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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Un film sottile di crema PRUDOXIN (doxepina) deve essere usato quattro volte al giorno con at almeno un intervallo da 3 a 4 ore tra le applicazioni. Non ci sono dati da stabilire la sicurezza e l'efficacia della crema PRUDOXIN (doxepina) quando si usano più di otto Giorni. L'uso cronico oltre gli otto giorni può portare a un mirroring sistemico più elevato.
L'esperienza clinica ha dimostrato che la sonnolenza è significativamente più comune nei pazienti che applicano la crema PRUDOXIN (doxepina) a oltre il 10% della superficie corporea; pertanto, i pazienti con oltre il 10% della superficie corporea interessata devono essere particolarmente avvisati della possibile sonnolenza della doxepina e di altri effetti collaterali sistemici. Se si verifica un'eccessiva sonnolenza, potrebbe essere necessario adottare una o più delle seguenti misure: ridurre la superficie corporea trattata, ridurre il numero di applicazioni al giorno, ridurre la quantità di crema applicata o interrompere il medicinale.
Le medicazioni occlusive possono aumentare l'assorbimento della maggior parte dei farmaci topici; pertanto non devono essere utilizzate bende occlusive con crema PRUDOXIN (doxepine).
AVVERTENZE
La sonnolenza si verifica in oltre il 20% dei pazienti trattati con Doxepin HCl Cream 5% specialmente nei pazienti che trattano oltre il 10% del tuo corpo FL. I pazienti devono essere avvertiti di questa possibilità e avvertiti di essa guidare un veicolo a motore o utilizzare macchine pericolose durante il trattamento con crema PRUDOXIN (doxepina). I pazienti devono anche essere avvertiti che gli effetti dell'alcolista Le bevande possono essere potenziate quando si utilizza la crema PRUDOXIN (doxepina). Se eccessiva sonnolenza se potrebbe essere necessario ridurre il numero di domande, l'importo applicato la crema e / o trattato o interrotto la percentuale della superficie corporea Droga.
Tieni questo prodotto lontano dagli occhi.
PRECAUZIONI
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Non sono stati condotti studi con doxepin cloridrato.
Gravidanza
Categoria di gravidanza B: studi teratologici sono stati condotti su ratti e conigli a dosi orali fino a 8 volte la dose topica nell'uomo (basata su base mg / kg) e non hanno mostrato evidenza di ridotta fertilità o danno al feto doxepin. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza Donna. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi per l'uomo pertanto, questo farmaco deve essere usato solo quando necessario durante la gravidanza.
Madri che allattano al seno
Doxepin viene escreto nel latte materno dopo somministrazione orale. Era Non sono stati condotti studi per determinare se la doxepina viene escreta nel latte materno dopo somministrazione topica; tuttavia, è noto che un significativo sistema sistemico i livelli di doxepina si ottengono dopo somministrazione topica. È quindi possibile che la doxepina possa essere escreta nel latte materno dopo somministrazione topica.
È stato riportato un caso di apnea e sonnolenza in un lattante la cui madre ha assunto una forma di dosaggio orale di doxepin HCI .
A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nei neonati con tossina in allattamento, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la presa in considerazione dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia della crema PRUDOXIN (doxepina) nei bambini non sono state stabilite.
Studi clinici controllati
Effetti collaterali sistemici : in studi clinici controllati su pazienti trattato con Doxepin HCl Creme al 5%, gli effetti collaterali sistemici più comuni riportati era sonnolenza. La sonnolenza si è verificata nel 22% dei pazienti trattati con doxepina Crema HCl 5% (e 2% dei pazienti trattati con crema placebo) e risultato interruzione prematura del farmaco in circa il 5% dei pazienti trattati.
Altri effetti collaterali sistemici riportati in circa l'1-10% di questi pazienti sono stati: secchezza delle fauci, labbra secche, sete, mal di testa, affaticamento, vertigini, alterazioni emotive e alterazioni del gusto.
Altri effetti collaterali sistemici riportati in meno dell'1% di questi pazienti sono stati nausea, ansia e febbre.
Effetti collaterali locali sul sito: in studi clinici controllati da Pazienti trattati con Doxepin HCl Creme 5%, il sito Web locale più comune. È stato segnalato che l'effetto brucia e / o punge nel luogo di applicazione. Questo si è verificato in circa il 21% di questi pazienti. La maggior parte di queste reazioni sono state classificato come "lieve"; tuttavia, circa il 25% dei pazienti che hanno riferito di aver bruciato e / o puntura ha riportato la reazione come "seria". Quattro pazienti trattati con Doxepin HCl Creme 5% si è ritirato dallo studio a causa della combustione e / o della puntura.
Altri effetti indesiderati locali riportati in circa l'1-10% di questi pazienti includevano esacerbazione del prurito, esacerbazione dell'eczema, secchezza e senso di oppressione della pelle, parestesia ed edema.
Altri effetti indesiderati locali riportati in meno dell'1% di questi pazienti includevano: irritazione, formicolio, forfora e cracking.
Esperienza post marketing
Alcuni casi di dermatite allergica da contatto sono stati riportati in pazienti che usano la crema Doxepin HCl al 5%.
È improbabile un sovradosaggio con un prodotto topico; dovrebbe verificarsi i segni e I sintomi includono: mitezza: sonnolenza, sonnolenza, visione offuscata, eccessiva secchezza dalla bocca.
Pesante Depressione respiratoria, ipotensione, coma, crampi, cuore Aritmie e tachicardia. Anche la ritenzione urinaria (atonia di bolle) è ridotta motilità gastrointestinale (ileo paralitico), ipertermia (o ipotermia), Ipertensione, pupille estese, riflessi iperattivi.
Gestione e trattamento
Leggero : L'osservazione e la terapia di supporto sono tutto ciò che è normalmente necessario. Potrebbe essere necessario ridurre la percentuale della superficie corporea trattata o quella Applicare la frequenza d'uso o uno strato più sottile di crema.
Grave: è costituito un trattamento medico per un grave sovradosaggio di doxepin terapia di supporto aggressiva. L'area coperta con crema Doxepin HCI dovrebbe essere lavato accuratamente. Dovrebbero essere stabilite vie aeree adeguate nei pazienti in coma e ventilazione supportata utilizzata se necessario. Potrebbe essere necessario il monitoraggio ECG diversi giorni perché è stata segnalata una ricaduta con evidente recupero doxepin orale HCI. Le aritmie devono essere trattate con il farmaco antiaritmico appropriato Agente. Sono stati segnalati molti dei sintomi cardiovascolari e del SNC L'avvelenamento da antidepressivi triciclici negli adulti può essere invertito dall'ambiente lento somministrazione endovenosa di 1 mg a 3 mg di fisicostigminsalicilato. Là La fisostigmina viene metabolizzata rapidamente, il dosaggio deve essere ripetuto secondo necessità. I crampi possono rispondere alla terapia anticonvulsivante standard; Barbiturici può potenziare qualsiasi depressione respiratoria. Dialisi e diuresi forzata in generale non sono utili nel trattamento del sovradosaggio a causa di tessuti e proteine elevati Rilegatura di doxepin HCI .
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