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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、50 mLの注入ボトル(1,500,000 IU)または6.5 mLのバイアルに凍結乾燥白色粉末として供給され、次のように各バイアルで洗浄されたストレプトキナーゼの量に対応する色分けされたラベルが付いています。
1から緑の250,000 IE NDC 0186-1770-01ボックス。
青750,000 IE NDC 0186-1771-01ボックス1から。
1,500,000 IU NDC 0186-1773-01ボックス(ボトル)として赤。
1,500,000 IU NDC 0186-1774-01ボックス(注入ボトル)として赤。
制御された室温(15-30°Cまたは59-86°F)での未開封のバイアル。.
参照。
- GISSI:急性心筋 ⁇ 塞における静脈内血栓溶解治療の有効性。. ランセットI:397-402、1986。.
- Isis-2 Collaborative Group:ストレプトキナーゼ、経口アスピリンを用いた無作為化試験で、急性心筋 ⁇ 塞が疑われる17,187例の両方またはまったくない:ISIS-2。. ランセットII:349-360、1988。.
- Weiß、H. Norris、R.、Braun、M.、et al:静脈内ストレプトキナーゼが左心室機能に及ぼす影響と急性心筋 ⁇ 塞後の早期生存。. N Engl J Med 317:850-5、1987。.
- I.R. Ein.M.研究グループ:急性心筋 ⁇ 塞(I.R.Ein.M.)の静脈内ストレプトキナーゼに関する前向き研究。. N Engl J Med 314:1465-1471、1986。.
- Anderson、J.、Marshall、H.、Bray、B.、et al:急性心筋 ⁇ 塞の治療における冠動脈内ストレプトキナーゼの無作為化研究。. N Engl J Med 308:1312-8、1983。.
- ケネディ、J。、リッチー、J。、デイビス、K。フリッツ、J。 .:ワシントン州西部では、急性心筋 ⁇ 塞における冠動脈内ストレプトキナーゼの無作為化研究。. N Engl J Med 309:1477-82、1983。.
- シャルマ、G。、。. Burleson、V。Sasahara、A .:肺塞栓症の患者の肺毛細血管血量に対する血栓溶解療法の効果。. N Engl J Med 303:842-5、1980。.
- Arnesen、H.、Heilo、Ein。.、ヤコブセン、E。、他:静脈血栓症の治療におけるストレプトキナーゼとヘパリンの前向き研究。. Acta Med Scand 203:457-463、1978。.
対象:Aventis Behring L. L. C.、キングオブプロイセン、PA 19406。
From:Aventis Behring GmbH、マールブルク、ドイツ。
米国のライセンス番号。. 1287。
(2002年6月改訂)。
急性発達経壁性心筋 ⁇ 塞:。 ストレプターゼ。, ストレプトキナーゼ。, 急性心筋 ⁇ 塞の治療に使用されます。 (AMI。) 大人で。, 溶解冠動脈内血栓用。, 心室機能を改善し、AMIに関連する死亡率を減らすため。, 静脈内または冠動脈内に投与された場合。, ⁇ 塞のサイズとうっ血性心不全を減らすだけでなく。, AMIに接続されています。, 静脈内投与した場合。. ストレプトキナーゼの以前の投与は、より大きな臨床使用と相関しています。. (見る。 臨床薬理学。)。.
肺塞栓症:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、診断された(血管造影または肺スキャン)肺塞栓症の溶解レンズに適応され、ぼろきれまたはいくつかのセグメントへの血流が不安定な血行力学の有無にかかわらず妨げられます。.
深部静脈血栓症:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、黄 ⁇ およびより近位の血管に影響を与えるため、深部静脈の急性かつ広範囲の血栓と診断された溶解レンズ(好ましくは上昇静脈造影)に適応されます。.
動脈血栓症または塞栓症:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、急性動脈血栓症および塞栓症の溶解に適応されます。. ストレプトキナーゼは、脳塞栓症などの新しい塞栓現象のリスクがあるため、心臓の左側に由来する動脈塞栓症には適応されません。.
動静脈カニューレの発生:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、許容できる流れが達成できない場合は、完全または部分的に閉じた動静脈カニューレを除去するための外科的改定の代替として示されています。.
急性発達経壁性心筋 ⁇ 塞:。 症状の発症後できるだけ早くストレプトキナーゼを投与します。. ストレプトキナーゼが4時間以内に投与された場合、死亡率減少の最大の利点が観察されましたが、統計的に有意な使用が最大24時間報告された(参照)。 臨床薬理学。 )。.
ルート。 | 総線量。 | 投与量/期間。 |
静脈内注入。 | 1,500,000 IU。 | 60分以内に1,500,000 IU。. |
体内注入。 | 140,000 IU。 | 20,000 IUに続いてボーラス。 2,000 IU /分。. 60分間。. |
肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症または塞栓症:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、治療は、血栓性イベントの開始後できるだけ早く、できれば7日以内に開始する必要があります。. ヘパリン療法の効果を評価するための溶解療法の導入が遅れると、最適な効果の可能性が低くなります。. 連鎖球菌へのヒトの曝露は一般的であるため、ストレプトキナーゼに対する抗体が一般的です。. したがって、これらの抗体を中和するのに十分なストレプトキナーゼの負荷量が必要です。. 患者の90%以上で、末 ⁇ 静脈に30分間注入された250,000 IUのストレプトキナーゼの用量が適切であることがわかりました。. 凍結のトロンビン時間または他のパラメーターが4時間の治療後に正常なコントロールレベルと有意差がない場合は、過度の耐性があるため、ストレプトキナーゼを分解します。.
注。 | 負荷量。 | IV注入。 投与量/持続時間。 |
肺塞栓症。 | 250,000 IU / 30分。. | 24時間100,000 IU / h。 (同時DVTが疑われる場合は72時間)。. |
深部静脈血栓症。 | 250,000 IU / 30分。. | 72時間100,000 IU / h。 |
動脈血栓症または塞栓症。 | 250,000 IU / 30分。. | 24〜72時間で100,000 IU / h。 |
動静脈カニューレ閉塞:。 ストレプターゼ、ストレプトキナーゼを使用する前に、ヘパリン化生理食塩水を使用して注意深いシリンジ技術を使用してカニューレを洗浄する試みを行う必要があります。. 適切な流れが回復しない場合は、ストレプトキナーゼを使用できます。. 前処理抗凝固剤の影響を減らしましょう。. 2 mL溶液中の250,000 IUストレプトキナーゼは、カニューレの各閉じたリンクにゆっくりと浸透します。. カニューレエレメント(E)を2時間外します。. 考えられる副作用については、患者を注意深く観察してください。. 治療後、注入されたカニューレの手足の内容物を真空にし、生理食塩水で洗い流し、カニューレを再接続します。.
小児患者:。 利用可能なデータが限られているため、特定の用量と投与の推奨を行うことはできません。. しかし、公表された経験は一般に、体重に応じて投与されたストレスと持続注入用量を使用しました。. 参照してください。 注意事項。、小児用アプリケーション。.
再構成と希釈:。 タンパク質の性質と凍結乾燥された形態のストレプターゼ、ストレプトキナーゼは、注意深い再構成と希釈を必要とします。. 再構成されたストレプトキナーゼのわずかな凝集(薄い半透明繊維と呼ばれる)が臨床試験中に時折発生しましたが、溶液の安全な使用を妨げませんでした。. 以下の再構成および希釈方法が推奨されます。
バイアルと輸液ボトル。
- 5 mLの塩化ナトリウム注射、USPまたは5%デキストロース注射、USPをストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、バイアルにゆっくりと加え、希釈剤を薬剤粉末の代わりに真空パックバイアルの側面に向けます。.
- バイアルを転がして静かに傾けて元に戻します。. 振らないでください。. (揺れると発泡する可能性があります。.)(必要に応じて、総容量をガラスで最大500 mLまたはプラスチック容器で最大50 mLに増やすことができ、表1の注入ポンプレートはそれに応じて調整する必要があります。.)注入ポンプ速度の設定を容易にするために、45 mLまたはその倍数の総容量をお勧めします。.
- バイアルの再構成した内容物をすべて取り除きます。表1で推奨されているように、ゆっくりと慎重に希釈して総容量にします。. 希釈するときは、振ったり ⁇ したりしないでください。.
- 輸液ボトルを1,500,000 IU(50 mL)で希釈する場合は、5 mLの塩化ナトリウム注射、USPまたは5%デキストロース注射、USPをゆっくりと加え、薬剤粉末の代わりにボトルの側面に設置します。. 転がして、ボトルを静かに傾けて元に戻します。. 泡立ちを引き起こす可能性があるため、振らないでください。. 振ったりかき混ぜたりしないように、ボトルにさらに40 mLの希釈剤を追加します。. (体積= 45 mL)。. 表1に示す速度で注入ポンプで投与します。.
- 非経口薬は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。. (アルブミン(ヒト)は、溶液にわずかに黄色を与えることができます。.)。
- 再構成した溶液は、A0.8でろ過できます。 µ m以上の細孔サイズフィルター。.
- ストレプトキナーゼ、ストレプトキナーゼには防腐剤が含まれていないため、使用直前に再構成する必要があります。. 溶液は、2-8°C(36-46°F)で保存されている場合、再構成後8時間以内に直接静脈内投与に使用できます。.
- ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ容器に他の薬を追加しないでください。.
- 未使用の再構成薬物は廃棄する必要があります。.
表1:推奨される年金と注入率。
投与量。 | ボトルネックサイズ。 (IE)。 |
合計<br />ソリューション。 ボリューム。 |
注入率。 | |
I.急性心筋 ⁇ 塞。 | ||||
A.静脈内注入。 | 1,500,000。 | 45 mL。 | 60分以内に45 mLの注入。. | |
B.冠動脈内注入。 | 250,000と。 | 125 mL。 | ||
1。. 20,000 IUボーラス。 | > 1。. 10 mLの負荷量。 | |||
2番目。. 2,000 IU /分、60分。 | > 2。. その後、60 mL /時間。 | |||
II。肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症または塞栓症。 | ||||
静脈内注入。 | ||||
A. 1。. 30分間で250,000 IUの負荷。 | 1,500,000。 | 90 mL。 | > 1。. 30 mL /時間を30分間注入します。 | |
2番目。. 100,000 IU /時間の維持量。 | 2番目。. 1時間あたり6 mLを注入します。 | |||
B.同じ。 | 1,500,000回の注入。 ボトル。 |
45 mL。 | 1。. 15 mL /時30分。 2番目。. 1時間あたり3 mLを注入します。 |
動静脈カニューレで使用する場合:。 250,000 IUのストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、2 mLの塩化ナトリウム注入、USPまたは5%デキストロース注入、USPで真空パックされたバイアルの内容物をゆっくりと再構成します。 .
血栓溶解療法は出血のリスクを高めるため、ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは以下の状況では禁 ⁇ です。
- 活発な内出血。
- 最近(2か月以内)の脳血管障害、頭蓋内または脊髄内手術(参照)。 警告。)。
- 頭蓋内ネオプラズマ。
- 重度の制御されていない高血圧。
ストレプトキナーゼは、製品に対して重度のアレルギー反応を示した患者には使用しないでください。.
警告。
出血:。 急性心筋 ⁇ 塞における高用量および短期間の静脈内ストレプトキナーゼ療法後、輸血を必要とする重度の出血性合併症は非常にまれであり(0.3-0.5%)、低用量アスピリンとの併用療法はリスク増加していないようです。. ストレプトキナーゼにアスピリンを追加すると、軽度の出血のリスクがわずかに増加する可能性があります(アスピリンなしで3.1%対. 3.9%)。 (2)。 .
ストレプトキナーゼは、特に数時間注入された場合、針刺しの領域で発生するように、止血フィブリン沈着の溶解を引き起こし、そのような領域で出血が発生する可能性があります。. ストレプトキナーゼによる治療中の出血のリスクを最小限に抑えるために、静脈 ⁇ 刺と患者の身体的治療は注意深く、できるだけまれに実施し、筋肉内注射を避ける必要があります。.
静脈内治療中に動脈 ⁇ 刺が必要な場合は、上肢血管が望ましい。. 圧力は少なくとも30分間適用し、圧力包帯を適用し、注射部位に出血の兆候がないかチェックする必要があります。.
治療のリスクは以下の条件下で増加する可能性があり、期待される利益と比較検討する必要があります。.
- 最後の(10日以内の)大手術、産科分 ⁇ 、臓器生検、非圧縮性血管の以前の ⁇ 刺。
- 最近(10日以内に)重度の胃腸出血。
- 心肺 ⁇ 生を含む最近の外傷(10日以内)。
- 高血圧:収縮期血圧> 180 mm Hgおよび/または拡張期血圧> 110 mm Hg。
- 左心血栓の高い確率、例えば.、心房細動を伴う僧帽弁狭 ⁇ 症。
- 亜急性細菌性心内膜炎。
- 重度の肝疾患または腎臓病に続発するものを含む止血性欠損症。
- 妊娠。
- 年齢> 75歳。
- 脳血管疾患。
- 糖尿病性出血性網膜症。
- 重度の感染地域における敗血症性血栓性静脈炎または閉鎖型AVカニューレ。
- 出血が重大なリスクをもたらす、またはあなたの場所のために特に扱いにくい他の状態。.
重度の自然出血が発生した場合(局所圧力では制御できません)、ストレプターゼ注入、ストレプトキナーゼは直ちに停止し、決して効果のないように治療を開始する必要があります。
心筋破裂に関連することがある心膜への出血は、孤立した症例で観察され、死に至りました。.
不整脈:。 冠状動脈血栓の高速溶解は、即時の治療を必要とする再 ⁇ 流性心房または心室性不整脈を引き起こすことが示されています。. 急性心筋 ⁇ 塞におけるストレプターゼ、ストレプトキナーゼの投与中および投与直後に、不整脈を注意深く監視することをお勧めします。. 頻脈と徐脈が時折観察されています。.
低血圧:。 患者の1%から10%で、静脈内ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、注入中に、出血やアナフィラキシーに続発しない低血圧が観察されました。. 患者は注意深く監視されるべきであり、症候性または警戒すべき低血圧に対して適切な治療が与えられるべきです。. この治療には、静脈内ストレプトキナーゼ注入速度の低下が含まれる場合があります。. 血圧低下効果が小さく、治療は必要ありません。.
コレステロール塞栓症:。 コレステロール塞栓症は、すべてのタイプの血栓溶解薬で治療された患者ではほとんど報告されていません。真の発生率は不明です。. 致命的となる可能性のあるこの深刻な状態は、侵襲的な血管の手順にも関連しています(例:.、心臓カテーテル法、血管造影、血管手術)および/または抗凝固療法。. コレステロール塞栓症の臨床的特徴は、網膜、「紫のつま先」症候群、急性腎不全、壊 ⁇ 数、高血圧、 ⁇ 炎、心筋 ⁇ 塞、脳 ⁇ 塞、脊髄 ⁇ 塞、網膜動脈閉塞、ダルミンファークション、横紋筋融解症です。.
その他:。 非心原性肺水腫は、ストレプターゼ、ストレプトキナーゼで治療された患者ではほとんど報告されていません。. このリスクは、血栓溶解療法の冠動脈内経路を受ける大きな心筋 ⁇ 塞の患者に最大です。.
ポリニューロパシーがストレプターゼ、ストレプトキナーゼの使用に関連することはめったになく、一部の症例はギランバー症候群と説明されています。.
肺塞栓症または再発肺塞栓症がストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、治療中に発生した場合、塞栓症を解消するために、当初計画されていた治療コースを完了する必要があります。. 肺塞栓症は、ストレプトキナーゼ治療中に時折発生する可能性がありますが、発生率は、患者がヘパリンのみで治療される場合よりも大きくありません。. 肺塞栓症に加えて、ストレプトキナーゼ治療(ストレプトキナーゼ)中に他の部位での塞栓症が観察されました。.
アルブミン(ヒト)による処方:。 この製品には、人間の血液の誘導体であるアルブミンが含まれています。. 効果的なドナースクリーニングと製品製造プロセスに基づくと、ウイルス性疾患の伝染のリスクは非常に低くなります。. クロイツフェルトヤコブ病(CJD)の伝染の理論的リスクも非常に低いと考えられています。. アルブミンについてウイルス性疾患またはCJDの伝染の症例はこれまで確認されていません。.
注意。
一般:。 後に ⁇ 炎と診断されたAMIの疑いがあるときにストレプターゼ、ストレプトキナーゼが投与されたまれなケースがありました。. このような状況下で死が発生しました。.
繰り返し投与。 -抗ストレプトキナーゼ抗体による耐性の可能性が高まるため、ストレプトキナーゼまたはアニストレプラーゼ投与または連鎖球菌感染症(連鎖球菌 ⁇ 炎、急性リウマチ熱または急性グロメルロネフリティスなど)が投与される5日から12か月前の間では、ストレプターゼ、ストレプトキナーゼは効果的ではありません。 1つに続発します。.
実験室試験。
心筋 ⁇ 塞における静脈内または冠動脈内注入。 -ストレプターゼ、ストレプトキナーゼの静脈内投与は、プラスミノーゲンとフィブリノーゲンの大幅な減少と、トロンビン時間(TT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、およびプロトロンビン時間(PT)の増加につながります。 -24時間を正規化します。. これらの変化は、ストレプトキナーゼの冠動脈内投与の一部の患者でも発生する可能性があります。.
他の適応症のための静脈内注入。 -血栓溶解療法を開始する前に、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、プロトロンビン時間(PT)、トロンビン時間(TT)またはフィブリノーゲンレベル、およびヘマトクリットと血小板数を使用することが望ましい。. ヘパリンを投与した場合は中止し、血栓溶解療法を開始する前にTTまたはAPTTを通常の対照値の2倍未満にする必要があります。.
注入中、プラスミノーゲンとフィブリノーゲンのレベルの低下とFDPレベルの増加(後者の2つは凝固試験の凝固時間の増加につながります)は、一般に溶解状態の存在を確認します。. したがって、溶解療法は、治療開始から約4時間後にTT、APTT、PTまたはフィブリノーゲンレベルを実行することで確認できます。. ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、注入後にヘパリンを再導入する場合、TTまたはAPTTは通常の制御値の2倍未満である必要があります(ヘパリンを正しく使用するには、製造元の処方情報を参照してください)。.
薬物との相互作用:。 セクション医療変化効果を参照してください。
抗凝固剤と血小板阻害剤の使用。 -ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ単独、または血小板凝集阻害剤および抗凝固剤と組み合わせると、出血の合併症を引き起こす可能性があります。. したがって、注意深い監視が推奨されます。. 急性MIを治療する場合、禁 ⁇ でない限り、アスピリンをストレプトキナーゼとともに投与する必要があります( 以下を参照してください。 )。.
心筋 ⁇ 塞の治療後の抗凝固と血小板。 -急性心筋 ⁇ 塞の治療により、アスピリンの使用により再 ⁇ 塞と脳卒中の発生率が低下することが示されています。. ストレプトキナーゼにアスピリンを追加すると、軽度の出血のリスクが最小限に抑えられます(3.9%vs. 3.1%)、しかし、激しい出血の頻度を増加させていないようです(参照。 副作用。 )。 (2)。 ストレプトキナーゼ投与後の抗凝固剤の使用は、出血のリスクを高めますが、明確な臨床使用はまだ示されていません。. したがって、禁 ⁇ でない限り、アスピリンの使用が推奨されますが、抗凝固剤の使用は主治医が決定する必要があります。.
他の適応症に対するIV治療後の抗凝固。 -ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、肺塞栓症または深部静脈血栓症を治療するための注入を停止した後、レトロンボーシスを防ぐために、負荷量なしのヘパリンの連続静脈内注入が推奨されました。. トロンビン時間(TT)と活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)に対するストレプトキナーゼの影響は通常、ストレプトキナーゼ療法後3〜4時間以内に減少し、TTまたはAPTTが正常対照値の2倍未満の場合、負荷量なしのヘパリン療法を開始できます。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC -動物生殖研究は、ストレプターゼ、ストレプトキナーゼでは行われませんでした。. 妊娠中の女性に投与した場合、ストレプトキナーゼが胎児の損傷を引き起こしたり、生殖能力に影響を与えたりするかどうかも不明です。. ストレプトキナーゼは、これが明らかに必要な場合にのみ妊娠中の女性に投与する必要があります。.
小児アプリケーション:。
小児集団の安全性と有効性を判断するために、対照臨床試験が子供で行われていません。. 臨床的利益とリスクの証拠は、1か月未満から16歳の患者の事例報告にのみ基づいています。. ほとんどの患者の報告は、動脈閉塞におけるストレプトキナーゼの使用に関連しています。. 動脈閉塞詐欺では、最も一般的に使用される負荷量は1000 IU / kgです。 3000 IU / kgを投与された患者は少なかった。. 負荷時間は通常5分から30分の間でした。. 連続注入量はしばしば1000 IU / kg / hでした。 1500 IU / kg / hでの減少. 輸液は用でした。
副作用。
以下の副作用は静脈内療法に関連しており、冠動脈内注入でも発生する可能性があります。
出血:。 報告された出血の発生率(メジャーまたはマイナー)は、適応症、用量、投与経路および期間、ならびに付随する治療法によって大きく異なりました。.
侵入または妨害された地域では、主に小さな出血が予想されます。. そのような出血が発生した場合、出血を制御するために局所的な対策を講じる必要があります。.
消化器(肝臓出血を含む)、 ⁇ 尿生殖器、後腹膜または脳内部位による重度の内出血が発生し、死に至りました。. 静脈内ストレプトキナーゼによる急性心筋 ⁇ 塞の治療において、DIE GissiとISIS-2の研究は、0.3〜0.5%の重度の出血(輸血が必要)の割合を報告しました。. しかし、抗凝固剤と侵襲的処置の投与を必要とする研究の最大16%が報告されています。.
注入の用量と間隔が異なるため、他の用量や患者集団では、出血率を高めることは困難です。. 報告された率は、急性心筋 ⁇ 塞を伴う静脈内投与について報告された領域内にあるようです。.
制御不能な出血が発生した場合、ストレプトキナーゼ投与量を遅くしたり減らしたりする代わりに、ストレプトキナーゼ注入を直ちに停止する必要があります。. 必要に応じて、出血を逆転させ、適切な補充療法で失血を効果的に治療できます。. ストレプトキナーゼの解毒剤としてのヒトでのアミノカプロン酸の使用は文書化されていませんが、緊急時に検討することができます。.
アレルギー反応:。 患者の1〜4%で発生する発熱と振戦。 (1.2)。 は、急性心筋 ⁇ 塞におけるストレプターゼ、ストレプトキナーゼの静脈内使用で最も一般的に報告されているアレルギー反応です。. アナフィラキシー反応とアナフィラキシー様反応は、軽度の呼吸困難から気管支 ⁇ 、眼 ⁇ 周囲の腫れまたは血管神経性浮腫まで、その重症度はめったに観察されていません。. じんま疹、かゆみ、発赤、吐き気、頭痛、筋骨格痛などの他の穏やかなアレルギー効果も観察されており、血管炎や間質性腎炎などの過敏反応が遅れています。. アナフィラキシーショックは非常にまれであり、患者の0-0.1%で報告されています。 (1,2,4)。 .
軽度または中程度のアレルギー反応は、抗ヒスタミン療法および/またはコルチコステロイド療法の同時治療で治療できます。. 重度のアレルギー反応には、必要に応じて静脈内投与されるストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、アドレナリン作動性、抗ヒスタミン薬、および/またはコルチコステロイドの即時中止が必要です。.
気道:。 ストレプトキナーゼを服用している患者の呼吸抑制の報告があります。. 場合によっては、呼吸抑制がストレプトキナーゼに関連しているか、根本的なプロセスの症状であるかを判断することができませんでした。. 呼吸抑制がストレプトキナーゼと関連している場合、それが発生することはまれであると考えられています。.
その他の副作用:。 血清トランスアミナーゼの一時的な増加が観察されています。. これらの酵素の供給源は増加しており、それらの臨床的意義は完全には理解されていません。.
ストレプトキナーゼの使用に関連する腰痛の症例に関する文献の報告があります。. ほとんどの場合、痛みは静脈内ストレプトキナーゼ注入中に発生し、注入を停止してから数分以内に止まりました。.
医薬品との相互作用。
ストレプターゼ、ストレプトキナーゼと他の医薬品との相互作用は十分に研究されていません。.
抗凝固剤と血小板阻害剤の使用。 -ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ単独、または血小板凝集阻害剤および抗凝固剤と組み合わせると、出血の合併症を引き起こす可能性があります。. したがって、注意深い監視が推奨されます。. 急性MIを治療する場合、禁 ⁇ でない限り、アスピリンをストレプトキナーゼとともに投与する必要があります( 以下を参照してください。 )。.
心筋 ⁇ 塞の治療後の抗凝固と血小板。 -急性心筋 ⁇ 塞の治療により、アスピリンの使用により再 ⁇ 塞と脳卒中の発生率が低下することが示されています。. ストレプトキナーゼにアスピリンを追加すると、軽度の出血のリスクが最小限に抑えられます(3.9%vs. 3.1%)、しかし、激しい出血の頻度を増加させていないようです(参照。 副作用。 )。 (2)。 ストレプトキナーゼ投与後の抗凝固剤の使用は、出血のリスクを高めますが、明確な臨床使用はまだ示されていません。. したがって、禁 ⁇ でない限り、アスピリンの使用が推奨されますが、抗凝固剤の使用は主治医が決定する必要があります。.
他の適応症に対するIV治療後の抗凝固。 -ストレプターゼ、ストレプトキナーゼ、肺塞栓症または深部静脈血栓症を治療するための注入を停止した後、レトロンボーシスを防ぐために、負荷量なしのヘパリンの連続静脈内注入が推奨されました。. トロンビン時間(TT)と活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)に対するストレプトキナーゼの影響は通常、ストレプトキナーゼ療法後3〜4時間以内に減少し、TTまたはAPTTが正常対照値の2倍未満の場合、負荷量なしのヘパリン療法を開始できます。.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer intravenösen Therapie in Verbindung gebracht und können auch bei intrakoronarer arterieninfusion auftreten:
Blutung: die berichtete Inzidenz von Blutungen (major oder minor) hat je nach Indikation, Dosis, verabreichungsweg und Dauer sowie begleitender Therapie stark variiert.
Kleinere Blutungen können hauptsächlich an eingedrungenen oder gestörten stellen erwartet werden. Wenn eine solche Blutung Auftritt, sollten lokale Maßnahmen ergriffen werden, um die Blutung zu kontrollieren.
Schwere innere Blutungen mit gastrointestinalen (einschließlich leberblutungen), urogenitalen, retroperitonealen oder intrazerebralen stellen sind aufgetreten und haben zu Todesfällen geführt. Bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit intravenöser Streptokinase berichteten DIE Gissi-und ISIS-2-Studien über eine rate schwerer Blutungen (die eine transfusion erfordern) von 0,3-0,5%. In Studien, die die Verabreichung von Antikoagulanzien und invasiven Verfahren erforderten, wurden jedoch raten von bis zu 16% berichtet.
Größere blutungsraten sind für andere Dosierungen und Patientenpopulationen aufgrund der unterschiedlichen Dosierung und Intervalle von Infusionen schwer zu bestimmen. Die gemeldeten raten scheinen innerhalb der für die intravenöse Verabreichung bei akutem Myokardinfarkt gemeldeten Bereiche zu liegen.
Sollte eine Unkontrollierbare Blutung auftreten, sollte die Streptokinase-infusion sofort abgebrochen werden, anstatt die verabreichungsrate der Streptokinase-Dosis zu verlangsamen oder zu reduzieren. Bei Bedarf können Blutungen rückgängig gemacht und der Blutverlust mit einer geeigneten Ersatztherapie effektiv behandelt werden. Obwohl die Verwendung von aminocapronsäure beim Menschen als Gegenmittel gegen Streptokinase nicht dokumentiert wurde, kann Sie in einer Notsituation in Betracht gezogen werden.
Allergische Reaktionen: Fieber und zittern, die bei 1-4% der Patienten auftreten (1,2) , sind die am häufigsten berichteten allergischen Reaktionen bei intravenöser Anwendung von Streptase, Streptokinase, bei akutem Myokardinfarkt. Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, deren Schweregrad von leichten Atembeschwerden bis zu Bronchospasmus, periorbitaler Schwellung oder angioneurotischem ödem reicht, wurden selten beobachtet. Andere mildere allergische Wirkungen wie Urtikaria, Juckreiz, Rötung, übelkeit, Kopfschmerzen und Muskel-Skelett-Schmerzen wurden ebenfalls beobachtet, ebenso wie verzögerte überempfindlichkeitsreaktionen wie Vaskulitis und interstitielle nephritis. Anaphylaktischer Schock ist sehr selten und wurde bei 0-0 berichtet.1% der Patienten (1,2,4) .
Leichte oder mittelschwere allergische Reaktionen können mit einer gleichzeitigen Antihistamin-und/oder kortikosteroidtherapie behandelt werden. Schwere allergische Reaktionen erfordern ein sofortiges absetzen von Streptase, Streptokinase, adrenergen, Antihistaminika und/oder Kortikosteroiden, die nach Bedarf intravenös verabreicht werden.
Atemwege: Es gibt Berichte von Atemdepression bei Patienten, die Streptokinase. In einigen Fällen konnte nicht festgestellt werden, ob die Atemdepression mit Streptokinase assoziiert war oder ein symptom des zugrunde liegenden Prozesses war. Wenn eine Atemdepression mit Streptokinase assoziiert ist, wird angenommen, dass das auftreten selten ist.
Andere Nebenwirkungen: Transiente Erhöhungen der serumtransaminasen wurden beobachtet. Die Quelle dieser enzyme steigt und Ihre klinische Bedeutung ist nicht vollständig verstanden.
Es gab Berichte in der Literatur über Fälle von Rückenschmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung von Streptokinase. In den meisten Fällen entwickelten sich die Schmerzen während der intravenösen Streptokinase-infusion und hörten innerhalb von Minuten nach absetzen der infusion auf.