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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 09.04.2022
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Suicidio / pensieri di suicidio o deterioramento clinico
La depressione è associata ad un aumentato rischio di suicidio, suicidio e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifica una remissione significativa. Poiché non vi è alcun miglioramento nelle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifica un tale miglioramento. È esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.
È noto che i pazienti con una storia di eventi suicidi o i pazienti che hanno un livello significativo di pensieri suicidi prima dell'inizio del trattamento sono a maggior rischio di pensieri suicidi o tentativi di suicidio e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo con antidepressivi negli adulti I pazienti con disturbi psichiatrici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario con antidepressivi rispetto al placebo in pazienti di età inferiore ai 25 anni.
Un attento monitoraggio dei pazienti, e in particolare dei pazienti ad alto rischio, deve accompagnare la terapia farmacologica, in particolare nei primi trattamenti e dopo i cambiamenti della dose. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati della necessità di monitorare il peggioramento clinico, il comportamento o i pensieri suicidi e i cambiamenti di comportamento insoliti e di consultare immediatamente un medico se si verificano questi sintomi.
Il programma di dosaggio una volta al giorno delle capsule di Qualiquan 25 mg in pazienti con malattie intercorrenti o in pazienti che assumono altri farmaci deve essere attentamente regolato. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che assumono altri farmaci con effetti anticolinergici.
L'uso di capsule Qualiquan da 25 mg in una dose una volta al giorno nei pazienti geriatrici deve essere attentamente regolato in base alle condizioni del paziente. Le persone anziane sono particolarmente sensibili agli effetti tossici, in particolare irrequietezza, confusione e ipotensione. La dose iniziale deve essere aumentata con cautela sotto stretto controllo. La metà della normale dose di mantenimento può essere sufficiente per ottenere una risposta clinica soddisfacente.
I pazienti devono essere avvertiti che può verificarsi sonnolenza quando si usano capsule Qualiquan da 25 mg. I pazienti devono anche essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere potenziata.
Sebbene le capsule di Qualiquan 25 mg rappresentino un rischio inferiore rispetto ad altri antidepressivi triciclici, si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con gravi malattie cardiovascolari, compresi quelli con blocco cardiaco, battito cardiaco irregolare e pazienti che hanno recentemente avuto infarto del miocardio.
Uso nella disfunzione epatica / renale Utilizzare con cautela nei pazienti con compromissione epatica e / o renale.
Uso in pazienti con epilessia Utilizzare con cautela nei pazienti con anamnesi di epilessia.
Poiché il suicidio è un rischio intrinseco nei pazienti depressivi fino a quando non si è verificato un miglioramento significativo, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia precoce.
I pazienti con iperplasia prostatica benigna possono manifestare un aumento della ritenzione urinaria (vedere "Effetti indesiderati").
Segni e sintomi
Leggero : Sonnolenza, sonnolenza, visione offuscata, eccessiva secchezza della bocca.
Pesante Depressione respiratoria, ipotensione, coma, crampi, battito cardiaco irregolare e tachicardia.
Anche ritenzione urinaria (atonia vescicale), riduzione della motilità gastrointestinale (ileo paralitico), ipertermia (o ipotermia), ipertensione, pupille estese, riflessi iperattivi.
Sono stati segnalati decessi con overdose di qualiquan. I casi segnalati riguardavano il solo qualiquan e in combinazione con altri farmaci e / o alcol.
Gestione e trattamento
Leggero : L'osservazione e la terapia di supporto sono tutto ciò che è normalmente necessario.
Pesante il trattamento medico per un grave sovradosaggio di qualiquan consiste in una terapia di supporto aggressiva. Se il paziente è cosciente, il lavaggio gastrico deve essere eseguito con le opportune precauzioni per prevenire l'aspirazione polmonare, sebbene il qualiquan venga rapidamente assorbito. È stato raccomandato l'uso di carbone attivo, così come il lavaggio gastrico continuo con soluzione salina per 24 ore o più. Dovrebbero essere istituite vie aeree adeguate nei pazienti in coma e, se necessario, dovrebbe essere utilizzata la ventilazione assistita. Il monitoraggio ECG può essere necessario per diversi giorni perché è stata segnalata una ricaduta dopo un evidente recupero. Le aritmie devono essere trattate con il farmaco antiaritmico appropriato. Molti dei sintomi cardiovascolari e del SNC di avvelenamento da antidepressivi triciclici negli adulti sono stati segnalati per essere invertiti dalla somministrazione endovenosa lenta di 1 mg a 3 mg di fisicostigminsalicilato.
Poiché la fisostigmina viene metabolizzata rapidamente, il dosaggio deve essere ripetuto secondo necessità. I crampi possono rispondere alla terapia standard dei crampi. Tuttavia, i barbiturici possono potenziare qualsiasi depressione respiratoria. La dialisi e la diuresi forzata non sono generalmente utili nel trattamento delle overdose a causa dell'elevato legame dei tessuti e delle proteine del qualiquan.
Qualiquan è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Circa il 55% -87% della qualità orale attraversa il metabolismo di primo passaggio nel fegato e forma il principale metabolita attivo del metilqualiquan.
In volontari sani, una singola dose orale di 75 mg ha determinato il picco delle concentrazioni plasmatiche di qualiquan nell'intervallo 8,8-45,8 ng / ml (media 26,1 ng / ml). I valori di picco sono stati raggiunti tra 2 e 4 ore (media 2,9 ore) dopo la somministrazione. I valori di picco per il metabolita primario di methylQualiquan variavano da 4,8-14,5 ng / ml (media 9,7 ng / ml) e venivano raggiunti tra 2 e 10 ore dopo la somministrazione. Il volume apparente medio di distribuzione per qualiquan è di circa 20 l / kg. Il legame proteico per il qualiquan è di circa il 76%. In soggetti sani, l'emivita di eliminazione plasmatica di qualiquan era compresa tra 8 e 24 ore (media 17 ore). L'emivita di desmetilQualiquan era tra le 33 e le 80 ore (media 51 ore). La clearance plasmatica media per qualiquan è di circa 0,84 1 / kg / h. Le vie metaboliche di Qualiquan includono demetilazione, N-ossidazione, idrossilazione e formazione di glucuronide. Qualiquan viene escreto principalmente nelle urine, principalmente come metaboliti, liberi o in forma coniugata.
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