Agalates

カベルゴリン

面取りと片側にリスクがある白い平らな楕円形の錠剤で、リスクの片側に"0.5"、もう一方に"CBG"の彫刻があります。

生理学的産後授乳の抑制（医学的理由のためにのみ),

既に確立された泌乳の抑制（医学的理由のためにのみ),

高プロラクチン血症に関連する障害（無月経、月経困難症、無排卵、乳汁漏出などの機能障害を含む),

プロラクチン分泌下垂体腺腫（マイクロおよびマクロプロラクチノーマ),

特発性高プロラクチン血症

インサイド, 好ましくは食事中。

アダルト

高プロラクチン血症に関連する障害の治療: 推奨される開始用量は、週あたり0.5mgであり、1または2用量（例えば、月曜日および木曜日）である。 投与量は、最適な治療効果が達成されるまで、通常0.5mg/週の間隔で1ヶ月ずつ徐々に増加する。 最大日用量は3mgを超えてはならない。

維持用量は1mg/週（0.25-2mg/週）であり、場合によっては4.5mg/週までの高プロラクチン血症患者である。

1mg/週を超える用量でアガラートを使用する場合は、忍容性に応じて、週間用量を2回以上の用量に分割することが推奨される。

生理学的な産後か既に確立された授乳期を抑制するため: 推奨用量は、子供の誕生後最初の1時間の間に一度24mgです。

肝臓または腎臓機能の障害を有する患者に使用する。 情報は、"禁忌"および"特別な指示"のセクションに記載されています。

65歳以上の患者に使用する。 使用の適応症を考えると、65歳以上の患者にカベルゴリンを使用した経験は限られている。 利用可能なデータは、特定のリスクがないことを示しています。

産後または制御されていない高血圧,

カベルゴリン、他の麦角アルカロイド、または薬物の任意の成分に対する過敏症,

重度の肝障害,

ドーパミンアゴニストの使用に関連する胸膜炎または線維症（覚醒時を含む）などの肺側の有害事象,

精神病（覚醒を含む）またはその発症のリスク,

その背景に発達した妊娠および子癇前症および子癇,

母乳育児期間,

16歳未満のお子様,

心エコー検査によって確認された長期のカベルゴリン療法による心臓弁の損傷,

マクロライド系抗生物質との同時使用,

乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群。

注意して: 心血管疾患、動脈低血圧、レイノー症候群、消化性潰瘍または胃腸出血、眠気、突然の睡眠発作、末期腎不全または血液透析、65歳以上の患者、カベルゴリンによる

この薬剤は、妊娠中および授乳中に禁忌である。

薬を服用する前に、妊娠を除外する必要があります。 治療中止後少なくとも1ヶ月間妊娠を避けることをお勧めします。

妊娠中の薬物の使用に関するデータは限られており、受胎後最初の8週間中に得られる。 カベルゴリンの使用は、中絶、早産、多胎妊娠、または先天性欠損のリスクの増加と関連していなかった。 これまでに他のデータは受信されていません。

動物実験では、妊娠、胚/胎児の発達、送達、または出生後の発達の過程に対するカベルゴリンの直接的または間接的な悪影響は見出されなかった。

妊娠中にカベルゴリンを使用した経験が限られていることを考えると、計画時に薬を中止する必要があります。 治療中に妊娠した場合、カベルゴリンは直ちに取り消される。 既存の腫瘍が拡大する可能性があるため、妊婦の下垂体腺の拡大の徴候を監視する必要があります。

カベルゴリンは授乳を抑制するので、授乳中の乳児を好む母親に処方すべきではありません。 カベルゴリンによる治療中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用の頻度は、WHO勧告に従って分類される：非常に一般的な（少なくとも10％）、一般的な（少なくとも1％が10％未満）、まれな（少なくとも0.1％が1％未満）、まれな（少なくとも0.01％が0.1％未満）、非常にまれな（0.01％未満）、孤立した症例を含む。

免疫システムの一部に: まれに-過敏反応、皮膚発疹。

血液およびリンパ系から: まれに-赤血球痛。

神経系から: 多くの場合-幻覚、睡眠障害、混乱、めまい、ジスキネジー、リビドーの増加、頭痛、眠気、うつ病、まれに-運動亢進、精神病性障害、せん妄、知覚異常、一過性の半盲、失神、非常にまれに-睡眠の突然の攻撃、ギャンブルのための病理学的欲求。

CCCサービス: しばしば-姿勢低血圧、狭心症、心臓弁損傷（逆流を含む）、心膜炎、心膜eff出液、ほてり、動悸、末梢浮腫。

胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、腹痛、しばしば消化不良、嘔吐、胃炎、便秘、まれに-上腹部領域の痛み、非常にまれに-後腹膜線維症。

呼吸器系から: しばしば-息切れ、まれに-胸水、肺線維症、鼻出血。

その他: 多くの場合、無力症、衰弱、肝機能障害、乳房痛、視覚障害、非常にまれに-下肢の筋肉の痙攣、クレアチンホスホキナーゼ活性の増加。

薬物の過剰摂取に関する情報はありません。 動物実験の結果から、吐き気、嘔吐、血圧低下、意識障害/精神病、幻覚など、ドーパミン受容体の過剰刺激によって引き起こされる症状の出現が期待できます。 指示があれば、血圧を回復させるための措置を講じるべきである。 さらに、中枢神経系（幻覚）からの重度の症状では、ドーパミン拮抗薬の使用が必要となることがある。

カベルゴリンは、合成麦角アルカロイド、エルゴリン誘導体、およびプロラクチン分泌を阻害する長時間作用型ドーパミン受容体アゴニストである。 カベルゴリンの作用機序は、視床下部の中枢ドーパミン作動性受容体の刺激を伴う。 プロラクチンの分泌を抑制するために必要なものよりも高い用量では、薬物はドーパミンDの刺激による中枢ドーパミン作動作用を引き起こす₂-レセプター 薬物の効果は用量依存性である。 血液中のプロラクチン含量の減少は、通常、3時間後に観察され、2-3週間持続するので、牛乳の分泌を抑制するためには、通常、薬物の一投与量を取る 高プロラクチン血症の治療において、血液中のプロラクチン含量は、有効用量で薬物を使用してから2-4週間後に正常化される。 正常なプロラクチンのレベルは薬剤の中断の後の数か月の間持続するかもしれません。

カベルゴリンは非常に選択的効果を有し、他の下垂体ホルモンおよびコルチゾールの基礎分泌に影響を及ぼさない。 治療効果に関連しない唯一の薬力学的効果は、血圧の低下である。 最大降圧効果は、通常、薬物の単回投与後6時間後に発症し、血圧の低下の程度および降圧効果の頻度は用量依存性である。

吸い込み 経口投与後、カベルゴリンは胃腸管から急速に吸収される。 C_マックス 血漿レベルは0.5-4時間で達成される。 食物はカベルゴリンの吸収または分布に影響しない。

配布。 血漿タンパク質へのカベルゴリン（0.1-10ng/mlの濃度で）の結合は41-42％である。

メタボリック カベルゴリン代謝産物は尿中に見出された：6-アリル-8β-カルボキシエルゴリンは、用量の4-6％の量で、ならびに3％未満の総content有量を有する他の三つの

すべての代謝産物は大いにより少し程度にプロラクチンの分泌を禁じます（cabergolineと比較される）。

アウトプット。 カベルゴリンは長いTを持っています_1/2 -健康なボランティアでは63-68時間、高プロラクチン血症患者では79-115時間。

このTを使って_1/2 平衡状態は4週間後に達する。 尿および糞便では、それぞれ用量の18および72％が見出された。 尿中の変化しないカベルゴリンの含有量は2-3％である。

薬物動態は、7mg/日の用量まで線形である。

前臨床安全性データ

前臨床試験で示されているように、カベルゴリンは有意な用量範囲で安全であり、催奇形性、変異原性または発癌性の影響を有さない。

• ドーパミン受容体作動薬[ドーパミンミメティクス]

一緒に使用された場合のカベルゴリンの血漿content量に対するマクロライド系抗生物質の効果は研究されていない。 カベルゴリンのレベルを上げる可能性を考えると、この薬剤はマクロライドと組み合わせての使用は推奨されない。

カベルゴリンの作用機序は、ドーパミン受容体の直接刺激に関連しているので、ドーパミン受容体antagon抗薬（フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテン、メトクロプラミド）と組み合わせて使用すべきではない。

カベルゴリンと他の麦角アルカロイドとの相互作用に関する情報はないが、そのような組み合わせの長期使用は推奨されない。

カベルゴリンの薬力学（降圧効果）を考慮に入れて、血圧を低下させる薬物との相互作用を考慮に入れる必要があります。

パーキンソン病患者の臨床試験では、レボドパまたはセレギリンとの薬物動態学的相互作用は見出されなかった。 他の薬物との薬物動態学的相互作用は、カベルゴリンの代謝に関する利用可能な情報に基づいて予測することはできない。

25℃を超えない温度で乾燥した場所で、しっかりと閉じた元のボトルに入れる。

子供の手の届かない保って下さい。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

タブレット、0.5mg。 2または8タブ。 アルミ箔とクラフト紙で作られた膜で密封された首を持つ暗いガラスバイアル（タイプIII）では、子供による開口部に対するシステムを備えたポリプロピレン製の蓋で、ボトルにはシリカゲル付きの袋が含まれています。 1fl. 段ボールパックで。

レシピによると。

AGA-RU-00001-DOK-PHARM

ボトルを開けるには、まずふたを押してから、ふたに示すように回します。 びんからケイ酸ゲルが付いているカプセルを取除かないし、中使用しないで下さい。

肝臓または腎臓機能の障害を有する患者におけるアガラートの有効性および安全性に関するデータは限られている。 カベルゴリンの薬物動態は、中等度または重度の腎不全で有意に変化しない。 末期腎不全または血液透析患者では研究されていない。 したがって、そのような患者では、薬物アガラートは注意して使用する必要があります。 アガラートの全体的な忍容性に対するアルコールの影響は確立されていない。

薬物アガラートの使用は、特に血圧を低下させる薬物と一緒に服用すると、症候性低血圧を引き起こす可能性があります。 治療開始後の最初の3-4日に定期的に血圧を測定することをお勧めします。

セロトニン5NTに対して活性である薬物Agalatesおよび他の麦角誘導体の長期使用により_2B-受容体,線維性および漿液性炎症性疾患のリスクを増加させます,滲出性胸膜炎など,胸膜線維症,肺線維症,心膜炎,一つ以上の心臓弁への損傷(大動脈,僧帽弁,三尖弁),後腹膜線維症. この病理の発症の場合の薬物アガラートの回収は、徴候および症状の改善をもたらした。

アガラートによる長期治療を開始する前に、すべての患者は、心臓弁の損傷を検出し、肺および腎臓の機能状態を決定して、付随する疾患の経過の悪化

新しい臨床症状が呼吸器系の部分に現れる場合は、肺X線が推奨されます。 胸水/線維症の患者では、ESRの増加が認められ、これに関して、明らかな臨床徴候のないESRの増加が認められ、X線検査も行われるべきである。

アガラートによる長期療法では、線維性障害の徐々の発症が可能であるため、治療中に、息切れ、息切れ、咳、胸痛、腰痛、下肢の浮腫、後腹膜線維症の徴候、心不全

線維性障害を予防するためにアガラートによる治療を開始した後、心臓弁の状態を監視し、ECG検査を3-6ヶ月間行うべきである。 さらに、ECGモニタリングの頻度は、各患者に対して医師によって個別に設定されるが、少なくとも6-12ヶ月ごとに一度は設定される。 弁逆流の出現または悪化、内腔の狭小化または弁壁の肥厚の場合、アガラートによる治療を中止すべきである。

他のタイプの臨床検査に対する患者の必要性は、個々の医師によって決定される。

薬物Agalatesを使用する場合、特にパーキンソン病患者において、眠気および突然の眠りのエピソードが起こることがある（"車両およびメカニズムを運転する能

薬物Agalatesを使用すると、性欲、過剰性欲、およびギャンブルへの病理学的魅力の増加があった。 これらの症状は可逆的であり、用量が減少したか、または薬物アガラートが中止されたときに消失した。

無月経および不妊症と組み合わせた高プロラクチン血症は下垂体腫瘍と関連している可能性があるため、アガラートによる治療を開始する前に、高プロラクチン血症の原因を突き止める必要があります。

効果的な治療レジームを達成した後、プロラクチンの正常濃度が2-4週間残るので、毎月血清中のプロラクチン含量を確認することが推奨される。

アガラートの中止後、高プロラクチン血症は通常再び起こる。 しかし、一部の患者では、プロラクチンの濃度が数ヶ月間にわたって持続的に低下することがある。

アガラートの使用は、高プロラクチン血症性腺機能低下症の女性の排卵および繁殖力を回復させる。 妊娠は月経の再開前に起こる可能性があるため、妊娠検査は無月経中および月経周期の回復後に行うことが推奨される-3日以上の遅延のすべての 妊娠を計画していない女性は、アガラートによる治療中および治療後に効果的な非ホルモン避妊薬を使用することが推奨されます。 妊娠を計画している女性は、妊娠は、薬物アガラートの撤退後1ヶ月以内に推奨されます。

車両やメカニズムを運転する能力に影響を与えます。 患者は、機械を運転または操作するときに注意を払う必要性を知らされるべきである。 アガラートによる治療中にすでに眠気および/または突然の眠りのエピソードを経験した患者は、精神運動反応の集中および速度の増加を必要とする車

G02CB03カベルゴリン

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