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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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Авелизин Браун
ストレプトキナーゼ
急性経壁型心筋梗塞症: ①のstreptokinaseは大人の激しい心筋梗塞(ami)の管理の使用のために、intracoronary血栓の換散、心室機能の改善、およびamiと関連付けられる死亡率の減少のために静脈内かintracoronaryルートによって管理されたとき、また梗塞のサイズおよびamiと関連付けられる鬱血性心不全の減少のために静脈内のルートによって管理されたとき示されます。 ストレプトキナーゼのより早い管理はより大きい臨床利点と関連しています。 (参照 臨床薬理学.)
肺塞栓症: Γ、ストレプトキナーゼは、客観的に診断された(血管造影または肺スキャン)肺塞栓の溶解のために示され、不安定な血行動態の有無にかかわらず、葉または複数のセグメントへの血流の閉塞を伴う。
深部静脈血栓症: Γ、streptokinaseは客観的に診断された(できれば上昇のvenography)、膝窩およびより近位容器を含むそれらのような深い静脈の激しく、広範な血栓の換散のために、示され
動脈血栓症または塞栓症: Γ、ストレプトキナーゼは、急性動脈血栓および塞栓の溶解のために示される。 ストレプトキナーゼは、脳塞栓症などの新しい塞栓現象のリスクのために、心臓の左側に由来する動脈塞栓には適応されない。
動静脈カニューレの閉塞: Γ、streptokinaseは受諾可能な流れが達成することができないとき全くまたは部分的に閉塞された動静脈のcannulaeを除去するための外科修正に代わりとして、示さ
バイオファクターβは成人に示される。
急性心筋梗塞:持続的なSTセグメント上昇または最近の左バンドルブランチブロックを伴う発症から12時間以内。 注:療法の結果の声明は上で示される時間枠を越える管理のためになされることができません。
急性経壁型心筋梗塞症: 症状の発症後、できるだけ早くストレプトキナーゼを投与する。 死亡率の減少における最大の利益は、ストレプトキナーゼを四時間以内に投与したときに観察されたが、統計的に有意な利益は24時間まで報告されて 臨床薬理学 ).
ルート | 総線量 | 適量/持続期間 |
静脈内注入 | 1,500,000IU | 1,500,000円60分以内 |
冠動脈内注入 | 140,000IU | 20,000円/分、2,000円/分。 60分のために。 |
肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症または塞栓症: †、ストレプトキナーゼ、治療は、好ましくは7日以内に、血栓性イベントの発症後できるだけ早く制定されるべきである. ヘパリン療法の効果を評価するために溶解療法を制定することのどの遅れでも最適の効力のための潜在性を減らします. 連鎖球菌への人間の露出が共通であるので、ストレプトキナーゼへの抗体は流行しています. したがって、これらの抗体を中和するのに十分なストレプトキナーゼの負荷用量が必要である. ストレプトキナー類の250,000IUの使用量は、30分以上の粉末に注入され、患者の90%以上で適切であることが明らかになっている。 なお、魔法の4時間後の交換のトロンビンの時間か他のどの変数も正常な制御レベルとかなり異ならなければ、十分な抵抗があるのでstreptokinaseを中断して。
表示 | ローディング線量 | 持続期間 |
肺塞栓症 | 250,000IU/30分。 | 100,000IU/hr24hr(同時dvtがわれれれれれれれば72hrs)のため。 |
深部静脈血栓症 | 250,000IU/30分。 | 100,000IU/hr72hr |
動脈血栓症または塞栓症 | 250,000IU/30分。 | 100,000IU/hr24-72hr |
動静脈カニューレ閉塞症: Γ、ストレプトキナーゼを使用する前に、ヘパリン化食塩水を使用して、慎重な注射器の技術によってカニューレをクリアする試みがなされるべきである。 適切な流れが再確立されない場合は、ストレプトキナーゼが使用されることがある。 任意の前処理抗凝固剤の効果が減少することを可能にする。 250,000iuストレプトキナー類を2mlの溶液にカニューレの各々にほっくりと注入する。 2時間カンヌーラを離れて金で締めて下さい。 可能な悪影響のために患者を密接に観察して下さい。 処置の後で、起こまれたカニューラの内容を、生理食塩水とのフラッシュ、カニューラを接続して下さい吸い出して下さい。
小児科の患者さん: 特定の適量および管理の推薦は利用できる限られたデータに基づいてなされません。 しかしながら、公表された経験は、一般に、体重調整ベースで投与された負荷および連続注入用量を使用した。 見る 注意事項、小児科の使用。
再構成および希釈: Γのタンパク質の性質および凍結乾燥された形態、ストレプトキナーゼは、注意深い再構成および希釈を必要とする。 再構成されたストレプトキナーゼのわずかな凝集(薄い半透明の繊維として記述されている)は、臨床試験中に時折起こったが、溶液の安全な使用を妨 次の再構成および希薄のプロシージャは推薦されます:
ガラスびんおよび注入のびん
- ゆっくりと5mLの塩化ナトリウム注射、USPまたは5%デキストロース注射、UspをΓ、ストレプトキナーゼ、バイアルに加え、希釈剤を薬物粉末にではなく真空パックバイアルの側面に向ける。
- バイアルを軽く転がして傾けて再構成します。 揺れを避ける。 (揺れると発泡の原因となります。(必要に応じて、総容積をガラス中500mLまたはプラスチック容器中50mLまで増加させることができ、それに応じて表1の注入ポンプ速度を調整する必)注入ポンプ速度の設定を容易にするために、合計容積45mLまたはその倍数が推奨される。
- バイアルの再構成された内容物全体を撤回し、ゆっくりと慎重に表1で推奨されるように総容積までさらに希釈する。 希釈時の揺れや攪拌を避けてください。
- 1,500,000IUの注入のびん(50のmL)を薄くするとき、ゆっくり5つのmL塩化ナトリウムの注入、USP、または5%の右旋糖の注入、USPを薬剤の粉によりもむしろびんの側面でそれを指示します加えて下さい。 再構成するためにびんを穏やかに転がし、傾けなさい。 を避ける揺れの原因となり発泡. さらに40mlの薬剤をボトルに加え、飲とうおよび飲を掛ける。 (容積量=45mL)。 表1に示す速度で輸液ポンプによって投与する。
- 非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。 (アルブミン(ヒト)は、溶液にわずかに黄色を付与することができる。)
- はa0.8で通過することができます。 µ m以上の細孔径フィルター。
- Γ、ストレプトキナーゼは、防腐剤を含まないので、使用の直前に再構成されるべきです。 この溶液は、2-8°C(36-46°F)で保存されている場合、構成に続いて時間以内内に直接使用することができる。
- Γ、ストレプトキナーゼの容器に他の薬を加えないでください。
- 未使用の再構成された薬物は廃棄されるべきである。
表1:推奨される希釈および注入速度
適量 | バイアルサイズ(IU) | 総ソリューション量 | 注入率 | |
I.急性心筋梗塞 | ||||
アイ-エヌ-イー-シー | 1,500,000 | 45ミリリットル | 45分以内内に60mlを注入する。 | |
B.冠動脈内注入 | 250,000 | 125ミリリットル | ||
1. 20,000IU | >1. 10のmlのローディングのライン量 | |||
2. 2,000IU/分60分 | >2. その後60ml/時間 | |||
II.肺エンボリズム、深い静脈の血栓症、幹線血栓症またはエンボリズム | ||||
静脈内注入 | ||||
A.1. 250,000 30分 | 1,500,000 | 90ミリリットル | >1. 30mL/時間を30分間購入します | |
2. 100,000IU/時間の支持の線量量 | 2. 時間あたり6ミリリットルを注入 | |||
B.同じ | 1,500,000 | 45ミリリットル | 1. 15ミリリットル/時間のための30分2. 時間あたり3ミリリットルを注入 |
動産のカニューレの使用のため: ゆっくりとの内容を再構成250,000IUB,ストレプトキナーゼ,真空パックバイアルと2ミリリットル塩化ナトリウム注射,uspまたは5%デキストロース注射、Usp.
ポソロジー
小児人口
バイオファクターβの安全性および有効性は、小児において十分に確立されていない。 新生児および後天性プラスミノーゲン欠乏症の小児におけるプラスミノーゲンのレベルが低く、アレルギー/アナフィラキシー反応に対するΓの可能性があるため、新生児、乳児および小児には推奨されない。
アダルト
全身投与:1.5百万IUΒの単回投与は、一時間にわたって静脈内に注入されるべきである。
局所冠動脈内投与:20,000IUΒのボーラスに続いて、冠動脈開存性の達成に応じて2,000Iuから4,000iuの維持注入を30-90分にわたって行うべきである。
管理の方法
生理食塩水で再構成すると、無色から黄色がかった透明な溶液が得られる。
注:血栓溶解療法が必要であり、Γに対する高い抗体濃度が存在する場合、または最近のΓ療法が行われている場合(5日以上、一年未満)は、相同線溶剤を
アジュバント治療
急性心筋梗塞に対するΓ療法後の予防には、アスピリン(毎日150mg)による少なくとも4週間の治療が推奨される。 最初の用量は、心筋梗塞後できるだけ早く与えられるべきである。
血栓溶解療法は出血のリスクを増加させるので、,Γ,ストレプトキナーゼ,以下の状況では禁忌であります:
- 活発な内出血
- 最近(2ヶ月以内)脳血管障害、頭蓋内または髄腔内手術( 警告)
- 頭蓋内新生物
- 重度の制御されていない高血圧
ストレプトキナーゼは、製品に対する重度のアレルギー反応を経験した患者に投与すべきではない。
溶解法下での抽出のリスクが高いため、biofactorβによる株に対する株には、以下が含まれる:
-既存または最近の内部出血
-減らされた血の凝固能のすべての形態、特に自発の線維素溶解および広範な凝固無秩序
-最近の脳血管障害、頭蓋内手術または髄腔内手術
-頭蓋内新生物
-最近の頭部外傷
-動静脈奇形または動脈瘤
-出血の危険の知られていた新生物
-急性膵炎
-200mm Hg以上の収納値および/または100mm hg以上の値または高圧性皮膜変化グレードiii/Ivを有する制御不能高圧性皮膜変化グレードIii/Ivを有する制御不
-血管プロテーゼの最近のインプラント
-抗凝固剤による同時または最初の日(INR>1.3)
-重度の肝臓または腎臓の損傷
-心内膜炎または心膜炎。 急性心筋梗塞と誤診され、Γで治療された心膜炎の単離された症例は、タンポナーデを含む心膜浸出液をもたらした
-知られている出血性素因
-最近の主な業務(6)th に10th 手術後の日、手順の程度に応じて)
-侵略的な操作、例えば最近の器官のバイオプシー、長期(外傷性の)閉鎖した箱の心臓マッサージ
警告
出血: 急性心筋梗塞における静脈内高用量短期間のストレプトキナーゼ療法に続いて、輸血を必要とする重度の出血合併症は極めてまれであり(0.3-0.5%)、低用量のアスピリンとの併用療法は大きな出血のリスクを増加させないようである。 ストレプトキナーゼへのアスピリンの添加は、軽度の出血のリスクのわずかな増加を引き起こす可能性がある(アスピリンなしの3.1%対3.9%) (2) .
ストレプトキナーゼは、特に数時間にわたって注入された場合、針穿刺の部位で起こるような止血性フィブリン沈着物の溶解を引き起こし、そのような部位から出血が起こることがある。 ストレプトキナーゼによる治療中の出血のリスクを最小限に抑えるために、患者の静脈穿刺および物理的な取り扱いは、できるだけ慎重かつまれに
静脈内療法中に動脈穿刺が必要な場合は、上肢血管が好ましい。 圧力は少なくとも30分、適用される圧力ドレッシングおよび出血の証拠があるように穿刺の場所を頻繁に点検される適用されるべきです。
次の条件で療法の危険は高められるかもしれ、予想された利点に対して重量を量られるべきです。
- 最近の(10日以内に)大手術、産科配達、器官のバイオプシー、noncompressible容器の前の穿刺
- 最近(10日以内)重篤な胃腸出血
- 心肺蘇生法を含む最近(10日以内)の外傷
- 高圧:シストリックBP>180のmm Hgおよび/またはBP>110のmm hg
- 心房細動を伴う僧帽弁狭窄症など、左心血栓の可能性が高い
- 亜急性細菌性心内膜炎
- 重度の肝臓疾患または腎疾患に続発するものを含む止血欠損
- 妊娠
- 年齢>75歳
- 脳血管疾患
- 糖尿病性出血性網膜症
- 女性ホルモンバランスの整体院
- 出血が重大な危険を構成するか、または位置のために管理し特ににくい他のどの条件でも。
重篤な自発的出血(局所圧力によって制御できない)が起こった場合、Γ、ストレプトキナーゼの注入は直ちに終了し、有害反応の下で記載されているように治療が開始されるべきである。
時々心筋破裂と関連付けられる心膜への出血は個々のケースで見られ、死亡者で起因しました。
不整脈: 冠動脈血栓の急速な溶解により即時の処置を要求する再灌流の心房か心室のdysrhythmiasを引き起こすために示されていました。 急性心筋梗塞のために、ストレプトキナーゼの投与中および投与直後に不整脈の注意深いモニタリングが推奨される。 時折、頻脈および徐脈が観察されている。
低血圧: 低血圧,時には厳しいです,出血やアナフィラキシーに二次ではない静脈内中に観察されていますΓ,ストレプトキナーゼ,患者の1%へ10%注入中. 患者は注意深く監視されるべきであり、徴候か驚くべき低血圧が起これば、適切な処置は管理されるべきです。 この治療には、静脈内ストレプトキナーゼ注入速度の低下が含まれ得る。 より小さい降圧効果は一般的であり、治療を必要としない。
コレステロール塞栓症: コレステロール塞栓症は、すべてのタイプの血栓溶解剤で治療された患者ではまれに報告されており、真の発生率は不明である。 致死的であり得るこの重篤な状態は、侵襲的血管処置(例えば、心臓カテーテル法、血管造影法、血管手術)および/または抗凝固療法にも関連する。 コレステロール塞栓症の臨床的特徴には、網膜網状筋、"紫色のつま先"症候群、急性腎不全、壊疽性桁、高血圧、膵炎、心筋梗塞、脳梗塞、脊髄梗塞、網膜動脈閉塞、腸梗塞、および横紋筋融解症が含まれ得る。
その他: 非心原性肺水腫は、Γ、ストレプトキナーゼで治療された患者ではめったに報告されていない。 これのリスクは、大きな心筋梗塞を有し、冠動脈内経路による血栓溶解療法を受けている患者において最も大きいようである。
まれに、多発性神経障害がΓ、ストレプトキナーゼの使用に一時的に関連しており、いくつかの症例はギラン-バール症候群と記載されている。
肺塞栓症または再発性肺塞栓症がΓ、ストレプトキナーゼ、治療中に起こった場合、最初に計画された治療コースは、塞栓を溶解するために完了すべきである。 肺塞栓症はストレプトキナーゼ治療中に時折発生することがあるが、発生率は患者がヘパリン単独で治療される場合よりも大きくない。 肺塞栓症に加えて、Γ(ストレプトキナーゼ)治療中の他の部位への塞栓が観察されている。
アルブミンとの公式(人間): この製品は、ヒト血液の誘導体であるアルブミンを含んでいます。 有効な提供者のスクリーニングおよびプロダクト製造工程に基づいて、それはウイルスの病気の伝達のための非常に遠隔危険をクロイツフェルト-ヤコブ病(CJD)の伝達のための理論的なリスクも非常にリモートと考えられています。 ウイルス性肝またはJCDの症例はアルブミンのために識別されませんでした。
注意事項
一般: その後すいごと判断されたami互いに対して,ストレプトキナー類が見られることはまれであった。 死者はこのような状況下で発生しています。
繰り返し投与 --抗ストレプトキナーゼ抗体による耐性の可能性が高いため、Γ、ストレプトキナーゼは、ストレプトキナーゼまたはアニストレプラーゼ投与の五日から十二ヶ月の間に投与された場合、または連鎖球菌咽頭炎、急性リウマチ熱、または連鎖球菌感染に続発する急性糸球体腎炎などの連鎖球菌感染症の間に投与された場合には有効でない可能性がある。
検査室テスト
ご案内-ご案内 --Γ、ストレプトキナーゼの静脈内投与は、プラスミノーゲンおよびフィブリノーゲンの著しい減少を引き起こし、トロンビン時間(tt)、活性化された部分トロンボプラスチン時間(aptt)、およびプロトロンビン時間(pt)の増加を引き起こし、通常12-24時間以内に正常化する。 これらの変化は、ストレプトキナーゼの冠動脈内投与を有する一部の患者においても起こり得る。
その他の適応症のための静脈内注入 --血栓溶解療法を開始する前に、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、プロトロンビン時間(PT)、トロンビン時間(TT)、またはフィブリノゲンレベル、およびヘマトクリットおよび血小板数を得ることが望ましい。 ヘパリンが与えられたら、thrombolytic療法が始まる前に中断され、TTかAPTTは正常な制御価値より二度よりより少しべきです。
注入中、プラスミノーゲンおよびフィブリノーゲンレベルの低下およびFDPレベルの増加(凝固試験の凝固時間の延長を引き起こす後者の二つ、一般に溶したがって、溶菌療法は、治療開始から約4時間後にTT、APTT、PT、またはフィブリノゲンレベルを行うことによって確認することができる。 ヘパリンがΓ、Streptokinase、注入の後で(再)制定されるべきであればTtまたはApttは二度正常な制御価値よりより少しべきです(ヘパリンの適切な使用については製
薬物相互作用: 薬物相互作用の項を参照
抗凝固剤および抗血小板剤の使用 --Γ、ストレプトキナーゼは、単独で、または抗血小板剤および抗凝固剤と組み合わせて、出血合併症を引き起こす可能性がある。 したがって、注意深い監視が推奨されます。 急性MIの治療において、アスピリンは、そうでなければ禁忌ではない場合には、ストレプトキナーゼを投与すべきである ( 以下を参照 ).
抗凝固剤のための処置の後の抗凝固そして抗凝固剤 --活性酸素の際において、アスピリンの使用はreinfarctionおよび中の発生率を減少させることが示されている。 ストレプトキナーゼへのアスピリンの添加は、軽度の出血のリスクの最小限の増加を引き起こす(3.9%対3.1%)が、主要な出血の発生率を増加させるよう 副作用 ) (2) . ストレプトキナーゼの投与後の抗凝固剤の使用は出血のリスクを増加させるが、明確な臨床的利益であることはまだ示されていない。 したがって、禁忌でない限り、アスピリンの使用が推奨されるのに対し、抗凝固剤の使用は治療医によって決定されるべきである。
その他の適応に対するIV後の抗固法 --ヘパリンの連続的な静脈内注入は、ローディング線量のない、肺エンボリズムの処置のためのΓ、Streptokinase、注入または深部静脈血栓症の終了の後でretrosrombosisを防ぐために推薦されました。 トロンビン時間(TT)および活性化された部分トロンボプラスチン時間(APTT)に対するストレプトキナーゼの効果は、通常、ストレプトキナーゼ療法後3-4時間以内に減少し、TTまたはAPTTが正常コントロール値の倍未満である場合には、負荷用量のないヘパリン療法を開始することができる。
妊娠
カテゴリー c --動物の生命の調整は病、Streptokinaseと行われませんでした。 また、ストレプトキナーゼが妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または生殖能力に影響を与える可能性があるかどうか ストレプトキナーゼは、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えられるべきである。
小児用:
小児集団における安全性および有効性を決定するために、対照臨床試験は小児において実施されていない。 臨床上の利点とリスクの証拠は、年齢に至るまでの患者の事例報告にのみ基づいています
次の条件は普通ⅱ療法へのcontraindicationsとして考慮されますがある特定の状態で利点は潜在的な危険を上回ることができます:
-最近の厳しい胃腸出血、例えば活動的な消化性潰瘍
-トランスランバー
-最近の外傷と心肺蘇生法
-最近の挿管などの侵襲的な手術
-非圧縮性血管の穿刺、筋肉内注射、大動脈
-最近の中絶または出産
-妊娠
-既存または潜在的な出血源(移植された膀胱カテーテル)を有するu生殖路の疾患)
-知られている敗血症性血栓性疾患
-重度の動脈硬化性血管変性、脳血管疾患
-海綿状の肺疾患、例えば開いた結核または厳しい気管支炎
-僧帽弁の欠陥または心房細動
-大動脈解離
-糖尿病性網膜症は、局所出血のリスクを増加させる
AntiАвелизин Браун
最初の処置の後の5日以上投与されるΓの反復処置およびより少しにより12か月は有効でないかもしれません。 これは、抗γ抗体による耐性の可能性が高まっているためである。
また、連鎖球菌咽頭炎、急性リウマチ熱および急性糸球体腎炎などの最近の連鎖球菌感染を有する患者では、治療効果が低下する可能性がある。
注入の率および副腎皮質ホルモンの予防法
治療の開始時に、血圧、頻脈または徐脈の低下(個々の場合にはショックが起こる)が一般的に観察される。 したがって、治療の開始時に、注入はゆっくりと行われるべきである。
コルチコステロイドは、注入関連のアレルギー反応の可能性を減らすために予防的に投与することができる。
ヘパリンまたはクマリン誘導体による前処理
患者が活動的なヘパリン化の下にあれば、血栓溶解療法の開始の前にプロタミンの硫酸塩の管理によって中和されるべきです。 トロンビン時間は血栓溶解療法が開始される前に正常な対照値の倍以上であってはならない。 以前にクマリン誘導体で治療された患者では、インドルピー(国際正規化比、Γ注入を開始する前に1.3未満でなければならない。
アセチルサリチル酸による同時治療
最近の証拠は、Γと組み合わせた制御用量アジュバントアセチルサリサイクル療法は、急性心筋梗塞の管理における応答を改善することができることを示している。
Авелизин Браунは ない 静脈内のカテーテルの開存性の復帰のために示される。
関係ない
次の不利な反作用は静脈内療法と関連付けられ、またintracoronary動脈の注入と起こるかもしれません:
出血: 報告された出血の発生率(メジャーまたはマイナー)は、投与の適応症、用量、経路および持続時間、および併用療法によって大きく変化している。
軽度の出血は、主に侵入部位または妨げられた部位で予想され得る。 さような出血が生じ、地域の措置を講じるべきである制御の出血までのことです。
胃腸(肝出血を含む)、尿生殖器、後腹膜、または脳内部位を含む重度の内出血が起こり、死亡した。 静脈内ストレプトキナーゼによる急性心筋梗塞の治療において、GISSIおよびISIS-2研究は、0.3-0.5%の大出血(輸血を必要とする)率を報告した。 但し、16%高い率は抗凝固剤および侵略的なプロシージャの管理を要求した調査で報告されました。
主要な出血レートは注入の異なった投薬および間隔のために他の適量および患者集団のために定めにくいです。 報告された速度は、急性心筋梗塞における静脈内投与について報告された範囲内であるようである。
制御不能な出血が起こった場合、ストレプトキナーゼの投与速度を遅くするか、またはストレプトキナーゼの用量を減らすのではなく、ストレプトキナー 必要に応じて、出血を逆転させ、適切な補充療法で失血を効果的に管理することができます。 ストレプトキナーゼの解毒剤としてのヒトにおけるアミノカプロン酸の使用は文書化されていないが、緊急事態で考慮される可能性がある。
アレルギー反応: 患者の1-4%に発生する発熱および震え (1,2) 、急性心筋梗塞におけるΓ、ストレプトキナーゼの静脈内使用による最も一般的に報告されているアレルギー反応である。 軽度の呼吸困難から気管支けいれん、眼窩周囲腫脹または血管神経性浮腫に至るまでのアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応はまれに観察されている。 血管炎および間質性腎炎のようなhypersensitivity反作用を遅らせたように蕁麻疹、むずむずさせること、潮紅、悪心、頭痛およびmusculoskeletal苦痛のような他のより穏やかなアナフィラキシーショックは非常にまれであり、患者の0-0.1%で報告されている (1,2,4) .
アレルギー反応を管理することができるとの併用抗ヒスタミンおよび/またはステロイド療法です。 重度のアレルギー反応は、必要に応じて静脈内に投与されたアドレナリン作動性薬、抗ヒスタミン薬、および/またはコルチコステロイド剤を用いて、Γ、ストレプトキナーゼの即時中止を必要とする。
呼吸器: ストレプトキナーゼを受けている患者における呼吸抑制の報告があった。 いくつかのケースでは、呼吸抑制がストレプトキナーゼと関連しているのか、根底にあるプロセスの症状であるのかを判断することはできませんでした。 呼吸抑制がストレプトキナーゼと関連している場合、発生はまれであると考えられている。
その他の副作用: 血清トランスアミナーゼの一過性の上昇が観察されている。 これらの酵素の供給源は上昇し、その臨床的意義は完全には理解されていない。
ストレプトキナーゼの使用に関連する背中の痛みの症例の文献に報告があった。 ほとんどの場合、痛みはストレプトキナーゼ静脈内注入中に発症し、注入の中止の数分以内に中止された。
以下の副作用は、臨床試験および市販後の経験に基づいています。 次の標準カテゴリが使用されます:
血液およびリンパ系疾患
共通: 注射部位の出血、斑状出血、胃腸出血、尿生殖器出血、鼻出血
珍しい: 合併症および致命的な結果の可能性のある脳出血、網膜出血、重度の出血(致命的な結果も含む)、肝出血、後腹膜出血、関節への出血、脾臓破裂。 輸血はほとんど必要ありません。
非常に珍しい: 急性心筋梗塞の血栓溶解治療中の心筋破裂を含む心膜への出血
重篤な出血性合併症では,Γ療法を中止し,プロテイナーゼ阻害剤,例えばアプロチニンを以下のように投与すべきである。 最初に500 000KIU(カリクレイン不活性化ユニット)遅い静脈内注射または注入によって百万KIUまで。 必要であれば、これは出血が止まるまで静脈内点滴によって四時間ごとに200,000KIUが続くべきである。 さらに、合成抗原線溶剤との組み合わせが推奨される。 必要であれば、凝固因子を置換することができる。 合成抗線維溶解剤の追加投与は、出血発症の単一の症例において効率的であることが報告されている。
免疫システム障害
非常に一般的な: 抗γ抗体の開発(4.4も参照)
共通: アレルギー性アナフィラキシー反応、例えば発疹、紅潮、かゆみ、蕁麻疹、血管神経性浮腫、呼吸困難、気管支痙攣、低血圧
非常に珍しい: 遅らせられたアレルギー反応、例えば血清病、関節炎、血管炎、腎炎、neuroallergic徴候(リニューロパチーは、例えばGuillain Barréシンドローム)、呼吸の停止を含む衝撃までの厳しいアレルギー反応。
アレルギー反応は注入をゆっくり与えることによって主として避 中等度ま 重度のアレルギー反応が起こった場合、Γの注入は直ちに中止され、患者は適切な治療を受けるべきである。 衝撃の処置のための現在の医学の標準は観察されるべきです。 溶解法は、ウロキナー類またはtpaなどの相同線溶剤で継続されるべきである。
神経系障害
レア: 脳出血または脳の低灌流を伴う心臓血管障害の文脈における神経学的症状(例えば、めまい、混乱、麻痺、片麻痺、激越、けいれん)
目の病気
非常に珍しい: 虹彩炎/ぶどう膜炎/虹彩毛様体炎
心臓および血管障害
共通: 治療開始時に、低血圧、頻脈、徐脈
非常に珍しい: 水晶コレステロール塞栓症
心筋梗塞患者におけるΓによる線維素溶解療法の間、心筋梗塞の合併症および/または再灌流の症状として以下の事象が報告されている:
非常に一般的な: 低血圧、心拍数およびリズム障害、狭心症
共通: 再発性虚血、心不全、再燃、心原性ショック、心膜炎、肺浮腫
珍しい:心停止(呼吸停止につながる)、僧帽弁不全、心膜eff出液、心タンポナーデ、心筋破裂、肺塞栓症または末梢塞栓症
これらの心血管合併症は生命を脅かす可能性があり、死に至る可能性があります。
末梢動脈の局所溶解の間、遠位塞栓術を除外することはできない。
呼吸器障害
非常に珍しい: 広範な心筋梗塞を有する患者における冠動脈内血栓溶解療法後の非心原性肺浮腫
胃腸障害
共通: 吐き気、下痢、上腹部の痛み、嘔吐
一般的な障害および投与サイトの状態
共通: 頭痛、背中の痛み、筋骨格系の痛み、悪寒、発熱、無力症、倦怠感
テスト
共通: 血清トランスアミナーゼおよびビリルビンの一時的な上昇
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがある副作用の黄色のカードシステムサイト: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
情報は提供されません。
薬物療法グループ:Γ(抗血栓剤、酵素)
ATCコード:B01A D01
Biofactorβは、ランスフィールドグループCのΒ2溶血性連鎖球菌に由来する高度に精製されたΓであり、内因性線溶系の活性化は、γ-プラスミノーゲン複合体の形成によって開始される。
この複合体は活性化剤特性を有し、プラスミノーゲンをタンパク質分解および線維素溶解活性プラスミンに変換する。 この活性化剤の複合体の内で区切られるより多くのplasminogenは、より少ないplasminogen酵素的に活動的な形態に変えられるために残っています。 したがって、高用量のΓは、より低い出血リスクと関連し、その逆もまた同様である。
静脈内投与および個々の抗γ抗体価の中和後、γは直ちに線維素溶解系の活性化のために全身的に利用可能である。
√は非常に短い半減期を持っています。 血漿からの最初の迅速なクリアランスは、Γ抗体とΓ抗体との間の複合体の形成によるものである。 この複合体は生化学的に不活性であり、循環から急速に取り除かれる。 抗体が中和されると、Γは上記のようにプラスミノーゲンを活性化する。
Γの脱離速度論は二相性経過に従う。 線量の小さい割合は反Γ抗体に区切られ、18分の半減期と殆んどがγ-plasminogenの活性化剤の複合体を形作り、約80分の半減期とbiotransformed間、新陳代謝します。
ピーク線維素溶解活性は、投与後約20分で血液中に見出される。
他のタンパク質と同様に、Γは肝臓でタンパク質分解的に代謝され、腎臓を介して排除される。 動物データは、Γも胆汁中で変化せずに排泄され得ることを示唆している。
†(抗血栓剤、酵素)
バイオファクターβに関するエイムズ試験では、変異原性の証拠は見つからなかった。 バイオファクターβに関する他の前臨床安全性試験は行われていない。
バイオファクターβを推奨通りに使用した場合、非互換性は報告されていません。 この医薬品は、他の医薬品と混合してはなりません。
内容物は4-5mlの生理食塩水または注射用水に溶解する必要があります。 溶液は、迅速な再構成を容易にするために穏やかに旋回する必要がありますが、発泡を避けるために注意する必要があります。
Biofactorβは、50-200Mlの生理食塩水、5%グルコース溶液、5%フルクトース溶液、またはリンゲル乳酸溶液に静脈内注入することによって与えることができる。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
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