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治療オプション:

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Acatar Acti-Tabsの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 塩酸プソイドエフェドリン、塩酸トリプロリジン
剤形 錠剤(経口剤)
薬理学的分類 抗ヒスタミン薬/鼻充血除去薬 配合剤
主な用途 鼻づまりおよび鼻汁(鼻水)の症状緩和
由来 合成化合物

アカタール・アクティタブ(Acatar Acti-Tabs)はどのような薬ですか?

アカタール・アクティタブは、経口投与用の錠剤として提供される医薬品であり、治療カテゴリーでは「抗ヒスタミン薬/鼻充血除去薬 配合剤」に分類されます。本剤は、2つの異なる有効成分が同時に放出されるように設計された「固定用量配合剤」です。経口ルートでの服用により、成分が全身に作用して鼻腔および副鼻腔の充血を包括的に緩和します。このアプローチは、上気道の不快感を一時的に管理・サポートする手法として臨床的に認められています。

成分構成:有効成分と治療分類

本製剤の特性は、塩酸プソイドエフェドリンと塩酸トリプロリジンという2つの主要な有効成分によって定義されます。塩酸プソイドエフェドリンは「交感神経興奮様アミン」に分類され、主に全身性の鼻充血除去薬として作用します。一方、塩酸トリプロリジンは「第一世代H1受容体拮抗薬(抗ヒスタミン薬)」に分類されます。これら2つの成分を組み合わせた構成は、アレルギー反応や風邪に起因する諸症状の治療において、薬理学的な研究により裏付けられています。どちらの化合物も合成由来であり、固形の錠剤として調製されています。

一般的な目的と利点

アカタール・アクティタブの主な目的は、鼻炎や上気道症状に伴う不快感の「対症療法(症状の緩和)」です。配合された成分が統合的に作用することで、鼻充血除去成分が鼻づまりによる物理的な不快感を和らげ、抗ヒスタミン成分がくしゃみや過剰な鼻汁(鼻水)などの刺激症状を最小限に抑えます。このような統合的なアプローチは、季節性アレルギー性鼻炎などで見られる、粘膜の腫れと鼻水の分泌の両方を同時に緩和する必要がある場合に適しています。

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Acatar Acti-Tabsで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

プソイドエフェドリンとトリプロリジンの固定用量配合剤であるAcatar Acti-Tabsの安全性プロファイルは、発現頻度および器官系別の分類に基づき、公的な規制当局の資料に記録されています。

頻度別に分類された副作用

報告されている副作用の中で、非常に高い頻度に分類される最も一般的なものは、抗ヒスタミン成分に起因する眠気または鎮静作用です。一般的な副作用(最大10人に1人の割合で発現する可能性があるもの)には、不眠、神経過敏、口の渇き、頭痛が含まれます。まれに分類される副作用には、過敏反応や動悸などの重篤な事象があります。また、利用可能なデータからは発現率を推定できない頻度不明の副作用として、深刻な血管障害が報告されています。


重大な安全上の考慮事項と制限

公式ラベルには、注意を払うべき特定の安全上の懸念事項が記載されています。規制当局の資料で報告されている重大な副作用には、脳血管障害(脳卒中や後可逆性脳白質脳症症候群(PRES)を含む)、虚血性大腸炎、重篤な皮膚反応といった稀な事象が含まれます。これらは多くの場合、交感神経作動成分であるプソイドエフェドリンに関連しています。

記録されているリスクに基づき、本剤は以下の既往症がある患者には禁忌とされています:重度またはコントロール不良の高血圧、重度の冠動脈疾患、重度の腎不全。また、閉塞隅角緑内障、前立腺肥大、甲状腺機能亢進症などの疾患がある場合も、明示的な注意が必要です。


特定の集団における安全上の注意

安全性データによると、高齢者は中枢神経系への影響に対して感受性が高い可能性があり、錯乱や尿閉(尿が出なくなる、または出にくい状態)のリスクが高まることが示されています。さらに、本剤は規制文書に定義されている通り、短期間の使用のみを目的としています。

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過量投与および緊急時の対応

Acatar Acti-Tabsの過量服用に関する規制情報では、主に中枢神経系(CNS)と心血管系の2つの主要な生理機能システムにおいて文書化されている症状に基づき、そのプロファイルが記載されています。

文書化されている症状

過量服用時に報告されている中枢神経系症状には、興奮、錯乱、落ち着きのなさ、痙攣(けいれん)などの刺激性の反応と、眠気、脱力感、運動失調(協調運動障害)などの抑制性の反応の両方が含まれます。心血管系の症状としては、高血圧、動悸、頻脈(脈が速くなる)、不整脈などが挙げられます。その他の症状として、呼吸抑制や排尿困難(尿閉)も記録されています。

重篤な結果と緊急時の対応

公式ラベルでは、生命を脅かす可能性のある重篤な結果についても言及されています。具体的には、後可逆性脳白質脳症症候群(PRES)、可逆性脳血管攣縮症候群(RCVS)、および心血管虚脱のリスクがあります。このような深刻な事態のリスクがあるため、過量服用が疑われる場合には直ちに救急医療機関を受診することが求められます。

特に、呼吸困難、痙攣、意識喪失などの深刻な症状が現れた場合は、速やかな医療的支援が必要です。また、PRESやRCVSに関連する症状である「突然の激しい頭痛」「錯乱」「視覚の変化」が生じた場合は、直ちに本剤の服用を中止し、緊急の医学的処置を受ける必要があります。医療機関での管理は、公式文書に記載されている通り、症状に応じた対症療法と支持療法が行われます。なお、指針では、小児や高齢者は感受性が高く、過量服用時に顕著な興奮や錯乱を示す可能性があることが指摘されています。

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Acatar Acti-Tabsの治療上の用途

Acatar Acti-Tabsの適応:主な用途と利点

本薬剤は、一般的な風邪、インフルエンザ様症状、アレルギー反応などの急性上気道疾患における症状の一時的な緩和によく用いられます。この製品は、成分であるトリプロリジンおよびプソイドエフェドリンに関する指針に基づき、追加の対症療法的なサポートが必要とされる場面において適しています。

この医薬品は、症状が顕著な生理的負担となっている状況で使用され、主に鼻づまり、副鼻腔の圧迫感、鼻水、くしゃみ、鼻の不快感を和らげるのに役立ちます。これらの複合的な症状に作用することで、不快感が高まっている時期の患者をサポートします。

特に鼻づまり(詰まった感じ)や、それに伴う副鼻腔の圧迫感に関連する症状の緩和に有用です。鼻詰まりを改善するために一般的に使用され、鼻呼吸をよりスムーズにすることに寄与する補助的な緩和を提供します。このアプローチは、症状が日常活動を妨げている際に、生活の機能維持を助けるものとなります。

クイックファクト:鼻づまりの緩和
主な使用場面: 風邪やアレルギー症状が顕著になり、鼻詰まりを和らげるために短期間の対症療法的な補助が必要な場面でしばしば使用されます。
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使用適格性および使用上の制限

対象者について:Acatar Acti-Tabsの使用可否

カテゴリー 公式な規制上の記載
使用可能な対象者: 成人および12歳以上の青少年(錠剤タイプの場合)。
使用が推奨されない対象者: 通常、妊娠中または授乳中の使用は推奨されません。
使用が禁止されている対象者: 12歳未満の小児はこの製剤の使用が禁止されています。

疾患別の使用制限

本剤は、重度の高血圧や重度の冠動脈疾患を含む特定の健康状態にある患者には禁忌(使用禁止)とされています。その他の絶対的な禁止事項には、閉塞隅角緑内障、甲状腺機能亢進症、糖尿病、褐色細胞腫の患者が含まれます。また、過去14日以内にモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用した方も、本剤の使用は厳密に禁止されています。

使用に関する制限事項

規制上のラベル表記により、いくつかのグループについては注意が必要です。これには、高齢者、および軽度から中程度の腎機能障害や重度の肝機能障害(肝臓の疾患)などの持病がある患者が含まれます。また、前立腺肥大や特定の慢性的呼吸器疾患がある患者についても注意が促されています。


全体的な対象者プロファイルとの関連:

公式な規制文書では、本錠剤の対象者を12歳以上の成人および青少年と定義しています。12歳未満の小児、ならびに特定の心血管疾患や代謝性疾患がある場合の使用は厳格に禁止(禁忌)されています。その他の臓器障害や加齢による過敏症がある対象者については、ラベルに明示的な制限が課されており、定義された条件の範囲内で使用することが義務付けられています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

このセクションでは、公的な規制情報に基づき、Acatar Acti-Tabs(プソイドエフェドリン/トリプロリジン)に関して文書化されている相互作用の概要を説明します。相互作用のプロファイルは、薬力学的なリスク、禁忌とされる高リスクな組み合わせ、および薬物動態学的な変化を中心に構成されています。


高リスクおよび禁忌とされる組み合わせ

Acatar Acti-Tabsとモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)の併用は厳禁(禁忌)です。この組み合わせは、高血圧緊急症を含む、生命を脅かす可能性のある深刻な副作用を招く重大なリスクがあります。MAOIによる治療を中止してから少なくとも14日間が経過するまでは、Acatar Acti-Tabsの服用を開始しないでください。

薬力学的な相互作用

相互作用のカテゴリー メカニズムと制約
中枢神経抑制剤およびアルコール トリプロリジン成分により、相加的な中枢神経抑制作用が引き起こされ、鎮静や眠気が強まる可能性があります。使用を避けるか、慎重な管理が必要です。
交感神経作動薬 プソイドエフェドリン成分により、相加的な心血管系への影響(血圧上昇や心拍数の増加など)が生じる可能性があります。
抗コリン薬 トリプロリジン成分により、相加的な抗コリン作用(口の渇きやかすみ目など)が強まる可能性があります。

薬物動態の変化

尿のpHを変化させる薬剤との間にも相互作用のリスクが存在します。尿アルカリ化剤は、プソイドエフェドリンの腎臓からの排泄を減少させる可能性があり、それにより血中濃度の上昇や作用時間の延長を招く恐れがあります。逆に、尿酸化剤はプソイドエフェドリンの排泄を促進し、効果を減衰させる可能性があります。

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作用機序

Acatar Acti-Tabsの作用機序

本剤は固定用量配合剤であり、その作用は、局所の血管および分泌生理に影響を与える2つの異なるシステムを調節する、相補的なメカニズムに基づいています。


交感神経の調節と血管緊張の制御

ここでは、鼻充血除去成分がどのようにアドレナリン経路に関与するかを説明します。この成分は、α1アドレナリン受容体に対して作動薬(アゴニスト)として働き、同時にノルアドレナリントランスポーター(NET)を阻害します。この分子レベルの作用がシグナル伝達の連鎖を引き起こし、鼻粘膜における血管収縮を誘発します。これが、組織の腫れや局所的な充血を軽減させる仕組みです。


ヒスタミン遮断と分泌経路の抑制

このセクションでは、抗ヒスタミン成分がヒスタミンH1受容体における競合的拮抗薬(アンタゴニスト)としてどのように機能するかを解説します。主要な炎症媒介物質であるヒスタミンをブロックすることで、ヒスタミンによって引き起こされる毛細血管透過性の亢進や感覚神経の活性化を遮断します。その結果、液体の漏出(滲出)が減少し、求心性神経信号の伝達が抑制されます。


2つのシステムによる相補的な作用

この機序の原理は、局所血流の自律神経制御とヒスタミン介在性の分泌反応を同時に調節することによって得られる相乗効果にあります。この複合的な作用は、疾患の2つの独立した生理的要因にアプローチし、上気道粘膜における血管経路と分泌経路の調整を連動して行います。

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用法・用量に関する情報

Acatar Acti-Tabsの使用方法 — 公的用法・用量ガイドライン

Acatar Acti-Tabsの使用は、公的な規制に基づくラベルに従い、投与方法、頻度、および1日の最大服用量を定めた規定のプロトコルによって管理されます。


服用に関する詳細規定

項目 ガイドライン
投与経路 経口投与(口から服用してください)。
1回の用量 1回1錠(プソイドエフェドリン60mg/トリプロリジン2.5mg)。
最大推奨用量 24時間以内に4錠を上限とし、これを超えて服用しないでください。
服用間隔と頻度 必要に応じて4〜6時間おきに服用が可能です。
食事との関係 胃への負担を最小限に抑えるため、食事と一緒に服用することもできます。
準備の要件 特になし。本品は速放性の錠剤形態です。
年齢制限 12歳以上の患者が対象です。12歳未満の小児への使用は制限されています。
飲み忘れた場合 本剤は必要に応じて服用(頓服)する薬剤です。次回の服用が必要な際、最低4時間の間隔を空けて服用してください。
特別な注意事項 アルコール、および他の交感神経作動薬との併用は避けてください。

服用指示の分類

分類 詳細
投与方法の形式 経口。
服用パターン 定められた4〜6時間の間隔内での、必要に応じた服用(頓服)。
使用期間の制限 短期間の使用のみを目的としています。症状が7日を超えて持続する場合は、医師の診察を受けてください。

基本的な服用手順

公式な手順の構成:

  • 定められた1回1錠を口から服用します。
  • 次に服用する場合は、少なくとも4時間以上の間隔を空けてください。
  • 24時間以内の合計服用量が4錠を超えないように管理してください。

全体的な使用プロトコルについて:

公式の指示により、固定された用量と服用間の最低休止時間を定めた標準的な経口投与プロトコルが確立されています。この体系は、1日の最大摂取量を制限し、本製品を短期間かつ必要に応じた使用に限定するものです。この固定用量配合剤の公的な処方情報に従い、定められた用法・用量を正確に遵守する必要があります。

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最新の臨床エビデンス

Acatar Acti-Tabsに関する研究成果とエビデンスの概要

季節性アレルギー性鼻炎に関するエビデンス

本剤の配合成分に関する研究は、季節性アレルギーに関連する症状を対象に実施されており、短期間のランダム化比較試験(RCT)およびその後のメタ解析が含まれています。これらの研究は、アレルギーが確認された成人を対象として、症状が時間の経過とともにどのように変化するかを調査したものです。研究では、症状の程度を評価するために用いられた生理学的測定に加え、患者自身が感じる不快感などの「患者報告アウトカム」も検証されました。

これらの試験では、症状が活発になる時期の対象集団をモニタリングしていますが、通常、追跡期間は非常に限定的です。研究報告では、症状の強さや鼻腔通気度の変化に関するパターンが記述されています。これらのエビデンスは、断続的またはエピソード的に現れる症状を伴う疾患に見られる、短期間の症状パターンを分析したものです。

留意すべき点として、主要な有効性試験の追跡期間が限定的であったため、この配合剤の長期的な影響については十分に確立されていません。また、併存疾患を持つ方など、特定のグループに関するデータも不足しています。研究データはあくまで背景情報を提供するものであり、個々の患者が同様に反応するかどうかを決定づけるものではありません。また、その知見はあくまで特定の研究条件下における対象集団にのみ適用されます。


風邪の症状に関するエビデンス

本配合剤の風邪症状に対する研究ベースは、過去の多数の試験や系統的レビュー、メタ解析によって評価されています。これらの研究では、上気道症状に関連する一時的な生理学的バランスの乱れを調査しており、急性的または一時的な変化に関するアウトカムが含まれています。服用後、通常3日から10日の一定期間における反応がモニタリングされました。

これらの研究では、鼻閉(鼻づまり)や過剰な鼻汁といった症状の重症度について、患者報告による変化を調査しています。研究結果は、試験期間中に測定された変化を明らかにしており、症状が顕著になる時期に患者がどのように感じたかという背景を理解する一助となります。また、有効成分の組み合わせを、プラセボ(偽薬)や単一の有効成分のみを使用した群と比較した研究アウトカムも調査されています。


研究エビデンスにおける課題

既存のエビデンスは幅広い知見に寄与していますが、同時にいくつかの研究上のギャップ(不足している領域)も浮き彫りにしています。一部の領域では比較エビデンスが不足しており、特にアレルギー性ではない風邪に対して抗ヒスタミン成分が果たす役割についてはさらなる検証が必要です。一部の研究では、個々の症状における測定可能な変化が観察されています。

複雑な背景を持つ患者層における本配合剤の使用については、確実性は依然として低い状態にあります。関連分野での研究は継続されていますが、現在のデータは一時的な緩和に関連する傾向を示すにとどまっており、エビデンスは背景情報を提供するものではありますが、個々の患者が同様に反応することを保証するものではありません。

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よくある質問(FAQ)

Acatar Acti-Tabsに関するよくあるご質問(FAQ)


Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

公式の製品情報によると、通常、服用から約15〜30分で症状の緩和が始まるとされています。この時間枠は、効果を実感し始める目安となります。


Q:効果はどのくらい持続しますか?

規制当局の文書によれば、この配合剤の効果は通常、最低4時間持続するとされています。この持続時間は、次回の服用を検討するまでに空けるべき最低限の時間間隔に基づいています。


Q:胃の不快感が生じることはありますか?

はい、公式の安全性情報では、副作用の一つとして胃の不快感が挙げられています。公式の案内では、食事とともに服用することで、消化器系の不快感を最小限に抑えることができるとされています。


Q:錠剤を砕いたり、噛んで服用したりしてもよいですか?

公式の用法ガイドラインでは、本剤は経口投与用の速放錠(即放性錠剤)に分類されています。使用方法に錠剤を砕く、噛む、または変形させるといった指示は含まれておらず、通常はそのまま飲み込んで服用します。


Q:適切な保管条件を教えてください。

公式の保管要件では、光や湿気から保護するために製品を元のパッケージに入れて保管することが求められています。また、品質と安定性を維持するため、保管温度は25℃を超えないようにしてください。


Q:この薬は痛み止め(解熱鎮痛薬)ですか?

いいえ。Acatar Acti-Tabsは、鼻や上気道の不快感を緩和することを目的とした「抗ヒスタミン薬」と「鼻粘膜充血除去薬」の配合剤として公式に分類されています。痛み止め(鎮痛薬)に分類される有効成分は含まれていません。


Q:原因そのものを治療するのですか、それとも症状を抑えるだけですか?

本剤は「対症療法薬」として定義されており、鼻づまりや鼻水などによる一時的な不快感を和らげることを目的としています。規制当局の製品情報では、根本的な疾患を治療したり変化させたりするものではないことが確認されています。


Q:注意すべき不適切な使用例はありますか?

規制上の安全性情報では、子供を寝かしつける目的で意図的に使用すること(不適切な鎮静目的の使用)に対し、明確に警告されています。また、推奨される1日の最大量を超えた場合の中枢神経系や心機能への影響についても、公式ラベルに警告が含まれています。


Q:心拍数や血圧に影響を与えることはありますか?

はい。配合されている充血除去成分(プソイドエフェドリン)の影響により、心拍数の上昇(頻脈)や血圧の上昇(高血圧)を引き起こす可能性があります。公式の情報源では、重度またはコントロール不良の心血管疾患がある患者への使用は禁忌とされています。


Q:飲み合わせに注意が必要なサプリメントやビタミン剤はありますか?

公式の相互作用に関する文書は主に処方薬に焦点を当てていますが、規制上の助言として、ビタミン剤やハーブ製品を含むすべての併用物質について医療従事者に報告することが推奨されています。


Q:服用中にコーヒーやカフェインを摂取しても大丈夫ですか?

規制文書では、本剤とカフェインやコーヒーを併用する際には注意が必要であると示されています。カフェインと充血除去成分はともに身体を刺激する作用があるため、血圧上昇や心拍数増加のリスクを高める可能性があります。


Q:乳糖不耐症でも服用できますか?

いいえ。公式の成分リストにより、錠剤に添加物(賦形剤)として乳糖(ラクトース)が含まれていることが確認されています。乳糖不耐症の方は、成分を確認する際にこの点に留意してください。


Q:公式の患者向け説明文書はどこで入手できますか?

最新かつ包括的な情報は、患者向け説明文書(PIL)や製品特性概要(SmPC)などの公式な規制ラベルに記載されています。これらの文書は、各国の医薬品当局のウェブサイト、または調剤を担当した薬剤師から入手できます。


Q:主な適応症以外の症状に使用されることはありますか?

公式ラベルでは、本剤の目的は風邪、インフルエンザ、アレルギー性鼻炎に伴う鼻づまり、鼻水、くしゃみの対症療法であると定義されています。公式ラベルの内容は、主要な規制承認で定義された目的に限定されています。


Q:服用時に食事を摂る必要はありますか?

いいえ。公式の規制ガイドラインでは、食事とともに服用することは可能ですが、必須ではないとされています。一般的に、食事と一緒に服用することで胃への負担を軽減できる場合があるとされています。


Q:服用中に避けるべき活動や機械の操作はありますか?

眠気やめまいが生じるリスクがあるため、公式の警告では精神的な集中力を必要とする活動に対する注意を促しています。自身がどのように反応するかを確認できるまでは、自動車の運転や危険な機械の操作は避けるべきであると明記されています。


Q:依存性のリスクはありますか?

有効成分は、高い身体的依存のリスクを伴う規制薬物には分類されていません。ただし、充血除去成分に関しては、過去の不適切な使用例を背景とした規制が設けられており、精神的依存に関連する可能性が考慮されています。


Q:一部の地域で薬剤師による販売管理が必要なのはなぜですか?

これは、有効成分の一つであるプソイドエフェドリンが、多くの地域で規制対象の原料物質(前駆物質)に分類されているためです。法令に基づき、適切な使用を担保するために薬剤師による監督が必要とされています。


Q:ハーブティーとの相互作用はありますか?

公式文書では、ハーブティーを含むあらゆるハーブ製品の使用について医療従事者に伝えることを推奨しています。有効成分との相互作用の可能性があるため、摂取しているすべての物質について正確な情報を提供することが望ましいとされています。


Q:パッケージへの記載が法的に義務付けられている情報は何ですか?

政府の規制により、パッケージには重要な安全性および使用情報を表示することが義務付けられています。これには、有効成分、用途、用法・用量、禁忌、副作用、製造番号、および使用期限が含まれます。


Q:公式情報によると、妊娠中の服用は認められていますか?

公式の規制文書では、利用可能なデータが限られているため、妊娠中または授乳中の服用は一般的に推奨されていません。製品ラベルでは慎重な判断と、ケースバイケースでの評価が推奨されています。


Q:購入できる年齢に制限はありますか?

公式の規定では、本剤の使用対象を12歳以上と定義しています。充血除去成分を含む製品の販売に関しては、地域ごとの規制により別途購入制限が設けられている場合があります。


Q:服用後、体内ではどのような変化が起きますか?

服用後、薬は消化器系から吸収され、全身に分布します。有効成分は、局所の血管緊張を調整(充血除去作用)したり、ヒスタミン受容体をブロック(抗ヒスタミン作用)したりすることで、全身的な効果を発揮し始めます。


Q:軽い手術の回復期に服用しても大丈夫ですか?

規制上の安全性ガイドラインでは、予定されている手術や医療検査の前に本剤を服用している場合は、医師または執刀医に報告する必要があるとしています。これは、成分が特定の麻酔薬と相互作用を及ぼす可能性があるためです。


Q:副作用のめまいは一時的なものですか?

公式文書では、めまいは本剤の潜在的な副作用としてリストされています。副作用は一般的に、服用を中止すれば消失することが期待されています。服用者は、自身にどのような影響が出るかについて注意を払うことが推奨されています。

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Acatar Acti-Tabsの保管および廃棄方法

Acatar Acti-Tabsの保管および廃棄方法

本剤の品質と安全性を維持するために、公式の保管要件が定められています。

保管上の留意点

  • 温度: 本剤は25℃を超えない温度で保管してください。
  • 保護: 湿気から薬を保護するため、元のブリスター包装に入れた状態で保管してください。
  • 安全性: Acatar Acti-Tabsは、常に子供の目につかず、かつ手の届かない場所に保管してください。
  • 安定性(使用期限): 外箱およびブリスター包装に記載されている使用期限を過ぎた錠剤は、使用しないでください。

廃棄方法

不要になった薬剤は、環境汚染を避けるために適切に廃棄する必要があります。Acatar Acti-Tabsを家庭ごみとして捨てたり、下水や排水に流したりしないでください。未使用または期限切れの薬剤を適切に廃棄する方法については、薬剤師に相談してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Acatar Acti-Tabsに相当します:

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