Acepot

ベタメタゾンの吉草酸は他の副腎皮質ホルモンへのローカルhypersensitivityの歴史の患者で注意して使用されるべきです。 局所過敏反応は、治療中の状態の症状に似ていることがあります。

高コルチゾリズム（クッシング症候群）および可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制の症状は、グルココルチコステロイド不全を引き起こし、局所ステロイドの全身吸収の増加の結果として、いくつかの個人において起こり得る。 上記のいずれかが観察された場合は、適用頻度を減らすことによって、またはより強力でないコルチコステロイドを置換することによって徐々に処置の突然の回収はglucocorticosteroid不十分で起因するかもしれません .

全身作用の増加の危険因子は次のとおりです:

oホステロイドの効力および製剤

生出の存続期間

大きい表面積への適用

oはintertriginous区域のまたはocclusiveドレッシングの下の皮の閉塞された区域の例えば使用します（幼児でおむつはocclusiveドレッシングとして機能するかもしれません)

o質層の水分を添加させる

o表面のような荒い帯域の使用

oワバリアが悪なわれるかもしれない優れた人または他の人の使用

o大人と比較して、子供は比例して多量の項目副腎皮質ホルモンを吸収し、こうして全身の悪影響により敏感であるかもしれません。 これは子供に大人と比較される体重の比率に未熟な皮の障壁およびより大きい表面積があるのであります。

小児人口

12歳未満の幼児および子供では、処置のコースは五日に限られるべきであり、閉塞は副腎の抑制が起こることができるので長期連続的な項目副腎ステロイド療法は可能な限り避けるべきです使用されるべきではないです。

閉塞による感染リスク

細菌感染は、皮膚のひだ内の暖かく湿った状態によって奨励されるか、または閉塞包帯によって引き起こされる。 閉塞包帯を使用する場合は、新鮮なドレッシングを適用する前に皮膚を浄化する必要があります。

乾癬での使用

局所コルチコステロイドは、リバウンド再発、公差の開発、一般化された膿疱性乾癬のリスクと皮膚の障壁機能の障害による局所または全身毒性の発 乾癬で使用される場合、慎重な患者の監督が重要です。

顔へのアプリケーション

この領域は萎縮性変化の影響を受けやすいので、顔への長期適用は望ましくないので、治療コースは五日に制限され、閉塞は使用されるべきではない。

まぶたへの適用

まぶたに塗布する場合、白内障および緑内障が繰り返し暴露されることによって生じる可能性があるため、製剤が眼に入らないように注意する必要

視覚障害

視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。

付随感染

感染した炎症性病変を治療するたびに、適切な抗菌療法を使用する必要があります。 伝染のどの広がりでも項目副腎皮質ホルモン療法の回収および適切な抗菌療法の管理を要求します。

慢性下肢潰瘍

項目副腎皮質ホルモンが時々慢性の足の潰瘍のまわりで皮膚炎を扱うのに使用されています。 し、この使用はローカル高感度反作用のより高い発生およびローカル高の高められた原因と関連付けられるかもしれない

医療専門家は、この製品が包帯、衣類および寝具と接触すると、布は裸の炎で容易に点火することができることに注意する必要があります。 患者はこの危険の警告され、このプロダクトを使用するとき火から保つように助言されるべきです。

Acepotはアレルギー反応を引き起こすかもしれないクロロクレゾールおよびローカル皮の反作用を引き起こすかもしれないセトステアリルアルコールを含ん

警告

一般

アナフィラキシー様反応のまれなインスタンスは、コルチコステロイド療法を受けている患者で発生してい 副作用).

あらゆる珍しい圧力のヒドロコルチゾンかコルチゾンに服従する副腎皮質ホルモン療法の患者ではでき事の間にそしての後で補足として選択

心臓-腎

副腎皮質ホルモンの平均および大きい線量によりカリウムの血圧、塩および水保持および高められた排泄物の上昇を引き起こすことができます。 これらの効果は大きい線量で使用されたときを除いて総合的な派生物と起こって本当らしくないです。 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれません すべてのコルチコステロイドの増カルシウム排泄. 文献報告は，最近の心筋梗塞後のコルチコステロイドの使用と左室自由壁破裂との間に明らかな関連があることを示唆しているので，これらの患者にはコルチコステロイドによる治療を十分注意して使用すべきである。

内分泌

副腎皮質ホルモンは処置の回収の後でglucocorticosteroidの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎（HPA）の軸線の抑制を作り出すことができます。 コルチコステロイドの代謝クリアランスは甲状腺機能低下症患者で減少し，甲状腺機能亢進症患者で増加した。 患者の甲状腺状態の変化は、投与量の調整を必要とする可能性がある。

感染症

一般

副腎皮質ホルモンにある患者は健康な個人があるより伝染に敏感です。 副腎皮質ホルモンが使用されるとき伝染を集中させる減らされた抵抗および無力があるかもしれません。 身体の任意の場所における任意の病原体（ウイルス、細菌、真菌、原生動物または蠕虫）による感染は、単独で、または他の免疫抑制剤と組み合わせてコルチコステロイドを使用することと関連し得る。 これらの感染症は軽度から重度であり得る。 コルチコステロイドの用量が増加するにつれて、感染性合併症の発症率が増加する。 副腎皮質ホルモンはまた現在の伝染のある印を隠すかもしれません。

真菌感染症

副腎皮質ホルモンは全身の菌類伝染を悪化させるかもしれ、従ってそのような伝染の前で薬剤の反作用を制御するために必要でなければ使用さアムホテリシンBとヒドロコルチゾンの併用に続いて心臓肥大およびうっ血性心不全が報告されている（参照 注意：薬物相互作用、アンホテリシンB注射およびカリウム枯渇エージェント).

特殊な病原体

潜在的な病気が活性化されるか、または病原体による間感染の悪化があるかもしれません,以下によって引き起こされるものを含む アメーバ、カンジダ、クリプトコッカス、マイコバクテリウム、ノカルジア、ニューモシスチス、トキソプラズマ.

熱帯地方で時間を過ごした患者または原因不明の下痢を有する患者において、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜在性アメーバ症または活性アメーバ症を除外することが推奨される。

同様に、副腎皮質ホルモンは知られているか、または疑われたStrongyloides（threadworm）の侵入の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。 このような患者では、コルチコステロイドによる免疫抑制は、しばしば重度の腸炎および潜在的に致命的なグラム陰性敗血症を伴う広範な幼虫移動を伴うストロングロイデスの高感染および播種につながる可能性がある。

副腎皮質ホルモンは大脳マラリアで使用されるべきではないです。

結核

活動的な結核の副腎皮質ホルモンの使用は副腎皮質ホルモンが適切なantituberculous養生法と共に病気の管理のために使用されるfulminatingか、または広められた結

潜伏性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが示されている場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、密接な観察が延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。

ワクチン接種

ライブまたはライブ弱毒化ワクチンの投与は、免疫抑制用量のコルチコステロイドを受けている患者には禁忌である。 殺菌又は不活化ワクチンを投与することができる。 しかし、そのようなワクチンに対する応答は予測できない。予防接種手続きの場合において実施されることとなる患者さんを受けるコルチコステロイドとして代替療法、例えば、アジソン病に対する

ウイルス感染症

水痘およびはしかは副腎皮質ホルモンの小児科および大人の患者のより深刻なまた更に致命的なコースがあることができます。 これらの疾患を患っていない小児および成人患者では、暴露を避けるために特別な注意を払うべきである。 リスクに対する基礎疾患および/または前のコルチコステロイド治療の寄与もまた知られていない。 水柱にさらされた場合、水柱状グロブリン（ｖｙｉｇ）によるものが示されることがある。 にさらされた場合、ヒグロブリン（ig）による影響が示されることがある。 （参照 完全なＶＺＩＧおよびＧの決定する情報のためのそれぞれの添付文書。）水痘が発症した場合は、抗ウイルス剤による治療を考慮する必要があります。

眼科

副腎皮質ホルモンの使用は後部のsubcapsular激流、視神経への可能な損傷の緑内障を作り出すかもしれ細菌、菌類、またはウイルスによる二次目の伝染の確口頭副腎皮質ホルモンの使用は視神経炎の処置で推薦されないし、新しいエピソードの危険の増加をもたらすかもしれません。 副腎皮質ホルモンは活動的な目の単純ヘルペスで使用されるべきではないです。

注意事項

一般

副腎皮質ホルモンの最も低く可能な線量が処置の下で条件を制御するのに使用されるべきです。 投与量の減少が可能な場合、その減少は徐々に行われるべきである。 グルココルチコイドによる治療の合併症は用量の大きさおよび治療期間に依存するため、用量および治療期間、および毎日または間欠的治療を

カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されており、ほとんどの場合、慢性疾患のために発生する。 副腎皮質ホルモンの中断は臨床改善で起因するかもしれません。

心臓-腎

結果として生じる浮腫およびカリウムの損失のナトリウムの保持が副腎皮質ホルモンを受け取っている患者に起こるかもしれないのでこれらの

内分泌

薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、投与量を徐々に減少させることによって最小限に抑えることができる。 このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません従ってその期間の間に起こる圧力のあらゆる状態で、またbetamethasoneよりもむしろ塩保持の特性がある自然発生するglucocorticoids（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は副腎皮質の不足の状態の取り替え療法として適切な選択です。

胃腸

ステロイドは、穿孔のリスクを高める可能性があるため、活性または潜伏性消化性潰瘍、憩室炎、新鮮な腸吻合、および非特異的潰瘍性大腸炎に注意して使用する必要があります。

コルチコステロイドを投与されている患者の胃腸穿孔後の腹膜刺激の徴候は、最小限または存在しない可能性がある。

肝硬変患者にはコルチコステロイドの効果が増強されている。

筋骨格

副腎皮質ホルモンは骨の形成を減らし、カルシウム規則（歯減少した吸収および増加する排泄物）およびosteoblast機能の阻止に対する効果による骨のこれは、タンパク質異化作用の増加に続発する骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモン産生の減少とともに、小児患者における骨成長の阻害およびあらゆる年齢での骨粗鬆症の発症につながる可能性がある。 Corしょう症（歯postmenopausal女性）の高められた危険の患者に特別な考察は副腎皮質ホルモン療法を始める前に与えられるべきです。

神経精神医学

制御された臨床試験が副腎皮質ホルモンが多発性硬化症の激しい悪化の解決の促進で有効であるために示したが病気の最終的な結果か自然歴に影響を与えることを示しません。 調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。 （参照 適量および管理。)

急性ミオパチーは、高用量のコルチコステロイドを使用して観察されており、神経筋伝達障害（例えば、重症筋無力症）の患者、または神経筋遮断薬（例えば、パンクロニウム）との併用療法を受けている患者において最も頻繁に起こる。 この急性ミオパチーは一般化され，眼筋および呼吸筋を伴い，四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチニンキナーゼの上昇が起こり得る。 副腎皮質ホルモンを停止した後臨床改善か回復は週に年を要求するかもしれません。

精神的な錯乱は、幸福感、不眠症、気分のむら、性格の変化、重度のうつ病から率直な精神病の症状に至るまで、コルチコステロイドが使用されるときに現れることがあります。 また、既存の情緒不安定性または精神病傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。

眼科

眼内圧は、いくつかの個人で上昇することがあります。 ステロイド法が6期間以上続けられれば、眼内圧力は認められる引きです。

発がん、変異誘発、肥料障害

副腎皮質ホルモンに発癌性または突然変異誘発のための潜在性があるかどうか定めるために十分な調査は動物で行なわれませんでした。

ステロイドは、一部の患者において運動性および精子の数を増加または減少させる可能性がある。

妊娠：形の影響：妊娠カテゴリーc。

副腎皮質ホルモンは人間の線量と同等の線量で与えられたとき多くの種で催奇形性であるために示されていました。 副腎皮質ホルモンが妊娠したマウス、ラットおよびウサギに与えられた動物調査は子孫の口蓋裂の高められた発生をもたらしました。 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 副腎皮質ホルモンは妊娠の間に潜在的な利点が胎児に潜在的な危険を正当化するときだけ使用されるべきです。 妊娠中にコルチコステロイドを受けた母親から生まれた乳児は、低アドレナリズムの徴候について注意深く観察する必要があります。

授乳中の母親

全身に管理された副腎皮質ホルモンは人間のミルクで現われ、成長を抑制したり、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉したり、または他の厄介な効果を引き起こすことができます。 コルチコステロイドが授乳中の女性に投与される場合は注意が必要です。

小児用

小児科の人口の副腎皮質ホルモンの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの効果の確立したコースに基づいて. 公表された研究は、ネフローゼ症候群（>2歳）、および積極的なリンパ腫および白血病（>1ヶ月）の治療のための小児患者における有効性および安全性の). 副腎皮質ホルモンの小児科の使用のための他の徴候、e.g.、重度の喘息および喘鳴は、疾患の経過およびその病態生理が両方の集団において実質的に類似していると考えられることを前提として、成人において行われた適切かつ十分に制御された試験に基づいている。

小児科の患者の副腎皮質ホルモンの悪影響は大人のそれらに類似しています（見て下さい 副作用). 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、血栓塞栓症、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の存在のための血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床. 全身的に管理された副腎皮質ホルモンを含むあらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる小児科の患者は成長の速度の減少を経験するか. 成長に対する副腎皮質ホルモンのこの否定的な影響は低い全身の線量でそしてhpaの軸線の抑制（i）の実験室の証拠の不在で観察されました.ｅ．、コシントロピンの類および基準のコルチョール類しょうレベル）。 従って成長の速度はhpaの軸線機能のある一般的なテストより小児科の患者の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器であるかもしれませ. 副腎皮質ホルモンと扱われる小児科の患者の線形成長は監視されるべきで延長された処置の潜在的な成長の効果は得られる臨床利点および処. 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、小児科の患者はあるべきです 滴定される 最も低い有効な線量に。

高齢者の使用

高齢者と若年患者の間に安全性や有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験は高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、いくつかの高齢者のより大きな感受性を排除することはできない。

有毒物反応（adr）は、meddraシステム器具クラスおよび強度によって以下に列されています。 頻度は次のように定義される:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1,000および<1/100)、まれ(>1/10,000および<1/1,000)および非常にまれ(<1/10,000)、隔離されたレポートを含む。

マーケティング後データ

感染症と感染 非常にまれな日和見感染 免疫システム障害 非常にまれな過敏症、一般化された発疹 内分泌疾患 非常にまれなHypothalamic下垂体副腎（HPA）の軸線の抑制の緩和の特徴（例えば月の表面、中心肥満）、子供の遅らせられた体重増加/成長遅延、osteoporosisしょう症、緑内障、hyperglycaemia/glucosuria、激流、高血圧、高められた重量/肥満、減らされた内因性コルチゾールのレベル、脱毛症、trichorrhexis 皮膚および皮下組織の障害 普通の痒み、ローカル病の痛み/痛の痛み 非常にまれなアレルギー性接触性皮膚炎/皮膚炎、紅斑、発疹、蕁麻疹、膿疱性乾癬、皮膚薄化*/皮膚萎縮*、皮膚しわ*、皮膚乾燥*、脈理*、毛細血管拡張症*、色素沈着の変化*、 一般的な障害および投与部位の状態 非常にまれな適用部位の苛立ち/苦痛 *Hypoth下部下垂体副腎（HPA）軸抑制の局所および/または全身作用に続発する皮膚機能。 眼の障害 知られていない )

疑わしい反応の報告:

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。

（アルファベット順に、各節)

アレルギー反応: アナフィラキシー反応、アナフィラキシー、血管性浮腫。

心血管: 徐脈、心停止、心不整脈、心肥大、循環崩壊、うっ血性心不全、脂肪塞栓症、高血圧、未熟児の肥大型心筋症、最近の心筋梗塞に続く心筋破裂（ 警告）、肺水腫、失神、頻脈、血栓塞栓症、血栓性静脈炎、血管炎。

皮膚科: にきび、アレルギー性皮膚炎、乾燥うろこ状皮膚、斑状出血および点状出血、浮腫、紅斑、創傷治癒障害、発汗の増加、発疹、脈理、皮膚検査への反応の抑制、薄い脆弱

内分泌: 炭水化物および耐糖能の低下,クッシングイド状態の開発,糖尿症,多毛症,多毛症,糖尿病におけるインスリンまたは経口血糖降下薬のための増加要件,潜伏糖尿病の症状,月経不順,二次副腎皮質および下垂体不応答(特にストレスの時代に,外傷のように,手術,または病気のように),小児患者の成長の抑制.

流体および電解質の外乱: 感受性のある患者におけるうっ血性心不全、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、カリウム損失、ナトリウム保持。

胃腸: 腹部dis満,血清肝酵素レベルの上昇(中止時に通常は可逆的),肝腫大,食欲増加,吐き気,膵炎,可能な穿孔および出血を伴う消化性潰瘍,小腸および大腸の穿孔(特に炎症性腸疾患を有する患者で),潰瘍性食道炎.

代謝: タンパク質異化による負の窒素バランス。

筋骨格: 大腿および上腕骨頭の無菌壊死、筋肉量の喪失、筋力低下、骨粗鬆症、長骨の病理学的骨折、ステロイドミオパチー、腱破裂、椎骨圧迫骨折。

神経内科/精神科: 痙攣,うつ病,情緒的不安定性,幸福感,頭痛の種,乳頭浮腫と頭蓋内圧の上昇(偽腫瘍脳)通常、治療の中止後,不眠症,気分のむら,神経炎,神経障害,知覚異常,人格変化,精神疾患,めまい.

眼科: 眼球突出、緑内障、眼内圧の上昇、後被膜下白内障。

その他: 異常な脂肪沈着物、感染に対する抵抗性の低下、しゃっくり、運動性および精子の数の増加または減少、倦怠感、月面、体重増加。

症状および徴候

局所的に適用されたベタメタゾン吉草酸は、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収され得る。 急性過量投与は発生する可能性は非常に低いが、慢性過量投与または誤用の場合には、高コルチゾリズムの特徴が起こる可能性がある。

治療

過量の場合には、betamethasoneの吉草酸は適用の頻度を減らすことによって、またはglucocorticosteroidの不十分の危険のためにより少なく有効な副腎皮質ホルモンの代わり

さらに管理すべきとして臨床的に記載または推奨する、国立毒性センターが可能です。

急性過量投与の治療は、直ちに胃洗浄または嘔吐に続いて支持療法および対症療法によるものである。 連続的なステロイド療法を要求する厳しい病気に直面する慢性のoverdosageのために副腎皮質ホルモンの適量は一時的だけ減るかもしれませんまたは