Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) pour administration orale sont disponibles comme:
1 mg / 100 mg: Comprimés ronds, beiges avec sucre et CAFERGOT en relief (tartrate d'ergotamine et caféine) à l'encre noire.
Bouteilles de 100...................................................NDR 0078-0349-05
Conserver à une température ambiante contrôlée de 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
Laisser dans un récipient serré et résistant à la lumière.
Réalisé par: Geneva Pharmaceuticals, Inc. Broomfield, CO 80020. Ventes de: Novartis Pharmaceuticals Corporation, Hanovre Est, Nouveau Jersey 07936. Rev 03-2003. Date d'approbation de la FDA: 26 juillet 1999
CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) sont administrés comme thérapie pour l'arrêt ou la prévention des maux de tête vasculaires, par ex. migraines, migraines., ou soi-disant!!"histamine céphalalgie."
Procédure: pour les meilleurs résultats, la posologie doit commencer au premier signe d'une attaque. Adultes: Prendre 2 comprimés au début de l'attaque, 1 comprimé supplémentaire toutes les 1/2 heures, si nécessaire pour un soulagement complet (maximum 6 comprimés par attaque, 10 par semaine).
Dose maximale pour adultes : La dose totale pour une attaque ne doit pas dépasser 6 comprimés. La dose hebdomadaire totale ne doit pas dépasser 10 comprimés. Tartrate d'ergotamine et les comprimés de caféine ne doivent pas être utilisés pour une administration quotidienne chronique. Dans patients soigneusement sélectionnés en tenant compte des recommandations posologiques maximales L'administration du médicament avant le coucher peut être une prévention appropriée à court terme Mesurer.
Co-administration d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 (ritonavir, nelfinavir, l'indinavir, l'erthromycine, la clarithromycine et la troléandomycine) ont été associés avec une toxicité aiguë de l'ergot (ergotisme), caractérisée par le vasospasme et l'ischémie les extrémités (voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT), avec certains cas qui conduisent à des amputations. Il y a eu de rares rapports cérébraux Ischémie chez les patients sous traitement par inhibiteur de protéase lorsque CAFERGOT® (ergotamine tartrate et caféine) (ergotamine Les comprimés de tartrate et de caféine, USP) ont été co-administrés, au moins un résultant dans la mort. En raison du risque accru d'ergotisme et d'autres vasospastiques sévères Effets secondaires, la consommation d'ergotamine est contre-indiquée avec ces médicaments et autres inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par ex. Kétoconazole, itraconazole) (voir AVERTISSEMENTS : Inhibiteurs du CYP 3A4).
CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) peut provoquer du fœtus Dommages lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes. CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) est contre-indiqué chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente est enceinte lors de la prise de ce produit, le patient doit être informé du danger potentiel au fœtus.
Maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne, hypertension artérielle, altération Fonction hépatique ou rénale et septicémie.
Hypersensibilité à l'un des composants.
AVERTISSEMENTS
Inhibiteurs du CYP-3A4 (par ex. Antibiotiques Makrolide et inhibiteurs de protéase): Co-administration d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP-3A4 tels que la protéase Des inhibiteurs ou des antibiotiques macrolides ont été associés à des effets secondaires graves Événements; pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être inclus en même temps Ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS) Alors que. ces réactions n'ont pas été rapportées avec des inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4 il existe un risque potentiel de toxicité sévère, y compris le vasospasme si cela Les médicaments sont utilisés avec l'ergotamine. Des exemples d'inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4 sont: saquinavir, néfazodone, fluconazole, fluoxétine, jus de pamplemousse, fluvoxamine, zileutone, métronidazole et clotrimazole. Ces listes ne sont pas exhaustives, et le médecin prescripteur doit tenir compte des effets d'autres substances actives sur le CYP 3A4. envisagé pour une utilisation simultanée avec l'ergotamine.
Complications fibrotiques : certains rapports de patients ont été signalés Tartrate d'ergotamine - et thérapie à la caféine pour le développement du rétropéritonéal et / ou du pleuropulmonal Fibrose kystique. Il y a également eu de rares rapports d'épaississement fibrotique de l'aorte volets mitral, tricuspide et / ou pulmonaire avec utilisation continue à long terme de ergotamintartrate et caféine. Les comprimés d'ergotamine et de caféine doivent être non utilisé pour l'administration quotidienne chronique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
PRÉCAUTIONS
général: bien que les signes et symptômes de l'ergotisme se développent rarement. après une utilisation intermittente prolongée du médicament oral, des précautions doivent être prises être exercé pour rester dans les limites de la posologie recommandée.
L'ergotisme se manifeste dans une vasoconstriction artérielle intense, qui provoque des signes et symptômes de l'ischémie vasculaire périphérique. L'ergotamine induit une vasoconstriction par un effet direct sur les muscles vasculaires lisses. En intoxication chronique avec l'ergot nausées, maux de tête, claudicatio intermittent, douleurs musculaires, engourdissement, froid et la pâleur des lieux peut se produire. Si la condition est autorisée à progresser une gangrène non traitée peut survenir.
Alors que la plupart des cas d'ergotisme liés au traitement par l'ergotamine résultent en cas de surdosage, certains cas ont conduit à une hypersensibilité évidente. Là il y a peu de rapports d'ergotisme chez les patients prenant des doses dans les doses recommandées Limites ou pour de courtes périodes. Dans de rares cas, les patients, en particulier ceux qui ont utilisé le médicament sans discrimination pendant de longues périodes peut montrer des symptômes de sevrage qui consistent en des maux de tête de rebond lors du sevrage le médicament.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse X: il n'y a pas d'études sur le transfert placentaire ou tératogénicité des produits combinés de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP). La caféine est connue pour traverser le placenta et l'a fait manifestement tératogène chez les animaux. L'ergotamine traverse le placenta de petites quantités, bien qu'il ne semble pas embryotoxique dans cette quantité. Vasoconstriction étendue des vaisseaux utérins et / ou augmentée le ton myométrial, qui entraîne une diminution du flux sanguin myométrial et placentaire, peut avoir a contribué au retard de croissance fœtale chez les animaux (voir CONTRAINDICATIONS).
Effets non tératogènes: CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et Les comprimés de caféine, USP) sont contre-indiqués pendant la grossesse en raison des effets oxydociques Ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS).
Travail et livraison: CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine Tablets, USP) est contre-indiqué dans le travail et la livraison en raison de son effet oxytocique c'est au plus trimestre au troisième (voir CONTRAINDICATIONS).
Mères qui allaitent : Les médicaments contre l'ergot sont connus pour inhiber la prolactine, mais là ne donne aucun rapport de diminution de la lactation avec CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP). L'ergotamine est excrétée dans le lait maternel et peut provoquer Symptômes de vomissements, de diarrhée, de pouls faible et de tension artérielle instable dans les soins Enfant. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP), une décision doit être fait pour arrêter de prendre soin ou arrêter de prendre le médicament Compte tenu de l'importance du médicament pour la mère. Application pédiatrique: sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.
Effets secondaires
Cardiovasculaire: Des complications vasoconstrictives de nature grave peuvent survenir parfois. Il s'agit notamment de l'ischémie, de la cyanose, de l'impuissance, des extrémités froides Gangränen, maux et douleurs précordiaux, changements ECG et douleurs musculaires. Bien que ces effets sont plus fréquents dans la thérapie à long terme avec des effets relativement élevés Les canettes ont également été signalées avec des doses à court terme ou normales. Autre cardiovasculaire Les effets secondaires incluent la tachycardie temporaire ou la bradycardie et l'hypertension artérielle.
Gastro-intestinal: Nausées et vomissements.
Neurologique : Paresthésie, surdité, faiblesse et étourdissements.
Allergique: Œdème et démangeaisons localisés.
Complications fibrotiques
(voir AVERTISSEMENTS).
Abus de drogue et toxicomanie: il y a eu des rapports d'abus de drogues et dépendance psychologique chez les patients sous CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et Comprimés de caféine, USP). En raison de la chronique des maux de tête vasculaires, il est essentiel que les patients soient avisés de ne pas dépasser les doses recommandées pour une utilisation à long terme pour éviter l'ergotisme (voir PRÉCAUTIONS).
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Inhibiteurs du CYP 3A4 (par ex. antibiotiques macrolides et inhibiteurs de protéase): Veuillez vous référerCONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS .
CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) ne doit pas l'être administré avec d'autres vasoconstricteurs. Utilisation avec sympathomimétiques (presseur Moyen) peut provoquer une augmentation extrême de la pression artérielle. L'Indien bêta-bloquant (propranolol) aurait affecté les effets vasoconstrictifs de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) en bloquant le propriété vasodilatante d'adrénaline. La nicotine peut provoquer une vasoconstriction prédisposé à une réponse ischémique majeure à la thérapie de l'ergot chez certains patients.
Les taux sanguins de médicaments contenant de l'ergotamine seraient augmentés par l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides et de réactions vasospastiques ont été rapportés avec des doses thérapeutiques des médicaments contenant de l'ergotamine avec utilisation simultanée de ces antibiotiques.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse X: il n'y a pas d'études sur le transfert placentaire ou tératogénicité des produits combinés de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP). La caféine est connue pour traverser le placenta et l'a fait manifestement tératogène chez les animaux. L'ergotamine traverse le placenta de petites quantités, bien qu'il ne semble pas embryotoxique dans cette quantité. Vasoconstriction étendue des vaisseaux utérins et / ou augmentée le ton myométrial, qui entraîne une diminution du flux sanguin myométrial et placentaire, peut avoir a contribué au retard de croissance fœtale chez les animaux (voir CONTRAINDICATIONS).
Effets non tératogènes: CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et Les comprimés de caféine, USP) sont contre-indiqués pendant la grossesse en raison des effets oxydociques Ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS).
Travail et livraison: CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine Tablets, USP) est contre-indiqué dans le travail et la livraison en raison de son effet oxytocique c'est au plus trimestre au troisième (voir CONTRAINDICATIONS).
Mères qui allaitent : Les médicaments contre l'ergot sont connus pour inhiber la prolactine, mais là ne donne aucun rapport de diminution de la lactation avec CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP). L'ergotamine est excrétée dans le lait maternel et peut provoquer Symptômes de vomissements, de diarrhée, de pouls faible et de tension artérielle instable dans les soins Enfant. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP), une décision doit être fait pour arrêter de prendre soin ou arrêter de prendre le médicament Compte tenu de l'importance du médicament pour la mère. Application pédiatrique: sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.
Surdosage et contre-indicationsTRADUCTION
Les effets toxiques d'un surdosage aigu de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et les comprimés de caféine, USP) sont principalement dus au composant ergotamine. Le La quantité de caféine est telle que ses effets toxiques en sont éclipsés d'Ergotamin. Les symptômes comprennent des vomissements, des engourdissements, des picotements, de la douleur et de la cyanose les extrémités associées à des impulsions périphériques diminuées ou manquantes; Hypertension ou hypotension; Somnolence, stupeur, coma, crampes et choc. A un cas une papillite bilatérale réversible avec scotomate annulaire chez un patient a été rapportée qui a reçu cinq fois la dose quotidienne recommandée pour les adultes sur une période de 14 ans Journées.
Le traitement consiste à éliminer le médicament offensant en induisant des vomissements Lavage gastrique et catharsis. Maintenir une ventilation pulmonaire adéquate, Corrigez l'hypotension et le contrôle des crampes et de la pression artérielle considérations importantes. Le traitement du vasospasme périphérique doit consister en Chaleur, mais pas chaleur et protection des membres ischémiques. Les vasodilatateurs le peuvent être bénéfique, mais il est conseillé d'éviter une aggravation hypotension existante.
PRIX
Co-administration d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 (ritonavir, nelfinavir, l'indinavir, l'erthromycine, la clarithromycine et la troléandomycine) ont été associés avec une toxicité aiguë de l'ergot (ergotisme), caractérisée par le vasospasme et l'ischémie les extrémités (voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT), avec certains cas qui conduisent à des amputations. Il y a eu de rares rapports cérébraux Ischémie chez les patients sous traitement par inhibiteur de protéase lorsque CAFERGOT® (ergotamine tartrate et caféine) (ergotamine Les comprimés de tartrate et de caféine, USP) ont été co-administrés, au moins un résultant dans la mort. En raison du risque accru d'ergotisme et d'autres vasospastiques sévères Effets secondaires, la consommation d'ergotamine est contre-indiquée avec ces médicaments et autres inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par ex. Kétoconazole, itraconazole) (voir AVERTISSEMENTS : Inhibiteurs du CYP 3A4).
CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) peut provoquer du fœtus Dommages lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes. CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et comprimés de caféine, USP) est contre-indiqué chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente est enceinte lors de la prise de ce produit, le patient doit être informé du danger potentiel au fœtus.
Maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne, hypertension artérielle, altération Fonction hépatique ou rénale et septicémie.
Hypersensibilité à l'un des composants.
Pharmacologie cliniquePHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'ergotamine est un agent bloquant les alpha-adrénerges avec une stimulation directe Effet sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins périphériques et crâniens et produit dépression des centres vasomoteurs centraux. La connexion a également les propriétés antagonisme de la sérotonine. Comparé à l'ergotamine hydrogénée, il est adrénergique les actions de blocage sont moins prononcées et les actions vasoconstrictives sont plus importantes.
La caféine, également vasoconstricteur crânien, est ajoutée pour améliorer encore le vasoconstricteur Effet sans avoir besoin d'augmenter la dose d'ergotamine.
De nombreux patients atteints de migraine souffrent de nausées et de vomissements excessifs lorsqu'ils sont attaqués vous empêche de garder des médicaments oraux. Dans de tels cas donc le seul moyen pratique de médication par voie rectale où les médicaments peuvent atteindre les vaisseaux crâniens directement pour éviter la splanchnie vasculature et foie.
Cardiovasculaire: Des complications vasoconstrictives de nature grave peuvent survenir parfois. Il s'agit notamment de l'ischémie, de la cyanose, de l'impuissance, des extrémités froides Gangränen, maux et douleurs précordiaux, changements ECG et douleurs musculaires. Bien que ces effets sont plus fréquents dans la thérapie à long terme avec des effets relativement élevés Les canettes ont également été signalées avec des doses à court terme ou normales. Autre cardiovasculaire Les effets secondaires incluent la tachycardie temporaire ou la bradycardie et l'hypertension artérielle.
Gastro-intestinal: Nausées et vomissements.
Neurologique : Paresthésie, surdité, faiblesse et étourdissements.
Allergique: Œdème et démangeaisons localisés.
Complications fibrotiques
(voir AVERTISSEMENTS).
Abus de drogue et toxicomanie: il y a eu des rapports d'abus de drogues et dépendance psychologique chez les patients sous CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et Comprimés de caféine, USP). En raison de la chronique des maux de tête vasculaires, il est essentiel que les patients soient avisés de ne pas dépasser les doses recommandées pour une utilisation à long terme pour éviter l'ergotisme (voir PRÉCAUTIONS).
Les effets toxiques d'un surdosage aigu de CAFERGOT® (tartrate d'ergotamine et caféine) (tartrate d'ergotamine et les comprimés de caféine, USP) sont principalement dus au composant ergotamine. Le La quantité de caféine est telle que ses effets toxiques en sont éclipsés d'Ergotamin. Les symptômes comprennent des vomissements, des engourdissements, des picotements, de la douleur et de la cyanose les extrémités associées à des impulsions périphériques diminuées ou manquantes; Hypertension ou hypotension; Somnolence, stupeur, coma, crampes et choc. A un cas une papillite bilatérale réversible avec scotomate annulaire chez un patient a été rapportée qui a reçu cinq fois la dose quotidienne recommandée pour les adultes sur une période de 14 ans Journées.
Le traitement consiste à éliminer le médicament offensant en induisant des vomissements Lavage gastrique et catharsis. Maintenir une ventilation pulmonaire adéquate, Corrigez l'hypotension et le contrôle des crampes et de la pression artérielle considérations importantes. Le traitement du vasospasme périphérique doit consister en Chaleur, mais pas chaleur et protection des membres ischémiques. Les vasodilatateurs le peuvent être bénéfique, mais il est conseillé d'éviter une aggravation hypotension existante.