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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Alizarの概要

アリザー(Alizar)とはどのような薬ですか?

アリザーは、合成化合物であるプロピオン酸クロベタゾールを有効成分とする、皮膚への外用専用に設計された処方薬です。薬理学的には副腎皮質ステロイド(ステロイド外用薬)のグループに分類される強力な薬剤です。本剤は、強力な糖質コルチコイド成分の作用に特化した単一有効成分の製品です。重度の皮膚疾患の管理におけるその役割は、臨床的なエビデンスによって裏付けられています。


アリザーの種類と強さについて

アリザーの有効成分であるプロピオン酸クロベタゾールは、プレドニゾロンから化学的に誘導された糖質コルチコイド系の合成副腎皮質ステロイドです。本剤はステロイド外用薬の中で「最も強い(Super-high-potency)」カテゴリーに位置付けられており、外用薬として利用可能なものの中で、最も強力な抗炎症効果の一つを有することを意味します。この分類は、プロピオン酸クロベタゾールが重度の皮膚炎症を迅速に制御するための最も効果的な選択肢の一つであることを示しています。強力な糖質コルチコイド受容体作動薬として、細胞レベルで体内の免疫経路および炎症経路に直接介入する機序を持っています。この高い力価(ポテンシー)分類は、より強度の低いステロイド製剤では十分な反応が得られなかった、持続的で重度の炎症性疾患に対して使用されることを示唆しています。


アリザーの目的:炎症とかゆみの緩和

アリザーの主な一般的目的は、皮膚の激しい炎症およびそれに伴う重度なかゆみ(抗そう痒作用)を迅速かつ効果的に軽減することです。プロピオン酸クロベタゾールは、その強力な抗炎症特性を主目的として使用される極めて強力な外用剤であると確認されています。本剤が皮膚における基礎的な免疫・炎症反応を強力に抑制することで、激しい不快感を和らげる助けとなります。本剤は炎症の連鎖を遮断する能力が臨床的に認められており、腫れや持続的なかゆみが快適さを著しく損なっている状況において、症状の緩和を提供します。


利用可能な剤形と投与経路

アリザーは外用投与のために製剤化されており、さまざまな用途や肌のタイプに合わせ、複数の剤形で提供されています。これらの製剤には、クリーム、軟膏、液剤、フォーム(泡状)、ゲルが含まれます。閉塞性の高い軟膏や、より感触の軽いクリームまたは液剤など、選択される具体的な剤形は、薬物の吸収率や各皮膚部位への適性に影響を与えます。アリザーは、最大限の外用力価を必要とする成人患者向けに特別に位置付けられた薬剤です。すべての剤形は、厳格に外用のみを目的としています。

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Alizarで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全上の情報

アリザー(プロピオン酸クロベタゾール)は、「最も強い(ストロンゲスト)」ランクに分類されるステロイド外用薬です。公式に記録されている本剤の安全性プロファイルは、塗布部位における局所的な皮膚反応、および成分の吸収によって生じる全身的な影響のリスクによって定義されています。


公式に記録されている副作用

副作用は、器官別の分類に基づき、皮膚に現れるものと全身への吸収の結果生じるものに分けられます。

局所的な皮膚および皮下組織の反応は比較的一般的であり、治療開始時ヒリヒリ感、刺すような痛み、かゆみが生じることがあります。長期使用に関連する影響としては、皮膚の萎縮(皮膚が薄くなる)皮膚線条(皮膚の伸びたような跡)毛細血管拡張(血管が浮き出て見える)色素脱失などが挙げられます。

内分泌系および全身への影響については、成分が全身に吸収されると、重大な副作用として視床下部・下垂体・副腎(HPA)軸の抑制を引き起こす可能性があります。これに伴う症状には、クッシング症候群高血糖が含まれます。また、強力なステロイド外用薬の使用に関連して、緑内障白内障といった眼科的なリスクも報告されています。


安全上の配慮と制限事項

公式の製品ラベルには、特定の安全上の配慮が明記されています。小児患者は、成人よりも体重に比して皮膚の表面積が大きいため、全身性の副作用(HPA軸の抑制、発育遅延)の影響を受けやすいとされています。

また、安全上の制限として、未治療の皮膚感染症(ウイルス性、真菌性、細菌性)がある部位には本剤を使用しないでください。さらに、強力なCYP3A4阻害剤との併用は、有効成分の全身への曝露(全身への影響)を増大させる可能性があり、その結果、深刻な全身性の副作用が生じるリスクを高める恐れがあります。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与(オーバードーズ)と救急措置について

オピオイドの過量投与は、アリザーのような薬剤の緊急ガイダンスにおいて最も想定される事態であり、生命を脅かす緊急事態です。ナロキソンのようなオピオイド拮抗薬(解毒剤)による迅速な処置と専門的な医療提供が行われない場合、多くの場合で死に至る危険があります。

過量投与の症状を見分ける

主に呼吸器系および中枢神経系に影響が及びます。過量投与が疑われるサインには以下のものが含まれます。

意識がない、または呼びかけても覚醒しない状態。呼吸が遅い、浅い、不規則、あるいは停止している状態。唇や爪の色が青や紫に変色している(チアノーゼ)。瞳孔が針の先のように小さい(縮瞳)、体がぐったりしている、肌が冷たく湿っている、といった兆候です。

必要な緊急アクション

これらの兆候が一つでも見られた場合は、直ちに救急医療の助けが必要です。公的なガイドラインに定められた緊急措置は以下の通りです。

第一に、直ちに救急通報ダイヤルへ連絡してください。第二に、オピオイドの過量投与が疑われ、手元に使用可能なナロキソンがある場合は、速やかに投与してください。第三に、救急隊が到着するまで、対象者の呼吸をサポート(人工呼吸など)してください。

ナロキソンの初回投与後、2〜3分以内に反応がない場合は、2回目の投与を行う必要があります。拮抗薬の投与を受けたすべての人は、最後の投与から少なくとも4時間は医療従事者による観察下にある必要があります。これは、拮抗薬の作用持続時間が短いために、過量投与の症状が再発する可能性があるためです。

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Alizarの治療上の用途

アリザーの適応:主な用途と利点

アリザー(プロピオン酸クロベタゾール)は、強力な対症療法的なサポートを必要とする皮膚の状態に用いられる高力価の外用剤です。本剤は、炎症や刺激状態に関連する諸症状を和らげるために適しています。この薬の治療的用途は、ステロイド感受性皮膚疾患の治療薬としてのプロピオン酸クロベタゾールの適応に基づいています。


治療の重点と症状の管理

本剤は、急性または不安定な症状の推移を伴う臨床状況において有用であると考えられています。具体的には、重度の乾癬難治性の湿疹扁平苔癬(へんぺいたいせん)硬化性萎縮性苔癬などが含まれます。

アリザーは、日常生活の妨げとなるような、激しい症状群への対処を助けます。これには、激しく持続的なかゆみ(掻痒感)顕著な赤み(紅斑)腫れ(浮腫)、および皮膚の肥厚や剥がれ(鱗屑)が含まれます。

症状のコントロールが困難な状況において、アリザーの使用は炎症反応の管理を補助します。これは、日々の快適さを損なうような症状をコントロールする上で意義があります。

「全体的な症状の負担を軽減するために、補助的な対症療法的支援が必要な部位に使用されます。」


要点:激しい炎症と掻痒感(かゆみ)への重点的な対応

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使用適格性および使用上の制限

アリザー(Alizar)の使用適格性について

高血圧治療薬であるアリザーの使用適格性は、合併症、併用薬、および身体の状態に基づき、公的な規制ガイドラインによって厳格に定義されています。


アリザーを使用してはいけない方(禁忌)

糖尿病の診断を受けており、現在アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)を服用している患者への使用は、禁忌(厳禁)とされています。

胎児への傷害および死亡のリスクがあるため、妊娠中期および後期(第2・第3三半期)における使用は禁忌です。また、妊娠初期の使用も避ける必要があります。

有効成分、または本剤の成分に対してアレルギーや過敏症の既往がある方は、本剤を使用してはなりません。


使用が制限されている、または推奨されない方

糖尿病の有無にかかわらず、中等度から重度の腎機能障害(糸球体濾過量[GFR]が60 mL/min未満)があり、かつACE阻害薬またはARBを服用しているすべての患者において、本剤の使用は避けるべきです。また、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス[CrCl]が30 mL/min未満)のある患者における安全性および有効性は確立されていません。

授乳中の乳児に深刻な副作用を及ぼす可能性があるため、治療中の授乳は推奨されません

小児への使用に関しては、2歳未満の幼児への使用は禁忌です。2歳から6歳未満の子供については、安全性および有効性が確立されていないため、使用を避ける必要があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

相互作用の範囲

アリザーの公式な相互作用プロファイルは、主にチトクロームP450 3A4(CYP3A4)という酵素系が関与する薬物動態学的な干渉(体内での薬の動きへの影響)によって定義されています。強力なCYP3A4阻害剤に分類される医薬品と併用した場合、臨床的に重要な相互作用が生じる可能性があります。規制文書では、この種の薬剤の具体例として、リトナビルイトラコナゾールが挙げられています。

この相互作用は、この酵素系が有効成分であるプロピオン酸クロベタゾールの代謝と消失(体外への排出)を担っているために起こります。なお、公式文書には、投与の間隔を数時間空けるといった投与時間の調整に関する強制的な規定は記載されていません。また、特定の集団に関する注意点として、小児患者は全身毒性の影響を受けやすく、全身への曝露量が増加するような相互作用が起きた際の臨床的な重要性がより高まることが指摘されています。


相互作用の分類(概要)

これらの相互作用は、最終的に全身への曝露量(血液中に取り込まれる薬の量)が増加するという結果を招くため、臨床的に重要であると分類されています。プロピオン酸クロベタゾールの血中濃度が上昇すると、HPA軸(視床下部・下垂体・副腎軸)の抑制など、全身性のステロイド作用が生じる可能性が高まります。そのため、規制上の制約は、これらの代謝阻害剤との併用管理に重点を置いています。

現在のところ、相互作用のリスクのみに基づいて「併用禁忌(絶対に使用禁止)」と正式に分類されている特定の製品の組み合わせはありません。さらに、アリザーと食品、アルコール、サプリメント、またはハーブ製品との併用に関する特定の相互作用パターンや制限事項についても、公式ラベルには記載されていません。


相互作用の構造的まとめ

アリザーの相互作用プロファイルは、強力なCYP3A4阻害剤と併用した際に「薬剤の消失能力が低下する」という、単一の薬物動態学的な脆弱性に基づいています。 この相互作用によって全身への曝露量が増えると、特に子供などの影響を受けやすい集団においてHPA軸抑制のリスクが高まるため、臨床的に重要視されています。公的な処方情報における相互作用の制限は、主にこのメカニズムに焦点を当てて構成されています。

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作用機序

アリザーの作用機序

アリザーは、グリコーゲン合成酵素キナーゼ3β(GSK-3β)という酵素に対して選択的に相互作用する低分子化合物です。その薬力学的な作用は、酵素のATPポケットへの競合的な結合を介しており、これによってGSK-3βの触媒活性を阻害します。

この阻害作用は、細胞内において極めて重要な意味を持ちます。通常、β-カテニンというタンパク質は、リン酸化に依存したユビキチン化を経て分解されますが、GSK-3βの活性が抑えられることでこの分解が阻止されます。その結果、β-カテニンが蓄積して細胞核内へと移行します。核内に入ったβ-カテニンは共役活性化因子として機能し、T細胞因子/リンパ球増強因子(TCF/LEF)転写複合体に影響を及ぼします。

この分子カスケードにより、特定の標的遺伝子の発現が変化します。これには、骨芽細胞系への細胞分化を促進するプロセスに関与する遺伝子などが含まれます。アリザーは、このような転写調節作用のメカニズムを通じて、骨のリモデリング(再構築)のバランスを司る細胞プロセスに直接的な影響を与えます。

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用法・用量に関する情報

アリザー(Alizar)の使用方法

アリザーは、プロピオン酸クロベタゾールを0.05%含有する「ストロンゲスト(最も強い)」ランクに分類される処方用外用薬です。公的な使用ガイドラインでは、投与経路、頻度、総使用量、および継続投与期間について厳格な制限が規定されています。治療は、短期間の使用目的が達成され次第、速やかに終了する必要があります。


公的な投与ガイドライン

項目 規定されている指示内容
投与経路 厳格に外用(皮膚への塗布)に限定されます。眼科用、経口、または膣内への使用は承認されていません。
標準的な用法・用量 患部に薄い層を形成するように、1日2回塗布します。1週間あたりの総使用量は50g(または50mL)を超えてはなりません
使用期間の制限 原則として、2週間を超える連続使用は推奨されません。特定の難治性疾患に限り、最大4週間まで使用を延長できる場合があります。
適用上の制限 薬剤は優しくすり込むように塗布し、密封法(ODT)や包帯などで覆わないようにしてください。顔面、鼠径部(付け根)、腋窩(脇の下)への使用は避けてください。
小児への年齢制限 ほとんどの剤形(クリーム、軟膏、フォーム剤など)において、12歳未満の患者への使用は一般的に推奨されていません

これらの公式な指示により、アリザーは、期間および週あたりの総使用量に厳格な制限が設けられた標準的な短期間の外用療法として位置付けられています。

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最新の臨床エビデンス

アリザーの有効性に関する研究概要

本剤の成分がN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体経路において果たすとされる役割については、これまで研究の対象となってきました。初期の段階では、試験管内(in vitro)試験や動物モデルを用いた研究によって、その基礎的な枠組みが検討されました。

成人の慢性神経障害性疼痛患者を対象とした12週間の臨床試験において、主要評価項目における変化が観察されました。また、標準治療への補助療法として使用した際の、痛みに関連する指標への影響についても調査が行われています。

アリザーと第二の成分を組み合わせた治療が、患者の快適性や特定の疾患活動性の指標に及ぼす影響が評価されました。この研究では、併用療法と単独療法を比較し、定量化可能な特定の成果について測定が行われました。


薬物動態および耐容性プロファイル

研究では、主に全身への吸収と薬物相互作用の可能性に焦点を当て、さまざまな条件下における本剤の影響が探索されています。

本剤の吸収プロセスに関する研究では、高脂肪食とともに投与した際に全身への曝露量に差が生じることが指摘されました。複数の研究において、最高血中濃度到達時間(Tmax)は約3時間であると報告されており、特定の代謝酵素阻害剤が存在する環境下での消失(クリアランス)についても監視が行われました。

軽度の肝機能障害がある患者を対象とした研究で安全性の評価が行われましたが、重度の障害がある患者に関するエビデンスは依然として限定的です。特定の期間にわたって症状の推移を評価した試験では、最も一般的に報告された有害事象はめまいと吐き気でした。また、2018年に実施された第III相試験における主要評価項目の結果も報告されています。


特定の疾患における管理上の役割

帯状疱疹後神経痛(PHN)および線維筋痛症の管理における本剤の役割について、複数の研究が評価を行いました。

他の治療法で効果が得られなかった後のPHN管理における本剤の役割が評価されました。長期的な安全性を調査した非盲検継続投与試験では、52週間にわたって新たな安全性シグナル(懸念事項)は認められなかったことが示されています。

少人数の線維筋痛症患者を対象とした単一のパイロット試験では、全般的な痛みと疲労度のスコアに本剤が影響を与えるかどうかが検証されました。ただし、何らかの結論を導き出すには、さらなる研究が必要とされています。

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よくある質問(FAQ)

アリザー(Alizar)に関するよくある質問(FAQ)


Q: アリザーは使用してからどのくらいで体に作用し始めますか?

本剤の特性に関する研究によると、有効成分であるプロピオン酸クロベタゾールは、通常、使用から約3時間で体内の濃度がピークに達します。この数値は最高血中濃度到達時間(Tmax)として知られており、外用塗布後の全身吸収の速さを判断する指標となります。


Q: アリザーの使用によって、活力やエネルギーのレベルに変化が生じることはありますか?

公的な情報では、外用ステロイド剤が全身に吸収されることで、副腎抑制などの内分泌系へ影響を及ぼす可能性があることが示されています。このような抑制状態やクッシング症候群の現れとして、筋力の低下や異常な疲労感といった症状が伴うことがあります。


Q: アリザーを塗り忘れた場合、一般的にどうすればよいですか?

患者向けの情報では、塗り忘れに気づいた時点でできるだけ早く使用することが一般的とされています。ただし、次の使用時間が近い場合は、忘れた分は使用せずに飛ばしてください。塗り忘れを補うために、一度に多量の薬剤を使用することは推奨されていません。


Q: 使い始めに特定の刺激を感じることは一般的ですか?

はい。臨床試験では、治療開始時によく見られる局所的な副作用が報告されています。頻繁に報告される反応には、塗布部位のヒリヒリ感(灼熱感)、刺すような痛み、およびそう痒感(かゆみ)が含まれます。


Q: アリザーのジェネリック医薬品はありますか?

はい。有効成分であるプロピオン酸クロベタゾールのジェネリック医薬品は承認されており、入手可能です。ジェネリック医薬品も、ブランド製品と同様にさまざまな剤形で提供されています。


Q: アリザーは長期治療と短期治療のどちらに適していますか?

アリザーは公式に「短期間の外用治療」を目的とした薬剤として分類・適応されています。原則として連続2週間までの使用に制限することが推奨されていますが、特定の難治性疾患については最大で連続4週間まで認められる場合があります。


Q: なぜ使用を中止する人がいるのですか?

推奨される最大治療期間内に症状がコントロールされた時点で治療を終了すべきであるとされています。また、局所的な刺激が生じた場合や、塗布部位の既存の皮膚感染症が速やかに改善しない場合も、使用の中止が適切であると示されています。


Q: アリザーの睡眠への影響に関する研究はありますか?

強力な外用ステロイドの全身吸収は、さまざまな全身性の副作用を引き起こす可能性があると指摘されています。これらの潜在的な影響には、不眠症に代表される睡眠障害が含まれることがあります。


Q: アリザーを使い続けるうちに、効果がなくなることはありますか?

最大4週間の治療期間を経ても症状に改善が見られない場合、診断を正式に再検討する必要があるとされています。これは、すべての患者において期待される効果が得られるわけではないことを示しています。


Q: アリザーは処方された分をすべて使い切る必要がありますか?

皮膚の症状が十分に改善された時点で治療を中止することが示されています。治療期間は必ずしも固定された長さではなく、総使用期間の制限を超えない範囲で、臨床的な目標が達成された時点で終了します。


Q: アリザーによって気分や行動に変化が生じることはありますか?

強力な外用ステロイドの全身吸収は、気分の変化や感情の不安定さ(感情が急速かつ激しく変化する傾向)といった全身的影響を及ぼす場合があります。


Q: アリザーを処方してもらうための条件は何ですか?

アリザーは、ステロイドに反応する皮膚疾患に伴う炎症やかゆみの緩和を適応としています。剤形にもよりますが、12歳未満の子供などの特定の集団は使用が禁じられています。


Q: 研究では、アリザーは対象となるすべての人に効果があることが示されていますか?

本剤はステロイド感受性皮膚疾患に対して有効であるとされています。しかし、最大4週間の治療で改善が見られない場合は診断を再検討することとされており、有効性には個人差があることが確認されています。


Q: 「深刻な」副作用と「一般的」な副作用の違いは何ですか?

ヒリヒリ感や刺痛のような一般的(通常は局所的)な反応と、深刻な全身性の懸念事項は区別されています。視床下部・下垂体・副腎(HPA)軸抑制などの深刻な懸念事項は、健康に重大な影響を及ぼす可能性があるため、警告および使用上の注意として記載されています。


Q: 臨床試験で報告された典型的な非特異的副作用は何ですか?

一般的な局所反応に加えて、そう痒感(かゆみ)、全般的な刺激感、紅斑(赤み)、毛嚢炎、指のしびれなどが報告されています。


Q: アリザーは依存性や離脱症状を引き起こすことが知られていますか?

薬剤の使用を中止すれば、HPA軸抑制からの回復は通常速やかであるとされています。しかし、ステロイド離脱症状がまれに現れることがあり、場合によっては全身性ステロイドによる補完的な治療が必要になることもあります。


Q: アリザーによる治療の本来の目的は何ですか?

主な目的は、ステロイド感受性皮膚疾患における炎症およびそう痒性の症状を緩和することです。この目的が、本剤の処方や使用期間の基準となります。


Q: 若年成人(ヤングアダルト)での使用について、公式の研究は何と述べていますか?

ほとんどの剤形において、12歳未満の小児への使用は推奨されないと述べられています。特定の疾患については、18歳以上の患者に使用が限定されているものもあります。


Q: 子供のアリザー使用について、どのような公式情報がありますか?

12歳未満の子供への使用は一般的に推奨されません。子供は体重に対する皮膚表面積の比率が高いため、HPA軸抑制や成長遅滞などの深刻な全身副作用のリスクが大人よりも高いとされています。


Q: アリザーは皮膚反応や発疹を引き起こすことが知られていますか?

はい。一般的な局所皮膚反応には、ヒリヒリ感、刺痛、刺激感があります。また、市販後の報告では、発疹、鱗屑(皮膚の剥がれ)、剥脱性皮膚炎などの事例も報告されています。


Q: プロピオン酸クロベタゾールの具体的な化学構造は何ですか?

有効成分であるプロピオン酸クロベタゾールは合成ステロイドに分類されます。プレドニゾロンのアナログ(類似体)であり、白からクリーム色の結晶性粉末です。


Q: アリザーは一般的に多くの人にとって耐容性が高いですか?

最も頻繁に報告される副作用は局所的な皮膚反応ですが、本剤は非常に強力なステロイドに分類されます。そのため、副腎抑制などの深刻な全身的影響のリスクを管理するために、使用は厳格に短期間に制限されています。


Q: 高齢者がアリザーを使用しても安全ですか?

高齢者においてアリザーの用量を調整する必要は通常ありません。研究では、高齢者で報告された副作用は、若い患者で報告されたものと同様であったことが示されています。


Q: 研究によれば、どのくらいの期間アリザーを使い続けることができますか?

公式のラベルでは連続2週間から4週間を上限としています。ただし、管理された研究では、最大52週間にわたって本剤の安全性が追跡されています。


Q: アリザーは一般的なマルチビタミン剤と相互作用しますか?

主にCYP3A4酵素系が関与する相互作用に警告の焦点が当てられています。一般的なサプリメントやマルチビタミン剤との特定の相互作用や使用制限については明記されていません。


Q: アリザーの規制情報に「ブラックボックス警告」はありますか?

深刻な全身的影響のリスクに関する目立つ警告が含まれていますが、特定の地域で定められる正式な「ブラックボックス警告(枠囲み警告)」の形式はとられていません。


Q: 肝機能障害の既往がある場合、アリザーを使用できますか?

肝不全のある患者は、外用ステロイドの全身吸収による副作用(HPA軸抑制など)を起こしやすくなる要因の一つとして挙げられています。

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Alizarの保管および廃棄方法

アリザーの保管および廃棄方法について

アリザー(プロピオン酸クロベタゾール)の安定性を維持し安全性を確保するためには、公的な規制ラベルに記載された明示的な指示に従って保管および廃棄を行う必要があります。


遵守すべき保管条件

項目 規制上の要件
保管温度 規制で定められた室温(20°C〜25°C)で保管してください。
禁止事項 本剤を冷蔵、または冷凍しないでください
保護 気密性の高い状態で元の容器に保管し、過度の熱や湿気を避けてください。

取り扱いおよび廃棄のルール

アリザーは、常にお子様やペットの手の届かない場所に保管してください。溶液(ローション)やフォーム剤などの特定の剤形には、引火性があるため、火気や裸火に近づけないよう公式の警告がなされています。

未使用の薬剤や期限切れの薬剤を廃棄する際は、お住まいの地域、地方、および国のすべての規定に従ってください。本剤を環境中に放出したり、下水道(生活排水)に流したりしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Alizarに相当します:

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