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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 19.03.2022
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Suicidio / pensieri di suicidio o deterioramento clinico
La depressione è associata ad un aumentato rischio di suicidio, suicidio e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifica una remissione significativa. Poiché non vi è alcun miglioramento nelle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica un tale miglioramento. È esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.
È noto che i pazienti con una storia di eventi suicidi o i pazienti che hanno un livello significativo di pensieri suicidi prima dell'inizio del trattamento sono a maggior rischio di pensieri suicidi o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo con antidepressivi negli adulti I pazienti con disturbi psichiatrici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario con antidepressivi rispetto al placebo in pazienti di età inferiore ai 25 anni.
Un attento monitoraggio dei pazienti, e in particolare dei pazienti ad alto rischio, deve accompagnare la terapia farmacologica, in particolare nei primi trattamenti e dopo i cambiamenti della dose. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati della necessità di monitorare il peggioramento clinico, il comportamento o i pensieri suicidi e i cambiamenti di comportamento insoliti e di consultare immediatamente un medico se si verificano questi sintomi.
Il programma di dosaggio una volta al giorno delle capsule di Sagalon 25 mg in pazienti con malattie intercorrenti o in pazienti che assumono altri farmaci deve essere attentamente regolato. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che assumono altri farmaci con effetti anticolinergici.
L'uso di Sagalon 25 mg capsule in una dose una volta al giorno nei pazienti geriatrici deve essere attentamente regolato in base alle condizioni del paziente. Le persone anziane sono particolarmente sensibili agli effetti tossici, in particolare irrequietezza, confusione e ipotensione. La dose iniziale deve essere aumentata con cautela sotto stretto controllo. La metà della normale dose di mantenimento può essere sufficiente per ottenere una risposta clinica soddisfacente.
I pazienti devono essere avvertiti che può verificarsi sonnolenza quando si usano le capsule di Sagalon da 25 mg. I pazienti devono anche essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere potenziata.
Sebbene le capsule di Sagalon da 25 mg abbiano meno probabilità di essere montagne rispetto ad altri antidepressivi triciclici, si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con gravi malattie cardiovascolari, inclusi pazienti con blocco cardiaco, battito cardiaco irregolare e pazienti con recente infarto del miocardio.
Uso nella disfunzione epatica / renale Utilizzare con cautela nei pazienti con compromissione epatica e / o renale.
Uso in pazienti con epilessia Utilizzare con cautela nei pazienti con anamnesi di epilessia.
Poiché il suicidio è un rischio intrinseco nei pazienti depressivi fino a quando non si è verificato un miglioramento significativo, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia precoce.
I pazienti con iperplasia prostatica benigna possono manifestare un aumento della ritenzione urinaria (vedere "Effetti indesiderati").
Le capsule di Sagalon 25mg sono ben tollerate. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e generalmente scompaiono con il proseguimento del trattamento o la riduzione della dose, se necessario.
Nota Alcuni degli effetti indesiderati elencati di seguito non sono stati specificamente riportati con le capsule di Sagalon da 25 mg. Tuttavia, a causa delle strette somiglianze farmacologiche tra i triciclici, le reazioni devono essere prese in considerazione quando si prescrivono capsule di Sagalon da 25 mg.
Gli effetti indesiderati più comuni delle capsule di Sagalon 25 mg sono sonnolenza, secchezza delle fauci e costipazione. Per maggiori dettagli vedi sotto sotto il sistema nervoso centrale e gli effetti anticolinergici.
Pensieri di suicidio e comportamenti Casi di pensieri e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con Sagalon o all'inizio dell'interruzione del trattamento.
Ossa rotte Studi epidemiologici, condotti principalmente in pazienti di età pari o superiore a 50 anni, mostrano un aumentato rischio di ossa rotte in pazienti in trattamento con SSRI e TCA. Il meccanismo che porta a questo rischio non è noto.
Effetti anticolinergici Gli effetti anticolinergici sono relativamente comuni e possono verificarsi immediatamente dopo la prima dose di un antidepressivo triciclico. La secchezza delle fauci e la costipazione sono gli effetti anticolinergici più comuni. Occasionalmente si verificano vedere sfocato e sudare. La ritenzione urinaria è rara, ad eccezione degli uomini predisposti che hanno una prostata allargata. La tolleranza viene spesso raggiunta quando il trattamento viene continuato. Se questi effetti indesiderati non si placano o diventano gravi con la terapia continua, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
Effetti del sistema nervoso centrale La sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire se la terapia continua. Sono stati segnalati anche insonnia e incubi. Altri effetti collaterali del SNC raramente riportati includono confusione, disorientamento, eccitazione, sordità o parestesia, tremore (che di solito è lieve). Tuttavia, ad alte dosi, possono verificarsi altri sintomi extrapiramidali, inclusa la discinesia tardiva, nelle persone sensibili (in particolare negli anziani). Allucinazioni, atassia (generalmente quando sono state somministrate miscele di farmaci per il SNC) e raramente vengono segnalati crampi. I crampi sono improbabili ad eccezione delle persone inclini a convulsioni da danni cerebrali o abuso di alcol e droghe.
Manifestazioni psicotiche, tra cui mania e delusioni paranoiche, possono essere aggravate durante il trattamento con antidepressivi triciclici.
Cardiovascolare Occasionalmente sono stati segnalati effetti cardiovascolari tra cui ipotensione posturale e tachicardia e i cambiamenti nei parametri ECG (espansione degli intervalli QRS e PR) sono molto rari (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Allergico Le reazioni allergiche agli antidepressivi triciclici sono rare. Questi includono eruzione cutanea, edema facciale, fotosensibilizzazione, prurito e orticaria.
Ematologico Casi rari di eosinofilia e depressione del midollo osseo che si manifestano come agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e porpora. Anemia emolitica.
Tratto gastrointestinale Sono stati segnalati nausea, vomito, indigestione, disturbi del gusto, diarrea, anoressia e stomatite aftosa (vedere "Effetti anti-colinergici").
Endocrino Rapporti non comuni di aumento o diminuzione della libido, gonfiore testicolare, aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue. Raramente la sindrome di secrezione di ormoni antidiuretici inappropriati, ginecomastia, ingrossamento del seno e galattorrea nelle donne.
altro Occasionalmente sono stati osservati vertigini, aumento di peso, brividi, affaticamento, debolezza, arrossamento, alopecia, mal di testa, peggioramento dell'asma e iperpiressia (in connessione con la clorpromazina). Rari rapporti di ittero e acufene.
Ritiro I sintomi di astinenza possono verificarsi se la terapia antidepressiva triciclica viene interrotta bruscamente e include insonnia, irritabilità e sudorazione eccessiva. Sono stati segnalati anche sintomi di astinenza nei neonati le cui madri hanno ricevuto antidepressivi triciclici durante il terzo trimestre e includono depressione respiratoria, crampi e "iperflessia".
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