Gardenale

il trattamento e il controllo di tutte le forme di epilessia, ad eccezione delle convulsioni. Gardenalerbital deve essere usato solo in casi eccezionali per trattare le convulsioni febbrili.

Adulti: 60-180mg di notte

Bambino: 5-8mg / kg al giorno

Più vecchio : La clearance gardenalerbital è ridotta negli anziani. Pertanto, la dose di gardenalerbital è generalmente più bassa negli anziani.

la dose di gardenalerbital deve essere adattata alle esigenze dei singoli pazienti. Questo di solito richiede una concentrazione plasmatica da 15 a 40 microgrammi / ml (da 65 a 170 micromoli / litro).

Metodo di applicazione

per somministrazione orale

Gardenalerbital non deve essere usato in pazienti con :

- Ipersensibilità nota al gardenalerbital, ad altri barbiturici o ad altri ingredienti nella compressa

- Porfiia acuta intermittente

- Grave depressione respiratoria

- Grave disfunzione renale o epatica

Pensieri e comportamenti suicidi sono stati riportati in diverse indicazioni in pazienti trattati con antiepilettici. Una meta-analisi di studi randomizzati controllati verso placebo con antiepilettici ha anche mostrato un basso aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari. Il meccanismo di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per l'alerbitale da giardino.

Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per segni di pensieri e comportamenti suicidari e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati di consultare un medico in caso di segni di pensieri o comportamenti suicidari.

Sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica

Reazioni cutanee potenzialmente letali La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) sono state riportate usando gardenalerbital. I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il rischio più elevato che si verifichi SJS o TEN è entro le prime settimane di trattamento.

Se ci sono sintomi o segni di SJS o TEN (ad es. eruzione cutanea progressiva, spesso con vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con gardenalerbital deve essere interrotto. I migliori risultati nel trattamento di SJS e TEN derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata di un farmaco sospetto. Il ritiro anticipato è associato a una previsione migliore.

Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN usando gardenalerbital, gardenalerbital non deve mai essere riavviato in questo paziente.

Si consiglia cautela nelle seguenti situazioni:

- I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, malassorbimento di lapp-laktasemangel o glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale

- depressione respiratoria (evitare se grave)

- Pazienti giovani, indeboliti o senili

- insufficienza renale

- Malattia epatica esistente

- L'astinenza improvvisa deve essere evitata poiché può essere attivata una grave sindrome da astinenza (insonnia da rimbalzo, ansia, tremori, vertigini, nausea, convulsioni e delirio)

- L'eccitazione paradossale del dolore cronico acuto può essere indotta o possono essere mascherati sintomi importanti.

- Un uso più lungo può portare a una dipendenza dal tipo con alcol-barbiturico. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con anamnesi di abuso di droghe o alcolismo.

Gardenalerbital può influire sulle capacità mentali e / o fisiche richieste per eseguire compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari. I pazienti devono essere informati che non si è interessati prima di assumere compiti potenzialmente pericolosi.

- Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia megaloblast (dovuta mancanza di folati), agranulocitosi, trombocitopenia.

- Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Contrattura Dupuytren, spalla congelata, artralgia, osteomalacia, rachitismo.

Sono stati segnalati casi di riduzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture in pazienti in terapia a lungo termine con gardenalerbital. Non è stato identificato il meccanismo con cui il gardenalerbital influenza il metabolismo osseo.

- Disturbi riproduttivi e della mammella : Malattia di Peyronie.

- Disturbi psichiatrici : reazione paradossale (eccitazione insolita), allucinazioni, irrequietezza e confusione negli anziani, depressione mentale, memoria e disturbi cognitivi, sonnolenza, letargia.

- Disturbi del sistema nervoso : Iperattività, disturbi comportamentali nei bambini, atassia, nistagmo.

- Malattie cardiache : Ipotensione.

- Malattie respiratorie : Depressione respiratoria.

- Hepato-bilar: epatite, colestasi.

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee (morbilliforme maculopapulose o eruzioni scarlatiniformi), altre reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, eritema multiforme.

Sono stati segnalati gravi effetti collaterali cutanei (cicatrici): sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).

Frequenza: molto rara

- Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione: sindrome da ipersensibilità antiepilettica (le caratteristiche includono febbre, eruzione cutanea, linfoadenopatia, linfocitosi, eosinofilia, anomalie ematologiche, coinvolgimento del fegato e di altri organi, compresi i sistemi renali e polmonari, che possono diventare potenzialmente letali).

Notifica di sospetti effetti collaterali

È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card; sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La tossicità varia tra i pazienti; La tolleranza si sviluppa in uso cronico. Sono previsti tratti avvelenanti dopo aver assunto 1 g negli adulti.

Caratteristiche:

Sonnolenza, disartria, atassia, nistagmo e disinbizione. Possono esserci anche coma, collasso cardiovascolare, arresto cardiaco, ipotensione, ipotensione, iporeflessia, ipotermia, ipotensione e depressione respiratoria.

I barbiturici riducono la motilità intestinale, che può portare a sintomi lenti o miglioramento ciclico e peggioramento dei sintomi.

Gestione:

Considerare il carbone attivo (50 G per un adulto, 10-15 G per un bambino di età inferiore a 5 anni) se entro 1 ora sono stati assunti più di 10 mg / kg di peso corporeo di gardenalerbital, a condizione che il tratto respiratorio possa essere protetto. La dose ripetuta di carbone attivo è il modo migliore per migliorare l'eliminazione del gardenalerbital nei pazienti sintomatici. La dopamina o la dobutamina possono essere utilizzate per ipotensione grave. Trattare la rabdomiolisi con alcalinistia urinaria. L'emodialisi o l'emofiltrazione possono essere richieste per i reni acuti o l'iperkaliemia grave.

L'emoperfusione di carbone è il trattamento preferito per la maggior parte dei pazienti con avvelenamento da barbiturico grave che non migliora o peggiora nonostante le buone cure di supporto.

CODICE ATC: N03A A02

Gardenalerbital è un barbiturico a lunga durata d'azione che viene utilizzato nel trattamento dell'epilessia a causa del suo effetto depressivo sulla corteccia motoria.

Gardenalerbital ha un diffuso effetto depressivo sulla funzione cerebrale. Ha un effetto calmante e protegge da tutti i tipi di epilessia parziale e generalizzata nell'uomo, ad eccezione delle convulsioni. Gardenalerbital è anche efficace nella prevenzione delle convulsioni nei corrispondenti modelli animali sperimentali di epilessia. In vari studi, il gardenalerbital sembra aver avuto effetti incoerenti nel sopprimere i focolai epilettici sperimentali e il ricarico epilettico, ma almeno inibisce la trasmissione sinaptica nel midollo spinale. Il probabile meccanismo biochimico di azione del farmaco è di estendere Cl _- - canali ionici nelle membrane neuronali postsinaptiche. Questo effetto provoca l'iperpolarizzazione della membrana e quindi influenza la diffusione del polso nervoso. Gardenalerbital riduce anche la na intraneuronale₊ - Concentrazioni e inibisce il Ca₂₊ - Afflusso di sinaptosomi depolarizzati. Aumenta il livello di serotonina nel cervello e inibisce la ripresa della noradrenalina (Noradrenalina) nei sinaptosomi. Questi ulteriori effetti biochimici possono contribuire agli effetti anticonvulsivanti del farmaco.

L'allerbitale del giardino di assorbimento viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, sebbene sia relativamente insolubile in lipidi; le concentrazioni di picco vengono raggiunte in circa 2 ore dopo la somministrazione orale.

L'alerbitale del giardino di distribuzione è legato per circa il 45-60% alle proteine plasmatiche. Gardenalerbital attraversa la barriera della placenta ed è distribuito nel latte materno.

Metabolismo: l'emivita plasmatica è di circa 75-120 ore negli adulti, ma notevolmente estesa nei neonati e più corta nei bambini (circa 21-75 ore). Esistono significative variazioni interindividuali nella cinetica degli album da giardino. Gardenalerbital è metabolizzato solo parzialmente nel fegato.

L'eliminazione di circa il 25% di una dose viene escreta immodificata nelle urine a pH normale

Nessuno conosciuto.

Nessuna istruzione specifica. Tutti i farmaci devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.