Zotran

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Zotran

Le Zotran est un médicament dont la substance active est l'ondansétron. Il appartient à une classe de médicaments appelés antiémétiques.

Usage et Fonction

Le rôle principal du Zotran est de prévenir et de traiter les nausées et les vomissements. Il est généralement prescrit pour contrer ces effets indésirables lorsqu'ils sont causés par :

  • La chimiothérapie dans le traitement du cancer.
  • La radiothérapie (ou radiothérapie) dans le traitement du cancer.
  • Une intervention chirurgicale.

Mode d'Action

Le Zotran agit en bloquant l'action de certaines substances chimiques naturelles dans l'organisme, notamment la sérotonine, qui est l'une des substances pouvant déclencher des signaux de nausées et de vomissements dans le cerveau et le tube digestif. En bloquant ces signaux, il aide à prévenir la sensation de malaise et le vomissement effectif. Il est disponible sous différentes formes, notamment en comprimés, en solution orale et en injection.

Quels effets indésirables sont possibles avec Zotran ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel du Zotran (Alprazolam) est défini par des effets indésirables classifiés selon leur fréquence d'apparition et par le système ou l'organe affecté.

Réactions indésirables classées par fréquence

Les effets les plus fréquemment documentés sont liés aux propriétés dépressives du médicament sur le système nerveux central (SNC). Les classifications désignent généralement les effets suivants :

Classification Exemples d'effets indésirables
Très fréquent (affectant ge 1 personne sur 10) Sédation, somnolence (envie de dormir)
Fréquent (affectant ge 1 personne sur 100 à < 1 personne sur 10) Dépression, troubles de la mémoire, maux de tête, étourdissements, fatigue, irritabilité, diminution de l'appétit, constipation, sécheresse de la bouche

Ces effets sont officiellement regroupés sous les catégories Troubles du système nerveux, Troubles psychiatriques et Troubles gastro-intestinaux dans les résumés de sécurité réglementaires.


Considérations de sécurité importantes et contre-indications

La documentation officielle souligne plusieurs risques graves associés à l'utilisation du Zotran. Un profil de sécurité essentiel concerne l'association directe entre la durée d'utilisation et la taille de la dose avec le risque de développer une dépendance physique et psychologique ainsi qu'un syndrome de sevrage sévère lors de l'arrêt du traitement.

Les réactions indésirables graves documentées comprennent la dépression respiratoire, notamment en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments opioïdes, et le potentiel de réactions paradoxales telles que l'agressivité ou l'agitation.

Les notes de sécurité précisent également que certaines populations, telles que les adultes plus âgés, peuvent présenter des risques accrus de sursédation et de chutes. Ce médicament est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients présentant des conditions spécifiques, notamment le glaucome à angle fermé aigu et une hypersensibilité connue aux benzodiazépines.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand chercher de l'aide

Portée du Surdosage : Manifestations Documentées et Issues Graves

Les rapports réglementaires officiels sur le surdosage de Zotran (Ondansétron) décrivent un éventail de manifestations transitoires mais graves. Les manifestations de surdosage documentées incluent des troubles visuels (tels qu'une perte de vision temporaire, ou amaurose, ne durant que quelques minutes), une constipation sévère et des événements cardiovasculaires.

Les risques cardiovasculaires comprennent l'hypotension (pression artérielle basse) et un bloc auriculo-ventriculaire transitoire du deuxième degré, observés en particulier après une administration intraveineuse rapide. L'ondansétron prolonge l'intervalle QT de manière dose-dépendante, augmentant le risque de rythmes cardiaques anormaux, bien que ces événements aient été rapportés comme se résolvant complètement dans les cas observés.

Note sur le Surdosage Spécifique à la Population

Des cas pédiatriques correspondant à un Syndrome Sérotoninergique ont été rapportés après des surdosages oraux non intentionnels (dépassant une ingestion estimée de 5 mg/kg) chez de jeunes enfants. Les symptômes comprenaient l'agitation, la somnolence, la tachycardie (rythme cardiaque rapide), l'hypertension et des convulsions.

Réponse et Gestion d'Urgence

Quand une aide médicale immédiate est requise : Les patients doivent consulter les services d'urgence ou appeler un centre antipoison si un surdosage est suspecté ou si l'un des symptômes graves ci-dessus est ressenti. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le surdosage de Zotran. La gestion doit consister en un traitement symptomatique et de soutien approprié, incluant une surveillance par ECG nécessaire en raison du risque dose-dépendant de prolongation de l'intervalle QT.

Utilisations thérapeutiques de Zotran

Domaines d'application principaux du Zotran : Usages et bénéfices

Le Zotran est pertinent pour la gestion de certains symptômes pénibles et est utilisé dans les situations impliquant des manifestations aiguës ou perturbatrices. Son application concerne les contextes cliniques où les schémas de symptômes sont aigus ou intenses, et il est approprié lorsque ces symptômes risquent de s'intensifier temporairement. Ce médicament peut contribuer à alléger la charge symptomatique globale, ce qui favorise le bien-être général pendant ces phases symptomatiques.

Prise en charge des grappes de symptômes et de la gêne fonctionnelle

Ce domaine thérapeutique est mis en œuvre dans les situations nécessitant un soutien symptomatique supplémentaire. Le Zotran est utile pour la gestion des symptômes qui entravent le confort quotidien et sont associés à des états inflammatoires ou irritatifs. Il aide à aborder les grappes de symptômes susceptibles de devenir intenses ou perturbatrices, et est pertinent pour soulager les symptômes qui nuisent au fonctionnement quotidien.

Il est couramment utilisé pour les affections présentant des épisodes aigus et s'applique dans les scénarios où une gestion additionnelle de l'inconfort est requise. Ce traitement apporte un soulagement de soutien lorsque les symptômes perturbent les activités de routine et contribue à maintenir une stabilité fonctionnelle.


En bref : Soulagement de la gêne fonctionnelle

Le Zotran est fréquemment utilisé lorsque les symptômes entraînent une gêne fonctionnelle temporaire, aidant les patients à mieux faire face aux fluctuations des symptômes affectant notamment les mouvements.

Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'éligibilité : Qui peut et ne peut pas utiliser Zotran

Les documents réglementaires officiels définissent les populations spécifiques qui peuvent ou ne peuvent pas utiliser ce médicament, en se basant sur les contre-indications, l'âge et les conditions de santé existantes.

Populations pour lesquelles l'usage est autorisé

L'utilisation est autorisée chez les Adultes souffrant des troubles anxieux ou des troubles paniques officiellement approuvés.

Populations pour lesquelles l'usage est contre-indiqué (Interdiction Absolue)

L'utilisation de Zotran est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines, chez ceux atteints d'un glaucome aigu à angle fermé, ou chez ceux qui prennent simultanément des inhibiteurs puissants du CYP3A (par exemple, le kétoconazole, l'itraconazole).


  • Règles liées à l'âge : L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques (moins de 18 ans) car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. Les patients gériatriques (personnes âgées) peuvent être plus sensibles aux effets du médicament et nécessitent, selon l'étiquetage réglementaire, une posologie initiale plus faible.
  • Règles liées à des conditions spécifiques : L'usage est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères. Une prudence est requise pour les personnes ayant une fonction rénale altérée ou une insuffisance respiratoire chronique.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée en raison du risque de sédation néonatale, de symptômes de sevrage ou d'autres effets indésirables documentés chez le nourrisson.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le Zotran, dont la substance active est l'Ondansétron, présente des interactions documentées avec plusieurs catégories de produits médicinaux, telles que spécifiées dans la documentation réglementaire.

Restrictions officielles relatives aux interactions

Classification de l'interaction Catégorie de produit interactif Note réglementaire officielle
Contre-indiquée Apomorphine L'utilisation concomitante est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension profonde et de perte de conscience.
Utilisation avec prudence/surveillance Médicaments sérotoninergiques L'utilisation avec des agents tels que les ISRS, les IRSN, les IMAO, les Triptans, le Linézolide ou le Bleu de Méthylène a été associée au développement du Syndrome sérotoninergique.
Utilisation avec prudence/surveillance Médicaments prolongeant l'intervalle QT Éviter l'utilisation chez les patients souffrant du syndrome du QT long congénital. Une surveillance par ECG est recommandée en cas de co-administration avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, certains antiarythmiques, antipsychotiques et antibiotiques) en raison du risque de prolongation du QT et de Torsades de Pointes.
Clairance métabolique Inducteurs du CYP3A4 Les inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la Phénytoïne, la Carbamazépine et la Rifampicine, augmentent significativement la clairance de l'Ondansétron, entraînant une diminution des concentrations sanguines.

Ces déclarations d'interaction obligatoires définissent les restrictions de co-prescription pour l'Ondansétron, soulignant une contre-indication fixe avec l'Apomorphine et la nécessité d'une vigilance clinique contre les effets cardiaques et sur le système nerveux central additifs avec d'autres médicaments. Les données pharmacocinétiques mettent également en évidence une exposition diminuée en cas d'association avec certains inducteurs enzymatiques puissants.

Mécanisme d’action

Le Zotran exerce son effet en s'engageant directement dans le principal système de signalisation inhibitrice du cerveau, ce qui entraîne une réduction du rythme général de la communication entre les cellules nerveuses.

Cible : Le système récepteur GABA A

Ce mécanisme est centré sur le complexe récepteur GABA A, qui fonctionne comme la principale cible biologique. Le Zotran agit comme un modulateur allostérique positif, se liant à un site spécifique pour amplifier l'effet du neurotransmetteur endogène, le GABA. Cette interaction directe déclenche la cascade qui influence l'activité au sein des voies centrales.

Modulation de l'excitabilité neuronale via le flux ionique

L'action de liaison augmente la fréquence à laquelle le pore central du récepteur GABA A s'ouvre, permettant aux ions chlorure (Cl^-), chargés négativement, de se précipiter dans la cellule nerveuse. Cet afflux ionique provoque l'hyperpolarisation de la cellule nerveuse, la rendant moins sensible aux signaux excitateurs entrants et réduisant ainsi la probabilité que le neurone se décharge.

Effet systémique : Dépression du système nerveux central

L'atténuation généralisée de l'activité neuronale dans divers circuits cérébraux entraîne une Dépression du Système Nerveux Central (SNC) généralisée. Cet aboutissement physiologique se définit par l'amortissement de la communication neuronale cyclique au sein du système nerveux central.

Informations sur la posologie et l’administration

Le Zotran est administré strictement par voie orale et est disponible sous forme de comprimés à libération immédiate (LI), de comprimés à libération prolongée (LP) et de comprimés orodispersibles (OD). Le choix de la formulation détermine le schéma d'administration. Les comprimés à libération immédiate sont généralement pris en doses fractionnées trois fois par jour pour maintenir des niveaux constants du médicament, tandis que la forme à libération prolongée est administrée une fois par jour, souvent le matin, afin de procurer un effet soutenu.

Les schémas posologiques sont individualisés et se basent sur l'indication spécifique approuvée. Pour le trouble anxieux généralisé, la dose initiale standard est de 0,25 mg à 0,5 mg, la limite quotidienne maximale recommandée étant de 4 mg. Pour le trouble panique, la dose initiale est de 0,5 mg, et la dose quotidienne maximale établie lors des essais cliniques est de 10 mg. Lorsque des modifications posologiques sont nécessaires, les ajustements ne doivent être effectués qu'à des intervalles de trois à quatre jours.

Des instructions de procédure précises s'appliquent pour garantir une utilisation appropriée : les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers et ne doivent être ni écrasés, ni mâchés, ni divisés. De plus, l'utilisation est généralement recommandée pour la durée la plus courte possible. Lors de l'arrêt du Zotran, la dose doit être réduite progressivement, généralement d'un maximum de 0,5 mg tous les trois jours, car un arrêt brusque n'est pas conseillé. Des ajustements de dose sont également obligatoires pour certaines populations, telles que les adultes plus âgés ou affaiblis, qui doivent commencer le traitement à une dose initiale réduite de 0,25 mg.

Données cliniques récentes

Le Zotran (ondansétron) a été largement étudié dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie, ainsi que dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires. La majeure partie des preuves cliniques soutenant son usage provient d'essais cliniques randomisés, souvent en double aveugle, qui ont établi son efficacité par rapport à un placebo ou à d'autres agents antiémétiques.

Nausées et Vomissements Induits par la Chimiothérapie

Des essais cliniques de grande envergure ont démontré que le Zotran est significativement plus efficace que le placebo pour prévenir les vomissements et les nausées, notamment en cas de chimiothérapie hautement ou modérément émétisante. Les études ont montré qu'une dose unique élevée de Zotran, administrée avant la chimiothérapie, peut être supérieure aux schémas posologiques divisés dans le contrôle des symptômes aigus. De plus, son efficacité a été maintenue sur la période d'étude de plusieurs jours suivant l'administration de la chimiothérapie.

Chez les enfants et les adolescents (généralement à partir de l'âge de 4 ou 6 mois, selon la formulation et l'indication), le Zotran s'est également révélé efficace et bien toléré dans la gestion des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie.

Nausées et Vomissements Postopératoires (NVPO)

Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements survenant après une intervention chirurgicale, les données cliniques chez l'adulte montrent que l'administration d'une dose de Zotran est supérieure au placebo. L'efficacité et la tolérance sont jugées semblables chez les patients plus âgés et les adultes plus jeunes pour la prévention des NVPO. Cependant, l'expérience clinique dans cette indication peut être plus limitée dans la population pédiatrique (selon la tranche d'âge et l'indication spécifique).

Sécurité et Interactions

Des analyses post-commercialisation et des essais cliniques continuent de souligner l'importance de surveiller l'intervalle QT de l'électrocardiogramme (ECG), car le Zotran peut entraîner un léger allongement. Ce risque est considéré comme plus marqué chez certains sous-groupes de patients, comme les personnes âgées de 75 ans et plus, ce qui peut influencer les recommandations de dosage. La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments susceptibles d'affecter le rythme cardiaque ou de l'allongement de l'intervalle QT. Des mises à jour des données cliniques ont aussi identifié un risque potentiel, bien que rare, d'ischémie myocardique (problèmes cardiaques) et des rapports d'interactions réduisant l'effet analgésique de certains autres médicaments.

Foire aux questions (FAQ)

Foire aux questions (FAQ) sur le Zotran


Q : Le Zotran est-il utilisé pour l'anxiété uniquement ou aussi pour les crises de panique ?

Les informations officielles sur le produit confirment que le Zotran (alprazolam) est approuvé pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG) ainsi que pour le trouble panique. Ces deux conditions sont les indications principales pour lesquelles le médicament est établi.


Q : Le Zotran a-t-il un impact sur ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Oui, le Zotran est un dépresseur du système nerveux central (SNC) et peut entraîner une altération des performances, de la somnolence et une sédation. Les avertissements réglementaires indiquent que les patients doivent être conscients du risque de performance altérée et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.


Q : Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Zotran ?

Les instructions générales contenues dans la documentation destinée aux patients suggèrent que si une dose est oubliée, elle peut être prise dès que l'oubli est constaté, à moins qu'il ne soit presque l'heure de la prochaine dose prévue. Il est conseillé de ne pas doubler les doses oubliées.


Q : Combien de temps l'effet d'une seule dose de Zotran dure-t-il habituellement ?

Les effets varient selon les individus, mais la demi-vie d'élimination moyenne du Zotran (alprazolam) est d'environ 11,2 heures chez les adultes en bonne santé. Cela signifie qu'il faut ce temps pour que la moitié du médicament soit éliminée du sang. Différentes formulations (à libération immédiate ou à libération prolongée) sont conçues pour gérer la durée de l'effet.


Q : Le Zotran est-il une substance contrôlée ou peut-il créer une dépendance ?

Oui, le Zotran (alprazolam) est classé par les autorités réglementaires comme une substance contrôlée. Les mises en garde officielles indiquent que le médicament comporte un risque d'abus, de mésusage et de dépendance, et qu'il est susceptible d'entraîner une dépendance physique et psychologique.


Q : Y a-t-il des effets à long terme liés à la prise de Zotran ?

Les avertissements officiels soulignent le risque de développer une dépendance physique et psychologique, risque qui augmente avec la durée d'utilisation. L'importance d'utiliser le médicament pour la durée la plus courte possible est mise en évidence dans la documentation réglementaire afin d'aider à minimiser ce risque.


Q : Le Zotran provoque-t-il une prise ou une perte de poids ?

Les rapports officiels des essais cliniques indiquent que des changements d'appétit ont été signalés comme une réaction indésirable au Zotran. Ces variations d'appétit peuvent être associées à une prise ou à une perte de poids.


Q : Quels aliments ou suppléments dois-je éviter pendant la prise de Zotran ?

Le pamplemousse ou le jus de pamplemousse doivent être spécifiquement évités, car ils peuvent interagir avec le médicament et augmenter sa concentration dans le sang. Un professionnel de la santé est la meilleure source pour obtenir des conseils sur la gestion des interactions potentielles avec d'autres aliments et suppléments.


Q : Comment le Zotran est-il éliminé de l'organisme ?

Le Zotran (alprazolam) est transformé, ou métabolisé, principalement par une enzyme hépatique spécifique appelée CYP3A4. Une fois métabolisé, il est décomposé en formes inactives qui sont ensuite majoritairement excrétées par l'organisme via l'urine.


Q : Le Zotran interagit-il avec l'alcool, même en petites quantités ?

Oui. Les mises en garde officielles soulignent que le Zotran ne doit pas être associé à l'alcool. Étant donné que les deux substances sont des dépresseurs du système nerveux central (SNC), leur ingestion simultanée comporte un risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, de coma, voire de décès.


Q : Le Zotran peut-il être utilisé pour les troubles du sommeil ?

Le Zotran est officiellement indiqué pour le traitement des troubles anxieux et paniques. Ses effets secondaires principaux, tels que la somnolence et la sédation, découlent de son action en tant que dépresseur du SNC.


Q : Dois-je prendre le Zotran à un moment précis de la journée ?

Le moment précis de la prise dépend de la formulation prescrite. Les comprimés à libération immédiate sont souvent pris en doses fractionnées tout au long de la journée, tandis que la forme à libération prolongée est généralement prise une fois par jour, souvent le matin. Il est impératif de suivre les instructions fournies par le médecin prescripteur ou le pharmacien.


Q : Le Zotran peut-il être pris à jeun ?

Des études pharmacocinétiques officielles montrent que la prise de Zotran avec de la nourriture peut retarder le temps nécessaire au médicament pour atteindre sa concentration maximale dans le sang. Cependant, cela n'a généralement pas d'incidence sur la quantité totale de médicament absorbée par l'organisme.


Q : Y a-t-il des symptômes de sevrage connus si l'on arrête le Zotran ?

L'arrêt brutal ou la réduction trop rapide de la dose peut entraîner un syndrome de sevrage sévère. Les symptômes rapportés dans les documents réglementaires incluent des convulsions, des contractions musculaires, une vision floue, une perte d'appétit et une anxiété de rebond marquée.


Q : Le Zotran affecte-t-il la tension artérielle ou le rythme cardiaque ?

Les rapports officiels d'événements indésirables issus des essais cliniques mentionnent l'hypotension (basse pression artérielle) comme un effet signalé. Une tachycardie (un rythme cardiaque rapide) a également été rapportée dans les essais, en particulier chez les patients traités pour un trouble panique.


Q : Le Zotran peut-il être utilisé chez les enfants ou les adolescents ?

Le Zotran n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques, y compris les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Les informations officielles sur le produit stipulent que la sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.


Q : Le Zotran est-il un antidépresseur ou un anxiolytique ?

Le Zotran (alprazolam) est classé pharmacologiquement comme un agent anxiolytique (anti-anxiété) et appartient à la classe des benzodiazépines. Il n'est pas classé comme un antidépresseur.


Q : Le Zotran peut-il provoquer des rêves étranges ou des cauchemars ?

Oui, les rapports officiels d'expérience après commercialisation indiquent que des réactions paradoxales peuvent survenir. Ces réactions incluent des signalements de cauchemars et de rêves vifs ou étranges associés à l'utilisation de Zotran.


Q : Existe-t-il une version générique du Zotran ?

Le principe actif du Zotran, qui est l'alprazolam, a reçu l'approbation de la FDA pour des versions génériques. La disponibilité des versions génériques peut être confirmée auprès d'un professionnel de la santé ou d'un pharmacien.


Q : Combien de temps faut-il au Zotran pour être totalement éliminé de l'organisme ?

L'élimination complète du médicament prend du temps, car la demi-vie d'élimination moyenne est d'environ 11,2 heures. Cependant, l'élimination totale nécessite généralement plusieurs demi-vies et peut être influencée par des facteurs individuels tels que l'âge et l'état de santé général.


Q : Le Zotran interagit-il avec des suppléments à base de plantes comme le millepertuis ?

Oui, les données officielles sur les interactions médicamenteuses indiquent que le millepertuis (St. John's Wort) peut potentiellement interagir avec le Zotran. Il pourrait augmenter le taux de métabolisation du médicament par le foie, entraînant des concentrations sanguines de Zotran plus faibles que prévu et des effets diminués.


Q : Y a-t-il des moments spécifiques où le Zotran est DÉCONSEILLÉ ?

Le Zotran est officiellement contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients souffrant de glaucome aigu à angle fermé, d'une allergie connue aux benzodiazépines, ou chez ceux prenant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP3A4, comme certains médicaments antifongiques.


Q : Le Zotran affecte-t-il les performances sportives ?

En raison de sa fonction de dépresseur du système nerveux central, le Zotran peut causer des effets secondaires comme la somnolence, des étourdissements et une coordination altérée. Ces effets peuvent indirectement impacter les performances sportives ou la capacité à participer à certaines activités physiques.

Comment Zotran doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Zotran (Alprazolam)

L'étiquetage officiel exige que les comprimés oraux de Zotran soient conservés à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Le récipient doit être maintenu hermétiquement fermé et stocké à l'abri de la chaleur et de l'humidité excessives. Les documents réglementaires déconseillent de conserver ce médicament dans la salle de bain.

Sécurité des Enfants et Élimination

Pour garantir la sécurité, Zotran doit être conservé dans un endroit sûr et verrouillé, hors de la vue et de la portée des enfants.

Les instructions d'élimination recommandent en priorité l'utilisation d'un programme de récupération des médicaments pour les comprimés non utilisés ou périmés. Si un programme de récupération n'est pas disponible, le produit peut être mélangé à une substance indésirable (comme de la terre) dans un sac scellé et jeté à la poubelle. Le médicament ne doit pas être jeté dans les toilettes.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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