Amikase

急性進化する経壁性心筋梗塞: Amikase、Streptokinaseは静脈内かintracoronaryルートによって管理されたとき大人の激しい心筋梗塞(AMI)の管理の使用のために、intracoronary血栓の換散、心室機能の改善、およびAMIと関連付けられる死亡率の減少のために、また静脈内のルートによって管理されたとき梗塞のサイズおよび鬱血性心不全の減少のために、示されます。 ストレプトキナーゼの早期投与は、より大きな臨床的利益と相関している。 （参照 臨床薬理学.)

肺塞栓症:   Amikase、Streptokinaseは不安定な血行動態の有無にかかわらず葉または多数の区分への血の流れの妨害を含む客観的に診断された（血管造影か肺スキャン）肺塞栓の

深部静脈血栓症:   Amikase、Streptokinaseは客観的に診断された（できれば上昇のvenography）、膝窩および近位容器を含むそれらのような深い静脈の激しく、広範な血栓の換散のために、示されます。

動脈血栓症または塞栓症:   アミカーゼ、ストレプトキナーゼは、急性動脈血栓および塞栓の溶解に適応される。 ストレプトキナーゼは、脳塞栓症などの新たな塞栓現象のリスクのために、心臓の左側に由来する動脈塞栓には適応されない。

動静脈カニューレの閉塞:   Amikase、Streptokinaseは受諾可能な流れが達成することができないとき全くまたは部分的に閉塞された動静脈のcannulaeを取り除くための外科修正に代わるものとして、示されます。

バイオファクターアミカゼは成人で示される。

急性心筋梗塞：持続的なSTセグメント上昇または最近の左バンドル分岐ブロックを有する発症から12時間以内。 注:療法の結果の声明は上で示される時間の窓を越える管理のためになされることができません。

急性進化する経壁性心筋梗塞:   症状の発症後、できるだけ早くストレプトキナーゼを投与する。 死亡率の減少における最大の利益は、ストレプトキナーゼを四時間以内に投与したときに観察されたが、統計的に有意な利益は24時間まで報告され 臨床薬理学 ).

肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症または塞栓症:   アミカーゼ、ストレプトキナーゼ、治療は、好ましくは7日以内に、血栓事象の発症後、できるだけ早く制定されるべきである. ヘパリン療法の効果を評価するために溶解療法を確立することのどの遅れでも最適の効力のための潜在性を減らします. 連鎖への期間の放出が共通であるので、streptokinaseに対する抗体は流通しています。 したがって、これらの抗体を中和するのに十分なストレプトキナーゼの負荷用量が必要である. 250,000IUのストレプトキナー類の使用量は、30分以上の粉末に注入され、患者の90％以上に適切であることが明らかになっている。 さらに、治療の4時間後のトロンビン時間または溶解の他のパラメータが正常な対照レベルと有意に異ならない場合は、過度の抵抗が存在するため、ストレプトキナーゼを中止してください。.

動静脈カニューレ閉塞:   アミカーゼ，ストレプトキナーゼを使用する前に，ヘパリン化食塩水を用いて慎重な注射器の技術によってカニューレをクリアする試みを行うべきである。 ストレプトキナーゼは用いられるかもしれません。 あらゆる前処理抗凝固剤の効果が減少するようにして下さい。 250,000iuストレプトキナー粒を2mlの溶液にカニューレの添加した各々にほっくりと注入する。 2時間カニューラの湯を離れてゆめ金でゆめて下さい。 可能な悪影響のために患者を密接に観察して下さい。 処置の後で、こまれたcannulaの厚みの吸い出した内容は、塩と同じ高さ、cannulaを接続します。

小児の患者さん:   特定の用法-用量の提言はできませんのデータを提供してきました。 しかし、公表された経験は、一般的に、重量調整ベースで投与される負荷および連続注入用量を使用した。 見る 注意事項、小児科の使用。

再構成および希釈:    アミカーゼ、ストレプトキナーゼのタンパク質性質および凍結乾燥された形態は、慎重な再構成および希釈を必要とする。 再構成されたストレプトキナーゼのわずかな凝集（薄い半透明の繊維として記述されている）は、臨床試験中に時折起こったが、溶液の安全な使用を妨げ 次の再構成および希薄のプロシージャは推薦されます:

ガラスびんおよび注入のびん

1. ゆっくりと5mL塩化ナトリウム注射、USPまたは5％デキストロース注射、Uspをアミカーゼ、ストレプトキナーゼ、バイアルに加え、薬剤粉末ではなく真空充填バイアルの側面に希釈剤を向ける。
2. 再構成するためにガラスびんを穏やかに転がし、傾けて 揺れを避ける。 （振ると泡立ちの原因になります。）（必要であれば、総容積はガラスの500mLまたはプラスチック容器の50mLの最高に増加してもよく、表1の注入ポンプ率はそれに応じて調節されるべき）輸液ポンプレートの設定を容易にするために、45mLの総容積またはその倍数が推奨される。
3. バイアルのレコン成内容物全体を取り出し、表1に現れるように、ほっくりと重量に容量までさらに幅がる。 希薄の動揺および撹拌を避けて下さい。
4. 1,500,000IU注入ボトル（50mL）を希釈するときは、5mL塩化ナトリウム注射USPまたは5％デキストロース注射USPをゆっくりと加え、薬物粉末ではなくボトルの側再構成するためにびんを穏やかに転がし、傾けなさい。 を避ける揺れの原因となり発泡. さらに40mlの薬剤をボトルに加え、飲とうおよび飲をだける。 （容量=45mL）。 表1に示す速度で輸液ポンプにより投与する。
5. 非経口的な医薬品は管理前に粒子状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。 （アルブミン（ヒト）は、溶液にわずかに黄色を付与することができる。)
6. 構成された解析はa0.8によって通過することができます µ ｍ以上の細孔サイズフィルター。
7. アミカセ、ストレプトキナーゼは、防腐剤を含んでいないので、それは使用の直前に再構成する必要があります。 溶液は、2-8°C（36-46°F）で保存されている場合、recons成後期時間以内内に直接内包のために使用することができる。
8. アミカセ、ストレプトキナーゼの容器に他の薬を加えないでください。
9. 未使用の再構成された薬剤は放棄されるべきです。

表1:推奨希釈および注入速度

動静脈性カニューレの使用のため:   ゆっくり250,000IU Amikase、Streptokinase、2mL塩化ナトリウムの注入、USPまたは5%の右旋糖の注入、USPが付いている真空パックのガラスびんの内容を再構成して下さい。

ポソロジー

小児人口

バイオファクターアミカセの安全性と有効性は、小児において十分に確立されていない。 新生児および後天性プラスミノーゲン欠乏を有する小児におけるプラスミノーゲンのレベルが低く、アレルギー/アナフィラキシー反応のためのアミカーゼの可能性があるため、新生児、乳児および小児には推奨されない。

アダルト

全身投与：1.5百万IUアミカーゼの単回投与は、一時間にわたって静脈内注入する必要があります。

局所冠動脈内投与：20,000IUアミカーゼのボーラスに続いて、冠動脈開存性の達成に応じて2,000IUから4,000IU/分の維持注入を30-90分にわたって行うべきである。

投与の方法

生理食塩水で再構成すると、無色から黄色までの透明な溶液が得られる。

注：血栓溶解療法が必要であり、アミカーゼに対する高い抗体濃度が存在する場合、または最近のアミカーゼ療法が与えられた場合（5日以上、一年未満）、相同線

アジュバント治療

急性心筋梗塞に対するアミカゼ治療後の予防には、アスピリン（毎日150mg）による少なくとも4週間の治療が推奨される。 最初の用量は、心筋梗塞後にできるだけ早く与えられるべきである。

血栓溶解療法は出血のリスクを増加させるので、アミカーゼ、ストレプトキナーゼは、以下の状況では禁忌である:

• アクティブな内出血
• 最近（2ヶ月以内）脳血管障害、頭蓋内または脊髄内手術（ 警告)
• 頭蓋内新生物
• 重度の制御されていない高血圧

ストレプトキナーゼは、製品に対する重度のアレルギー反応を経験した患者に投与すべきではありません。

血栓溶解療法下での出血のリスクが高いため、バイオファクターアミカセによる治療に対する禁忌には、次のものが含まれる:

-既存または最近の内部出血

-減らされた血のcoagulabilityのすべての形態、特に自発のフィブリン分解および広範な凝固の無秩序

-最近の脳血管障害、頭蓋内手術または脊髄内手術

-頭蓋内新生物

-最近の頭部外傷

-動静脈奇形または動脈瘤

-出血のリスクがある既知の新生物

-急性膵炎

-収縮値が200mm hg以上および/または値が100mm hg以上または高圧縮性皮膜変化グレードIii/Ivを有する制御不能高圧縮性皮膜変化グレードIii/Ivを有する制御不能高圧縮性皮膜変化グレードIii/Ivを有する制御不能高圧縮

-最近の血管プロテーゼの埋め込み

-口口抗凝固剤による同時または最新の類（inr>1.3)

-重度の肝臓または腎臓の損傷

-心内膜炎または心膜炎。 急性心筋梗塞と誤診され、アミカーゼで治療された心膜炎の単離された症例は、タンポナーデを含む心膜浸出液をもたらした

-出血性素因の知られている

-最近の主な業務（6^th へ10^th 術後の日、手順の程度に応じて)

-侵襲的手術、例えば最近の臓器生検、長期（外傷性）閉鎖胸部心臓マッサージ

警告

出血:   急性心筋梗塞における高用量短期間ストレプトキナーゼ療法に続いて、輸血を必要とする重度の出血合併症は極めてまれであり（0.3-0.5％）、低用量アスピリンとの併用療法は大出血のリスクを増加させないようである。 Streptokinaseへのアスピリンの付加によりマイナーな出血の危険のわずかな増加を引き起こすかもしれません（アスピリンのない3.1%対3.9%) ⁽²⁾ .

ストレプトキナーゼにより針の穿刺のサイトで起こるそれらのような止血のフィブリンの沈着物の換散を引き起こします、特に数時間に注ぎこまれ ストレプトキナーゼによる治療中の出血のリスクを最小限に抑えるために、患者の静脈穿刺および身体的取り扱いは、できるだけ慎重かつまれに行われるべきであり、筋肉内注射は避けなければならない。

静脈内療法中に動脈穿刺が必要な場合、上肢血管が好ましい。 圧力は少なくとも30分の間適用されるべきで、加えられる圧力ドレッシングおよび出血の証拠があるように頻繁に点検される穿刺の場所。

次の条件では療法の危険は高められるかもしれ、予想された利点に対して重量を量られるべきです。

• 最近（10日以内）大手術、産科分娩、臓器生検、非圧縮性血管の以前の穿刺
• 最近（10日以内）重篤な胃腸出血
• 心肺蘇生を含む最近の（10日以内）外傷
• 高圧:シストリックBP>180のmm Hgおよび/またはBP>110のmm hg
• 心房細動を伴う僧帽弁狭窄症など、左心血栓の可能性が高い
• 亜急性細菌性心内膜炎
• 重度の肝臓疾患または腎疾患に続発するものを含む止血欠損
• 妊娠
• 年齢>75歳
• 脳血管疾患
• 糖尿病性出血性網膜症
• 性根または重度群に分類された部位で分類されたAVカニューレ
• 出血が重大な危険を構成するか、またはその場所のために管理することが特に困難である他の条件。

重篤な自発出血（局所圧力によって制御できない）が起こった場合、アミカーゼ、ストレプトキナーゼの注入は直ちに終了し、有害反応の下で記載されているように治療が開始されるべきである。

時々心筋破裂と関連付けられる心膜への出血は個々のケースで見られ、死者で起因しました。

不整脈:   冠動脈血栓の迅速な溶解は、即時治療を必要とする再灌流心房または心室性不整脈を引き起こすことが示されている。 急性心筋梗塞に対するアミカーゼ、ストレプトキナーゼの投与中および投与直後に不整脈の注意深い監視が推奨される。 時折、頻脈および徐脈が観察されている。

低血圧:   低血圧,時には重度,出血やアナフィラキシーに続発ではないが、静脈内アミカーゼ中に観察されています,ストレプトキナーゼ,患者の1%への注入中10%. 患者は注意深く監視されるべきであり、徴候か驚くべき低血圧が起これば、適切な処置は管理されるべきです。 この治療には、静脈内ストレプトキナーゼ注入速度の低下が含まれ得る。 より小さい降圧効果は一般的であり、治療を必要としない。

コレステロール塞栓症:   コレステロール塞栓症は、すべてのタイプの血栓溶解剤で治療された患者ではまれに報告されており、真の発生率は不明である。 致死的であり得るこの重篤な状態はまた、侵襲性血管処置（例えば、心臓カテーテル法、血管造影、血管手術）および／または抗凝固療法と関連している。 コレステロール塞栓症の臨床的特徴としては，網状細網症，"紫色のつま先"症候群，急性腎不全，壊疽性桁，高血圧，膵炎，心筋梗塞，脳梗塞，脊髄梗塞，網膜動脈閉塞，腸梗塞，横紋筋融解症が挙げられる。

その他:   非心原性肺水腫は、アミカーゼ、ストレプトキナーゼで治療された患者ではめったに報告されていない。 これのリスクは、大きな心筋梗塞を有し、冠動脈内経路による血栓溶解療法を受けている患者において最も大きく現れる。

まれに、多発性神経障害は、アミカゼ、ストレプトキナーゼの使用に一時的に関連しており、いくつかの症例はGuillain Eb©症候群として記載されている。

アミカーゼ、ストレプトキナーゼ、治療中に肺塞栓症または再発性肺塞栓症が発生した場合、当初計画された治療コースは塞栓を溶解する試みで完了する 肺塞栓症はストレプトキナーゼ治療中に時折発生することがありますが、発生率は患者がヘパリン単独で治療される場合よりも大きくありません。 肺塞栓症に加えて、アミカーゼ（ストレプトキナーゼ）治療中の他の部位への塞栓が観察されている。

アルブミン配合（ヒト): この製品は、アルブミン、人間の血液の誘導体を含んでいます。 有効な提供者のスクリーニングおよびプロダクト製造工程に基づいて、それはウイルスの病気の伝達のための非常に遠隔危険をクロイツフェルト-ヤコブ病（CJD）の感染に対する理論的リスクもまた非常に遠隔であると考えられている。 ウイルス性虫またはCCJDの類のケースはアルブミンのために識別されませんでした。

注意事項

一般:   その後すい炎と診断された疑いのあるAMIに対してストレプトキナーゼのamikaseが投与されるまれな症例があった。 このような状況下で死亡者が発生しています。

繰り返し投与 --抗ストレプトキナーゼ抗体による耐性の可能性が高いため、アミカーゼ、ストレプトキナーゼまたはアニストレプラーゼ投与の五日から十二ヶ月の間に投与した場合、または連鎖球菌性咽頭炎、急性リウマチ熱、または連鎖球菌感染に続発する急性糸球体腎炎などの連鎖球菌感染が有効でないことがあります。

検査室テスト

心筋梗塞のための静脈内または冠動脈内注入 --アミカーゼ、ストレプトキナーゼの静脈内投与は、プラスミノーゲンおよびフィブリノーゲンの著しい減少を引き起こし、トロンビン時間（TT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、およびプロトロンビン時間（PT）の増加を引き起こし、通常12-24時間以内に正常化する。 これらの変化は、ストレプトキナーゼの冠動脈内投与を有する一部の患者においても起こり得る。

その他の適応症のための静脈内注入 --血栓溶解療法を開始する前に、活性化部分的トロンボプラスチン時間（APTT）、プロトロンビン時間（PT）、トロンビン時間（TT）、またはフィブリノゲンレベル、およびヘマトクリットおよび血小板数を得ることが望ましい。 ヘパリンが与えられたら、それは中断されるべきであり、血栓溶解療法が始まる前にTTかAPTTは正常な制御価値より二度よりより少しべきです。

注入中、プラスミノーゲンおよびフィブリノーゲンレベルの低下およびFDPレベルの上昇（凝固試験の凝固時間の延長を引き起こす後者の二つ、一般に溶解状態の存在を確認する。 したがって、溶解法は、開始から約4時間後にTT、APTT、PT、またはフィブリノゲンレベルを実行することによって実行することができる。 ヘパリンがAmikase、Streptokinase、注入の後で（再）制定されればTTまたはAPTTは正常な制御価値より二度よりより少しべきです（ヘパリンの適切な使用のための製造業者の規定

薬物相互作用:    薬物相互作用セクションを参照

抗凝固剤および抗血小板剤の使用 --アミカーゼ、ストレプトキナーゼは、単独で、または抗血小板剤および抗凝固剤と組み合わせて、出血合併症を引き起こす可能性がある。 したがって、注意深い監視が推奨されます。 急性MIの治療において、アスピリンは、禁忌ではない場合は、ストレプトキナーゼを投与すべきである ( 以下を参照 ).

心筋梗塞のための処置の後のanticoagulationそしてantipplatelets --急性心筋梗塞の治療において、アスピリンの使用は、再注入および脳卒中の発生率を減少させることが示されている。 Streptokinaseへのアスピリンの付加によりマイナーな出血の危険の最低の増加を引き起こします（3.9%対3.1%）が、主要な出血の発生を高めるようではありません（ 副作用 ) ⁽²⁾ . ストレプトキナーゼ投与後の抗凝固剤の使用は、出血のリスクを増加させるが、まだ明確な臨床的有益であることが示されていない。 したがって、アスピリンの使用が禁忌でない限り推奨されるのに対し、抗凝固剤の使用は治療医師によって決定されるべきである。

他の適応のためのIV後の抗凝固法 --ヘパリンの連続静脈内注入は、負荷用量なしで、アミカーゼ、ストレプトキナーゼ、肺塞栓症または深部静脈血栓症の治療のための注入の終了後に再血栓を予防することが推奨されている。 トロンビン時間（TT）および活動化させた部分的なトロンボプラスチン時間（APTT）に対するストレプトキナーゼの効果は通常ストレプトキナーゼ療法の後の3から4時間以内に減少し、TTかAPTTが正常な対照価値より二度よりより少しであるときローディングの線量のないヘパリン療法は始めることができます。

妊娠

カテゴリーc --アミカセ、ストレプトキナーゼを用いた動物繁殖研究は行われていない。 また、ストレプトキナーゼが妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または生殖能力に影響を与える可能性があるかどうか ストレプトキナーゼは、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えるべきである。

小児用:  

小児集団における安全性および有効性を決定するために、小児において制御された臨床研究は実施されていない。 臨床的利益とリスクの証拠は、年齢に至るまでの患者の事例報告にのみ基づいています

次の条件はAmikase療法への禁忌と普通考慮されますが、ある特定の状態で利点は潜在的な危険を上回ることができます:

-最近の重度の胃腸出血、例えば活動性消化性潰瘍

-トランスルンバー大動造造船の場合には押しいローカル排出の船、例えば

-最近の外傷と心肺蘇生法

-侵襲手術、例えば最近の挿管

-非圧縮性血管の穿刺、筋肉内注射、大きな動脈

-最近の中絶または分娩

-妊娠

-既存または潜在的な出血源（移植された膀胱カテーテル）を有するu生殖路の疾患)

-知られている敗血症性血栓性疾患

-重度の動脈硬化性血管変性、脳血管疾患

-海綿状の肺疾患、例えば開いた結核または厳しい気管支炎

-僧帽弁欠損または心房細動

-大動脈解離

-糖尿病性網膜症は、局所出血のリスクを増加させる

アンティアミカセ

最初の処置の後の5日以上投与されるAmikaseによる繰り返しの処置および12か月以下は有効ではないかもしれません。 これは、抗アミカゼ抗体による耐性の可能性が高いためです。

また、連鎖球菌咽頭炎、急性リウマチ熱および急性糸球体腎炎などの最近の連鎖球菌感染症の患者では、治療効果が低下する可能性がある。

注入率とコルチコステロイド予防

治療の開始時に、血圧、頻脈または徐脈（個々の症例ではショックになる）の低下が一般的に観察される。 したがって、治療の開始時に、注入はゆっくりと行われるべきである。

副腎皮質ホルモンは注入関連のアレルギー反応の可能性を減らすために予防的に管理することができます。

ヘパリンまたはクマリン誘導体による前処理

患者が活動的なヘパリン化の下にあれば、血栓溶解療法の開始の前にプロタミンの硫酸塩の管理によって中和されるべきです。 血栓溶解療法が開始される前に、トロンビン時間は正常な対照値の倍以上であってはならない。 以前にクマリン誘導体で治療された患者では、アミカーゼ注入を開始する前にINR（国際正規化比）は1.3未満でなければならない。

アセチルサリチル酸による同時処理

最近の証拠はAmikaseを伴う管理された線量のアジュバントacetylsalicyclic療法が激しい心筋梗塞の管理の応答を改善することができることを示します。

あみかぜは ない 静脈内のカテーテルの開存性の復帰のために示される。

次の有害反応は静脈内療法と関連付けられ、またintracoronary動脈の注入と起こるかもしれません:

出血:   報告された出血の発生率（メジャーまたはマイナー）は、適応、用量、投与経路および持続時間、および併用療法によって大きく変化している。

軽度の出血は、主に侵入部位または妨害部位で予想することができる。 このような出血が起こる場合は、出血を制御するための局所措置を講じるべきである。

胃腸（肝出血を含む）、尿生殖器、後腹膜、または脳内部位を含む重度の内出血が発生し、死亡した。 静脈内ストレプトキナーゼによる急性心筋梗塞の治療において、GISSIおよびISIS-2研究は、0.3-0.5％の主要な出血（輸血を必要とする）の割合を報告した。 ただし、16%高い率は抗凝固剤および侵略的なプロシージャの管理を要求した調査で報告されました。

主要な出血率は注入の異なった投薬そして間隔のために他の適量および患者集団のために定めにくいです。 報告された速度は、急性心筋梗塞における静脈内投与のために報告された範囲内であるように見える。

制御不能な出血が起こる場合、ストレプトキナーゼの投与速度を遅くするか、またはストレプトキナーゼの用量を減らすのではなく、ストレプトキナーゼ注 必要に応じて、出血を逆転させ、適切な補充療法で失血を効果的に管理することができます。 ストレプトキナーゼの解毒剤としてのヒトにおけるアミノカプロン酸の使用は文書化されていないが、緊急事態で考慮されるかもしれない。

アレルギー反応:   患者の1-4%で起こる熱および震えること ^(1,2) 、急性心筋梗塞におけるアミカーゼ、ストレプトキナーゼの静脈内投与による最も一般的に報告されているアレルギー反応である。 軽度の呼吸困難から気管支痙攣、眼窩周囲腫脹または血管神経性浮腫までの重症度に至るまでのアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応はまれに観察されている。 蕁麻疹、かゆみ、紅潮、悪心、頭痛およびmusculoskeletal苦痛のような他のより穏やかなアレルギーの効果はまた血管炎および間質性腎炎のようなhypersensitivity反作用を遅らせアナフィラキシーショックは非常にまれであり、患者の0-0.5％で報告されている ^(1,2,4) .

濃度はほやかなアレルギー反応を管理することができるとの利用抗ヒスタミンおよび/またはステロイド療法です。 重度のアレルギー反応は、アミカーゼ、ストレプトキナーゼ、アドレナリン作動性薬、抗ヒスタミン薬、および/またはコルチコステロイド剤を必要に応じて静脈内投与することを直ちに中止する必要がある。

呼吸器:   ストレプトキナーゼを受けている患者における呼吸抑制の報告があった。 いくつかのケースでは、呼吸抑制がストレプトキナーゼと関連しているのか、根底にあるプロセスの症状であるのかを判断することはできませんでした。 呼吸抑制がストレプトキナーゼと関連している場合、その発生はまれであると考えられている。

その他の副作用:   血清トランスアミナーゼの一過性の上昇が観察されている。 これらの酵素の源は上昇し、その臨床的意義は完全には理解されていない。

ストレプトキナーゼの使用に関連する背中の痛みの症例の文献で報告されている。 ほとんどの場合、痛みはストレプトキナーゼ静脈内注入中に発症し、注入中止から数分以内に止まった。

以下の副作用は、臨床試験および市販後の経験に基づいています。 以下の標準カテゴリが使用されます:

血液およびリンパ系疾患

共通: 注射部位の出血、斑状出血、胃腸出血、尿生殖器出血、鼻出血

珍しい: それらの合併症および可能な致命的な結果を伴う脳出血、網膜出血、重度の出血（また致命的な結果を伴う）、肝出血、後腹膜出血、関節への出血、脾臓破裂。 輸血はめったに必要ではありません。

非常に珍しい: 急性心筋梗塞の血栓溶解治療中の心筋破裂を含む心膜への出血

重篤な出血性合併症では，アミカーゼ療法を中止し，プロテイナーゼ阻害剤，例えばアプロチニンを以下のように与えるべきである。 最初に500 000KIU（カリクレイン不活性化ユニット）遅い静脈内注射または注入によって百万KIUまで。 必要に応じて、これは出血が止まるまで点滴によって四時間ごとに200,000KIUが続くべきである。 さらに、合成消繊維溶解剤との組み合わせが推奨される。 必要に応じて、凝固因子を置換することができる。 合成抗線溶薬の追加投与は、出血エピソードの単一のケースで効率的であることが報告されている。

免疫システム障害

非常に一般的な: 抗アミカゼ抗体の開発（4.4も参照)

共通: 発疹、紅潮、かゆみ、蕁麻疹、血管神経性浮腫、呼吸困難、気管支痙攣、低血圧などのアレルギー性アナフィラキシー反応

非常に珍しい: 遅らせられたアレルギー反応、例えば血清病気、関節炎、血管炎、腎炎、神経アレルギーの徴候（リニューロパチーは、例えばGuillain Barréシンドローム）、呼吸停止を含む衝撃までの厳しいアレルギー

アレルギー反応を大きくすることを確認することにより、その輸液を行った。 アレルギー反応で用いることと併用抗ヒスタミンおよび/またはステロイド法です。 重度のアレルギー反応が起こった場合、Amikaseの注入は直ちに中止し、患者は適切な治療を受けるべきである。 ショック治療のための現在の医療基準を遵守する必要があります。 溶解法は、ウロキナー類またはｔｐａなどの相同線溶融で継続される引きである。

神経系障害

珍しい: 脳出血または脳の低灌流を伴う心臓血管障害の文脈における神経学的症状（例えば、めまい、混乱、麻痺、片麻痺、興奮、けいれん）

眼の障害

非常に珍しい: 虹彩炎/ブドウ膜炎/虹彩毛様体炎

心臓および血管障害

共通: 治療開始時に、低血圧、頻脈、徐脈

非常に珍しい: 結晶コレステロール塞栓症

心筋梗塞患者におけるアミカーゼによる線維素溶解療法中に、心筋梗塞の合併症および/または再灌流の症状として以下の事象が報告されている:

非常に一般的な: 低血圧、心拍数およびリズム障害、狭心症

共通: 再発性虚血、心不全、再狭窄、心原性ショック、心膜炎、肺浮腫

珍しい：心停止（呼吸停止につながる）、僧帽弁不全、心膜浸出液、心タンポナーデ、心筋破裂、肺または末梢塞栓症

これらの心血管合併症は生命を脅かす可能性があり、死に至る可能性があります。

末梢動脈の局所溶解中、遠位塞栓術は除外できない。

呼吸器障害

非常に珍しい: 広範な心筋梗塞を有する患者における冠動脈内血栓溶解療法後の非心原性肺浮腫

胃腸障害

共通: 吐き気、下痢、上腹部の痛み、嘔吐

一般的な障害および投与部位の状態

共通: 頭痛、腰痛、筋骨格痛、悪寒、発熱、無力症、倦怠感

テスト

共通: 血清トランスアミナーゼおよびビリルビンの一過性上昇

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがある副作用の黄色のカードシステムサイト: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

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