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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Il trattamento e il controllo di tutte le forme di epilessia, ad eccezione delle convulsioni per assenza. Barbitrbital deve essere usato nel trattamento delle convulsioni febbrili in circostanze eccezionali.
Adulti: 60-180mg di notte
Bambino: 5-8mg / kg al giorno
Anziani: La clearance barbitritale diminuisce negli anziani. Pertanto la dose di Barbitrbital è generalmente inferiore nei pazienti anziani.
La dose di Barbitrbital deve essere aggiustata per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti. Questo di solito richiede una concentrazione plasmatica da 15 a 40 microgrammi / ml (da 65 a 170 micromoli / litro).
Metodo di amministrazione
Per somministrazione orale
Barbitrbital non deve essere somministrato a pazienti con :
- Ipersensibilità nota a Barbitrbital, altri barbiturici o altri ingredienti nella compressa
- Porfiia acuta intermittente
- Grave depressione respiratoria
- Grave compromissione renale o epatica
Ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati in pazienti trattati con agenti antiepilettici in diverse indicazioni. Una meta-analisi di studi randomizzati controllati con placebo su farmaci antiepilettici ha anche mostrato un piccolo aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidari. Il meccanismo di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per Barbitrbital.
Pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di ideazione e comportamenti suicidari e deve essere preso in considerazione un trattamento adeguato. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati di consultare un medico qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.
Sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Reazioni cutanee potenzialmente letali Con l'uso di Barbitrbital sono state riportate la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il rischio più elevato di insorgenza di SJS o TEN è entro le prime settimane di trattamento.
Se sintomi o segni di SJS o TEN (ad es. sono presenti eruzioni cutanee progressive spesso con vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con barbitrbital deve essere interrotto. I migliori risultati nella gestione di SJS e TEN provengono dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata di qualsiasi farmaco sospetto. Il ritiro anticipato è associato a una prognosi migliore.
Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di Barbitrbital, Barbitrbital non deve essere riavviato in questo paziente in qualsiasi momento.
Si deve usare cura nelle seguenti situazioni:
- I pazienti con i rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o glucosio - malassorbimento di galattosio non devono assumere questo medicinale
- Depressione respiratoria (evitare se grave)
- Pazienti giovani, debilitati o senili
- Insufficienza renale
- Malattia epatica esistente
- L'astinenza improvvisa deve essere evitata poiché può essere scatenata la sindrome da astinenza grave (insonnia da rimbalzo, ansia, tremore, vertigini, nausea, attacchi e delirio)
- Dolore cronico acuto - l'eccitazione paradossale può essere indotta o sintomi importanti mascherati.
- L'uso prolungato può provocare la dipendenza del tipo alcolizzato-barbiturico. Si deve prestare attenzione nel trattamento di pazienti con anamnesi di abuso di droghe o alcolismo.
Barbitrbital può compromettere le capacità mentali e / o fisiche richieste per lo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o l'uso di macchinari. I pazienti devono essere informati di assicurarsi che non siano interessati prima di intraprendere attività potenzialmente pericolose.
- Patologie del sistema emolinfopoietico : anemia megaloblastica (dovuta a carenza di folati), agranulocitosi, trombocitopenia.
- Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : Contrattura di Dupuytren, spalla congelata, artralgia, osteomalacia, rachitismo.
Sono stati segnalati casi di riduzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture nei pazienti in terapia a lungo termine con Barbitrbital. Non è stato identificato il meccanismo con cui Barbitrbital influenza il metabolismo osseo.
- Disturbi riproduttivi e della mammella : Malattia di Peyronie.
- Disturbi psichiatrici : reazione paradossale (eccitazione insolita), allucinazioni, irrequietezza e confusione negli anziani, depressione mentale, memoria e compromissione cognitiva, sonnolenza, letargia.
- Disturbi del sistema nervoso : iperattività, disturbi comportamentali nei bambini, atassia, nistagmo.
- Disturbi cardiaci : ipotensione.
- Disturbi respiratori : depressione respiratoria.
- Epato-bilary : epatite, colestasi.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : reazioni allergiche cutanee (eruzioni morbilliformi o scarlatiniformi maculopapolari), altre reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, eritema multiforme.
Sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee (SCAR): sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).
Frequenza: molto rara
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : sindrome da ipersensibilità antiepilettica (le caratteristiche includono febbre, eruzione cutanea, linfoadenopatia, linfocitosi, eosinofilia, anomalie ematologiche, coinvolgimento epatico e di altri organi, compresi i sistemi renali e polmonari che possono diventare potenzialmente letali).
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema della carta gialla; sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
La tossicità varia tra i pazienti; la tolleranza si svilupperà con l'uso cronico. Le caratteristiche dell'avvelenamento sono attese dopo l'ingestione di 1 g negli adulti.
Caratteristiche:
Sonnolenza, disartria, atassia, nistagmo e disinbizione. Possono esserci anche coma, collasso cardiovascolare, arresto cardiaco, ipotensione, ipotonia, iporeflessia, ipotermia, ipotensione e depressione respiratoria.
I barbiturici riducono la motilità intestinale, il che può portare a un lento insorgenza e un peggioramento dei sintomi o un miglioramento ciclico e un peggioramento dei sintomi.
Gestione:
Considerare il carbone attivo (50 g per un adulto, 10-15 g per un bambino di età inferiore a 5 anni) se entro 1 ora è stato ingerito più di 10 mg / kg di peso corporeo di Barbitrbital, a condizione che le vie aeree possano essere protette. Ripetere il carbone attivo dose è il metodo migliore per migliorare l'eliminazione di Barbitrbital nei pazienti sintomatici. In grave ipotensione si possono usare dopamina o dobutamina. Trattare la rabdomiolisi con alcalinistia urinaria. Per i casi di iperpotassiemia acuta o grave può essere necessaria l'emodialisi o l'emofiltrazione.
L'emoperfusione di carbone è il trattamento preferito per la maggior parte dei pazienti con avvelenamento da barbiturico grave che non migliorano o che si deteriorano nonostante le buone cure di supporto.
CODICE ATC: N03A A02
Il barbitrbital è un barbiturico a lunga durata d'azione, che a causa del suo effetto depressivo sulla corteccia motoria, viene utilizzato nel trattamento dell'epilessia.
Il barbitrbital ha un'azione depressiva diffusa sulla funzione cerebrale. Ha effetti sedativi e ha alcune azioni protettive contro tutte le varietà di epilessia parziale e generalizzata umana, ad eccezione delle crisi di assenza. Il barbitritale è anche efficace nella prevenzione delle convulsioni nei corrispondenti modelli animali sperimentali di epilessia. In diversi studi Barbitrbital sembra aver avuto effetti incoerenti nella soppressione dei focolai epilettici sperimentali e delle post-discariche epilettiche, ma inibisce la trasmissione sinaptica, almeno nel midollo spinale. Il probabile meccanismo d'azione biochimico del farmaco è attraverso il prolungamento dell'orario di apertura di Cl- canali ionici nelle membrane neuronali postsinaptiche. Questo effetto provoca l'iperpolarizzazione a membrana e compromette quindi la propagazione dell'impulso nervoso. Il barbitrbital riduce anche il Na intraneuronale+ concentrazioni e inibisce Ca2+ afflusso in sinaptosomi depolarizzati. Aumenta i livelli di serotonina cerebrale e inibisce la noradrenalina (noradrenalina) si ripresenta nei sinaptosomi. Queste ulteriori azioni biochimiche possono contribuire agli effetti anticonvulsivanti del farmaco.
Assorbimento - Il barbitrbital viene prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale, sebbene sia relativamente lipidico - insolubile; le concentrazioni di picco vengono raggiunte in circa 2 ore dopo la somministrazione orale.
Distribuzione - Il barbitrbital è legato per circa il 45-60% alle proteine plasmatiche. Il barbitrbital attraversa la barriera placentare ed è distribuito nel latte materno.
Metabolismo: l'emivita plasmatica è di circa 75-120 ore negli adulti, ma è notevolmente prolungata nei neonati e più corta (circa 21-75 ore) nei bambini. Vi è una notevole variazione interindividuale nella cinetica barbitrbitale. Barbitrbital in solo parzialmente metabolizzato nel fegato.
Eliminazione: circa il 25% di una dose viene escreto nelle urine invariato al normale pH urinario
Non ci sono dati preclinici di sicurezza rilevanti per un medico prescrittore che sono aggiuntivi a quelli già inclusi in altre sezioni dell'SPC
Nessuno conosciuto.
Nessuna istruzione specifica. Tutti i medicinali devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.