Analgilasa

Caféine, Codéine, Acétaminophène

la codéine est indiquée chez les patients de plus de 12 ans pour le traitement de la douleur aiguë modérée, qui ne serait pas soulagée par le paracétamol ou l'ibuprofène seul.R>

Analgilasa plus comprimés solubles sont recommandés pour soulager les migraines, maux de tête, maux de dos, douleurs rhumatismales, douleurs menstruelles, maux de Dents, stress & amp; entorses et sciatique.P>

adultes (y compris les personnes âgées)

2 comprimés sont dissous dans au moins un demi-verre d'eau toutes les 4-6 heures. Si nécessaire, ces doses peuvent être administrées jusqu'à 3 ou 4 fois par jour. La dose ne doit pas être répétée plus souvent que toutes les 4 heures.

population pédiatrique:

enfants âgés de 16 à 18 ans:

1-2 comprimés dissous dans au moins un demi-verre d'eau toutes les 6 heures, si nécessaire jusqu'à un maximum de 8 comprimés pendant 24 heures..

enfants âgés de 12 à 15 ans:

1 comprimé est dissous dans au moins un demi-verre d'eau toutes les 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de 4 comprimés pendant 24 heures.

enfants de moins de 12 ans:

la codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque de toxicité aux opioïdes en raison du métabolisme variable et imprévisible de la codéine en morphine.la durée du traitement doit être limitée à 3 jours et si un soulagement efficace de la douleur n'est pas atteint, il devrait être conseillé aux patients / soignants de consulter un médecin.

hypersensibilité au paracétamol, à la caféine, à la codéine, aux analgésiques opioïdes ou à tout autre composant.

tous les patients pédiatriques (0-18 ans) ayant subi une amygdalectomie et / ou une adénoïdectomie pour syndrome d'apnée obstructive du sommeil en raison d'un risque accru de réactions indésirables graves et potentiellement mortelles

chez les femmes pendant l'allaitement

chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6

lors de l'administration de paracétamol aux patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de faire preuve de prudence. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie du foie alcoolique non cirrhotique.

ne pas dépasser la dose indiquée.les patients devraient être invités à consulter un médecin si leurs maux de tête deviennent permanents. Les patients doivent être invités à ne pas prendre d'autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine en même temps.donc,

si les symptômes ne disparaissent pas, consultez un médecin.R>

maintenez hors de portée et de vue des enfants.les patients atteints de troubles intestinaux obstructifs ou de maladies abdominales aiguës doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce produit.les patients ayant des antécédents de cholécystectomie doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce produit, car il peut provoquer une pancréatite aiguë chez certains patients.

une consommation excessive de caféine (e.g. café, thé et certaines boissons en conserve) doit être évitée lors de la prise de ce produit

métabolisme du CYP2D6

кодеин метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент адекватный обезболивающий эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7% кавказского населения может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является экстенсивным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.так,

la prévalence estimée des ultra-Rapid metabolisers dans les différentes populations est donnée ci-dessous:P>

population

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dans la prévalence %donc,

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africains / éthiopiens > td>

à 29%,

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afro-américains > td>

3.4% à 6.5% p > td > tr>

Asiir> td>

1.2% à 2%, et

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Caucasien > td>

3.6% à 6.5% p > td > tr>

Grec

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6.0% r > td>tr>

hongrois > td>

1.9%

nordique

1% -2%

tous les enfants ont reçu des doses de codéine comprises dans la plage de doses appropriée, mais aucun changement n'a été constaté. la preuve que ces enfants étaient des métaboliseurs ultra-rapides ou extensifs dans leur capacité à métaboliser la codéine en morphine.la codéine n'est pas recommandée pour les enfants dont la fonction respiratoire peut être altérée, notamment des troubles neuromusculaires, des maladies cardiaques ou respiratoires graves, des infections des voies respiratoires supérieures ou des poumons, des blessures multiples ou des interventions chirurgicales étendues. Ces facteurs peuvent aggraver les symptômes de toxicité de la morphine

le dépliant indiquera:

section d'en-tête (doit être visible dans un endroit bien en vue)

- ce médicament est destiné au traitement à court terme de la douleur modérée aiguë lorsque d'autres analgésiques n'ont pas fonctionné.

- vous devez prendre ce produit seulement pour un maximum de 3 jours à la fois. Si vous devez le prendre plus de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien-ce médicament contient de la codéine , qui peut causer une dépendance si vous le prenez continuellement pendant plus de 3 jours. Cela peut vous causer des symptômes de sevrage du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre-si vous prenez ce médicament contre les maux de tête pendant plus de 3 jours, cela peut les aggraver.

Section 1: à quoi sert le médicament:

- les comprimés d'Analgilase plus solubles peuvent être utilisés chez les patients de plus de 12 ans pour soulager à court terme une douleur modérée qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol ou l'ibuprofène seuls. Ils peuvent être utilisés pour les migraines, les maux de tête, les maux de dents, les douleurs périodiques, les entorses et les entorses, les maux de dos, les douleurs rhumatismales et la sciatique.donc,

section 2: avant de prendre p>

- Ce médicament contient de la codéine, qui peut créer une dépendance si elle est prise en continu pendant plus de 3 jours. Cela peut vous causer des symptômes de sevrage du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre-si vous prenez un analgésique pour un mal de tête pendant plus de 3 jours, cela peut les aggraver.

étape 3: dosage

- ce médicament ne doit pas être pris plus de 3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours, demandez conseil à votre médecin.

- effets d'annulation possibles

ce médicament contient de la codéine et peut causer une dépendance si vous le prenez continuellement pendant plus de 3 jours. Lorsque vous arrêtez de le prendre, vous pouvez développer des symptômes de sevrage. Vous devriez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez souffrir de symptômes de sevrage.section 4: effets secondaires-certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires en prenant ce médicament. Si vous avez des effets secondaires indésirables, vous devriez consulter votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé. En outre, vous pouvez vous assurer que les médicaments restent aussi sûrs que possible en signalant tout effet secondaire indésirable sur Internet à l'adresse www.carton jaune.MHRA.gov.Vous pouvez également appeler le numéro sans frais 0808 100 3352 (disponible de 10h à 14h du lundi au vendredi) ou remplir le formulaire papier disponible à votre pharmacie locale.R>

- comment savoir si je suis accro?si vous prenez le médicament conformément aux instructions sur l'emballage, il est peu probable que vous deveniez dépendant de ce médicament. Cependant, si les conditions suivantes s'appliquent pour vous, il est important que vous parlez à votre médecin que:

- vous devez prendre le médicament pendant de plus longues périodes

- vous devez prendre plus de la dose recommandée

- lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez très mal, mais vous vous sentez mieux si vous recommencez à prendre le médicament

l'étiquette indiquera:

avant de l'emballage

- peut créer une dépendance

- utiliser seulement pendant 3 jours

dos d'emballage

- les comprimés solubles d'Analgilas plus sont conçus pour le traitement à court terme de la douleur modérée aiguë lorsque d'autres analgésiques n'ont pas fonctionné.. Attendez au moins quatre heures après avoir pris tout autre analgésique avant de prendre ce médicament. Pour: migraines, maux de tête, maux de dents, douleurs périodiques, maux de dos, douleurs rhumatismales, entorses et sciatique.

- Si vous devez prendre ce médicament en continu pendant plus de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien

- ce médicament contient de la codéine, qui peut causer une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3 jours. Si vous prenez ce médicament contre les maux de tête pendant plus de 3 jours, cela peut les aggraver.

il devrait être conseillé aux patients de ne pas prendre le volant ou de ne pas utiliser les mécanismes s'ils souffrent de vertiges ou de sédation.ce médicament peut altérer les fonctions cognitives et affecter la capacité du patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicaments figure sur la liste des médicaments inclus dans la réglementation en vertu du paragraphe 5A de la loi de 1988 sur la circulation routière. Lors de la prise de ce médicament, les patients doivent dire:

- le médicament affectera probablement votre capacité à conduire

- ne prenez pas le volant avant de savoir comment le médicament vous affecte

- c'est un crime de conduire sous l'influence de ce médicament.

- cependant, vous ne commettrez pas un crime (appelé "défense légale") si:

o le médicament a été pris pour traiter un problème médical ou dentaire et

o vous avez pris le médicament pour le traiter selon les informations fournies avec le médicament et

O cela n'a pas affecté votre capacité à conduire en toute sécurité

les événements indésirables tirés des données historiques des essais cliniques sont à la fois peu fréquents et peu d'exposition au patient. En conséquence, les événements rapportés à partir d'une vaste expérience post-commercialisation en dose thérapeutique / étiquetée et considérés comme attribuables sont résumés dans le tableau ci-dessous par système.la fréquence de ces événements indésirables est inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).P>

paracétamol> p>

systèmesv> r>

effet indésirable > p>

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sur le Sang et le système lymphatique

thrombocytopénie>

agranulocytose>

tr>

troubles du système immunitaire,

anaphylaxie

réactions d'hypersensibilité cutanée, y compris éruption cutanée, angiodème et syndrome de Stevens Johnson / nécrolyse épidermique toxique

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troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

bronchospasme*

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du côté hépatobiliaire

violation de la fonction hépatique>

* il y a eu des cas de bronchospasme lors de la prise de paracétamol, mais ils sont plus probables chez les asthmatiques sensibles à l'aspirine ou à d'autres AINS.V> r>

caféinv> r>

systèmesv> r>

effet indésirable > p>

tr>

sur le système nerveux central.

nervosité>

vertige>

lorsque le schéma posologique recommandé de paracétamol, de caféine et de codéine est associé à l'apport alimentaire en caféine, une dose plus élevée de caféine peut augmenter le potentiel d'effets secondaires liés à la caféine tels que l'insomnie, l'anxiété, l'anxiété, l'irritabilité, les maux de tête, les troubles gastro-intestinaux et les palpitations..

codéine

les effets indésirables détectés lors de l'application post-commercialisation sont énumérés ci-dessous par classe d'organes du système MedDRA. La fréquence de ces réactions est inconnue.donc,

systèmesv> r>

effet indésirable > p>

tr>

trouble mental

une dépendance à la drogue peut survenir après une utilisation prolongée de codéine à des doses plus élevées

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troubles gastro-intestinaux>

constipation, nausées, vomissements, dyspepsie, bouche sèche, pancréatite aiguë chez les patients ayant des antécédents de cholécystectomie

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sur le système nerveux

vertiges, maux de tête accrus avec une utilisation prolongée, somnolence.donc,

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de la peau et du tissu sous-cutané et

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démangeaisons, transpiration et

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la surconsommation de ce produit, définie comme la consommation de quantités supérieures à la dose recommandée ou la consommation sur une longue période, peut entraîner une dépendance physique ou psychologique. Des symptômes d'anxiété et d'irritabilité peuvent survenir à l'arrêt du traitement.

codéine

les effets d'un surdosage seront potentialisés par la prise simultanée d'alcool et de médicaments psychotropes.

signes

une surdose de codéine est caractérisée dans la première phase par des nausées et des vomissements. La dépression aiguë du centre respiratoire peut provoquer une cyanose, un ralentissement de la respiration, une somnolence, une ataxie et, moins souvent, un œdème pulmonaire.. Pauses respiratoires, myosis, convulsions, effondrement et rétention urinaire. Des signes de libération d'histamine ont également été observés.cela devrait inclure des mesures symptomatiques et de soutien générales, y compris le nettoyage des voies respiratoires et la surveillance des signes vitaux jusqu'à ce qu'ils deviennent stables.. Considérez le charbon actif si un adulte présente plus de 350 mg dans une heure après l'ingestion ou un enfant plus de 5 mg/kg.

donnez de la naloxone si un coma ou une dépression respiratoire est présent. La naloxone est un antagoniste compétitif et a une demi-vie courte, de sorte qu'un patient gravement empoisonné peut avoir besoin de doses importantes et répétées. Observer pendant au moins quatre heures après l'ingestion ou huit heures si un médicament à libération prolongée a été pris.

paracétamol

des dommages au foie sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 g ou plus de paracétamol. L'ingestion de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).facteurs de risque: si le patient est sous traitement à long terme avec de la carbamazépine, de la phénobarbitone, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, du millepertuis ou d'autres médicaments induisant des enzymes hépatiques.

ou

consomme régulièrement de l'éthanol au-delà des quantités recommandées.

ou

très probablement, le glutathion épuisera e.gramme. troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, cachexie.Les symptômes d'une surdose de paracétamol dans les premières 24 heures sont la pâleur, la nausée, les vomissements, l'anorexie et les douleurs abdominales. Les dommages au foie peuvent se manifester 12 à 48 heures après l'ingestion. Troubles possibles du métabolisme du glucose et acidose métabolique. En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer vers une encéphalopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, fortement exprimée par des douleurs lombaires, une hématurie et une protéinurie, peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées

gestion

un traitement immédiat est essentiel dans le traitement d'une surdose de paracétamol. Bien qu'il n'y ait pas de symptômes précoces importants, les patients doivent être envoyés d'urgence à l'hôpital pour recevoir des soins médicaux immédiats. Les symptômes peuvent être limités aux nausées ou aux vomissements et ne reflètent pas la gravité du surdosage ou le risque de lésions organiques. La prise en charge doit être effectuée conformément aux directives de traitement établies, voir la section surdosage de BNF.donc,

le traitement au charbon actif doit être considéré si une dose excessive de paracétamol a été prise dans les 1 heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus tard après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement à La n-acétylcystéine peut être appliqué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint jusqu'à 8 heures après la prise. Après cette période, l'efficacité de l'antidote diminue considérablement. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine par voie intraveineuse conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne sont pas un problème, la méthionine orale peut être une alternative appropriée pour les zones éloignées, en dehors de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave après 24 heures de repas doit être discutée avec le NP ou le service hépatique.une surdose de caféine peut entraîner des douleurs épigastriques, des vomissements, une diurèse, une tachycardie ou une arythmie cardiaque, une stimulation du système nerveux central (insomnie, anxiété, agitation, agitation, tremblements, tremblements et convulsions).).il convient de noter que pour que des symptômes cliniquement significatifs de surdosage de caféine apparaissent avec ce produit, la quantité ingérée serait associée à une toxicité hépatique grave liée au paracétamol.P>

gestion > p>

les patients doivent recevoir des soins généraux de soutien (E. G. hydratation et maintien des signes vitaux). L'administration de charbon actif peut être utile si elle est administrée dans l'heure suivant le surdosage, mais peut être envisagée dans les quatre heures suivant le surdosage. Les effets d'un surdosage sur le SNC peuvent être traités avec des sédatifs intraveineux.

résumé

le traitement d'une surdose de comprimés d'Analgylase plus solubles nécessite une évaluation des taux plasmatiques de paracétamol pour le traitement antidote, les signes et les symptômes de la toxicité de la codéine et de la caféine étant contrôlés de manière symptomatique.

Le paracétamol est un analgésique bien établi, la caféine a un effet stimulant sur le système nerveux central et a un faible effet diurétique.R>

la codéine est un analgésique faible d'action centrale. La codéine exerce ses effets via les récepteurs opioïdes, bien que la codéine ait une faible affinité pour ces récepteurs et que son effet analgésique soit dû à sa conversion en morphine. La codéine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres analgésiques tels que le paracétamol, s'est révélée efficace dans la douleur nociceptive aiguë.

le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique du médicament atteint son apogée après 30-60 minutes et la demi-vie plasmatique est de 1-4 heures. Le paracétamol est relativement uniformément réparti dans la plupart des fluides corporels et présente une liaison variable aux protéines. Excrétion presque exclusivement rénale, sous forme de métabolites conjugués.le phosphate de codéine est bien absorbé après ingestion et largement distribué dans tout le corps. 86% de la dose orale est excrétée dans l'urine pendant 24 heures, dont 40-70% - codéine libre ou conjuguée, 5-15% - morphine libre ou conjuguée, 10-20% - norcodéine libre ou conjuguée, et les traces peuvent être normorphine libre ou conjuguée.la caféine est rapidement mais irrégulièrement absorbée après administration orale, l'absorption est liée au pH. Après une dose orale de 100 mg, la concentration plasmatique maximale est de 1.5-2 µg / ml sont atteints en 1-2 heures. Demi-vie de plasma = 4-10 heures. La caféine distribue rapidement l'eau dans tout le corps et se lie à environ 15% aux protéines plasmatiques. Après 48 heures, 45% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de l-méthylxanthine et d'acide l-méthylurique

il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur qui sont complémentaires à celles déjà incluses dans d'autres sections de la CPS.

personne n'a dit.

ne s'applique pas.P>