Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 09.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
A. C. C.
Caffeina
La codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che non è considerato alleviato dal paracetamolo o dall'iprofene da soli.
AC E C Plus compresse solubili sono raccomandati per il sollievo di emicrania, mal di testa, mal di schiena, dolori reumatici, dolori mestruali, dolori dentali, ceppi
Adulti (compresi gli anziani)
2 compresse disciolte in almeno mezzo bicchiere d'acqua ogni 4-6 ore. Queste dosi possono essere amministrate fino a 3 o 4 volte al giorno, se necessario. La dose non deve essere ripetuta più frequentemente di ogni 4 ore.
Popolazione pediatrica:
Bambini di età compresa tra 16-18 anni:
1-2 compresse disciolte in almeno mezzo bicchiere d'acqua ogni 6 ore se necessario fino ad un massimo di 8 compresse in 24 ore.
Bambini dai 12 ai 15 anni:
1 compressa sciolta in almeno mezzo bicchiere d'acqua ogni 6 ore se necessario fino ad un massimo di 4 compresse in 24 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni:
La codeina non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del rischio di tossicità da oppioidi dovuto al metabolismo variabile e imprevedibile della codeina in morfina.
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si ottiene un efficace sollievo dal dolore, i pazienti/assistenti devono essere avvisati di consultare un medico.
Ipersensibilità al paracetamolo, caffeina, codeina, analgesici oppioidi o uno qualsiasi degli altri costituenti.
In tutti i pazienti pediatrici (0-18 anni di età) sottoposti a tonsillectomia e / o adenoidectomia per sindrome da apnea ostruttiva del sonno a causa di un aumentato rischio di sviluppare reazioni avverse gravi e pericolose per la vita
Nelle donne durante l'allenamento
Nei pazienti per i quali è noto che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6
Si consiglia cautela nella somministrazione di paracetamolo a pazienti con insufficienza renale o epatica. Il rischio di sovrasfruttamento è maggiore in quelli con malattia epatica alcolica non cirrotica.
Non superare la dose indicata.
I pazienti devono essere avvisati di consultare il proprio medico se il mal di testa diventa persistente. I pazienti devono essere avvisati di non assumere altri prodotti contenenti paracetamolo o codeina contemporaneamente.
Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
I pazienti con disturbi intestinali ostruttivi o condizioni addominali acute devono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto.
I pazienti con una storia di colecistectomia devono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto in quanto può causare pancreatite acuta in alcuni pazienti.
L'assunzione eccellente di caffeina (ad esempio caffè, tè e alcune bevande in scatola) deve essere evitata durante l'assunzione di questo prodotto
Metabolismo del CYP2D6
La codeina viene metabolizzata dall'enzima epatico CYP2D6 in morfina, il suo metabolita attivo. Se un paziente ha una carenza o è completamente privo di questo enzima non si avrà un adeguato effetto analgesico. Le stime indicano che fino al 7% della popolazione caucasica può avere questa carenza. Tuttavia, se il paziente è un metabolizzatore esteso o ultra-rapido, vi è un aumentato rischio di sviluppare effetti indesiderati della tossicità da oppioidi anche alle dosi comunemente prescritte. Questi pazienti convertono rapidamente la codeina in morfina con conseguenti livelli sierici di morfina più elevati del previsto.
I sintomi generali di tossicità da oppioidi comprendono confusione, sonnolenza, respirazione superficiale, pupille piccole, nausea, vomito, stimolazione e mancanza di appetito. Nei casi più gravi questo può includere sintomi di depressione circolatoria e respiratoria, che può essere pericolosa per la vita e molto raramente fatale.
Le stime della prevalenza di metabolizzatori ultra-rapidi in diverse popolazioni sono riassunte di seguito:
Uso Post-operatorio nei bambini
All children received doses of codeine that were within the appropriate dose range; however there was evidence that these children were either ultra-rapid or extensive metabolisers in their ability to metabolise codeine to morphine.Bambini con funzione respiratoria compromessa
L'uso della codeina non è raccomandato nei bambini nei quali la funzione respiratoria potrebbe essere compromessa, inclusi disturbi neuromuscolari, gravi condizioni cardiache o respiratorie, infezioni respiratorie superiori o polmonari, traumi multipli o procedure chirurgiche estese. Questi fattori possono pesare i sintomi della tossicità della morfina.
Il volantino indicherà:
Sezione titoli (da visualizzare in modo visibile)
- Questo medicinale è per il trattamento a breve termine del dolore acuto moderato quando altri antidolorifici non hanno funzionato.
- Si dovrebbe prendere questo prodotto solo per un massimo di 3 giorni alla volta. Se deve prenderlo per più di 3 giorni deve consultare il medico o il farmacista per un consiglio
- Questo medicinale contiene codice che può causare dipendenza se la prende continuamente per più di 3 giorni. Questo può dare sintomi di astinenza dal medicinale quando smetti di prenderlo
- Se prende questo medicinale per il mal di testa per più di 3 giorni, può peggiorarli.
Sezione 1: A cosa serve il medicinale:
- Le compresse solubili AC E C Plus possono essere utilizzate in pazienti di età superiore ai 12 anni per il sollievo a breve termine del dolore moderato che non viene alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o l'iprofene da soli. Possono essere utilizzati per emicrania, mal di testa, dolori dentali, dolori mestruali, ceppi
Sezione 2: prima di prendere
- Questo medicinale contiene codice che può causare dipendenza se la prende continuamente per più di 3 giorni. Questo può dare sintomi di astinenza dal medicinale quando smetti di prenderlo
- Se prende un antidolorifico per il mal di testa per più di 3 giorni può peggiorarli.
Sezione 3: Dosaggio
- Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, si rivolge al medico per un consiglio.
- Possibili effetti di astinenza
Questo medicinale contiene codice e può causare dipendenza se lo si prende continuamente per più di 3 giorni. Quando si interrompe l'assunzione Si possono avere sintomi di astinenza. Si rivolge al medico o al farmacista se pensa di soffrire di sintomi da astinenza.
Paragrafo 4: effetti indesiderati
- Alcune persone possono avere effetti collaterali durante l'assunzione di questo medicinale. Se ha effetti indesiderati, deve consultare il medico, il farmacista o un altro operatore sanitario. Inoltre puoi aiutare a assicurarti che i farmaci rimangano il più sicuri possibile segnalando eventuali effetti collaterali indesiderati via internet all'indirizzo www.yellowcard.mhra.gov.uk
- Come faccio a sapere se sono dipendente?
Se prendi il medicinale secondo le istruzioni sulla confezione è improbabile che diventi dipendente dal medicinale. Tuttavia, se le si applicano le seguenti condizioni, è importante che parli con il medico:
L'etichetta indicherà:
Parte anteriore del pacchetto
- Può causare dipendenza
- Utilizzare solo per 3 giorni
Parte posteriore del pacchetto
- AC E C Plus compresse solubili sono per il trattamento a breve termine del dolore acuto moderato quando altri antidolorifici non hanno funzionato. Aspetti almeno quattro ore dopo aver preso qualsiasi altro antidolorifico prima di prendere questo medicinale. Per: emicrania, mal di testa, dolore dentale, periodo di dolore, mal di schiena, dolori reumatici, ceppi
- Se deve prendere questo medicinale continuamente per più di 3 giorni deve consultare il medico o il farmacista
- Questo medicinale contiene codice che può causare dipendenza se si prende continuamente per più di 3 giorni. Se prende questo medicinale per il mal di testa per più di 3 giorni può peggiorarli
I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari se colpiti da capogiri o sedazione.
Questo medicinale può compromettere la funzione cognitiva e può influenzare sulla capacità del paziente di guidare in sicurezza. Questa classe di medicina è nella lista dei farmaci inclusi nei regolamenti ai sensi 5a Del Road Traffic Act 1988. Quando si assume questo medicinale, i pazienti devono essere informati:
- Il medicinale può influenzare sulla sua capacità di guidare veicoli
- Non guidi finché non sa come la medicina la colpisce
- È un reato guidare sotto l'influenza di questo medicinale
- Tuttavia, non si commetterebbe un reato (chiamato "difesa legale") se:
o il medicinale è stato assunto per trattare un problema medico o dentale e
o l'ha assunto secondo le informazioni fornite con il medicinale e
o non stava influenzando la tua capacità di guidare in sicurezza
Gli eventi avversi derivati dai dati storici degli studi clinici sono sia rari che derivati da una piccola esposizione del paziente. Di conseguenza, gli eventi riportati da una vasta esperienza post-marketing alla dose terapeutica / marcata e considerati attribuibili sono tabulati di seguito per sistema.
La frequenza di questi eventi non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Paracetamolo
* Ci sono stati casi di broncospasmo con paracetamolo, ma questi sono più probabili negli asmatici sensibili all'aspirina o ad altri FANS.
Caffeina
Quando il regime di dosaggio raccomandato di paracetamolo-caffeina-codeina è combinato con l assunzione di caffeina nella dieta, la dose più elevata risultante di caffeina può aumentare il potenziale di effetti avversi correlati alla caffeina venire insonnia, irrequietezza, ansia, irritabilità, mal di testa, disturbi gastrointestinali e palpitazioni.
Codeina
Le reazioni avverse identificate durante l ' uso post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. La frequenza di queste reazioni non è nota.
L'uso eccellente di questo prodotto, definito come il consumo di quantità superiori alla dose raccomandata, o il consumo per un periodo di tempo prolungato può portare a dipendenza fisica o psicologica. Sintomi di irrequietezza e irritabilità possono verificare quando il trattamento viene interrotto.
Codeina
Gli effetti del sovrasfruttamento saranno potenziati dall'estetica simultanea di alcol e psicofarmaci.
Sintomatologia
Un sovradosaggio di codeina è caratterizzato, nella prima fase, da nausea e vomito. Una depressione acuta del centro respiratorio può causare cianosi, respirazione più lenta, sonnolenza, atassia e, più raramente, edema polmonare. Pause respiratorie, miosi, convulsioni, collo e ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche segni di rilascio di istamina.
Gestione
Ciò dovrebbe includere misure generali sintetiche e di supporto, tra cui una chiara via aerea e il monitoraggio dei segni vitali fino alla stabilità. Considerare il carbone attivo se un ADULTO presenta entro un'ora dall'ingestione di più di 350 mg o un bambino più di 5 mg/kg.
Somministrare naloxone se è presente coma o depressione respiratoria. Il Naloxone è un antagonista competitivo e ha una breve emivita, quindi possono essere necessarie dosi grandi e ripetute in un paziente gravemente avvelato. Osservare per almeno quattro ore dopo l'annuncio, o otto ore se è stata assunta una preparazione a rilascio prolungato.
Paracetamolo
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo. L'erezione di 5 g o più di paracetamolo può portare a danni al fegato se il paziente ha fattori di rischio (vedere sotto).
Fattori Di Rischio:
Se il paziente
È in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono enzimi epatici.
O
Consuma regolarmente etanolo in eccesso rispetto alle quantità raccomandate.
O
È probabile che il glutatione si esaurisca, ad esempio disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia.
Sintomatologia
I sintomi del surriscaldamento di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può manifestarsi da 12 a 48 ore dopo l'annuncio. Possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di allontanamento grave, l ' insufficienza epatica può portare a encefalopatia, emicrania, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore lombo, ematuria e proteinuria, può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Gestione
Il trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di sintesi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati urgentemente all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovrasfruttamento o il rischio di danni agli organi. La gestione deve essere in accordo con le linee guida di trattamento stabili, vedere il paragrafo sul sovrasfruttamento di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere considerato se il controllo è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata a 4 ore o più tardi dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti sono inaffidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere utilizzato fino a 24 ore dopo l'iniezione di paracetamolo, tuttavia, l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'iniezione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce bruscamente dopo questo tempo. Se necessario, al paziente deve essere amministrata per via endovenosa N-acetilcisteina, in linea con lo schema posologico stabile. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote, al di fuori dell'ospedale. La gestione dei pazienti che presentano una grave disfunzione epatica oltre le 24 ore dall'erezione deve essere discussa con L'IPI o con un'unità epatica
Caffeina
Sintomi e segni
Il sovradosaggio di caffeina può provocare dolore epigastrico, vomito, diuresi, tachicardia o aritmia cardiaca, stimolazione del SNC (insonnia, irrequietezza, eccitazione, agitazione, nervosismo, tremori e convulsioni).
Si deve notare che per i sintomi clinici significativi di sovrasfruttamento di caffeina che si verificano con questo prodotto, la quantità ingerita sarebbe associata a grave tossicità epatica correlata al paracetamolo.
Gestione
I pazienti devono ricevere una terapia di supporto generale (ad es. idratazione e mantenimento dei segni vitali). La somministrazione di carbone attivo può essere utile se eseguita entro un'ora dal sovrasfruttamento, ma può essere presa in considerazione fino a quattro ore dopo il sovrasfruttamento. Gli effetti del sovrasfruttamento sul SNC possono essere trattati con sedativi per via endovenosa.
Sintesi
Il trattamento del sovrasfruttamento con compresse solubili A. C. E C Plus richiede una valutazione dei livelli plasmatici di paracetamolo per il trattamento antidoto, con segni e sintesi di codifica e tossicità da caffeina gestiti sinteticamente.
Il paracetamolo è un analgesico ben consolidato, la caffeina ha un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale e possiede una debole azione diuretica.
La codeina è un analgesico debole ad azione centrale. La codeina esercita il suo effetto attraverso i recettori oppioidi µ, sebbene la codeina abbia una bassa affinità per questi recettori e il suo effetto analgesico sia dovuto alla sua conversione in morfina. La codeina, in particolare in combinazione con altri analgesici come il paracetamolo, ha dimostrato di essere efficace nel dolore nocicettivo acuto.
Il paracetamolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione del farmaco nel plasma raggiunge un picco in 30-60 minuti e l'emivita plasmatica è di 1 - 4 ore. Il paracetamolo è distribuito relativamente uniformemente nella maggior parte dei fluidi corporei e presenta un legame proteico variabile. L'espressione è quasi esclusivamente renale, sotto forma di metaboliti coniugati.
Il fosfato di codeina è ben assorbito dopo la somministrazione e si distribuisce ampiamente in tutto il corpo. L ' 86% di una dose orale viene escreto nelle urine entro 24 ore, il 40-70% di questa è codeina libera o coniugata, il 5-15% morfina libera o coniugata, il 10-20% norcodeina libera o coniugata e le tracce possono essere normorfina libera o coniugata.
La caffeina viene rapidamente ma irregolarmente assorbita dopo somministrazione orale, l'assorbimento è correlato al pH. Dopo una dose orale di 100 mg, le concentrazioni plasmatiche di picco di 1,5-2 μg / ml vengono raggiunte entro 1-2 ore. Emivita plasmatica = 4-10 ore. La caffeina distribuisce rapidamente in tutto il corpo acqua, ed è circa il 15% legato alle proteine plasmatiche. In 48 ore, il 45% di una dose viene escreto nelle urine come l-metilxantina e acido L-metilurico.
Non ci sono dati preclinici di rilevanza per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Nessuno dichiarato.
Non pertinente.