Inderal

Inderal®
(chlorhydrate de propranolol) Comprimés

INDERAL 10—Chaque comprimé hexagonal, orange, sécable, gaufré avec un «I» et imprimé avec «INDERAL 10», contient 10 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 (NDC 24090) et 5 000 (NDC 24090-421-88).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Dispense dans un conteneur bien fermé tel que défini dans l'USP

INDERAL 20—Chaque comprimé hexagonal, bleu, sécable, gaufré avec un «I» et imprimé avec «INDERAL 20», contient 20 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 (NDC 24090-422-88).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Dispense dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP

Protéger de la lumière.

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

INDERAL 40—Chaque comprimé hexagonal, vert, sécable, gaufré avec un «I» et imprimé avec «INDERAL 40», contient 40 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 (NDC 24090) et 5 000 (NDC 24090-424-88).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Dispense dans un récipient bien fermé et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP

Protéger de la lumière.

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

INDERAL 60—Chaque comprimé hexagonal, rose, sécable, gaufré avec un «I» et imprimé avec «INDERAL 60», contient 60 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 (NDC 24090-426-88).

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Dispense dans un conteneur bien fermé tel que défini dans l'USP

INDERAL 80—Chaque comprimé hexagonal, jaune, sécable, gaufré avec un «I» et imprimé avec «INDERAL 80», contient 80 mg de chlorhydrate de propranolol, en flacons de 100 (NDC 24090-428-88).

Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Dispense dans un conteneur bien fermé tel que défini dans l'USP

Fabriqué pour Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Par Wyeth Pharmaceuticals, Inc. Philadelphie, PA 19101. Commercialisé et distribué par Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Révisé le 11/10

Hypertension

Inderal est indiqué dans la gestion de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou utilisé en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique. Inderal n'est pas indiqué dans la gestion des urgences hypertensives.

Angine de poitrine due à une athérosclérose coronaire

Inderal est indiqué pour diminuer la fréquence de l'angine de poitrine et augmenter la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'angine de poitrine.

Fibrillation auriculaire

Inderal est indiqué pour contrôler le taux ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'une réponse ventriculaire rapide.

Infarctus du myocarde

Inderal est indiqué pour réduire la mortalité cardiovasculaire chez les patients qui ont survécu à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde et sont cliniquement stables.

Migraine

Inderal est indiqué pour la prophylaxie des céphalées migraines courantes. L'efficacité du propranolol dans le traitement d'une crise de migraine qui a commencé n'a pas été établie et le propranolol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.

Tremblement essentiel

Inderal est indiqué dans la gestion des tremblements essentiels familiaux ou héréditaires. Les tremblements familiers ou essentiels consistent en des mouvements involontaires, rythmiques et oscillatoires, généralement limités aux membres supérieurs. Il est absent au repos, mais se produit lorsque le membre est maintenu dans une posture ou une position fixe contre la gravité et pendant le mouvement actif. Inderal provoque une réduction de l'amplitude du tremblement, mais pas de la fréquence du tremblement. Inderal n'est pas indiqué pour le traitement des tremblements associés au parkinsonisme.

Sténose sous-aortique hypertrophique

Inderal améliore la classe fonctionnelle NYHA chez les patients symptomatiques atteints de sténose subaortique hypertrophique.

Phéochromocytome

Inderal est indiqué en complément du blocage alpha-adrénergique pour contrôler la pression artérielle et réduire les symptômes des tumeurs sécrétant de la catécholamine.

Le propranolol est contre-indiqué dans 1) choc cardiogénique; 2) bradycardie sinusale et supérieure au bloc du premier degré; 3) asthme bronchique; et 4) chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de propranolol.

AVERTISSEMENTS

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, ont été associés à l'administration de propranolol et d'hydrochlorothiazide (voir "REACTIONS INDÉSIRABLES").

Insuffisance cardiaque: La stimulation sympathique est un élément vital à l'appui fonction circulatoire en cas d'insuffisance cardiaque congestive et inhibition par bêta-bloquant comporte toujours le risque potentiel de déprimer davantage la contractilité myocardique et précipitation de l'insuffisance cardiaque. Le propranolol agit de manière sélective sans abolir l'action inotrope de digitalique sur le muscle cardiaque (c.-à-d., celui de soutenir la force des contractions myocardiques). Chez les patients recevant déjà digitalique , l'action inotrope positive de digitalis peut être réduite par le négatif du propranolol effet inotrope.

Patients sans antécédents d'insuffisance cardiaque: Pression continue de le myocarde sur une période de temps peut, dans certains cas, entraîner une insuffisance cardiaque. Dans de rares cas, cela a été observé pendant le traitement par propranolol. Par conséquent, au premier signe ou symptôme d'une insuffisance cardiaque imminente, les patients doivent l'être entièrement numérisé et / ou donné un diurétique supplémentaire, et la réponse observée étroitement: a) si l'insuffisance cardiaque se poursuit, malgré une numérisation adéquate et thérapie diurétique, le traitement par propranolol doit être retiré (progressivement, si possible) ; b) si la tachyarythmie est contrôlée, les patients doivent être maintenus la thérapie combinée et le patient ont suivi de près jusqu'à la menace d'insuffisance cardiaque est fini.

Angine de poitrine: Des cas d'exacerbation de l'angine de poitrine ont été signalés dans certains cas, un infarctus du myocarde suit brusque arrêt de la thérapie au propranolol. Par conséquent, lorsque l'arrêt du propranolol est prévu, la posologie doit être progressivement réduite et le patient doit être soigneusement surveillé. De plus, lorsque le propranolol est prescrit pour l'angine de poitrine, le patient doit être mis en garde contre l'interruption ou l'arrêt du traitement sans le conseil du médecin. Si le traitement par propranolol est interrompu et exacerbation de l'angine de poitrine se produit, il est généralement conseillé de rétablir le traitement par le propranolol et prendre d'autres mesures appropriées pour la gestion de l'angine de poitrine instable. Étant donné que la maladie coronarienne peut ne pas être reconnue, il peut être prudent de suivre les conseils ci-dessus chez les patients considérés comme à risque d'athérosclerose occulte maladie cardiaque, qui reçoivent du propranolol pour d'autres indications.

Bronchospasme non allergique (par ex., bronchite chronique, emphysème): PATIENTS LES MALADIES BRONCHOSPASTIQUES DEVRAIENT, EN GÉNÉRAL, PAS RECEVOIR LES BLOCS DE BETA. Le propranolol doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produit par stimulation endogène et exogène de la catécholamine des récepteurs bêta.

Chirurgie majeure: Un traitement bêta-bloquant administré par voie chronique devrait être administré ne pas être systématiquement retiré avant une intervention chirurgicale majeure, mais la capacité altérée du cœur pour répondre aux stimuli adrénergiques réflexes peut augmenter les risques de anesthésie générale et procédures chirurgicales.

Diabète et hypoglycémie: Le blocage bêta-adrénergique peut empêcher le apparition de certains signes et symptômes prémonitoires (taux d'impulsion et pression changements) d'hypoglycémie aiguë dans le diabète insulino-dépendant labile. Dans ces derniers patients, il peut être plus difficile d'ajuster la posologie d'insuline. Hypoglycémique l'attaque peut s'accompagner d'une élévation abrupte de la pression artérielle chez les patients sur le propranolol.

La thérapie au propranolol, en particulier chez les nourrissons et les enfants, diabétiques ou non, a été associée à une hypoglycémie, en particulier pendant le jeûne, comme en préparation à la chirurgie. Une hypoglycémie a également été observée après ce type de traitement médicamenteux et un effort physique prolongé et s'est produite dans une insuffisance rénale, à la fois pendant la dialyse et sporadiquement, chez des patients sous propranolol.

Des augmentations aiguës de la pression artérielle sont survenues après une hypoglycémie induite par l'insuline chez les patients sous propranolol.

Thyrotoxicose: Le blocage bêta peut masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie. Par conséquent, un retrait brutal du propranolol peut être suivi d'une exacerbation des symptômes de l'hyperthyroïdie, y compris la tempête thyroïdienne. Le propranolol peut changer tests de fonction thyroïdienne, augmentation de T₄ et inverser T₃, et décroissant T₃.

Syndrome de Wolff-Parkinson-White: Plusieurs cas ont été signalés qui, après le propranolol, la tachycardie a été remplacée par une bradycardie sévère nécessitant un stimulateur cardiaque. Dans un cas, cela a résulté après une dose initiale de 5 mg de propranolol.

Réactions cutanées: Réactions cutanées, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe et urticaire, ont été rapportés avec l'utilisation de propranolol (voir "Précit RÉACTIONS ").

Hydrochlorothiazide

Les thiazides doivent être utilisés avec prudence dans les maladies rénales sévères. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les thiazides peuvent précipiter l'azotémie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des effets cumulatifs du médicament peuvent se développer.

Les thiazides doivent également être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, car des altérations mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent précipiter le coma hépatique.

Les thiazides peuvent ajouter ou potentialiser l'action d'autres médicaments antihypertenseurs. La potentialisation se produit avec des médicaments bloqueurs de ganglionnaires ou de périphériques.

Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez les patients ayant des antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique. La possibilité d'exacerbation ou d'activation du lupus érythémateux disséminé a été signalée.

Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire

L'hydrochlorothiazide, un sulfonamide, peut provoquer une réaction idiosyncrasique, entraînant une myopie transitoire aiguë et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une acuité visuelle ou d'une douleur oculaire diminuée et surviennent généralement dans les heures à quelques semaines suivant l'initiation du médicament. Le glaucome aigu à fermeture d'angle non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être envisagés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développement d'un glaucome aigu à angle fermé peuvent inclure des antécédents d'allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.

PRÉCAUTIONS

Général

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal®)

Le propranolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou fonction rénale. Inderide n'est pas indiqué pour le traitement de l'hypertendus urgences.

Risque de réaction anaphylactique. Pendant la prise de bêta-bloquants, les patients avec des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergènes peut être plus réactif aux défis répétés, accidentels, diagnostiques ou thérapeutiques. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées traiter la réaction allergique.

Hydrochlorothiazide

Tous les patients recevant un traitement thiazidique doivent être observés pour les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, à savoir l'hyponatrémie, l'alcalose hypochlorémique et l'hypokaliémie. Les déterminations des électrolytes sériques et urinaires sont particulièrement importantes lorsque le patient vomit excessivement ou reçoit des fluides parentéraux. Des médicaments tels que digitalique peuvent également influencer les électrolytes sériques. Les signes d'avertissement, quelle qu'en soit la cause, sont: sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.

Une hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse rapide ou en cas de cirrhose sévère.

L'interférence avec un apport électrolytique oral adéquat contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie peut sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitaline (par ex., irritabilité ventriculaire accrue).

L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée à l'aide de suppléments de potassium ou d'aliments à haute teneur en potassium.

Tout déficit en chlorure est généralement léger et ne nécessite généralement pas de précision traitement sauf dans des circonstances extraordinaires (comme dans une maladie hépatique ou rénale). Une hyponatrémie dilutive peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud; approprié la thérapie est une restriction de l'eau plutôt que l'administration de sel, sauf en rare les cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. En épuisement réel du sel, le remplacement approprié est la thérapie de choix.

Une hyperuricémie peut survenir ou une goutte franche peut être précipitée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.

Le diabète sucré qui a été latent peut se manifester pendant l'administration de thiazides. Les effets antihypertenseurs du médicament peuvent être améliorés chez le patient post-sympathectomie.

Si une insuffisance rénale progressive devient évidente, envisagez de retenir ou d'arrêter le traitement diurétique.

L'excrétion de calcium est diminuée par les thiazides. Des changements pathologiques dans la glande parathyroïde avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observés chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongé. Les complications courantes de l'hyperparathyroïdie, telles que la lithiase rénale, la résorption osseuse et l'ulcération gastroduodénale, n'ont pas été observées.

Tests de laboratoire

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal® (propranolol))

Taux élevé d'urée sanguine chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sévère, élevé transaminase sérique, phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase.

Hydrochlorothiazide

Détermination périodique des électrolytes sériques pour détecter un éventuel électrolyte le déséquilibre doit être effectué à intervalles appropriés.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les combinaisons de propranolol et d'hydrochlorothiazide n'ont pas été évaluées pour leur potentiel cancérigène ou mutagène ou pour leur potentiel de négation de la fertilité.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Dans les études d'administration alimentaire dans lesquelles des souris et des rats ont été traités propranolol jusqu'à 18 mois à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour, il n'y en avait pas preuve de tumorigenèse liée à la drogue.

Dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés au propranolol leur alimentation à des concentrations allant jusqu'à 0,05%, à partir de 60 jours avant l'accouplement et tout au long de la grossesse et de l'allaitement pendant deux générations, il n'y a eu aucun effet sur la fertilité. Basé sur des résultats différents des tests Ames effectués par différents laboratoires, il existe des preuves équivoques d'un effet génotoxique du propranolol chez les bactéries (S.typhimurium souche TA 1538).

Hydrochlorothiazide

Études sur l'alimentation de deux ans chez la souris et le rat menées sous les auspices du Programme national de toxicologie (NTP) n'a découvert aucun signe d'un potentiel cancérogène de l'hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg / kg / jour) ou chez les rats mâles et femelles (à des doses allant jusqu'à environ 100 mg / kg / jour). Le NTP a cependant trouvé des preuves équivoques d'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles.

L'hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro dans la bactérie Ames dosage de mutagène (S.typhimurium souches TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 et TA 1538) ou dans le test de l'ovaire de hamster chinois (CHO) pour les aberrations chromosomiques. Ce n'était pas non plus génotoxique in vivo dans les tests utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris, Chromosomes de moelle osseuse de hamster chinois, et le Drosophile lié au sexe gène du trait létal récessif. Des résultats de tests positifs ont été obtenus dans le dans in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogénicité), Mouse Lymphoma Cell (mutagénicité) et Aspergillus nidulans tests non disjoncteurs.

L'hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des souris et des rats des deux sexes dans les études où ces espèces ont été exposées, via leur alimentation, à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg et 4 mg / kg, respectivement, avant l'accouplement et tout au long de la gestation.

Grossesse: catégorie de grossesse C

Les combinaisons de propranolol et d'hydrochlorothiazide n'ont pas été évaluées pour les effets sur la grossesse chez les animaux. Il n'y a pas non plus d'études adéquates et bien contrôlées sur le propranolol, l'hydrochlorothiazide ou l'inderide chez la femme enceinte. Inderide ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Dans une série d'études toxicologiques sur la reproduction et le développement, le propranolol a été administré à des rats par gavage ou dans l'alimentation tout au long de la grossesse et de l'allaitement. À des doses de 150 mg / kg / jour (> 30 fois la dose de propranolol contenue dans la dose quotidienne humaine maximale recommandée d'Inderide), mais pas à des doses de 80 mg / kg / jour, le traitement a été associé à une embryotoxicité (dimension réduite de la litière et augmentation des sites de résorption) ainsi que la toxicité néonatale (décès). Propranolol a également été administré (dans l'aliment) aux lapins (tout au long de la grossesse et de l'allaitement) à des doses pouvant atteindre 150 mg / kg / jour (> 45 fois la dose de propranolol contenue dans la dose humaine quotidienne maximale recommandée d'Inderide). Aucune preuve d'embryon ou une toxicité néonatale a été notée.

Un retard de croissance intra-utérin, de petits placentas et des anomalies congénitales ont été rapportés chez des nouveau-nés humains dont les mères ont reçu du propranolol pendant la grossesse. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu du propranolol lors de la mise bas ont présenté une bradycardie, une hypoglycémie et / ou une dépression respiratoire. Des installations adéquates pour surveiller ces nourrissons à la naissance devraient être disponibles.

Hydrochlorothiazide

Études dans lesquelles l'hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris gravides et des rats à des doses allant jusqu'à 3000 et 1000 mg / kg / jour, respectivement, ont fourni non preuve de mal au fœtus.

Les thiazides traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang de cordon. L'utilisation de thiazides chez la femme enceinte nécessite que le bénéfice escompté soit mis en balance avec les risques possibles pour le fœtus. Ces dangers comprennent l'ictère fœtal ou néonatal, la thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets indésirables survenus chez l'adulte.

Mères infirmières

Chlorhydrate de propranolol (Inderal®)

Le propranolol est excrété dans le lait maternel. La prudence s'impose lors de l'indéride est administré à une femme qui allaite.

Hydrochlorothiazide

Les thiazides apparaissent dans le lait maternel. Si l'usage du médicament est jugé essentiel, le le patient doit arrêter de allaiter.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'Inderide n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Général

En raison de la biodisponibilité variable du propranolol, la dose doit être individualisée en fonction de la réponse.

Hypertension

La posologie initiale habituelle est de 40 mg d'Inderal deux fois par jour, qu'il soit utilisé seul ou ajouté à un diurétique. La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la pression artérielle soit atteint. La posologie d'entretien habituelle est de 120 mg à 240 mg par jour. Dans certains cas, une posologie de 640 mg par jour peut être nécessaire. Le temps nécessaire à une réponse antihypertenseur complète à une posologie donnée est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines.

Bien que le dosage biquotidien soit efficace et puisse maintenir une réduction de la pression artérielle tout au long de la journée, certains patients, en particulier lorsque des doses plus faibles sont utilisées, peuvent subir une augmentation modeste de la pression artérielle vers la fin de l'intervalle posologique de 12 heures. Cela peut être évalué en mesurant la pression artérielle vers la fin de l'intervalle posologique pour déterminer si un contrôle satisfaisant est maintenu tout au long de la journée. Si le contrôle n'est pas adéquat, une dose plus importante ou un traitement 3 fois par jour peut obtenir un meilleur contrôle.

Angine de poitrine

Doses quotidiennes totales de 80 mg à 320 mg d'Inderal, lorsqu'il est administré par voie orale, deux fois par jour, trois fois par jour, ou quatre fois par jour, il a été démontré qu'il augmente la tolérance à l'exercice et réduit les changements ischémiques de l'ECG. Si le traitement doit être interrompu, réduire progressivement la posologie sur une période de plusieurs semaines. (Voir AVERTISSEMENTS.)

Fibrillation auriculaire

La dose recommandée est de 10 mg à 30 mg d'Inderal trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.

Infarctus du myocarde

Dans l'essai d'attaque cardiaque bêta-bloqueur (BHAT), la dose initiale était de 40 mg t.i.d., avec titration après 1 mois à 60 mg à 80 mg t.i.d. comme toléré. La posologie quotidienne recommandée est de 180 mg à 240 mg d'Inderal par jour en doses fractionnées. Bien qu'un t.i.d. le régime a été utilisé dans le BHAT et un q.i.d. régime dans le procès multicentrique norvégien, il existe une base raisonnable pour l'utilisation d'un t.i.d. ou enchérir. régime (voir Pharmacodynamique et effets cliniques). L'efficacité et l'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 240 mg pour la prévention de la mortalité cardiaque n'ont pas été établies. Cependant, des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour traiter efficacement les maladies coexistantes telles que l'angine de poitrine ou l'hypertension (voir ci-dessus).

Migraine

La dose initiale est de 80 mg d'Inderal par jour en doses divisées. La plage de doses efficaces habituelle est de 160 mg à 240 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement pour obtenir une prophylaxie optimale de la migraine. Si une réponse satisfaisante n'est pas obtenue dans les quatre à six semaines suivant l'atteinte de la dose maximale, le traitement par Inderal doit être interrompu. Il peut être conseillé de retirer progressivement le médicament sur une période de plusieurs semaines.

Tremblement essentiel

La posologie initiale est de 40 mg d'Inderal deux fois par jour. Une réduction optimale des tremblements essentiels est généralement obtenue avec une dose de 120 mg par jour. Parfois, il peut être nécessaire d'administrer 240 mg à 320 mg par jour.

Sténose sous-aortique hypertrophique

La posologie habituelle est de 20 mg à 40 mg d'Inderal trois ou quatre fois par jour avant les repas et au coucher.

Phéochromocytome

La posologie habituelle est de 60 mg d'Inderal par jour en doses divisées pendant trois jours avant la chirurgie en traitement d'appoint au blocage alpha-adrénergique. Pour la prise en charge des tumeurs inopérables, la posologie habituelle est de 30 mg par jour en doses divisées en thérapie d'appoint au blocage alpha-adrénergique.

Le propranolol n'est pas significativement dialyzable. En cas de surdosage ou de réponse exagérée, les mesures suivantes doivent être utilisées:

Général: Si l'ingestion est ou a pu être récente, évacuez le contenu gastrique, en prenant soin de prévenir l'aspiration pulmonaire.

Thérapie de soutien: L'hypotension et la bradycardie ont été rapportées après un surdosage de propranolol et doivent être traitées de manière appropriée. Le glucagon peut exercer de puissants effets inotropes et chronotropes et peut être particulièrement utile pour le traitement de l'hypotension ou de la fonction myocardique déprimée après un surdosage de propranolol. Le glucagon doit être administré en 50150 mcg / kg par voie intraveineuse, suivi d'une perfusion continue de 1 à 5 mg / heure pour un effet chronotrope positif. Les inhibiteurs de l'isoprotérénol, de la dopamine ou de la phosphodiestérase peuvent également être utiles. L'épinéphrine peut cependant provoquer une hypertension incontrôlée. La bradycardie peut être traitée avec de l'atropine ou de l'isoprotérénol. Une bradycardie grave peut nécessiter un rythme cardiaque temporaire.

L'électrocardiogramme, le pouls, la pression artérielle, l'état neurocomportemental et l'équilibre d'admission et de sortie doivent être surveillés. L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés pour le bronchospasme.

EFFETS CÔTÉ

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de collecte systématique de données pour étayer une estimation de leur fréquence. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité. Bien que de nombreux effets secondaires soient légers et transitoires, certains nécessitent l'arrêt du traitement.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive; hypotension; intensification du bloc AV; bradycardie; purpura thrombocytopénique; insuffisance artérielle , généralement du type Raynaud; paresthésie des mains.

Système nerveux central: La dépression mentale réversible progresse à la catatonie; dépression mentale manifestée par l'insomnie, la lassitude, la faiblesse fatigue; un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation dans le temps et place, perte de mémoire à court terme, labilité émotionnelle, sensorium légèrement trouble, diminution des performances sur la neuropsychométrie; hallucinations; troubles visuels; rêves vifs; étourdissements. Doses quotidiennes totales supérieures à 160 mg (lors de l'administration en tant que doses divisées supérieures à 80 mg chacune) peut être associée à une augmentation incidence de fatigue, de léthargie et de rêves vifs.

Gastro-intestinal: Thrombose artérielle mésentérique; colite ischémique ; nausées, vomissements, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation.

Allergique: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylactique / anaphylactoïde réactions; laryngospasme et détresse respiratoire; pharyngite et agranulocytose ; fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge; éruption érythémateuse.

Respiratoire: Bronchospasme.

Hématologique: Agranulocytose; purpura non thrombocytopénique; thrombocytopénique purpura.

Auto-immune: Dans de très rares cas, le lupus érythémateux disséminé a été signalé.

Divers: Impuissance masculine. Alopécie, réactions de type LE, psoriasiformes des éruptions cutanées, des yeux secs et la maladie de Peyronie ont été rarement rapportés. Oculomucocutané réactions impliquant la peau, les membranes séreuses et les conjonctives signalées un bêta-bloquant (practolol) n'a pas été associé au propranolol.

Peau: Syndrome de Stevens-Johnson; nécrolyse épidermique toxique; exfoliatif dermatite; érythème polymorphe; urticaire.

Hydrochlorothiazide

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (peut être aggravée par alcool, barbituriques ou stupéfiants).

Système nerveux central: Vertiges, vertiges, maux de tête, xanthopsie, paresthésies.

Gastro-intestinal: Pancréatite; jaunisse (cholestatique intrahépatique jaunisse); sialadénite; anorexie, nausées, vomissements, irritation gastrique, crampes , diarrhée, constipation.

Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques; angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée); détresse respiratoire, y compris pneumonite; fièvre; urticaire, éruption cutanée, purpura, photosensibilité.

Hématologique: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.

Peau: Érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, y compris nécrolyse épidermique toxique.

Divers: Hyperglycémie, glycosurie; hyperuricémie; muscle spasme; faiblesse; agitation; vision trouble transitoire.

Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie de thiazide doit être réduite ou le traitement retiré.

INTERACTIONS DE DROGUES

Hvdrochlorure de propranolol (Inderal® (propranolol))

Les patients recevant des médicaments appauvrissant la catécholamine tels que la réserpine doivent être étroitement surveillés si Inderide est administré. L'action de blocage de la catécholamine ajoutée peut produire une réduction excessive de l'activité nerveuse sympathique au repos, qui peut entraîner une hypotension, une bradycardie marquée, un vertige, des attaques syncopales ou une hypotension orthostatique.

Des précautions doivent être prises lorsque des patients recevant un bêta-bloquant reçoivent un médicament de blocage du canal calcique, en particulier du vérapamil intraveineux, car les deux agents peuvent déprimer la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire. En de rares occasions, l'utilisation intraveineuse concomitante d'un bêta-bloquant et de vérapamil a entraîné des effets indésirables graves, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie sévère, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'un infarctus du myocarde récent.

Les glycosides digitaliques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie.

Un émoussage de l'effet antihypertenseur des agents bloquant les bêta-adrénergiques par des anti-inflammatoires non stéroïdiens a été signalé.

Une hypotension et un arrêt cardiaque ont été signalés avec l'utilisation concomitante de propranolol et d'halopéridol.

Hydroxyde d'aluminium gel réduit considérablement l'absorption intestinale du propranolol.

Alcool, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec du propranolol, il peut augmenter le plasma niveaux de propranolol.

Phénytoïne, phénobarbitone et rifampicine accélérer la clairance du propranolol.

Chlorpromazine, lorsqu'il est utilisé en concomitance avec du propranolol, il en résulte augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.

Antipyrine et lidocaïne avoir une clairance réduite lorsqu'il est utilisé en concomitance avec du propranolol.

Thyroxine peut entraîner une concentration de TS inférieure à celle attendue lorsque utilisé en concomitance avec du propranolol.

Cimétidine diminue le métabolisme hépatique du propranolol, retardant élimination et augmentation des taux sanguins.

Théophylline la clairance est réduite lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec du propranolol.

Hydrochlorothiazide

Les médicaments thiazidiques peuvent augmenter la réactivité à la tubocurarine.

Les thiazides peuvent diminuer la réactivité artérielle à la noradrénaline. Cette diminution n'est pas suffisante pour empêcher l'efficacité de l'agent presseur à usage thérapeutique.

Les besoins en insuline chez les patients diabétiques peuvent être augmentés, diminués ou inchangés. L'hypokaliémie peut se développer lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou ACTH

Interactions médicament / test de laboratoire

Hydrochlorothiazide

Les thiazides peuvent diminuer les taux sériques du FBI sans signes de perturbation thyroïdienne.

Les thiazides doivent être arrêtés avant d'effectuer des tests de parathyroïde fonction (voir "PRECAUTIONS — Général").

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de collecte systématique de données pour étayer une estimation de leur fréquence. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité. Bien que de nombreux effets secondaires soient légers et transitoires, certains nécessitent l'arrêt du traitement.

Chlorhydrate de propranolol (Inderal® (propranolol))

Cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive; hypotension; intensification du bloc AV; bradycardie; purpura thrombocytopénique; insuffisance artérielle , généralement du type Raynaud; paresthésie des mains.

Système nerveux central: La dépression mentale réversible progresse à la catatonie; dépression mentale manifestée par l'insomnie, la lassitude, la faiblesse fatigue; un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation dans le temps et place, perte de mémoire à court terme, labilité émotionnelle, sensorium légèrement trouble, diminution des performances sur la neuropsychométrie; hallucinations; troubles visuels; rêves vifs; étourdissements. Doses quotidiennes totales supérieures à 160 mg (lors de l'administration en tant que doses divisées supérieures à 80 mg chacune) peut être associée à une augmentation incidence de fatigue, de léthargie et de rêves vifs.

Gastro-intestinal: Thrombose artérielle mésentérique; colite ischémique ; nausées, vomissements, détresse épigastrique, crampes abdominales, diarrhée, constipation.

Allergique: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylactique / anaphylactoïde réactions; laryngospasme et détresse respiratoire; pharyngite et agranulocytose ; fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge; éruption érythémateuse.

Respiratoire: Bronchospasme.

Hématologique: Agranulocytose; purpura non thrombocytopénique; thrombocytopénique purpura.

Auto-immune: Dans de très rares cas, le lupus érythémateux disséminé a été signalé.

Divers: Impuissance masculine. Alopécie, réactions de type LE, psoriasiformes des éruptions cutanées, des yeux secs et la maladie de Peyronie ont été rarement rapportés. Oculomucocutané réactions impliquant la peau, les membranes séreuses et les conjonctives signalées un bêta-bloquant (practolol) n'a pas été associé au propranolol.

Peau: Syndrome de Stevens-Johnson; nécrolyse épidermique toxique; exfoliatif dermatite; érythème polymorphe; urticaire.

Hydrochlorothiazide

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (peut être aggravée par alcool, barbituriques ou stupéfiants).

Système nerveux central: Vertiges, vertiges, maux de tête, xanthopsie, paresthésies.

Gastro-intestinal: Pancréatite; jaunisse (cholestatique intrahépatique jaunisse); sialadénite; anorexie, nausées, vomissements, irritation gastrique, crampes , diarrhée, constipation.

Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques; angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée); détresse respiratoire, y compris pneumonite; fièvre; urticaire, éruption cutanée, purpura, photosensibilité.

Hématologique: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.

Peau: Érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, y compris nécrolyse épidermique toxique.

Divers: Hyperglycémie, glycosurie; hyperuricémie; muscle spasme; faiblesse; agitation; vision trouble transitoire.

Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie de thiazide doit être réduite ou le traitement retiré.