Dostinex

白い平らな長方形の錠剤は、一方の側にノッチで区切られた"P"と"U"をマークし、他方の側には数字の上下に短いノッチを持つ"700"をマークしました。

出産後の生理学的授乳の予防,

既に確立された産後授乳の抑制,

無月経、乏月経、無排卵、乳汁漏出を含む高プロラクチン血症に関連する疾患の治療,

プロラクチン分泌下垂体腺腫（マイクロおよびマクロプロラクチノーマ）、特発性高プロラクチン血症、高プロラクチン血症と組み合わせた空のトルコサドル

インサイド, 食べながら。

授乳の予防: 1回mg（2テーブル0.5mg）、配達後の最初の日に。

確立された授乳の抑制: 0.25ミリグラム（1/2テーブル）2回日ごとに12二日間の時間（総用量-1ミリグラム）。 母乳育児の母親における起立性低血圧のリスクを低減するために、dostinexの単回投与^® それは0.25mgを超えてはならない。

高プロラクチン血症に関連する疾患の治療: 推奨される開始用量は、一回用量（1錠0.5mg）または二回用量（1/2錠0.5mg、例えば月曜日および木曜日）で週に0.5mgである。 週間用量の増加は、最適な治療効果が達成されるまで、毎月の間隔で徐々に0.5mgで行うべきである。 治療用量は、通常、週に1mgであるが、0.25-2mg/週の範囲であり得る。 高プロラクチン血症患者の最大用量は、週に4.5mgを超えてはならない。

耐性に応じて、週間用量は一度服用するか、週に2回以上の用量に分けることができます。 1mg/週以上の用量で薬物を処方する場合、週間用量をいくつかの用量に分割することが推奨される。

ドーパミン作動性薬物に対する過敏症を有する患者では、dostinexによる治療を開始することによって副作用の可能性を低減することができる^® より低い用量（例えば、週に一度0.25mg）では、治療用量に達するまで徐々に増加する。 重度の副作用の場合に薬物の忍容性を改善するために、用量を一時的に減らし、続いてより徐々に増加させることが可能である（例えば、0.25mg/週の2週

カベルゴリンまたは薬物の他の成分、ならびに任意の麦角アルカロイドに対する過敏症,

線維性変化または既往症におけるそのような状態の存在に起因する心臓および呼吸器疾患,

長期療法では、心臓の弁膜装置の病理の解剖学的徴候（弁葉の肥厚、弁腔の狭窄、混合病理-弁の狭窄および狭窄など）、治療開始前に実施された心エコー検査（EchoCG）,

乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良,

16歳未満の小児および青年における使用（薬物の安全性および有効性は確立されていない）。

注意して

他の麦角誘導体と同様に、ドスチネックス^® 妊娠中に発症した動脈性高血圧、例えば子癇前症または産後の動脈性高血圧（Dostinex）などの状態および/または疾患には注意して処方する必要があります^® 重度の心血管疾患、レイノー症候群、消化性潰瘍、胃腸出血、重度の肝不全（低用量が推奨される）、重度の精神病または認知障害（既往症を含む）、降圧効果を有する薬物との同時使用（起立性動脈低血圧を発症するリスクのため）。

Dostinexの使用による制御された臨床試験以来^® 妊娠中の女性では、妊娠中に薬物を投与しなかったため、女性と胎児の利益/リスク比を考慮して、極端な必要性がある場合にのみ可能です。

Dostinexによる治療の背景に対して妊娠が起こった場合^® また、利益/リスク比を考慮して、薬物を中止する可能性を考慮する必要があります。

利用可能なデータによると、薬物Dostinexの使用^® 高プロラクチン血症に関連する障害のための週あたり0.5-2mgの用量では、流産、早産、多胎妊娠および先天性奇形の頻度の増加はなかった。

母乳による薬物の排除に関する情報はないが、Dostinexの使用の効果がない場合^® の防止又は抑制する泌乳母親は控えるべきである授乳中 高プロラクチン血症に関連する疾患については、ドスチネックス^® 母乳育児を計画している患者には禁忌です。

Dostinexを使用した臨床試験の過程で^® 生理学的授乳を防ぐために（1mgを一度）、授乳を抑制するために（0.25mgを12時間ごとに2日）、副作用は女性の約14％で観察された。 Dostinexを使用する場合^® 高プロラクチン血症に関連する障害の治療のために、6ヶ月の間に1-2mg/週の用量で2用量に分けられ、副作用の頻度は68％であった。 副作用は、主に治療の最初の2週間の間に起こり、ほとんどの場合、治療が継続するにつれて、またはdostinexの撤退後数日間消えた。^®. 副作用は通常一時的，軽度または中等度の重症度であり，用量依存性であった。 治療の過程で少なくとも一度は、副作用のために患者の14％に重度の副作用が観察され、患者の約3％で治療が中止された。

最も一般的な副作用を以下に示します。

CCC側から: 動悸、まれに-起立性低血圧（Dostinexの長期使用による^® 通常、降圧効果を有する）、おそらく配達後の最初の3-4日間の血圧の無症候性低下（sAD-20mm Hg以上、dAD-10mm Hg以上）。

神経系から: めまい/めまい、頭痛、疲労、眠気、うつ病、無力症、感覚異常、失神、緊張、不安、不眠症、集中力の障害。

消化器系から: 吐き気、嘔吐、上腹部痛、腹痛、便秘、胃炎、消化不良、口腔粘膜の乾燥、下痢、鼓腸、歯痛、咽頭粘膜の刺激。

その他: 乳腺症、月経困難症、鼻出血、鼻炎、皮膚への紅潮、一時的な半盲、指の血管痙攣および下肢の筋肉痙攣（他の麦角誘導体と同様に、Dostinex^® 血管収縮作用を有することがあります）、視覚障害、インフルエンザ様症状、倦怠感、眼窩周囲および末梢浮腫、食欲不振、にきび、かゆみ、関節痛。

薬物Dostinexの使用による長期療法^® 標準実験室パラメータの基準からの逸脱はめったに観察されず、無月経の女性では、月経の回復後の最初の数ヶ月の間にHbレベルの低下が観察された。

カベルゴリン投与に関連する以下の副作用はまた、市販後の研究で報告されました:脱毛症,血液中のCKの活性の増加,マニア,呼吸困難,浮腫,線維症,肝機能障害および肝機能の異常,過敏反応,発疹,呼吸器疾患,呼吸不全,弁膜症,病的ギャンブル中毒,過性,性欲の増加,攻撃性,精神病性障害,心膜炎,突然の睡眠発作,減少または体重増加,鼻づまり.

症状: 吐き気、嘔吐、消化不良、起立性低血圧、混乱、精神病、幻覚などのドーパミン受容体の過刺激の症状の発症。

治療: 薬物（胃洗浄）を除去し、必要に応じて血圧を維持することを目的とした補助措置を実施する。 ドーパミン拮抗薬を処方することが可能である。

カベルゴリンはエルゴリンのドーパミン作動性誘導体であり、Dの直接刺激による顕著で長期のプロラクチン低下効果を特徴とする₂ドーパミン受容体下垂体腺の乳酸栄養細胞。 さらに、カベルゴリンは、血清プロラクチンレベルを低下させるために使用されるものと比較して高用量で摂取した場合、Dの刺激による中枢ドーパミン作動性効果を有する。₂-レセプター

血漿中のプロラクチン濃度の低下は、薬物を服用してから3時間以内に観察され、健康なボランティアおよび高プロラクチン血症患者では7—28日間持続し、産後の女性では14-21日まで持続する。

カベルゴリンは厳密に選択的効果を有し、他の下垂体ホルモンおよびコルチゾールの基礎分泌に影響を及ぼさない。 薬物のプロラクチン低下効果は、重症度および作用持続時間の両方において用量依存的である。

治療効果に関連しないカベルゴリンの薬力学的効果には、血圧の低下のみが含まれる。 薬物の単回投与では、最初の6時間に最大降圧効果が観察され、用量依存性である。

カベルゴリンは胃腸管、Cから急速に吸収されます_マックス 血漿中では、0.5-4時間後に到達し、血漿タンパク質への結合は41-42％である。 T_1/2 腎排excretion率によって推定されるカベルゴリンは、健康なボランティアでは63-68時間、高プロラクチン血症患者では79-115時間である。 長いTが原因で_1/2,C_ss それは4週間後に達します。 薬物を服用してから10日後、用量の約18および72％がそれぞれ尿および糞便中に検出され、尿中の未変化の薬物の割合は2-3％である。 尿中で同定されたカベルゴリン代謝の主な生成物は、6-アリル-8β-カルボキシ-エルゴリンであり、服用された用量の4-6％までの濃度である。 尿中の3つの追加代謝産物の含有量は、服用された用量の3％を超えない。 代謝産物はカベルゴリンと比較してプロラクチン分泌の抑制に有意に低い効果を有することが分かった。

食物摂取はカベルゴリンの吸収および分布に影響しない。

• ドーパミン受容体アゴニスト[ドーパミンミメティクス]

カベルゴリンと他の麦角アルカロイドの相互作用に関する情報はないので、Dostinexによる長期療法中にこれらの薬物を同時に使用する^® 推奨されません。

カベルゴリンはドーパミン受容体を直接刺激することによって治療効果を有するので、ドーパミン拮抗薬（フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテン、メトクロプラミドを含む）として作用する薬物と同時に処方されるべきではない。

他の麦角誘導体と同様に、カベルゴリンはマクロライド系抗生物質（例えば、エリスロマイシン）と同時に使用すべきではない。

25℃を超えない温度で

子供の届かないところに保って下さい。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

薬剤、0.5mg。 タイプIの暗いガラスビンの2つか8つのタブレットは底で乾燥代理店および多孔性のペーパーを含んでいるプラスチック挿入物が付いているねじ 1フロリダ州 段ボール箱に入れました。

HDPEボトル内の2または8錠は、乾燥剤を含むプラスチックインサートを備えたポリプロピレン製のねじ付き蓋で閉じた。 1フロリダ州 段ボールパックに入れます。

レシピによると。

薬Dostinexを処方する前に^® 高プロラクチン血症に関連する障害を治療するためには、下垂体の機能の完全な研究を行う必要がある。

さらに、心エコー検査を含むCCCの状態の評価は、無症候性である弁装置の機能の違反を特定するために実施されるべきである。

他の麦角誘導体と同様に，患者は長期カベルゴリン投与後に胸水／胸膜線維症および弁膜症を経験した。 場合によっては、患者はエルゴトニンドーパミンアゴニストによる事前療法を受けた。 したがって、ドスティネックス^® それはanamnesisのfibrotic変更かそのような条件と関連付けられる心臓か呼吸の機能障害の既存の印および/または臨床徴候の患者で使用されるべきではないで 血液逆流の出現または悪化、弁の内腔の狭小化、または弁フラップの肥厚の兆候が見つかった場合は、薬の服用を中止する必要があります（"禁忌"を参照）。

赤血球沈降速度は胸水または線維化の進行とともに増加することが分かった。 ESRの原因不明の増加が検出された場合は、胸部X線検査を行うことをお勧めします。 診断を行う際には、血漿中のクレアチニン濃度の研究、腎機能の評価も助けることができる。 薬物Dostinexの中止後^® 胸水／胸膜線維症または弁膜症を有する患者は症状を改善していた。

カベルゴリンが血液逆流の徴候を有する患者の状態を悪化させることができるかどうかは知られていない。 カベルゴリンは、心臓弁装置の線維性病変の検出に使用すべきではありません（"禁忌"を参照）。

線維性障害は無症状で発症することがある。 この点に関して、カベルゴリンによる長期療法を受けている患者の状態を定期的に監視し、以下の症状に特に注意を払う必要があります:

-pleuro肺の無秩序:息切れ、難しさの呼吸、耐久性がある咳または胸痛のような,

-後腹膜線維症の発症を示すことができる腹部に触れたときに、側または腰の痛みや下肢の腫れ、腫れや痛みを伴うことがあり、尿管血管または腹部器官の腎不全または閉塞,

-心膜線維症および心臓の弁弁の線維症は、しばしば心不全によって現れる。 これに関して、心不全の症状が現れたときに、心臓弁の弁の線維症（および収縮性心膜炎）を排除する必要がある。

患者の状態は、線維性障害の発症のために定期的に監視されるべきである。 初めて心エコー検査は、治療開始後3-6ヶ月で行うべきである。 次に、この研究は、患者の状態の臨床評価に応じて、少なくとも6-12ヶ月ごとに、上記の症状に特別な注意を払って実施されるべきである。

他のモニタリング方法（例えば、心臓聴診、x線撮影、CTを含む身体検査）の必要性は、各患者について個別に評価される。

用量を増やすときは、治療効果をもたらす最も低い有効用量を確立するために、患者は医師の監督下に置くべきである。

効果的な投薬レジメンが選択された後、定期的に（月に一度）血清中のプロラクチンの濃度を決定することが推奨される。 プロラクチン濃度の正常化は、通常、治療の2-4週間以内に観察される。

薬物Dostinexの中止後^® 通常、高プロラクチン血症の再発があるが、一部の患者では、数ヶ月間プロラクチン濃度の持続的な抑制がある。 ほとんどの女性では、排卵周期は、薬物Dostinexの中止後、少なくとも6ヶ月間持続する^®.

ドスティネックス^® 高プロラクチン血症性腺機能低下症を有する女性の排卵および生殖能力を回復させる。 妊娠は月経の回復前に起こる可能性があるので、無月経期間中に少なくとも4週間ごとに妊娠検査を行い、月経の回復後には3日以上月経が遅れるたびに妊娠検査を行うことをお勧めします。

妊娠を避けたい女性は、dostinexによる治療中に避妊のバリア法を使用する必要があります^® 無排卵の繰り返しの前に薬物を回収した後と同様に、無排卵の繰り返しの前に薬物を回収した後。 妊娠した女性は、妊娠中に既存の下垂体腫瘍のサイズを大きくすることが可能であるため、下垂体拡大の症状を適時に検出するために医師の監督

ドスティネックス^® 重度の肝不全（Child-Pugh分類によるクラスC）の患者には、薬物による長期療法が適応されるより低い用量で処方されるべきである。

このような患者に1mgの単回投与を投与した場合、健康なボランティアおよび重度の肝不全の少ない患者と比較してAUCの増加が観察された。

カベルゴリンの使用は眠気を引き起こす。 パーキンソン病患者では、ドーパミン受容体アゴニストの使用は突然眠りに落ちることがあります。 そのような場合には、薬物Dostinexの用量を減らすことが推奨される^® または治療を停止します。

高プロラクチン血症に関連する障害を有する高齢患者における薬物の使用に関する研究は行われていない。 16歳未満の小児における薬物の安全性および有効性は確立されていない。

車両やメカニズムを運転する能力に影響を与えます。 薬Dostinexを服用している患者^®、精神運動反応の集中と速度を必要とする車両やメカニズムやその他の潜在的に危険な活動を運転することを控えなければなりません。

G02CB03カベルゴリン

• D35 2性下垂体新生物群
• D44 3下垂体不定または軟の性質の生物
• E22 1ハイプロラクチン
• E34 9内分類、不特定多数値
• N91 2不特定無月経
• N91 5不特定性月経困難症
• N97 0人の人に関連する人の不足
• O92 6ガラクトリア
• Z39 1件中の件の件と検索