Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Doxal (Doxepina)
Doxepina
Sintomi della malattia depressiva, specialmente dove è richiesta la sedazione.
La dose orale ottimale dipende dalla gravità della condizione e dalla risposta del singolo paziente. La dose richiesta può variare da 25-300mg al giorno. Dosi fino a 100 mg al giorno possono essere somministrati su un programma diviso o una volta al giorno. Se le dosi sopra 100mg giornalmente sono richieste, dovrebbero essere amministrate giornalmente in tre dosi divise. 100mg è la dose massima raccomandata in qualsiasi momento. Questa dose può essere somministrata prima di coricarsi.
Per la maggior parte dei pazienti con sintomi moderati o gravi, si raccomanda che il trattamento inizi con una dose iniziale di 75 mg al giorno. Molti di questi pazienti risponderanno in modo soddisfacente a questo livello di dose. Per i pazienti che non lo fanno, il dosaggio può essere aggiustato in base alla risposta individuale. Nei pazienti più gravemente malati, può essere necessario somministrare una dose fino a 300 mg in dosi divise al giorno, per ottenere una risposta clinica.
Nei pazienti in cui l'insonnia è un sintomo fastidioso, si raccomanda di dividere la dose giornaliera totale in modo che venga data una proporzione più elevata per la dose serale, allo stesso modo, se la sonnolenza è sperimentata come effetto collaterale del trattamento, Doxal (Doxepin) 25mg capsule possono essere somministrate da questo regime o il dosaggio può essere ridotto. È spesso possibile, dopo aver ottenuto una risposta terapeutica soddisfacente, ridurre la dose per la terapia di mantenimento.
L'effetto antidepressivo ottimale potrebbe non essere evidente per due o tre settimane.
Uso nei bambini L'uso di Doxal (Doxepin) 25mg capsule nei bambini sotto i 12 anni non è raccomandato perché non sono state stabilite condizioni di sicurezza per il suo uso.
Uso negli anziani In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore suscettibilità degli anziani agli effetti collaterali tipici del farmaco.
Uso in caso di insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica può essere necessaria una riduzione del dosaggio (vedere " Avvertenze speciali e precauzioni speciali per l 'impiego").
Uso in caso di insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale può essere necessaria una riduzione del dosaggio (vedere " Avvertenze speciali e precauzioni speciali per l 'impiego").
Doxal (Doxepin) è controindicato nei soggetti che hanno mostrato ipersensibilità agli antidepressivi triciclici (TCA), Doxal (Doxepin), o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.
Doxal (Doxepin) è anche controindicato nei pazienti con mania, grave malattia del fegato, allattamento, glaucoma, tendenza alla ritenzione urinaria.
Suicidio / pensieri suicidi o miglioramento clinico
La depressione è associata ad un aumentato rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifica una remissione significativa. Poiché molti miglioramenti non si verificano durante le prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica tale miglioramento. E ' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.
I pazienti con una storia di eventi correlati al suicidio, o quelli che mostrano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento sono noti per essere a maggior rischio di pensieri suicidi o tentativi di suicidio, e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo su farmaci antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario con antidepressivi rispetto al placebo in pazienti di età inferiore ai 25 anni.
Una stretta supervisione dei pazienti e in particolare di quelli ad alto rischio deve accompagnare la terapia farmacologica, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e in seguito a variazioni di dose. I pazienti (e chi si prende cura dei pazienti) devono essere avvertiti della necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, comportamento o pensieri suicidari e cambiamenti insoliti nel comportamento e di consultare immediatamente un medico se questi sintomi si presentano.
Il regime di dosaggio una volta al giorno di Doxal (Doxepin) 25mg capsule in pazienti con malattia intercorrente o pazienti che assumono altri farmaci deve essere attentamente regolato. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che ricevono altri farmaci con effetti anti-colinergici.
L'uso di Doxal (Doxepin) 25mg Capsule su un regime di dosaggio una volta al giorno in pazienti geriatrici deve essere regolato con attenzione sulla base delle condizioni del paziente. Gli anziani sono particolarmente suscettibili di manifestare effetti tossici, in particolare agitazione, confusione e ipotensione posturale. La dose iniziale deve essere aumentata con cautela sotto stretta supervisione. Metà della dose normale di mantenimento può essere sufficiente a produrre una risposta clinica soddisfacente.
I pazienti devono essere avvertiti che può verificarsi sonnolenza con L'uso di capsule Doxal (Doxepin) 25mg. I pazienti devono anche essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere potenziata.
Sebbene le capsule Doxal (Doxepin) 25mg portino meno rischi rispetto ad altri antidepressivi triciclici, si deve osservare cautela nel trattamento di pazienti con gravi malattie cardiovascolari, compresi i pazienti con blocco cardiaco, aritmia cardiaca e coloro che hanno avuto un recente infarto miocardico.
Uso in insufficienza epatica / renale Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica e / o renale.
Uso in pazienti con epilessia Usare con cautela nei pazienti con una storia di epilessia.
Poiché il suicidio è un rischio intrinseco in qualsiasi paziente depresso fino a quando non si è verificato un miglioramento significativo, i pazienti devono essere strettamente controllati durante la terapia precoce.
I pazienti con iperplasia prostatica benigna possono manifestare un aumento della ritenzione urinaria associata (vedere "effetti indesiderati").
Poiché sonnolenza può verificarsi con L'uso di Doxal (Doxepin) 25mg Capsule, i pazienti devono essere avvertiti della possibilità e avvertiti contro la guida di un'auto o l'uso di macchinari durante l'assunzione di questo farmaco.
Le capsule di Doxal (Doxepin) 25mg sono ben tollerate. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e generalmente scompaiono con il proseguimento del trattamento o, se necessario, con una riduzione della dose.
Nota Alcuni degli effetti collaterali riportati di seguito non sono stati specificamente riportati con Doxal (Doxepin) Capsule da 25 mg. Tuttavia, a causa delle strette somiglianze farmacologiche tra i triciclici, le reazioni devono essere prese in considerazione quando si prescrivono le capsule di Doxal (Doxepin) 25mg.
Gli effetti collaterali più comuni a Doxal (Doxepin) 25mg capsule sono sonnolenza, secchezza delle fauci e costipazione. Per ulteriori dettagli vedere sotto sotto sistema nervoso centrale ed effetti anti-colinergici.
Ideazione e comportamenti suicidari Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con Doxal (Doxepin) o all'inizio della sospensione del trattamento.
Fratture ossee Studi epidemiologici, condotti principalmente in pazienti di età pari o superiore a 50 anni, mostrano un aumentato rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI e TCA. Il meccanismo che porta a questo rischio è Sconosciuto.
Effetti anti-colinergici Gli effetti anti-colinergici sono relativamente comuni e possono verificarsi immediatamente dopo la prima dose di un antidepressivo triciclico. Secchezza delle fauci e costipazione sono gli effetti anti-colinergici più comuni. Visione offuscata e sudorazione si verificano occasionalmente. La ritenzione urinaria è rara tranne nei maschi predisposti che hanno una ghiandola prostatica ingrossata. La tolleranza è spesso raggiunta se il trattamento viene continuato. Se questi effetti indesiderati non diminuiscono con la terapia continuata, o se diventano gravi, può essere necessario ridurre il dosaggio.
Effetti sul sistema nervoso centrale La sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire man mano che la terapia viene continuata. Sono stati segnalati anche insonnia e incubi. Altri effetti indesiderati raramente riportati sul SNC sono confusione, disorientamento, agitazione, intorpidimento o parestesie, tremore (che di solito è lieve). Ma a dosi elevate, in soggetti sensibili (in particolare gli anziani) possono verificarsi altri sintomi extrapiramidali tra cui discinesia tardiva. Raramente sono riportate allucinazioni, atassia (generalmente dove sono state somministrate miscele di farmaci per il SNC) e convulsioni. Le convulsioni sono improbabili tranne che nelle persone predisposte all'attività convulsiva da danni cerebrali o abuso di alcol e droghe
Manifestazioni psicotiche, tra cui mania e deliri paranoici possono essere esacerbate durante il trattamento con antidepressivi triciclici.
Cardiovascolare Occasionalmente sono stati riportati effetti cardiovascolari, tra cui ipotensione posturale e tachicardia, e variazioni dei parametri ECG (allargamento DELL'intervallo QRS e PR) molto raramente (vedere "Avvertenze speciali e precauzioni speciali per l'uso").
Allergico Le reazioni allergiche agli antidepressivi triciclici sono rare. Questi includono rash cutaneo, edema facciale, fotosensibilizzazione, prurito e orticaria.
Ematologico Rari casi di eosinofilia e depressione del midollo osseo che si manifestano come agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e porpora. Anemia emolitica.
Gastro-intestinale Sono stati riportati Nausea, vomito, indigestione, disturbi del gusto, diarrea, anoressia e stomatite aftosa (vedere "effetti anticolinergici").
Endocrino Segnalazioni occasionali di aumento o diminuzione della libido, gonfiore testicolare, aumento o abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue. Raramente la sindrome di inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, ginecomastia, ingrossamento del seno e galattorrea nella femmina.
Altri Occasionalmente sono stati osservati capogiri, aumento di peso, brividi, affaticamento, debolezza, arrossamento, alopecia, cefalea, esacerbazione di asma e iperpiressia (in associazione con clorpromazina). Rari casi di ittero e di acufene.
Ritiro I sintomi di astinenza possono verificarsi in caso di interruzione improvvisa della terapia antidepressiva triciclica e comprendono insonnia, irritabilità e sudorazione eccessiva. I sintomi di astinenza nei neonati le cui madri hanno ricevuto antidepressivi triciclici durante il terzo trimestre sono stati segnalati anche e comprendono depressione respiratoria, convulsioni e “jitteriness†(iper-riflessività).
Segni e sintesi
Acaro: sonnolenza, stupore, visione offuscata, eccessiva secchezza della bocca.
Grave: depressione respiratoria, ipotensione, coma, convulsioni, aritmie cardiache e tachicardie.
Anche ritenzione urinaria (atonia vescicale), diminuzione della motilità gastrointestinale (ileo paralitico), ipertermia (o ipotermia), ipertensione, pupille dilatate, riflessi iperattivi.
Sono stati riportati decessi per overdose di Doxal (Doxepin). I casi riportati hanno coinvolto Doxal (Doxepin) da solo e in combinazione con altri farmaci e/o alcol.
Gestione e trattamento
Acaro: osservazione e terapia di supporto è tutto ciò che di solito è necessario.
Grave: gestione medica del sovradosaggio grave di Doxal (Doxepin) consiste in una terapia di supporto aggressiva. Se il paziente è cosciente, deve essere eseguita una lavanda gastrica con le opportune precauzioni per prevenire l'aspirazione polmonare anche se Doxal (Doxepin) viene rapidamente assorbito. È stato raccomandato l'uso di carbone attivo, così come la lavanda gastrica continua con soluzione salina per 24 ore o più. Nei pazienti in coma deve essere stabilita un'adeguata via aerea e se necessario deve essere utilizzata la ventilazione assistita. Il monitoraggio ECG può essere richiesto per diversi giorni, poiché è stata riportata una ricaduta dopo un apparente recupero. Le aritmie devono essere trattate con l'appropriato agente antiaritmico. È stato riferito che molti dei sintomi cardiovascolari e del SNC dell'avvelenamento antidepressivo triciclico negli adulti possono essere invertiti dalla lenta somministrazione endovenosa di 1 mg a 3 mg di salicilato di fisostigmina
Poiché la fisostigmina viene rapidamente metabolizzata, il dosaggio deve essere ripetuto come richiesto. Le convulsioni possono rispondere alla terapia anticonvulsivante standard. Tuttavia, i barbiturici possono potenziare qualsiasi depressione respiratoria. La dialisi e la diuresi forzata generalmente non sono di valore nella gestione del sovradosaggio a causa dell'elevato legame tissutale e proteico di Doxal (Doxepin).
Il meccanismo d'azione di Doxal (Doxepin) non è sicuramente noto. Non è uno stimolante del sistema nervoso centrale né un inibitore della monoamino ossidasi. L'ipotesi attuale è che gli effetti clinici siano dovuti, almeno in parte, a influenze sull'attività adrenergica alle sinapsi in modo da impedire la disattivazione della noradrenalina mediante ricaptazione nei terminali nervosi. In studi su animali sono stati dimostrati effetti anti-colinergici, anti-serotoninergici e anti-istaminergici sulla muscolatura liscia. A dosi cliniche più alte del solito, la risposta adrenalinica è stata potenziata negli animali. Questo effetto non è stato dimostrato negli esseri umani.
Doxal (Doxepin) è ben assorbito dal tratto gastro-intestinale. Circa il 55% -87% del Doxal somministrato per via orale (Doxepin) subisce il metabolismo di primo passaggio nel fegato, formando il metabolita attivo primario desmetildossale (Doxepin).
In volontari sani, una singola dose orale di 75 mg ha determinato un picco di concentrazioni plasmatiche per Doxal (Doxepin) compreso tra l ' 8.8-45.8 ng / ml (media 26.1 ng / ml). I livelli di picco sono stati raggiunti tra 2 e 4 ore (Media 2.9 ore) dopo la somministrazione. I livelli di picco per il metabolita primario desmetildossale (Doxepina) variavano da 4.8-14.5 ng / ml (media 9.7 ng/ml) e sono stati raggiunti tra 2 e 10 ore dopo la somministrazione. Il volume apparente medio di distribuzione di Doxal (Doxepin) è di circa 20 l / kg. Il legame proteico per Doxal (Doxepin) è di circa il 76%. Nei volontari sani l ' emivita di eliminazione plasmatica di Doxal (Doxepin) variava da 8 a 24 ore (in media 17 ore). L'emivita di desmetildossale (Doxepina) variava da 33 a 80 ore (Media 51 ore). La clearance plasmatica media per Doxal (Doxepin) è di circa 0.84 1 / kg / ora. I percorsi del metabolismo di Doxal (Doxepin) includono demetilazione, n-ossidazione, idrossilazione e formazione di glucuronide. Doxal (Doxepin) viene escreto principalmente nelle urine, principalmente come suoi metaboliti, liberi o in forma coniugata
Non pertinente.
Nessuno conosciuto.
Nessun requisito speciale.
-
However, we will provide data for each active ingredient