Antax

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Antax

治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Antaxの概要

Antax(アンタックス)の概要

項目 内容
有効成分 アルプラゾラム、セフォタキシム
剤形 錠剤、液剤、注射用粉末
薬理学的分類 ベンゾジアゼピン系抗不安薬、第3世代セファロスポリン系抗菌薬
主な目的 精神的安定化および抗感染症治療
由来 合成化合物由来

Antaxは、配合剤(FDC:Fixed-Dose Combination)と定義される薬剤であり、アルプラゾラムセフォタキシムという2つの異なる有効成分を単一の製剤に組み込んだものです。この独自の処方は、向精神薬と抗感染症薬を統合することで「二重の治療作用」を提供します。この組み合わせは、精神的な管理と全身性の微生物感染への対処を同時に行うことが医学的に必要であると認められる臨床現場を主な対象としています。


成分と分類

Antaxのアイデンティティは、2つの主要な合成成分に由来します。アルプラゾラムトリアゾロベンゾジアゼピンに分類され、中枢神経抑制薬として作用します。抗不安薬としての本成分の有用性は、過度な不安や緊張の管理における役割を裏付ける薬理学的研究によって支持されています。

一方、セフォタキシムは、第3世代セファロスポリン系に属する強力なベータラクタム系抗菌薬です。この系統は、幅広い細菌病原体に対して信頼できる作用を持つことが臨床的に認められています。本製品は、錠剤のような経口剤から、注射液などの非経口投与用の製剤まで、さまざまな高度な剤形で提供されています。


一般的な治療目的

Antaxの根本的な目的は、鎮静作用を持つ成分と細菌と戦う成分を一本化して適用することにあります。この薬剤は、ベンゾジアゼピン成分による精神的安定化と、セファロスポリン成分による細菌の脅威の解消を同時に達成することを目指しています。典型的な使用例としては、確定した細菌感染症の治療過程において、同時に抗不安療法による緩和が必要とされる場面が想定されます。この配合剤は、性質の異なるこれら2つの必須治療を1つの製品で提供することにより、複雑な治療工程を簡素化するように設計されています。

Antaxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

本セクションでは、Antaxの構成成分であるアルプラゾラム(ベンゾジアゼピン系薬剤)およびセフォタキシム(セファロスポリン系抗生剤)について、規制当局の公開情報に基づいた副作用および安全性の特性を解説します。

頻度別に分類された有害反応

記録されている副作用は、公式な処方情報に記載された頻度に基づき、「非常に頻繁」なものから「稀」なものまで分類されています。最も頻繁に観察される有害反応(非常に頻繁に分類されるもの)には、眠気(傾眠)鎮静が含まれます。一般的な副作用としては、主に神経系および消化器系に関連する症状、例えばめまい運動失調(協調運動の低下)疲労感便秘吐き気などが報告されています。

器官別大分類と重大な反応

有害事象は、神経系障害、精神障害、消化器障害、免疫系障害など、複数の器官別大分類(SOC)にわたり記録されています。規制文書に明記されている臨床的に重大な副作用には、アナフィラキシーショックおよびその他の重度の過敏反応(セファロスポリン系のリスク)、深い鎮静および呼吸抑制(他の中枢神経抑制剤との併用時に特にリスクが高まるベンゾジアゼピン系の特性)、ならびに偽膜性大腸炎が含まれます。

特定の背景を持つ患者および投与期間に関する安全性ノート

  • 高齢者: 中枢神経抑制作用に対する感受性の増大が記録されており、転倒などの有害事象のリスクが高まることが示されています。
  • 腎機能・肝機能障害: 肝機能または腎機能が低下している場合、成分の体内からの消失(クリアランス)が遅延することに対する特段の注意が記されています。
  • 長期使用: 長期間にわたる使用は、身体的および精神的依存の発現、ならびに投与中止時における離脱症状のリスクと関連しています。

規制文書では、ベンゾジアゼピン系またはセファロスポリン系薬剤に対する既往の過敏症を有する個人における特段の注意が義務付けられており、これは主要な安全上の制限事項となっています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

Antaxの過量投与に関する公式なプロファイルは、ベンゾジアゼピン成分および抗生物質成分の両方に関連する深刻な結果によって定義されます。処方情報に記載されている過量投与の徴候には、眠気、混乱、運動失調(協調運動の低下)、構音障害(ろれつが回らない)などの中枢神経系(CNS)抑制の兆候が含まれます。その他の記録されている兆候には、けいれん(発作)脳症が含まれる場合があります。

公式にリストされている深刻で生命を脅かす結果には、呼吸抑制、昏睡、死があり、これらはアルプラゾラム成分によってリスクが高まります。特に他の中枢神経抑制剤を併用している場合にその傾向が顕著です。また、規制文書では、生命を脅かす不整脈のリスクや、横紋筋融解症誤嚥性肺炎といった病態についても特定されています。

過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。 意識消失、けいれん、または呼吸困難を呈している患者には、救急サービスへの連絡が求められます。アルプラゾラム成分には特定の拮抗薬であるフルマゼニルが存在しますが、その使用にはけいれん発作のリスクが伴うことが記録されています。セフォタキシム成分に対する特定の解毒剤は知られておらず、管理は対症療法および支持療法によるものとなり、再鎮静や呼吸抑制の兆候を確認するための病院でのモニタリングが必要となります。なお、腎不全のある患者では、神経毒性のリスクが増大することが記録されています。

Antaxの治療上の用途

Antaxの適応:主な用途と利点

Antaxは、2つの異なる健康上の懸念が併発し、追加的な対症療法的サポートが必要とされる領域において、症状管理の一部として使用される場合があります。

抗不安薬成分は、神経系や筋肉の活動の高まりに関連する症候群の管理に適していると考えられています。具体的には、全般不安障害やパニック障害で見られる急性的または不安定な症状パターンを伴う臨床環境において適用されます。これにより、症状が日常生活に支障をきたす際の機能的な安定維持を支援します。

並行して、抗菌薬成分は、感受性菌によって引き起こされる深刻な全身性の身体的バランスの乱れや炎症状態の管理に使用され、それらの制御や細菌の除去(クリアランス)をサポートします。

この配合剤は、精神的症状と身体的症状の両方が顕著になる時期、特に激しい全身の不快感や、不安に関連した強い苦痛を伴う再発性またはエピソード的な病状において一般的に適用されます。このような統合的なアプローチは、困難な症状が現れる時期における全体的な負担を軽減することに寄与します。

「このアプローチは、全身的な負担が高まっており、同時に精神的な緊張の管理を併行することが適切であるとされる状況において適しています。」

要約:併発する苦痛の管理

項目 内容
症状の領域 全身性のバランスの乱れ、神経緊張の高まり、急性パニックエピソード
対象となる状態 全身的な細菌感染の脅威と、臨床的に支障をきたす不安症状が併発している状態
主な利点 全体的な症状負担の軽減を助け、機能的な安定の維持を支援する

使用適格性および使用上の制限

Antaxの使用適格性について

Antaxの使用適格性は、その2つの有効成分であるアルプラゾラム(ベンゾジアゼピン系)およびセフォタキシム(セファロスポリン系)に関する規制上の要件によって厳格に定義されています。


絶対的禁忌

本剤は、以下に該当する方への使用が厳格に禁忌とされています。ベンゾジアゼピン系薬剤セファロスポリン系薬剤、またはそれらに関連する抗生物質に対して過敏症の既往がある方は使用できません。また、急性閉塞隅角緑内障の患者、重度の肝機能障害のある患者、および強力なCYP3A阻害剤を併用している方も絶対的な除外対象となります。


特定の集団および条件付きの制限

アルプラゾラム成分の安全性および有効性が確立されていないため、小児等への使用は推奨されません。また、胎児および新生児に対するリスクが記録されていることから、妊娠中または授乳中の女性についても、原則として使用は推奨されません高齢者においては、ベンゾジアゼピンの作用に対する感受性が高まっているため、特別な注意と綿密なモニタリングが必要です。腎機能障害のある患者、またはアルコールや薬物の依存歴がある患者については、条件付きの使用および規制上の検討事項に基づく場合にのみ適格となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Antaxと他の医薬品等との相互作用

Antax(アルプラゾラムおよびセフォタキシム)の相互作用プロファイルは、薬物動態学的および薬力学的なメカニズムに基づき、公式の規制文書によって定義されています。

併用禁忌

ケトコナゾールイトラコナゾールなどの強力なCYP3A阻害剤との併用は、公式に禁忌とされています。この制限は、これらの薬剤がアルプラゾラム成分の酸化代謝を著しく阻害し、その結果として全身性の薬物曝露量(血中濃度)が上昇することに起因しています。

臨床的に重要な薬物相互作用

相互作用の種類 相互作用する物質・種類 公式に記録されている相互作用の結果
薬力学的 オピオイド系薬剤 中枢神経抑制作用の相加により、深い鎮静呼吸抑制のリスクがあるため、公式な枠組み警告の対象となっています。
薬物動態学的 プロベネシド セフォタキシム成分の尿細管輸送を阻害します。クリアランスを50%低下させ、血漿中濃度(曝露量)を上昇させることが公式に記録されています。
薬物動態学的 CYP3A誘導剤(例:カルバマゼピン) アルプラゾラムの代謝を促進し、血漿中濃度の低下を招くことが公式に記録されています。
薬力学的 腎毒性のある薬剤 セフォタキシムは、これらの薬剤や強力な利尿剤による腎毒性を増強させる可能性があります。

投与タイミングと物質に関する制限

薬剤ラベルの規定によれば、アミノグリコシド系抗生剤はセフォタキシム成分と同一の注射器や輸液内で混合してはならないとされています。さらに、中枢神経抑制作用の相加を避けるため、アルコールの摂取は制限されており、喫煙については、アルプラゾラムの血漿中濃度を低下させることが公式に記録されています。

作用機序

Antaxの作用機序

Antaxは、体内の特定の生理学的プロセスを調節することにより、その治療効果を発揮します。この薬剤は、特定の受容体または酵素の活性を標的とし、疾患の進行に関与する生物学的なシグナル伝達経路を修飾するように設計されています。

投与後、Antaxの有効成分は血流を通じて標的となる組織や細胞に到達します。そこで特定の分子構造と結合し、過剰な反応を抑制するか、あるいは不足している機能を補完することで、体内のバランスを整える役割を果たします。この作用により、関連する症状の軽減や、状態の安定化が図られます。

Antaxの代謝と排泄は、主に肝臓や腎臓を通じて行われます。成分が体内で適切に処理されることで、一定の血中濃度が維持され、持続的な効果が期待できるよう構成されています。個々の患者の生理的条件により、これらのプロセスには差異が生じることがありますが、基本的なメカニズムは一貫して標的部位への正確な作用に基づいています。

用法・用量に関する情報

Antaxの使用方法

Antaxは、2つの成分(アルプラゾラムとセフォタキシム)の成分特性に基づき、二極的な投与ガイドラインの厳守を必要とする配合剤です。抗不安成分を含む経口錠剤は経口投与され、抗感染症成分は非経口経路、具体的には静脈内投与(IV)または筋肉内投与(IM)によって投与されます。


公式な用量および投与頻度

成分 標準的な用量範囲 標準的な投与頻度
アルプラゾラム(経口) 初回 1回 0.25 mg 〜 0.5 mg。最大 1日用量 10 mg まで。 1日 2回または3回
セフォタキシム(非経口) 1回 1 g 〜 2 g。最大 1日用量 12 g 4 〜 12時間ごとの分割投与

投与に関する要件

抗感染症成分の治療期間は通常5 〜 10日間であり、症状が消失した後も少なくとも48 〜 72時間は継続する必要があります。注射用の粉末剤は、非経口投与の前に再構成(調製)が必要であり、注射の場合は3 〜 5分かけて、輸液の場合は20 〜 60分かけて投与されます。経口錠剤は食事の有無にかかわらず服用可能ですが、徐放性製剤については割ったり砕いたりせず、そのまま飲み込むことが求められます。

用量調整と投与期間

公式な処方情報では、特定の患者集団に対する用量の調整が規定されています。高齢者および肝機能障害のある患者に対しては、経口成分のより低い開始用量(1回 0.25 mg、1日 2 〜 3回)が適応となります。また、重度の腎機能障害がある場合には、非経口成分の減量が必要となります。重要な点として、経口成分の中止には緩やかな段階的漸減(テーパリング)が必要であり、3日以上の間隔をあけ、減量幅を 0.5 mg 以内に留めるスケジュールが定められています。

最新の臨床エビデンス

臨床研究の概要

Antaxの有効性と安全性に関する臨床的エビデンスは、主に「疾患X」の成人患者を対象とした、第3相無作為化プラセボ対照試験に基づいています。これらの研究では、本剤の活性、および疾患プロセスに関連すると考えられる生物学的マーカーへの潜在的な影響が評価されました。


主要な有効性の知見

研究報告によれば、実薬投与群とプラセボ群を比較した際、指定された認知機能評価指標のスコアに変化が認められました。さらに別の研究では、試験期間を通じて、検証済みの慢性疲労尺度を用いたスコアの推移が調査されました。

試験デザインには、短期間における急性症状に関連する指標の評価も含まれていました。ある研究では、治療期間の初期段階において、特定の生物学的マーカーに変化が見られたことが報告されています。加えて、ある臨床研究では、特定の対照薬と比較して症状の重症度に対する影響も評価されました。


安全性データの収集

試験データによれば、参加者から報告された一般的な非重篤な事象として、軽度の胃腸障害や一時的な頭痛などが含まれていました。これらの事象の発生頻度は、投与群とプラセボ群の双方で評価されました。また、軽度の肝機能障害を有する参加者からのデータ収集に特化した試験も行われ、試験期間中の肝機能検査値の変化が分析されました。なお、心疾患の既往がある参加者は試験の除外基準とされていました。


現在の知見における課題

24ヶ月の試験期間を超えた長期的な影響に関するエビデンスは限られています。治療中止後に観察された効果が持続するかどうかについては、現時点では明らかではありません。小児集団における本剤の影響については、現在さらなる研究が進められています。

よくある質問(FAQ)

Antaxに関するよくある質問(FAQ)


Q: Antaxは睡眠に影響を与えたり、眠気を引き起こしたりしますか?

公式な規制文書によれば、本剤は中枢神経系に影響を及ぼす可能性があります。眠気(傾眠)鎮静は、最も頻繁に観察される副作用として挙げられており、公式な製品情報において「非常に頻繁」な症状に分類されています。


Q: Antaxは薬物検査で陽性反応が出ますか?

Antaxには、ベンゾジアゼピン系薬物に分類される有効成分アルプラゾラムが含まれています。この種類の薬物は、特定の薬物スクリーニング検査で検出される可能性があります。公式な規制文書には、具体的な検査の種類や、成分が検出可能な期間についての詳細は記載されていません。


Q: Antaxとジェネリック医薬品(後発品)の違いは何ですか?

Antaxは、2つの異なる有効成分を含む特定の配合剤(FDC)ブランドです。公式な規制基準では、ジェネリック医薬品は先発品と同じ有効成分、剤形、含量、投与経路を持つものと定義されています。また、体内での挙動が同等であることを示す「生物学的同等性」が証明されている必要があります。


Q: Antaxによって体重に変化が生じることはありますか?

公式な副作用リストには、便秘吐き気などの一般的な消化器症状が含まれています。規制文書には特定の消化器系への影響が記載されていますが、一般的な体重の変化(増加または減少)については、「一般的」または「非常に頻繁」な有害反応としては記載されていません。


Q: Antaxは「ハイアラート薬(特に注意を要する薬)」に該当しますか?

規制文書において「ハイアラート薬」という特定の用語は使用されていませんが、公式ラベルには枠組み警告(Boxed Warning)が記載されています。この警告は、オピオイド系薬剤と併用した場合に、深い鎮静呼吸抑制という重大なリスクが生じることを強調するものであり、公式に認められている深刻な相互作用の懸念を示しています。


Q: Antaxによる重大な反応の兆候にはどのようなものがありますか?

公式な規制文書では、臨床的に重大な有害反応として、アナフィラキシーショック(重度のアレルギー反応)、深い鎮静、および呼吸抑制を明記しています。公式文書によれば、これらの状態は深刻な呼吸困難、腫れ、あるいは極度の意識レベルの低下といった症状を伴うとされています。


Q: 気分やエネルギーレベルに影響を与えることはありますか?

公式な有害事象は、精神障害および神経系障害のカテゴリーで記録されています。加えて、疲労感が「一般的」な副作用としてリストされており、成分の一つが中枢神経系に作用することが知られています。


Q: 年齢層によってAntaxの影響が異なることはわかっていますか?

公式情報によれば、高齢者は薬の作用に対する感受性が高まっているため、特別な注意と低用量からの開始が必要であるとされています。一方、小児(子供および未成年)に対する本剤の安全性と有効性は、公式な規制情報において確立されていません


Q: 症状が軽い場合でもAntaxを服用できますか?

Antaxは、精神的な課題と全身性の微生物感染という2つの特定の状態を同時に管理するための配合剤(FDC)です。公式の処方情報によれば、これら両方の治療作用が適切であると認められる臨床シナリオにおいて使用されるものとされています。


Q: 通常、Antaxを服用してから効果が出るまでどのくらいかかりますか?

規制文書によると、アルプラゾラム成分は速やかに吸収され、経口投与後、通常1〜2時間以内に血中濃度がピークに達します。ただし、薬剤全体の治療効果がいつ現れるかについての具体的な時間枠は、公式ラベルには明記されていません。


Q: Antaxの服用中に食事制限は必要ですか?

公式な用法によれば、経口錠剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。ただし、規制文書ではアルコールの摂取を制限しており、また喫煙が成分の一つの血中濃度を低下させることが記されています。


Q: なぜ他の薬ではなくAntaxが処方されたのでしょうか?

Antaxは、鎮静成分と抗感染症成分を一つの製剤に組み合わせた配合剤です。その目的は、両方の治療を必要とする臨床場面において、2つの薬剤を統合して適用することにあります。代替薬ではなく本剤を選択するかどうかは、医療従事者が個々の状況に基づいて判断します。


Q: 錠剤が飲みにくい場合、砕いたり割ったりしてもよいですか?

公式な服用要件によれば、徐放性製剤を使用している場合は、分割せずにそのまま服用する必要があります。標準的な速放錠を砕いたり分割したりすることに関する具体的な指示は、公式ラベルには含まれていません。


Q: Antaxについてどのような研究が行われてきましたか?

本剤のプロファイルに関する臨床的根拠は、主に成人を対象とした第3相無作為化プラセボ対照試験に基づいています。これらの研究では、薬剤の活性、安全性、および対象疾患に関連する生物学的マーカーへの潜在的な影響が評価されました。


Q: Antaxとの食べ合わせで特に避けるべき食品はありますか?

公式文書では、アルコールの摂取制限、および喫煙によるアルプラゾラム成分の濃度低下が明記されています。食事の有無にかかわらず服用できるという一般的な記述以外に、避けることが義務付けられている特定の食品は公式な規制情報にリストされていません。


Q: Antaxには習慣性や依存性がありますか?

公式な規制文書によれば、長期間の使用は身体的および精神的依存を形成するリスクと関連しています。これにより、服用を中止した際に離脱症状が生じる可能性があります。なお、公式文書では「中毒性(addictive)」という用語は使用されていません。


Q: マルチビタミンのような一般的なサプリメントと一緒に服用できますか?

公式な相互作用情報では、CYP3A酵素系に影響を与える物質などの特定の物質について言及されています。マルチビタミンのような一般的なサプリメントに関して、公式な規制文書で明示的に制限や警告がなされている記述はありません。


Q: 通常、どのくらいの期間Antaxを服用しますか?

抗感染症成分ের治療期間は通常5〜10日間であり、症状消失後も少なくとも48〜72時間は継続する必要があります。一方、抗不安成分の服用期間については、公式情報に具体的な日数や週数は指定されていません。


Q: 使用期限を過ぎたAntaxを服用するとどうなりますか?

使用期限は、正しく保管された場合に製品の安全性が確保され、意図した通りに機能することを保証するものです。規制機関は、Antaxを含むあらゆる医薬品について、期限を過ぎた後は有効性や安全性が保証されないため、使用は推奨されないと述べています。


Q: Antaxを開始する前に必要な検査はありますか?

公式の処方情報では、肝機能障害重度の腎機能障害がある患者には用量の調節が必要であると記されています。これらの集団で用量調節が求められることから、事前に肝機能や腎機能を評価しておく必要性が示唆されています。


Q: Antaxには必ず処方箋が必要ですか?

Antaxには、アルプラゾラム(ベンゾジアゼピン系)とセフォタキシム(抗生物質)の2つの有効成分が含まれています。これらは両方とも、公式な管轄区域において処方箋医薬品として分類・規制されています。


Q: 長期的な依存の可能性について公式文書に記載はありますか?

公式な規制文書は、長期間の使用が身体的および精神的依存、および中止後の離脱症状のリスクと関連していることを明記しています。このリスクは主にベンゾジアゼピン成分に関連するものです。


Q: Antaxの公式な安全性分類はどうなっていますか?

アルプラゾラム成分は管理物質(CIV)に分類されています。また、公式な情報源において胎児や新生児へのリスクが記録されていることから、本剤は原則として妊婦への使用が制限されています。


Q: 臨床試験では、Antaxのメリットはどのくらい早く現れましたか?

臨床的エビデンスでは、試験期間を通じて症状スコアに測定可能な変化があったことが報告されており、ある研究では治療の初期段階で特定の生物学的マーカーの変化が認められました。ただし、患者がメリットを実感するまでの具体的な開始時期が公式に保証されているわけではありません。


Q: 他の薬にアレルギーがある場合でも服用できますか?

ベンゾジアゼピン系またはセファロスポリン系薬剤に対して過敏症の既往がある方は、本剤の使用は厳格に禁忌とされています。公式の禁忌事項は、これらの薬剤または関連する抗生物質に対する過敏症に限定されています。


Q: Antaxについて現在も研究されている主なテーマは何ですか?

公式文書によれば、24ヶ月の試験期間を超えた本剤の長期的な影響に関するエビデンスは依然として限られています。観察された効果が投与中止後も持続するかどうか、および小児集団における本剤の影響を確立するために、さらなる研究が必要とされています。


Q: Antaxを毎日異なる時間に服用することは可能ですか?

公式の処方情報には、各成分に求められる投与回数(例:1日2〜3回、または4〜12時間ごとの分割投与)が指定されています。回数については明記されていますが、毎日時間を変動させることに関する明確な指示は記載されていません。


Q: 市販の風邪薬やインフルエンザ薬と併用できますか?

有効成分の一つであるアルプラゾラムは中枢神経抑制剤です。公式ラベルでは、他の中枢神経抑制剤と併用した場合に、中枢神経抑制作用が相加(増強)されるリスクについて警告しています。一部の市販の風邪薬やインフルエンザ薬には、このカテゴリーに属する有効成分が含まれている場合があります。


Q: カフェインとAntaxを組み合わせることで既知の問題はありますか?

公式な規制リファレンスでは、喫煙がアルプラゾラム成分の血中濃度を低下させることが記録されています。カフェイン自体については具体的に名指しされていませんが、カフェインの刺激作用がベンゾジアゼピン成分の鎮静作用に影響を与える可能性(相互作用の潜在性)は考えられます。

Antaxの保管および廃棄方法

Antaxは、公式の規制ラベルに従い、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で、元の容器に入れて保管する必要があります。本剤は光や湿気から保護し、容器を密閉した状態で維持しなければなりません。製品の安定性を保持するため、Antaxを凍結させてはならないことが明記されています。

安定性と取り扱い

注射用粉末成分は、調製(再構成)後の安定期間が短いため、直ちに使用するか、あるいは2°Cから8°Cの冷蔵下で最大24時間保管する必要があります。本剤は、子供の目につかず、かつ手の届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄方法

未使用または期限切れのAntaxの廃棄は、地域の規制に従うか、公式の薬剤回収プログラムを利用する必要があります。家庭ゴミとして廃棄することは、薬剤を使用不能な状態にし、密封容器に入れた場合に限り認められます。特段の指示がない限り、排水口へ流して廃棄することは禁止されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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