Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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La yuchitonmine (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® est indiquée comme traitement pour avorter ou prévenir les maux de tête vasculaires, par ex., migraine, variantes de la migraine ou une soi-disant "céphalalgie histaminique".
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Procédure
Pour de meilleurs résultats, la posologie doit commencer au premier signe d'une attaque. L'administration précoce donne une efficacité maximale. Au premier signe d'une attaque ou pour soulager les symptômes après le début d'une attaque, un comprimé de 2 mg est placé sous la langue. Un autre comprimé doit être pris à des intervalles d'une demi-heure par la suite, si nécessaire, mais la posologie ne doit pas dépasser trois comprimés au cours d'une période de 24 heures. La posologie hebdomadaire totale ne doit pas dépasser cinq comprimés (10 mg) au cours d'une semaine. Les comprimés sublinguaux de yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® ne doivent pas être utilisés pour une administration quotidienne chronique.
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L'administration concomitante d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, érythromycine, clorithromycine et troléandomycine) a été associée à une toxicité aiguë de l'ergot (ergotisme) caractérisée par du vasospasme et de l'ischémie des extrémités (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES), certains cas entraînant une amputation. Il y a eu de rares rapports d'ischémie cérébrale chez des patients sous traitement par inhibiteur de protéase lorsque l'ergotamine a été co-administrée, au moins un entraînant la mort. En raison du risque accru d'ergotisme et d'autres événements indésirables vasospasiques graves, la consommation d'ergotamine est contre-indiquée avec ces médicaments et d'autres inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par ex., kétoconazole, itraconazole) (Voir AVERTISSEMENTS: Inhibiteurs du CYP 3A4).
Yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® Les comprimés sublinguaux peuvent nuire au fœtus lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes. Les comprimés sublinguaux de yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® sont contre-indiqués chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce produit, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne, hypertension, insuffisance hépatique ou rénale et septicémie.
Hypersensibilité à l'un des composants.
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AVERTISSEMENTS
Inhibiteurs du CYP 3A4 (par ex. Antibiotiques macrolides et inhibiteurs de protéase)
L'administration concomitante d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 tels que des inhibiteurs de protéase ou des antibiotiques macrolides a été associée à des événements indésirables graves; pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être administrés en concomitance avec l'ergotamine (voir CONTRAINDIATIONS). Bien que ces réactions n'aient pas été rapportées avec des inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4, il existe un risque potentiel de toxicité grave, y compris le vasospasme, lorsque ces médicaments sont utilisés avec l'ergotamine. Des exemples d'inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4 comprennent: le saquinavir, la néfazodone, le fluconazole, la fluoxétine, le jus de pamplemousse, la fluvoxamine, le zileuton, le métronidazole et le clotrimazole. Ces listes ne sont pas exhaustives et le prescripteur doit tenir compte des effets sur le CYP 3A4 d'autres agents envisagés pour une utilisation concomitante avec l'ergotamine.
Complications fibrotiques
Il y a eu quelques rapports de patients sous traitement par l'ergotamine tartrate et la caféine développant une fibrose rétropéritonéale et / ou pleuropulmonaire. Il a également été rare que des valves fibrotiques épaississent les valves aortique, mitrale, tricuspide et / ou pulmonaire avec une utilisation continue à long terme du tartrate d'ergotamine et de la caféine. Les comprimés sublinguaux de yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® ne doivent pas être utilisés pour une administration quotidienne chronique. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).
PRÉCAUTIONS
Général
Bien que les signes et symptômes de l'ergotisme se développent rarement même après une utilisation intermittente à long terme du médicament, des précautions doivent être prises pour rester dans les limites de la posologie recommandée. L'ergotisme se manifeste par une vasoconstriction artérielle intense, produisant des signes et des symptômes d'ischémie vasculaire périphérique. L'ergotamine induit une vasoconstriction par une action directe sur le muscle lisse vasculaire. En intoxication chronique avec des dérivés de l'ergot, des céphalées, une claudication intermittente, des douleurs musculaires, un engourdissement, une froideur et une pâleur des chiffres peuvent survenir. Si la condition est autorisée à progresser non traitée, la gangrène peut en résulter. Alors que la plupart des cas d'ergotisme associés au traitement par l'ergotamine résultent d'un surdosage franc, certains cas ont impliqué une hypersensibilité apparente. Il y a peu de rapports d'ergotisme chez les patients prenant des doses dans les limites recommandées ou pendant de brèves périodes. Dans de rares cas, les patients, en particulier ceux qui ont utilisé le médicament sans discernement pendant de longues périodes, peuvent présenter des symptômes de sevrage consistant en des maux de tête de rebond à l'arrêt du médicament.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse X: Il n'y a pas d'études sur le transfert placentaire ou la tératogénicité de Yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ®. L'ergotamine traverse le placenta en petites quantités, bien qu'il ne semble pas embryotoxique dans cette quantité. Cependant, une vasoconstriction prolongée des vaisseaux utérins et / ou une augmentation du tonus myométrial conduisant à une diminution du flux sanguin myométrial et placentaire peut avoir contribué au retard de croissance fœtale observé chez les animaux. (Voir CONTRAINDICATIONS)
Effets non tératogènes
La yuchitonmine (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de ses effets oxytociques de l'ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS)
Travail et livraison
La yuchitonmine (comprimés de tartrate d'ergotamine) ® est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de son effet oxytocique qui est maximal au troisième trimestre. (Voir CONTRAINDICATIONS)
Mères infirmières
Les médicaments contre l'ergot sont connus pour inhiber la prolactine, mais il n'y a aucun rapport de diminution de la lactation avec la yuchitonmine (comprimés de tartrate d'ergotamine) ®. L'ergotamine est excrétée dans le lait maternel et peut provoquer des symptômes de vomissements de diarrhée, de pouls faible et de tension artérielle instable chez les nourrissons allaités. En raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de Yuchitonmin (comprimés de tartrate d'ergotamine) ®, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
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Cardiovasculaire: Des complications vasoconstrictives de nature grave peuvent parfois survenir. Il s'agit notamment de l'ischémie, de la cyanose, de l'absence de pouls, des extrémités froides, de la gangrène, de la détresse et de la douleur précordiales, des changements d'ECG et des douleurs musculaires. Bien que ces effets surviennent le plus souvent avec un traitement à long terme à des doses relativement élevées, ils ont également été rapportés avec des doses à court terme ou normales. Les autres effets indésirables cardiovasculaires comprennent la tachycardie ou la bradycardie transitoires et l'hypertension.
Gastro-intestinal: Nausées et vomissements
Neurologique: paresthésies, engourdissement, faiblesse et vertige.
Allergique: œdème localisé et démangeaisons.
Complications fibrotiques: (Voir AVERTISSEMENTS).
Abus de drogue et dépendance
Des cas de toxicomanie et de dépendance psychologique ont été signalés chez des patients sous traitement par l'ergotamine tartrate. En raison de la chronique des maux de tête vasculaires, il est impératif que les patients soient avisés de ne pas dépasser les doses recommandées avec une utilisation à long terme pour éviter l'ergotisme. (Voir PRÉCAUTIONS)
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Les symptômes comprennent des vomissements, des engourdissements, des picotements, des douleurs et une cyanose des extrémités associées à des impulsions périphériques diminuées ou absentes; hypertension ou hypotension; somnolence, stupeur, coma, convulsions et choc. Un cas de papillite bilatérale réversible avec scotomate annulaire a été signalé chez un patient qui a reçu cinq fois la dose quotidienne recommandée d'adulte sur une période de 14 jours. Le traitement consiste à éliminer le médicament incriminé. Le maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, la correction de l'hypotension et le contrôle des convulsions et de la pression artérielle sont des considérations importantes. Le traitement du vasospasme périphérique doit consister en une chaleur, mais pas en chaleur, et en une protection des membres ischémiques. Les vasodilatateurs peuvent être bénéfiques mais il faut être prudent pour éviter d'aggraver une hypotension déjà existante.