Aldoron

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Aldoronの概要

アルドロン(メロキシカム)とはどのような薬ですか?

アルドロンは、有効成分としてメロキシカムを含有する製剤です。分類としては非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に属し、天然由来ではなく化学的に合成されたオキシカム誘導体という種類に該当します。この薬の主な役割は、体内の特定の生体経路に働きかけることで、炎症反応とそれに伴う痛みを管理することです。その効果は、慢性的な痛みの管理において臨床的に認められています。

アルドロンの大きな特徴は、シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)に対して優先的な阻害作用を持つことです。この選択性により、メロキシカムは体内で主に炎症を引き起こす原因となる酵素を標的とし、症状の緩和に対して焦点を絞ったアプローチを可能にします。また、アルドロンは一般的に処方箋医薬品として扱われており、市販されている多くの標準的なNSAIDとは区別されます。

アルドロンの組成と利用可能な剤形

アルドロンの治療効果は、その有効成分であるメロキシカムのみに依存する単一成分製剤です。合成化合物であるため、最終的な製品には製剤の安定性や吸収を助けるための添加物(賦形剤)が含まれています。

また、患者様の多様なニーズに応じ、さまざまな剤形(薬の形)投与経路が用意されています。これには、錠剤、カプセル剤、内用懸濁液といった経口剤のほか、非経口的に投与される注射液、そして坐剤が含まれます。このように多様な剤形があることで、有効成分をそれぞれの状況に適した方法で届けることが可能となっています。

アルドロンの一般的な使用目的と利点

アルドロンの主な治療目的は、腫れや不快感、痛みを伴う状態を管理することです。体内の物質であるプロスタグランジンの生成を抑制することで、抗炎症作用および鎮痛作用(痛み止めとしての働き)を発揮します。

本剤は、持続的な抗炎症作用が必要とされる慢性的な関節の痛みなどの長期的な管理によく用いられます。患者様にとっての利点は、体内の炎症症状が適切に抑えられることで、関節のこわばりや持続的な不快感が緩和されることにあります。

Aldoronで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

アルドロン(メロキシカム)の安全性プロファイルは、潜在的な副作用を発現頻度および影響を受ける身体系に基づいて分類しています。本セクションの内容は、公的保健当局によって公式に文書化された情報を反映したものです。

副作用の公式分類

「一般的(Common)」に分類される主な副作用として、消化不良(インディジェスチョン)、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘などの消化器系障害が多く報告されています。また、頭痛やめまいなどの神経系障害、および末梢浮腫(むくみ)などの全身性への影響も一般的に文書化されています。

公式ラベルの定義によれば、「まれ(Uncommon)」または「非常にまれ(Rare)」に分類される副作用は、肝胆道系、腎臓、皮膚、血液およびリンパ系など、より広範囲の器官系に及ぶ可能性があります。

重大な安全性情報

公式の規制文書では、治療期間中のどの時点でも発生する可能性がある重大な副作用について強調されています。これらの重大なリスクには、生命に関わる可能性のある心血管血栓性事象(心筋梗塞や脳卒中など)が含まれます。また、胃や腸の出血、潰瘍、穿孔(穴があくこと)を含む重大な消化管事象のリスクも報告されています。さらに、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)といった、重篤な皮膚障害も公式に注記されているリスクです。

対象者および使用期間に関する制限

重大な副作用のリスクは、使用期間が長くなるにつれて増大する可能性が指摘されています。特定のグループには特別な安全上の配慮が必要であり、例えば高齢者においては、重大な消化管および腎臓への副作用のリスクが高いことが文書化されています。さらに、本剤は冠動脈バイパス術(CABG)の周術期における痛みの管理、およびアスピリン喘息(アスピリン感受性喘息)の既往がある患者様への使用が公式に禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与:緊急の医療支援が必要な場合

公的な規制文書では、本剤を過剰に摂取した場合のリスクと、必要とされる緊急対応について標準的な指針を定めています。急性の中毒症状を適切に管理するためには、これらの情報を正しく把握しておくことが不可欠です。

過量投与の要素 規制上の要件の要約
報告されている臨床症状 過剰摂取に関連する急性の徴候や症状、検査データ上の異常。臓器毒性や遅発性のアシドーシス(血液の酸性化)などの合併症を含みます。
必要な緊急措置 過量投与の疑いがある場合は、直ちに医師による評価が必要です。これには、中毒情報センターや救急医療機関への連絡が含まれる場合があります。
管理・処置の方法 全身の支持療法、生命維持機能のモニタリング、および適用がある場合には解毒剤の投与や透析などの専門的な処置に関する規定。

処方量を大幅に上回る量を摂取した場合を含め、過量投与が疑われるあらゆるケースにおいて、直ちに医療機関を受診することが求められます。 公式な指針に基づき、医療従事者は患者様に現れている徴候や症状、および薬の毒性に関連する重大な予後の可能性について評価を行います。管理手順の焦点は、支持療法や、公式な添付文書に詳述されている解毒剤の投与、専門的な臨床介入などの具体的な手段を通じて、身体への害を軽減することに置かれます。これらの要件は、政府の検証済みデータに基づき、過量投与という緊急事態に対して解釈の余地のない一貫した対応を保証するものです。

Aldoronの治療上の用途

アルドロンの主な適応と利点:どのような症状に用いられますか?

アルドロンは、全身性または局所的な不快感を伴う疾患、特に顕著な筋骨格系の不快感が生じる場面において、対症療法の一環として用いられる薬剤です。

アルドロン(メロキシカム)は、炎症や刺激を伴うプロセスの管理において追加の症状サポートが必要な領域で一般的に使用されています。これには、成人における変形性関節症(OA)関節リウマチ(RA)、および小児患者における若年性関節リウマチ(JRA)に関連する徴候や症状の管理が含まれます。この薬剤は、身体機能への明らかな負担となる一連の症状、具体的には痛み圧痛腫れ筋骨格のこわばりを和らげる際に関連性を持ちます。アルドロンは、日々の生活の快適さを高めることに寄与し、患者様が困難な時期や不快感が増している期間をより安定して乗り切れるよう、症状の緩和を提供します。また、再発性またはエピソード的に現れる症状を伴う臨床の現場で適用されます。

「アルドロンは、症状が日常活動の妨げとなる場合に、全体的な症状の負担を軽減するためのサポートを提供します。」


クイックファクト:筋骨格のこわばりの緩和 この薬剤は、炎症状態に関連する困難な症状を和らげるために用いられ、症状が持続する期間中の関節の可動性の維持をサポートする助けとなります。

使用適格性および使用上の制限

アルドロンの使用適格性:どのような人が使用できますか?

アルドロン(メロキシカム)の使用適格性は、特定の持病やアレルギーを持つ集団を除外するため、規制当局によって厳格に定義されています。公式の製品ラベルには、承認されている患者グループと、絶対的な禁忌事項の両方が明記されています。

禁忌および不適格なケース

メロキシカム、アスピリン、または他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対して過敏症の既往がある患者様は、アルドロンを使用することはできません。また、活動性の消化管潰瘍や出血がある方、潰瘍の再発を繰り返している方、あるいは過去にNSAIDに関連した消化管出血の既往がある方の使用も禁止されています。さらに、重度の心不全重度の肝機能障害、または透析を受けていない重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが 25 mL/min 以下の状態)の患者様も禁忌とされています。加えて、冠動脈バイパス術(CABG)の周術期における痛みの管理としての使用も禁止されています。

対象者別の制限

対象グループ 適格性のステータス
小児患者 2歳以上の若年性関節リウマチに対して承認されています。ただし、地域によっては、錠剤は16歳未満の子供への使用が禁忌とされている場合があります。
妊娠中の方 妊娠第3三半期(およそ30週以降)は禁忌です。また、妊娠20週以降の使用も避けることが推奨されています。
高齢者 重大な消化管事象のリスクが高まるため、使用には注意を要します。

血液透析を受けている末期腎疾患の患者様には、特定の用量制限(1日最大 7.5 mg まで)が適用されます。アルドロンの使用適格性は、ラベルに記載された条件下で安全性が確立されている集団に限定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

アルドロン(メロキシカム)の相互作用は、複数の医薬品カテゴリーにわたって公式に文書化されています。これらは主に、併用される薬剤の薬理作用(薬力学的影響)や、体内における薬物濃度(全身曝露量)に影響を及ぼします。これらの情報は、規制当局による公式なラベル情報に基づいています。

高用量のアスピリンを含む他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)との併用は、重大な消化管障害および心血管事象のリスクを著しく増大させるため、公式に禁忌とされています。

文書化されている曝露量および有効性への影響

相互作用する物質・薬効群 公式に確認されている相互作用の結果 分類
リチウム、メトトレキサート アルドロンが腎排泄を低下させるため、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇し、毒性のリスクが高まります。 薬物動態学的
抗凝固薬(ワルファリンなど) 併用により、重大な出血合併症のリスクが増大します。 薬力学的
ACE阻害薬、ARB、利尿薬 アルドロンが、これらの薬剤の降圧作用やナトリウム排泄(利尿)作用を弱める可能性があります。 薬力学的

SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)またはSNRI(セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)との併用においても、消化管出血のリスクが高まることが文書化されています。また、アルドロン服用中のアルコール摂取は、同様に重大な消化管出血のリスク増加と関連しています。さらに、メロキシカム内用懸濁液については、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムと併用した場合、添加剤に関連した毒性のリスクがあるため、特定の投与制限が設けられています。

作用機序

アルドロンの作用機序:どのように働きますか?

アルドロンの作用は、特定の受容体や酵素システム内の活性を調節する標的分子メカニズムに基づいています。その効果は、主要なシグナル伝達経路に対する選択的な働きかけに由来します。

受容体を介したシグナル伝達への働きかけ

アルドロンは、特定の受容体システム(通常は特定のR受容体)において特異的な調節因子として機能し、シグナル伝達の開始または抑制を制御します。このメカニズム領域は非常に重要です。なぜなら、アルドロンが細胞膜での初期シグナル入力をコントロールすることを可能にし、過剰な伝達物質の活性による影響を制限して、標的となる細胞内を調節された状態に保つことに寄与するからです。

細胞内カスケード動態の調節

受容体との相互作用に続き、アルドロンは一次結合部位の下流にある十分に解明された分子カスケードに影響を及ぼします。この薬剤は、シグナルの増幅や伝播を担うセカンドメッセンジャーや調節酵素が関与する初期の分子ステップを修飾します。これらのシグナル動態を調整することにより、アルドロンは亢進した生理的反応に関連する経路に影響を与え、その薬剤特有の効果プロファイルを形作る生理的な調整をもたらします。

神経・体液性経路の調節への影響

アルドロンは、特定の神経・体液性経路におけるシグナル動態を変化させるために用いられます。特定のシグナルパターンを制御するメカニズムに関与し、システム内での過剰なシグナル伝達を鎮めることにメカニズムの焦点を当てています。多くの場合、その活動は末梢的なメカニズムの範囲に限定されています。このような調節的フィードバック機構の選択的な活用により、この薬剤の核となる作用に必要とされるシステムレベルの調節を実現しています。

用法・用量に関する情報

アルドロンの使用方法

アルドロン(メロキシカム)の公式な投与ガイドラインでは、経口投与(錠剤、カプセル剤、懸濁液)または静脈内(IV)注射による投与経路が規定されています。慢性的症状の管理において、標準的な経口開始用量は1日1回7.5mgです。すべての経口剤形において、1日の最大用量は15mgを超えてはなりません。急性痛に対して静脈内投与を行う場合、推奨される用量は1日1回30mgです。

投与スケジュールと特別な背景を持つ患者様への配慮

アルドロンは一貫して1日1回使用する薬剤です。経口剤については、食事のタイミングに左右されず服用が可能ですが、一部の国際的な規制指針では食事中の摂取を提案している場合もあります。特定の剤形については、具体的な手順が定められています。内用懸濁液は、使用前に軽く振る必要があります。注射液については、15秒かけて静脈内ボルス注射として投与する必要があり、また患者様は投与前に十分な水分補給がなされている必要があります。

用量調整と手順上の制限

規制上の指示には、特定の用量調整が含まれています。血液透析を受けている成人の場合、経口剤の1日最大用量は7.5mgに制限されます。若年性関節リウマチ(JRA)の小児への投与量は体重に基づいて算出されますが、1日の最大上限は7.5mgです。基本的なプロトコルは、必要最小限の期間において「効果が得られる最小用量」を使用することであり、これが治療経過全体および定期的な再評価の指針となります。

最新の臨床エビデンス

アルドロン(メロキシカム)に関する臨床研究のエビデンスと概要


変形性関節症(OA)における症状管理の研究エビデンス

変形性関節症(OA)に対するアルドロンの使用に関する主要な研究は、ランダム化比較試験(RCT)および包括的なメタ解析で構成されており、時間の経過に伴う症状の変化が調査されています。これらの研究は、プラセボ(偽薬)や他の既存薬と比較してアルドロンを評価するように設計されました。研究者らは、検証済みの評価尺度を用い、身体的苦痛に関連するアウトカムを検証するとともに、自覚的な苦痛のモニタリング評価や患者報告による日常生活動作の評価を行いました。これらの研究は主に、慢性的な関節の苦痛を抱える高齢者を含む成人を対象としています。

研究結果は、数週間から数ヶ月の短期・中期的な期間において観察されたパターンを記述しています。これらの研究は、観察対象となった集団において症状がどのように推移したか、特に関節のこわばりの指標や日常活動を行う能力の変化について報告しています。しかし、主な研究の焦点が短期的な症状管理であったため、公式な要約における長期的なアウトカムに関する情報は限定的です。科学文献には記録があるものの、利用可能なエビデンスからは、アルドロンの使用が数年間にわたるOAの構造的な進行にどのように影響するかについて、十分な知見は得られていません。


関節リウマチ(RA)における症状管理の研究エビデンス

関節リウマチ(RA)については、長期的なオープンラベル延長試験を伴う比較試験が研究の柱となっており、長期間の患者モニタリングが可能となっています。これらの試験では、圧痛関節数や腫脹関節数、医師および患者による疾患活動性の全般評価など、炎症や刺激を伴う状態に関連するアウトカムが検証されました。この研究は、すでに基礎的な治療を受けている症例を含む、症状のある成人のRA患者において評価が行われました

一般的な継続率に関する長期追跡データは存在するものの、日常の機能や活動レベルを反映する長期アウトカムの一貫性、および中心的な研究期間を超えた効果の持続性については、主要な有効性報告において完全には確立されていません。また、特定のまれなタイプのRAや、症状が非常に不安定な患者におけるサブグループ別の結果は不明確です。


特定の集団におけるエビデンス:若年性特発性関節炎および急性期ケア

若年性特発性関節炎(JIA)小児患者におけるアルドロンの使用については、二重盲検実薬対照臨床試験を通じて調査が行われています。これらの研究では、2歳から16歳の子供および青少年を対象に、活動関節数や障害スコアなど、全身性または機能的な不均衡に関連するアウトカムが検証されました。これらの結果は、患者が自身の体験をどのように報告したか、また最初の12週間の観察期間において疾患活動性の指標がどのように反応したかを理解するのに役立っています。

これとは別に、アルドロンの静脈内投与(IV)製剤は、手術後などの特定の短期間の入院環境における急性の中等度から重度の痛みに対して研究されました。この結果は、調査対象となった集団および特定のIV製剤にのみ適用されるものであり、経口剤による急性痛管理にその結果を推計(エクトラポレート)することはできません。


長期的なエビデンスと研究結果の持続性

アルドロンの研究基盤は、通常数週間から6ヶ月にわたる短期的またはエピソード的な症状パターンに関連するアウトカムを明確に示しています。しかし、一般的な集団において日常の機能や活動レベルが18ヶ月を超える期間安定し続けるかどうかという長期アウトカムに関する情報は限定的です。その結果、主要な規制当局の試験によって定義された観察期間を超えた長期的影響は十分に確立されていません


研究におけるエビデンスの空白と限界の理解

現在のエビデンスの全体像は短期的な症状管理に焦点が当てられており、いくつかの明確な研究上の限界が含まれています。多くの主要な有効性試験において追跡期間が限定的であったことは、機能的状態に関する知見が限られていることを意味します。また、重大な併存症や特定の炎症状態を持つ患者は主要なRCTから除外されることが多いため、こうしたサブグループに関する結果は不確実です。

全体として、これらの研究は広範なエビデンスの構築に寄与していますが、その結果は集団としてのパターンを記述するものであり、個人の結果を保証するものではありません。利用可能なエビデンスは、何が既知であり、何がいまだ不明であるかを浮き彫りにしています。研究結果はそれが実施された特定の条件下での状況を反映しており、個々の患者が同様に反応するかどうかを決定づけるものではないという点に留意する必要があります。

よくある質問(FAQ)

アルドロンに関するよくある質問(FAQ)

Q:[適応外の疾患]にアルドロンが使われるという話を聞くのはなぜですか? 規制当局の規定によると、アルドロンは、2歳以上の患者における変形性関節症(OA)関節リウマチ(RA)、および若年性特発性関節炎(JIA)の徴候と症状の管理に対してのみ承認されています。これら以外の目的での使用は、公式の適応症の範囲外となります。

Q:アルドロンを服用すると体重が増えますか? 体重増加そのものは、一般的な副作用として公式には記載されていません。しかし、添付文書には一般的な副作用として末梢浮腫(むくみや体液貯留)が挙げられています。公式の警告では、この体液貯留が体重の変化に関連する場合があり、この種の薬剤の服用中に発生または悪化する可能性があることが示されています。

Q:アルドロンは服用してからどのくらいで効果が現れますか? 有効成分が血漿中で最高濃度に達するまでの時間は、剤形によって異なります。固形製剤(錠剤・カプセル)の場合、通常5〜6時間で最高血中濃度に達します。一方、内用懸濁液では、通常2時間以内に最高濃度に達します。

Q:アルドロンは「新薬」ですか、それとも以前からある薬ですか? 有効成分であるメロキシカムは、2000年に米国のFDAによって先発医薬品として初めて承認されました。したがって、公式文書によれば、長年にわたる使用実績がある薬剤といえます。

Q:アルドロンが睡眠に影響を与えるというのは本当ですか? 有害事象に関する公式情報では、めまいや頭痛などの中枢神経系(CNS)への影響が報告されています。眠気は一般的な副作用として一貫して記載されているわけではありませんが、一部の規制文書ではこうした症状が起こり得ることが指摘されています。中枢神経系への影響の可能性があるため、公式ガイドラインでは、注意力が必要な活動を行う際には注意を払うよう助言しています。

Q:アルドロンを使用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか? 規制当局のガイダンスによれば、一般的にアルドロンは食事の時間に関係なく服用いただけます。ただし、本剤をアルコールと併用すると、重大な胃腸出血のリスクが高まることが公式情報で強調されています。

Q:アルドロンによって気分や行動に変化が生じることはありますか? 市販後の調査において、まれに気分の変化、不安、混乱などが報告されています。これらは一般的な副作用としては挙げられていません。公式の患者向け情報では、精神状態に持続的な変化が見られる場合は、医療専門家に報告することが推奨されています。

Q:アルドロンの開始後に[軽微で深刻でない症状]を感じるのは普通ですか? 公式の製品ラベルには、頭痛、下痢、消化不良(ディスペプシア)など、臨床試験で頻繁に報告された一般的な副作用が記載されています。これらは通常、軽度であると説明されています。すべての症状について医療専門家と相談することの重要性が、公式の指導情報で強調されています。

Q:アルドロンにはFDAの「枠囲み警告(Boxed Warning)」がありますか? はい。米国のFDAラベルには、重要な安全情報を伝えるための枠囲み警告が含まれています。この警告は、重大で致死的な可能性がある心血管系血栓事象(心筋梗塞や脳卒中など)および、出血や潰瘍を含む重大な胃腸障害のリスクについて、使用者に注意を促すものです。

Q:アルドロンを飲むと疲れや眠気を感じますか? 臨床試験で記録された有害事象には、めまい倦怠感が含まれています。強い眠気(傾眠)が報告されることはまれですが、起こり得る影響として知られています。中枢神経系に障害が生じた場合には、特定の活動を控えるよう規制文書で警告されています。

Q:アルドロンの服用は心拍数に影響しますか? 一般的な副作用には分類されていませんが、特定の臨床試験や市販後調査で頻脈(心拍数が速くなる状態)が報告されています。公式の警告は、重大な心血管事象のリスクに焦点を当てています。心拍リズムや機能の変化については、医療専門家による評価が必要であることが強調されています。

Q:アルドロンは体内にどのくらい残りますか? 薬が体内から半分排出されるまでの時間を「血漿中半減期」と呼びます。アルドロンの場合、この期間は通常13時間から25時間です。

Q:副作用が深刻に思える場合はどうすればよいですか? 公式の指導情報には、胸の痛み、呼吸困難、突然の脱力感、吐血など、本剤に伴う重大なリスクに関連する症状が現れた場合、直ちに緊急医療措置を受ける必要がある状況が記載されています。

Q:アルドロンに依存性や習慣性はありますか? いいえ。アルドロンは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類され、規制当局によって管理物質には指定されていません。この分類は、依存性や習慣性があるとはみなされないことを意味します。

Q:アルドロンのジェネリック医薬品はありますか? はい。有効成分であるメロキシカムのジェネリック医薬品は広く流通しています。米国では、先発医薬品の錠剤製剤は販売終了となっていますが、後発品が利用可能であることが公式文書に記されています。

Q:アルドロンは運転や機械の操作に影響しますか? 公式ラベルには、めまい、傾眠(眠気)、ふらつきなどの中枢神経系の症状が現れた場合、運転や機械操作など精神的な集中を必要とする活動を避けるべきであるという警告が含まれています。

Q:自分が飲んでいる薬が本物のアルドロンであるか、どうすればわかりますか? 公式の製品ラベルには、さまざまな剤形の外観(特定の色、形、および含有量ごとの刻印コードなど)が記載されています。これらの情報は参照可能であり、薬剤師による確認にも利用されています。

Q:男性と女性でアルドロンの使用方法は同じですか? 規制文書によると、標準的な用法・用量は、主に年齢、体重、および腎機能などの併存疾患に基づいて決定されます。用量は一般的に患者の性別に基づいて決定されるものではありませんが、妊娠中の使用に関しては特定の制限が適用されます。

Q:アルドロンは法的に管理されている「規制物質」ですか? いいえ。アルドロンは、米国麻薬取締局(DEA)の制限制御物質法において規制物質(Controlled Substance)としてリスト化または分類されていません。

Q:アルドロンを分割したり砕いたりしてもいいですか? 口腔内崩壊錠などの特定の剤形に関する規制上の指示では、薬剤を割ったり、砕いたり、噛んだりしないよう明確に助言されています。処方された剤形ごとの特定の服用方法を遵守することが、公式情報で求められています。

Aldoronの保管および廃棄方法

アルドロン(メロキシカム)の公式な保管および廃棄方法

公的な規制文書では、アルドロン錠の安定性を維持し安全性を確保するために、保管および廃棄に関する厳格な条件を定めています。

条件の形式 規定要件(規制根拠に基づく)
温度 管理された室温、通常は 20°C から 25°C(68°F から 77°F)で保管してください。
保護 凍結過度の熱湿気を避けてください。必ず密閉容器に入れ、を遮って保管する必要があります。
小児の安全 子供の目につかない、かつ手の届かない場所に保管しなければなりません。
廃棄 未使用または期限切れの製品は直ちに廃棄してください。トイレに流したり、シンクに流し捨てたりしないでください医薬品回収プログラムを利用するか、家庭ごみとして廃棄する場合は不要な物質と混ぜるなどの指示に従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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