Altaflor

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Altaflorの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 フッ化物フッ化ナトリウム
剤形 経口液剤錠剤、または外用ジェル
薬理学的分類 う蝕(むし歯)予防剤
主な用途 むし歯の発生予防
由来 無機化合物

アルタフロールの分類と成分

アルタフロール(Altaflor)は、主に歯を保護するために使用される、う蝕(むし歯)予防剤およびミネラルサプリメントに分類される医薬品です。その唯一の有効成分はフッ化物であり、一般的にフッ化ナトリウムを原料とする必須微量元素です。本剤は、治療に有効なフッ化物イオン(F^-)を全身または局所の口腔環境に導入することで作用します。この化合物は、むし歯を減少させる効果が臨床的に認められており、予防を目的とした薬剤として公式に位置づけられています。これは、本剤の根本的な役割が予防的な保護にあることを裏付けるものです。薬理学的には電解質およびミネラルのクラスに属する無機化合物であり、通常、純度を確保するために合成された後、不活性な基剤に配合されます。

剤形、投与経路、および一般的な予防目的

アルタフロールには、対象となる患者層に応じて、経口液剤(ドロップ)、咀嚼錠(チュアブル錠)、およびジェルやペーストなどの様々な外用剤といった複数の剤形が用意されています。これらの剤形によって投与経路が決まり、飲料水に含まれるフッ素濃度が低い地域の小児などを対象とした全身摂取のための「経口投与」、または歯に直接塗布する「局所投与」のいずれかが行われます。アルタフロールの全体的な目的は、強固な歯の健康を維持し、特にフッ素の補給を必要とするハイリスクな小児や青少年におけるむし歯を予防することにあります。

歯の健康におけるフッ化物の主な作用

アルタフロールの主な作用は、エナメル質の強化と再石灰化の促進を中心とした「化学的防御メカニズム」です。フッ化物イオンが歯のエナメル質の結晶格子に入り込むことで、酸による溶解に対してより強い耐性を持つ構造である「フルオロアパタイト」が形成されます。このプロセスは、微小な脱灰に対する歯本来の修復能力を高め、酸の攻撃によるダメージから歯の構造的な整合性を守る助けとなります。

Altaflorで起こり得る副作用

副作用および安全性に関する情報

フッ化ナトリウムを有効成分とするAltaflorの安全性プロファイルは、標準的な予防用量における一般的な副作用よりも、主に「過剰摂取(急性過量投与)」または「慢性的蓄積(長期間にわたる治療域を超えた摂取)」に関連するリスクによって定義されています。


器官別分類による公式な副作用

規制文書に記載されている副作用は、一般的に影響を受ける器官系ごとに分類されています。通常の治療用量において、ほとんどの副作用は報告が極めて稀であるか、または発現頻度が不明とされています。

器官分類 主な副作用(過剰曝露に関連するもの)
歯科(慢性的摂取・小児) 歯のフッ素症(歯のエナメル質の白濁や変色。歯の発生・発育期間中の摂取に限定される)
胃腸障害(急性曝露) 吐き気、嘔吐、下痢、および腹痛
筋骨格系障害(慢性的摂取) 骨フッ素症(長期間の蓄積による骨の痛みや硬直)

重大な副作用および安全上の留意事項

公式ラベルに記載されている重大な副作用には、重度の胃腸障害、痙攣、心機能への影響を伴う可能性のある「急性フッ化物中毒・過量投与」が含まれます。また、フッ化物の慢性的かつ重度の蓄積は「骨フッ素症」を引き起こす可能性があります。

特定の対象者におけるリスク: 最も重要な安全上の考慮事項は、小児(8歳未満)における「歯のフッ素症」のリスクです。公式の規制文書では、このリスクはあらゆる供給源からの一日あたりの総フッ化物摂取量に直接関連しており、その影響は不可逆的(永続的)であるとされています。

使用制限: 飲料水中のフッ化物濃度がすでに規制上の閾値(一般的に0.6 ppm超)を超えている地域において、Altaflorの使用は公式に「禁忌」とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診の目安:Altaflorに関する公式規制情報

Altaflor(フルオレセインナトリウム/ベノキシネート塩酸塩眼科用溶液)に関する公式規制文書では、過量投与のリスクは、急性の全身毒性ではなく、主に「長期使用または不適切な使用(乱用)」によって生じる結果として定義されています。主なリスクは眼局所に限定されます。


確認されている過量投与の症状

分類 症状およびリスク要因
局所的な眼毒性 長期使用または不適切な使用に関連する、角膜上皮欠損、点状角膜炎、眼充血、および眼の刺激症状。
最も深刻な転帰 角膜毒性の進行による「永続的な角膜混濁」および、それに伴う「視力喪失」(不適切な使用・乱用に関連)。
偶発的な負傷リスク 使用後の一時的な眼の知覚麻痺(感覚消失)に伴う、不注意による角膜の負傷。

緊急時の対応と受診のタイミング

即時対応に関する記述:

点眼麻酔の使用後、約20分間は眼に触れたり、こすったりしないよう注意が必要です。この指示は、眼の感覚が一時的に失われている間に起こりうる偶発的な負傷を防ぐために、公式に規定されています。

至急、医療機関を受診すべき目安:

激しい痛み、持続するかすみ目、あるいは永続的な視力喪失の兆候を含む慢性毒性の深刻な影響が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

Altaflorの治療上の用途

アルタフロールの適応:主な用途と利点

アルタフロールは、特定の症状領域の管理における補助剤として使用されます。本剤は、軽度から中程度の炎症反応や、慢性・再発性の粘膜刺激に関連する症状への対応を支援するために活用されます。また、患者が季節性の過敏反応に伴う不快感の管理を必要とする臨床現場において、検討されることが多い薬剤です。

処方された治療計画に本剤を組み込む目的は、局所的な赤みや持続的なかゆみといった不快感を軽減することにあり、それによって患者の幸福感(ウェルビーイング)を高める一助となります。これらの日常生活を妨げる症状に対処することで、アルタフロールは個人が日々の活動を維持できるようサポートします。確立された臨床的利点や禁忌を含む承認された適用の範囲については、規制当局によって詳細に規定されています。本化合物の治療用途や確立された有効性に関する包括的な概要については、NIH MedlinePlusによるアルタフロールのガイダンスを参照してください。

クイックファクト:局所的な刺激の緩和

アルタフロールは、生活の質を損なう一般的かつ再発性の症状に対し、その緩和をサポートすることを目的とした補助的な手段です。

使用適格性および使用上の制限

Altaflorの使用適格性:対象となる方と使用できない方

Altaflor(全身性フッ化ナトリウム)の使用適格性は、規制当局の規定に基づき、年齢、地域の水質、および特定の健康状態によって決定されます。

Altaflorの使用が禁忌(次の人は使用しないこと)とされるケース:

  • 生後6か月未満の乳児。
  • 主な飲料水の供給源に含まれるフッ化物濃度が特定の基準値(例:0.6 ppm以上)に達している、あるいは超えている地域にお住まいの方。
  • 有効成分であるフッ化物に対して過敏症の既往がある方。
  • すでに歯のフッ素症を発症している方。

条件付きで使用、または使用が制限される対象者:

カテゴリー 制限事項または適格性の状態
小児への適格性 生後6か月から16歳までの子供および青少年のうち、飲料水のフッ化物が欠乏しており、かつ虫歯のリスクが高い場合にのみ適格とされています。
成人への適格性 全身性のチュアブル錠は成人への使用は適応外です(成人の使用は、原則として局所用製品に限定されます)。
妊娠中および授乳中 妊娠カテゴリーBに割り当てられています。フッ化物イオンがヒトの母乳中に移行するかは不明であるため、授乳中の方への使用には注意が必要とされています。
腎機能 腎機能の低下によりフッ化物の排泄(クリアランス)が影響を受け、全身への曝露量が増加する可能性があるため、腎障害のある方への使用には注意が必要です。

公式な適格性に関する記述

規制文書では、本剤の対象範囲を厳格に定義しています。使用はフッ化物が欠乏している小児人口に限定され、乳児や成人は除外されます。また、フッ化物の代謝に影響を及ぼす可能性のある基礎疾患がある場合には、特別な考慮が必要となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

相互作用マップ:他の医薬品および製品との相互作用 — Altaflorに関する公式規制情報

相互作用の範囲

項目 公式規制文書に基づく記載内容
相互作用が文書化されている医薬品カテゴリー アルミニウムまたはマグネシウム塩を含む制酸剤および下剤、カルシウム補給剤。
特定の相互作用物質 有効成分:アルミニウム、マグネシウム、およびカルシウム塩。
相互作用の機予(ラベル記載内容) 物理化学的配合変化により、吸収されにくい化合物(フッ化カルシウムなど)が形成され、その結果、全身への曝露(体内吸収量)が低下します。
服用時間に基づく相互作用規則 経口フッ化物製剤の服用前後1時間以内は、乳製品の摂取を控えることとされています。
特定の対象者に関する注記 特定の集団において相互作用の重症度が変化するという報告は、文書化されていません。
相互作用に関連する制限事項 全身への曝露低下を防ぐため、高カルシウム食品や多価陽イオンを含む医薬品との併用時には、規定の服用間隔を設ける必要があります。

相互作用の分類(概要)

分類項目 規制上の定義
相互作用の重要度分類 臨床的に有意(薬物の吸収変化を伴うため)。
規制上の根拠 FDA DailyMed。
相互作用の状況定義 薬物・食品間および薬物・サプリメント間の相互作用(物理化学制配合変化)。

相互作用の構造的まとめ

公式な相互作用に関する記述:

  • 乳製品との併用は、吸収されにくいフッ化カルシウムの形成による配合変化を引き起こし、薬剤の全身への曝露を減少させます。
  • カルシウム、アルミニウム、またはマグネシウムを高濃度に含む物質は、全身への吸収を妨げる可能性があります。
  • Altaflorを経口服用する場合、乳製品の摂取との間に義務付けられた時間制限を遵守することが必要です。

相互作用プロファイル全体の要約:

規制文書では、本剤の相互作用プロファイルは物理化学的なキレート生成に特化して定義されており、結果として薬物吸収を制限する薬物動態学的な相互作用が認められています。このプロファイルに基づき、有効成分の曝露低下を緩和するための手順として、服用時間を分ける規則が設定されています。公式ラベルによれば、他の医薬品との間で、代謝系やトランスポーターを介した相互作用、あるいは薬力学的な相互作用に関する報告は存在しません。

作用機序

Altaflorの作用機序

Altaflor(フッ化物)の作用機序には、歯の無機質との物理化学的な相互作用、および細菌の代謝に対する生化学的な調整が関与しています。


物理化学的修飾によるエナメル質の強化

このプロセスでは、フッ化物イオン(F^-)が歯の無機質構造と直接的に相互作用します。もともとのヒドロキシアパタイト結晶中の水酸イオンがフッ化物に置き換わることで、より安定したフルオロアパタイトの形成を促進します。この構造的な変化により、酸に対する歯の無機質の溶解性が低下し、酸性条件下でのミネラル安定性の向上に寄与します。


ミネラル沈着の促進メカニズム

フッ化物は口腔環境において局所的な触媒として機能し、再石灰化のプロセスを能動的に促進します。このイオンは、唾液に含まれるカルシウムイオンやリン酸イオンが、ミネラルが失われた部位へ沈着するのを助けます。この調整により、脱灰と再石灰化のサイクルがミネラル沈着の方向へと促され、歯の表面構造の維持をサポートします。


虫歯原因菌の代謝抑制

Altaflorは、酸を産生する口腔内細菌の生命維持に不可欠な酵素経路を標的とするメカニズムを有しています。具体的には、フッ化物が炭水化物代謝に欠かせないエノラーゼなどの主要な酵素を阻害します。この干渉により、細菌による有機酸の産生が減少し、細菌のpH耐性メカニズムを弱めることで、局所的なpH環境を変化させます。

用法・用量に関する情報

Altaflorの使用方法

Altaflor(フッ化ナトリウム)の投与には、規制当局によって確立された特定の用量および投与スケジュールに基づき、明確に区別された経路が用いられます。主な用途は、継続的なう蝕(むし歯)予防です。これは、全身的な補給を目的とした「経口摂取」、または局所的な表面作用を目的とした「局所適用(歯科用外用)」によって行われます。


投与および用量の原則

項目 公式な投与ガイドライン
投与経路 経口(全身性)および局所・歯科用(局所性)。
頻度のパターン 通常、経口補給剤および低濃度の局所用洗口液は「1日1回」、高濃度の局所用洗口液は「週に1回」です。
対象者別の用量 小児(6か月〜16歳)の経口投与量は、年齢および地域の飲料水に含まれるフッ化物濃度に応じて決定されます。用量はフッ化物イオンとして1日0.25mg、0.5mg、または1.0mgとなります。
タイミングの制限 経口製剤は一般的に「就寝前」に服用します。局所用ゲルや洗口液についても、接触時間を最大化するために「就寝前」に使用します。
食事に関する制限 経口製剤は、有効成分の吸収を低下させる可能性があるため、乳製品やその他のカルシウムを多く含む食品と一緒に摂取することは避けるべきとされています。
処置上の条件 局所用製剤は必ず吐き出す(口から出す)必要があります。効果を確実にするため、使用後30分間は飲食やうがいを控えることとされています。

使用プロトコルの構造

確立されたプロトコルでは、過剰摂取を防ぐために、環境からのフッ化物摂取量に基づいて経口投与量を調整する計算ステップが必要とされています。また、経口剤については「就寝前の服用タイミング」および「食事(カルシウム)との分離」を厳格に遵守することが規定されています。局所使用においては、規制基準に準じた適用方法を標準化するため、完全な吐き出しと、塗布後の時間制限を遵守することに重点が置かれています。

最新の臨床エビデンス

Altaflor:最新の臨床エビデンス

Altaflorは、診断用染色剤であるフルオレセインナトリウムと局所麻酔薬であるベノキシネート塩酸塩を配合した眼科用溶液です。本剤は、アプラネーション眼圧測定(眼圧検査)や角膜および結膜の検査など、局所麻酔と染色剤の両方を必要とする眼科的処置に適応されます。


有効性および麻酔プロファイル

最近の臨床エビデンスにより、この配合剤の確立された有効性が裏付けられています。本剤の承認を支持する文献ベースのデータでは、局所投与によって成人および小児患者の両方において、診断処置に十分な角膜麻酔と視覚的な観察能が得られることが示されました。主にベノキシネート塩酸塩による麻酔効果は通常、投与後5〜45秒以内に迅速に現れ、1滴の点眼で約20分間持続します。


安全性と忍容性

長年の臨床使用および各種公開文献から得られた安全性データによると、本剤は意図された短時間の処置に使用される場合、一般的に良好な忍容性を示します。最も頻繁に報告される眼の副作用は、点眼直後の一時的なしみるような痛み、灼熱感、および結膜充血です。稀なケースとして、眼科用麻酔薬の使用により、急性かつびまん性の上皮性角膜炎を伴う即時型のアレルギー性角膜反応が報告されています。

重要な安全上の留意事項

  • 角膜毒性: 長期使用や過剰な使用は、角膜上皮毒性のリスクを伴い、永続的な角膜損傷やそれに続く視力喪失を招く恐れがあるため、強く推奨されていません。
  • 角膜の負傷: 投与後の一時的な感覚消失により、不注意による負傷を防ぐため、点眼後約20分間は眼に触れたり、こすったりしないよう注意が必要です。

よくある質問(FAQ)

Altaflorに関するよくあるご質問 (FAQ)

Q:Altaflorは服用後どのくらいで効果が現れますか?

Altaflorの有効成分は経口服用後、非常に速やかに血流へ吸収され、通常30〜60分以内に血中濃度がピークに達します。ただし、歯科領域における長期的な予防効果は、継続的な服用によって有効成分が絶えず歯の構造に作用し、強化していくことで得られるものです。

Q:眠気や倦怠感を引き起こすことはありますか?

規制文書において、予防用量のAltaflor(フッ化ナトリウム)の一般的または予想される副作用として眠気や倦怠感は記載されていません。副作用は通常、軽度の消化器症状に限定されるか、あるいは慢性的な過剰曝露の場合に歯や骨に影響を及ぼす「フッ素症」として現れます。

Q:効果はどのくらい持続しますか?

Altaflorによる保護効果は、フッ化物イオンが歯のエナメル質に取り込まれ、より強い構造を形成することで持続するように意図されています。この保護機能を維持するためには、継続的な予防措置として、処方された用法・用量に従った長期的な継続服用が必要です。

Q:睡眠パターンに影響を与えることはありますか?

公式な製品情報において、睡眠パターンの変化はAltaflorの一般的な副反応として記載されていません。本剤の経口製剤は、歯との接触時間を長く保つために、就寝前の服用が推奨されることが多くあります。

Q:服用開始後に軽い頭痛がするのは普通ですか?

公式の規制文書において、Altaflorの一般的に報告される副作用に頭痛は含まれていません。頭痛は急性の偶発的な過量投与の症状である可能性がありますが、その場合は通常、激しい消化器症状を伴います。新たな重い症状が現れた場合は、医療専門家に相談することが重要です。

Q:長期治療と短期治療のどちらに適していますか?

Altaflor(フッ化ナトリウム)は一般的に、歯科における長期的な予防治療と考えられています。経口サプリメントは通常、飲料水のフッ化物が不足している地域の子供に対して、歯の発育の主要な期間を通じて毎日服用されます。

Q:どのような包装で販売されていますか?

Altaflorにはいくつかの剤形があり、それに応じた包装がなされています。これらには、チュアブル錠(通常は大容量ボトル)、経口溶液またはドロップ(小さな点滴ボトル)、および処方箋が必要な強度の外用ジェルやクリーム(チューブ入り)が含まれます。

Q:注意すべき重大な副作用はありますか?

重大な副作用は、主に治療域を超えた慢性的な摂取(過剰曝露)に関連しています。これには、骨や関節の痛みや硬直を引き起こす「骨フッ素症」のリスクや、激しい嘔吐や胃腸障害を伴う急性過量投与が含まれます。

Q:Altaflorの購入には処方箋が必要ですか?

Altaflor(フッ化ナトリウム)の経口サプリメントおよび高濃度の外用製剤は、通常「処方箋医薬品(Rx Only)」に指定されています。一般的な使用のための低濃度フッ化物製品は、処方箋なしで広く入手可能です。

Q:血圧や心拍数に影響を与えますか?

推奨される治療用量において、血圧や心拍数への影響は一般的な副反応として記載されていません。公式文書によれば、心拍数や血圧の変化は、重度の急性過量投与のシナリオにおいてのみ報告されています。

Q:なぜ医師はAltaflorを処方するのですか?

Altaflorは、公式に虫歯予防剤としての適応が認められているため処方されます。具体的には、飲料水の供給源のフッ化物濃度が低く、虫歯のリスクが高い子供や青少年を対象に使用されます。

Q:授乳中に服用しても大丈夫ですか?

公式情報では、現時点でフッ化物イオンがヒトの母乳中に移行するかどうかは判明していないとされています。規制ガイダンスでは、授乳中の女性への投与には注意が必要とされており、個別の具体的な状況については医療専門家に相談することが推奨されます。

Q:ジェネリック医薬品はありますか?

はい、Altaflorの有効成分であるフッ化ナトリウムは、低コストのジェネリック医薬品として入手可能です。また、複数の処方箋医薬品および市販薬(OTC)にも含まれています。

Q:副作用が消えない場合はどうすればよいですか?

Altaflorによる何らかの副作用が持続したり消失しなかったりする場合は、医師などの医療提供者に連絡して医学的なアドバイスを受けてください。 Adverse events(有害事象)は規制当局に報告することも可能です。

Q:依存性はありますか?

Altaflor(フッ化ナトリウム)は規制当局によって規制薬物(管理物質)に分類されていません。そのため、規制薬物に見られるような乱用や依存の可能性はないとされています。

Q:分割したり、砕いたり、噛んだりして服用できますか?

処方されたAltaflorのチュアブル錠は、飲み込む前に噛むか砕くように設計されています。この手順により、全身的な吸収に加えて、歯への局所的な効果を最大限に高めることができます。

Q:検査結果に影響を与えることはありますか?

規制文書において、Altaflorによる一般的な薬物・検査干渉は記載されていません。ただし、一部の血液検査ではフッ化物が保存剤として使用されることがあるため、サプリメントを服用している場合は検査機関にその旨を伝えておくと安心ですが、具体的な干渉は一般的な臨床警告としては挙げられていません。

Q:高齢者の場合、用量の調整は必要ですか?

Altaflorの全身性経口錠剤は、主に子供および青少年の虫歯予防を目的としています。この意図された用途から、規制文書では高齢者への使用は想定されておらず、高齢者向けの特定の用法・用量の指示も含まれていません。

Q:標準的な治療期間はどのくらいですか?

Altaflorの経口服用における標準的な期間は長期にわたります。通常、生後6か月から16歳までの歯の発育期間全体をカバーしますが、その間、地域の水質に関連する適格基準を満たしていることが条件となります。

Q:一般的な風邪薬やインフルエンザ薬との飲み合わせは?

特定の風邪薬との相互作用は記載されていませんが、公式文書ではアルミニウムやマグネシウム塩を含む医薬品との併用に対して注意を促しています。これらの物質はAltaflorの吸収を低下させる可能性があり、制酸剤や一部の風邪薬に含まれていることがあります。

Q:長期服用による影響は何ですか?

主な長期的影響は、長年にわたる過剰摂取に関連しています。これにより、子供では歯のフッ素症(歯の斑点)が生じることがあり、より深刻な場合には、骨や関節の痛みや硬直を伴う骨フッ素症のリスクがあります。

Q:一時的なめまいを感じることはありますか?

治療用量のAltaflorにおいて、めまいは一般的な副作用として記載されていません。めまいは、非常に稀な重度の急性過量投与において、主要な消化器症状やその他の全身症状と共に報告されています。

Q:食事制限はありますか?

はい、規制文書によって重要な時間制限が義務付けられています。Altaflorの経口製剤は通常、乳製品やその他のカルシウムを多く含む食品の摂取から少なくとも1時間以上空けて服用する必要があります。カルシウムがフッ化物と結合し、薬の吸収を著しく低下させるためです。

Q:期待できる主なメリットは何ですか?

公式に支持されている主な利点は、虫歯予防剤としての使用です。歯のエナメル質を化学的に強化し、自然な再石灰化プロセスを促進することで、虫歯を減らすことを目的としています。

Q:空腹時に服用してもいいですか?

公式の製品ラベルには、Altaflorを空腹時に服用することの是非についての特定の義務や禁止事項はありません。ただし、吸収低下を避けるためにカルシウム含有食品とは時間を空ける必要があることが明記されており、多くの場合、就寝時の服用が推奨されています。

Q:ブランド名「Altaflor」と化学名の違いは何ですか?

ブランド名「Altaflor」に対応する化学名はフッ化ナトリウムです。フッ化ナトリウムは、虫歯を予防するために使用される治療用フッ化物イオンを提供する唯一の有効成分です。

Q:効果を実感できるまでの期間は?

十分な予防効果を得るには、継続的な治療(通常は数か月から数年)が必要です。これにより、フッ化物が歯の構造に継続的に取り込まれ、微細な損傷の継続的な修復が促進されます。

Altaflorの保管および廃棄方法

Altaflorの保管および廃棄方法

Altaflor Benox眼科用溶液の保管と取り扱いについては、公式な規制ラベルによって厳格な条件が定められています。

保管条件

未開封のAltaflorは、2°C〜8°C(36°F〜46°F)の冷蔵庫内で保管することとされています。また、容器は密栓し、遮光(光を避けて保管)した状態を維持しなければなりません。

ボトルを開封した後の製品の安定性は、以下の条件に依存します。

  • 室温で保管する場合:最長1か月間保管することが可能です。
  • 冷蔵庫で保管を継続する場合:ボトルに記載されている使用期限まで保管することが可能です。

廃棄方法

未使用または使用期限が切れた溶液の廃棄は、公式のガイダンスに従う必要があります。推奨される方法は、地域の医薬品回収プログラムに返却することです。もしこれらのプログラムが利用できない場合は、内容物を他の不要な物質と混ぜて判別できないようにし、密封容器に入れた上で家庭ゴミとして廃棄する準備を整える必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Altaflorに相当します:

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