コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アルプラゾラム
Xanaxは不適切と関連付けられる適当かんしい処方の状態および処方の処置のために示されます。 それは無秩序が極度な苦脳に個人を不具にするか、または服従させる厳しいときだけ示されます。
Xanaxは、日常生活のストレスに関連する不安や緊張などの短期間の軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫観念の状態におけるXanaxの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
Ansiolit剤は、市場病の有無にかかわらず、パニック薬の薬に適応されています。
この主張は、診断がパニック障害のDSM-III-R/IV基準に密接に対応している患者において実施されたAnsiolitによる二つの陽性研究に基づいて支持されている（ 臨床効果).
Ansiolitの長期的な有効性は身体的的に予められていません。 したがって、8週間以上この薬剤を使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬剤の有用性を定期的に再評価する必要があります。
Ａｎｓｉｏｌｉｔは不適切と関連付けられる適当かんしい処方の状態および処方の処置のために示されます。 それは無秩序が極度な苦脳に個人を不具にするか、または服従させる厳しいときだけ示されます。
Ansiolitは、日常生活のストレスに関連する不安や緊張などの短期的な軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫観念の状態におけるＡｎｓｉｏｌｉｔの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
全般性不安障害
Ａｎｓｉｏｌｉｔ（登録商標）一般化された株のために示される。
一般化された不治の処置のアルプラゾラムの効力は5つの薬、対照群で示されました。.
パニック障害
Ansiolitはまた戦場の無にかかわらずパニック病の処置のために、示されます。
パニック障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、2つの短期間のプラセボ対照試験で確立された。.
系統的臨床試験によるAnsiolitの有効性のデモンストレーションは、一般化された不安障害の期間で4ヶ月、パニック障害の期間で4-10週間に制限されているが、パニック障害を有する患者は、明らかな利益の損失なしに最大8ヶ月間オープンベースで治療されている。 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価すべきである。
ポソロジー
不安
250マイクログラム（0.25mg）から500マイクログラム（0.5mg）は初回、約3mgの混合に必要であれば添加します。
高齢者または衰弱させる病気の存在下で
250マイクログラム（0.25mg）個から初回は第二に必要なら高められ、容易にされるために。
副作用が起こる場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的に見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。 長期処置が必要なら、断続的な処置は依存の危険を最小にすると考慮されるかもしれません。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。
管理の方法
口頭使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 患者は、特に患者が無症状である場合には、治療の4週間および確立された継続的な治療の必要性の終わりに再評価されることが推奨される。 処置の全面的な持続期間はプロセスを離れて先を細くすることを含む8-12週を超えてはなりません。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要な場合がありますが、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態の再評価なしに行われるべきではありません。 すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は、長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
Xanaxの最適適量は徴候および個々の忍耐強い応答の厳格に基づいているべきです. 徴候を制御できる最も低い線量は使用されるべきです. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の適量は、大量服用を要求する少数の患者で、適量は有害作用を避けるために用心深く高められるべきです次示されます. より高い用量が必要な場合は、昼間の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、そのように治療されたもの、または慢性アルコール依存症の病歴を有するものよりも低い用量を必要と.
処置は次第に先を細くされるべきです常に。 アルプラゾラムの処置の中で、適量はよい副作用に応じてほっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの酒の適量量が約とに0.5mg以下によって減らされないことが認められます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が増加する。
Ａｎｓｉｏｌｉｔ剤は、一回一回、好ましくは前中に飲むことができる。 錠剤はそのまま取られるべきであり、噛んだり、粉砕したり、壊したりしてはならない。
された使用量は3から6mg/日の間で及びます。 適量は最高の有利な効果のために個別化されるべきです。 与えられる提案された総日用量がほとんどの患者の必要性を満たす間、線量の大きいより6mg/dayを要求する何人かの患者があります。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。
特別な集団における投薬
高齢患者、進行した肝疾患を有する患者、または衰弱性疾患を有する患者では、Ansiolitの通常の開始用量は一日一回0.5mgである。 これは、必要に応じて徐々に増加し、許容される可能性があります（ 用量滴定). 高齢者は特にベンゾジアゼピンの影響に敏感である可能性がある。
用量滴定
Ansiolitによる株は、均一度0.5mg-1mgの使用量で開始することができる。 応答に応じて、用量は3-4日の間隔で1mg/日以下の増分で増加させることができる。 用量レベルへのより遅い滴定は、Ａｎｓｉｏｌｉｔの薬力学的効果の完全な発現を可能にするために推奨され得る。
一般に、治療は、特に薬物に感受性のある患者における有害反応のリスクを最小限に抑えるために、低用量で開始されるべきである。 用量は、許容可能な21の治療応答（すなわち、パニック発作の実質的な減少または完全な排除）が達成されるか、不耐性が起こるか、または最大推奨用量が
線量の維持
パニック障害におけるアンシオリット錠剤の有効性を確立するために実施された比較試験では、1-10mg/日の範囲の用量を使用した。 ほとんどの人は3から6mg/人の用量範囲の効力を示しました。 時折の患者は、成功した応答を達成するために10mg/日ほど必要でした。
Ansiolに応答するパニック患者の人に必要な期間それは不明である。 ただし、定期的な再評価をお勧めします。 攻撃からの延長された自由の期間の後で、注意深く監督された先を細くされた中断は試みられるかもしれないがこれが頻繁に徴候の再発および/または離脱現象の明示なしで達成しにくいかもしれないという証拠がある。
線量削減
離脱の危険性があるため、治療の突然の中止は避けるべきである（参照 警告, 注意事項, 薬物乱用および依存).
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されて何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
いずれの場合の削減量が行われなければならずの下で管理の必要が徐々に. 重大な禁断症状が発症した場合は、以前の投薬スケジュールを再設立し、安定化後にのみ、中止の迅速でないスケジュールを試みるべきである. 遅いテーパースケジュールとこの推奨テーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、差はゼロ用量にテーパー患者の割合. 線量が0以下によって減らされることが提案されます.5mgは目に、. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
店（即時放出）錠剤からAnsiolit（延長放出）錠剤に切り替える
現在xanax（即時放出）のタブレットの分けられた線量と扱われている患者は、例えば3から4回日一度取られる同じ総日用量のAnsiolitのタブレットに、転換するかもしれません。 切り替え後の治療応答が不十分である場合、投与量は、上記に概説されるように滴定され得る。
ポソロジー
不安
250マイクログラム（0.25mg）から500マイクログラム（0.5mg）は初回、約3mgの混合に必要であれば添加します。
高齢者または衰弱させる病気の存在下で
250マイクログラム（0.25mg）個から初回は第二に必要なら高められ、容易にされるために。
副作用が起こる場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的に見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。 長期処置が必要なら、断続的な処置は依存の危険を最小にすると考慮されるかもしれません。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。
管理の方法
口頭使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 患者は、特に患者が無症状である場合には、治療の4週間および確立された継続的な治療の必要性の終わりに再評価されることが推奨される。 処置の全面的な持続期間はプロセスを離れて先を細くすることを含む8-12週を超えてはなりません。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要な場合がありますが、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態の再評価なしに行われるべきではありません。 すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は、長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
Ansiolitの最適投与量は徴候および個々の忍耐強い応答の重大度に基づいているべきです. 徴候を制御できる最も低い線量は使用されるべきです. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の適量は、大量服用を要求する少数の患者で、適量は有害作用を避けるために用心深く高められるべきです次示されます. より高い用量が必要な場合は、昼間の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、そのように治療されたもの、または慢性アルコール依存症の病歴を有するものよりも低い用量を必要と.
処置は次第に先を細くされるべきです常に。 アルプラゾラムの処置の中で、適量はよい副作用に応じてほっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの酒の適量量が約とに0.5mg以下によって減らされないことが認められます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が増加する。
適量は最高の有利な効果のために個別化されるべきです。 以下に示す通常の毎日の投与量は、ほとんどの患者のニーズを満たすでしょうが、一日あたり4mg以上の用量を必要とする人もいます。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間に処方されるべきである。 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価する。
全般性不安障害
回0.25mgから0.5mgの使用量で飲を開始する。 用量は、分割された用量で与えられた3-4日の間隔で、4mgの最大一日用量まで、最大治療効果を達成するために増加させることができる。 可能な限り低い有効用量を使用し、継続的な治療の必要性を定期的に再評価する。. 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加する可能性がある。
投与量は、治療を中止するとき、または毎日の投与量を減らすときに徐々に減らすべきである。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は0.5mgを3日ごとに減らさないことが示唆されてい何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
パニック障害
多くのパニック障害患者の成功した治療は、毎日4mgを超える用量でアルプラゾラムの使用を必要としている. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を確立するために実施された比較試験では、毎日1mgから10mgの範囲の用量が使用された. その5mgから6mg円であった。 パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人は一日あたり7mgを超える用量でアルプラゾラムを受け取り、約100人は一日あたり9mgを超える最大用量を受け取った患者を含む。. 時折の患者は、成功した応答を達成するために10mgの日と同じくらい必要でした
用量滴定
回0.5mgの使用量で飲を開始する。 応答に応じて、用量は3-4日の間隔で1mg/日以下の増分で増加させることができる。 より大きい線量レベルへのより遅い滴定4一日あたりのmgは、Ansiolitの薬力学的効果の完全な発現を可能にすることをお勧めすることができます. インタードース症状の可能性を軽減するために、投与時間は、起床時間中できるだけ均等に分配されるべきである（すなわち、毎日三、四回投与される）。
一般に、治療は、特に薬物に感受性のある患者における有害反応のリスクを最小限に抑えるために、低用量で開始されるべきである。 線量は受諾可能な治療上の応答（すなわち、恐慌発作の相当な減少または総排除）が達成されるか、不耐性が起こるか、または最高の推薦された線量が達
線量の維持
一日あたり4mgを超える用量を受けている患者については、定期的に治療を再評価し、投与量の減少を検討する。 管理された市販後の用量反応試験では、4ヶ月間一日あたり3mg以上のアルプラゾラムの用量で治療された患者は、臨床的利益の明らかな損失なし離脱の危険性があるため、治療の突然の中止を避けてください。.
Ansiolに応答するパニック患者の人に必要な期間それは不明である。 攻撃からの延長された自由の期間の後で、注意深く監督された先を細くされた中断は試みられるかもしれないがこれが頻繁に徴候の再発および/または離脱現象の明示なしで達成しにくいかもしれないという証拠がある。
線量削減
離脱の危険性があるため、治療の突然の中止は避けるべきである。
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されて何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
いずれの場合の削減量が行われなければならずの下で管理の必要が徐々に. 重大な禁断症状が発症した場合は、以前の安定した投与スケジュールを再導入します. 安定化後、中止の迅速なスケジュールの使用を検討してください. この推奨テーパースケジュールと遅いテーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、テーパーとアルプラゾラムで完全に中止治療の割合のグループ間の違いはなかったが、遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少に関連付けられていた。. 線量を0以下に減らして下さい.5月3日に。 一部の患者は、さらに緩やかな中止の恩恵を受ける可能性があります. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
特別な集団における投薬
高齢患者、進行した肝疾患を有する患者、または衰弱させる疾患（挙重度の肺疾患）を有する患者において、通常の開始用量は0.25mgであり、毎日二、三回与えられる。 これは、必要に応じて徐々に増加させ、許容され得る。 高齢者は特にベンゾジアゼピンの影響に敏感である可能性がある。 推奨される開始用量で有害反応が起こる場合、用量を低下させることができる。
Ansiolit錠剤の使用/取り扱いのために患者に与えられるべき指示
投与の直前に、乾燥した手で、錠剤をボトルから取り出してください。 直ちにAnsiolit錠剤を舌の上に置き、そこで崩壊して唾液で飲み込みます。 液体による投与は必要ではない。
びんに含まれていた綿を捨て、タブレットが崩壊するかもしれない湿気をもたらすことを防ぐためにびんを堅く密封し直して下さい。
Ansiolitは、急性狭角緑内障の患者には禁忌である。 Ansiolitは狭い角度の閉鎖を悪化させることができます。 Ansiolitは適切な療法を受け取っている開いた角度の緑内障の患者で使用されるかもしれません
Ansiolitは強力なCYP3A4阻害剤（例えば、ケトコナゾールおよびイトラコナゾール）で治療された患者には禁忌であり、これらの薬物はシトクロムP450 3A（CYP3A）によって媒介される酸化的代謝を著しく損ない、アルプラゾラム曝露を増加させる可能性があるためである。
腎臓および肝臓の減損
腎機能障害または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要です。
うつ病/不安
うつ病に関連する大うつ病または不安を呈する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを沈殿または増加させる可能性があるため、うつ病の治療に単独で処方されるべきではない。 従ってalprazolamは慎重に使用され、規定のサイズは憂鬱な無秩序または自殺傾向の印そして徴候の患者で限られるべきです。
小児人口
アルプラゾラムの安全性および有効性は、18歳未満の小児および青年には確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、落ち込みを促進することができる鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクのために、しばしばこの集団
運動失調または過剰鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において、最低有効用量を使用する一般原則に従うことが推奨 より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸の不十分の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンはアルコールまたは薬物乱用の歴史の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。
オピオイドの併用によるリスク
Xanaxおよびオピオイドの併用は、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死をもたらす可能性がある。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピンのような鎮静薬またはオピオイドとのXanaxのような関連薬の併用処方は、代替治療の選択肢が不可能な患者のために予約されるべきである。
患者は呼吸抑制およびsedationの印そして徴候のために密接に続かれるべきです。 この点で、これらの症状を認識するために、患者およびその環境に通知することが強く推奨される。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および精神的依存の発症につながる可能性がある。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールおよび薬物乱用の病歴を有する患者でもより大きい。 薬理依存性は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者において起こり得る。 抗不安薬または催眠薬の適応にかかわらず、いくつかのベンゾジアゼピンの併用により、薬理依存性のリスクが高まる。 虐待のケースも報告されています。
離脱症状：身体的依存が発症すると、治療の突然の終了には離脱症状が伴います。 これらは頭痛、筋肉痛、極度な心配、張力、落ち着きのなさ、混乱、過敏症および不眠症から成っているかもしれません。 重度のケースでは、以下の症状が起こることがあります：脱人化、過疎化、四肢のしびれおよびうずき、光、騒音および身体的contact、幻覚またはてんかん発作に対する過敏症。
アルプラゾラムの処置の中で、適量はよい副作用に応じてほっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの酒の適量量が約とに0.5mg以下によって減らされないことが認められます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれま
リバウンド不眠症および不安：ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が増強された形で再発する一時的な症候群は、治療の中止に起こり得る。 それは気分の変化、不安または睡眠障害および落ち着きのなさを含む他の反応を伴うことがある。 突然の治療中止後に離脱現象/リバウンド現象のリスクが大きいため、三日ごとに0.5mg以下で徐々に投与量を減らすことが推奨される。 何人かの患者はより遅い線量の減少を要求するかもしれません
治療期間
処置の持続期間は徴候によってできるだけ短いべきですがプロセスを離れて先を細くすることを含む八から十二週間を超過するべきではないで これらの期間を超えた延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。
治療が開始されたときに、それが限られた期間であることを患者に知らせ、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明することは有用であり得る. さらに患者が反動現象の可能性に気づいているべきであることは重要であり、それにより医薬品が中断されている間それらが起こればそのような. 作用持続時間が短いベンゾジアゼピンの場合、離脱現象は投与間隔内に現れる可能性があり、特に投与量が高い場合には、適応症がある. 作用持続時間の長いベンゾジアゼピンが使用されている場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間の短いベンゾジアゼピンへの変.
アムネジア
ベンゾジアゼピンは前行性健忘を誘発することがある。 この状態は、製品を摂取してから数時間後に最も頻繁に発生するため、リスクを軽減するために、患者は7-8時間の中断のない睡眠を取ることができるようにする必要があります。
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 これが発生した場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高くなります。
許容差
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発症することがある。
軽躁病および躁病のエピソードは、うつ病患者におけるアルプラゾラムの使用と関連して報告されている。
ベンゾジアゼピンは、精神病の一次治療には推奨されません。
ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
警告
発作を含む依存および離脱反応
いくつかの生命を脅かす特定の有害な臨床事象は、アルプラゾラムに対する身体的依存の直接的な結果である。 これらには、離脱症状のスペクトルが含まれ、最も重要なのは発作である（参照 薬物乱用および依存). ≥4mg/日の線量の比較的短期使用の後でさえも、依存の危険があります. 自発的な報告システムのデータは、依存のリスクおよびその重症度が6mg/日を超える用量で治療された患者および長期（12週間以上）においてより大きいように見えることを示唆している。). しかし、ザナックス錠を投与されたパニック障害患者の市販後中止試験では、治療期間（3ヶ月と比較して6ヶ月）は、患者がゼロ用量までテーパーする能力. 対照的に、4mg/日より大きいXANAXのタブレットの線量と扱われる患者は4mg/日よりより少しと扱われるそれらよりゼロ線量に先を細くするより多く
病気の再発かリターンは活動的な処置が始められた前にベースラインで見られるそれらとほぼ等しいレベルへのパニック障害(主に恐慌発作)の特徴徴候のリターンと定義されました。 回復者の症状のパニック障害へのレベルより大きな周波数、またはより強い強度以上に見られるベースライン 離脱症状は，一般的にパニック障害の特徴ではなく，ベースライン時よりも中止中に初めて頻繁に起こったものと同定された。
アンシオリット錠を投与されたパニック障害患者における再発、リバウンド、および離脱率は体系的に研究されていない。 XANAXのタブレットを受け取ったパニック障害の患者の無作為化された偽薬対照された中断の調査の経験は偽薬によって扱われる患者と比較される反
63人の患者がXANAX錠剤にランダム化され、離脱症状が具体的に求められた対照臨床試験では、離脱症状として以下が同定された：感覚知覚の高まり、濃度障害、dysosmia、曇った感覚、感覚異常、筋肉痙攣、筋肉痙攣、下痢、ぼやけた視力、食欲の減少、および体重減少。 不安や不眠などの他の症状は、中止中に頻繁に見られましたが、病気の復帰、リバウンド、または離脱によるものであるかどうかは判断できませんでし
薬物を中断する患者の機能が測定された6から8週の持続期間の二つの比較された試験では、XANAXのタブレットと扱われた患者の71%-93%は偽薬によって扱われた患者の89%-96%と比較されて療法を離れて完全に先を細くしました。 ザナックス錠で治療されたパニック障害患者の市販後中止試験において、治療期間（3ヶ月と比較して6ヶ月）は、患者がゼロ用量までテーパーする能力に影響を及ぼさなかった。
アンシオリットによるパニック障害臨床試験において，発作が報告された。 二つのケースでは、患者は、単一の発作を経験する前にAnsiolit6mg/日で治療の6週間を完了していました。 ある症例では，患者は突然Ａｎｓｉｏｌｉｔを中止し，いずれの症例でもアルコール摂取が関与していた。 患者はAnsiolit4mg/日で治療を完了し、テーパーの最初の日に薬を服用を逃した後、第三のケースは、複数の発作を関与しました。 すべての患者は後遺症なしで回復した。
発作はまた、アルプラゾラムの即時放出形態であるXANAX錠剤の用量の減少または中止に関連して観察されている. 7XANAXに起因する発作は、8の1980パニック障害患者または4ヶ月以上3mg/日以上のXANAXの用量が許可された臨床試験に参加している患者において、薬物中止または用量低下後に見られた。. これらのケースのつは明らかにない使用量の減少、または2-10mgの米の使用量からの中間の間に発生しました。 三つのケースは、急激な用量の減少または中止と明確な関係がなかった状況で発生しました. ある例では、発作は1mgの単回投与からの中止後に起こり、1mgの速度で三日ごとに6mgの毎日から先細りした後に起こった。. 他の二つのインスタンスでは、テーパーとの関係は不安定であり、これらのケースの方法で、患者は発作前に約3mgの使用量を受けていました。 上記の8例における使用期間は、4-22週間の範囲であった. 明らかにXANAXから徐々に先細りしながら発作を発症する患者の時折の自発的な報告がありました. 発作のリスクは、中止後24-72時間で最も大きいようです（参照 適量および管理 推奨される先細りおよび中止スケジュールの場合）。
てんかん重積状態
医療イベントの自主的な報告システムは、xanax錠剤の中止に関連して離脱発作が報告されていることを示しています。 ほとんどの場合、単一の発作のみが報告されたが、複数の発作およびてんかん重積状態も報告された。
インタードース症状
処方された維持用量を服用しているパニック障害患者において、早朝の不安およびXANAX錠剤の用量間の不安症状の出現が報告されている。 これらの症状は、耐性の発達または投与された用量の臨床作用の持続時間よりも長い用量間の時間間隔を反映している可能性がある。 いずれの場合も、処方された用量は、投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンド、または離脱症状を予防するために必要なものよりも血漿レベルを維持するのに十分ではないと推定される。
線量削減のリスク
離脱反応は、何らかの理由で投与量の減少が起こるときに起こり得る。 これには、意図的な先細りが含まれるが、不注意による用量の減少も含まれる（例えば、患者が忘れて、患者が病院に入院する）。 したがって、Ansiolitの投与量は徐々に減少または中止されるべきである（参照 適量および管理).
CNSの名および名なわれた能力
そのCNS抑制作用のために、Ansiolitを受けている患者は、機械の操作や自動車の運転など、完全な精神的警報を必要とする危険な職業や活動に従事することに対して注意を払うべきである。 同じ理由で、Ansiolitによる治療中に、アルコールおよび他のCNS抑制薬の同時摂取について、患者に注意を払うべきである。
胎児の害のリスク
ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. アルプラゾラムが妊娠の間に使用されれば、またはこの8薬剤を取っている間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険のapprisedべきで. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験のために、アルプラゾラムは最初の学期の間に妊婦に管理されたとき生来の異常の高められた危険. これらの薬剤の使用はめったに緊急の問題ではないので、最初の学期の間の使用はほとんど常に避けるべきです. 治療の施設時に妊娠可能な可能性のある女性が妊娠している可能性を考慮する必要があります. 患者は療法の間に妊娠するようになるか、または妊娠するように意図すれば薬剤の中断の望ましさについての彼らの医者と伝達し合うべきである
シトクロムP450 3Aを介して代謝を阻害する薬物とのアルプラゾラム相互作用
アルプラゴラム類の最初のステップは、シトクロムP450 3A（CYP3A）によって触媒されるヒドロキシル化である）。 この代謝経路を阻害する薬物は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を及ぼす可能性がある. 千アルプラゾラムはCYP3Aの非常に有効な抑制剤を受け取っている患者で避けるべきです. CYP3Aをより少なくしかしまだ重要な程度に禁じていて薬剤がalprazolamは適切な適量の減少の注意そして考察とだけ使用されるべきです. ある薬剤のために、alprazolamとの相互作用は臨床データと量化されました、他の薬剤のために、相互作用は同じpharmacologicクラスの同じような薬剤とのin vitroのデータおよび/
以下は、おそらくCYP3Aの阻害を介して、アルプラゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている薬物の例である。
強力なCYP3A薬剤
アゾール系抗真菌剤
ケトコナゾールとイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、それぞれ血漿アルプラゾラム濃度3.98倍と2.70倍を増加させるためにin vivoで示されこれらの薬剤とのアルプラゾラムの同時投与は推奨されない。 他のアゾール型抗真菌剤も強力なCYP3A阻害剤とみなされるべきであり、アルプラゾラムとそれらとの同時投与は推奨されない（参照）。 禁忌).
アルプラゾラムを含む臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが実証された薬物（以下の薬物との同時投与の際には、適切なアルプラゾラム)
ネファゾドン
ネファゾドンの同時投与はアルプラゾラム濃度を二倍に増加させた。
フルボキサミン
フルボキサミンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を約倍増し、クリアランスを49％減少させ、半減期を71％増加させ、測定された精神運動性能
シメチジン
シメチジンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を86％増加させ、クリアランスを42％減少させ、半減期を16％増加させた。
ヒビオテア剤
ＨＩＶプロテアー剤（例えば、リトナビル）とアルプラゾラムを含む相互作用は重複で時間活性である。 Ritonavirの低い線量はalprazolamの整理の大きい減損で起因しましたり、除去の半減期を延長し、臨床効果を高めました。 但し、ritonavirへの延長露出に、CYP3Aの誘導はこの阻止を相殺しました。 この相互作用は、アルプラゾラムの用量調整または中止を必要とする。
おそらくアルプラゾラム代謝に影響を与える他の薬
多分CYP3Aの阻止によってalprazolamの新陳代謝に影響を与える他の薬剤はで論議されます 注意事項 セクション（参照 薬物相互作用).
注意事項
一般
自殺
他の向精神薬と同じように、薬剤の管理に関して通常の注意および規定のサイズは隠された自殺念慮か計画を期待する理由があるかひどく落ち込んでいる患者またはそれらのために示されます。 パニック障害は、原発性および二次性大うつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺の報告が増加している。
マニア
うつ病患者におけるXANAX錠剤の使用に関連して、軽躁病および躁病のエピソードが報告されている。
├硫酸
アルプラゾラムは弱酸性尿酸効果を有する。 弱いuricosuric効果の他の薬物が激しい腎不全を引き起こすために報告されたがalprazolamとの療法に起因する激しい腎不全の報告された例がずっとないです。
付随疾患を有する患者における使用
高齢者または衰弱した患者における特定の問題であり得る運動失調または過労の発症を排除するために、投与量を最小有効用量に限定すること 適量および管理). 腎機能障害、肝機能障害、または肺機能障害を有する患者の治療における通常の予防措置を観察する必要があります。 Xanaxのタブレットとの処置の開始の直後に恐ろしい人気の患者のまれなレポートがずっとあります。 減らされた全身のalprazolamの除去率（挙高められた血しょう半減期）はXANAXのタブレットを受け取っているアルコール性の肝臓病の患者および肥満の患者 臨床薬理学).
検査室テスト
実験室試験は別の方法で健康な患者で通常必要とされません。 しかし、治療が長期化すると、定期的な血球数、尿検査、および血液化学分析が良好な医療行為に合わせて推奨される。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
アルプラゾラムの2年間のバイオアッセイ研究では、30mg/kg/日までの用量でラット（150mg/日の最大推奨日用量の10倍）および10mg/kg/日までの用量でマウス（50倍の最大推奨日用量）におけるアルプラゾラムの証拠は観察されなかった。
アルプラゴラムは、100mg/kgまでの使用量でラット小粒において変異原性ではなく、これは500mg/kgの最大日本用量の10個である。 アルプラゾラムはＤＮＡ＋／アルカリ溶出アッセイまたはａｍｅｓアッセイにおいてもｉｎｖｉｔｒｏで変異原性ではなかった。
アルプラゾラムは、5mg/kg/日までの用量でラットにおいて繁殖力の障害を生じなかったが、これは25mg/日の最大推奨日本用量の10倍である。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー:アイドル-芸能人-芸能
（参照 警告 セクション）。
非テラトゲニック効果
ベンゾジアゼピンを受けている母親から生まれた子供は、出生後の期間に薬物からの離脱症状のリスクがある可能性があると考えられるべきで また、ベンゾジアゼピンを服用している母親から生まれた子供において、新生児の弛緩および呼吸器系の問題が報告されている。
労働および配達
アルプラゾラムに何か配送にされた使用がありません。
授乳中の母親
ベンゾジアゼピンはヒト乳中に排泄されることが知られている。 アルプラゾラムも同様であると仮定されるべきです。 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、乳児が嗜眠になり、体重を減らす原因となることが報告されている。 一般的に、私はalprazolamを使用しなければならない人によって引き受けられる引きではないです。
小児用
18歳未満の個人におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
高齢者はベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感である可能性がある。 それらは同じ線量を受け取っているより若い人口と比較して薬剤の減らされた整理によるより高い血しょうalprazolamの集中を表わします。 アルプラゾラムの最も小さい有効な線量が年配者で運動失調およびoversedationの開発を排除するのに使用されるべきです（見て下さい 臨床薬理学 そして 適量および管理).
腎臓および肝臓の減損
腎機能障害または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要です。
うつ病/不安
うつ病に関連する大うつ病または不安を呈する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを沈殿または増加させる可能性があるため、うつ病の治療に単独で処方されるべきではない。 従ってalprazolamは慎重に使用され、規定のサイズは憂鬱な無秩序または自殺傾向の印そして徴候の患者で限られるべきです。
小児人口
アルプラゾラムの安全性および有効性は、18歳未満の小児および青年には確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、落ち込みを促進することができる鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクのために、しばしばこの集団
運動失調または過剰鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において、最低有効用量を使用する一般原則に従うことが推奨 より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸の不十分の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンはアルコールまたは薬物乱用の歴史の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。
オピオイドの併用によるリスク
Ansiolitおよ
鎮静、記憶喪失、集中障害および筋肉機能障害は、機械を運転および使用する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらの影響を装置によるアルコールです。
患者はXanaxを取っている間自動車を作動させるか、または他の危ない活動で従事することについて注意されるべき
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません（"法定防衛"と呼ばれる）場合:
o学校から学ぶために私は決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。
大井町駅の自転車屋,
鎮静、記憶喪失、集中障害および筋肉機能障害は、機械を運転および使用する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらの影響を装置によるアルコールです。
患者は、Ansiolitを服用している間、自動車の運転やその他の危険な活動に従事することについて注意する必要があります。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません（"法定防衛"と呼ばれる）場合:
o学校から学ぶために私は決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。
大井町駅の自転車屋,
有害事象が発生した場合、一般に治療の開始時に観察され、通常は投薬の継続または投与量の減少によって消失する。
非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定できない）。
Meddraシステム機器クラス周波数ましましない！ 内分泌疾患は知られていない高プロラクチン血症* 新陳代謝および栄養物の無秩序の共通減らされた食欲 精神疾患非常に一般的なうつ病 共通の混乱の状態、見当識障害、リビドーは、心配、不眠症、緊張減りました、リビドーは増加しました* 珍しいマニア*、幻覚*、怒り*、興奮* 知られていない軽躁*、攻撃性*、敵意*、異常思考*、精神運動過動性* 神経系障害非常に一般的な鎮静、傾眠、運動失調、記憶障害、構音障害、めまい、頭痛 共通のバランスの無秩序、異常な調整、注意の妨害、過眠症、無気力、震え 珍しい記憶喪失 知られていない自律神経系の不均衡*、ジストニア* 目の障害一般的なビジョンぼやけ 胃腸障害非常に一般的な便秘、口渇 よくある吐き気 知られていない胃腸障害* 知られていない肝胆道障害肝炎*、肝機能異常*、黄疸* 皮膚および皮下組織の障害一般的な皮膚炎* 知られていない血管性浮腫*、光感受性反応* 筋骨格系および結合組織障害は珍しい筋力低下 腎臓および尿の無秩序の珍しい不節制* 知られていない尿閉* 生殖システムおよび胸の無秩序の共通の性機能障害* 珍しい月経不順* 一般的な障害および投与サイトの状態非常に一般的な疲労、過敏性 知られていない浮腫周辺* 調査一般的な重量が減少し、重量が増加しました 知られていない眼圧が上昇しました**ADRは、ポストマーケティングを識別します
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止に続いて発生している。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって起こった。
アムネジア
前行性健忘症は治療用量で起こることがあり、リスクはより高い用量で増加する。 記憶処理効果は不適切な行動に関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピン使用中にマスクされないことがあります。
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用する場合、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻かもしれません。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高くなります。
有害な行動効果の自発的な症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を同時に受けていたおよび/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用を有する患者は、そのような事象の危険にさらされる可能性神経過敏、敵意および侵入的な思考の例は心的外傷後の圧力の無秩序の患者のalprazolamの中断の間に報告されました。
依存
使用（治療用量でさえ）は、身体的依存の発症につながる可能性があります：治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります。 サイキックアタックの依存性が生じることがある。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
アンシオリット錠を用いた短期プラセボ対照試験で観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報は、パニック障害における6週および8週のプラセボ制御臨床試験のプールされたデータに基づいている。
有害事象報告は、一般的な問診またはチェックリストのいずれかによって引き出され、臨床研究者が独自に選択した用語を使用して記録された。 記載されている有害事象の頻度は、記載されているタイプの治療創発的有害事象を少なくとも一度は経験した個人の割合を表す。 イベントが初めて発生した場合、またはベースライン評価後の治療中に悪化した場合、イベントは緊急治療とみなされました。 以下の表および表では、報告された有害事象を分類するために標準MedDRA用語バージョン4.0を使用した。
アンシオリットの短期プラセボ対照試験で観察された有害事象
プラセボ対照試験における治療中止の理由として報告された有害事象
パニック障害のための偽薬対照臨床試験でAnsiolitを受けた患者の約17％531プラセボ治療患者の8％と比較して中止につながった少なくとも一つの有害事象を持っていた349。 中止につながり、薬物に関連すると考えられる最も一般的なイベント（歯プラセボの少なくとも倍の割合でAnsiolitで治療された患者の少なくとも1％
プラセボ照合における私のdishにつながる一般的なadvers eイベント
| システムオルガンクラス/有害事象 | 有害事象のために中止された患者の割合 | |
| アンシオリット(n=531) | プラセボ(n=349) | |
| 神経系障害 | ||
| 鎮静 | 7.5 | 0.6 |
| 傾眠 | 3.2 | 0.3 |
| 構音障害 | 2.1 | 0 |
| 調整異常 | 1.9 | 0.3 |
| 記憶障害 | 1.5 | 0.3 |
| 一般的な障害/管理サイトの状態 | ||
| 疲労 | 1.7 | 0.6 |
| 精神疾患 | ||
| うつ病 | 2.5 | 1.2 |
Ansiolitで殺された患者の発生率が1％以上で発生する有毒性
処方者は、患者の特性およびその他の要因が臨床試験で勝ったものとは異なる通常の医療行為の過程で有害事象の発生率を予測するために有害事象の発生率を使用することはできないことに注意する必要があります。 同様に、引用された頻度は、異なる治療法、用途、および研究者を含む他の臨床調査から得られたイベント発生率と比較することはできません。 しかし、引用された値は、研究された集団における有害事象発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的寄与を推定するためのいくつかの基礎
以下の表は、6週間から8週間のプラセボ対照試験中に、Ansiolitで治療された患者の1％以上において発生した治療緊急有害事象の発生率を示しており、Ansiolitで治療された患者の発生率は、プラセボ治療された患者の発生率よりも大きかった。 店XRで治療されたパニック障害患者において最も一般的に観察された有害事象（5％以上の発生率およびプラセボ患者における少なくとも倍の発
治療-緊急有害事象：アンシオリットによる短期、プラセボコントロール臨床試験における発生率
| システムオルガンクラス/有害事象 | 有害事象を報告している患者の割合 | |
| アンシオリット(n=531) | プラセボ(n=349) | |
| 神経系障害 | ||
| 鎮静 | 45.2 | 22.6 |
| 傾眠 | 23.0 | 0.3 |
| 記憶障害 | 15.4 | 6.9 |
| 構音障害 | 10.9 | 2.6 |
| 調整異常 | 9.4 | 0.9 |
| メンタルヘルス | 7.2 | 5.7 |
| 運動失調 | 7.2 | 3.2 |
| 注意の乱れ | 3.2 | 0.6 |
| バランス障害 | 3.2 | 0.6 |
| 感覚異常 | 2.4 | 1.7 |
| ジスキネジー | 1.7 | 1.4 |
| 知覚低下 | 1.3 | 0.3 |
| 過眠症 | 1.3 | 0 |
| 一般的な障害/管理サイトの状態 | ||
| 疲労 | 13.9 | 9.2 |
| 無気力 | 1.7 | 0.6 |
| 感染症および感染 | ||
| インフル | 2.4 | 2.3 |
| 上気道感染症 | 1.9 | 1.7 |
| 精神疾患 | ||
| うつ病 | 12.1 | 9.2 |
| リビドーが減少 | 6.0 | 2.3 |
| 見当識障害 | 1.5 | 0 |
| 混乱 | 1.5 | 0.9 |
| 落ち込んだ気分 | 1.3 | 0.3 |
| 不安 | 1.1 | 0.6 |
| 代謝および栄養障害 | ||
| 食欲減退 | 7.3 | 7.2 |
| 食欲が増加しました | 7.0 | 6.0 |
| 拒食症 | 1.5 | 0 |
| 胃腸障害 | ||
| ドライマウス | 10.2 | 9.7 |
| 便秘 | 8.1 | 4.3 |
| 吐き気 | 6.0 | 3.2 |
| 咽頭痛及び咽頭痛及び咽頭の痛み | 3.2 | 2.6 |
| 調査 | ||
| 重量が増加しました | 5.1 | 4.3 |
| 体重が減った | 4.3 | 3.7 |
| 傷害、中毒および手続き型合併症 | ||
| 道路交通事故 | 1.5 | 0 |
| 生殖システムおよび胸の無秩序 | ||
| 月経困難症 | 3.6 | 2.9 |
| 性機能障害 | 2.4 | 1.1 |
| 月経前症候群 | 1.7 | 0.6 |
| 筋骨格系および結合組織障害 | ||
| 関節痛 | 2.4 | 0.6 |
| 筋肉痛 | 1.5 | 1.1 |
| 手足の痛み | 1.1 | 0.3 |
| 血管障害 | ||
| ホットフラッシュ | 1.5 | 1.4 |
| 呼吸器、胸部、および縦隔の障害 | ||
| 呼吸困難 | 1.5 | 0.3 |
| 鼻炎アレルギー | 1.1 | 0.6 |
| 皮膚および皮下組織の障害 | ||
| 掻痒症 | 1.1 | 0.9 |
アンシオリット錠の市販前評価中に観察されたその他の有害事象
以下は、Ansiolitで治療されたパニック障害を有する531人の患者によって報告された治療-緊急有害事象を反映するMedDRA用語のリストである. すべての潜在的に重要な報告されたイベントは、すでに上記の表またはラベリングの他の場所に記載されているものを除いて含まれています,薬物. 報告された事象はAnsiolitによる治療中に発生したが、必ずしも薬物によって引き起こされたわけではないことを強調することが重要である. 頻繁な有害事象は、少なくともl/l00患者で1回以上に発生するもの、まれな有害事象は、少なくとも16l/100患者で発生するものであるが、少なくともl/1000
心臓疾患：頻繁に: 動悸、まれな：洞性頻脈
耳および迷路の無秩序：頻繁に: めまい,まれ:耳鳴り,耳の痛み
目の病気：頻繁に: ぼやけた視力、まれな：散瞳、光恐怖症
胃腸障害：頻繁に: 下痢、嘔吐、消化不良、腹痛, まれ: 嚥下障害、唾液分泌過多
一般的な障害および投与サイトの状態：頻繁に: 倦怠感、脱力感、胸の痛み, まれ: 秋、発熱、喉の渇き、ホットとコールド感、浮腫、神経質な感じ、低迷、無力症、酔って感じ、胸の圧迫感、増加したエネルギー、リラクゼーション感、二日酔い、脚のコントロールの
筋骨格系および結合組織障害：頻繁に: 背中の痛み、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん
神経系障害：頻繁に: 頭痛、めまい、振戦, まれ: 健忘症、不器用さ、失神、低血圧、発作、意識のうつ病レベル、睡眠時無呼吸症候群、睡眠話し、昏迷
精神システム障害：頻繁に: 神経過敏、不眠症、緊張、デリアライゼーション、リビドーの増加、落ち着きのなさ、興奮、離人化、悪夢, まれ: 異常な夢、無関心、侵略、怒り、bradyphrenia、陶酔気分、logorrhea、気分のむら、発声障害、幻覚、殺人念慮、マニア、軽躁病、インパルス制御、精神運動遅延、自殺念慮
腎臓および尿の無秩序：頻繁に: 排尿困難, まれ: 頻尿、尿失禁
呼吸器、胸部、および縦隔の障害：頻繁に: 鼻づまり過呼吸, まれ: 窒息感覚、鼻出血、鼻漏
皮膚および皮下組織の障害：頻繁に: 発汗が増加しました, まれ: かゆみ、かぶれ、じんましん
血管障害：不定期: 低血圧
パニック障害の治療におけるザナックス錠の臨床開発プログラムで報告された有害事象のカテゴリーは、ザナックス錠とアンシオリット錠を用いた臨床試験では、有害事象を報告するために異なる標準医学命名法を使用したため、アンシオリット錠で報告された有害事象のカテゴリーとは多少異なる。 それにもかかわらず、XANAX錠剤を用いた臨床試験で報告された有害事象の種類は、一般に、Ansiolit錠剤を用いた臨床試験で報告されたものと同じであった。
中文-Ansiolitで発現された患者の発生率が5％以上で発生する確率
以下の表は、アンシオリットで治療された患者の5％以上における短期、プラセボ対照試験中に発生した中止-緊急有害事象の発生率を示しています。
中止-緊急症状：アンシオリットによる短期プラセボ対照試験における発生率
| システムオルガンクラス/有害事象 | Advers eのできごとを報告する担当者のパーセント | |
| アンシオリット(n=422) | プラセボ(n=261) | |
| 神経系障害 | ||
| 振戦 | 28.2 | 10.7 |
| 頭痛 | 26.5 | 12.6 |
| 知覚低下 | 7.8 | 2.3 |
| 知覚異常 | 7.1 | 2.7 |
| 精神疾患 | ||
| 不眠症 | 24.2 | 9.6 |
| 緊張 | 21.8 | 8.8 |
| うつ病 | 10.9 | 5.0 |
| デアライゼーション | 8.0 | 3.8 |
| 不安 | 7.8 | 2.7 |
| 非人格化 | 5.7 | 1.9 |
| 胃腸管疾患 | ||
| 下痢 | 12.1 | 3.1 |
| 呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
| 過換気 | 8.5 | 2.7 |
| 代謝および栄養障害 | ||
| 食欲減退 | 9.5 | 3.8 |
| 筋骨格および結合組織の障害 | ||
| 筋肉のけいれん | 7.4 | 2.7 |
| 血管障害 | ||
| ホットフラッシュ | 5.9 | 2.7 |
また、アルプラゾラムの急速な減少または突然の中止による離脱発作の報告があった（参照 警告).
Ansiolit錠剤を服用している患者の治療を中止するには、良好な医療行為に合わせて投与量をゆっくりと減らす必要があります。 Ansiolit錠剤の毎日の投与量は、三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されている（参照 適量および管理). 何人かの患者はより遅い適量の減少から寄与するかもしれません。 この推奨テーパースケジュールと遅いテーパースケジュールを比較したパニック障害患者の市販後中止管理研究では、ゼロ用量までテーパー患者の割合において群間に差は認められなかったが、遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、筋肉痙攣の増加、睡眠障害、幻覚などの逆説的反応、および興奮、怒り、過敏性、攻撃的または敵対的な行動などの. 副作用の自発的な症例報告の多くでは、患者は18の他のCNS薬を同時に受けていたおよび/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた. アルプラゾラムは断られるべきです。 少数の患者を含む孤立した公表された報告は、境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用がそのようなイベントの危険にさらされている可能性があることを示唆している。. 神経過敏、敵意、および侵入的な思考のインスタンスは、外傷後ストレス障害患者におけるアルプラゾラムの中止中に報告されている
ポスト導入レポート
市場導入以来、XANAX錠剤の使用に関連して様々な有害薬物反応が報告されている. これらの反応の大部分は、医療イベント自主的な報告システムを通じて報告されました. 医学的事象の報告の自発的な性質および対照の欠如のために、XANAX錠剤の使用との因果関係を容易に決定することはできない. 報告されたイベントには、胃腸障害、軽躁病、躁病、肝酵素上昇、肝炎、黄疸、肝不全、スティーブンス-ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末梢浮腫、月経不規則性、高プロラクチン血症、女性化乳房、および乳汁漏出が含まれる。 注意事項).
有害事象が発生した場合、一般に治療の開始時に観察され、通常は投薬の継続または投与量の減少によって消失する。
非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定できない）。
Meddraシステム機器クラス周波数ましましない！ 内分泌疾患は知られていない高プロラクチン血症* 新陳代謝および栄養物の無秩序の共通減らされた食欲 精神疾患非常に一般的なうつ病 共通の混乱の状態、見当識障害、リビドーは、心配、不眠症、緊張減りました、リビドーは増加しました* 珍しいマニア*、幻覚*、怒り*、興奮* 知られていない軽躁*、攻撃性*、敵意*、異常思考*、精神運動過動性* 神経系障害非常に一般的な鎮静、傾眠、運動失調、記憶障害、構音障害、めまい、頭痛 共通のバランスの無秩序、異常な調整、注意の妨害、過眠症、無気力、震え 珍しい記憶喪失 知られていない自律神経系の不均衡*、ジストニア* 目の障害一般的なビジョンぼやけ 胃腸障害非常に一般的な便秘、口渇 よくある吐き気 知られていない胃腸障害* 知られていない肝胆道障害肝炎*、肝機能異常*、黄疸* 皮膚および皮下組織の障害一般的な皮膚炎* 知られていない血管性浮腫*、光感受性反応* 筋骨格系および結合組織障害は珍しい筋力低下 腎臓および尿の無秩序の珍しい不節制* 知られていない尿閉* 生殖システムおよび胸の無秩序の共通の性機能障害* 珍しい月経不順* 一般的な障害および投与サイトの状態非常に一般的な疲労、過敏性 知られていない浮腫周辺* 調査一般的な重量が増加し、重量が減少しました 知られていない眼圧が上昇しました**ADRは、ポストマーケティングを識別します
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止に続いて発生している。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって起こった。
アムネジア
前行性健忘症は治療用量で起こることがあり、リスクはより高い用量で増加する。 記憶処理効果は不適切な行動に関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピン使用中にマスクされないことがあります。
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用する場合、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻かもしれません。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高くなります。
有害な行動効果の自発的な症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を同時に受けていたおよび/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用を有する患者は、そのような事象の危険にさらされる可能性神経過敏、敵意および侵入的な思考の例は心的外傷後の圧力の無秩序の患者のalprazolamの中断の間に報告されました。
依存
使用（治療用量でさえ）は、身体的依存の発症につながる可能性があります：治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります。 サイキックアタックの依存性が生じることがある。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
治験経験
Ansiolitの処置の最も一般に報告された（≥5%および偽薬の~twice率）不利な反作用は次のとおりです:鎮静、損なわれた調整、構音障害および高められたリビドー。
以下の二つの表に引用されたデータは、以下の条件下で臨床試験に参加した患者に生じる有害反応の推定値である:比較的短い期間(四週間)プラセボ対照臨床試験までの用量で4一日あたりのmg(不安障害の管理または不安の症状の短期救済のための)と短期(十週間まで)プラセボ対照臨床試験までの用量で10広場恐怖症の有無にかかわらず、パニック障害の患者における一日あたりのmgまでの用量で。
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を&
人間の臨床経験
アルプラゾラムの過剰投与の症状には、傾眠、混乱、協調障害、反射の減少および昏睡が含まれる。 他のベンゾジアゼピンと同様に、アルプラゾラム自体の過剰摂取と関連して死亡が報告されている。 さらに、アルプラゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンの組み合わせで過服用した患者で死亡者が報告されており、アルコール、これらの患者の一部で見られるアルコールレベルは、通常アルコール誘発性死亡に関連する患者よりも低かった。
過剰摂取の管理
アルプラゾラムの過剰摂取の管理に関する最新の情報については、お住まいの地域の認定毒センター（1-800-222-1222または）にお問い合わせくださいwww.poison.org過剰摂取の場合には、密接な医学的監督および監視を含む支持的ケアを提供する。 治療は、任意の薬物による過剰投与の管理に用いられる一般的な措置からなるべきである。 複数の薬物過剰摂取の可能性を考慮する。 適切な気道、酸素化、換気を確保する。 心臓リズムとバイタルサインを監視する。 支持的および症候的措置を使用する。
Flumazenilの特定のベンゾジアゼピンの受容器の反対者はベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全か部分的な逆転のために、ベンゾジアゼピンとの過量が知られているか、または疑われるとき示され、状態で使用されるかもしれません. Flumazenilの管理前に、必要な手段は航空路、換気および静脈内のアクセスをしっかり止めるために設けられるべきです. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピン過剰摂取の適切な管理のための代替物ではなく、補助物として意図されている. フルマゼニルで治療された患者は、治療後の適切な期間、再鎮静、呼吸抑制、および他の残留ベンゾジアゼピン効果について監視されるべきである. 処方者は、特に長期ベンゾジアゼピン使用者および周期的抗うつ薬の過剰摂取において、フルマゼニル治療に関連して発作のリスクを認識するべきである。 完全なflumazenilのパッケージ挿入物を含んでいる
1,4ベンゾジアゼピンクラスのCNS剤は、おそらく中枢神経系内のいくつかの部位の立体特異的受容体に結合することによってその効果を発揮する。 彼らの正確な作用機序は不明です。 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは、タスクパフォーマンスの軽度の障害から催眠に変化する用量関連の中枢神経系の抑制活性を引き起こす。
吸収
経口投与の後で、alprazolamは容易に吸収されます。 ピーク血漿濃度は、水の有無にかかわらず投与されたアンシオリットの投与後約1.5-2時間に達する。 水と一緒に摂取した場合、平均Tmaxは水なしで摂取した場合よりも約15分早く起こり、CmaxまたはAUCに変化はない。 血漿レベルは、与えられた用量に比例し、0.5mg-3.0mgの用量範囲にわたって、8.0-37ng/mLのピークレベルが観察される。 アルプラゾラムの除去半減期は、健康な成人におけるアンシオリットの投与後約12.5時間（範囲7.9-19.2時間）である。
食物は平均Cmaxを約25％減少させ、高脂肪食の摂取後2時間から2.2時間から4.4時間に平均Tmaxを増加させた。 食物は吸収の程度（AUC）または除去半減期に影響しなかった。
配布
インビトロ、アルプラゾラムはヒト血清タンパク質に結合している（80％）。 血清のアルブミンは結合の大半を占めます。
メタボリック/解消
アルプラゾラムは、主にシトクロムP450 3A4（CYP3A4）によってヒトで広く代謝され、血漿中の4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアル. アルプラゾラムに由来するベンゾフェノンは、ヒトにも見出されている. 半減期はアルプラゾラムのそれに類似しているようです. 変化しないアルプラゾラム濃度に対する4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの血漿濃度は、常に4未満であった%. ベンゾジアゼピン受容体結合実験および誘発された発作阻害の動物モデルにおける報告された相対的効力は0である.20と0.66、それぞれ、4ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムについて. 4hydroxyalprazolamおよびα-hydroxyalprazolamのそのような低い集中そしてより少ない効力はalprazolamの病理学の効果に多くを貢献してまずないことを提案します. ベンゾフェノン代謝産物は本質的に不活性である
アルプラゾラムおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。
ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード：N05BA12
非臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。
ラットをアルプラゾラムで2年間経口的に治療した場合、白内障（女性）および角膜血管新生（男性）の数の用量関連増加の傾向が観察された。 これらの病変は、治療の11ヶ月後まで現れなかった。
生殖毒性研究では、ラットおよびウサギにおけるアルプラゾラムの投与は、非常に高用量で発達遅延および胎児死亡および骨格奇形の発生率の増加 不妊治療の研究では、交配前に雄ラットを高用量で治療すると、妊娠しているダムの割合が減少しました。
該当しない。
処分のための特別な条件無し。
