オピオイドのような規制薬物のような身体的依存性があるとは一般に表現されません。しかし、離脱症状や心理的依存が生じる可能性はあり、規制文書には、治療を終了する際の段階的な減量のプロセスについて記載されています。


Q:飲み始めに、落ち着かない感じや不安感が出ることがありますか?

公式ラベルには、潜在的な副作用として「焦燥感、不安、落ち着きのなさ」が挙げられています。公式ガイダンスでは、特に治療の初期段階において、行動の変化を監視することの重要性が強調されています。


Q:市販の鎮痛薬と併用できますか?

公式ガイダンスでは、服用中に頭痛などのためにパラセタモール(アセトアミノフェン)やイブプロフェンを併用することは可能であるとされています。ただし、市販薬を含め新しい薬を併用する場合は、事前に医療専門家に相談することが推奨されます。


Q:セントジョーンズワートなどのハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

公式な薬物相互作用情報では、セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)が、まれではあるものの深刻な「セロトニン症候群」を含む副作用のリスクを高める可能性があると具体的に記されています。規制情報では、リスク増大の可能性があるため、併用は一般的に推奨されません。


Q:血液をサラサラにする薬(抗凝固薬)との相互作用はありますか?

はい。公式な情報源によると、ワルファリンなどの特定の経口抗凝固薬と一緒に使用すると、出血のリスクが高まる可能性があることが指摘されています。そのため、併用する場合は綿密なモニタリングや用量の調整が必要になります。


Q:鮮明な夢や悪夢を見ることがあるのは普通ですか?

悪夢や異常に鮮明な夢は、公式の製品ラベルにおいて副作用の可能性として記録されています。これは、一部の患者から報告される一般的な睡眠障害の一種です。


Q:性欲や性機能に影響を与えますか?

性欲の変化や性機能への影響は、副作用として報告されています。公式文書には、性欲の増退または減退、および勃起不全が、起こりうる有害事象として記載されています。


Q:食欲にどのような影響を与えますか?

公式の製品情報には、潜在的な副作用として「食欲の変化」が含まれています。これは食欲の減退または増進のいずれかの形で現れることがあり、体重の変化に寄与する要因となります。


Q:線維筋痛症の痛みに対する研究状況はどうなっていますか?

線維筋痛症に対する臨床エビデンスの系統的レビューでは、多くの患者にとっての主要な疼痛軽減効果については、エビデンスの質が非常に低いとされています。しかし、一部のガイドラインでは第一選択薬とされており、少数の患者においては大きな改善が見られる場合があります。


Q:最後に服用してから、どれくらいの期間体内に残りますか?

Apo-Amitriptylineの消失半減期は約25時間です。半減期が比較的長いため、最後の服用から成分が完全に体外へ排出されるまでには数日間(約5半減期分)を要します。


Q:日光に敏感になるというのは本当ですか?

はい。この系統の薬剤に関連する可能性のある皮膚反応として、光線過敏症(日光に対する感受性の増加)が臨床レビューで記録されています。そのため、外出時の保護衣の着用など、日光への曝露を避ける対策が患者情報に記載されることがあります。


Q:ジェネリックのApo-Amitriptylineと先発品に違いはありますか?

ジェネリック医薬品は、先発品と同じ有効成分を、同じ強さおよび剤形で含んでいることが承認の条件となります。規制当局は、ジェネリックが生物学的に同等であることを示す必要があることを定めています。

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Apo-Amitriptylineの保管および廃棄方法

Apo-Amitriptylineの保管および廃棄方法

Apo-Amitriptyline(塩酸アミトリプチリン)錠の保管および廃棄に関する要件は、製品の品質と安全性を維持するため、規制文書によって厳格に定められています。

保管条件

Apo-Amitriptylineは、20°Cから25°Cに設定された「管理された室温」で保管する必要があります(30°Cまでの範囲であれば、一時的な温度変化は許容されます)。本剤は、光を遮断する密閉性の高い容器に入れ、使用しないときは常に蓋をしっかりと閉めておいてください。薬剤の安定性を保つため、遮光保存し、湿気を避けて保管することが不可欠です。

取り扱いおよび廃棄

安全上の最も重要な要件は、錠剤を常に子どもの手の届かない場所に保管することです。未使用の薬剤や期限切れのApo-Amitriptylineを廃棄する場合は、公式ラベルの記載に従い、お住まいの地域の規制に基づいて適切に処分してください。これにより、適切な医薬品廃棄物処理手順が確実に守られるようになります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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