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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 16.03.2022
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il trattamento e il controllo di tutte le forme di epilessia, ad eccezione delle convulsioni. Solfotonrbital deve essere usato solo in casi eccezionali per trattare le convulsioni febbrili.
Adulti: 60-180mg di notte
Bambino: 5-8mg / kg al giorno
Anziani : La clearance solfotonrbitale diminuisce negli anziani. Pertanto, la dose di solfotonrbital è generalmente più bassa negli anziani.
la dose di solfotonrbital deve essere adattata alle esigenze dei singoli pazienti. Questo di solito richiede una concentrazione plasmatica da 15 a 40 microgrammi / ml (da 65 a 170 micromoli / litro).
Metodo di applicazione
per somministrazione orale
Solfotonrbital non deve essere usato in pazienti con :
- Ipersensibilità nota al solfotonrbital, ad altri barbiturici o ad altri ingredienti nella compressa
- Porfiia acuta intermittente
- Grave depressione respiratoria
- Grave disfunzione renale o epatica
Pensieri e comportamenti suicidi sono stati riportati in diverse indicazioni in pazienti trattati con antiepilettici. Una meta-analisi di studi randomizzati controllati verso placebo con antiepilettici ha anche mostrato un basso aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari. Il meccanismo di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio di solfotonrbital.
Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per segni di pensieri e comportamenti suicidari e deve essere preso in considerazione un trattamento adeguato. I pazienti (e i caregiver dei pazienti) devono essere informati di consultare un medico in caso di segni di pensieri o comportamenti suicidari.
Sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Reazioni cutanee potenzialmente letali La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) sono state riportate usando solfotonrbital. I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il rischio più elevato che si verifichi SJS o TEN è entro le prime settimane di trattamento.
Se sintomi o segni di SJS o TEN (ad es. l'eruzione cutanea progressiva è comune con vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con solfotonrbital deve essere interrotto. I migliori risultati nel trattamento di SJS e TEN derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata di un farmaco sospetto. Il ritiro anticipato è associato a una previsione migliore.
Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN usando solfotonrbital, il solfotonrbital non deve mai essere riavviato in questo paziente.
Si consiglia cautela nelle seguenti situazioni:
- I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, malassorbimento di lapp-laktasemangel o glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale
- depressione respiratoria (evitare se grave)
- Pazienti giovani, indeboliti o senili
- insufficienza renale
- Malattia epatica esistente
- L'astinenza improvvisa deve essere evitata poiché può essere attivata una grave sindrome da astinenza (insonnia da rimbalzo, ansia, tremori, vertigini, nausea, convulsioni e delirio)
- L'eccitazione paradossale del dolore cronico acuto può essere indotta o possono essere mascherati sintomi importanti.
- Un uso più lungo può portare a una dipendenza dal tipo con alcol-barbiturico. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con anamnesi di abuso di droghe o alcolismo.
Il solfotonrbital può influenzare le capacità mentali e / o fisiche richieste per eseguire compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari. I pazienti devono essere informati che non si è interessati prima di assumere compiti potenzialmente pericolosi.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia megaloblast (dovuta mancanza di folati), agranulocitosi, trombocitopenia.
- Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Contrattura Dupuytren, spalla congelata, artralgia, osteomalacia, rachitismo.
Sono stati segnalati casi di riduzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture in pazienti in terapia a lungo termine con solfotonrbital. Non è stato identificato il meccanismo con cui il solfotonrbital influenza il metabolismo osseo.
- Disturbi riproduttivi e della mammella : Malattia di Peyronie.
- Disturbi psichiatrici : reazione paradossale (eccitazione insolita), allucinazioni, irrequietezza e confusione negli anziani, depressione mentale, memoria e disturbi cognitivi, sonnolenza, letargia.
- Disturbi del sistema nervoso : Iperattività, disturbi comportamentali nei bambini, atassia, nistagmo.
- Malattie cardiache : Ipotensione.
- Malattie respiratorie : Depressione respiratoria.
- Hepato-bilar: epatite, colestasi.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee (morbilliforme maculopapulose o eruzioni scarlatiniformi), altre reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, eritema multiforme.
Sono stati segnalati gravi effetti collaterali cutanei (cicatrici): sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).
Frequenza: molto rara
- Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione: sindrome da ipersensibilità antiepilettica (le caratteristiche includono febbre, eruzione cutanea, linfoadenopatia, linfocitosi, eosinofilia, anomalie ematologiche, coinvolgimento del fegato e di altri organi, compresi i sistemi renali e polmonari, che possono diventare potenzialmente letali).
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card; sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
La tossicità varia tra i pazienti; La tolleranza si sviluppa in uso cronico. Sono previsti tratti avvelenanti dopo aver assunto 1 g negli adulti.
Caratteristiche:
Sonnolenza, disartria, atassia, nistagmo e disinbizione. Possono esserci anche coma, collasso cardiovascolare, arresto cardiaco, ipotensione, ipotensione, iporeflessia, ipotermia, ipotensione e depressione respiratoria.
I barbiturici riducono la motilità intestinale, che può portare a sintomi lenti o miglioramento ciclico e peggioramento dei sintomi.
Gestione:
Considerare il carbone attivo (50 G per un adulto, 10-15 G per un bambino di età inferiore a 5 anni) se entro 1 ora sono stati assunti più di 10 mg / kg di peso corporeo di solfotonrbital, a condizione che il tratto respiratorio possa essere protetto. La dose ripetuta di carbone attivo è il modo migliore per migliorare l'eliminazione del solfotonrbital nei pazienti sintomatici. La dopamina o la dobutamina possono essere utilizzate per ipotensione grave. Trattare la rabdomiolisi con alcalinistia urinaria. L'emodialisi o l'emofiltrazione possono essere richieste per i reni acuti o l'iperkaliemia grave.
L'emoperfusione di carbone è il trattamento preferito per la maggior parte dei pazienti con avvelenamento da barbiturico grave che non migliora o peggiora nonostante le buone cure di supporto.
CODICE ATC: N03A A02
Il solfotonrbital è un barbiturico a lunga durata d'azione che viene utilizzato nel trattamento dell'epilessia a causa del suo effetto depressivo sulla corteccia motoria.
Il solfotonrbital ha un diffuso effetto depressivo sulla funzione cerebrale. Ha un effetto calmante e protegge da tutti i tipi di epilessia parziale e generalizzata nell'uomo, ad eccezione delle convulsioni. Il solfotonrbital è anche efficace nella prevenzione delle convulsioni nei corrispondenti modelli animali sperimentali di epilessia. In vari studi, il solfotonrbital sembra aver avuto effetti incoerenti nel sopprimere i focolai epilettici sperimentali e la post-scarica epilettica, ma almeno inibisce la trasmissione sinaptica nel midollo spinale. Il probabile meccanismo biochimico di azione del farmaco è di estendere Cl - - canali ionici nelle membrane neuronali postsinaptiche. Questo effetto provoca l'iperpolarizzazione della membrana e quindi influenza la diffusione del polso nervoso. Il solfotonrbital riduce anche la na intraneuronale+ - Concentrazioni e inibisce il Ca2+ - Afflusso di sinaptosomi depolarizzati. Aumenta il livello di serotonina nel cervello e inibisce la ripresa della noradrenalina (Noradrenalina) nei sinaptosomi. Questi ulteriori effetti biochimici possono contribuire agli effetti anticonvulsivanti del farmaco.
L'assorbimento solfotonrbitale è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, sebbene sia relativamente insolubile nei lipidi; le concentrazioni di picco vengono raggiunte in circa 2 ore dopo la somministrazione orale.
Distribuzione Il solfotonrbital è legato per circa il 45-60% alle proteine plasmatiche. Il solfotonrbital attraversa la barriera della placenta ed è distribuito nel latte materno.
Metabolismo: l'emivita plasmatica è di circa 75-120 ore negli adulti, ma notevolmente estesa nei neonati e più corta nei bambini (circa 21-75 ore). Esistono significative variazioni interindividuali nella cinetica solfotonrbitale. Solfotonrbital metabolizzato solo parzialmente nel fegato.
L'eliminazione di circa il 25% di una dose viene escreta immodificata nelle urine a pH normale
non ci sono dati preclinici di sicurezza relativi a un medico prescrittore, che sono disponibili in aggiunta ai dati già contenuti in altre sezioni dell'SPC
Nessuno conosciuto.
Nessuna istruzione specifica. Tutti i farmaci devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.