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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Compresse rotonde a doppio marchio rivestite con un guscio di pellicola dall'arancione chiaro all'arancione-grigiastro, con incisione applicata mediante goffratura: da un lato - una croce Bayer con marchio, dall'altro - una designazione di dosaggio ("5", "10" o " 20 ", rispettivamente).
Disfunzione erettile (incapacità di raggiungere e mantenere l'erezione necessaria per i rapporti sessuali).
Dentro, indipendentemente dal mangiare.
All'inizio del trattamento, la dose raccomandata è di 10 mg (circa 25-60 minuti prima del contatto sessuale). Tuttavia, è stato dimostrato che il farmaco di Levitra® efficace quando si assumono 4-5 ore prima dell'attività sessuale. La frequenza massima di assunzione del farmaco è di 1 volta al giorno. A seconda dell'efficacia e della tolleranza del trattamento, la dose può essere aumentata a 20 o ridotta a 5 mg / die. La dose massima raccomandata è di 20 mg 1 volta al giorno. La stimolazione sessuale è necessaria per garantire una risposta adeguata al trattamento.
Pazienti anziani (oltre 65 anni). Non è richiesta la correzione della dose nei pazienti anziani.
Bambini (età fino a 18 anni). L'uso del farmaco Levitra® non mostrato in pazienti di questa categoria di età.
Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con una leggera funzionalità epatica compromessa (stadio A di Child Pugh), non è necessario un cambiamento nella modalità di dosaggio. Nei pazienti con compromissione moderata (stadio B di Child Pugh), la dose iniziale è di 5 mg / die. In futuro, a seconda dell'efficacia e della tolleranza del trattamento, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 10 mg.
Violazione della funzione dei reni. Non è necessario un cambiamento nella modalità di dosaggio nei pazienti con una leggera (Cl di creatinina> 50-80 ml / min), moderata (creatinina Cl> 30-50 ml / min) e grave (creatinina Cl <30 ml / min) diminuzione nella funzione renale.
Pazienti con concomitanti inibitori del CYP3A4
Potrebbe essere necessario regolare la dose di Levitra® compresse rivestite con guscio di film in pazienti che assumono alcuni inibitori del citocromo citocromo P450 (CYP) 3A4 con azione moderata o forte, come ketoconazolo, itraconazolo, redytromycin, claritromicina, ritonavir e individuo (vedere. "Istruzioni speciali" e "Interazione").
Quando si usa il farmaco di Levitra insieme® con inibitori del CYP3A4 con ketokonazol o itraconazol, la loro dose non deve superare i 200 mg al giorno. Se la dose di ketokonazolo o itraconazolo supera i 200 mg al giorno, il farmaco Levitra® non dovrebbe essere applicato.
Se usato insieme agli inibitori del CYP3A4 con sangue rosso o dose di claritromicina di Levitra® non deve superare i 5 mg.
La condivisione delle proteasi dell'HIV con inibitori come l'individuo e il ritonavir è controindicata (vedere. "Salvezza", "Istruzioni speciali", "Interazione").
Pazienti con una concomitante tecnica di adrenoblocatore alfa
In connessione con l'azione di espansione vascolare di alfa-adrenoblocatori e vardenafil, una ricezione congiunta di compresse ricoperte di guscio di pellicola, Levitra® con adrenoblocatori alfa può portare a ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. L'ammissione congiunta può iniziare solo se il paziente ha una condizione stabile nel trattamento degli alfa-adrenoblocatori (vedere. "Interazione").
La droga di Levitra® può essere assunto in qualsiasi momento con lafuzozina o tamsulosina. In caso di uso congiunto del farmaco Levitra® con terazosina e altri adrenoblocatori alfa, deve essere osservato l'intervallo necessario tra l'assunzione del farmaco di Levitra® e questi adrenoblocatori alfa (vedi. "Interazione").
Per i pazienti che già assumono la dose ottimale di Levitra®, le compresse rivestite con un guscio di pellicola, il trattamento con alfa-adrenoblocatore deve iniziare alle dosi più basse. Un aumento graduale della dose di alfa-adrenoblocatore può essere accompagnato da una successiva riduzione della pressione sanguigna nei pazienti che assumono inibitori dell'FDE-5, incluso. vardenafil.
ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;
uso simultaneo di nitrati o farmaci che sono donatori di ossido di azoto;
uso simultaneo con inibitori del CYP3A4 moderatamente attivi o potenti come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, indinavir, emomicina rossa e claritromicina;
i farmaci per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere usati negli uomini a cui non viene mostrata l'attività sessuale (ad esempio, pazienti con concomitanti malattie cardiovascolari come angina pectoris instabile o insufficienza cardiaca acuta (classe III o IV secondo la classificazione di New York Associazione cardiologica).
Sicurezza di Levitra® Non è stato studiato e fino a quando non sono stati ricevuti i dati pertinenti, il suo uso non è raccomandato nei pazienti con le seguenti condizioni:
- gravi disturbi della funzionalità epatica ;
- malattie renali nella fase terminale, che richiedono emodialisi;
- ipotensione arteriosa (gARD in pace <90 mm RT. Art.);
- recentemente ha subito un ictus o un infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi);
- angina pectoris instabile, nonché malattie degenerative ereditarie della retina, ad esempio retinite da pigmento.
Con REAL ESTABLISHMENT, il farmaco deve essere usato in pazienti con deformazione anatomica del pene (curvatura, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie), con malattie predisposte al priapismo (anemia delle cellule sierovidiche, mieloma multiplo, leucemia). I pazienti con tendenza al sanguinamento e con esacerbazione della malattia ulcerosa devono essere prescritti solo dopo aver valutato il rapporto beneficio-rischio.
Reazioni avverse (NR) riportate in relazione all'uso del farmaco Levitra®sono indicati di seguito. In ogni gruppo, vengono presentati effetti indesiderati al fine di ridurne la gravità.
La frequenza è definita come molto spesso (≥10%); spesso (≥1 e <10%); raramente (≥0,1 e <1%) e raramente (≥0,01 e <0,1%).
HP, che sono stati registrati solo durante le osservazioni post-marketing e la cui frequenza non è stata stimata, è designata come "la frequenza è sconosciuta".
HP presente in pazienti in tutti gli studi clinici in tutto il mondo, compresi quelli considerati correlati al farmaco in ≥0,1% dei pazienti o di natura rara e grave.
Malattie infettive e parassitarie : raramente - congiuntivite.
Violazioni da parte del sistema immunitario : raramente - gonfiore allergico e gonfiore angioneurotico; raramente - reazioni allergiche.
Disturbi del movimento : raramente - disturbi del sonno.
Violazioni dal sistema nervoso : molto spesso - mal di testa; spesso vertigini; raramente - pasczia e disestesia, sonnolenza; raramente - svenimento, amnesia, crampi.
Violazioni da parte dell'autorità di vista : raramente - compromissione della vista, ipermia della congiuntiva del bulbo oculare, compromissione della percezione del colore, dolore ai bulbi oculari e senso di disagio agli occhi, fotofobia; raramente - un aumento della PIO .
Disturbi dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - acufene, vertigini.
Disturbi cardiaci : raramente - battito cardiaco, tachicardia; raramente - angina pectoris, infarto del miocardio, tachiaritmia gastrica.
Violazione da parte delle navi: spesso - vasodilatazione; raramente - ipotensione.
Violazioni da parte del sistema respiratorio, organi toracici e mediastino: spesso - congestione del naso; raramente - mancanza di respiro, congestione dei seni parrocchiali.
Violazioni da parte del display LCD: spesso - dispepsia; raramente - nausea, dolore addominale, secchezza delle fauci, diarrea, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, vomito.
Disturbi del fegato e del tratto biliare : raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi.
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: raramente - eritema, eruzione cutanea.
Disturbi dal lato del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: raramente - mal di schiena, aumento dei livelli di KFK, aumento del tono muscolare e dei crampi, mialgia.
Disturbi genitali e mammari : raramente - aumento dell'erezione; raramente - priapismo.
Patologie sistemiche e disturbi nel luogo di somministrazione : raramente - cattiva salute; raramente - dolore toracico.
Sono stati segnalati casi di sviluppo infarto del miocardioassociato nel tempo all'assunzione di vardenafil e attività sessuale, ma non è stato stabilito se questa condizione sia direttamente correlata all'uso di vardenafil o all'attività sessuale o alle malattie correlate o una combinazione di questi fattori.
Ci sono rare segnalazioni di casi di sviluppo la neuropatia ischemica anteriore del nervo ottico (PINZN)portando a compromissione della vista (inclusa la perdita persistente della vista) associata alla ricezione di inibitori dell'FDE-5, incluso.h. e la droga di Levitra®nei pazienti, molti dei quali presentano concomitanti fattori di rischio per lo sviluppo di questo stato, come un difetto anatomico del disco del nervo ottico, età superiore ai 50 anni, diabete mellito, ipertensione e fumo. Non è stato stabilito se lo sviluppo di PINZN sia direttamente correlato all'uso di inibitori FDE-5 o ai fattori di rischio vascolare associati del paziente e ai difetti anatomici, o una combinazione di questi fattori o altri motivi.
I casi sono segnalati compromissione della vista, compresa la perdita temporanea o persistente della vista, che sono associate nel tempo alla ricezione di inibitori dell'FDE-5, incluso.h. e la droga di Levitra® Non è stato stabilito se questi casi siano direttamente correlati alla ricezione di inibitori dell'FDE-5 o relativi fattori di rischio vascolare o altri motivi.
Alcuni sono noti casi di sordità improvvisa o perdita dell'udito quando si usano farmaci del gruppo di inibitori FDE-5, incluso.h. e la droga di Levitra® Non è stato stabilito se questi casi siano direttamente correlati all'uso del farmaco Levitra.®concomitanti fattori di rischio per perdita dell'udito, una combinazione di questi fattori o altri motivi.
In uno studio, volontari sani hanno testato il vardenafil in dosi una tantum di 120 mg al giorno. Dosi una tantum di vardenafil fino a 80 mg e dosi multiple di vardenafil fino a 40 mg, assegnate una volta al giorno per 4 settimane, sono state trasportate senza gravi reazioni avverse avverse.
Tuttavia, quando si utilizza il bardenafil alla dose di 40 mg 2 volte al giorno, è stato osservato un pronunciato mal di schiena senza segni di effetti tossici sul muscolo e sul sistema nervoso.
In caso di sovradosaggio, deve essere eseguita una terapia di supporto standard. Poiché il bardenafil è altamente associato alle proteine plasmatiche e solo una piccola quantità del farmaco viene escreta dai reni, è improbabile l'efficacia dell'emodialisi.
L'erezione del pene è un processo emodinamico basato sul rilassamento dei muscoli lisci dei corpi delle caverne e delle arteriole situate in essi. Durante la stimolazione sessuale, l'ossido di azoto (NO) viene rilasciato dalle terminazioni nervose dei corpi delle caverne, attivando l'enzima guanilatciclasi, che porta ad un aumento del contenuto di guanosinomonofosfato ciclico (tsMF) nei corpi delle caverne. Di conseguenza, i muscoli lisci dei corpi delle caverne si rilassano, il che contribuisce ad aumentare il flusso sanguigno al pene. Il livello di CGMS è regolato, da un lato, dalla sintesi della guanilatciclasi e, dall'altro, dalla degradazione (splificazione) di CGMF mediante idrolisi di FDE. L'FDE più famoso è l'FDE-5 specifico del TFMF.
Bloccando l'FDE-5, che è coinvolto nella scissione del CGMF, il vardenafil aiuta a rafforzare l'azione locale dell'ossido di azoto endogeno (NO) nei corpi delle caverne durante la stimolazione sessuale.
Un aumento del livello di CGMS dovuto all'inibizione dell'FDE-5 porta a un rilassamento dei muscoli lisci dei corpi delle caverne e ad un aumento del flusso sanguigno in essi.
Questo effetto determina l'abilità del farmaco Levitra® rafforzare la risposta naturale alla stimolazione sessuale.
Il vardenafil è un inibitore potente e altamente selettivo dell'FDE-5 (concentrazione media inibente rispetto all'FDE-5 - 0,7 nM). L'attività inibitrice del bardenafil sull'FDE-5 è più pronunciata rispetto ad altri FDE ben noti (15 volte di più rispetto all'FDE-6, 130 volte di più rispetto all'FDE-1, 300 volte di più rispetto all'FDE-11 e 1000 volte di più rispetto all'FDE-2, -3, -4, -9. Il vardenafil ha sollevato il TSMF in un corpo di caverna isolato, che ha portato al rilassamento dei muscoli lisci. Il vardenafil provoca un'erezione del pene, che dipende dall'ossido endogeno dell'azoto ed è stimolato dai donatori di ossido di azoto.
L'assunzione di bardenafil alla dose di 20 mg in alcuni uomini ha causato un'erezione (sufficiente per la penetrazione) dopo 15 minuti. Una risposta completa è stata raggiunta in 25 minuti.
Aspirazione
Dopo averlo preso fa rapidamente schifo. Quando si siede vuoto, picco iniziale Cmax può essere raggiunto in 15 minuti, ma nel 90% dei casi, in media Cmax raggiunto in 60 minuti (da 30 a 120 min). La biodisponibilità assoluta è di circa il 15%.
A causa dell'effetto significativo del primo passaggio, la biodisponibilità assoluta è di circa il 15%. Nell'intervallo di dosi raccomandato (5-20 mg), il valore di AUC (PPP) e Cmax aumento in proporzione alla dose.
Quando si assume vardenafil contemporaneamente con alimenti contenenti una grande quantità di grasso (57%), la velocità di aspirazione diminuisce con un aumento di Tmax fino a 60 minuti e il valore di Cmax in media, diminuisce del 20% senza una variazione significativa dell'indicatore PPC. Se assunto con alimenti normali contenenti non più del 30% di grassi, i parametri farmacocinetici di vardenafil (Cmax, Tmax, PPK) non cambiare. Sulla base di questi dati, il vardenafil può essere prescritto indipendentemente dal mangiare.
Distribuzione
Medio Vss vardenafil è 208 l, il che dimostra la sua buona distribuzione nei tessuti. Il vardenafil e il suo principale metabolita (M1) sono ben associati alle proteine plasmatiche del sangue (fino al 95%) e questa proprietà è reversibile e non dipende dalla concentrazione totale del farmaco.
Dopo 90 minuti dall'assunzione del vardenafil, non è possibile determinare più dello 0,00012% della dose ricevuta nello sperma di pazienti sani.
Metabolismo
Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici con la partecipazione del sistema citocromo CYP3A4, nonché delle isoforme CYP3A5 e CYP2C9.
Medio T1/2 il vardenafil è di 4-5 ore e il principale metabolita M1 (formato dalla deetilazione della parte piperazinica della molecola) è di circa 4 ore.
Il sangue contiene glucuronide sotto forma di coniugato (acido glucuronico), che fa parte del metabolita M1.
La concentrazione del resto del metabolita M1 (non glucurone) è del 26% della concentrazione del principio attivo. Il profilo di selezione per FDE su M1 è simile a quello di vardenafil; in vitro la capacità di sopprimere FDE-5 è del 28% rispetto al vardenafil, che corrisponde al 7% dell'efficacia del farmaco.
La conclusione. La clearance totale del vardenafil è di 56 l / h, il T finale1/2 - circa 4-5 ore. Dopo l'assunzione all'interno, il vardenafil sotto forma di metaboliti viene derivato principalmente attraverso l'LCD (91-95% della dose), in misura minore dai reni (2-6% della dose).
Pazienti anziani. Negli uomini anziani sani (≥65 anni) rispetto ai giovani (≤45 anni), la clearance epatica del wardenafil è ridotta. In media, l'AUC negli anziani è aumentata del 52%.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che assumono compresse disperse nella cavità orale (10 mg), si è verificato un aumento dell'AUC dal 31 al 39% e Cmax dal 16 al 21% rispetto ai pazienti di età pari o inferiore a 45 anni. Quando si assume una compressa dispersa nella cavità orale (10 mg), per 10 giorni, i pazienti di età inferiore ai 45 anni e di età pari o superiore a 65 anni non hanno manifestato l'accumulo di vardenafil nel plasma.
Tuttavia, non vi è alcuna differenza nell'efficacia e nella sicurezza del farmaco nei pazienti anziani e giovani.
Insufficienza renale. Nei pazienti con un grado di funzionalità renale compromessa (creatinina cl - 55-80 ml / min) e moderato (creatinina cl - 30-50 ml / min), gli indicatori farmacocinetici di vardenafil sono paragonabili a quelli in quelli sani. In caso di funzionalità renale gravemente compromessa (creatinina Cl <30 ml / min), il valore medio dell'indicatore AUC aumenta del 21% e Cmax ridotto del 23%. Una correlazione affidabile tra clearance della creatinina e concentrazione plasmatica di vardenafil (AUC e Cmax) non notato.
Nei pazienti in emodialisi, la farmacocinetica del vardenafil non è stata studiata.
Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa minore e moderata, la clearance del vardenafil diminuisce in proporzione al grado di compromissione della funzionalità epatica. Con un lieve grado di insufficienza epatica (stadio A per Child Pugh), si nota un aumento delle prestazioni di PPK e Cmax 1,2 volte (PPP - del 17%, Smax - del 22%) e con tempi moderati (stadio B secondo Child-Pew) - rispettivamente di 2,6 (del 160%) e 2,3 (del 130%), rispetto a volontari sani.
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (stadio B in Child Pugh), la farmacocinetica del wardenafil non è stata studiata.
- Strumento per il trattamento della disfunzione erettile - Inibitore FDE-5 [Regolatori di potenza]
Inibitori del CYP
Il vardenafil viene metabolizzato principalmente con la partecipazione di enzimi epatici del sistema del citocromo P450 (CYP), vale a dire isoforme 3A4, nonché con alcuni fratelli CYP3A5 e CYP2C. Gli inibitori di questi enzimi possono ridurre la clearance del vardenafil.
Cimetidina (400 mg 2 volte al giorno): questo inibitore non specifico del citocromo P450 non influenza il valore degli indicatori PPC e Cmax Droga Levitra® (20 mg) se usato contemporaneamente.
Eritromicina (500 mg 3 volte al giorno): questo inibitore del CYP3A4 provoca un aumento di 4 volte (300%) dell'indicatore PPC e un aumento di 3 volte (200%) in Cmax Droga Levitra® (5 mg).
Ketokonazol (200 mg): essendo un potente inibitore del CYP3A4, il ketokonazolo provoca un aumento di 10 volte (900%) del PPK e un aumento di 4 volte (300%) Cmax Droga Levitra® (5 mg).
Se combinato con l'uso del farmaco Levitra® (10 mg) e l'inibitore dell'HIV della proteasi dell'individuo (800 mg 3 volte al giorno), un aumento di 16 volte (1500%) del PPK e un aumento di 7 volte (600%) in Cmax vardenafil. Dopo 24 ore dall'ammissione, la concentrazione di bardenafil nel plasma è di circa il 4% della sua Cmax.
Ritonavir (600 mg 2 volte al giorno): 13 volte aumenta Cmax Droga Levitra® (5 mg) e 49 volte il PPK giornaliero totale. L'interazione è dovuta al fatto che il ritonavir, essendo un potente inibitore del CYP3A4 e del CYP2C9, blocca il metabolismo epatico del farmaco Levitra® Ritonavir allunga significativamente T .1/2 vardenafil (fino a 25,7 ore).
Nicorandil è un attivatore di canali di potassio e contiene un nitrogruppo. La presenza di un gruppo nitro nella composizione del nicorandil rende molto probabile l'interazione con il vardenafil.
Se combinato con l'uso del farmaco Levitra® con ketokonazol, itraconazol, l'individuo e il ritonavir (potenziali inibitori del CYP3A4), ci si può aspettare un aumento significativo della concentrazione di vardenafil nel plasma sanguigno.
Nitrati, donatori di ossido di azoto. Assunzione del farmaco di Levitra® (10 mg) da 24 ore a 1 ora prima di assumere nitroglicerina (0,4 mg per via sublinguale) non provoca un aumento del suo effetto ipotensivo. Alla dose di 20 mg 1-4 ore prima dell'uso di nitrati (0,4 mg per via sublinguale), il farmaco Levitra® migliora il loro effetto ipotensivo, ma se assegnato in 24 ore, l'azione ipotensiva non aumenta.
Tuttavia, non vi sono informazioni sufficienti sui potenziali effetti ipotensivi del wardenafil mentre viene utilizzato con nitrati. A questo proposito, questa combinazione è controindicata.
Altre droghe
La droga di Levitra® (20 mg) non modifica le prestazioni di PPK e Cmax glibenclamide (gliburida in una vite da 3,5 mg) se usati insieme. È anche dimostrato che la farmacocinetica del bardenafil non cambia con il suo uso simultaneo con glibenclamide.
Le interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche (influenza sui fattori PV e coagulazione II, VII, X) non vengono rilevate quando si utilizza Levitra® (20 mg) con warfarin (25 mg).
Non è stata rilevata alcuna significativa interazione farmacocinetica tra il farmaco di Levitra® (20 mg) e nifedipina (30 o 60 mg). L'uso combinato del farmaco Levitra® e la nifedipina non porta a una significativa interazione farmacodinamica: il farmaco di Levitra® provoca un'ulteriore riduzione del cAD e del dAD in media di 5,9 e 5,2 mm RT. Arte. rispettivamente. Poiché è noto che gli alfa-adrenoblocatori causano una diminuzione della pressione sanguigna, in particolare ipotensione posturale e svenimento, la questione dell'interazione degli alfa-adrenoblocatori e del farmaco di Levitra® se usati insieme, attentamente studiati. L'ipotensione è stata segnalata, in alcuni casi sintomatica, in un numero significativo di soggetti dopo aver assunto Levitra contemporaneamente® compresse rivestite con un guscio di pellicola, volontari ad alta intensità di norma, aumentando al contempo dosi elevate di alfa adrenoblocatori tamsulosina o terazosina per 14 giorni o meno.
Quando si prende Levitra®, le compresse ricoperte di guscio di pellicola, in dosi di 5, 10 e 20 mg sullo sfondo della costante terapia con tamsulosina, non hanno osservato una riduzione aggiuntiva clinicamente significativa della pressione sanguigna massima. Quando si prende Levitra®, compresse ricoperte da un guscio di pellicola da 5 mg, contemporaneamente a 0,4 mg di tamsulosina in 2 su 21 pazienti hanno osservato un cAD in posizione eretta con bocca <85 mm. Arte. Quando si prende Levitra®, compresse ricoperte da un guscio di pellicola, 6 ore dopo l'assunzione di tamsulosina, 2 pazienti su 21 hanno osservato un cAD in posizione eretta <85 mm RT. Arte.
Levitra®, le compresse rivestite con un guscio di pellicola, 5 o 10 mg sono state prescritte 4 ore dopo l'assunzione di Alfuzozin. L'intervallo di quattro ore è stato scelto per raggiungere la massima interazione potenziale. Dopo aver assunto una dose di vardenafil 4 ore dopo l'assunzione di Alfuzozin, non è stata rilevata una riduzione aggiuntiva massima clinicamente significativa della pressione sanguigna entro 10 ore dall'assunzione del vardenafil. In un paziente, c'è stata una diminuzione del cAD in posizione eretta rispetto al livello iniziale di oltre 30 mm di bocche. Arte. dopo aver assunto il vardenafil alla dose di 5 mg. Un altro paziente ha avuto una diminuzione del cAD in posizione eretta rispetto al livello iniziale di oltre 30 mm di bocche. Arte. dopo aver assunto bardenafil alla dose di 10 mg. Casi di riduzione del CAD in una posizione inferiore a bocche da 85 mm. Arte. questo studio non è stato identificato. Due pazienti hanno riportato vertigini dopo aver assunto un vardenafil alla dose di 5 mg. Un paziente ha notato vertigini dopo aver assunto 10 mg di vardenafil e un paziente ha riportato vertigini dopo aver assunto placebo. Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesta la conformità all'intervallo tra l'assunzione di Alfuzozin e vardenafil.
Non ci sono stati casi di svenimento in questo studio e in studi precedenti usando tamsulosina o terazosina.
Lo scopo combinato del farmaco Levitra® e gli adrenoblocatori alfa sono consentiti solo se esistono indicatori AD stabili sullo sfondo dell'assunzione di adrenoblocatori alfa, mentre il farmaco Levitra® deve essere assegnato in una dose minima raccomandata di 5 mg. Non dovresti assumere il farmaco di Levitra® allo stesso tempo con alfa-adrenoblocatori, ad eccezione della tamsulosina, la cui assunzione può coincidere nel tempo con l'assunzione del farmaco Levitra® Tra l'assunzione di vardenafil e altri adrenoblocatori alfa, è necessario osservare l'intervallo di tempo. Con la nomina simultanea di terazosina e droga di Levitra.® deve essere osservato un intervallo di 6 ore tra l'uso di droghe.
Uso simultaneo di digossina (0,375 mg) e farmaco di Levitra® (20 mg) dopo un giorno per più di 14 giorni non è accompagnato dalla loro interazione.
Uso una tantum del farmaco Maalox® (antacido - idrossido di magnesio / idrossido di alluminio) non influisce sulle prestazioni di PPK e Cmax vardenafil.
Biodisponibilità di Levitra® (20 mg) inoltre non si rompe se combinato con antagonisti N2recettori con ranitidina (150 mg 2 volte al giorno) e cimetidina (400 mg 2 volte al giorno).
La droga di Levitra® (10 e 20 mg) non influisce sulla durata del sanguinamento se usato in monoterapia e in associazione con acido acetilsalicilico a basso dosaggio (2 compresse). 82 mg ciascuno).
La droga di Levitra® (20 mg) non potenzia l'effetto ipotensivo dell'alcool (0,5 g / kg), la farmacocinetica del vardenafil non viene violata.
L'acido acetilsalicilico, gli inibitori dell'APF, gli adrenoblocatori beta, i diuretici e i farmaci anti-vetiabetici (prodotti dell'urea solfonilica e della metformina), gli inibitori deboli del CYP3A4 non influenzano la farmacocinetica del vardenafil.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità di Levitra®3 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Compresse rivestite con un guscio di pellicola | 1 tavolo. |
principio attivo : | |
vardenafil | 5 mg |
10 mg | |
20 mg | |
(corrisponde a 5.926; 11.852; 23.705 mg di bardenafil cloridrato triidrato, rispettivamente) | |
sostanze ausiliarie : crospovidon - 4,35 / 6,25 / 8,85 mg; magnesio stearato - 0,87 / 1,25 / 1,77 mg; MCC - 74,419 / 105,023 / 141,797 mg; biossido di silicio colloide - 0,435 /0 | |
conchiglia : macrogol 400 - 0,555 / 0,797 / 1,128 mg; ipromellosi - 1,664 / 2,391 / 3,385 mg; biossido di titanio - 0,455 / 0,653 / 0,925 mg; ossido di ferro di colorante giallo - 0.0 |
Compresse sgusciate, 5, 10, 20 mg. 1 o 4 compresse. in blister di alluminio / PVC; 1 blister viene inserito in un pacco di cartone.
Inoltre per dosaggio 5 mg. 5 blister da 4 compresse. in un pacco di cartone.
Il farmaco non è indicato per l'uso in donne, neonati e bambini.
Secondo la ricetta.
Il farmaco viene assunto all'interno. La droga di Levitra® può essere preso indipendentemente dal mangiare. Per raggiungere l'efficacia del trattamento, è necessario un livello adeguato di stimolazione sessuale.
Prima di prescrivere farmaci usati per trattare la disfunzione erettile, il medico deve valutare le condizioni dell'MSS, poiché esiste il rischio di sviluppare complicanze dal cuore durante l'attività sessuale. Il vardenafil ha proprietà vasodilatanti, che possono essere accompagnate da una leggera stenosi subaortale ipertrofica, possono essere sensibili all'azione dei vasodilatatori, inclusi gli inibitori dell'FDE-5.
Quando si utilizza il farmaco Levitra® in dosi terapeutiche (10 mg) e superterapiche (80 mg), è stato osservato un allungamento dell'intervallo QT. A questo proposito, lo scopo del farmaco Levitra® deve essere evitato nei pazienti con allungamento congenito dell'intervallo QT e nei pazienti che assumono farmaci antiaritmici IA (inidina, prokinamide) o classe III (amiodaron, sotalolo). Sicurezza ed efficacia del farmaco Levitra® in combinazione con altri metodi di trattamento della disfunzione erettile non è stato studiato, pertanto il loro uso articolare non è raccomandato.
Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco Levitra® e altri inibitori dell'FDE-5, sono stati riportati casi di perdita transitoria della vista e neuropatia ischemica non arteriosa del nervo ottico. Quando si verifica un'improvvisa perdita della vista, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco di Levitra® e consultare urgentemente il medico curante.
Terapia competitiva con adrenoblocatore alfa e farmaco Levitra® può essere accompagnato dallo sviluppo dell'ipotensione arteriosa con un quadro clinico appropriato, poiché questi farmaci hanno un effetto vasodilatante. Lo scopo combinato di adrenoblocatori bardenafil e alfa è consentito solo se esistono indicatori AD stabili sullo sfondo dell'assunzione di adrenoblocatori alfa. Con questo, il farmaco di Levitra® deve essere assegnato in una dose minima raccomandata di 5 mg. Non dovresti assumere il farmaco di Levitra® contemporaneamente all'alfa-adrenoblocator, ad eccezione della tamsulosina, la cui assunzione può coincidere nel tempo con l'assunzione del farmaco Levitra® Tra l'assunzione di vardenafil e altri adrenoblocatori alfa, è necessario osservare l'intervallo di tempo. Se prende una dose selezionata di vardenafil, la terapia con adrenoblock alfa deve iniziare con una dose minima. Un aumento graduale della dose di adrenoblatori alfa per i pazienti che assumono farmaci dal gruppo inibitore della FDE può portare a un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna.
Dose del farmaco Levitra® non deve superare i 5 mg se combinato con linea rossa, claritromicina, ketoconazolo e trakonazolo. La dose di ketokonazol e itraconazolo non deve superare i 200 mg. La ricezione simultanea con l'individuo e il ritonavir è controindicata. Perché la droga di Levitra® non è stato usato in pazienti con tendenza al sanguinamento e in pazienti con esacerbazione della malattia ulcerosa, il suo scopo in questi casi è possibile solo dopo una valutazione approfondita del rapporto beneficio-rischio.
La droga di Levitra® non influisce sulla durata del sanguinamento, né influenza questo indicatore se combinato con acido acetilsalicilico.
Il vardenafil non aumenta l'aggregazione delle piastrine causate da vari farmaci.
In una concentrazione al di sopra del vardenafil terapeutico, un leggero aumento dell'effetto anti-aggressivo del nitroprusside di sodio, che è un donatore di ossido di azoto, provoca un leggero aumento dell'effetto anti-aggressivo del nitroprusside di sodio.
Negli studi sui ratti, con lo scopo combinato di bardenafil ed eparina, non vi è stato alcun effetto sul tempo di sanguinamento, ma l'uso di questa combinazione nell'uomo non è stato studiato.
Dati di sicurezza ottenuti da studi preclinici. Non sono stati stabiliti effetti tossici (inclusa la tossicità riproduttiva), genotossici e cancerogeni del farmaco Levitra®.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi mobili. Prima di guidare veicoli e meccanismi mobili, i pazienti devono sapere come rispondono all'assunzione del farmaco Levitra®.
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