Présentation générale de Vitrakvi

En bref

Propriété	Description
Substance Active	Larotrectinib (sous forme de sulfate)
Forme	Gélule rigide, Solution buvable
Classe Pharmacologique	Agent antinéoplasique ; Inhibiteur sélectif de kinase
Indication Courante	Traitement des tumeurs solides positives à la fusion génique NTRK
Nature	Composé organique de synthèse

Qu'est-ce que Vitrakvi et à quelle classe de médicaments appartient-il ?

Vitrakvi est un médicament délivré sur ordonnance dont la substance active est le Larotrectinib, un composé organique synthétique. Il est officiellement classé dans la catégorie des agents antinéoplasiques et appartient plus précisément à la classe des Inhibiteurs Sélectifs de Kinase. Cette désignation est cliniquement reconnue pour les thérapies qui ciblent avec précision des mécanismes spécifiques favorisant le développement du cancer.

Le Larotrectinib est notable pour être le premier inhibiteur oral de TRK de sa catégorie (first-in-class), conçu exclusivement pour bloquer la famille des protéines appelée Tropomyosin Receptor Kinase. Ce médicament est un produit à ingrédient actif unique (monothérapie), dont l'identité en oncologie repose sur le ciblage d'une anomalie génétique (la fusion NTRK) plutôt que sur le site d'origine de la tumeur.

Sous quelles formes le Larotrectinib est-il disponible ?

Le Larotrectinib est un traitement oral disponible sous deux formes galéniques principales : une gélule rigide et une solution buvable (dosée à 20 mg/mL), toutes deux administrées par la bouche. La disponibilité simultanée d'une gélule et d'une solution liquide permet une administration flexible, adaptée aux patients adultes et pédiatriques.

La substance active, le sulfate de Larotrectinib, est associée à des excipients solides appropriés pour la gélule ou à un véhicule liquide à base aqueuse pour la solution. Les deux formes sont conçues pour être utilisées de manière interchangeable, ce qui simplifie l'approche pour les patients qui pourraient avoir des difficultés à avaler des médicaments solides.

Quel est l'objectif général de Vitrakvi ?

L'objectif général de Vitrakvi est de ralentir ou d'arrêter la progression du cancer en agissant directement sur un défaut moléculaire spécifique connu sous le nom de fusion génique NTRK. Le médicament agit comme un Inhibiteur de la Tropomyosin Receptor Kinase (TRK) hautement puissant et sélectif, bloquant l'action des protéines de fusion TRK qui signalent anormalement aux cellules tumorales de se multiplier.

Ce traitement a été reconnu comme une Thérapie Agnostique de la Tumeur pour son efficacité sur de multiples types de tumeurs. En interrompant ce signal de croissance constant, le médicament favorise l'inhibition de la croissance cellulaire et induit l'apoptose cellulaire (la mort cellulaire programmée) dans les cellules tumorales affectées.

Quels effets indésirables sont possibles avec Vitrakvi ?

Le profil de sécurité de Vitrakvi (larotrectinib) s'appuie sur les données des essais cliniques résumées dans les documents officiels des autorités de réglementation, qui classent les effets potentiels selon leur fréquence et le système corporel affecté.

Réactions indésirables documentées

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées, définies comme survenant chez 20 % ou plus des patients, touchent plusieurs systèmes physiologiques. Ces effets les plus courants comprennent la fatigue, les vertiges, les nausées, les vomissements, la constipation, la diarrhée, la pyrexie (fièvre), la toux et les douleurs musculo-squelettiques. Les anomalies courantes de laboratoire signalées incluent des élévations des transaminases hépatiques (augmentation des AST, augmentation des ALT) et des diminutions de la numération des cellules sanguines (anémie, leucopénie).

Problèmes de sécurité graves

La documentation officielle souligne plusieurs problèmes de sécurité graves. Ceux-ci incluent un risque potentiel d'Hépatotoxicité (lésion du foie) et des Effets sur le Système Nerveux Central (SNC), qui peuvent se manifester par des troubles cognitifs, des perturbations de l'humeur et des problèmes de sommeil. Des Fractures Squelettiques ont également été documentées, avec un pourcentage légèrement plus élevé observé chez les patients pédiatriques par rapport aux adultes.

Notes spécifiques à la population et restrictions de sécurité

Des contraintes de sécurité s'appliquent à des populations spécifiques. L'utilisation de Vitrakvi est associée à un risque de Toxicité Embryo-Fœtale, nécessitant l'adoption de précautions chez les personnes en âge de procréer. Les patients chez qui une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B ou C) est diagnostiquée doivent bénéficier d'une réduction de 50 % de la dose au début du traitement, conformément aux exigences réglementaires. De plus, les réactions indésirables neurologiques sont plus susceptibles de survenir au cours des trois premiers mois de traitement.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

La documentation réglementaire officielle définit le profil de surdosage de Vitrakvi (larotrectinib) en se basant sur le risque d'aggravation des toxicités graves connues, touchant particulièrement le Système Nerveux Central (SNC) et le système hépatique. Une exposition élevée peut entraîner des issues potentiellement graves, voire mortelles, telles que des élévations enzymatiques de Grade 4 ou une encéphalopathie. Les manifestations documentées de surexposition incluent des effets sévères sur le SNC, notamment des vertiges, des troubles cognitifs et un état confusionnel, ainsi que des signes d'hépatotoxicité indiqués par des taux élevés de transaminases sériques.

Déclarations officielles sur le surdosage et mesures à prendre

La prise en charge est strictement guidée par les mesures réglementaires obligatoires. Il n'existe aucun antidote spécifique documenté ou connu pour le larotrectinib. Par conséquent, les directives officielles exigent que les médecins appliquent des mesures de soutien générales et traitent le patient de manière symptomatique. En cas de suspicion de surdosage, l'action critique obligatoire est de solliciter immédiatement une aide médicale. La notice officielle demande au patient de contacter les services d'urgence ou un Centre Antipoison si des signes tels qu'un collapsus, une crise convulsive ou une difficulté respiratoire sévère se manifestent, garantissant ainsi le début d'une surveillance professionnelle en milieu hospitalier. Les informations de prescription de routine précisent que les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère nécessitent une réduction de dose, ce qui signale un risque accru de surexposition dans cette population.

Utilisations thérapeutiques de Vitrakvi

En bref : Champ d'application thérapeutique de Vitrakvi

Pathologie Ciblée : Tumeurs solides (cancer) qui présentent une fusion génique Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK).
Patients Concernés : Adultes et enfants.
Contexte Clinique : Pour les tumeurs étendues à d'autres zones (métastatiques) ou localement avancées, lorsque le retrait chirurgical risque d'entraîner des complications graves.
Place du Traitement : Généralement utilisé lorsque d'autres options thérapeutiques satisfaisantes font défaut ou après la progression de la maladie malgré des traitements antérieurs.

Ce que Vitrakvi traite : utilisations principales et bénéfices

Vitrakvi (larotrectinib) est une thérapie ciblée dont l'indication porte sur la prise en charge des tumeurs solides chez les patients, qu'ils soient adultes ou enfants. L'utilisation de ce médicament est strictement limitée aux tumeurs solides qui présentent une altération génomique particulière appelée fusion génique Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK). De plus, la tumeur ne doit pas comporter de mutation de résistance acquise connue qui pourrait potentiellement affecter le bénéfice attendu du traitement.

Cette option thérapeutique est habituellement réservée aux patients dont la maladie est soit localement avancée, soit métastatique (étendue à d'autres parties du corps), ou lorsque l'intervention chirurgicale pour retirer la tumeur est susceptible d'entraîner de graves conséquences pour la santé. Vitrakvi représente une approche thérapeutique potentielle lorsque d'autres traitements alternatifs satisfaisants ne sont pas disponibles, ou lorsque le cancer a progressé malgré l'administration de thérapies systémiques précédentes. L'éligibilité au traitement est déterminée par le médecin prescripteur suite à la confirmation de la fusion génique NTRK par un test diagnostique.

Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité pour Vitrakvi (larotrectinib) est strictement définie par les notices réglementaires et dépend à la fois de caractéristiques tumorales spécifiques et de l'état de santé du patient.

Champ d'application de l'éligibilité

Statut de la Population	Règle Réglementaire
Éligibilité Primaire	Doit présenter une tumeur solide avec une fusion génique Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK).
Contre-indiqué	Patients avec une hypersensibilité connue au larotrectinib ou à l'un de ses excipients.
Non Recommandé	Femmes enceintes et femmes qui allaitent.
Utilisation Restreinte	Patients avec une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B ou C).
Âge d'Éligibilité	Approuvé pour les patients adultes et pédiatriques ; l'utilisation chez les enfants de moins d'un mois n'est pas établie.

Restrictions liées à la condition du patient

La notice officielle stipule que l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère nécessite une réduction de 50% de la dose initiale. De même, la co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4 exige une réduction de 50% de la dose. Aucun ajustement de dose spécifique n'est requis pour les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A).

Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent impérativement utiliser une méthode de contraception efficace tout au long du traitement et pendant au moins une semaine après l'administration de la dernière dose.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interactions de Vitrakvi (larotrectinib) est documenté officiellement, s'appuyant sur son rôle dans le métabolisme et le transport des médicaments, tel que décrit par les sources réglementaires faisant autorité.

Le Larotrectinib est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4 et sert également de substrat aux transporteurs d'efflux P-glycoprotéine (P-gp) et Breast Cancer Resistance Protein (BCRP). Cette structure pharmacocinétique est déterminante quant au risque d'interaction avec d'autres produits qui modifient ces voies. La prise concomitante d'Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (comme le kétoconazole) peut provoquer une augmentation cliniquement significative des concentrations plasmatiques de larotrectinib. Inversement, la co-administration d'Inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine) peut entraîner une diminution substantielle des concentrations plasmatiques.

Le Larotrectinib est lui-même un inhibiteur modéré du CYP3A4. Par conséquent, la co-administration avec d'autres médicaments qui sont des substrats sensibles du CYP3A4 peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques du médicament co-administré. L'association du Larotrectinib avec le médicament Lonafarnib est formellement classée comme contre-indiquée dans la notice réglementaire.

Interactions avec les aliments et les produits à base de plantes

La consommation de Pamplemousse ou de Jus de Pamplemousse ainsi que du produit à base de plantes appelé Millepertuis doit être évitée. Ces produits peuvent en effet modifier de manière significative l'exposition au Larotrectinib en raison de leurs effets documentés sur le système métabolique. Il est également important de noter que les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ont un profil de disposition altéré, ce qui exige une restriction spécifique (ajustement de dose) en raison du risque accru d'exposition au médicament.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Vitrakvi ?

Le mécanisme d'action du Larotrectinib est défini par sa capacité sélective à inhiber l'activité enzymatique de la protéine de fusion TRK anormale. Cette protéine, qui résulte d'une fusion génique NTRK, est caractérisée par une activité tyrosine kinase constitutive et non régulée qui favorise la survie et la croissance des cellules cancéreuses.

Le médicament agit comme un inhibiteur sélectif de kinase en se liant au site catalytique de la protéine de fusion TRK (TRKA, TRKB et TRKC), créant ainsi un blocage direct. Grâce à cette inhibition, le Larotrectinib supprime le flux des signaux de croissance et de survie qui transitent par des voies de signalisation critiques en aval, en particulier les systèmes MAPK/ERK et PI3K/AKT. La conséquence de cette suppression moléculaire est l'interruption des mécanismes de pro-survie de la cellule, ce qui déclenche l'apoptose (la mort cellulaire programmée) et restreint la prolifération cellulaire ultérieure.

L'efficacité de ce mécanisme d'inhibition peut cependant être limitée par l'apparition possible de mutations de résistance acquise au sein du domaine kinase de la TRK, ces mutations pouvant faire obstacle à la fixation du médicament.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Vitrakvi

Vitrakvi (larotrectinib) est administré par voie orale selon un schéma continu et non cyclique. Le traitement est maintenu jusqu'à ce que la maladie progresse ou que des effets indésirables atteignent un niveau inacceptable de toxicité. Il est disponible sous forme de gélules rigides (25 mg et 100 mg) et de solution buvable (20 mg/mL), ces deux formes étant considérées comme interchangeables. Le médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Schémas posologiques officiels et ajustements

Le protocole standard exige que le médicament soit pris deux fois par jour (biquotidien). La dose est calculée en fonction de la taille physique du patient, en utilisant la Surface Corporelle (SC) pour une détermination précise, particulièrement chez les enfants.

Population de patients	Posologie Standard (Deux fois par jour)
Adultes et Enfants (SC ge 1,0 m^2)	100 mg par prise
Enfants (SC < 1,0 m^2)	100 mg/m^2 par prise (Maximum 100 mg)

Pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (dysfonctionnement du foie), la dose de départ doit être réduite de 50%. Aucun ajustement initial de la dose n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale.

Exigences d'administration

Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau et ne doivent en aucun cas être écrasées ou mâchées. La solution buvable peut être administrée via une sonde de nutrition nasogastrique. Si un patient oublie une dose, celle-ci doit être omise si la prochaine dose prévue doit être prise dans les 6 heures. Si des vomissements surviennent après une prise, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire, mais doit attendre et prendre la prochaine dose prévue à l'heure habituelle.

Données cliniques récentes

Données de Recherche : Aperçu des études cliniques sur Vitrakvi

Preuves d'utilisation pour les tumeurs solides positives à la fusion NTRK

Le Larotrectinib (Vitrakvi) a été étudié chez des patients atteints de tumeurs solides présentant une altération génétique spécifique, connue sous le nom de fusion génique NTRK. Étant donné que cette altération est rare et a été observée dans de nombreux types de cancers différents (tels que le cancer du poumon, de la thyroïde et le sarcome des tissus mous), les principales études ont eu recours à un essai à bras unique spécialisé, désigné par le terme « essai panier » (basket trial). Ce type de conception a permis d'inclure des patients adultes et pédiatriques atteints de divers types de cancers, à condition qu'ils partagent tous la même fusion NTRK.

Ces études initiales ont principalement surveillé les résultats liés au changement de taille de la tumeur, en suivant notamment le Taux de Réponse Objectif (TRO / ORR), qui est une mesure du nombre de patients ayant présenté une réduction de la tumeur selon des critères radiologiques standardisés. Les chercheurs ont également examiné la durée pendant laquelle la taille de la tumeur est restée stable ou réduite, connue sous le nom de Survie Sans Progression (SSP / PFS), ainsi que la Durée de la Réponse (DR / DOR). Les études rapportent des tendances montrant que des résultats liés à la modification de la taille de la tumeur ont été mesurés au sein des populations observées.

Étant donné que les essais initiaux n'ont pas comparé le Larotrectinib à un autre traitement ou à un placebo, les autorités de réglementation ont noté un manque de preuves comparatives directes. Les données décrivent des tendances qui ont soutenu l'évaluation du médicament basée sur le marqueur génétique plutôt que sur la localisation spécifique de la tumeur.

Études à long terme et durabilité de la réponse

Afin de recueillir davantage d'informations sur les effets à long terme, les agences réglementaires exigent souvent des études post-commercialisation (recherche non interventionnelle menée après l'approbation du médicament). Ces études obligatoires, telles que le programme ON-TRK, sont en cours et sont évaluées dans le but de collecter des données sur plusieurs années. Ces recherches décrivent la longueur de la réponse observée et surveillent les patients sur plusieurs années pour évaluer plus en détail les résultats à long terme. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis uniquement sur la base des données d'approbation initiales, ce qui rend cette recherche continue nécessaire.

Le paysage actuel des preuves et des limites clés

Les données des essais pivots provenaient d'études à bras unique dont les tailles d'échantillon étaient modestes par rapport aux essais contrôlés randomisés généralement menés pour les cancers plus fréquents. Cette approche non randomisée signifie qu'il manque de preuves comparatives pour une comparaison directe avec les traitements standards qui ne sont pas des inhibiteurs de TRK. De plus, l'approbation initiale du médicament a été accordée via une procédure accélérée, ce qui exige que la recherche soit continue afin d'évaluer plus en détail les effets à long terme. Les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées et reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles la recherche a été menée.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Vitrakvi (FAQ)

Q: Quelle est la signification de « cancer à fusion TRK » ?

Selon l'information officielle sur le produit, Vitrakvi est conçu pour traiter les cancers qui partagent une altération génétique spécifique appelée fusion génique NTRK.

Cette fusion entraîne une protéine de fusion TRK anormale, qui est la source de signaux non régulés associés à la croissance et à la survie des cellules cancéreuses.

Q: Dois-je modifier mon régime alimentaire pendant la prise de Vitrakvi ?

L'information officielle sur le produit stipule que la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse et du produit à base de plantes Millepertuis doit être évitée, car ils peuvent interférer avec la manière dont le médicament agit dans l'organisme.

Au-delà de ces restrictions spécifiques, le médicament peut généralement être pris au cours ou en dehors des repas.

Q: Quels sont les signes indiquant que Vitrakvi commence à faire effet ?

Les études cliniques mesurent principalement les signes d'efficacité en suivant les changements de taille de la tumeur à l'aide de l'imagerie, ce qui est connu sous le nom de Taux de Réponse Objectif (TRO/ORR).

Les chercheurs surveillent également le temps écoulé avant l'aggravation de la maladie, connu sous le nom de Survie Sans Progression. L'information officielle se concentre principalement sur ces mesures cliniques du changement tumoral, qui sont distinctes des signes perçus par le patient.

Q: Que signifie « inhibiteur sélectif de tyrosine kinase » en termes simples ?

Le médicament est classé comme un inhibiteur sélectif de kinase, car il est conçu pour bloquer sélectivement uniquement l'activité de la protéine de fusion TRK anormale qui provoque le cancer.

En se liant directement à cette protéine anormale, il perturbe la signalisation qui est le moteur de la croissance des cellules cancéreuses.

Q: Que dois-je faire si j'ai des vertiges pendant la prise de Vitrakvi ?

Les vertiges sont un effet fréquemment rapporté qui fait partie des effets potentiels sur le Système Nerveux Central (SNC) répertoriés dans les documents réglementaires.

Il est conseillé aux patients d'éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses s'ils présentent une neurotoxicité, y compris des vertiges ou des troubles cognitifs. L'information officielle sur le produit suggère que tout symptôme nouveau ou qui s'aggrave doit être discuté avec un professionnel de la santé.

Q: Les résultats de recherche pour Vitrakvi sont-ils considérés comme solides ?

Les résumés officiels indiquent que le médicament a été approuvé sur la base de données montrant une réduction de la tumeur dans de nombreux types de tumeurs, obtenues dans le cadre d'études non comparatives utilisant un seul groupe de patients.

L'approbation initiale par la FDA a été accordée via une procédure accélérée, ce qui signifie que les documents officiels notent qu'une recherche continue est nécessaire pour évaluer et confirmer davantage le bénéfice à long terme.

Q: Quelle est la taille/forme de la gélule de Vitrakvi ?

La forme capsule est officiellement décrite comme une gélule de gélatine dure opaque blanche avec une impression bleue.

Ce médicament est également disponible sous forme de solution buvable, offrant différentes options d'administration.

Q: Quelle est la durée moyenne de réponse rapportée dans les études ?

Les données des essais cliniques ont rapporté une durée médiane de réponse (DR/DOR) d'environ 32,9 mois dans le groupe principal de patients étudiés.

Ce chiffre reflète la durée médiane pendant laquelle la réduction de la tumeur a été maintenue chez les patients qui ont montré une réponse pendant les essais.

Q: Y a-t-il des effets secondaires à long terme notables avec Vitrakvi ?

Les préoccupations de sécurité graves qui ont été observées comprennent les Fractures Squelettiques et l'Hépatotoxicité (lésion du foie).

De plus, les documents officiels notent que les réactions indésirables neurologiques ont été principalement observées au cours des trois premiers mois de traitement, et les effets à long terme continuent d'être évalués par la recherche post-commercialisation en cours.

Q: Vitrakvi peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Les documents réglementaires stipulent que les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses s'ils présentent des signes de neurotoxicité.

Ces signes peuvent inclure des vertiges, des troubles cognitifs ou tout autre effet qui affecte la concentration ou les capacités motrices.

Q: En combien de temps les patients commencent-ils habituellement à voir les effets de Vitrakvi ?

Les données des essais cliniques ont noté que le temps médian jusqu'à la réponse — le moment où une réduction de la tumeur a été observée pour la première fois — était d'environ 1,8 mois.

Ce chiffre reflète le temps médian observé dans les études initiales.

Q: Vitrakvi provoque-t-il un gain ou une perte de poids ?

Les données officielles des essais cliniques ont rapporté que le gain de poids (chez 10 % des patients) et la perte de poids (chez 10 % des patients) sont survenus comme réactions indésirables.

Q: Vitrakvi est-il un nouveau type de traitement ?

Selon les registres réglementaires officiels, le médicament a reçu son approbation initiale par la FDA en novembre 2018.

À cette époque, il a été décrit comme le tout premier inhibiteur oral de TRK et un nouvel exemple de médicament approuvé avec une indication tumorale agnostique.

Q: Quel type de surveillance ou d'analyses sanguines sont nécessaires pendant la prise de Vitrakvi ?

Les documents officiels exigent une surveillance pour les lésions hépatiques potentielles. Cela nécessite des tests de la fonction hépatique (ALT, AST, PAL et bilirubine) avant le début du traitement.

L'information officielle stipule que ces tests sont surveillés toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, puis mensuellement par la suite, ou tel que déterminé par un professionnel de la santé.

Q: Vitrakvi est-il utilisé pour le cancer à un stade précoce ou seulement à un stade avancé ?

Les indications réglementaires stipulent que le médicament est approuvé pour les tumeurs solides qui sont métastatiques (cancer qui s'est propagé) ou lorsque l'exérèse chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère (complications graves).

Q: Vitrakvi interagit-il avec les médicaments hormonaux ?

L'information officielle sur les interactions médicamenteuses classe Vitrakvi comme un inhibiteur modéré de l'enzyme CYP3A4.

De ce fait, il peut augmenter les concentrations d'autres médicaments qui sont des substrats sensibles du CYP3A4, un groupe qui peut inclure certains médicaments hormonaux.

Q: Vitrakvi affecte-t-il la fertilité ?

Les documents réglementaires avertissent que le médicament peut affecter la fertilité chez les femmes et peut nuire à la capacité de concevoir.

L'information officielle indique qu'il est conseillé aux patients en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant et pour une période après le traitement.

Q: Existe-t-il des précautions particulières pour les personnes souffrant d'hypertension pendant la prise de Vitrakvi ?

L'Hypertension (pression artérielle élevée) a été signalée comme une réaction indésirable lors des essais cliniques.

L'information officielle stipule que la pression artérielle doit être surveillée et gérée au besoin chez les patients recevant le médicament.

Q: Vitrakvi est-il utilisé comme traitement de première ligne ou après l'échec d'autres thérapies ?

Les indications réglementaires stipulent que le médicament est approuvé pour les tumeurs solides qui n'ont pas d'autres traitements satisfaisants ou qui ont progressé suite à un traitement antérieur.

Comment Vitrakvi doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de stockage et d'élimination de Vitrakvi (Larotrectinib)

Les documents réglementaires officiels définissent des conditions de stockage spécifiques en fonction de la formulation du médicament.

Formulation	Condition de Stockage Requise	Restriction Clé
Gélules Rigides	Température ambiante contrôlée (20 °C à 25 °C)	Aucune
Solution Buvable	Réfrigérateur (2 °C à 8 °C)	Ne pas congeler

Les gélules et la solution buvable doivent toutes deux être conservées dans leur contenant d'origine et tenues hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour la Solution Buvable, toute portion non utilisée doit être jetée après 90 jours (pour le flacon de 100 mL) ou après 31 jours (pour le flacon de 50 mL) à compter de la première ouverture, quelle que soit la quantité restante. Il ne faut jamais utiliser ce médicament après sa date de péremption.

Élimination : Le Vitrakvi non utilisé ou périmé ne doit en aucun cas être jeté dans les ordures ménagères ni dans les eaux usées. Il est essentiel de consulter un pharmacien pour connaître les instructions d'élimination appropriées, conformément aux réglementations locales en vigueur.

Vitrakvi