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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Sintomi di malattia depressiva, specialmente dove è richiesta la sedazione.
La dose orale ottimale dipende dalla malattia grave e dalla reazione del singolo paziente. La dose richiesta può variare da 25-300 mg al giorno. Le lattine fino a 100 mg al giorno possono essere somministrate su un programma condiviso o una volta al giorno. Se sono necessarie dosi superiori a 100 mg al giorno, devono essere somministrate in tre dosi divise al giorno. 100 mg è la dose massima raccomandata in qualsiasi momento. Questa dose può essere somministrata prima di andare a letto.
Nella maggior parte dei pazienti con sintomi moderati o gravi, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose iniziale di 75 mg al giorno. Molti di questi pazienti risponderanno in modo soddisfacente a questo livello di dose. Nei pazienti che non lo fanno, il dosaggio può essere regolato in base alla risposta individuale. Nei pazienti gravemente malati, può essere necessario rinunciare a 300 mg in dosi divise al giorno per ottenere una risposta clinica.
Nei pazienti, dove l'insonnia è un sintomo inquietante, è raccomandato, dividere la dose giornaliera totale, che viene somministrata una percentuale più elevata per la dose serale; in modo simile, quando la sonnolenza viene sperimentata come effetto collaterale del trattamento, Le capsule Oxpin da 25 mg possono essere somministrate con questo regime o il dosaggio può essere ridotto. È spesso possibile ridurre la dose per la terapia di mantenimento dopo una soddisfacente reazione terapeutica.
L'effetto antidepressivo ottimale potrebbe non essere ovvio per 2-3 settimane.
Usa nei bambini l'uso di capsule Oxpin 25 mg nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato in quanto non esistono condizioni d'uso sicure.
Uso negli anziani in generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo la maggiore suscettibilità delle persone anziane agli effetti collaterali tipici del farmaco.
Uso nella disfunzione epatica può essere richiesta una riduzione della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Uso nella disfunzione renale può essere richiesta una riduzione della dose nei pazienti con insufficienza renale (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Oxpin è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità agli antidepressivi triciclici (TCA), a ossi o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.
Oxpin è anche controindicato nei pazienti con mania, grave malattia del fegato, allattamento, glaucoma, tendenza all'urinato.
Suicidio / pensieri di suicidio o deterioramento clinico
La depressione è associata ad un aumentato rischio di suicidio, suicidio e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifica una remissione significativa. Poiché non vi è alcun miglioramento nelle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica un tale miglioramento. È esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.
È noto che i pazienti con una storia di eventi suicidi o i pazienti che hanno un livello significativo di pensieri suicidi prima dell'inizio del trattamento sono a maggior rischio di pensieri suicidi o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo con antidepressivi negli adulti I pazienti con disturbi psichiatrici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario con antidepressivi rispetto al placebo in pazienti di età inferiore ai 25 anni.
Un attento monitoraggio dei pazienti, e in particolare dei pazienti ad alto rischio, deve accompagnare la terapia farmacologica, in particolare nei primi trattamenti e dopo i cambiamenti della dose. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati della necessità di monitorare il peggioramento clinico, il comportamento o i pensieri suicidi e i cambiamenti di comportamento insoliti e di consultare immediatamente un medico se si verificano questi sintomi.
Il programma di dosaggio una volta al giorno delle capsule di Oxpin 25 mg in pazienti con malattie intercorrenti o in pazienti che assumono altri farmaci deve essere attentamente regolato. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che assumono altri farmaci con effetti anticolinergici.
L'uso di capsule Oxpin 25 mg in una dose una volta al giorno nei pazienti geriatrici deve essere attentamente regolato in base alle condizioni del paziente. Le persone anziane sono particolarmente sensibili agli effetti tossici, in particolare irrequietezza, confusione e ipotensione. La dose iniziale deve essere aumentata con cautela sotto stretto controllo. La metà della normale dose di mantenimento può essere sufficiente per ottenere una risposta clinica soddisfacente.
I pazienti devono essere avvisati che può verificarsi sonnolenza quando si usano le capsule Oxpin 25mg. I pazienti devono anche essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere potenziata.
Sebbene le capsule di Oxpin 25 mg rappresentino un rischio inferiore rispetto ad altri antidepressivi triciclici, si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con gravi malattie cardiovascolari, inclusi pazienti con blocco cardiaco, battito cardiaco irregolare e pazienti con recente infarto del miocardio.
Uso nella disfunzione epatica / renale Utilizzare con cautela nei pazienti con compromissione epatica e / o renale.
Uso in pazienti con epilessia Utilizzare con cautela nei pazienti con anamnesi di epilessia.
Poiché il suicidio è un rischio intrinseco nei pazienti depressivi fino a quando non si è verificato un miglioramento significativo, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia precoce.
I pazienti con iperplasia prostatica benigna possono manifestare un aumento della ritenzione urinaria (vedere "Effetti indesiderati").
Poiché la sonnolenza può verificarsi quando si usano le capsule di Oxpin 25 mg, i pazienti devono essere avvertiti della possibilità e avvertiti di non guidare un'auto o di usare macchinari durante l'assunzione di questo medicinale.
Le capsule Oxpin da 25 mg sono ben tollerate. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e generalmente scompaiono con il proseguimento del trattamento o la riduzione della dose, se necessario.
Nota Alcuni degli effetti indesiderati elencati di seguito non sono stati specificamente riportati con le capsule Oxpin 25mg. Tuttavia, a causa delle strette somiglianze farmacologiche tra i triciclici, le reazioni devono essere prese in considerazione quando si prescrivono le capsule di Oxpin 25mg.
Gli effetti indesiderati più comuni delle capsule Oxpin da 25 mg sono sonnolenza, secchezza delle fauci e costipazione. Per maggiori dettagli vedi sotto sotto il sistema nervoso centrale e gli effetti anticolinergici.
Pensieri di suicidio e comportamenti Casi di pensieri e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con oxpin o all'inizio dell'interruzione del trattamento.
Ossa rotte Studi epidemiologici, condotti principalmente in pazienti di età pari o superiore a 50 anni, mostrano un aumentato rischio di ossa rotte in pazienti in trattamento con SSRI e TCA. Il meccanismo che porta a questo rischio non è noto.
Effetti anticolinergici Gli effetti anticolinergici sono relativamente comuni e possono verificarsi immediatamente dopo la prima dose di un antidepressivo triciclico. La secchezza delle fauci e la costipazione sono gli effetti anticolinergici più comuni. Occasionalmente si verificano vedere sfocato e sudare. La ritenzione urinaria è rara, ad eccezione degli uomini predisposti che hanno una prostata allargata. La tolleranza viene spesso raggiunta quando il trattamento viene continuato. Se questi effetti indesiderati non si placano o diventano gravi con la terapia continua, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
Effetti del sistema nervoso centrale La sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire se la terapia continua. Sono stati segnalati anche insonnia e incubi. Altri effetti collaterali del SNC raramente riportati includono confusione, disorientamento, eccitazione, sordità o parestesia, tremore (che di solito è lieve). Tuttavia, ad alte dosi, possono verificarsi altri sintomi extrapiramidali, inclusa la discinesia tardiva, nelle persone sensibili (in particolare negli anziani). Allucinazioni, atassia (generalmente quando sono state somministrate miscele di farmaci per il SNC) e raramente vengono segnalati crampi. I crampi sono improbabili ad eccezione delle persone inclini a convulsioni da danni cerebrali o abuso di alcol e droghe.
Manifestazioni psicotiche, tra cui mania e delusioni paranoiche, possono essere aggravate durante il trattamento con antidepressivi triciclici.
Cardiovascolare Occasionalmente sono stati segnalati effetti cardiovascolari tra cui ipotensione posturale e tachicardia e i cambiamenti nei parametri ECG (espansione degli intervalli QRS e PR) sono molto rari (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Allergico Le reazioni allergiche agli antidepressivi triciclici sono rare. Questi includono eruzione cutanea, edema facciale, fotosensibilizzazione, prurito e orticaria.
Ematologico Casi rari di eosinofilia e depressione del midollo osseo che si manifestano come agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia e porpora. Anemia emolitica.
Tratto gastrointestinale Sono stati segnalati nausea, vomito, indigestione, disturbi del gusto, diarrea, anoressia e stomatite aftosa (vedere "Effetti anti-colinergici").
Endocrino Rapporti non comuni di aumento o diminuzione della libido, gonfiore testicolare, aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue. Raramente la sindrome di secrezione di ormoni antidiuretici inappropriati, ginecomastia, ingrossamento del seno e galattorrea nelle donne.
altro Occasionalmente sono stati osservati vertigini, aumento di peso, brividi, affaticamento, debolezza, arrossamento, alopecia, mal di testa, peggioramento dell'asma e iperpiressia (in connessione con la clorpromazina). Rari rapporti di ittero e acufene.
Ritiro I sintomi di astinenza possono verificarsi se la terapia antidepressiva triciclica viene interrotta bruscamente e include insonnia, irritabilità e sudorazione eccessiva. Sono stati segnalati anche sintomi di astinenza nei neonati le cui madri hanno ricevuto antidepressivi triciclici durante il terzo trimestre e includono depressione respiratoria, crampi e "iperflessia".
Segni e sintomi
Leggero : Sonnolenza, sonnolenza, visione offuscata, eccessiva secchezza della bocca.
Pesante Depressione respiratoria, ipotensione, coma, crampi, battito cardiaco irregolare e tachicardia.
Anche ritenzione urinaria (atonia vescicale), riduzione della motilità gastrointestinale (ileo paralitico), ipertermia (o ipotermia), ipertensione, pupille estese, riflessi iperattivi.
Sono stati segnalati decessi con overdose di ossido. I casi segnalati riguardavano solo il perno e in combinazione con altri farmaci e / o alcool.
Gestione e trattamento
Leggero : L'osservazione e la terapia di supporto sono tutto ciò che è normalmente necessario.
Pesante il trattamento medico per il sovradosaggio di ossidi gravi consiste in una terapia di supporto aggressiva. Se il paziente è cosciente, il lavaggio gastrico deve essere eseguito con le opportune precauzioni per prevenire l'aspirazione polmonare, sebbene il perno venga rapidamente assorbito. È stato raccomandato l'uso di carbone attivo, così come il lavaggio gastrico continuo con soluzione salina per 24 ore o più. Dovrebbero essere istituite vie aeree adeguate nei pazienti in coma e, se necessario, dovrebbe essere utilizzata la ventilazione assistita. Il monitoraggio ECG può essere necessario per diversi giorni perché è stata segnalata una ricaduta dopo un evidente recupero. Le aritmie devono essere trattate con il farmaco antiaritmico appropriato. Molti dei sintomi cardiovascolari e del SNC di avvelenamento da antidepressivi triciclici negli adulti sono stati segnalati per essere invertiti dalla somministrazione endovenosa lenta di 1 mg a 3 mg di fisicostigminsalicilato.
Poiché la fisostigmina viene metabolizzata rapidamente, il dosaggio deve essere ripetuto secondo necessità. I crampi possono rispondere alla terapia standard dei crampi. Tuttavia, i barbiturici possono potenziare qualsiasi depressione respiratoria. La dialisi e la diuresi forzata non sono generalmente utili nel trattamento delle overdose a causa dell'elevato legame dei tessuti e delle proteine del bue.
il meccanismo d'azione del perno non è sicuramente noto. Non è né uno stimolante del sistema nervoso centrale né un inibitore della monoamino ossidasi. L'attuale ipotesi è che gli effetti clinici siano almeno in parte dovuti alle influenze sull'attività adrenergica alle sinapsi, in modo da impedire la disattivazione della noradrenalina mediante rientro nelle terminazioni nervose. Esperimenti animali sono stati dimostrati effetti anticolinergici, antierotonergici e antistaminergici sui muscoli lisci. La reazione di adrenalina negli animali è stata potenziata a dosi cliniche superiori al solito. Questo effetto non è stato dimostrato nell'uomo.
Oxpin è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Circa il 55% -87% del perno somministrato per via orale passa attraverso il metabolismo di primo passaggio nel fegato e forma il metabolita attivo primario del perno metilico.
In volontari sani, una singola dose orale di 75 mg ha determinato il picco delle concentrazioni plasmatiche di oxpin nell'intervallo 8,8-45,8 ng / ml (media 26,1 ng / ml). I valori di picco sono stati raggiunti tra 2 e 4 ore (media 2,9 ore) dopo la somministrazione. I valori di picco per il metabolita primario di methylOxpin variavano da 4,8-14,5 ng / ml (media 9,7 ng / ml) e venivano raggiunti tra 2 e 10 ore dopo la somministrazione. Il volume apparente medio di distribuzione per oxpin è di circa 20 l / kg. Il legame proteico per oxpin è di circa il 76%. In soggetti sani, l'emivita della secrezione plasmatica di ossido era tra le 8 e le 24 ore (media 17 ore). L'emivita di desmethylOxpin era tra le 33 e le 80 ore (media 51 ore). La clearance plasmatica media per oxpin è di circa 0,84 1 / kg / h. I modi di metabolismo del perno includono demetilazione, N-ossidazione, idrossilazione e formazione di glucuronide. Oxpin viene escreto principalmente nelle urine, principalmente come metaboliti, liberi o in forma coniugata.
Non applicabile.
Nessuno conosciuto.
Nessun requisito speciale.
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