コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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Alpraginはまた戦場の無にかかわらずパニック病の処置のために、示されます。
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250マイクログラム(0.25mg)個から初回は第二に必要なら高められ、容易にされるために。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。
特別な集団における投薬
, 注意事項).
いずれの場合の削減量が行われなければならずの下で管理の必要が徐々に. 重大な禁断症状が発症した場合は、以前の投薬スケジュールを再設立し、安定化後にのみ、中止の迅速でないスケジュールを試みるべきである. 遅いテーパースケジュールとこの推奨テーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、差はゼロ用量にテーパー患者の割合. 線量が0以下によって減らされることが提案されます.何かの患者がさらにもっと典型的な判断から逃すかもしれないという理解の5mgは私にできます。 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
ポソロジー
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が増加する。
適量は最高の有利な効果のために個別化されるべきです。 以下に示す通常の毎日の投与量は、ほとんどの患者のニーズを満たすでしょうが、一日あたり4mg以上の用量を必要とする人もいます。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間に処方されるべきである。 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価する。
全般性不安障害
多くのパニック障害患者の成功した治療は、毎日4mg以上の用量でアルプラゾラムの使用を必要としている. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を確立するために実施された比較試験では、毎日1mgから10mgの範囲の用量が使用された. その5mgから6mgであった。 パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人は一日あたり7mgを超える用量でアルプラゾラムを受け取り、約100人は一日あたり9mgを超える最大用量を受け取った患者を含む。. 臨時の患者は巧妙な応答を達成するように日10mg多くを要求しました
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されて何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
びんに含まれていた綿を捨て、タブレットが崩壊するかもしれない湿気をもたらすことを防ぐためにびんを堅く密封し直して下さい。
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アルプラギンは、強力なCYP3A4阻害剤(例えば、ケトコナゾールおよびイトラコナゾール)で治療された患者には禁忌であり、これらの薬物はシトクロムP450 3A(CYP3A)によって媒介される酸化的代謝を著しく損ない、アルプラゾラム曝露を増加させる可能性があるためである。
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高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンはアルコールまたは薬物乱用の歴史の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および精神的依存の発症につながる可能性がある。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールおよび薬物乱用の病歴を有する患者でもより大きい。 薬理依存性は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者において起こり得る。 抗不安薬または催眠薬の適応にかかわらず、いくつかのベンゾジアゼピンの併用により、薬理依存性のリスクが高まる。 虐待のケースも報告されています。
ベンゾジアゼピンは精神病性疾患の一次治療には推奨されない。
警告
病気の再発かリターンは活動的な処置が始められた前にベースラインで見られるそれらとほぼ等しいレベルへのパニック障害(主に恐慌発作)の特徴徴候のリターンと定義されました。 の回復は、症状のパニック障害へのレベルより大きな周波数、またはより強い強度以上に見られるベースライン 離脱症状は,一般的にパニック障害の特徴ではなく,ベースライン時よりも中止中に初めて頻繁に起こったものと同定された。
アルプラギンによるパニック障害臨床試験において,発作が報告された。 二つのケースでは、患者は、単一の発作を経験する前に、アルプラギン6mg/日による治療の6週間を完了していました。 ある症例では,患者は突然Alpraginを中止し,いずれの症例でもアルコール摂取が関与していた。 患者はアルプラギン4mg/日で治療を完了し、テーパーの最初の日に薬を服用を逃した後、第三のケースは、複数の発作を関与しました。 すべての患者は後遺症なしで回復した。
推奨される先細りおよび中止スケジュールの場合)。
線量削減のリスク
フルボキサミンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を約倍増し、クリアランスを49%減少させ、半減期を71%増加させ、測定された精神運動性能
おそらくアルプラゾラム代謝に影響を与える他の薬
セクション(参照
自殺
他の向精神薬と同じように、薬剤の管理に関して通常の注意および規定のサイズは隠された自殺念慮か計画を期待する理由があるかひどく落ち込んでいる患者またはそれらのために示されます。 パニック障害は、原発性および二次性大うつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺の報告が増加している。
うつ病患者におけるXANAX錠剤の使用に関連して、軽躁病および躁病のエピソードが報告されている。
). 腎機能障害、肝機能障害、または肺機能障害を有する患者の治療における通常の予防措置を観察すべきである。 Xanaxのタブレットとの処置の開始の直後に辛い人気の患者のまれなレポートがずっとあります。 減らされた全身のalprazolamの除去率(挙高められた血しょう半減期)はXANAXのタブレットを受け取っているアルコール性の肝臓病の患者および肥満の患者 ).
検査室テスト
警告 セクション)。
ベンゾジアゼピンはヒト乳中に排泄されることが知られている。 アルプラゾラムも同様であると仮定されるべきです。 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、乳児が嗜眠になり、体重を減らす原因となることが報告されている。 一般に、薬はalprazolamを使用しなければならない人によって引き受けられる引きではないです。
腎臓および肝臓の減損
うつ病に関連する大うつ病または不安を呈する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを沈殿または増加させる可能性があるため、うつ病の治療に単独で処方されるべきではない。 従ってalprazolamは慎重に使用され、規定のサイズは憂鬱な無秩序または自殺傾向の印そして徴候の患者で限られるべきです。
小児人口
アルプラゾラムの安全性および有効性は、18歳未満の小児および青年には確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
離脱症状:身体的依存が発症すると、治療の突然の終了には離脱症状が伴います。 これらは頭痛、筋肉痛、極度な心配、張力、落ち着きのなさ、混乱、過敏症および不眠症から成っているかもしれません。 重度のケースでは、以下の症状が起こることがあります:脱透視、脱人間化、聴覚過敏、四肢のしびれおよびうずき、光に対する過敏症、騒音および身体的contact、幻覚またはてんかん発作。
治療が開始されたときに、それが限られた期間であることを患者に知らせ、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明することは有用であり得る. さらに患者が反動現象の可能性に気づいているべきであることは重要であり、それにより医薬品が中断されている間それらが起こればそのような. 作用持続時間が短いベンゾジアゼピンの場合、離脱現象は投与間隔内に現れる可能性があり、特に投与量が高い場合には、適応症がある. 作用持続時間の長いベンゾジアゼピンが使用されている場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間の短いベンゾジアゼピンへの変.
ベンゾジアゼピンは精神病性疾患の一次治療には推奨されない。
の一部として含まれている セクション。
用量の重要性とパニック障害の治療としてのアルプラギンのリスク
パニック障害の管理は頻繁に4mgの上のAlpraginの平均日用量の使用を要求するので、パニック障害の患者間の依存の危険はより少なく厳しい心配のために扱われるそれらの中のそれより高いかもしれません。 パニック障害患者の無作為化プラセボ対照中止試験の経験は、プラセボ治療患者と比較して、アルプラゾラムで治療された患者におけるリバウンドおよび離脱症状の高い割合を示した。
CNSの語および語なわれた能力
マニア
インビトロ
- -シメチジンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を86%増加させ、クリアランスを42%減少させ、半減期を16%増加させた。
アルプラゾラムの用量間の心配の徴候の早朝の心配そして出現はアルプラゾラムの所定の維持の線量を取るパニック障害の患者で報告されまし. これらの徴候は管理された線量の臨床行為の持続期間より長い用量間の許容または時間間隔の開発を反映するかもしれません. いずれの場合も、投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンドまたは離脱症状を予防するために必要な血漿レベルを上回る血漿レベルを維持す. このような状況では、同じ総日用量をより頻繁な投与として分割して与えることが推奨される
アルプラゾラムは弱酸性尿酸効果を有する。 弱いuricosuric効果の他の薬物が激しい腎不全を引き起こすために報告されたがalprazolamとの療法に起因する激しい腎不全の報告された例がずっとないです。
妊娠
ヒトにおける労働および送達におけるアルプラギンの潜在的な効果は研究されていない。 しかし、周産期合併症は、妊娠後期にベンゾジアゼピンに曝露された新生児において報告されている。 この所見は過剰なベンゾジアゼピン曝露または離脱現象を示唆している。
ベンゾジアゼピンはヒト乳中に排泄される。 アルプラギンはヒト中に飲まれると決定されるべきである。 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、乳児が嗜眠になり、体重を減らす原因となることが報告されている。 Alpraginからの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のいずれかの決定を下すべきである。 原因として、Alpraginを使用しなければならない人は人を行うべきではありません。
18日の米におけるアルプラギンの安全性および有効性は認められていない。
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鎮静、記憶喪失、集中障害および筋肉機能障害は、機械を運転および使用する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません("法定防衛"と呼ばれる)場合:
大井町駅の自転車屋,
-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません("法定防衛"と呼ばれる)場合:
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*ADRは、マーケティング後に識別された
有害行動作用の自発的な症例報告の多くにおいて、患者は他のCNS薬物を同時に投与しており、および/または根底にある精神疾患を有すると記載され境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用を有する患者は、そのような事象の危険にさらされる可能性神経過敏、敵意および侵入的な思考の例は心的外傷後の圧力の無秩序の患者のalprazolamの中断の間に報告されました。
アルプラギンの短期プラセボ対照試験で観察された有害事象
プラセボ対照試験における治療中止の理由として報告された有害事象
0.6 | ||
傾眠 | 3.2 | |
アルプラギンで治療された患者の発生率が1%以上で発生する有害事象
治療-緊急有害事象:アルプラギンによる短期、プラセボコントロール臨床試験における発生率
傾眠 | ||
調整異常 | ||
運動失調 | ||
感覚異常 | ||
過眠症 | ||
一般的な障害/管理サイトの状態 | ||
インフル | ||
うつ病 | ||
リビドーが減少 | ||
筋肉痛 | ||
1.1 | ||
:頻繁に:
:頻繁に:
ぼやけた視力、まれな:散瞳、光恐怖症
倦怠感、脱力感、胸の痛み, 秋、発熱、喉の渇き、ホットとコールド感、浮腫、神経質な感じ、低迷、無力症、酔って感じ、胸の圧迫感、増加したエネルギー、リラクゼーション感、二日酔い、脚のコントロールの
かゆみ、かぶれ、じんましん
:不定期: 低血圧
中止-アルプラギンで治療された患者の発生率が5%以上で発生する緊急有害事象
頭痛 | ||
*ADRは、マーケティング後に識別された
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止に続いて発生している。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって起こった。
アムネジア
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
しかし、引用された数値を比較すると、調べた集団における有害反応発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的な寄与を推定するためのいくつかの基礎を処方者に提供することができる。 薬はある患者の症状を和らげるが、他の患者ではそれを誘発する可能性があるため、この使用でさえ慎重にアプローチする必要があります。 (例えば、抗不安薬は、一部の被験者では口渇[不安の症状]を緩和するが、他の被験者では口渇を誘発する可能性がある。)
21 | 19 | |
めまい | ||
ドライマウス | ||
皮膚 | ||
皮膚炎-アレルギー | ||
記憶障害 | ||
6 | ||
8 | ||
8 | ||
4 | ||
3 | 2 | |
4 | ||
11 | ||
10 | ||
7 | 4 | |
2 | 1 | |
NIVARAMの後使用中に以下の作用が予められています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。 報告されたイベントには、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、スティーブンス-ジョンソン症候群、高プロラクチン血症、女性化乳房および乳汁漏出が含まれる。
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人間の臨床経験
Flumazenilの特定のベンゾジアゼピンの受容器の反対者はベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全か部分的な逆転のために、ベンゾジアゼピンとの過量が知られているか、または疑われるとき示され、状態で使用されるかもしれません. Flumazenilの管理前に、必要な手段は航空路、換気および静脈内のアクセスをしっかり止めるために設けられるべきです. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピン過剰摂取の適切な管理のための代替物ではなく、補助物として意図されている. フルマゼニルで治療された患者は、治療後の適切な期間、再鎮静、呼吸抑制、および他の残留ベンゾジアゼピン効果について監視されるべきである. 処方者は、特に長期ベンゾジアゼピン使用者および周期的抗うつ薬の過剰摂取において、フルマゼニル治療に関連して発作のリスクを認識するべきである。 完全なflumazenilのパッケージ挿入物を含んでいる
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経口投与の後で、alprazolamは容易に吸収されます。 ピーク血漿濃度は、水の有無にかかわらず投与されたアルプラギンの投与後約1.5-2時間に達する。 水と一緒に摂取した場合、平均Tmaxは、CmaxまたはAUCに変化がなく、水なしで摂取した場合よりも約15分早く起こる。 血漿レベルは、与えられた用量に比例し、0.5mg-3.0mgの用量範囲にわたって、8.0-37ng/mLのピークレベルが観察される。 アルプラゾラムの除去半減期は、健康な成人におけるアルプラギンの投与後約12.5時間(範囲7.9-19.2時間)である。
配布
メタボリック/解消
アルプラゾラムは、主にシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によってヒトで広く代謝され、血漿中の4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアル. アルプラゾラムに由来するベンゾフェノンは、ヒトにも見出されている. 彼らの半減期はアルプラゾラムのそれに似ているように見えます. 変化しないアルプラゾラム濃度に対する4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの血漿濃度は、常に4未満であった%. ベンゾジアゼピン受容体結合実験および誘発された発作阻害の動物モデルにおける報告された相対的な効力は0である.20と0.66、それぞれ、4ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムについて. 4hydroxyalprazolamおよびα-hydroxyalprazolamのそのような低い集中そしてより少ない効力はalprazolamの病理学の効果に多くを貢献してまずないことを提案します. ベンゾフェノン代謝産物は本質的に不活性である
アルプラゾラムおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。
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非臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。
生殖毒性研究では、ラットおよびウサギにおけるアルプラゾラムの投与は、非常に高用量で発達遅延および胎児死亡および骨格奇形の発生率の増加 不妊治療の研究では、交配前に雄ラットを高用量で治療すると、妊娠するダムの割合が減少しました。
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該当しない。
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