Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Ergomar Sublingual (comprimés d'Ergotamine-Tartrate) ® est indiqué comme traitement pour arrêter ou prévenir les maux de tête vasculaires, par ex. migraines, migraines ou une soi-disant "céphalalgie d'histamine".
Procédure
pour de meilleurs résultats, le dosage doit commencer au premier signe d'attaque. L'administration précoce donne une efficacité maximale. Au premier signe d'une crise ou pour soulager les symptômes après le début d'une crise, un comprimé à 2 mg est placé sous la langue. Si nécessaire, un autre comprimé doit ensuite être pris à des intervalles d'une demi-heure, mais la posologie ne doit pas dépasser trois comprimés sur une période de 24 heures. la dose hebdomadaire totale ne doit pas dépasser cinq comprimés (10 mg) en une semaine. Les comprimés sublinguaux Ergomar (comprimés d'ergotamintartrate) ® ne doivent pas être utilisés pour une administration quotidienne chronique.
La co-administration d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP-3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, érythromycine, clorithromycine et troléandomycine) a été associée à une ergotoxicité aiguë (ergotisme), caractérisée par un vasospasme extrême et une ischémie (voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).. Il y a eu de rares rapports d'ischémie cérébrale chez des patients recevant un traitement par inhibiteur de protéase lorsque l'ergotamine a été co-administrée, avec au moins un entraînant la mort. En raison du risque accru d'ergotisme et d'autres effets secondaires vasospasiques graves, l'utilisation d'ergotamine avec ces médicaments et d'autres inhibiteurs efficaces du CYP 3A4 (e) est contre-indiquée., Kétoconazole, Itraconazole) (voir AVERTISSEMENTS: Inhibiteur du CYP-3A4).
Ergomar Sublingual (comprimés Ergotamin Tartrat) ® Les comprimés Sublinguaux peuvent causer des dommages fœtaux s'ils sont administrés à des femmes enceintes. Les comprimés sublinguaux Ergomar (comprimés ergotamintartrate) ® Sublingual sont contre-indiqués chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce produit, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Maladies vasculaires périphériques, maladie coronarienne, hypertension artérielle, altération de la fonction hépatique ou rénale et septicémie.
Hypersensibilité à l'un des composants.
AVERTISSEMENTS
Inhibiteurs du CYP 3A4 (par ex. antibiotiques macrolides et inhibiteurs de protéase)
La co-administration d'ergotamine avec de puissants inhibiteurs du CYP-3A4 tels que des inhibiteurs de protéase ou des antibiotiques macrolides a été associée à des effets secondaires graves; pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément avec l'ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS). Bien que ces réactions n'aient pas été rapportées avec des inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4, il existe un risque potentiel de toxicité sévère, y compris le vasospasme, lorsqu'il est utilisé avec de l'ergotamine. Des exemples d'inhibiteurs moins puissants du CYP 3A4 sont: le saquinavir, la néfazodone, le fluconazole, la fluoxétine, le jus de pamplemousse, la fluvoxamine, la zileutone, le métronidazole et le clotrimazole. Ces listes ne sont pas exhaustives et le médecin prescripteur doit tenir compte des effets d'autres substances actives sur le CYP 3A4 qui sont envisagées pour une utilisation concomitante avec l'ergotamine.
Complications fibrotiques
Certains patients atteints de tartrate d'ergotamine et de caféine ont développé une fibrose rétropéritonéale et / ou pleuropulmonaire. Il a également été rare que des éclats de fibrotique de l'aorte, de la mitrale, de la tricuspide et / ou des poumons aient été utilisés à long terme en continu avec de l'ergotamintartrate et de la caféine. Les comprimés sublinguaux Ergomar (comprimés d'ergotamintartrate) ® ne doivent pas être utilisés pour une administration quotidienne chronique. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
PRÉCAUTIONS
général
Bien que les signes et symptômes de l'ergotisme surviennent rarement même après une utilisation intermittente prolongée du médicament, il convient de veiller à rester dans les limites de la posologie recommandée. L'ergotisme se manifeste par une vasoconstriction artérielle intense, qui provoque des signes et des symptômes d'ischémie vasculaire périphérique. L'ergotamine induit une vasoconstriction par un effet direct sur les muscles vasculaires lisses. L'intoxication chronique avec les dérivés du grain maternel peut provoquer des maux de tête, une claudicatio intermittente, des douleurs musculaires, un engourdissement, un corps froid et pâle. Si la condition est autorisée à progresser non traitée, la gangrène peut en résulter. Alors que la plupart des cas d'ergotisme associés au traitement par l'ergotamine sont dus à un surdosage ouvert, certains cas entraînent une hypersensibilité évidente. Il y a peu de rapports d'ergotisme chez les patients prenant des doses dans les limites recommandées ou pendant de courtes périodes. Dans de rares cas, les patients, en particulier ceux qui ont utilisé le médicament sans discrimination pendant de longues périodes, peuvent présenter des symptômes de sevrage consistant en des maux de tête de rebond lorsque le médicament est arrêté.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse X: Il n'y a pas d'études sur le transfert placentaire ou la tératogénicité d'Ergomar Sublingual (comprimés de tartrate d'ergotamine) ®. L'ergotamine traverse le placenta en petites quantités, bien qu'il ne semble pas embryotoxique dans cette quantité. Cependant, une vasoconstriction prolongée des vaisseaux utérins et / ou une augmentation du tonus myométrique, ce qui entraîne une réduction du flux sanguin myométrial et placentaire, peut avoir contribué à un retard de croissance du fœtus observé chez les animaux. (Voir CONTRAINDICATIONS)
Effets non tératogènes
Ergomar Sublingual (comprimés d'ergotamintartrate) ® est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son effet ocytoc de l'ergotamine (voir CONTRAINDICATIONS)
Travail et livraison
Ergomar Sublingual (comprimés d'ergotamintartrate) ® est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son effet oxytocique, qui est le trimestre du troisième. (Voir CONTRAINDICATIONS)
Mères qui allaitent
On sait que les médicaments à grains maternels inhibent la prolactine, mais il n'y a aucun rapport de diminution de la lactation avec Ergomar Sublingual (comprimés d'ergotamintartrate) ®. L'ergotamine est excrétée dans le lait maternel et peut provoquer des symptômes de vomissements, de diarrhée, de pouls faible et de tension artérielle instable chez les nourrissons qui allaitent. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités d'Ergomar Sublingual (comprimés d'ergotamine-tartrate) ®, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament est arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Cardiovasculaire: des complications vasoconstrictives parfois graves peuvent survenir. Il s'agit notamment de l'ischémie, de la cyanose, de l'impuissance, des extrémités froides, de la gangrène, des troubles précordiaux et de la douleur, des changements ECG et des douleurs musculaires. Bien que ces effets soient plus fréquents dans le traitement à long terme à des doses relativement élevées, ils ont également été rapportés à des doses à court terme ou normales. Les autres effets secondaires cardiovasculaires comprennent la tachycardie ou la bradycardie temporaire et l'hypertension artérielle.
Tractus gastro-intestinal: Nausées et vomissements
Neurologique: Paresthésie, surdité, faiblesse et étourdissements.
Allergique: œdème localisé et démangeaisons.
Complications fibrotiques: (Voir AVERTISSEMENTS).
Abus de drogue et toxicomanie
Des cas de toxicomanie et de dépendance psychologique ont été signalés chez des patients traités par l'ergotamine tartrate. En raison de la chronique des maux de tête vasculaires, il est essentiel que les patients ne dépassent pas les doses recommandées pour une utilisation à long terme afin d'éviter l'ergotisme. (Voir PRÉCAUTIONS)
Les symptômes comprennent des vomissements, un engourdissement, des picotements, des douleurs et une cyanose des extrémités associées à des impulsions périphériques diminuées ou manquantes; Hypertension artérielle ou hypotension; somnolence, somnolence, coma, crampes et choc. Un cas de papillite bilatérale réversible avec scotomate annulaire a été signalé chez un patient qui a reçu cinq fois la dose quotidienne recommandée pour les adultes sur une période de 14 jours. Le traitement consiste à éliminer le médicament insultant. Le maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, la correction de l'hypotension et le contrôle des crampes et de la pression artérielle sont des considérations importantes. Le traitement du vasospasme périphérique doit consister en de la chaleur, mais pas en de la chaleur et une protection des membres ischémiques. Les vasodilatateurs peuvent être bénéfiques, mais il est conseillé d'éviter d'aggraver l'hypotension existante.