Xarelto

Selon la recette.

L'utilisation de Xarelto^® il n'est pas recommandé chez les patients recevant un traitement concomitant par système avec des médicaments antifongiques à l'azote (y compris.h. kétokonazol) ou inhibiteurs de la prosthease du VIH (y compris.h. ritonavir). Ces médicaments sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp. Ainsi, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin à des valeurs cliniquement significatives (2,6 fois en moyenne), ce qui peut entraîner un risque accru de saignement. Cependant, le médicament antifongique azote du flukonazole, l'inhibiteur modéré du CYP3A4, a un effet moins prononcé sur l'exposition du rivaroxaban et peut être utilisé avec lui en même temps (voir. "Interaction").

Le médicament est Xarelto^® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 30–49 ml / min) qui reçoivent des médicaments concomitants pouvant entraîner une augmentation de la concentration de rivaroxaban dans le plasma (voir. "Interaction").

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), la concentration de rivaroxaban dans le plasma peut être significativement augmentée (1,6 fois en moyenne), ce qui peut entraîner un risque accru de saignement. Par conséquent, en raison de la présence de la maladie sous-jacente spécifiée, ces patients présentent un risque accru de développer des saignements et une thrombose. En raison de la quantité limitée de données cliniques, le médicament de Xarelto^® doit être utilisé avec prudence chez les patients avec 15–29 ml / min de créatinine cl. Les données cliniques sur l'utilisation du rivaroxaban chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <15 ml / min) ne sont pas disponibles. Par conséquent, l'utilisation de Xarelto^® non recommandé chez ces patients (voir. «La méthode d'application et les doses», «Pharmakocinétique», «Pharmacodynamique»).

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou un risque accru de saignement, ainsi que les patients recevant un traitement systémique concomitant avec des médicaments antifongiques à l'azote ou des inhibiteurs de la protéase du VIH, doivent être étroitement surveillés pour détecter les saignements après le traitement.

Le médicament est Xarelto^®, comme d'autres anti-thrombotiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru de développer de tels saignements, lorsque:

- troubles congénitaux ou de la coagulation acquise ;

- hypertension artérielle lourde non contrôlée;

- ulcère gastro-duodénum de l'estomac et du duodénum au stade d'exacerbation;

- rétinopathie vasculaire;

- hémorragie intracrânienne ou intrasale récente ;

- anomalies vasculaires intrapinales ou intracérébrales;

- une opération chirurgicale récente sur la tête, la moelle épinière ou une chirurgie ophtalmique;

- bronches ou épisode de saignement pulmonaire dans l'anamnèse.

Des précautions doivent être prises si le patient reçoit simultanément des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que le NIPP, les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou d'autres antithrombotiques.

Chez les patients présentant un risque de développer un ulcère gastro-duodénal de l'estomac et de l'intestin duodénal, un traitement préventif approprié peut être prescrit. Avec une diminution inexplicable de l'Hb ou de la pression artérielle, vous devez rechercher une source de saignement. Sécurité et efficacité de l'utilisation de Xarelto^® les patients avec des valves cardiaques artificielles n'ont pas été étudiés, il n'y a donc aucune preuve que l'utilisation de Xarelto^® 20 mg (15 mg - chez les patients atteints de créatinine Cl 15–49 ml / min) fournit un effet anticoagulant suffisant dans cette catégorie de patients. Le médicament est Xarelto^® les patients atteints de TELA hémodynamiquement instable, ainsi que les patients qui peuvent avoir besoin d'effectuer une thrombolyse ou une thrombectomie, ainsi que les patients qui peuvent avoir besoin d'effectuer une thrombolyse ou une thrombectomie, car l'innocuité et l'efficacité du médicament de Xarelto ne sont pas recommandées comme alternative^® dans de telles situations cliniques n'est pas établi.

Si une procédure invasive ou une intervention chirurgicale est nécessaire, prendre le médicament Xarelto^® doit être arrêté au moins 24 heures avant l'intervention et sur la base de la conclusion du médecin.

Si la procédure ne peut être reportée, le risque accru de saignement doit être évalué par rapport à la nécessité d'une intervention urgente.

Prendre le médicament Xarelto^® doit être repris après des procédures invasives ou des interventions chirurgicales, sous réserve de la disponibilité d'indicateurs cliniques appropriés et d'une hémostase adéquate (voir. section "Pharmacocinétique", "Métabolisme et élevage.").

Lors de l'anesthésie péridurale / rachidienne ou de la ponction vertébrale chez les patients recevant des inhibiteurs d'agrégation plaquettaire pour prévenir les complications thromboemboliques, il existe un risque de développer un hématome épidural ou rachidien, qui peut entraîner une paralysie prolongée.

Le risque de ces événements augmente encore lors de l'utilisation d'un cathéter péridural permanent ou d'un traitement concomitant avec des médicaments qui affectent l'hémostase.

L'exécution traumatique de la ponction péridurale ou vertébrale ou de la ponction répétée peut également augmenter le risque.

Les patients doivent être surveillés pour identifier les signes et symptômes de troubles neurologiques (par ex. engourdissement ou faiblesse des jambes, dysfonctionnement de l'intestin ou de la vessie). Lorsque des troubles neurologiques sont détectés, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires.

Le médecin doit comparer les avantages potentiels et le risque relatif avant de procéder à une intervention vertébrale chez les patients qui reçoivent ou recevront des anticoagulants afin de prévenir la thrombose.

Il n'y a aucune expérience dans l'utilisation clinique du rivariksaban à des doses de 15 et 20 mg dans les situations décrites.

Afin de réduire le risque potentiel de saignement associé à l'utilisation simultanée de rivariksaban et d'anesthésie péridurale / vertébrale ou de ponction vertébrale, le profil pharmacocinétique du rivaroxaban doit être pris en compte. Il est préférable d'installer ou de retirer un cathéter péridural ou une ponction lombaire lorsque l'effet anticoagulant du rivaroxaban est jugé faible.

Cependant, le temps exact pour obtenir un effet anticoagulant assez faible chez chaque patient est inconnu.

Sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques générales, le cathéter péridural est retiré après au moins deux fois T_1/2t.e. au plus tôt 18 heures après la dernière dose de Xarelto^® pour les jeunes patients et au plus tôt 26 heures pour les patients âgés. Le médicament est Xarelto^® doit être nommé au plus tôt 6 heures après l'élimination du cathéter péridural.

En cas de ponction traumatique, la prescription de Xarelto^® doit être reporté de 24 heures.

Données de sécurité obtenues à partir d'études précliniques. À l'exception des effets associés à des effets pharmacologiques accrus (chauffage sanguin), aucun danger spécifique pour l'homme n'a été trouvé dans l'analyse des données précliniques obtenues dans les études sur la sécurité pharmacologique.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules / travailler avec des mécanismes de déplacement. Lorsque vous utilisez Xarelto^® des cas d'évanouissement et des étourdissements ont été notés (voir. "Actions collatérales"). Les patients qui ont des données sur les effets indésirables ne doivent pas conduire et travailler avec des mécanismes mobiles.

• I26 Embolie pulmonaire
• I48 Fibrillation et atrium tremblant
• I64 Un AVC non spécifié comme hémorragie ou crise cardiaque
• I74 Embolie et thrombose artémorique
• I82 Embolie et thrombose d'autres veines