Vitacalcin

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- Maladies et / ou conditions qui conduisent à l'hypercalcémie et / ou à l'hypercalciurie, par ex. dans l'hyperparathyroïdie, le surdosage de vitamine D, la décalcification des tumeurs telles que le plasmacytome et les métastases squelettiques, dans l'insuffisance rénale sévère, qui n'est pas traitée par dialyse rénale, et dans l'ostéoporose due à l'immobilisation.

- calculs rénaux (néphrolithiase)

En cas d'insuffisance rénale, les comprimés ne doivent être administrés que dans des conditions contrôlées d'hyperphosphatémie. La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux.

Pendant le traitement à long terme, les taux sériques de calcium doivent être maintenus et la fonction rénale surveillée par des mesures sériques de créatinine. La surveillance est particulièrement importante chez les patients traités par des glycosides cardiaques ou des diurétiques en même temps (voir 4.5), chez les patients ayant une tendance élevée à former du calcaire, une hypercalcémie ou des signes d'insuffisance rénale.

Le carbonate de calcium doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypercalcémie ou de signes d'insuffisance rénale et les effets sur les niveaux de calcium et de phosphate doivent être surveillés. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte.

Pendant le traitement à haute dose et en particulier pendant le traitement simultané avec des médicaments ou des nutriments contenant de la vitamine D et / ou du calcium (tels que le lait), il existe un risque d'hypercalcémie et de syndrome du lait et de la soude (hypercalcémie, alcalose et dysfonctionnement rénal) avec une dysfonction rénale ultérieure. . Les taux sériques de calcium doivent être maintenus et la fonction rénale surveillée chez ces patients.

Les comprimés à croquer à 500 mg de vitamine C contient de l'isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Le carbonate de calcium n'a aucune influence connue sur l'entraînement et la convivialité des machines.

Les effets secondaires sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: inhabituelles (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000) ou très rare (â ‰ 1/10 000)

Métabolisme et troubles nutritionnels

Peu fréquent: hypercalcémie et hypercalciurie.

Très rare: syndrome lait-alcali (envie fréquente d'uriner; maux de tête persistants; perte d'appétit persistante; nausées ou vomissements; fatigue ou faiblesse inhabituelle; hypercalcémie, alcalose et insuffisance rénale). Habituellement uniquement vu avec un surdosage (voir 4.9).

Affections gastro-intestinales

Rare: constipation, dyspepsie, flatulences, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.

Affections cutanées et sous-cutanées

Très rare: prurit, éruption cutanée et urticaire.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Un surdosage peut entraîner une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure l'anorexie, la soif, les nausées, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, la faiblesse musculaire, la fatigue, les troubles mentaux, la polydipsie, la polyurie, les douleurs osseuses, la néphrocalcinose, la néphrolithiase et, dans les cas graves, l'arythmie cardiaque. Une hypercalcémie extrême peut entraîner le coma et la mort. Des niveaux de calcium constamment élevés peuvent entraîner des lésions rénales irréversibles et une calcification des tissus mous.

Le syndrome du lait alcalin peut encore survenir chez les patients prenant de grandes quantités de calcium et d'alcali résorbable. Il n'est pas rare que l'hypercalcémie nécessite une hospitalisation. Le syndrome a également été signalé chez une patiente prenant des doses recommandées d'antiacides carbonate de calcium pour des plaintes épigastriques chroniques et chez une femme enceinte qui a pris des doses de calcium élevées mais pas excessivement excessives (environ 3 g de calcium élémentaire par jour). La calcification métastatique peut se développer.

Traitement de l'hypercalcémie: le traitement au calcium doit être arrêté. Le traitement par les diurétiques thiazidiques, le lithium, la vitamine A, la vitamine D et les glycosides cardiaques doit également être interrompu. Traitement: La réhydratation et en fonction de la gravité de l'hypercalcémie, un traitement isolé ou combiné avec des diurétiques abrasifs, des bisphosphonates, de la calcitonine et des corticostéroïdes doivent être envisagés. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas graves, l'ECG et le CVP doivent être suivis.

Classe pharmacothérapeutique: calcium

Code ATC: A12A A04

Un apport adéquat en calcium est important pendant la croissance, la grossesse et l'allaitement.

Absorption: la quantité de calcium absorbée par le tractus gastro-intestinal représente environ 30% de la dose avalée.

Distribution et biotransformation: 99% du calcium dans le corps est concentré dans la structure dure des os et des dents. Les 1% restants sont présents dans les liquides intra et extracellulaires. Environ 50% de la teneur totale en calcium sanguin est sous une forme ionisée physiologiquement active, environ 10% étant complexe en citrate, phosphate ou autres anions, les 40% restants étant liés aux protéines, principalement l'albumine.

Élimination et excrétion: le calcium est excrété par les excréments, l'urine et la sueur. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.

aucune information pertinente pour l'évaluation de la sécurité, en plus des informations contenues dans d'autres parties du RCP

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.