コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
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アルガナックス
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アルプラゾラム
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Xanaxは適切と関連付けられる適切かぎしい支配の状態および支配の処置のために示されます。 それは無秩序が極度な苦痛に個人を不具にするか、または服従させる厳しいときだけ示されます。
ザナックスは、日常生活のストレスに関連する不安や緊張などの短期的な軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫観念の状態におけるXanaxの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
アルガナックスのタブレットは現場主義の有無にかかわらずパニック主義の処置のために、示されます。
この主張は、診断がパニック障害のDSM-III-R/IV基準に密接に対応した患者において行われたAlganaxを用いた二つの陽性研究に基づいて支持されている(参照 臨床的有効性トレイル).
Alganaxの長期的有効性は身体的的に予め知られていない。 したがって、この薬剤を8週間以上使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬剤の有用性を定期的に再評価する必要があります。
Alganaxは不況と関連付けられる適当か厳しい心配の州そして心配の短期処置のために示されます。 それは無秩序が極度な苦痛に個人を不具にするか、または服従させる厳しいときだけ示されます。
Alganaxは、日常生活のストレスに関連する不安や緊張などの短期的な軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫観念の状態におけるAlganaxの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
全般性不安障害
Alganax®一括化された不老の病に適応されています。
全般性不安障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、5つの短期、プラセボ対照試験で実証された。.
パニック障害
Alganaxはまた劇場版の有無にかかわらずパニック版の処置のために、示されます。
パニック障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、2つの短期、プラセボ対照試験で確立された。.
体系的な臨床研究によるAlganaxの有効性のデモンストレーションは、一般化された不安障害の期間では4ヶ月、パニック障害の期間では4-10週間に制限されていますが、パニック障害の患者は明らかな利益の損失なしに最大8ヶ月のオープンベースで治療されています。 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価すべきである。
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ポソロジー
不安
250マイクログラム(0.25mg)から500マイクログラム(0.5mg)回数、必要に応じて約3mgの合計に添加する。
高齢者または衰弱性疾患の存在下で
250マイクログラム(0.25mg)毎日二から三回は、必要に応じて徐々に増加し、許容されるようにします。
副作用が発生した場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的に見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。 長期治療が必要であれば、依存のリスクを最小限に抑えるために断続的な治療を考慮することができる。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 データはありません。
投与の方法
経口使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 特に患者が無症状である場合には、治療の4週間を超えない終了時に患者を再評価し、継続的な治療の必要性を確立することが推奨される。 処置の全面的な持続期間はプロセスを離れて先を細くすることを含む8-12週より多くべきではないです。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要な場合があり、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態を再評価することなく行われるべきではありません。 すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
Xanaxの最適投与量は徴候および個々の忍耐強い応答の重大度に基づいているべきです. 徴候を制御できる最も低い線量は使用されるべきです. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の投与量は、より高い用量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために投与量を慎重に増加させる必要があり、以下に記載されている. より高い用量が必要な場合は、昼間の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、そのように治療されたもの、または慢性アルコール依存症の病歴を有するものよりも低用量を必要と.
処置は次第に先を細くされるべきです常に。 アルプラゾラムの処置の中断の間に、適量はよい医療行為に応じてゆっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの添加量がこれ以上0.5mgとに減少されないことが起こされます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者における薬物に対する感受性が増加する。
Alganax剤は、一回、好ましくは前中に投与することができる。 錠剤はそのまま取られるべきであり、噛んだり、粉砕したり、壊れたりしてはいけません。
飲まれた使用量は3から6mg/dayの間で及びます。 適量は最高の有利な効果のために個別化されるべきです。 与えられる提案された総毎日の適量がほとんどの患者の必要性を満たす間、6mg/dayより大きい線量を要求する何人かの患者があります。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。
特別な集団における投薬
高齢患者、進行した肝臓病の患者、または衰弱性疾患の患者では、Alganaxの通常の開始用量は一日一回0.5mgである。 これは、必要に応じて徐々に増加し、許容される場合があります( 用量滴定). 高齢者はベンゾジアゼピンの影響に特に敏感である可能性があります。
用量滴定
Alganaxによる読みは、一回一回0.5mg-1mgの使用量で開始することができる。 応答に応じて、用量は3-4日の間隔で1mg/日を超えない増分で増加させることができる。 用量レベルへのより遅い滴定は、Alganaxの薬力学的効果の完全な発現を可能にすることが推奨され得る。
一般に、薬物に特に感受性のある患者における有害反応のリスクを最小限に抑えるために、治療を低用量で開始すべきである。 用量は、許容可能な21の治療応答(すなわち、パニック発作の実質的な減少または総排除)が達成されるか、不耐性が起こるか、または最大推奨用量が達成されるまで進められるべきである。
線量維持
パニック障害におけるAlganax錠剤の有効性を確立するために実施された対照試験では、1-10mg/日の範囲の用量が使用された。 人とほどの患者は3-6mg/人の用量範囲で有効性を示した。 時折の患者は10mg/日大いに巧妙な応答を達成するように要求しました。
Alganaxに応答するパニック患者の皆に必要な期間は不明である。 ただし、定期的な再評価が推奨されます。 攻撃からの延長された自由の期間の後で、注意深く指示された先を細くされた中断は試みられるかもしれませんが徴候の再発および/または離脱現象の明示なしでこれがしばしば達成しにくいかもしれないという証拠があります。
線量削減
撤退の危険性のために、治療の突然の中止は避けるべきである(参照 警告, 注意事項, 薬物乱用および依存).
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、一日の投与量は三日ごとに0.5mg以下に減少することが示唆されてい何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
いずれにしても、線量の減少は密接な監督の下で行われ、漸進的でなければならない. 有意な離脱症状が発症した場合は、以前の投薬スケジュールを再導入し、安定化後にのみ、より迅速な中止スケジュールを試みるべきである. 遅いテーパースケジュールとこの推奨テーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、差はゼロ用量にテーパー患者の割合でグループ間で観察されなかったが、遅いスケジュールは、離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた. 線量が0以下に減少することが示唆されている.一部の患者はさらに徐々に中止の恩恵を受けることができることを理解して、三日ごとに5ミリグラム、. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
ザナックス(即時放出)錠からアルガナックス(延長放出)錠への切り替え
現在xanax(即時放出)のタブレットの分けられた線量と、例えば日3から4回扱われている患者は毎日一度取られる同じ総日用量でalganaxのタブレットに、転換切り替え後の治療応答が不十分である場合、投与量は、上記に概説されるように滴定され得る。
ポソロジー
不安
250マイクログラム(0.25mg)から500マイクログラム(0.5mg)回数、必要に応じて約3mgの合計に添加する。
高齢者または衰弱性疾患の存在下で
250マイクログラム(0.25mg)毎日二から三回は、必要に応じて徐々に増加し、許容されるようにします。
副作用が発生した場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的に見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。 長期治療が必要であれば、依存のリスクを最小限に抑えるために断続的な治療を考慮することができる。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 データはありません。
投与の方法
経口使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 特に患者が無症状である場合には、治療の4週間を超えない終了時に患者を再評価し、継続的な治療の必要性を確立することが推奨される。 処置の全面的な持続期間はプロセスを離れて先を細くすることを含む8-12週より多くべきではないです。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要な場合があり、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態を再評価することなく行われるべきではありません。 すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
Alganaxの最適投与量は徴候および個々の忍耐強い応答の重大度に基づいているべきです. 徴候を制御できる最も低い線量は使用されるべきです. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の投与量は、より高い用量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために投与量を慎重に増加させる必要があり、以下に記載されている. より高い用量が必要な場合は、昼間の用量の前に夕方の用量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、そのように治療されたもの、または慢性アルコール依存症の病歴を有するものよりも低用量を必要と.
処置は次第に先を細くされるべきです常に。 アルプラゾラムの処置の中断の間に、適量はよい医療行為に応じてゆっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの添加量がこれ以上0.5mgとに減少されないことが起こされます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者における薬物に対する感受性が増加する。
適量は最高の有利な効果のために個別化されるべきです。 以下に与えられる通常の毎日の投与量は、ほとんどの患者のニーズを満たしますが、一日あたり4mg以上の用量を必要とする人もいるでしょう。 そのような場合、有害反応を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間処方されるべきである。 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価する。
全般性不安障害
0.25mgから0.5mgの線量との処置を濃度開始して下さい。 用量は、3-4日の間隔で最大の治療効果を達成するために、分割された用量で与えられた4mgの最大一日用量まで増加させることができる。 可能な限り低い有効用量を使用し、継続的な治療の必要性を定期的に再評価する。. 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加する可能性がある。
投与量は、治療を中止するとき、または毎日の投与量を減少させるときに徐々に減少させるべきである。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は0.5日ごとに3mg以下に減少することが示唆され何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
パニック障害
多くのパニック障害患者の成功した治療は、毎日4mg以上の用量でアルプラゾラムの使用を必要としている. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を確立するために実施された対照試験では、毎日1mg-10mgの範囲の用量が使用された. 使用された平均量は、約5mg-6mgであった。 パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人が一日あたり7mg以上の投与量でアルプラゾラムを受け、約100人が一日あたり9mg以上の最大投与量を受けた患者を含む. 臨時の患者は巧妙な応答を達成するために日10mg多くを要求しました
用量滴定
回0.5mgの使用量で飲を開始する。 応答に応じて、用量は、3-4日の間隔で、一日あたり1mg以下の増分で増加させることができる。 一日あたり4mg以上の用量レベルへの遅い滴定は、Alganaxの薬力学的効果の完全な発現を可能にすることをお勧めすることができます。 インタードース症状の可能性を軽減するために、投与時間は、起床時間中できるだけ均等に分配されるべきである(すなわち、毎日三、四回投与される)。
一般に、薬物に特に感受性のある患者における有害反応のリスクを最小限に抑えるために、治療を低用量で開始すべきである。 用量は、許容される治療応答(すなわち、パニック発作の実質的な減少または総排除)が達成されるか、不耐性が起こるか、または最大推奨用量が達成されるまで進められるべきである。
線量維持
一日あたり4mgを超える用量を受けている患者については、定期的に治療を再評価し、投与量の減少を検討する。 制御された市販後の用量応答の調査では、アルプラゾラムの線量と大きい4か月のための日ごとの3mgと扱われた患者は臨床利益の明白な損失なしで総毎日の維持の線量の50%に先を細くすることができました。 撤退の危険性があるため、治療の突然の中止を避けてください。.
Alganaxに応答するパニック患者の皆に必要な期間は不明である。 攻撃からの延長された自由の期間の後で、注意深く指示された先を細くされた中断は試みられるかもしれませんが徴候の再発および/または離脱現象の明示なしでこれがしばしば達成しにくいかもしれないという証拠があります。
線量削減
撤退の危険性のために、治療の突然の中止は避けるべきである。
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、一日の投与量は三日ごとに0.5mg以下に減少することが示唆されてい何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
いずれにしても、線量の減少は密接な監督の下で行われ、漸進的でなければならない. 重大な禁断症状が発症した場合は、以前の安定した投薬スケジュールを再導入する. 安定化した後、利用の少ない急速なスケジュール停止. 遅いテーパースケジュールとこの推奨テーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、テーパーと完全にアルプラゾラム. 線量を0以下に減らしてください.5mg3円と。 何人かの患者はさらに漸進的な中断から寄与するかもしれません. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
特別な集団における投薬
高齢患者、進行した肝臓病の患者、または衰弱性疾患(挙重度の肺疾患)の患者では、通常の開始用量は0.25mgであり、毎日二、三回を与えられる。 これは、必要に応じて徐々に増加し、許容され得る。 高齢者はベンゾジアゼピンの影響に特に敏感である可能性があります。 推奨される開始用量で有害反応が起こる場合、用量を下げることができる。
Alganax薬剤の使用/取り戻しのための患者に与えられる提示
投与直前に、乾燥した手で、錠剤を瓶から取り出す。 直ちにAlganax錠剤を舌の上に置き、そこで崩壊して唾液で飲み込まれます。 液体による投与は必要ではない。
ボトルに含まれていた綿を捨て、錠剤が崩壊する可能性のある水分を導入するのを防ぐために、ボトルをしっかりと再封してください。
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Alganaxは、急性狭角緑内障の患者には禁忌である。 Alganaxは狭い角度の閉鎖を悪化させることができます。 Alganaxは適切な療法を受けている開いた角度の緑内障の患者で使用されるかもしれません
Alganaxは有効なCYP3A4抑制剤と扱われる患者で禁忌とされます(例えば、ketoconazoleおよびitraconazole)、これらの薬物がかなりシトクロムP450 3A(CYP3A)によって仲介される酸化新陳代謝を損ない、アルプラゾラムの露出を高めることができるので。
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腎および肝機能障害
腎機能障害を有する患者または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要である。
うつ病/不安
うつ病に伴う大うつ病または不安を呈する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを沈殿または増加させる可従ってalprazolamは注意して使用されるべきであり、規定のサイズは憂鬱な無秩序または自殺傾向の印そして徴候の患者で限られるべきです。
小児人口
アルプラゾラムの安全性と有効性は、18歳未満の小児および青年に確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、転倒を促進する鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクがあり、しばしばこの集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者には注意して使用すべきである。
運動失調または過鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において、最も低い有効用量を使用する一般原則に従うことが より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸の不十分の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者には細心の注意を払って使用すべきである。
オピオイドの併用によるリスク
ザナックスおよびオピオイドの併用は、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死をもたらす可能性がある。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピンなどの鎮静薬またはオピオイドを含むザナックスなどの関連薬剤の併用処方は、代替治療の選択肢が
患者は呼吸抑制および鎮静の印そして徴候のために密接に続かれるべきです。 この点で、患者およびその環境にこれらの症状を認識するように知らせることが強く推奨される。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および精神的依存の発症につながる可能性がある。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールおよび薬物乱用の病歴を有する患者においてもより大きい。 薬理依存性は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者において起こり得る。 抗不安薬または催眠薬の適応症にかかわらず、いくつかのベンゾジアゼピンの併用による薬理依存性のリスクが高まる。 虐待のケースも報告されています。
禁断症状:身体的依存が発症すると、治療の突然の終了には禁断症状が伴います。 これらは頭痛、筋肉痛、極度な心配、張力、落ち着きのなさ、混乱、過敏症および不眠症から成っているかもしれません。 重度の症例では、次の症状が起こることがあります:デリアリゼーション、デパーソナリゼーション、過呼吸、四肢のしびれおよびうずき、光に対する過敏症、騒音および身体的contact、幻覚またはてんかん発作。
アルプラゾラムの処置の中断の間に、適量はよい医療行為に応じてゆっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの添加量がこれ以上0.5mgとに減少されないことが起こされます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれま
リバウンド不眠および不安:ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が増強された形態で再発する一時的な症候群であり、治療の中止により起こる可能性がある。 それは、気分の変化、不安または睡眠障害および落ち着きのなさを含む他の反応を伴うことがある。 離脱現象/リバウンド現象のリスクは、治療の突然の中止後に大きいので、投与量は三日ごとに0.5mg以下で徐々に減少させることが推奨される。 何人かの患者はより遅い線量の減少を要求するかもしれません
治療期間
処置の持続期間は徴候によってできるだけ短いべきですがプロセスを離れて先を細くすることを含む八から十二週間を超過してはなりません。 これらの期間を超えた延長は、状況を再評価することなく行われるべきではありません。
治療が開始されたときに、それが限られた期間であることを患者に知らせ、投薬量が徐々にどのように減少するかを正確に説明することは有用であ. さらに、医薬品が中止されている間に発生した場合、患者はリバウンド現象の可能性を認識し、それによってそのような症状に対する不安を最小限に. 作用持続時間が短いベンゾジアゼピンの場合、特に投与量が高い場合には、投与間隔内に離脱現象が現れる可能性があるという適応症があります. 作用持続時間が長いベンゾジアゼピンが使用されている場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間が短いベンゾジアゼピンへの変.
健忘症
ベンゾジアゼピンは前行性健忘症を誘発する可能性がある。 条件はプロダクトを摂取した後数時間最も頻繁に起こり、従って危険を減らすために患者は7-8時間の途切れない睡眠を持てることを保障する
精神医学および逆説的反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 これが発生した場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高いです。
公差
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発症する可能性がある。
軽躁病および躁病のエピソードは、うつ病患者におけるアルプラゾラムの使用に関連して報告されている。
ベンゾジアゼピンは精神病性疾患の一次治療には推奨されていません。
ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
警告
発作を含む依存および離脱反応
生命を脅かす特定の有害な臨床事象は、アルプラゾラムへの身体的依存の直接的な結果である。 これらには、離脱症状のスペクトルが含まれ、最も重要なのは発作である( 薬物乱用および依存). <4mg/米の使用量で比較的安に使用した後でさえ、米のリスクがあります。 自発的な報告システムのデータは、依存のリスクとその重症度は、6mg/日以上の用量で治療された患者および長期(12週以上)においてより大きいよう). しかし、ザナックス錠剤を投与されたパニック障害患者の市販後中止研究では、治療期間(3ヶ月と比較して6ヶ月)は、患者がゼロ用量にテーパーする能力に影響を及ぼさなかった。. 対照的に、4mg/日より大きいxanaxのタブレットの線量と扱われる患者は4mg/日よりより少しと扱われるそれらよりゼロ線量に先を細くするより多
病気の再発またはリターンは活動的な処置が始められた前にベースラインで見られるそれらとほぼ等しいレベルへのパニック無秩序(主に恐慌発作)に リバウンドとは、パニック障害の症状が、ベースラインで見られるよりも頻度が大幅に高い、または強度がより重度のレベルに戻ることを指す。 離脱症状は,一般にパニック障害の特徴ではなく,ベースラインよりも中止中に初めてより頻繁に起こったものと同定された。
Alganax錠剤を投与されたパニック障害患者における再発、リバウンド、および離脱の速度は体系的に研究されていない。 XANAXのタブレットを受け取ったパニック障害の患者の無作為化された偽薬対照された中断の調査の経験は偽薬によって扱われる患者と比較される反
63人の患者がXANAXのタブレットに無作為化され、離脱症状がとりわけ追求された管理された臨床試験では、離脱症状として次が識別されました:高められた感覚知覚、損なわれた集中、dysosmia、曇ったsensorium、感覚異常、筋肉けいれん、筋肉けいれん、下痢、ぼやけた視野、食欲の減少および減量。 中止中に不安や不眠などの他の症状が頻繁に見られましたが、病気の復帰、リバウンド、または離脱によるものかどうかは判断できませんでした。
薬を中止する患者の能力を測定した6-8週間の二つの比較試験では、ザナックス錠剤で治療された患者の71%-93%は、プラセボ治療患者の89%-96%と比較して、 ザナックス錠で治療されたパニック障害患者の市販後中止研究では、治療期間(3ヶ月と比較して6ヶ月)は、患者がゼロ用量にテーパーする能力に影響を与えなかった。
Alganaxによるパニック語において作成が報告された。 二つのケースでは、患者は単一の発作を経験する前にAlganax6mg/日で治療の6週間を完了していました。 ある症例では,患者は突然Alganaxを中止し,いずれの症例でもアルコール摂取が関与していた。 第三のケースは、患者がAlganax4mg/日で治療を完了し、テーパーの最初の日に薬を服用を逃した後、複数の発作を伴いました。 すべての患者は後遺症なしで回復した。
発作はまた、アルプラゾラムの即時放出形態であるザナックス錠剤の用量減少または中止に関連して観察されている. 7ザナックスに起因する発作は、薬物中止または用量削減後に見られた8の1980パニック障害を有する患者または4mg/日以上のザナックスの用量が3ヶ月以上許容された臨床試験に参加している患者において. これらのケースの香は明らかに香の線量減少、または2から10mgの香の線量からの中断の間に起こりました。 三つのケースは、突然の線量の減少または中止と明確な関係がなかった状況で発生しました. ある例では、発作は、1mgの単回投与からの中止後に発生し、1mgの割合で一日ごとに6mgの毎日から先細りした後に起こった. 他の二つのインスタンスでは、テーパーとの関係は不定であり、これらのケースの方において、使用者は操作の前に約3mgの使用量を受けていた。 上記の8例における使用期間は、4-22週間の範囲であった. Xanaxから徐々に先細りしながら発作を発症する患者の時折の自発的な報告がありました. 発作のリスクは、中止後24-72時間が最も大きいようです(参照 適量および管理 推奨される先細りおよび中止スケジュールのために)。
てんかん重積
メディカルイベント自主報告システムは、xanax錠剤の中止に関連して離脱発作が報告されていることを示しています。 ほとんどの場合、単一の発作のみが報告されたが、複数の発作およびてんかん重積も報告された。
インタードース症状
Xanaxのタブレットの線量の間の心配の徴候の早朝の心配そして出現は所定の維持の線量を取っているパニック障害の患者で報告されました。 これらの症状は、耐性の発達または投与された用量の臨床作用の持続時間よりも長い用量の間の時間間隔を反映することができる。 いずれの場合も、投与間隔の全過程にわたって、再発、リバウンド、または離脱症状を予防するために必要なものよりも血漿レベルを維持するのに十分ではないと推定される。
線量削減のリスク
撤退の反作用は適量の減少が何らかの理由で起こるとき起こるかもしれま これには、意図的な先細りが含まれるだけでなく、不注意な用量の減少(例えば、患者が忘れてしまい、患者が病院に入院する)も含まれる。 したがって、Alganaxの投与量は徐々に減少または中止する必要があります(参照 適量および管理).
CNSの不良および悪なわれた性能
そのCNS抑制効果のために、Alganaxを受けている患者は、機械の操作や自動車の運転などの完全な精神的警戒を必要とする危険な職業や活動に従事することに対して警告されるべきである。 同じ理由から、患者はAlganaxによる治療中のアルコールおよび他のCNS抑制薬の同時摂取について警告されるべきである。
胎児の害のリスク
ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. 妊娠中にアルプラゾラムを使用する場合、またはこの8薬を服用している間に患者が妊娠した場合、胎児への潜在的な危険を知らされるべきであ. ベンゾジアゼピン系クラスの他のメンバーとの経験のために、アルプラゾラムは、最初の妊娠中に妊婦に投与されたときに先天性異常のリスクを高めることができると考えられている。. これらの薬剤の使用はめったに緊急性の問題ではないので、最初の学期の間の使用はほとんど常に避けるべきです. 治療の施設時に妊娠可能性のある女性が妊娠している可能性を考慮する必要があります. 患者は療法の間に妊娠するか、または妊娠するようになるようになれば薬剤の中断の望ましさについての彼らの医者と伝達し合うべきであるこ
シトクロムP450 3Aを介して代謝を阻害する薬物とのアルプラゾラム相互作用
アルプラゴラム類の最後のステップは、シトクロムP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化である)。 この代謝経路を阻害する薬物は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を及ぼす可能性がある. 千アルプラゾラムはCYP3Aの非常に有効な抑制剤を受け取っている患者で避けるべきです. より少ししかしまだ重要な程度にCYP3Aを禁じていて薬剤がalprazolamは適切な適量の減少の注意そして考察とだけ使用されるべきです. いくつかの薬物については、アルプラゾラムとの相互作用が臨床データで定量化されており、他の薬物については、vitroデータおよび/または同じ薬理学的クラスの同様の薬物との経験から相互作用が予測される。
以下は、おそらくCYP3Aの阻害によって、アルプラゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている薬物の例である。
強力なCYP3A剤
アゾール系抗真菌剤
ケトコナゾールおよびイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、vivoで血漿アルプラゾラム濃度をそれぞれ3.98倍および2.70倍に増加させることが示されている。 これらの薬剤とのアルプラゾラムの同時投与は推奨されない。 他のアゾール型抗真菌剤も強力なCYP3A阻害剤とみなされるべきであり、アルプラゾラムとそれらとの同時投与は推奨されない(参照 禁忌).
アルプラゾラムを含む臨床研究に基づいてCYP3A阻害剤であることが実証された薬物(適切なアルプラゾラム用量削減の注意と考慮は、以下の薬物)
ネファゾドン
ネファゾドンの同時投与はアルプラゾラム濃度を二倍増加させた。
フルボキサミン
フルボキサミンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を倍増させ、クリアランスを49%減少させ、半減期を71%増加させ、測定された精神運動能力
シメチジン
シメチジンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を86%増加させ、クリアランスを42%減少させ、半減期を16%増加させた。
HIVプロテアー剤
HIVプロテアー剤(例えば、リトナビル)およびアルプラゴラムを含む相互作用は重複で時間活性である。 リトナビルの低用量は、アルプラゾラムクリアランスの大きな障害をもたらし、その排除の半減期を延長し、臨床効果を高めた。 但し、ritonavirへの延長露出に、CYP3Aの誘導はこの阻止を相殺しました。 この相互作用は、アルプラゾラムの用量調整または中止を必要とする。
おそらくアルプラゾラム代謝に影響を与える他の薬物
CYP3Aの阻止によって多分アルプラゾラムの新陳代謝に影響を与える他の薬剤はで論議されます 注意事項 セクション(参照 薬物相互作用).
注意事項
一般
自殺
他の向精神薬と同様に、重度のうつ病患者または隠された自殺念慮または計画を期待する理由がある患者に対して、薬物の投与および処方の大きさに関する通常の予防措置が示される。 パニック障害は、原発性および二次性の大うつ病性障害および未治療の患者の自殺の報告の増加と関連している。
マニア
うつ病患者におけるXANAX錠剤の使用に関連して、軽躁病および躁病のエピソードが報告されている。
尿意効果
アルプラゴラムは強い酸性尿酸尿効果を有する。 急性腎不全を引き起こすために弱いuricosulic効果の他の薬物が報告されましたがアルプラゾラムとの療法に帰する急性腎不全の報告された例がずっとありませんでした。
付随する疾患を有する患者における使用
年配者か衰弱させた患者の特定の問題であるかもしれない運動失調またはoversedationの開発を排除するために適量が最も小さい有効な線量に限られるこ 適量および管理). 腎、肝臓、または肺機能の障害を有する患者の治療における通常の予防措置を観察すべきである。 Xanax錠剤による治療開始直後に重度の肺疾患を有する患者における死亡のまれな報告がなされている。 アルコール性肝疾患患者およびxanax錠剤を投与されている肥満患者の両方において、全身性アルプラゾラム除去率の低下(挙血漿半減期の増加)が観察 臨床薬理学).
検査室テスト
検査室試験は、通常、そうでなければ健康な患者では必要ありません。 しかし、治療が長引くと、定期的な血球数、尿検査、および血液化学分析は、良好な医療行為に合わせてお勧めします。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
アルプラゾラムの2年間のバイオアッセイ研究では、30mg/kg/日(150mg/日の最大推奨日ヒト用量の10倍)および10mg/kg/日(50mg/日の最大推奨日ヒト用量の50倍)までの用量でラットにおける発癌性の可能性の証拠は観察されなかった。
アルプラゴラムは、100mg/kgまでの使用量でラット小粒において変異体ではなく、これは500mg/kgの最大ヒト用量量10個である。 アルプラゴラムはDNA/アルカリ溶出アッセイまたはエイムズアッセイにおいてもinvitroで変異ではなかった。
アルプラゾラムは、5mg/kg/日までの用量でラットにおける繁殖力の障害を産生しなかったが、これは25mg/日の最大推奨日用量の10倍であった。
妊娠
催奇形性の効果
ヤカテゴリード
(参照 警告 セクション)。
非テラトニック効果
ベンゾジアゼピンを服用している母親から生まれた子供は、出生後の期間に薬物からの離脱症状のリスクがあると考えられるべきである。 また、ベンゾジアゼピンを受けている母親から生まれた子供において、新生児の弛緩および呼吸器系の問題が報告されている。
労働および配達
アルプラゾラムに何か配達先で投与された使用がありません。
授乳中の母親
ベンゾジアゼピンはヒトの乳中に排泄されることが知られている。 アルプラゾラムも同様であると仮定する必要があります。 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、乳児を嗜眠状態にし、体重を減らすことが報告されている。 原則として、看護はアルプラゾラムを使用しなければならない母親によって行われるべきではない。
小児用
18歳未満の個人におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
高齢者はベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感であるかもしれない。 それらは同じ線量を受け取っているより若い人口と比較して薬剤の減らされた整理によるより高い血しょうアルプラゾラムの集中を表わしま アルプラゾラムの最小有効用量は、運動失調および過剰投与の発症を排除するために高齢者に使用されるべきである(参照 臨床薬理学 そして 適量および管理).
腎および肝機能障害
腎機能障害を有する患者または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要である。
うつ病/不安
うつ病に伴う大うつ病または不安を呈する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを沈殿または増加させる可従ってalprazolamは注意して使用されるべきであり、規定のサイズは憂鬱な無秩序または自殺傾向の印そして徴候の患者で限られるべきです。
小児人口
アルプラゾラムの安全性と有効性は、18歳未満の小児および青年に確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、転倒を促進する鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクがあり、しばしばこの集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者には注意して使用すべきである。
運動失調または過鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において、最も低い有効用量を使用する一般原則に従うことが より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸の不十分の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者には細
![](/style/images/attention_blue.png)
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能の低下は、機械の運転および使用能力に悪影響を及ぼす可能性があります。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらの影響を装置によるアルコールです。
患者はXanaxを取っている間運転自動車か他の危ない活動で従事することについて警告されるべきです。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
-この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
-しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o君または君を待うために君が決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、人と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
oそれは完全に運転する能力に命を与えていませんでした
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能の低下は、機械の運転および使用能力に悪影響を及ぼす可能性があります。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらの影響を装置によるアルコールです。
患者はAlganaxを取っている間運転自動車か他の危ない活動で従事することについて警告されるべきです。
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。 このクラスの席は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる席のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください
-この薬の影響を受けながら運転するのは犯罪です
-しかし、あなたは("法定防衛"と呼ばれる)犯罪を犯すことはありません:
o君または君を待うために君が決定されました
oあなたは処方者の指示に従って、人と一緒に提供される情報に従ってそれを取っています
oそれは完全に運転する能力に命を与えていませんでした
![](/style/images/attention_blue.png)
有害事象が発生した場合、一般的に治療の開始時に観察され、通常は継続的な投薬または投与量の減少によって消失する。
アルプラゾラムによる治療中に、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
*ADRは、ポストマーケティングを識別します
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止の後に起こっている。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止時に起こっている。
健忘症
前行性健忘症は、治療用量で発生する可能性があり、より高い用量でリスクが増加する。 記憶処理効果は不適切な行動と関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
精神医学および逆説的反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用する場合、落ち着き、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻かもしれません。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高いです。
有害行動効果の自発症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を同時に受けていたか、および/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用がある患者は、そのような事象の危険にさらされる可能性が 心的外傷後ストレス障害を有する患者におけるアルプラゾラムの中止の間に、過敏症、敵意および侵入的思考の症例が報告されている。
依存
使用(治療用量であっても)は、身体依存の発症につながる可能性があります:治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります。 サイキックアタックの依存性が生じることがある。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
Alganax錠剤を用いた短期間のプラセボ対照試験で観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報は、パニック障害における6週および8週のプラセボ制御臨床試験のプールされたデータに基づいている。
有害事象報告は、一般的な問い合わせまたはチェックリストのいずれかによって誘発され、臨床研究者が自分の選択した用語を使用して記録された。 有害事象の記載された頻度は、少なくとも一度は、リストされたタイプの治療創発的有害事象を経験した個人の割合を表す。 イベントは、それが初めて発生した場合、またはベースライン評価後の治療中に悪化した場合、治療が緊急であると考えられた。 以下の表および表では、報告された有害事象を分類するために標準MedDRA用語(バージョン4.0)が使用されました。
Alganaxの人、プラセボ対照群で見られた有人
プラセボ対照試験における治療中止理由として報告された有害事象
パニック障害に対するプラセボ対照臨床試験でAlganaxを受けた患者の約17%の531人は、プラセボ治療患者の8%の349人と比較して中止につながった少なくとも一つの有害事象を持っていました。 中止に導き、薬物関連すると考慮される共通のでき事は次のテーブルで(歯偽薬の率でAlganaxと扱われる患者の少なくとも1%の中断に導きます)少なく
プラセボ対照会における人の継続につながる一般的なadvers eイベント
システム臓器クラス/有害事象 | 有害事象による中止の患者の割合 | |
アルガナックス(n=531) | プラセボ(n=349) | |
神経系障害 | ||
鎮静 | 7.5 | 0.6 |
ソムノレンス | 3.2 | 0.3 |
構音障害 | 2.1 | 0 |
調整異常 | 1.9 | 0.3 |
記憶障害 | 1.5 | 0.3 |
一般疾患/投与部位の状態 | ||
疲労 | 1.7 | 0.6 |
精神疾患 | ||
うつ病 | 2.5 | 1.2 |
Alganaxで起こされた患者の間で1%以上の発生率で発生する有価
処方者は、患者の特性および他の要因が臨床試験で勝ったものと異なる通常の医療行為の過程で有害事象の発生率を予測するために有害事象発生率を使用することができないことに注意すべきである。 同様に、引用された頻度は、異なる治療、用途、および研究者を含む他の臨床調査から得られたイベント発生率と比較することはできません。 しかし、引用された値は、研究された集団における有害事象発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的な寄与を推定するためのいくつかの基
次の表は、6-8週間のプラセボ対照試験中に、Alganaxで治療された患者の1%以上において、Alganaxで治療された患者の発生率がプラセボ治療された患者の発生率よりも大きかった治療緊急性有害事象の発生率を示しています。 ザナックスXRで治療されたパニック障害患者における最も一般的に観察された有害事象(プラセボ患者における5%以上の発生率および少なくとも倍の発生率)は、鎮静、傾眠、記憶障害、構音障害、協調異常、運動失調、性欲の低下(表参照)であった。
Alganaxによる包、プラセボコントロール包における発生率
システム臓器クラス/有害事象 | 有害事象を報告する患者の割合 | |
アルガナックス(n=531) | プラセボ(n=349) | |
神経系障害 | ||
鎮静 | 45.2 | 22.6 |
ソムノレンス | 23.0 | 0.3 |
記憶障害 | 15.4 | 6.9 |
構音障害 | 10.9 | 2.6 |
調整異常 | 9.4 | 0.9 |
精神障害 | 7.2 | 5.7 |
運動失調 | 7.2 | 3.2 |
注意の乱れ | 3.2 | 0.6 |
バランス障害 | 3.2 | 0.6 |
感覚異常 | 2.4 | 1.7 |
ジスキネジー | 1.7 | 1.4 |
知覚低下 | 1.3 | 0.3 |
過眠症 | 1.3 | 0 |
一般疾患/投与部位の状態 | ||
疲労 | 13.9 | 9.2 |
無気力 | 1.7 | 0.6 |
感染症と感染 | ||
インフルエ | 2.4 | 2.3 |
上気道感染症 | 1.9 | 1.7 |
精神疾患 | ||
うつ病 | 12.1 | 9.2 |
性欲減退 | 6.0 | 2.3 |
見当識障害 | 1.5 | 0 |
混乱 | 1.5 | 0.9 |
落ち込んだ気分 | 1.3 | 0.3 |
不安 | 1.1 | 0.6 |
代謝および栄養障害 | ||
食欲減退 | 7.3 | 7.2 |
食欲が増した | 7.0 | 6.0 |
拒食症 | 1.5 | 0 |
胃腸障害 | ||
ドライマウス | 10.2 | 9.7 |
便秘 | 8.1 | 4.3 |
吐き気 | 6.0 | 3.2 |
咽頭咽頭の痛み | 3.2 | 2.6 |
調査 | ||
重量が増えました | 5.1 | 4.3 |
体重が減りました | 4.3 | 3.7 |
傷害、中毒、および手続き上の合併症 | ||
道路交通事故 | 1.5 | 0 |
生殖器系および乳房疾患 | ||
月経困難症 | 3.6 | 2.9 |
性機能障害 | 2.4 | 1.1 |
月経前症候群 | 1.7 | 0.6 |
筋骨格系および結合組織障害 | ||
関節痛 | 2.4 | 0.6 |
筋肉痛 | 1.5 | 1.1 |
手足の痛み | 1.1 | 0.3 |
血管障害 | ||
ホットフラッシュ | 1.5 | 1.4 |
呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
呼吸困難 | 1.5 | 0.3 |
鼻炎アレルギー | 1.1 | 0.6 |
皮膚および皮下組織の障害 | ||
掻痒症 | 1.1 | 0.9 |
アルガナックス剤の前兆中に起こされたその他の有毒物質
以下は、Alganaxで治療されたパニック障害を有する531人の患者によって報告された治療-緊急有害事象を反映するMedDRA用語のリストである. すべての潜在的に重要な報告されたイベントは、上記の表またはラベリングの他の場所に既にリストされているもの、薬物原因が遠隔であったイベント、情報がないほど一般的であったイベント用語、および一般集団におけるバックグラウンドレートと同様の速度で発生したイベントを除いて含まれています. 報告された出来事はAlganaxによる治療中に起こったが、必ずしも薬物によって引き起こされたわけではないことを強調することが重要である. 頻繁な有害事象は、少なくともl/l00患者で1回以上に発生するものであり、まれな有害事象は、l/16未満100患者で発生するものであるが、少なくともl/1000患者で発生するものであり、まれな有害事象は、l/1000未満の患者で発生するものである。
心臓疾患:頻繁に: 動悸、まれな:洞性頻脈
耳および迷路障害:頻繁に: めまい、まれ:耳鳴り、耳の痛み
眼の障害:頻繁に: ぼやけた視力、まれな:散瞳、光恐怖症
胃腸障害:頻繁に: 下痢、嘔吐、消化不良、腹痛, 不定期: 嚥下障害、唾液分泌過多
一般的な障害および投与部位の状態:頻繁に: 倦怠感、脱力感、胸の痛み, 不定期: 秋,発熱,喉の渇き,暑さと寒さを感じる,浮腫,神経質な感じ,鈍さ,無力症,酔って感じる,胸の圧迫感,エネルギーの増加,リラックス感,二日酔い,脚のコントロールの失
筋骨格系および結合組織障害:頻繁に: 背中の痛み、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん
神経系障害:頻繁に: 頭痛、めまい、振戦, 不定期: 記憶喪失、不器用さ、失神、低血圧、発作、意識の落ち込んだレベル、睡眠時無呼吸症候群、睡眠の話、昏迷
精神科系障害:頻繁に: 神経過敏、不眠症、緊張、derealization、リビドーの増加、落ち着きのなさ、撹拌、非人格化、悪夢, 不定期: 異常な夢、無関心、侵略、怒り、bradyphrenia、陶酔気分、logorrhea、気分のむら、発声障害、幻覚、殺人念慮、マニア、軽躁病、インパルスコントロール、精神運動遅滞、自殺念慮
腎臓および尿の無秩序:頻繁に: 排尿困難, 不定期: 頻尿、尿失禁
呼吸器、胸部および縦隔の障害:頻繁に: 鼻づまり、過換気, 不定期: 窒息感、鼻出血、鼻漏
皮膚および皮下組織の障害:頻繁に: 発汗が増えました, 不定期: かぶれ-発疹-じんましん
血管障害:不定期: 低血圧
パニック障害の治療におけるザナックス錠の臨床開発プログラムで報告された有害事象のカテゴリーは、ザナックス錠とアルガナックス錠を用いた臨床試験では、有害事象を報告するために異なる標準的な医学命名法を使用していたため、アルガナックス錠で報告されたものとは多少異なる。 それにもかかわらず、XANAX錠剤による臨床試験で報告された有害事象の種類は、一般的にAlganax錠剤による臨床試験で報告されたものと同じであった。
中文-Alganaxで満たされた患者の間で5%以上の発生率で発生する有資格者
次の表は、Alganaxで治療された患者の5%以上において、短期間のプラセボ対照試験中に発生した中止-緊急有害事象の発生率を示しています。Alganaxで起こされた患者の発生率は、プラセボ起こされた患者の発生率よりも大きかった。
中文-字状:alganaxを用いた文、プラセボ対照文における発生率
システム臓器クラス/有害事象 | アドバースイベントを報告している参加者の集まり | |
アルガナックス(n=422) | プラセボ(n=261) | |
神経系障害 | ||
振戦 | 28.2 | 10.7 |
頭痛 | 26.5 | 12.6 |
知覚低下 | 7.8 | 2.3 |
パラエステティシャン | 7.1 | 2.7 |
精神疾患 | ||
不眠症 | 24.2 | 9.6 |
緊張しています。 | 21.8 | 8.8 |
うつ病 | 10.9 | 5.0 |
デリアリゼーション | 8.0 | 3.8 |
不安 | 7.8 | 2.7 |
デパーソナリゼーション | 5.7 | 1.9 |
胃腸管障害 | ||
下痢 | 12.1 | 3.1 |
呼吸、胸部および縦隔の無秩序 | ||
過換気 | 8.5 | 2.7 |
代謝および栄養障害 | ||
食欲減退 | 9.5 | 3.8 |
筋骨格および結合組織障害 | ||
筋肉のけいれん | 7.4 | 2.7 |
血管障害 | ||
ホットフラッシュ | 5.9 | 2.7 |
また、アルプラゾラムの急速な減少または突然の中止に際して離脱発作の報告がなされている(参照 警告).
Alganaxのタブレットを取っている患者の処置を中断するためには適量はよい走行に応じてほっくり減らされる引きです。 Alganaxのタブレットの使用量がこれ以上0.5mg毎に減らされないことが起こされます(立て下さい 適量および管理). 何人かの患者はより遅い適量の減少から寄与するかもしれません。 この推奨テーパスケジュールをより遅いテーパスケジュールと比較したパニック障害患者の対照市販後中止研究では,ゼロ用量までテーパスケジュールを行った患者の割合において群間に差は認められなかったが,遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、筋肉痙攣の増加、睡眠障害、幻覚、および興奮、怒り、過敏性、攻撃的または敵対的な行動などの他の有害な行動. 有害な行動効果の自発症例報告の多くでは、患者は18他のCNS薬を同時に受けていたおよび/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた. もし上記のできないのうちのどれかが起これば、アルプラゾラムは中断される引きです。 少数の患者を含む孤立した公開された報告は、境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用がそのような. 心的外傷後ストレス障害を有する患者におけるアルプラゾラムの中止中に、過敏性、敵意、および侵入的思考の例が報告されている
ポスト紹介レポート
市場投入以来、ザナックス錠の使用に関連して様々な副作用が報告されている. これらの反応の大部分は、医療イベント自主的な報告システムを通じて報告されました. 医学的事象の報告の自発的な性質および対照の欠如のために、XANAX錠剤の使用との因果関係は容易に決定することができない. 報告されたイベントは下記のものを含んでいます:胃腸障害、軽躁病、マニア、レバー酵素の上昇、肝炎、黄疸、肝不全、スティーブンス-ジョンソンシンドローム、光感受性の反作用、angioedema、周辺浮腫、月経の不規則な、高プロラクチン血症、女性化乳房および乳汁漏出(参照して下さい 注意事項).
有害事象が発生した場合、一般的に治療の開始時に観察され、通常は継続的な投薬または投与量の減少によって消失する。
アルプラゾラムによる治療中に、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
*ADRは、ポストマーケティングを識別します
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止の後に起こっている。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止時に起こっている。
健忘症
前行性健忘症は、治療用量で発生する可能性があり、より高い用量でリスクが増加する。 記憶処理効果は不適切な行動と関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
精神医学および逆説的反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用する場合、落ち着き、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻かもしれません。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高いです。
有害行動効果の自発症例報告の多くでは、患者は他のCNS薬を同時に受けていたか、および/または根底にある精神疾患を有すると記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の既往歴、またはアルコールまたは薬物乱用がある患者は、そのような事象の危険にさらされる可能性が 心的外傷後ストレス障害を有する患者におけるアルプラゾラムの中止の間に、過敏症、敵意および侵入的思考の症例が報告されている。
依存
使用(治療用量であっても)は、身体依存の発症につながる可能性があります:治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります。 サイキックアタックの依存性が生じることがある。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
治験経験
Alganaxの処置の最も一般に報告された(偽薬の≥5%る待~二度率)不利な反作用は次のとおりです:鎮静法は、損なわれた調整、構音障害および高められたリビドー。
比較的短い期間(四週間)プラセボ対照臨床試験4mg/日(不安障害の管理または不安症状の短期救済のため)および短期(最大十週間)プラӟ
![](/style/images/attention_blue.png)
人間の臨床経験
アルプラゾラムの過剰投与の症状には、傾眠、混乱、協調障害、反射の減少および昏睡が含まれる。 死亡は、他のベンゾジアゼピンと同様に、アルプラゾラムの過剰投与に関連して報告されている。 さらに、アルプラゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンの組み合わせで過剰投与された患者では死亡が報告されており、アルコール、これらの患者のいくつかで見られるアルコールレベルは、通常アルコール誘発死亡に関連するものよりも低い。
過剰摂取の管理
アルプラゾラムの過剰摂取の管理に関する最新の情報については、お住まいの地域(1-800-222-1222または)の認定毒センターにお問い合わせくださいwww.poison.org過量の場合には、近い医学監督および監視を含む支える心配を、提供して下さい。 治療は、任意の薬物による過量投与の管理に用いられる一般的な措置からなるべきである。 複数の薬物過剰摂取の可能性を考えてみましょう。 適切な気道、酸素化、換気を確保します。 心臓リズムとバイタルサインを監視する。 支持的および症候的な措置を使用する。
特定のベンゾジアゼピン受容体ant抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転のために示され、ベンゾジアゼピンの過剰摂取が知られているか疑われる状況で使用される可能性がある。. フルマゼニルの投与前に、気道、換気および静脈内へのアクセスを確保するために必要な措置を講じるべきである. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理の代替としてではなく、補助として意図されています. フルマゼニルで治療された患者は、治療後の適切な期間、再鎮静、呼吸抑制、およびその他の残留ベンゾジアゼピン作用についてモニターする必要があ. 処方者は、特に長期ベンゾジアゼピン使用者および循環性抗うつ薬過剰摂取において、フルマゼニル治療に関連して発作のリスクを認識すべきである。 完全なflumazenilの添付文書を含む
![](/style/images/attention_blue.png)
1,4ベンゾジアゼピンクラスのCNS剤は、おそらく中枢神経系内のいくつかの部位の立体特異性受容体に結合することによってその効果を発揮する。 それらの正確な作用機序は不明である。 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは、タスクパフォーマンスの軽度の障害から催眠に変化する用量関連中枢神経系の抑制活動を引き起こす。
![](/style/images/attention_blue.png)
吸収
経口投与の後で、アルプラゾラムは容易に吸収されます。 ピーク血漿濃度は、水の有無にかかわらず与えられたAlganaxの投与の約1.5-2時間後に達する。 水と一緒に摂取した場合、平均Tmaxは、CmaxまたはAUCに変化がなく、水なしで摂取した場合よりも約15分早く発生します。 血漿レベルは、与えられた用量に比例し、0.5mg-3.0mgの用量範囲にわたって、8.0-37ng/mLのピークレベルが観察される。 アルプラゾラムの除去半減期は、健康な成人におけるAlganaxの投与後、約12.5時間(範囲7.9-19.2時間)である。
食品は、平均Cmaxを約25%減少させ、高脂肪食の摂取後2時間2.2時間から4.4時間に平均Tmaxを増加させた。 食物は吸収の程度(AUC)または除去半減期に影響しなかった。
配布
In vitro、アルプラゾラムはヒト血清タンパク質に結合(80%)している。 血清のアルブミンは結合の大半を占めます。
メタボリック/解消法
アルプラゾラムは、主にシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によってヒトにおいて広く代謝され、血漿中の4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの二つの主要な代謝産物に対して代謝される。. アルプラゾラム由来のベンゾフェノンもヒトに含まれている. それらの半減期はアルプラゾラムのそれに類似しているようである. 変化しないアルプラゾラム濃度に対する4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの血漿濃度は、常に4未満であった%. ベンゾジアゼピン受容体結合実験および誘発された発作阻害の動物モデルにおける報告された相対的効力は0である.20 0.66、それぞれ、4ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムについて. 4hydroxyalprazolamおよびα-hydroxyalprazolamのそのような低い集中そしてより少し効力はalprazolamの病理学の効果に多くを貢献してまずないことを提案します. ベンゾフェノン代謝産物は本質的に不活性である
アルプラゾラムおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。
![](/style/images/attention_blue.png)
ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード:N05BA12
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非臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。
ラットをアルプラゾラムで2年間経口的に治療した場合、白内障(女性)および角膜血管新生(男性)の数の用量関連増加の傾向が観察された。 これらの病変は、治療の11ヶ月後まで現れなかった。
生殖毒性試験では、ラットおよびウサギにおけるアルプラゾラムの投与は、発達遅延および胎児死亡および骨格奇形の発生率の増加と非常に高 不妊治療の研究では、交配する前に雄ラットを高用量で治療すると、妊娠するダムの割合が減少しました。
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該当しない。
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処分のための特別な条件無し。