Componenti:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Le compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis cloridrato sono indicate per il trattamento della disfunzione erettile.
Vardenafil Actavis è usato per trattare uomini con disfunzione erettile (chiamata anche impotenza sessuale). Vardenafil Actavis appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5). Questi medicinali impediscono a un enzima chiamato fosfodiesterasi di tipo 5 di funzionare troppo rapidamente. Il pene è una delle aree in cui funziona questo enzima.
La disfunzione erettile è una condizione in cui il pene non si indurisce ed si espande quando un uomo è eccitato sessualmente o quando non riesce a mantenere l'erezione. Quando un uomo viene stimolato sessualmente, la normale risposta del suo corpo è aumentare il flusso sanguigno al suo pene per produrre un'erezione. Controllando l'enzima, Vardenafil Actavis aiuta a mantenere l'erezione dopo che il pene è stato accarezzato aumentando il flusso sanguigno al pene. Senza azione fisica sul pene, come quella che si verifica durante i rapporti sessuali, Vardenafil Actavis non funzionerà per causare un'erezione.
Vardenafil Actavis è disponibile solo con prescrizione medica.
Generale
Vardenafil Actavis è disponibile in compresse per la disintegrazione orale da 10 mg. Vardenafil Actavis non è intercambiabile con Vardenafil Actavis 10 mg compresse rivestite con film (Vardenafil Actavis). Vardenafil Actavis fornisce una maggiore esposizione sistemica rispetto alle compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis 10 mg (Vardenafil Actavis).
Vardenafil Actavis deve essere assunto per via orale, se necessario, circa 60 minuti prima dell'attività sessuale. La frequenza di dosaggio massima è una compressa di Vardenafil Actavis al giorno. È necessaria la stimolazione sessuale per una risposta al trattamento.
Vardenafil Actavis dovrebbe essere posto sulla lingua dove si disintegrerà. Il tablet deve essere assunto senza liquido. Dovrebbe essere preso immediatamente dopo la rimozione dal blister.
A quei pazienti che richiedono una dose inferiore o superiore di Vardenafil Actavis devono essere prescritte compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis.
Usa con il cibo
Vardenafil Actavis può essere assunto con o senza cibo.
Utilizzare in popolazioni speciali
Insufficienza epatica
Non usare Vardenafil Actavis in pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh B) o grave (Child-Pugh C).
Insufficienza renale
Non usare Vardenafil Actavis in pazienti in dialisi renale.
Farmaci concomitanti
Nitrati
L'uso concomitante di nitrati in qualsiasi forma è controindicato.
Stimolatori della guanilato ciclasi (GC), come il riociguat
L'uso concomitante è controindicato.
Inibitori del CYP3A4
Non usare Vardenafil Actavis con potenti o moderati inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, indinavir, saquinavir, atazanavir, claritromicina ed eritromicina.
Alfa-bloccanti
In quei pazienti stabili con terapia con alfa-bloccanti, gli inibitori della PDE5 devono essere iniziati alla dose iniziale minima raccomandata. L'aumento graduale della dose di alfa-bloccante può essere associato ad un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna nei pazienti che assumono un inibitore della fosfodiesterasi (PDE5) incluso Vardenafil Actavis. Nei pazienti che assumono alfa-bloccanti, non iniziare la terapia con Vardenafil Actavis con Vardenafil Actavis. Dosi più basse di compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis devono essere utilizzate come terapia iniziale in questi pazienti. I pazienti che assumono alfa-bloccanti che hanno precedentemente usato compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis possono passare a Vardenafil Actavis su consiglio del proprio medico.
Un intervallo di tempo tra il dosaggio deve essere preso in considerazione quando Vardenafil Actavis è prescritto in concomitanza con la terapia con alfa-bloccanti.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Vardenafil Actavis è disponibile in compresse bianche, rotonde, disintegranti per via orale da 10 mg (non classificate), senza impresso.
Conservazione e gestione
Vardenafil Actavis (Vardenafil Actavis HCl) sono compresse bianche, rotonde che si disintegrano per via orale senza debossing. Le compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis sono confezionate in blister di alluminio e fornite come unità da 4 compresse.
Pacchetto | Forza | Codice NDC |
1 blister contenente 4 compresse | 10 mg | 0173-0822-04 |
Oltre al principio attivo, Vardenafil Actavis, ogni compressa contiene aspartame, aroma di menta piperita, magnesio stearato e Pharmaburst ™ B2 (crospovidone, mannitolo, silice colloidale idratato e sorbitolo).
Conservazione consigliata
Conservare Vardenafil Actavis a 25 ° C (77 ° F); escursioni consentite a 15-30 ° C (59–86 ° F).
Vardenafil Actavis è distribuito in blisterpack. Il paziente deve essere informato di esaminare il blister prima dell'uso e di non usarlo se le vesciche sono strappate, rotte o mancanti.
Prodotto per: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 Prodotto in Germania. Distribuito da: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Data di revisione 09/2015
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Vardenafil Actavis?
Nitrati
La somministrazione di Vardenafil Actavis cloridrato disintegrando per via orale compresse con nitrati (regolarmente e / o intermittenti) e donatori di ossido nitrico è controindicata. Coerentemente con gli effetti dell'inibizione della PDE5 sulla via monofosfato di ossido nitrico / guanosina ciclica, gli inibitori della PDE5, comprese le compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis cloridrato, possono potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati. Non è stato determinato un intervallo di tempo adeguato dopo Vardenafil Actavis cloridrato disintegrare oralmente le compresse che dosano per la somministrazione sicura di nitrati o donatori di ossido nitrico.
Stimolatori Guanylate Cyclase (GC)
Non usare Vardenafil Actavis cloridrato per via orale compresse disintegranti in pazienti che usano uno stimolatore GC, come riociguat. Gli inibitori della PDE5, comprese le compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis cloridrato possono potenziare gli effetti ipotensivi degli stimolatori GC.
Utilizzare le compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis secondo le istruzioni del medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Un foglio illustrativo aggiuntivo per il paziente è disponibile con compresse di disintegrazione orale di Vardenafil Actavis. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Assumere Vardenafil Actavis disintegrazione orale delle compresse per via orale con o senza cibo.
- Assumere Vardenafil Actavis disintegrazione orale delle compresse circa 1 ora prima dell'attività sessuale.
- Non assumere Vardenafil Actavis disintegrazione orale delle compresse più spesso di una volta al giorno o secondo le istruzioni del medico.
- Assicurati che le mani siano completamente asciutte prima di rimuovere Vardenafil Actavis disintegrando oralmente le compresse dal blister.
- Assumere Vardenafil Actavis disintegrando per via orale le compresse immediatamente dopo averlo rimosso dal blister. Non conservare il tablet rimosso per un uso futuro.
- Non frantumare o dividere Vardenafil Actavis compresse per la disintegrazione orale. Posizionare Vardenafil Actavis disintegrando oralmente le compresse sulla lingua. Lascia che si dissolva completamente.
- Assumere Vardenafil Actavis disintegrazione orale delle compresse senza liquido.
- Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre usi Vardenafil Actavis compresse disintegranti per via orale.
- Se dimentica una dose di Vardenafil Actavis disintegrare oralmente le compresse e intende ancora impegnarsi in attività sessuale, la prenda non appena se ne ricorda. Continua a prenderlo come indicato dal tuo medico.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Vardenafil Actavis disintegrazione orale delle compresse.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Disfunzione erettile : Trattamento della disfunzione erettile (DE)
Usi di etichette spenti
Ipertensione arteriosa polmonare
I dati di un piccolo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo suggeriscono che Vardenafil Actavis può essere utile per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (Gruppo OMS I; efficacia stabilita in pazienti con classe funzionale OMS / NYHA II e III) negli adulti migliorando la capacità di esercizio e l'emodinamica e ritardando il peggioramento clinico. Accedi alla monografia dell'etichetta a pieno regime.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Vardenafil Actavis?
Gli studi di interazione farmacologica descritti di seguito sono stati condotti utilizzando compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis.
Potenziale interazione farmacodinamica con Vardenafil Actavis
Nitrati
L'uso concomitante di Vardenafil Actavis e nitrati è controindicato. Gli effetti di riduzione della pressione arteriosa dei nitrati sublinguali (0,4 mg) assunti 1 e 4 ore dopo Vardenafil Actavis e aumenti della frequenza cardiaca se assunti a 1, 4 e 8 ore dopo che Vardenafil Actavis è stato potenziato da una dose di 20 mg di Vardenafil Actavis in condizioni di mezza età sane soggetti. Questi effetti non sono stati osservati quando Vardenafil Actavis 20 mg è stato assunto 24 ore prima della nitroglicerina (NTG). Il potenziamento degli effetti ipotensivi dei nitrati per i pazienti con cardiopatia ischemica non è stato valutato e l'uso concomitante di Vardenafil Actavis e nitrati è controindicato.
Alfa-bloccanti
I pazienti che assumono alfa-bloccanti non devono iniziare la terapia con Vardenafil Actavis con Vardenafil Actavis. I pazienti trattati con alfa-bloccanti che hanno precedentemente usato compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis possono essere passati a Vardenafil Actavis su consiglio del proprio medico. Si consiglia cautela quando gli inibitori della PDE5 vengono somministrati contemporaneamente a alfa-bloccanti. Gli inibitori della PDE5, tra cui Vardenafil Actavis e agenti bloccanti alfa-adrenergici, sono entrambi vasodilatatori con effetti di riduzione della pressione sanguigna. Quando i vasodilatatori vengono utilizzati in combinazione, si può prevedere un effetto additivo sulla pressione sanguigna. Sono stati condotti studi di farmacologia clinica con la co-somministrazione di Vardenafil Actavis con alfuzosina, terazosina o tamsulosina.
Antiipertensivi
Vardenafil Actavis può aggiungere all'effetto di riduzione della pressione arteriosa degli agenti antiipertensivi. In uno studio di farmacologia clinica su pazienti con disfunzione erettile, dosi singole di 20 mg di Vardenafil Actavis hanno causato una riduzione massima media della pressione arteriosa supina di 7 mmHg sistolica e 8 mmHg diastolica (rispetto al placebo) accompagnato da un aumento massimo medio della frequenza cardiaca di 4 battiti al minuto. La massima riduzione della pressione arteriosa si è verificata tra 1 e 4 ore dopo la somministrazione. Dopo dosi multiple per 31 giorni, sono state osservate risposte simili alla pressione arteriosa il giorno 31 come il giorno 1.
Alcol
Vardenafil Actavis 20 mg non ha potenziato gli effetti ipotensivi dell'alcool durante il periodo di osservazione di 4 ore in volontari sani quando somministrato con alcool (0,5 g / kg di peso corporeo: circa 40 ml di alcol assoluto in una persona di 70 kg). I livelli plasmatici di alcol e Vardenafil Actavis non sono stati alterati quando somministrati contemporaneamente.
Effetto di altri farmaci su Vardenafil Actavis
In vitro studi
Studi sui microsomi epatici umani hanno dimostrato che Vardenafil Actavis è metabolizzato principalmente dalle isoforme del citocromo P450 (CYP) 3A4 / 5 e, in misura minore, dal CYP2C9. Pertanto, si prevede che gli inibitori di questi enzimi ridurranno la clearance di Vardenafil Actavis.
In Vivo Studies
Non usare Vardenafil Actavis con inibitori moderati e potenti del CYP3A4 come eritromicina, succo di pompelmo, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, indinavir, saquinavir, atazanavir, ritonavir poiché la concentrazione sistemica di Vardenafil Actavis è aumentata in loro presenza.
Potenti inibitori del CYP3A4
Il ketoconazolo (200 mg una volta al giorno) ha prodotto un aumento di 10 volte dell'area di Vardenafil Actavis sotto la curva (AUC) e un aumento di 4 volte della concentrazione massima (Cmax) quando somministrato in concomitanza con Vardenafil Actavis 5 mg in volontari sani.
Indinavir (800 mg t.i.d.) in associazione con Vardenafil Actavis 10 mg ha determinato un aumento di 16 volte dell'AUC di Vardenafil Actavis, un aumento di 7 volte della Cmax di Vardenafil Actavis e un aumento di 2 volte dell'emivita di Vardenafil Actavis.
Ritonavir (600 mg b.i.d.) in associazione con Vardenafil Actavis 5 mg ha determinato un aumento di 49 volte dell'AUC di Vardenafil Actavis e un aumento di 13 volte della Cmax di Vardenafil Actavis. L'interazione è una conseguenza del blocco del metabolismo epatico di Vardenafil Actavis da parte di ritonavir, un inibitore della proteasi dell'HIV e un potente inibitore del CYP3A4, che inibisce anche il CYP2C9.
Inibitori moderati del CYP3A4
Eritromicina (500 mg t.i.d.) ha prodotto un aumento di 4 volte dell'AUC di Vardenafil Actavis e un aumento di 3 volte della Cmax di Vardenafil Actavis quando somministrato in concomitanza con Vardenafil Actavis 5 mg in volontari sani.
Altre interazioni farmacologiche
Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra Vardenafil Actavis e i seguenti farmaci: gliburide, warfarin, digossina, un antiacido a base di idrossido di magnesio-alluminio e ranitidina. Nello studio del warfarin, Vardenafil Actavis non ha avuto alcun effetto sul tempo di protrombina o su altri parametri farmacodinamici.
Cimetidina (400 mg b.i.d.) non ha avuto alcun effetto sull'AUC e sulla Cmax di Vardenafil Actavis quando somministrato in concomitanza con 20 mg di Vardenafil Actavis in volontari sani.
Effetti di Vardenafil Actavis su altri farmaci
Studi in vitro
Vardenafil Actavis e i suoi metaboliti non hanno avuto alcun effetto su CYP1A2, 2A6 e 2E1 (Ki> 100 micromolari). Sono stati trovati deboli effetti inibitori verso altre isoforme (CYP2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4), ma i valori di Ki erano superiori alle concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo la somministrazione. L'attività inibitoria più potente è stata osservata per il metabolita M1 di Vardenafil Actavis, che aveva un Ki di 1,4 micromolare verso il CYP3A4, che è circa 20 volte superiore ai valori di Cmax M1 dopo una dose di Vardenafil Actavis di 80 mg.
In Vivo Studies
Nifedipina: Vardenafil Actavis 20 mg, quando somministrato in concomitanza con nifedipina a rilascio lento 30 mg o 60 mg una volta al giorno, non ha influenzato l'AUC o la Cmax relativa della nifedipina, un farmaco metabolizzato tramite CYP3A4. La nifedipina non ha alterato i livelli plasmatici di Vardenafil Actavis se assunto in combinazione. In questi pazienti la cui ipertensione era controllata con nifedipina, Vardenafil Actavis 20 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica / diastolica aggiuntive di 6/5 mmHg rispetto al placebo.
Ritonavir e Indinavir: Alla somministrazione concomitante di 5 mg di Vardenafil Actavis con 600 mg b.i.d. ritonavir, la Cmax e l'AUC di ritonavir sono state ridotte di circa il 20%. Alla somministrazione di 10 mg di Vardenafil Actavis (compresse rivestite con film) con 800 mg di t.i.d. indinavir, la Cmax e l'AUC di indinavir sono state ridotte rispettivamente del 40% e del 30%.
Aspirina: Vardenafil Actavis 10 mg e 20 mg non ha potenziato l'aumento del tempo di sanguinamento causato dall'aspirina (due compresse da 81 mg).
Altre interazioni: Vardenafil Actavis non ha avuto alcun effetto sulla farmacodinamica del gliburide (concentrazioni di glucosio e insulina) e warfarin (tempo di protrombina o altri parametri farmacodinamici).
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Vardenafil Actavis?
Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di Vardenafil Actavis (Vardenafil Actavis) sono discusse altrove nell'etichettatura :
- Effetti cardiovascolari
- Priapismo
- Prolungamento QT
- Effetti sugli occhi
- Improvvisa perdita dell'udito
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Vardenafil Actavis: La sicurezza di Vardenafil Actavis è stata valutata in due identici studi multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. In entrambi gli studi cardine, l'iscrizione è stata stratificata in modo tale che circa il 50% dei pazienti avesse un'età ≥ 65 anni. Circa l'8% (n = 29) aveva ≥ 75 anni. Un'analisi integrata di entrambi gli studi ha incluso un totale di 355 soggetti che hanno ricevuto Vardenafil Actavis rispetto a 340 soggetti che hanno ricevuto placebo (l'età media era 61,7, intervallo da 21,0 a 88,0; 68% bianco, 5% nero, 6% asiatico, 11% ispanico e 11% altro). I tassi di interruzione dovuti a reazioni avverse sono stati dell'1,4% per Vardenafil Actavis rispetto allo 0,6% per il placebo. La tabella 1 in basso illustra in dettaglio le reazioni avverse riportate più frequentemente.
Tabella 1: reazioni avverse al farmaco riportate da ≥ 2% dei pazienti trattati con Vardenafil Actavis e più frequenti sul farmaco rispetto al placebo in studi controllati
Reazione avversa al farmaco | Vardenafil Actavis (N = 355) | Placebo (N = 340) |
Mal di testa | 14,4% | 1,8% |
Rossore | 7,6% | 0,6% |
Congestione nasale | 3,1% | 0,3% |
Dispepsia | 2,8% | 0% |
Vertigini | 2,3% | 0% |
Mal di schiena | 2% | 0,3% |
Le reazioni avverse al farmaco riportate negli studi controllati con placebo su Vardenafil Actavis erano paragonabili alle reazioni avverse al farmaco riportate in precedenti studi controllati con placebo su compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis.
Tutti gli studi Vardenafil Actavis
Vardenafil Actavis compresse rivestite con film e Vardenafil Actavis è stato somministrato a oltre 17.000 uomini (età media 54,5, intervallo 18-89 anni; 70% bianco, 5% nero, 13% asiatico, 4% ispanico e 8% altro) durante studi clinici controllati e non controllati in tutto il mondo. Il numero di pazienti trattati per 6 mesi o più era 3357 e 1350 pazienti sono stati trattati per almeno 1 anno.
Negli studi clinici controllati verso placebo per Vardenafil Actavis compresse rivestite con film e Vardenafil Actavis, il tasso di interruzione a causa di eventi avversi è stato dell'1,9% per Vardenafil Actavis rispetto allo 0,8% per il placebo.
Studi controllati con placebo hanno suggerito un effetto dose nell'incidenza di alcune reazioni avverse (ad esempio vertigini, mal di testa, rossore, dispepsia, nausea, congestione nasale) sulle dosi di 5 mg, 10 mg e 20 mg di Vardenafil Actavis rivestite con film compresse.
La sezione seguente identifica ulteriori reazioni avverse meno frequenti (<2%) riportate durante lo sviluppo clinico delle compresse rivestite con film di Vardenafil Actavis e Vardenafil Actavis. Sono escluse da questo elenco le reazioni avverse che sono rare e minori, quegli eventi che possono essere comunemente osservati in assenza di terapia farmacologica e quegli eventi che non sono ragionevolmente associati al farmaco :
Corpo nel suo insieme : edema allergico e angioedema, sensazione di malessere, reazioni allergiche, dolore toracico
Auditorium: acufene, vertigini
Cardiovascolare: palpitazione, tachicardia, angina pectoris, infarto del miocardio, tachiaritmie ventricolari, ipotensione
Digestivo: nausea, dolore gastrointestinale e addominale, secchezza delle fauci, diarrea, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, vomito, aumento delle transaminasi
Muscoloscheletrico : aumento della creatinfosfochinasi (CPK), aumento del tono muscolare e crampi, mialgia
Nervoso: parestesia e disestesia, sonnolenza, disturbi del sonno, sincope, amnesia, convulsioni
Respiratorio: dispnea, congestione del seno
Pelle e appendici : eritema, eruzione cutanea
oftalmologico: disturbi visivi, iperemia oculare, distorsioni del colore visivo, dolore agli occhi e disagio agli occhi, fotofobia, aumento della pressione intraoculare, congiuntivite
Urogenitale: aumento dell'erezione, priapismo
Esperienza post-marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Vardenafil Actavis nella formulazione in compresse rivestite con film. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Oftalmologico
La neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una causa di riduzione della vista inclusa perdita permanente della vista, è stata segnalata raramente post-marketing in associazione temporale con l'uso di inibitori della PDE5, incluso Vardenafil Actavis. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti presentava fattori di rischio anatomici o vascolari sottostanti per lo sviluppo di NAION, incluso ma non necessariamente limitato a: basso rapporto tazza-disco ("disco affollato"), età superiore ai 50 anni, diabete, ipertensione, coronaropatia malattia, iperlipidemia e fumo. Non è possibile determinare se questi eventi sono direttamente correlati all'uso di inibitori della PDE5, ai fattori di rischio vascolare sottostanti del paziente o ai difetti anatomici, a una combinazione di questi fattori o ad altri fattori.
Disturbi visivi tra cui perdita della vista (temporanea o permanente), come difetto del campo visivo, occlusione della vena retinica e ridotta acuità visiva, sono stati riportati raramente nell'esperienza post-marketing. Non è possibile determinare se questi eventi sono direttamente correlati all'uso di Vardenafil Actavis.
Neurologica
Sequestro, ricorrenza di sequestri e amnesia globale transitoria sono stati segnalati post-marketing in associazione temporale con Vardenafil Actavis.
Otologico
Casi di improvvisa riduzione o perdita dell'udito sono stati segnalati post-marketing in associazione temporale con l'uso di inibitori della PDE5, incluso Vardenafil Actavis. In alcuni casi, sono state segnalate condizioni mediche e altri fattori che potrebbero aver avuto un ruolo anche negli eventi avversi otologici. In molti casi, le informazioni di follow-up medico erano limitate. Non è possibile determinare se questi eventi segnalati sono direttamente correlati all'uso di Vardenafil Actavis, ai fattori di rischio sottostanti del paziente per la perdita dell'udito, una combinazione di questi fattori o altri fattori.
Vardenafil Actavis è una terapia orale per il trattamento della disfunzione erettile. È un inibitore selettivo della fosfodiesterasi 5 (PDE5) specifica per guanosina monofosfato ciclico (cGMP). L'erezione del pene è un processo emodinamico avviato dal rilassamento del muscolo liscio nel corpo cavernoso e nelle sue arteriole associate. Durante la stimolazione sessuale, l'ossido nitrico viene rilasciato dalle terminazioni nervose e dalle cellule endoteliali nel corpo cavernoso. L'ossido nitrico attiva l'enzima guanilato ciclasi con conseguente aumento della sintesi di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nelle cellule muscolari lisce del corpo cavernoso. Il cGMP a sua volta innesca un rilassamento muscolare regolare, consentendo un aumento del flusso sanguigno nel pene, con conseguente erezione. La concentrazione tissutale di cGMP è regolata sia dai tassi di sintesi che di degradazione attraverso fosfodiesterasi (PDE). Il PDE più abbondante nel corpo cavernoso umano è la fosfodiesterasi cGMP specifica 5 (PDE5); pertanto, l'inibizione della PDE5 migliora la funzione erettile aumentando la quantità di cGMP
However, we will provide data for each active ingredient